疫苗的基本成分及性质课件
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疫苗的基本成分及性质ppt课件
灭活剂灭活病毒或细菌抗原的方法除了可用物理方法如加热、紫外线照射等之外，也常采用化学方法灭活。常用的化学灭活试剂有丙酮、酚、甲醛等，这些物质对人体有一定毒害作用，因此在灭活抗原后必须及时从疫苗中除去，并经严格检测，以保证疫苗的安全性。
4
疫苗的基本成分
常见的疫苗的成分
ห้องสมุดไป่ตู้
疫苗的性质
6
免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。
构成抗原的三个基本条件：异物性：机体自身组织不能刺激机体的免疫反应，故抗原必须是外来物质。一定的理化特性：包括分子量、化学结构等。特异性： 抗原进入机体后产生相应抗体或诱导致敏淋巴细胞发生反应。
3
佐剂佐剂能增强抗原的特异性免疫应答、增强抗体应答、增强疫苗的黏膜传递、增进免疫接触和增强抗原的免疫原性等。理想的佐剂除了应有确切的增强抗原免疫应答作用外，应该是无毒、安全的，且必须在非冷藏条件下保持稳定。目前疫苗中最常用的佐剂为铝佐剂和油制佐剂，新型佐剂包括细菌毒素、CpG序列、脂质体以及细胞因子等。
免疫原性
7
大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
安全性
8
疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。
稳定性
9
谢谢
10
疫苗的基本成分和性质
疫苗的基本成分
2
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疫苗的基本成分
常见的疫苗的成分
ห้องสมุดไป่ตู้
疫苗的性质
6
免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。
构成抗原的三个基本条件：异物性：机体自身组织不能刺激机体的免疫反应，故抗原必须是外来物质。一定的理化特性：包括分子量、化学结构等。特异性： 抗原进入机体后产生相应抗体或诱导致敏淋巴细胞发生反应。
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佐剂佐剂能增强抗原的特异性免疫应答、增强抗体应答、增强疫苗的黏膜传递、增进免疫接触和增强抗原的免疫原性等。理想的佐剂除了应有确切的增强抗原免疫应答作用外，应该是无毒、安全的，且必须在非冷藏条件下保持稳定。目前疫苗中最常用的佐剂为铝佐剂和油制佐剂，新型佐剂包括细菌毒素、CpG序列、脂质体以及细胞因子等。
免疫原性
7
大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
安全性
8
疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。
稳定性
9
谢谢
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疫苗的基本成分和性质
疫苗的基本成分
2
疫苗基本知识ppt课件
四、核酸疫苗
核酸疫苗兼有重组亚单位疫苗的安 全性和减毒活疫苗诱导全方位免疫应答 的高效力。
四、核酸疫苗
灭活疫苗和亚单位疫苗在体内代谢 较快，难以长时间维持较稳定的含量， 需多次接种免疫原，加强免疫。
核酸疫苗可在体内不断翻译表达， 较长时间维持较高的蛋白水平，免疫具 有连续性，一次接种可获得长期或终身 免疫力。
将病原体中能诱导保护性免疫应答 的目的抗原编码基因克隆后，插入适当 的原核或真核表达载体质粒；
再将重组质粒导入细菌、酵母菌或 哺乳动物细胞中高效表达目的基因；
分离、提取、纯化目的蛋白而制成。
下一步工作计划
四、亚单位疫苗
基因工程疫苗发展的重点
① 不能或难以培养的病原体； ② 有潜在致癌性或免疫病理作用的病原体； ③ 传统疫苗效果差或不良反应大的病原体； ④ 能简化免疫程序、降低成本的多价疫苗。
微生物疫苗
一、概述 二、灭活疫苗 三、减毒活疫苗 四、亚单位疫苗 五、活载体疫苗 六、核酸疫苗 七、植物疫苗 八、治疗性疫苗
五、植物疫苗
植物疫苗（plant-based vaccine）：亦 称转基因植物疫苗（transgenic plant vaccine），是指将抗原基因导入植物细 胞并在其中表达，人食用已表达目的抗 原的转基因植物后，可诱发特异性免疫 应答的新型疫苗。
在发达国家，传染病死亡人数仅占 死亡总人数的4%～8%，主要得益于疫 苗的广泛应用。
微生物疫苗
一、概述 二、灭活疫苗 三、减毒活疫苗 四、亚单位疫苗 五、活载体疫苗 六、核酸疫苗 七、植物疫苗 八、治疗性疫苗
一、概述
1、疫苗的概念
人工免疫：有计划、有目的地给人 体接种抗原，或输入抗体或免疫细胞， 使机体获得某种特异性抵抗力，从而达 到预防或治疗某种疾病的目的。
《疫苗及其免疫接种》课件
计划内疫苗的接种程序通常按照年龄段进行划分，不同年龄段接种不同的疫苗，以保证婴幼儿在成长过程中得到全面的免疫保护。
计划外疫苗的种类和接种程序由家长自愿选择，可以根据宝宝的身体状况、疾病风险和家庭经济条件等因素进行选择。
常见的计划外疫苗包括流感疫苗、肺炎球菌疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗等。
计划外疫苗是指不在国家计划免疫范围内的疫苗，属于自费疫苗。
长期追踪研究
除了短期临床试验数据外，还需要对接种人群进行长期追踪研究，以评估疫苗在长期内的保护效果。
临床试验数据
疫苗的有效性主要通过临床试验数据进行评估，包括对照试验、随机对照试验等，以比较接种疫苗的人群与未接种人群在特定疾病上的发病率差异。
群体免疫效果
疫苗的有效性还体现在群体免疫效果的评估上，即当足够多的人群接种疫苗后，能够显著降低特定疾病的发病率和传播。
疫苗接种的策略与政策
WHO推荐的疫苗接种策略包括扩大疫苗可及性、实施免疫规划、监测疫苗接种效果等，旨在降低疫苗可预防疾病的发病率和死亡率。
世界卫生组织（WHO）疫苗接种策略
UNICEF通过与各国政府和卫生部门合作，推动疫苗接种普及，确保所有儿童都能获得必要的疫苗接种服务。
联合国儿童基金会（UNICEF）疫苗接种策略
简介疫苗种类与接种程序疫苗的安全性与有效性疫苗接种的策略与政策疫苗的未来展望
疫苗简介
总结词：疫苗的发展经历了漫长的历程，从最早的天然免疫到人工免疫，再到现代的基因工程疫苗，疫苗的研发和应用不断取得突破。
总结词：疫苗通过刺激机体免疫系统产生特异性免疫反应，从而达到预防疾病的目的。机体的免疫系统包括天然免疫和获得性免疫两种方式。详细描述：机体的免疫系统是防御病原微生物入侵的重要屏障，它能够识别和清除外来抗原物质，保护机体健康。天然免疫是机体在长期进化过程中形成的，个体差异较小，主要包括皮肤、黏膜等屏障以及吞噬细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞的作用。获得性免疫则是机体在接触特定抗原物质后产生的特异性免疫反应，具有个体差异大、针对性强的特点。疫苗作为一种特异性抗原物质，通过刺激机体免疫系统产生特异性抗体和记忆细胞，从而在再次接触相同病原体时快速、有效地进行防御和清除，达到预防疾病的目的。
计划外疫苗的种类和接种程序由家长自愿选择，可以根据宝宝的身体状况、疾病风险和家庭经济条件等因素进行选择。
常见的计划外疫苗包括流感疫苗、肺炎球菌疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗等。
计划外疫苗是指不在国家计划免疫范围内的疫苗，属于自费疫苗。
长期追踪研究
除了短期临床试验数据外，还需要对接种人群进行长期追踪研究，以评估疫苗在长期内的保护效果。
临床试验数据
疫苗的有效性主要通过临床试验数据进行评估，包括对照试验、随机对照试验等，以比较接种疫苗的人群与未接种人群在特定疾病上的发病率差异。
群体免疫效果
疫苗的有效性还体现在群体免疫效果的评估上，即当足够多的人群接种疫苗后，能够显著降低特定疾病的发病率和传播。
疫苗接种的策略与政策
WHO推荐的疫苗接种策略包括扩大疫苗可及性、实施免疫规划、监测疫苗接种效果等，旨在降低疫苗可预防疾病的发病率和死亡率。
世界卫生组织（WHO）疫苗接种策略
UNICEF通过与各国政府和卫生部门合作，推动疫苗接种普及，确保所有儿童都能获得必要的疫苗接种服务。
联合国儿童基金会（UNICEF）疫苗接种策略
简介疫苗种类与接种程序疫苗的安全性与有效性疫苗接种的策略与政策疫苗的未来展望
疫苗简介
总结词：疫苗的发展经历了漫长的历程，从最早的天然免疫到人工免疫，再到现代的基因工程疫苗，疫苗的研发和应用不断取得突破。
总结词：疫苗通过刺激机体免疫系统产生特异性免疫反应，从而达到预防疾病的目的。机体的免疫系统包括天然免疫和获得性免疫两种方式。详细描述：机体的免疫系统是防御病原微生物入侵的重要屏障，它能够识别和清除外来抗原物质，保护机体健康。天然免疫是机体在长期进化过程中形成的，个体差异较小，主要包括皮肤、黏膜等屏障以及吞噬细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞的作用。获得性免疫则是机体在接触特定抗原物质后产生的特异性免疫反应，具有个体差异大、针对性强的特点。疫苗作为一种特异性抗原物质，通过刺激机体免疫系统产生特异性抗体和记忆细胞，从而在再次接触相同病原体时快速、有效地进行防御和清除，达到预防疾病的目的。
疫苗及接种PPT课件
正常反应
• 正常反应是指由疫苗本身的特性而引起的反应。 • 多数疫苗接种动物后不会出现明显可见的反应。 少数疫苗接种后，常常出现一过性的精神沉郁、 食欲下降、注射部位的短时轻度炎症等局部性 或全身性异常表现。如果这种反应的动物数量 少、反应程度轻、维持时间短暂，则被认为是 正常反应。
严重反应
• 是指与正常反应在性质上相似，但反应程度重或 出现反应的动物数较多的现象。 • 出现严重反应的原因通常是由于疫苗质量低劣或 毒（菌）株的毒力偏强、使用剂量过大、操作不 正确、接种途径错误或使用对象不正确等因素引 起。 • 通过严格控制疫苗的质量，并按照疫苗使用说明 书操作，则可避免或减少接种动物出现严重反应 的频率。
注射免疫
• 注射接种剂量准确、免疫密度高、效果确实可靠，应 用广泛，但费时费力，易传播病原体。 适用于各种灭活苗和弱毒苗，包括皮下注射、皮 内注射和肌肉注射接种。 • 皮下接种的疫苗吸收较皮内快，但用苗量大、副作用 较皮内接种大。 • 皮内接种操作难度较大、应用范围较少，但羊痘苗和 某些诊断液接种仍然使用。剂量和副作用小，产生的 免疫力比皮下接种高。 • 肌肉注射接种的疫苗吸收快、免疫效果较好，操作简 便、应用广泛、副作用较小，大动物注射部位为颈部 和臀部，禽类为胸肌和腿肌。
基因工程活载体苗 (recombinant vector vaccine)
• 是指将病原微生物的保护性抗原基因，插入到 病毒疫苗株等活载体的基因组或细菌的质粒中， 利用这种能够表达该抗原但不影响载体抗原性 和复制能力的重组病毒或质粒制成的疫苗。
• 该类活载体疫苗具有容量大、可以插入多个外 源基因、应用剂量小而安全、能同时激发体液 免疫和细胞免疫、生产和使用方便、成本低等 优点，是目前生物工程疫苗研究的主要方向之 一，且已有多种产品成功地用于生产实践。
疫苗基础知识PPT课件
自动免疫和被动免疫
自动免疫： 通过抗原物质（如细菌、病毒、疫苗等）的刺激使机体 免疫系统产生特异性免疫力。可分为自然和人工两种。自 然自动免疫即患病后免疫，如患过麻疹、伤寒后即产生了 相应的抗体。人工自动免疫是通过预防接种，刺激机体免 疫系统产生特异性免疫力。这种免疫力出现较慢（1－4 周），但维持时间较长（数月至数年），从而达到预防疾 病的目的。
第28页/共50页
三代细菌性疫苗
优点
免疫原性好
全菌体疫苗
副反应小 多糖疫苗
能使2岁以下婴幼儿 产生有效的保护性 抗体，安全、高效
多糖蛋白结合 疫苗
缺点
副反应重
卡介苗
全细胞百日咳
对2岁以下儿童无效 抗体保护期短
生产工艺复杂成本略高
流脑多糖疫苗 肺炎多糖疫苗 伤寒Vi多糖疫苗
第29页/共50页
Hib结合疫苗 AC流脑结合疫苗 13价肺炎结合疫苗
二、体液免疫：即以效应B细胞产生抗体来达到保护目的的免疫机制。负责体液免疫的细胞是B细 胞。病毒颗粒和细菌表面都带有不同的抗原，所以都能引起体液。 体液免疫的两个关键：B细胞产生浆细胞和记忆细胞 产生高效而短命的浆细胞，由浆细胞分泌抗体清除抗原. 产生寿命长的记忆细胞，发生二次反应立即消灭再次入侵的同样抗原。
三代病毒性疫苗（例：流感）
全病毒疫苗，含有完 裂解疫苗，含高度纯 亚单位疫苗，只含纯
整的灭活病毒颗粒
化的病毒颗粒
化的HA、NA抗原
第30页/共50页
多糖疫苗与结合疫苗特点比较
B细胞反应
抗体类型 记忆免疫 保护周期 加强效果 免疫耐受性 群体免疫 免疫原性
多糖疫苗 T细胞非依赖性
多糖结合疫苗 T细胞依赖性
被动免疫： 机体获得由其他机体产生的活性免疫球蛋白或细胞因子， 使人体立即得到现成的抗体而受到保护。其特点是生效快， 但免疫维持时间短（2－3周），所以主要用于治疗或防止 发病的应急措施。（血清）
自动免疫： 通过抗原物质（如细菌、病毒、疫苗等）的刺激使机体 免疫系统产生特异性免疫力。可分为自然和人工两种。自 然自动免疫即患病后免疫，如患过麻疹、伤寒后即产生了 相应的抗体。人工自动免疫是通过预防接种，刺激机体免 疫系统产生特异性免疫力。这种免疫力出现较慢（1－4 周），但维持时间较长（数月至数年），从而达到预防疾 病的目的。
第28页/共50页
三代细菌性疫苗
优点
免疫原性好
全菌体疫苗
副反应小 多糖疫苗
能使2岁以下婴幼儿 产生有效的保护性 抗体，安全、高效
多糖蛋白结合 疫苗
缺点
副反应重
卡介苗
全细胞百日咳
对2岁以下儿童无效 抗体保护期短
生产工艺复杂成本略高
流脑多糖疫苗 肺炎多糖疫苗 伤寒Vi多糖疫苗
第29页/共50页
Hib结合疫苗 AC流脑结合疫苗 13价肺炎结合疫苗
二、体液免疫：即以效应B细胞产生抗体来达到保护目的的免疫机制。负责体液免疫的细胞是B细 胞。病毒颗粒和细菌表面都带有不同的抗原，所以都能引起体液。 体液免疫的两个关键：B细胞产生浆细胞和记忆细胞 产生高效而短命的浆细胞，由浆细胞分泌抗体清除抗原. 产生寿命长的记忆细胞，发生二次反应立即消灭再次入侵的同样抗原。
三代病毒性疫苗（例：流感）
全病毒疫苗，含有完 裂解疫苗，含高度纯 亚单位疫苗，只含纯
整的灭活病毒颗粒
化的病毒颗粒
化的HA、NA抗原
第30页/共50页
多糖疫苗与结合疫苗特点比较
B细胞反应
抗体类型 记忆免疫 保护周期 加强效果 免疫耐受性 群体免疫 免疫原性
多糖疫苗 T细胞非依赖性
多糖结合疫苗 T细胞依赖性
被动免疫： 机体获得由其他机体产生的活性免疫球蛋白或细胞因子， 使人体立即得到现成的抗体而受到保护。其特点是生效快， 但免疫维持时间短（2－3周），所以主要用于治疗或防止 发病的应急措施。（血清）
预防接种疫苗PPT
疫苗的种类和组成
1 2 3
减毒活疫苗
使用减毒或无毒的病原微生物制成，接种后可 刺激机体产生免疫力，例如麻疹、腮腺炎等疫 苗。
灭活疫苗
使用灭活的病原微生物制成，可刺激机体产生 细胞免疫和体液免疫，如流行性感冒、肺炎等 疫苗。
组分疫苗
由病原微生物的抗原成分制成，可刺激机体产 生相应的抗体，如乙型肝炎、人乳头瘤病毒等 疫苗。
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疫苗安全性的评估和管理
疫苗安全性评估
在疫苗研发、生产、流通、使用等各个环节，需严格进行疫 苗安全性评估，确保疫苗安全可靠。
疫苗安全管理
疫苗安全管理涉及疫苗采购、储存、运输和使用等环节，要 求建立完善的疫苗安全管理体系，确保疫苗质量和安全。
疫苗有效性的评估和维护
疫苗有效性评估
在疫苗研发、注册、生产和使用过程中，需进行疫苗有效性评估，确保疫苗 能够有效地预防相应疾病。
02
疫苗接种计划
疫苗接种的计划和策略
国家疫苗接种计划
政府制定的疫苗接种策略，包括疫苗种类、接种 时间、接种剂量等。
自费疫苗接种计划
个人自愿选择的疫苗接种计划，包括疫苗种类、 接种时间、接种剂量等。
企业疫苗接种计划
企业为单位职工提供的疫苗接种服务，包括疫苗 种类、接种时间、接种剂量等。
疫苗接种的时间和剂量
疫苗接种时间
按照规定的接种时间表进行接种，如婴儿出生后2个月内接种乙肝疫苗第一针 。
疫苗接种剂量
每种疫苗的接种剂量不同，根据年龄、体重等因素进行适当调整。
疫苗接种的优缺点
优点
预防传染病，提高群体免疫力，减少传染病的发生和传播。
缺点
可能存在不良反应和过敏反应，如发热、皮疹、局部红肿等。
疫苗基础知识ppt
05
疫苗安全和有效性
疫苗安全性的监测和管理
疫苗安全性的监测
疫苗在上市前需经过严格的临床试验，以验证其安全性和有效性。一旦疫苗被批 准上市，还需要对其安全性进行持续监测，以便及时发现和解决潜在的安全问题 。
疫苗安全性的管理
疫苗安全性监测需要实施严格的管理措施，包括建立完善的安全性监测体系，制 定合理的安全性评价标准，以及实施有效的风险控制措施等。
疫苗有效性的评估和证明
疫苗有效性的评估
疫苗有效性评估是疫苗研发和上市过程中的重要环节，需要 通过科学实验和临床研究来验证疫苗对相应疾病的预防效果 。
疫苗有效性的证明
疫苗有效性证明需要基于严谨的科学证据，包括临床试验、 流行病学调查和真实世界研究等。同时，疫苗的有效性还需 要得到权威机构的认可和批准。流感疫苗Βιβλιοθήκη 01预防疾病：流感
02
预防效果：可有效降低流感的发生率和并发症风险
接种时间：每年接种一次，通常在流感流行季节前完成接种
03
百日咳疫苗
01
预防疾病：百日咳
02
预防效果：可有效降低百日咳的发病率和死亡率
03
接种时间：宝宝2个月大时开始接种，共接种5剂
肺炎球菌疫苗
预防疾病
1
肺炎球菌感染
2
预防效果
06
疫苗政策和公众认知
各国疫苗接种政策和实施情况
发达国家疫苗接种政策
01
美国、英国、德国、日本等发达国家在疫苗接种方面采取的措
施和政策。
发展中国家疫苗接种政策
02
中国、印度、巴西等发展中国家在疫苗接种方面面临的挑战和
采取的政策。
国际组织对疫苗接种的推动
03
世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织在疫苗接种方面
疫苗基本知识与行业介绍PPT课件
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、 乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结 核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。
主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、 乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结 核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。
主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
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9
10
都使用防腐剂，如硫柳
汞、2―苯氧乙醇、氮仿
等。
常见的疫苗的成分
5
疫苗的性质
场地设计（作图题）解析
免疫原 性
安全性
稳定性
6
免疫原性
场地设计（作图题）解析
• 免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强 度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机 体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫 苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括 抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结 构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。
• 灭活剂
– 灭活病毒或细菌抗原的 方法除了可用物理方法 如加热、紫外线照射等 之外，也常采用化学方 法灭活。常用的化学灭 活试剂有丙酮、酚、甲 醛等，这些物质对人体 有一定毒害作用，因此 在灭活抗原后必须及时 从疫苗中除去，并经严 格检测，以保证疫苗的 安全性。
4
疫苗的基本成分
稳定剂
其他活性成 分
疫苗的基本成分和性质Fra bibliotek 疫苗的基本成分
场地设计（作图题）解析
防腐剂
稳定剂
佐剂
抗原
其他活 灭活剂
性成分 2
抗原
• 抗原是疫苗的最主要的有效 活性成分，它决定了疫苗特 异的免疫原性。
– 常见可作为抗原的有：灭活 的病毒或细菌，活病毒或细 菌通过实验室多次传代得到 的减毒株、病毒或菌体提取 物、有效蛋白质成分、类病 毒、细菌多糖、合成多肽以 及近年来发展的核酸疫苗等 。
• 抗原能有效的地激发机体的 免疫反应，包括体液免疫和 细胞免疫，产生保护性抗体 或致敏淋巴细胞，最后产生 抗特异性抗原的保护性免疫 。
构成抗原的三个基本条件： 1.异物性：机体自身组织不 能刺激机体的免疫反应，故 抗原必须是外来物质。 2.一定的理化特性：包括分 子量、化学结构等。 3.特异性： 抗原进入机体后 产生相应抗体或诱导致敏淋 巴细胞发生反应。
防腐剂
防腐剂用于防止外 来微生物的污染。一般 液体疫苗为避免在保存 期间微量污染的细菌繁 殖，均加入适宜的防腐 剂。大多数的灭活疫苗
为保证作为抗原的 病毒或其他微生物存活 并保持免疫原性，疫苗 中常加入适宜的稳定剂 或保护剂，如冻干疫苗 中常用的乳糖、明胶、 山梨醇等。
疫苗在制备时还需 要使用缓冲液、盐类等 非活性成分。缓冲液的 种类、盐的含量都影响 疫苗的效力、纯度和安 全性，因此都有严格的 质量标准。
3
• 佐剂
– 佐剂能增强抗原的特 异性免疫应答、增强 抗体应答、增强疫苗 的黏膜传递、增进免 疫接触和增强抗原的 免疫原性等。理想的 佐剂除了应有确切的 增强抗原免疫应答作 用外，应该是无毒、 安全的，且必须在非 冷藏条件下保持稳定 。目前疫苗中最常用 的佐剂为铝佐剂和油 制佐剂，新型佐剂包 括细菌毒素、CpG序 列、脂质体以及细胞 因子等。
7
安全性
场地设计（作图题）解析
• 大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安 全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起 的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程 度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
8
稳定性
场地设计（作图题）解析
• 疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存 和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。