勃林格殷格翰 pipeline
cpm数据库示例3
中国新药研发监测数据库（CPM）简介
中国新药研发监测数据库（China Pharmaceutical Pipeline Monitor, 简称CPM数据库）是中国医药工业信息中心倾力设计开发的新药开发信息监测服务平台。
数据库全面收录全球约50000个药品研发进展、专利信息，通过实时监测汇集国内外药物从研发申报、注册到批准的信息，并进行深入细致的审核、标识与挖掘和符合各种筛选条件的匹配，旨在为新药研发、商务投资团队“发现新品种、开发新品种、投资新品种”，提供高效率、个性化、集成化的医药专业信息服务。
该数据库按治疗领域（例如抗感染、心血管系统、抗肿瘤领域等共计22个治疗类别）为单位和基础模块一起进行定制服务，其中基础模块支持按品种和企业查询。
服务方式介绍：
一、基础模块（不受领域限制）
主要包括品种、企业模块，下为每个查询具体药物后所展现的关键信息
二、领域模块（22治疗领域可选择）
开放式直接浏览本领域所有药物在研、上市信息
•从所关心治疗领域直接检索国外最新研发进展情况（临床、上市信息）
•国内本治疗领域最新申报、受理、审批情况
•借助CPM智能筛选功能为您快捷筛选潜力品种
•通过Newsletter推送每周CDE本治疗领域药物申报、现场检查、临床、上市批准情况
三、CPM数据库中的治疗领域分类
四、数据实例
1)数据库登录界面
2)勃林格殷格翰抗肿瘤药物Afatinib国外开发进展及基本信息
3)抗感染领域全球处于临床III期及以上的药物节选
4)拜耳肺动脉高压药物Riociguat国内申报情况
5)消化系统领域内肝病治疗分支药品申报情况
6)氯吡格雷国内申报类型和排队信息
7)恒瑞阿帕替尼具体审评进度及审评结论。
BI 勃林格殷格翰 公司介绍PPT
将勃林格殷格翰列为生物科技和制药行业的第二佳 雇主。
七 勃林格殷格翰 在中国
1994年3月勃林格殷格翰在中国设立办事处， 1995年5月勃林格殷格翰国际贸易（上海） 有限公司在外高桥注册成立。1995年12月 成立上海勃林格殷格翰药业有限公司，投资 额达2900万美元，标志着公司扎根中国的决 心。2002年公司位于上海张江高科技园区的 工厂正式落成。张江工厂引进了世界先进的 制药设备，设计和管理标准可以和任何其它 国家的勃林格殷格翰工厂媲美。工厂严格按 照国际GMP标准生产。目前公司在上海、 北京、广州、成都等地设立了办事机构，拥 有员工1000多人。
适应症
本品是支气管扩张剂 适用于慢性阻塞 性肺疾病(COPD)的维持治疗 包括慢 性支气管炎和肺气肿 伴随呼吸困难的 维持治疗及急性发作的预防
莫比可® （美洛昔康）片剂/栓剂
[药理作用]
莫比可® 是烯醇酸类的一种非甾体抗 炎药，在动物试验中显示出消炎、止 痛和退热的性质。莫比可®对于所有 的标准炎症模型都具有消炎活性。莫 比可® 能抑制已知的炎症介质前列腺 素的生物合成，这是上述作用的共同 机制。
1817: 创始人阿尔伯特•勃林格先 生的祖父于1817年在斯图加特开 始经营化学品。 Albert
Boehringer (1861 - 1939)
1885: 殷格翰第一家化工厂 阿尔 伯特在德国莱茵-帕拉丁地区美因 兹附近的殷格翰建立了自己的化 工厂。初期，他雇佣了大约20名 工人生产药房和染坊使用的酒石 酸盐。当早期泛着泡沫的柠檬水 与发酵粉广受欢迎的时候，对他 的产品的需求也迅速增加。
六 运营和发展
公司最大的厂区和公司总部位于德国美因茨和法 兰克福附近的Ingelheim am Rhein。然而，勃林格 殷格翰是一家全球企业，在世界各地有几乎150家子 公司和分支机构。她的主要商业区域是欧洲、北美 和亚洲
【德国商标】医药商品学
德国格兰泰公司
格兰泰(Grünenthal GmbH)是德国最 大的抗生素和镇痛药研究和生产企 业之一，拥有最现代化的研究所和 生产厂，具有独立完备的新药开发 能力。沙利窦迈是格兰泰最"著名" 的产品之一。 由格兰泰公司的沙利窦迈造成的 海豹肢症(Phocomelia)畸形胎儿，历 史上将这一事件称为反应停事件。
德国默克集团
默克集团(Merck KGaA)创建于 1668年，总部位于德国达姆施 塔特市。 【经营范围】创新型制药、生 命科学和高性能材料等 【主要产品】 自我治疗药品 ①骨关节: 改善骨关节灵活性的 产品，如Flexagil® ②日常保健: 维生素和矿物质如 Bion®3 ③咳嗽和感冒: Nasivin® 等。
德国菲尼克斯医药公司
德国菲尼克斯医药公司 (Phoenix_Pharmahandel)坐落于德国曼海姆， 是德国最大的医药公司，同时也是欧洲第 二大医药公司。2012年财富世界500强排行 榜排名第363位。
德国阿尔塔纳股份公司
德国阿尔塔纳股份公司于1873年成立， 公司总部坐落于黑森州的巴德· 霍姆堡 (de:Bad Homburg v.d. Höhe)县城，是德 国著名化学及制药公司，DAX指数的成 份公司之一。
德国贝朗医疗有限公司
B Braun Medical (H.K.) Ltd 德国贝朗医疗 有限公司始创于1839年，总部位于德国 梅尔松根，是世界上最大的专业医疗设 备、医药制品以及手术医疗器械供应商 之一。
德国勃林格殷格翰制药公司
勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)是一家致力于人类生物 制药化学和动物健康产品的医药公 司，也是世界上最大的私有制药企 业。 目前处方药领域的产品覆盖呼吸、 心脑血管、中枢神经和内分泌等重 要治疗领域。 拥有至今唯一被CFDA批准可以全 面、强效和持久支扩的雾化吸入用 复方支气管扩张剂可必特。
思力华-原研品质-值得信赖资料讲解
位于德国比布拉赫的生物技术中心投入使用，是德国第一个生物制药 生产厂
1988-presence: Value through Innovation 创新展现价值
1999 2002
Launch of micardis® for hypertension 抗高血压药物美卡素上市 Launch of spiriva® for COPD 治疗COPD药物 思力华上市
mirapex®/mirapexin®森福罗
Nevirapine
奈韦拉平
virmaune®
维乐命
Indication 适应症
First launch 首次上市
Prevention of venous thromboembolic events
深静脉血栓栓塞预防
2008
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
1885
Albert Boehringer becomes a pioneer of large-scale biotech production by using bacteria to produce lactic acid
阿尔伯特勃林格使用细菌生产乳酸，成为大规模生物技术生产的先锋
1917 1941
Hale Waihona Puke COPD Anticholinergic Broncho-dilator 慢阻肺/抗胆碱能药物
AIS & AMI & PE / r-TPA 急性心梗，脑梗&肺栓塞
Inflammation & pain / NSAID 炎症&疼痛/非甾体抗炎药
Cough / Mucolytic anti-tussive 止咳化痰
勃林格喘气病疫苗_(NXPowerLite)
最佳的细胞免疫应答
免疫后迅速产生保护力
Ingelvac M.hyo – 茵格发®猪支原体肺炎疫苗
与同类疫苗比较：
ABCD
减少应激、显著改善生产性能、
降低发病率和死亡率（PMWS）
使用安全、无副作用(生物降解佐剂)
(非矿物油独特佐剂－茵培来） 只需免疫一次（“一针见效”） 中国农业部唯一批准上市的 单针喘气病疫苗
Cal Rech (Barcelona 巴塞罗那)
Ingelvac M.hyo – 茵格发®猪肺炎支原体疫苗
ABCD
Field efficacy study of Ingelvac M.hyo administered to 3 week old piglets in Spain－在西班牙进行的田间试验
ABCD
Interferon Gamma-Elispot 伽马干扰素
Ingelvac® M.Hyo 8 7 6 5 4 3 2 1 0 29 44 54
(one dose)
Two Dose Bacterin Single Dose Bacterin Chall Control Strict Control
3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 Nursery Fattening 1.54 1.52 Stellamune Ingelvac 2.76 2.48*
* p<0,05
Ingelvac M.hyo – 茵格发®猪肺炎支原体疫苗
ABCD
Field efficacy study of Ingelvac M.hyo administered to 3 week old piglets in Spain－在西班牙进行的田间试验 Mortality－死亡率
农业部公告第1886号――关于勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等企业兽药审查情况的公告
农业部公告第1886号――关于勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等企业兽药审查情况的公告
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2013.01.08
•【文号】农业部公告第1886号
•【施行日期】2013.01.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
（第1886号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准美国辉瑞动物保健品有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
美国辉瑞动物保健品有限公司巴西生产厂生产的长效土霉素注射液批准信息（农业部公告第1830号）有误，现予以更正。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签（略）
农业部
2013年1月8日。
勃林格殷格翰公司以及产品相关介绍解读
勃林格殷格翰公司以及产品相关介绍一，勃林格殷格翰公司介绍1，勃林格殷格翰集团名列全球前20位领先医药公司之一。
公司总部位于德国殷格翰，在全球47个国家拥有135家子公司，员工近39,800名。
自1885年创立以来，这个家族拥有的公司始终致力于研究、开发、制造及营销各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。
2，2007年，勃林格殷格翰公司的净销售额达109亿欧元，同时，公司将其最大业务 - 处方药业务销售额的近五分之一投入于研发。
3，1994年3月勃林格殷格翰在中国设立办事处，1995年5月勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司在外高桥注册成立。
1995年12月成立上海勃林格殷格翰药业有限公司，投资额达2900万美元。
2002年公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成。
工厂严格按照国际GMP标准生产。
目前公司在上海、北京等地拥有多个办事机构，员工800多人。
勃林格殷格翰在中国的主要业务包括处方药、消费者自主保健药品及动物保健。
公司在中国上市的产品覆盖呼吸、心血管、中枢神经、抗艾滋病等重要领域，并在中国市场获得了广泛的美誉和认可。
二，勃林格殷格翰产品介绍/productsGEO A: MC + CNS心血管系统：1，美卡素美卡素® 是德国勃林格殷格翰公司研制开发的新型降压药物。
作为全球策略产品，美卡素® 于1998年通过美国FDA审批后上市后，迄今已经在103个国家推出，2002年正式登陆中国。
活性成分：替米沙坦[药理作用]替米沙坦是一种口服起效的，特异性血管紧张素II受体(AT1型拮抗剂。
替米沙坦替代血管紧张素II与AT1受体亚型(已知的血管紧张素II作用位点高亲和性结合。
替米沙坦在AT1受体位点无任何部分激动剂效应。
替米沙坦选择性与AT1受体结合，该结合作用持久。
替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体无亲和力。
上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素II水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。
勃林格殷格翰
1955: 引入高效新药 到1955年，随着战后重 建带来的经济全面复兴，公司的员工总数与 1939年相比已经翻了4番。新的疗效更强的药 物在50年代后期被引入市场，形成了勃林格殷 格翰公司研究项目的三大支柱——治疗呼吸系 统、心血管系统以及肠胃系统疾病的药剂。
1957: 巴西分公司 在巴西圣保罗成立分公司。 1958: 在阿根廷成立分公司 在阿根廷布宜诺斯 艾利斯成立分公司。 1961:日本分公司成立为新药注册成立了日本 分公司，并为医务人员提供科学信息。
今天：抓住机遇 勃林格殷格翰成为在美国和日本市场经营最成功 的非本土企业之一。 研发工作伴随着领先的新技术（如高通量与超高 通量筛选）上了一个新台阶。 随着对血管注射剂制造商美国Ben Venue Laboratories 公司的收购，人体用药业务又重新 注入了活力。 制造架构已进行了改造，并已对物流链进行了彻 底的重组。 与其他领先的公司如基因泰克、雅培、辉瑞、礼 来、Biolipox,AbGenomics等建立了新的联盟。
二
管理层的历2年开始，小阿尔伯特•勃林格(Albert Boehringer Jnr.)的女婿Erich von Baumbach 任董事会主席，代表勃林格和von Baumbach 家族的利益，直到2000年底退休。
2001 - 2003 2001年，前执行委员会副主席Rolf Krebs博士 接任Johann博士，成为主席。
2004 - 2008 Alessandro Banchi博士连续五年任执行委员 会主席。
2007年至今 2007年1月1日，克里斯蒂安•勃林格被任命为 董事会主席。
2009年以后 2009年1月1日，前副主席Andreas Barner博 士任执行委员会主席。
用Al研发新药,lnsilico：如同综合格斗,各方面都要做到最强
用Al研发新药，lnsilico：如同综合格斗，各方面都要做到最强作者：张静雨萌来源：《海外星云》2020年第06期今天，Insilico Medicine宣布与日本制药企业安斯泰来制药集团合作，利用其AI技术研发新药。
安斯泰来是日本顶尖的制药企业，仅次于武田制药。
此次合作意味着InsilicoMedicine 在亚洲市场再添强大的合作伙伴。
这家AI公司缘何获得制药大厂的青睐？生辉于近日采访了Insilico Medicine创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov。
《麻省理工科技评论》将“人工智能发现分子”评为2020年“全球十大突破性技术”（TR10）之一。
Insilico是该项技术中被点名的一家AI公司，主要研究“用于药物发现、生物标志物发展和衰老研究的AI”。
该公司成立于2014年，总部位于中国香港，目前团队规模刚刚超过100人，其中有80多人为AI背景，他们在2016年发表了该领域的第一篇同行评议论文。
一款新药的研发涉及很多流程，从靶点发现——化合物合成——制剂生产——临床实验——批准上市之间要经历极其复杂的过程，需要耗费大量的人力、物力和财力，正因如此，周期长、成功率低、费用高的困境使新药研发难以破局。
“Incilicoz最擅长的是哪个方面？”，生辉问Zhavoronkov。
“我们认为，药物发现是一场MMA（综合格斗）比赛，在药物发现领域，每一方面都得最强。
”Zhavoronkov说。
他从加拿大皇后大学计算机系毕业之后，在美国约翰霍普金斯大学攻读生物学硕士，之后在俄罗斯的莫斯科国立大学获得物理和数学双博士学位。
他曾在加拿大ATI Technologjes担任工程师，后该公司被AMD以90亿美元收购。
“世界上没有任何一家公司能做我们能做的事情”，Zhavoronkov宣称。
Insilico曾用21天时间创造了30000个蛋白质分子设计，与药明康德和多伦多大学的研究人员合作在实验室中设计出了6个分子，然后在细胞中测试了两个，最后在老鼠身上试验了其中一个分子，结论显示出“类似药物”的特性。
爱通立-静脉溶栓
NINDS研究
——3个月时无残疾或轻微残疾的患
者比例
40
P=0.002
35 31%
30
P=0.003
39%
26%
rt-PA 安慰剂
25
无残疾或轻微残疾(%)
20
20%
15
10
5
0 NIHSS 0-1
mRS 0-1
The National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group.
AIS & AMI & PE / r-TPA 卒中、心梗、肺拴塞
Inflammation & pain / NSAID/抗炎镇痛 / 非甾体类抗炎药 Cough / Mucolytic anti-tussive 止咳化痰药
Hypertension /ARB anti-hypertensive 高血压/ ARB类
rt-PA与内源性t-PA完全一致
◆正常人体凝血与抗凝处于动态平衡 ◆纤溶酶原激活剂（t-PA）是内源性抗凝的主要物质 ◆ rt-PA即重组组织型纤溶酶原激活剂(recombinant
tissueplasminogen activator, rt-PA)
◆ 特点： 1.与人体内源性的t-PA完全一致，安全高效 2.纤维蛋白特异性针对血栓，不影响正常凝血系统 3.主要针对新鲜血栓：血栓时间窗 4.半衰期短（4-5分），起效快，体内无蓄积
Tissue plasminogen activator for acute ischaemic stroke. N Engl J Med 1995; 333: 1581–87.
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A Well-Balanced Pipeline
Boehringer Ingelheim has a rich pipeline showing a number of new molecular entities and a high share of products in late phase development. The company has brought a range of products from its own research & development to market. A number of these drugs have either achieved blockbuster status with annual sales exceeding one billion US dollars or have blockbuster potential.
Compound* Clinical
phase
Indication
Therapeutic
principle
Mode of action
Empagliflozin** Submitted Diabetes
mellitus type II SGLT2-inhibition Inhibition of sodium
dependent glucose
transporter2
Empagliflozin+ Linagliptin** Phase III Diabetes mellitus
type II
SGLT2-inhibition
+ DPP-4 inhibition
Inhibition of glucose
transporter-2 +
Inhibition of
dipeptidyl peptidase 4
Empagliflozin+ Metformin** Phase III Diabetes mellitus
type II
SGLT2-inhibition+
biguanide
Inhibition of glucose
transporter-2 +
biguanide
New Insulin Glargine** Submitted Diabetes mellitus
type I + II
Insulin analogue Insulin analogue
Nintedanib Submitted
in EU Non-small cell lung
cancer (NSCLC)
Angiogenesis
inhibition
Triple angiokinase
inhibitor,
simultaneously blocks
VEGFR, FGFR,
PDGFR
Dabigatran etexilate Submitted Acute treatment and
prevention of
recurrent deep vein
thrombosis (DVT)
and pulmonary
embolism (PE)
Oral anticoagulation Direct reversible
thrombin inhibitor
(DTI)
Olodaterol Submitted/
Approved Chronic obstructive
pulmonary Disease
Anti-beta inhibition Long acting
beta agonist
(EMA as
Striverdi®)
(COPD) (LABA)
Tiotropium Submitted Asthma Bronchodilatation Long Acting
Muscarinic
Antagonist
(LAMA)
Afatinib Phase III Head and neck
cancer Signal transduction
inhibition
Novel
irreversible
ErbB Family
blocker
Nintedanib Phase III Ovarian cancer Angiogenesis
inhibition Triple angiokinase inhibitor, simultaneously blocks VEGFR, FGFR, PDGFR
Nintedanib Phase III Idiopathic
pulmonary fibrosis
(IPF) Anti-fibrotic kinase
inhibition
Anti-fibrotic
kinase inhibitor
Tiotropium+Olodaterol Phase III Chronic obstructive
pulmonary
Disease(COPD) Antimuscarinic
inhibition/Anti-beta
inhibition
Long acting
muscarinic
agonist
(LAMA)+Long
acting beta
agonist
(LABA)
Volasertib Phase III Acute Myeloid
Leukemia (AML) Cell-cycle kinase
inhibition
PLK-1
antagonist
* These are investigational agents; their safety and efficacy have not yet been established. ** In collaboration with Eli Lilly and Company
Status: February 2014
Product name First
launch
Active ingredient Indication
Striverdi® 2014 Olodaterol Chronic obstructive pulmonary Disease
(COPD)
Giotrif® / Gilotrif™2013 Afatinib Non-small cell lung cancer (NSCLC) Jentadueto® 2012 Linagliptin+Metformin Diabetes mellitus type II
Trajenta® 2011 Linagliptin Diabetes mellitus type II
Pradaxa® 2010 Dabigatran etexilate Stroke prevention in atrial fibrillation Twynsta® 2010 Telmisartan+Amlodipine Essential hypertension
Pradaxa® 2008 Dabigatran etexilate Prevention of venous thromboembolic
events (VTE) in adults
Spiriva®
Respimat Soft Mist™
Inhaler
Spiriva®
2007
2002
Tiotropium COPD
Micardis® 1998 Telmisartan Essential hypertension
Sifrol® / Mirapex® /
Mirapexin®
2006
1997 Pramipexole Restless legs syndrome (RLS)
Parkinson's disease (PD)
Viramune® 1996 Nevirapine HIV/AIDS。