冷藏药品培训考试题答案
(完整版)冷藏、冷冻药品考试试卷及答案
《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》考试试卷姓名: 得分：一、判断题：（每题5分共100分）1、冷藏车辆发生故障后，应尽量减少开启车厢门次数，以避免外界热空气进入，延迟车厢内冷空气储存时间。
（）2、逢冷藏、冷冻药品运输，车辆一经驶离公司，储运部即应随时做好应急准备。
（）3、如遇停电，可以看情况启动备用发电机。
（）4、运输途中，如接到温度超标报警，驾驶员应当及时查明原因，并采取有效措施，确保温度控制在正常范围内。
（）5、与具有应急设施设备的企业或单位签订互助协议，内容包括：互助单位名称、地址、联系电话、联系人、有效期等，并留存协作单位及应急设施设备的资质证明文件。
（）6、当冷库库存药品数量较少，可以用冷藏箱进行保温储存时，冷藏箱储存时间不得超过其验证的有效时限。
（）7、冷藏、冷冻药品运输前，驾驶员应当仔细检查车辆机械状况、温控设备及温度监测系统状况，如有故障，应当及时报修。
（）8、冷藏、冷冻药品到货的，应当优先收货，并按《药品收货管理制度》的规定在阴凉环境下或冷库内进行收货检查，并做好收货记录。
（）9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
（）10、冷藏、冷冻药品应当随到随验。
（）11、当冷库温度达到或超出预设报警值时，系统应当立即报警，报警信息接收人员在收到报警信息后，应当在第一时间赶赴现场，查明原因，并采取相应措施处理。
（）12、冷藏药品是指包装、标签、说明书上标明贮藏条件为2℃～8℃保存、或2℃～10℃保存、或冷处保存的药品。
（）13、药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。
（）14、冷库作业人员出入冷库应及时关闭冷库门，禁止库门敞开作业。
（）15、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（）16、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
（）17、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
（）18、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题答案一、填空题1、冷库具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。
8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;二、选择题1、冷库按照实际经营需要,合理划分出( ABCDE )等区域A.收货验收、B.储存、C.包装物料预冷、D.装箱发货、E.待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A.具有自动调控温度的功能B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D.具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求( ABCDE )A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据( ABCDE )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。
冷链培训试题答案
冷链培训试题答案冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
2023年药店冷链药品考试题目和答案
2023 年冷链药品治理试卷时间：姓名：得分：请将答案填入以下表格，每题 2.5 分，共 40 题，总分 100 分。
一、最正确选择题12345 678910 二、多项选择题12345 678910 三、推断题12345 67891011 12 13 14 1516 17 18 19 20一、最正确选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量治理人员处A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品库D、拒收2、通过冷库的( )验证,可以确定药品摆放区域A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温、性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( )A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品储存区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5.《中国药典 2023 版》所载的冷处系指( A、0℃B、2—8℃C、2—10℃D、0—10℃6.冷藏车厢内部应有( )的空间。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、足够多的存放药品D、保证包装物存放7.冷藏药品运输方式选择的根本原则,不包括( )。
A、尽量承受最快速的运输方式,缩短运输时间。
B、尽量承受直达客户的运输方式,避开中途中转。
C、冬季承受夜间运输。
D、尽量避开夏季高温季节运输,必要时应在早、晚运输。
8、每立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于( )。
A、1 个B、2 个C、3 个D、4 个9.经营生物制品的冷库容积不应小于A、10m³B、15m³C、20m³D、50m³)内完成。
10、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必需在( A、常温库B、冷库C、阴凉库D、任意库二、多项选择题1、冷链治理要求对以下哪几个设施设备进展验证( )A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库2、企业制定的应急预案应当包括( )等内容,并不断加以完善和优化。
冷链药品人员培训试题及答案(可编辑修改word版)
冷链药品人员培训试卷姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空1 分，共30 分）1、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二选择题(单选，每题3 分，共15 分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）A. 10 立方米B. 15 立方米C. 20 立方米 D 50 立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1 个B. 2 个C. 3 个D. 4 个4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90 号），（）开始实施。
A. 2012 年12 月1 日B. 2013 年6 月1 日C. 2012 年12 月31 日D. 2013 年12 月31 日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次三、选择题（多选，每题 5 分，共 25 分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A. 冷库B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题一、填空题1、冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。
8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；二、选择题1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ABCDE ）等区域A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ABCDE ）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ABCDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
冷链药品培训试题及答案2(供参考)
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处置。
A、寄存在符合温度要求的环境B、寄存在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（D ）验证，可以肯定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及利用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度散布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、肯定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、肯定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），避免对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2021版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车箱内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的寄存药品D、保证包装物寄存8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和按期（A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的大体原则，不包括（ C ）A、尽可能采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽可能采用直达客户的运输方式，避免半途中转C、冬季采用夜间运输D、尽可能避免夏日高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）一、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力二、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时收集箱内温度数据功能C、传送贮存运输进程温度记录功能D、远程及当场实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ABC ）。
冷链培训试题答案
冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题〔共 10 题，每题 2 分，共 20 分。
选择一个最正确答案〕1、冷链药品不符合收货要求的，应〔〕并报质量治理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的〔〕验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于〔〕。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触〔〕，防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏〔保温〕箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2023 版》所载的冷处系指〔〕。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下贮存。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有〔〕的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、〔〕、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进展托运前和定期〔〕A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的根本原则，不包括〔〕A、尽量承受最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量承受直达客户的运输方式，避开中途中转C、冬季承受夜间运输D、尽量避开夏季高温季节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题〔共 10 题，每题 3 分，共 30 分。
每题均有多于一个得正确答案，多项选择少选错选均不得分〕1、冷链药品托付运输时，应进展〔〕方面的审查。
A、合法资质B、质量保障力量C、安全运输力量D、风险掌握力量2、用于冷链运输的保温箱应具有〔〕。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查〔〕。
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冷藏药品培训考试题答案
姓名__________成绩__________
一、填空题：
1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。
4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。
同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。
对不符合温度要求的来货应_____拒收____。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。
冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。
8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，
要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合 __________ ；冷库具有 __________的功能，有备用 __________ 或双回路 __________ 。
12.冷藏车具有 __________________ 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。
13.冷藏箱具有 __________ 的功能，保温箱配备 __________ 以及与药品隔离的装置。
14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 __________系统 , 可__________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
15.冷库内制冷机组出风口 __________ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 __________ ，与后板、侧板、底板间距不小于 __________ 。
17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 __________ 、 __________、__________ 、 __________ 、 __________ 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
18.冷藏、冷冻药品运输过程中， __________ 系统应当远程及就地
__________ 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 __________ 、__________、__________ 和 __________ 的培训，经考核合格后，方可上岗。
20.冷库要求温度范围在 __________ 之间。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）
A. 10立方米
B. 15立方米
C. 20立方米 D 50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。
A. 2012年12月1日
B. 2013年6月1日
C. 2012年12月31日
D. 2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次
B 二次
C 三次
D 四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车
C. 保温箱
D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 __________ 、 __________ 、 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。
不符合温度要求的应当拒收。
（）
A. 运输方式
B. 运输过程的温度记录
C. 运输时间
D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 等内容，并不断加以完善和优化。
（） A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 __________ 、 __________ 和 __________ 的验证。
（）
A. 使用前验证
B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证
D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括 __________ （）
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B. 对运输过程
中温度控制和实时监测的要求
C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D. 以上均是
二、简述题
1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
3.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当如何按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
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