《中国药典》及相关法规试题#(精选.)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共150题）1、省级药品监督管理局制定的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 C2、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 C3、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 D5、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 A6、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 C7、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。
在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。
出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。
后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。
后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。
A.张某通过网络海外代购B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品C.张某卖给了王某少量药品D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】 B8、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 C9、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 C10、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 C11、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。
2020年药事管理与法规试题
2020年药事管理与法规试题单选题1、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告监督管理机关是A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号单选题2、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题3、在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。
外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A应当开箱检查至最小包装B可不打开最小包装C可不开箱检查D应当至少检查一个最小包装单选题4、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A甲类目录B乙类目录C非处方药药品目录D国家基本药物目录单选题5、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是A受他人胁迫有违法行为的B主动消除或者减轻违法行为危害后果的C配合行政机关查处违法行为有立功表现的D违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的单选题6、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量单选题7、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是A中药材B中药饮片C中成药D血液制品单选题8、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在A12小时B24小时C48小时D72小时单选题9、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验单选题10、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A1名B3名C5名D6名单选题11、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A注册的执业医师在全国范围内具有处方权B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方1单选题12、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B特殊医学用途配方食品C体外诊断试剂D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品单选题13、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解药品不良反应的人群或者疾病情况，可查阅A【成分】B【用法用量】C【不良反应】D【注意事项】单选题14、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年单选题15、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A特殊管理制度B中药品种管理制度C分类管理制度D药品储备制度单选题16、正当的竞争行为包括A混淆行为B限制竞争行为C诋毁商誉行为D侵犯商业秘密行为单选题17、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。
《中国药典》2020年版四部通则9013
《我国药典》2020年版四部通则9013一、我国药典的历史和意义1. 我国药典作为国家药品质量标准的权威性文件，是我国医药卫生事业的重要法规文件。
2. 我国药典的编制工作是国家药品标准化工作的核心内容，是国家药品质量监管的基础和依据。
3. 我国药典对于维护人民裙众的健康、安全用药具有重要意义，是保障全国人民用药安全的重要法规文件。
二、我国药典的编制和修订1. 我国药典的编制和修订是在国家药品标准化委员会（简称药标委）指导下进行的。
2. 编制和修订工作由国家药典委员会承担，国家药典委员会对药典编委会提出的修改建议进行审查和决策。
3. 药典编委会由来自我国食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局等相关部门的专家学者组成，负责具体制定药典内容和标准。
三、我国药典的内容和标准1. 我国药典包括四部分，即一般药物、中药、生物制品和药用辅料。
2. 药典的内容包括药物的物理性质、化学性质、微生物检验、药效学、质量控制、使用说明等方面的标准。
3. 药典的标准是根据现代药学和药理学的最新成果，结合国内外相关标准制定的，具有科学性、严谨性和实用性。
四、我国药典在保障用药安全方面的作用1. 我国药典对于制定和执行药品质量标准、规范药品检验、监督和管理药品生产、流通、使用等方面具有重要意义。
2. 我国药典的执行能够有效杜绝劣质和伪劣药品的流通和使用，维护人民裙众的用药安全。
3. 我国药典的严格执行也可以促进药品质量的不断提高，保障国家医疗卫生事业的发展和人民裙众的健康。
五、我国药典的现状和发展趋势1. 目前，我国药典的制定和修订工作已经逐步实现与国际药典的对接和协调，提高了我国药典的国际化水平。
2. 我国药典未来的发展趋势是重点加强与国际药典的对接，推动国际化药典标准的制定和执行，提高我国药品的国际竞争力。
3. 我国药典的未来发展也将加强对中药、生物制品等领域的标准制定和修订工作，为促进中医药传统文化的传承和创新，促进药物研发和生产提供更有力的制度支持。
新版GMP药品法律法规试题
血液制品GMP试题一 、填空1. 《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》 、《血液制品管理条例》 、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等 有关规定，制定本规范。
答：《中华人民共和国传染病防治法》 《艾滋病防治条例》2. 应建立与其业务相适应的组织结构，并有组织结构图，设置满足 、体检、检验、 、质控、消毒和供应、包装储存 、档案管理等功能需求的部门。
答：血源管理、原料血浆采集、血浆及原辅材料库存管理、3. 单采血浆站员工应接受 和业务岗位的培训与考核，领取岗位 后方可上岗。
岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。
答：血液安全 培训合格证书4. 实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理 ，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担 。
答：5年以上 培训 全面责任5. 应有专人分别负责 采供的业务和质量管理。
，经法定代表人 ，分别承担业务管理和质量管理的职责。
答： 原料血浆 授权6. 应建立员工健康档案，每年对员工进行一次经 传播病原体感染情况的检测。
现患者和经血传播疾病病原体携带者，不得从事体检、采集、检验、 质控、消毒和供应等业务工作。
答：血 传染病7. 房屋布局应按采集原料血浆的流程合理设置。
业务工作区的分开，控制区应有明显的 。
人流、物流分开；工作人员和 通道分开；流向合理，避免交叉。
答：控制区与非控制区 警示标识 供血浆者8. 应有适宜的和通风设施，其中库房应设置防潮设施，以防止在原料血浆采集和储存中影响的质量。
答：温度、湿度血浆和样品9. 原料血浆储存区域应有 ，防止原料血浆 的挪动和使用。
答：安全设施 非授权10. 仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要。
药师法规练习题及答案
药师法规练习题及答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.经营者在市场交易中应当遵循的原则是A、自由、平等、公正、真实守信B、自由、平等、公平、诚实信用C、自愿、公开、公平、诚实信用D、自愿、平等、公平、诚实信用正确答案：D2.某省级药品监督管理局在飞行检査中发现二陈丸未标注有效期,此药品属于A、劣药B、未发现违法的药品C、违反GMP要求的药品D、假药正确答案：A3.下列规范性文件中,法律效力最高的是A、《中医药法》B、《禁毒条例》C、《反兴奋剂条例》D、《戒毒条例》正确答案：A4.医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。
验收记录的保存期限为A、按规定保存至超过药品有效期2年,但不得少于5年B、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年C、按规定保存至超过药品有效期3年,但不得少于5年D、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年正确答案：D5.关于药品安全法律责任主体的说法,错误的是A、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构B、药品上市许可持有人对药品质量全面负责C、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责D、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责正确答案：A6.处方药广告的忠告语是A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D、请按医师处方或说明书购买和使用正确答案：A7.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是A、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的B、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的正确答案：B8.限制使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每年报告一次B、每两年报告一次C、每半年报告一次D、每季度报告一次正确答案：C9.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是A、第一类精神药品B、免疫规划疫苗C、非免疫规划疫苗D、第二类精神药品正确答案：D10.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，实行的采购方式是A、直接挂网采购B、国家定点生产C、谈判采购D、招标采购正确答案：D11.包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序A、简易程序B、一般程序C、听证程序D、行政处罚的决定正确答案：B12.下列不属于市场监督管理部门的职责是A、查处生产企业生产中的违法行为B、医疗器械广告的监督处罚C、拟定药品流通发展规划D、营业执照的核发正确答案：C13.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，对单位的处罚为A、吊销《药品经营许可证》B、处十万元以上五十万元以下的罚款C、吊销药品批准证明文件D、处二万元以上二十万元以下的罚款正确答案：B14.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。
2015版《中国药典》及相关法规习题
精心整理
制药企业产品检测理论试题
一、单选题
1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（ C ）
2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.
植物油脂
3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（ B ）
4 A.化学药品 B.药用辅料 C.生物制品 D.中药
5下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（ B ）
6 A.药包材通用要求指导原则 B.药品质量标准分析方法验证指导原则
7 C.药用玻璃和容器指导原则 D.国家药品标准物质制备指导原则
8除另有规定外，实验用水均指（ C ）？
9 A.蒸馏水 B.饮用水 C.纯化水 D.重蒸馏水
10恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg 以下的重量。
（ D ）
11 A.0.1 B.0.15 C.0.2 D.0.3
12溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（ B ）13 A.易容 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.不溶
14下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（ D ）
15 A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃
16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或
异物进入。
2015版《中国药典》及相关法规试题
盛年不重来，一日难再晨。
及时宜自勉，岁月不待人。
制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C）A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂2下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B）A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药3下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B）A.药包材通用要求指导原则B.药品质量标准分析方法验证指导原则C.药用玻璃和容器指导原则D.国家药品标准物质制备指导原则4除另有规定外，实验用水均指（C）？A.蒸馏水B.饮用水C.纯化水D.重蒸馏水5恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
（D ）A.0.1B.0.15C.0.2D.0.36溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（B ）A.易容B.溶解C.略溶D.微溶E.不溶7下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D）A.冷处是指2～10℃B.常温系指10～30℃C.阴凉处系指不超过10℃D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入8试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A）A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g；B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；C.称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
92015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。
（D）A.80%B.85%C.90%D.95%10“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B ）A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉11铵盐检查所用的水必须是（C）A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水12氯化物杂质检查的条件是（A ）A.硝酸酸性下B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下132015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。
中国药典凡例试卷及答案
中国药典凡例试卷及答案中国药典凡例试卷部门：姓名：试卷得分：一．单选题（本大题共10小题，每题只有一个正确选项，选对的得2分，选错的不得分）1.下列说法中不正确的是（）A.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
C.涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。
D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，并应符合规定。
2.INN中文翻译为（）A.国际纯粹与和化学联合会B.世界卫生组织C.国际非专利药名D.世界动物卫生组织3.现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于1000~ml的溶剂中，则按凡例规定，该物质的溶解度是（）A.易溶B.溶解C.略溶D.微溶4.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计。
如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）A.数量100%B.重量100%C.重量101.0%D.数量101.0%5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（）A.%（ml/g）B.%(g/g)C.%(ml/ml)D.%(g/ml)6.下列哪一组标记均可透露表现重量或体积的比例（）A.ppm pptB.ppb pphC.ppm ppbD.ppb ppt7.现有一瓶溶液，发现溶液后标示“（1-10）”，代表了（）A.固体溶质1.0ml加溶剂制成10ml的溶液B.液体溶质1.0ml加溶剂制成10g的溶液C.液体溶质1.0g加溶剂制成10g的溶液D.固体溶质1.0g加溶剂制成10ml的溶液A.315 B204 C.520 D.4609.温度上下对试验结果有显著影响时，除尚有规定外，均应以几何温度范围为准（）A.25℃±2℃B.20℃±2℃C.15℃±2℃D.30℃±2℃10.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均已阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“2.00g”，系指称取重量可为（）A.1.95~2.05g B.1.995~2.005g C.1.9~2.1g D.1.9995~2.0005g二．不定项选择题（本大题共5小题，每题至少有一个选项符合题意，全部选对的得5分，漏选的得2分，错选或不选的不得分）1.下列说法中不正确的选项是（）A.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。
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制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C ）A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂2下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B ）A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药3下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B ）A.药包材通用要求指导原则B.药品质量标准分析方法验证指导原则C.药用玻璃和容器指导原则D.国家药品标准物质制备指导原则4除另有规定外，实验用水均指（C ）？A.蒸馏水B.饮用水C.纯化水D.重蒸馏水5恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
（D ）A.0.1B.0.15C.0.2D.0.36溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（B ）A.易容B.溶解C.略溶D.微溶E.不溶7下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D ）A.冷处是指2～10℃B.常温系指10～30℃C.阴凉处系指不超过10℃D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入8试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A ）A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g；B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；C. 称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
92015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。
（D ）A.80%B.85%C.90%D.95%10“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B ）A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉11铵盐检查所用的水必须是（C ）A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水12氯化物杂质检查的条件是（A ）A.硝酸酸性下B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下132015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。
（D ）A.10分钟B.15分钟C.20分钟D.30分钟E.1小时14水的电导率与有关。
（C ）A.水的纯度、pH和温度B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度D.水是否含有离子杂质、pH和温度152015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（C ）。
A.1个B.2个C.3个D.4个E.5个16原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（A ）A.40℃±2℃；75%±5%；B. 25℃±2℃；60%±5%；C.30℃±2℃；65%±5%；D. 40℃±2℃；60%±5%；17除另有规定外，滴定液的消耗量应大于ml，读数应估计到ml。
（D ）A.10ml；0.01mlB.10ml；0.1mlC.20ml；0.1mlD.20ml；0.01ml182015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应，定量测定时应（B ）。
A.不小于10；不小于3B.不小于3；不小于10C.不大于10；不大于3D.不大于3；不大于1019制药用水总有机碳测定通常采用作为易氧化的有机物、作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。
系统适用性实验响应效率为。
（B ）A.1,4-对苯醌，蔗糖，85%～115%B.蔗糖，1,4-对苯醌，85%～115%C.蔗糖，1,4-对苯醌，95%～105%D.1,4-对苯醌，蔗糖，95%～105%20纯化水需要检验注射用水不需要检验的项目是（B ）A.氨B.易氧化物C.亚硝酸盐D.硝酸盐E.重金属212015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（A ）A.25℃±0.1℃B. 20℃±0.05℃C. 20℃±0.1℃D. 25℃±0.05℃22下列不属于临用新配的试液是（A ）。
A.浊度标准原液B.浊度标准液C.碘化钾试液D.淀粉指示液23颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（C ）A.50～60℃B. 60～70℃C. 70～80℃D. 80～90℃24药物干燥失重的测定方法不包括（C ）A.减压干燥器干燥法B.恒温减压干燥法C.费休式法D.热重法（烘箱干燥法）E.常压干燥器干燥法25下列方法不属于溶液颜色检查法的是（D ）A.目视比色法B.紫外分光光度法C.色差计法D.光散射法26铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（A ）A.使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+，便于观察；B.防止干扰C.使产生的红色产物颜色更深D.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色27砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用哪条除外（C ）A.将五价砷还原为三价砷B.抑制锑化氢的生成C.除去硫化氢D.有利于砷化氢的产生28在国内生产并销售的药品必须符合（A ）A.国家药品标准B.国际药品标准PD.行业标准29“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的；“称定”指。
（B ）A.万分之一，千分之一B.千分之一，百分之一C.百分之一，十分之一D.万分之一，百分之一30以下哪个选项不是气相色谱仪中组件。
（B ）A.色谱柱B.流动相C.载气D.进样器31以下哪项不是2015版《中国药典》规定的浸出物测定方法？（D ）A.水溶性浸出物测定法B.醇溶性浸出物测定法C.挥发性醚浸出物测定法D.酯溶性浸出物测定法32药物杂质检查的目的是（A ）A.控制药品的纯度B.控制药物毒性C.控制药物疗效D.控制药物有效成分33中药颗粒剂的溶化性检查中，加热水200ml，搅拌时间5分钟，立即观察颗粒溶化后的现象，符合要求的结果应是（A ）A.全部溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；B.全部溶化，允许有轻微浑浊、有异物和焦屑；C.部分溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；D.部分溶化，允许有轻微浑浊和异物，但不得有焦屑。
34产生红外光谱的原因是（C ）A.原子内层电子能级跃迁B.分子外层价电子跃迁C.分子转动能级跃迁D.分子振动-转动能级跃迁352015年版《中国药典》四部通则0101重量差异检查法，取供试品20片，精密称定总重量，求得总片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重比较（凡无含量测定的片剂或有标示片重的中药片剂，每片重量应与标示片重比较），规定0.3g以下的片重（或标示片重），其重量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均片重（或标示片重），其重量差异限度为（B ）。
A.±5%、±7%；B. ±7.5%、±5%；C. ±7.5%、±4.5%；D. ±10%、±5% 362015年版《中国药典》四部通则0103装量差异检查法，取胶囊剂供试品20粒（中药10粒），分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊囊壳用小刷或其它适宜的用具拭净，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。
每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较），规定0.3g以下的装量（或标示装量），其装量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均装量（或标示装量），其装量差异限度为（D ）。
A.±5%、±7%；B. ±10%、±5%；C. ±7.5%、±4.5%；D. ±10%、±7.5%（中药±10%）37单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g，其装量差异限度范围为（B ）A. ±10%B. ±7%C. ±8%D. ±5%38下列选项中除哪项外都是气相色谱法的测定法？（C ）A.内标法B.外标法C.加校正因子的主成分自身对照法D.面积归一化法E.标准溶液加入法392015年版《中国药典》规定高效液相色谱法中系统适用性试验相关参数，下列哪项除外（E ）A.理论板数B.分离度C.重复性D.拖尾因子E.检出限402015版《中国药典》通则中粒度和粒度分布测定法（0982第二法双筛分法）规定，除另有规定外，颗粒剂进行粒度检查时，不能通过一号筛与能通过5号筛的总和不得超过（D ）A.9%B.12%C. 10%D. 15%41按水分测定法（通则0832）规定，除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过；水蜜丸和浓缩丸水分不得过；水丸、糊丸、浓缩水丸水分不得过。
（A ）A.15.0%、12.0%、9.0%B.12.0%、10.0%、9.0%C.12.0%、15.0%、10.0%D.12.0%、9.0%、7.0%42色谱法根据分离原理可分为：吸附色谱法、、离子交换色谱法与排阻色谱法等。
（D ）A.液相色谱法B.气相色谱法C.分配色谱法D.薄层色谱法43霉菌的培养时间一般为（D ）A.1-2天B.2-3天C.3-5天D.5-7天442015版《中国药典》对药品洁净实验室温湿度建议标准为（C ）A.13～15℃、50%～70%B. 15～18℃、50%～70%C.18～26℃、45%～65%D. 15～18℃、45%～65%45用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括（C ）A.对照品B.对照药材C.基准试剂D.对照提取物E.标准品46从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则不正确的是（D ）A.总包件数不足5件的，逐件取样；B.5～99件，随机抽取5件取样；C.100～1000件，按5%比例取样；D.超过1000件的，超过部分按5%比例取样E.贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。
47紫外-可见分光光度法中波长范围是（B ）A.190～500nmB.190～800nmC.500～2500nmD.400～4000nm 48薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色谱图与适宜的按同法所得的色谱图对比，也可用薄层色谱扫描仪进行扫描，用于鉴别、检查或含量测定。
（C ）A.对照品B.对照药材C.标准物质D.标准品49气相色谱法的流动相为气体，称为载气。
根据供试品的性质和检测器种类选在载气，除另有规定外，常用的载气为（B ）A.氦气B.氮气C.氧气D.氢气50溶液的pH值使用酸度计测定，测定前应采用标准缓冲液校正仪器，常用的标准缓冲液不包括（E ）A.草酸盐标准缓冲液B.苯二甲酸盐标准缓冲液C.硼砂标准缓冲液D.磷酸盐标准缓冲液E.邻苯二甲酸盐标准缓冲液51维生素A及其制剂中维生素A的含量通常采用紫外-可见分光光度法和测定。