低分子量肝素钙注射液说明书
尤尼舒

尤尼舒-低分子肝素钙注射液1ml:5000iu药品性能【适应症】本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成药品说明低分子量肝素钙注射液说明书【药品名称】通用名:低分子量肝素钙注射液【性状】本品为无色或淡黄色澄明【适应症】本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成【用法用量】本品给药途径为腹壁皮下注射(以下注射剂量以“AXaIu抗因子Xa活性国际单位IU”表示)(1)血液透析时预防血凝块形成应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量.每次血透开始时应从血管通道动脉端注入本品单一剂量.对没有出血危险的患者,可根据其体重使用下列起始剂量:体重小于50kg,50~69kg,大于或等于70kg者分别给予0.3ml,0.4ml,0.6ml.对于有出血倾向的患者应适当减小上述推荐剂量.若血透时间超过4小时,应根据最初血透观察到的效果进行调整,再给予小剂量本品(2)预防血栓形成对于普通手术,每日0.3ml,皮下注射通常至少持续7天.首剂在术前2~4小时给予(但硬膜下麻醉方式者术前2至4小时慎用)对于骨科手术(常规麻醉),第一天术前12小时,术后12小时及24小时各皮下注射给药40AXaIu/kg.术后第2,3天每天给药40AXaIu/kg,术后第4天起每天给药60AXaIu/kg.至少持续10天.实际应用时可参考下列剂量.体重术前至术后第3天(AXaIu) 术后第4天起(AXaIu)< 50kg 0.2ml (2050) 0.3ml (3075)50~70kg 0.3ml (3075) 0.4ml (4100)≥70kg 0.4ml (4100) 0.6ml (6150)(3)治疗用药对深部静脉血栓治疗量应根据病人体重及血栓或出血的高危情况确定,一般每日用量为184~200AXaIu/kg,分2次给予(即92~100AXaIu/kg bid),每12小时给药一次,持续10天.实际应用时可参考下述推荐用量.体重 b.i.d剂量(AXaIuBid)<50kg 0.4ml(4100 )50~70kg 0.6ml(6150 )>70kg 0.9ml(9200 )【不良反应】出血倾向低,但用药后仍有出血的危险,本品偶可发生过敏反应(如皮疹、荨麻疹);罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死【禁忌】(1)对本品过敏者(过敏反应症状与普通肝素钠相同)禁用;(2)急性细菌性心内膜炎患者禁用;(3)血小板减少症,在有本品时体外凝集反应阳性者禁用【注意事项】(1)不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿).硬膜外麻醉方式者术前2~4小时慎用;(2)对下列患者要慎用并注意监护(因为可能发生过敏反应或出血);有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者,如:胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾患,严重高血压,视网膜血管性病变,先兆流产;已口服足量抗凝药者.本品不宜用为体外循环术中抗凝剂(3)治疗前应进行血小板计数,本品较少诱发血小板减少症,但仍有可能在用药5~8天后发生,故应在用药初1个月内定期血小板计数。
低分子肝素钙注射液说明书

低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
低分子肝素钙注射方法

出现皮下淤血怎么办?
皮下注射低分子肝素钠出现注射部位瘀血、瘀斑 ,在临床上很常见,一般无须特殊处理,即会自行 吸收。也有同行认为,用硫酸镁湿敷会恢复快。
①林琳,刘春雪,邢攸红,宁清秀.低分子肝素皮下注射不同按压方法对局部皮下出血的影响 [J].护理学报,2007 , 14(4):54-55
如何减少皮下出血的方法
二、轮换注射部位
如何减少皮下出血的方法
三、注射需捏起皮肤
如何减少皮下出血的方法
四、将空气一起注入(目前效果比较好) 排气传统注射应排气后注射, 此时针头上附有药液 。低分子肝素有抗凝作用, 排气后针尖上附着的药 液, 在注射时带人穿刺点, 则穿刺处血管渗血, 易导 致局部皮肤痕疲。 临床上使用的低分子肝素多为预灌针剂, 注射时不 必排气 , 针筒内有 0.1mL的空气 , 注射时将针头朝 下, 空气弹至药液上方即可 , 此时针筒内的空气正 好将药液全部注人,保证了剂量的准确, 又避免了针 尖上的药少皮下出血的方法
五、垂直进针 传统进针时针头在皮肤内行程长, 针头斜面对组织 的切割面积大, 损伤组织较多, 以至针头不慎损伤 神经末梢较多, 表现为患者疼痛较明显因在真皮层 中胶原纤维较细 , 细胞成分较多, 毛细血管和神经 末梢丰富。 拇指和示指回抽针栓,无回血后用拇指推动针栓, 药液推完后,少量气泡进入针头腔内起封堵药液外 流作用,垂直拔针,按压请参考本文第一部分(按 压)。
常见的低分子肝素钙类型和介绍
低分子肝素钙作为抗凝的常用药物,好处非常多, 治疗效果显著,临床使用广泛,半衰期长,药物副 作用小。但是有个头痛的问题,容易引起注射部位 以及周围出现皮下出血,甚至皮下血肿。正因为这 样,严重影响这种药的依从性,而且,一旦皮下出 血就会限制再一次的注射范围,影响疾病的恢复。
低分子肝素钙注射液

不良反应 偶有血小板减少症、血 栓形成、出血迹象,在 注射部位发生皮肤坏死、 血肿,过敏反应,转氨 酶增高。
禁忌
有任何肝素引起的血小板减少症病史、与凝血 障碍有关的出血倾向和症状、易出血的器质性 损伤、急性细菌性心内膜炎患者禁用。【注意 事项】注意监测血小板计数。血液透析时,当 抗凝血因子Xa活性低于0.4 IU/mL或高于1.2 IU/mL时调整剂量。在有肝、肾功能不全,易出 血的器质性病变,脉络膜视网膜血管病史,脑 部或脊髓手术后应慎用。
用法用量
在脐部U状区域,转 换注射部位在脐上下 5cm左右5cm(脐周 1cm以外)范围内, 将腹部分为4个象限, 轮换进行注射,禁止 在任何损伤、硬结和 瘢痕部位注射。
注意事项
• (1)不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。 硬膜外麻醉方式者术前2~4小时慎用。 • (2)对下类患者要慎用并注意监护(因为可能发 生过敏反应或出血):有(过敏史者;有出血倾 向及凝血机制障碍者,如:胃、十二指肠溃疡、 中风、严重肝、肾疾患,严重高血压,视网膜血 管性病变,先兆流产;已口服足量抗凝药者。本 品不宜用为体外循环术中抗凝剂。 • (3)治疗前应进行血小板计数,本品较少诱发血 小板减少症,但仍有可能在用药5~8天后发生, 故应在用药初1个月内定期血小板计数。
低分子肝素钙
简介 禁忌 药理 用法用量 不良反应 药物相互作用
适应症
【药品名称】 通用名称:低分 子肝素钙 商品名称:速避凝 英 文名称:Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection 汉 语拼音:Difenzi gansugai zhusheye 【规 格】(1素,由具有抗 血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它 具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和 较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性 (30IU/ml)。这二种活性比是3.2。针对不同适 应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。 在预防剂量,它不显著改变APTT。
注射用低分子量肝素钙说明书

注射用低分子量肝素钙说明书[药品名称]通用名称:注射用低分子量肝素钙商品名称:立迈青英文名称:Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Difenziliang Gansugai[成份]化学名称:由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐分子量:平均分子量小于8000D辅料:注射用水[性状]本品为白色或类白色冻干块状物或粉末[适应状]本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成[规格]1)2500抗Xa国际单位/支;2)5000抗Xa国际单位/支[用法用量]1、血用完时预防血凝块形成;1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1m溶解。
2)每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成:1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1ml溶解。
2)手术前1-2小时,皮下注射2500抗Xa国际单位,手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位,术后连续用药5天。
3、腹壁皮下注射或遵医嘱。
[不良反应]偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
[禁忌]对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症禁用。
[注意事项]1、不能用于肌肉注射。
2、下列情况慎用:1)有过敏史者。
2)有出血倾向及凝血机制障碍者,包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。
3)治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。
[孕妇及哺乳妇女用药]孕妇慎用[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药]由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
[药物相互作用]本品与非甾体类抗火药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察。
注射用低分子量肝素钙说明书

注射用低分子量肝素钙说明书[药品名称]通用名称:注射用低分子量肝素钙商品名称:立迈青英文名称:Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Difenziliang Gansugai[成份]化学名称:由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐分子量:平均分子量小于8000D辅料:注射用水[性状]本品为白色或类白色冻干块状物或粉末[适应状]本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成[规格]1)2500抗Xa国际单位/支;2)5000抗Xa国际单位/支[用法用量]1、血用完时预防血凝块形成;1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1m溶解。
2)每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成:1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1ml溶解。
2)手术前1-2小时,皮下注射2500抗Xa国际单位,手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位,术后连续用药5天。
3、腹壁皮下注射或遵医嘱。
[不良反应]偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
[禁忌]对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症禁用。
[注意事项]1、不能用于肌肉注射。
2、下列情况慎用:1)有过敏史者。
2)有出血倾向及凝血机制障碍者,包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。
3)治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。
[孕妇及哺乳妇女用药]孕妇慎用[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药]由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
[药物相互作用]本品与非甾体类抗火药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察。
低分子肝素钙注射液说明书

低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
低分子量肝素钠注射液与低分子肝素钙注射液

药物相互作用
本品与非甾体类抗类药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性。
本品与非甾体类抗炎镇痛药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)分别同时应用时须注意,因这些药物可加重出血危险性。
适应症
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成。
用法用量
1.目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同,使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果,适应症及安全性有差异,使用时应注意各种参数的说明。 2.本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。 3.血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000 AⅩaIU 本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。 4.预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500 AⅩaIU,手术后每天皮下注射2500 AⅩaIU,术后连续用药5天。
药代动力学
本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,但至24小时仍可监测,半衰期约3.5小时,用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗 Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。
本品的药代动力学参数由测定血浆抗因子Xa活性来确定,皮下注射后3小时达到血浆峰值,随后逐渐下降,直至用药后24小时仍可监测到,消除半衰期约3.5 小时(而静脉注射为2.2小时)。皮下注射的生物利用度98%,而肝素只有30%。皮下注射或静脉注射本品后导致血浆抗因子Xa活性剂量依赖地增加,多数情况下不存在明显的个体差异,故能按体重给药。静脉注射的最高血浆抗因子Xa活性大约是皮下注射的3倍。本品在肝脏代谢,主要由肾脏消除。本品不能透过胎盘。
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本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子量肝素钙。
皮下注射时通常的注射部位是腹壁前外侧,左右交替。
针头应垂直而不是斜着进入捏起的皮肤皱折。
应用拇指和食指捏住皮肤皱折直到注射完成。
1.治疗深部静脉血栓形成: 用药剂量为每次85IU/Kg ,每日2次皮下注射,间隔12小时。
可依据患者的体重范围,按0.1ml/10kg 的剂量每12小时注射一次,见下表 注意:对体重大于100kg 或低于40kg 的患者,估计用量比较困难,可能出现低分子量肝素用量不足或出血症状,对这些患者应当加强临床观察。
低分子量肝素的使用时间不应超过10天。
除非有禁忌症,开始治疗时应尽早给予口服抗凝药。
给予本品治疗则应直至达到INR 指标。
应用本品治疗过程中应监测血小板计数。
2.血液透析时预防体外循环中血凝块形成: 应考虑病人情况和血透技术条件选用最佳剂量,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子量肝素钙4000AXaIU 或遵医嘱。
有出血危险的病人血透时,低分子量肝素钙的用量可以是推荐剂量的一半。
若血透时间超过4小时,血透时可再给予小剂量低分子量肝素钙,随后血透所用剂量应根据初次血透观察到的效果进行调整。
3.预防与手术有关的血栓形成:(1)普外手术:术前2-4小时皮下注射4000AXaIU ,手术后每天皮下注射4000AXaIU ,连续用药5天或遵医嘱。
在所有病例中,整个危险期均应预防性用药,直至病人可以下床活动。
(2)骨科手术: 术前12小时皮下注射4000AXaIU ,手术后每天皮下注射4000AXaIU ,连续用药5天或遵医嘱。
在所有病例中,整个危险期均应预防性用药,直至病人可以下床活动。
【不良反应】与其它肝素类制剂相同- 不同部位的出血表现,多发生于有其他危险因素的病人(参照禁忌和药物相互作用)。
- 偶有血小板减少症、偶有血栓形成报道(参照特别警告)。
-肝素和低分子量肝素治疗时极少数患者出现皮肤坏死,一般发生在注射部位,其先兆表现为紫癜、浸润或疼痛性红斑,有或没有临床症状。
如出现皮肤坏死应立即停药。
- 偶有注射部位小血肿,偶有坚硬的小结出现,但不表示肝素的包囊形成,这些小结通常几天后消失。
- 皮肤反应 - 停药后可恢复的嗜曙红细胞增多 - 全身性过敏反应,包括血管神经性水肿 - 一过性转氨酶增高 - 极个别病例有阴茎异常勃起和与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高血钾症,特别是在高危病人中出现(参照注意事项) 【禁忌】对本品过敏者;有低分子量肝素钙引起的血小板减少症病史;体重40-49kg 0.4ml50-59kg 0.5ml60-69kg 0.6ml70-79kg 0.7ml80-89kg 0.8ml90-99kg 0.9ml ≥100kg 1.0ml 每次剂量核准日期:2007年05月25日低分子量肝素钙注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】分子式:无分子量:平均分子量为3600-5000。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】 1.治疗深部静脉血栓形成。
2.用于血液透析体外循环中预防血凝块形成。
3.预防与手术有关的血栓形成。
【规格】(1)0.3ml :3000IU (2)0.4ml :4000IU (3)0.6ml :6000IU 【用法用量】 通用名称:低分子量肝素钙注射液商品名称:博璞青英文名称:Low Molecular Weight Heparin Calcium Injection汉语拼音:Difenziliang Gansugai Zhusheye 【成份】本品主要成份是低分子量肝素钙,系由猪肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐,辅料为无水醋酸钠。
化学结构式:禁止肌肉内给药3/2Ca 2+HO OH O CO OSO O OR OR O 3SOO OCH 2OR NHR R3O O O n HOCH 2OH R2OH123R=H或SO 3 (1/2Ca)R 1=H或SO 3 (1/2Ca)或COCH 3或R 2=H且 R3=CO 2 (1/2Ca)R 2=CO 2(1/2Ca)且 R3=H 注意:剂量 由于每一种低分子量肝素都用不同的单位系统( 单位和毫克 )表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子量肝素的剂量说明都必须特别注意。
.1 ..2 .成品尺寸:230X190mm 打印比例:1:1 制作日期:2018.09.06正反与凝血障碍有关的出血征象或出血危险性。
非肝素诱导的弥漫性血管内凝血除外;容易出血的器质性病变;脑血管出血性意外;急性细菌性心内膜炎。
【注意事项】特别警告:禁止肌肉内给药。
远离儿童放置特别警告血小板计数监测:由于有肝素诱导的血小板减少症的可能性,低分子量肝素钙治疗紧急治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:动物研究未见有任何致畸作用和胎儿毒性作用。
但是,只有有限的有关经胎盘作用的人体临床资料。
所以,除非临床效益大于可能的风险,妊娠时一般不推荐用本品。
哺乳:有关乳汁中分泌低分子量肝素钙的资料有限,所以,不推荐哺乳期应用本品。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】因可能增加出血的危险性,不主张与阿斯匹林(或其他水杨酸类药物)或非甾体抗炎药和其他抗血小板药物联合应用。
如必须联合用药,应进行密切的临床和生物学监测。
口服抗凝药、糖皮质类固醇和右旋糖酐的病人,慎用低分子量肝素钙。
对已应用低分子量肝素钙的病人应用口服抗凝剂,低分子量肝素钙的治疗应持续到INR稳定。
不相容性:不能与其它制剂混合【药物过量】皮下和静脉注射过量的主要临床征象为出血,应检查血小板计数和其它凝血指标,轻度出血时应减量或推迟应用,一般不需特别治疗。
严重病例可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品,1单位盐酸鱼精蛋白中和1.6抗Xa因子国际单位的低分子量肝素钙。
【药理毒理】低分子量肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子 Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30IU/ml)。
药效学研究表明低分子量肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子量肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射的LD50值分别为3764mg/kg、 1655mg/kg。
【药代动力学】低分子量肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形消除,在老年患者中消除半衰期略延长。
【贮 藏】 遮光,密闭,在阴凉处(不超过20°C)保存。
【包 装】 低硼硅玻璃安瓿 每盒10支, 每盒5支, 每盒1支。
【有效期】 24个月【执行标准】 WS1-( X-150)-2005Z期间应定期监测血小板计数。
间有出现血小板减少症,偶有严重病例,可以伴有(或没有)动静脉血栓栓塞,此时应停药,下列情况出现时可考虑诊断:. 血小板减少症,或. 血小板计数明显降低,是正常值的30-50%. 治疗期间血栓情况恶化. 治疗期间血栓形成. 弥漫性血管内凝血这些作用与免疫特性有关,如果是首次治疗多出现在疗程的第5-21天,如果病人有与肝素有关的血小板减少症病史,出现的时间可能提前。
如果病人有与肝素有关的血小板减少症病史(普通肝素或低分子量肝素),如果必需肝素治疗,可考虑应用低分子量肝素钙,此时应进行严密临床观察和至少每天一次血小板监测,如果出现血小板减少症,应立即停药。
如果应用肝素(普通肝素或低分子量肝素)时出现血小板减少症,仍需要肝素治疗时,可考虑应用另外的低分子量肝素,此时,应至少每天监测并尽早停药。
体外血小板聚集试验的意义是有限的。
低分子量肝素钙与水杨酸盐类药物、非甾体抗炎药以及抵克立得联合应用是相对禁忌的(参照药物相互作用)。
特别注意:下列情况应小心应用:. 肝功能衰竭. 肾功能衰竭(严重肾功能衰竭应考虑减少剂量). 严重的动脉性高血压. 有消化性溃疡或其他容易出血的器官病变病史. 脉络膜视网膜血管病变.颅脑手术、脊柱手术、眼部手术术后肝素可以抑制醛固酮肾上腺的分泌,导致高钾血症,特别是在血钾水平较高的病人或有增高血钾危险的病人,如糖尿病、慢性肾功能衰竭、代谢性酸中毒和服用可能增高血钾水平的药物(例如ACE抑制剂,NSAID S),治疗期间可能增加高钾血症的危险,但通常是可逆性的,对有高钾危险性病人应监测血钾。
硬膜外留置导管或联合应用影响凝血系统的药物如非甾体抗炎药、血小板抑制剂、反复硬膜外或脊柱穿刺都可能增加脊柱硬膜外血肿的危险性,可能导致长期或终生性瘫痪。
因此,如果采用中枢神经阻断措施和抗凝治疗联合应用,应根据下列情况就个体的风险效益评估才能作出决定。
-在已应用抗凝治疗的病人,应充分考虑中枢神经阻断措施的效益风险比。
-在对打算采取中枢神经阻断措施的择期手术病人,应充分考虑抗凝治疗的效益风险比。
对进行腰麻、脊柱麻醉或硬外麻的病人,在注射、插入或拔出脊柱/硬膜外导管(或针头)时应适当延长观察时间。
应密切监测病人神经损害的症状和体征,一旦出现,应【批准文号】 0.3ml:3000IU国药准字H20020469;0.4ml:4000IU国药准字H20000706 ;0.6ml:6000IU国药准字H20020470【生产企业】 企业名称:天津红日药业股份有限公司生产地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西邮政编码:301700电话号码:022-********传真号码:022-******** 网 址: .3 ..4 .成品尺寸:230X190mm 打印比例:1:1 制作日期:218.07.17。