冷藏药品培训考试题答案教学提纲

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冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案

冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案

冷藏药品知识培训试题姓名__________________ 得分_________________________________单项选择题:(40分)1冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品?()A、温度为2 C 〜8C。

B、0C〜10C C 、0C〜8C2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受哪方面培训,考核合格后,方可上岗。

()A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在什么地方完成?()A、常温库B、阴凉库C 、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订;负责供货方委托承运的承运方资质索取,并将哪些信息提前告知收货人员?()A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。

温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。

()A 30分钟B 、10分钟C 、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

()A 100厘米B 、50厘米C 、20厘米7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于?()A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米8、冷藏车厢内,药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于?()A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米填空题:(60分)1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照下列标准操作。

(一)______ 打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

(二)__________________ 开始装车时温度调控设备,并尽快完成药品装车。

(三)__________________________ 药品装车完毕,及时______________________ 车厢厢门,检查厢门密闭情况,并_____________________ 。

完整版)冷链药品培训试题及答案

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完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。

2、通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。

3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。

4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。

6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。

7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。

8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。

经过以上试题的研究,我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识,确保药品的质量和安全。

各类专业文档,应有尽有,包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。

在药品运输中,审计、审核、考察、考核都是重要的环节。

冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。

在冷链药品委托运输时,需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。

用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。

冷链药品到货时,收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。

从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。

在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。

冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。

7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。

8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。

9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。

冷链药品培训试题及答案3【范本模板】

冷链药品培训试题及答案3【范本模板】

冷链药品培训试题姓名:分数:一、填空题(共15题,每题2分,共30分。

)1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品.2、控温系统包括和 .主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。

被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。

3、冷库具有、、、、的功能,有备用发电机组和制冷机组.4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统,可实时、、温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

冷藏车还须配备GPRS系统,远程实时传送温度数据。

5、冷库运行期间,小时连续自动进行温湿度监测和记录,每分钟更新一次温湿度数据,每分钟记录一次温湿度。

温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存,并每月备份到NAS 系统上,至少保存年.6、在运输过程中,由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置.7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2~8℃范围内.8、药品码放应留有一定的距离。

药品与墙、屋顶(房梁)的间距不少于厘米,与库房内控温设备的间距不少于厘米,与地面的间距不小于厘米。

冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。

9、冷藏车制冷设备的停机温度设置:℃,启动温度设置:℃。

温湿度记录仪中设置报警温度上限℃,下限℃;在临界状态下报警,运输人员应及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。

10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品,按不合格品处理.11、在储存过程中,由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置.12、拆零拼箱、出库复核应在内进行。

13、收发货人员与运输人员办理交接时,做好冷藏药品运输记录。

14、对温度不符合要求的应当,保存采集到的温度数据,将药品存放于符合规定要求的温度环境中,并报处理;15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用。

冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案

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冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案冷藏药品知识培训试题姓名得分单项选择题:(40分)1、冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品?( )A、温度为2℃~8℃。

B、0℃~10℃C、0℃~8℃2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受哪方面培训,考核合格后,方可上岗。

( )A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在什么地方完成?()A、常温库B、阴凉库C、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订;负责供货方委托承运的承运方资质索取,并将哪些信息提前告知收货人员?( )A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。

温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。

( )A、30分钟B、10分钟C、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

( )A、100厘米B、50厘米C、20厘米7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于?( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米8、冷藏车厢内,药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于?( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米填空题:(60分)1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照下列标准操作。

(一)打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

(二)开始装车时温度调控设备,并尽快完成药品装车。

(三)药品装车完毕,及时车厢厢门,检查厢门密闭情况,并。

(四)温度调控设备,温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

2、使用保温箱运送冷藏药品的,应当按照的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

(一)将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题:1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。

3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。

4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。

同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。

对不符合温度要求的来货应_____拒收____。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。

冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。

8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

11.冷库设计符合 __________ ;冷库具有 __________的功能,有备用 __________ 或双回路 __________ 。

12.冷藏车具有 __________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题:1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如___________________________________等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。

3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。

4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。

同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。

对不符合温度要求的来货应_____拒收____。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。

冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。

8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

11.冷库设计符合__________;冷库具有__________的功能,有备用__________或双回路__________。

12.冷藏车具有__________________的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有_________________的空间。

冷藏药品相关知识培训试题答案

冷藏药品相关知识培训试题答案

冷藏药品相关知识培训考试试题姓名:岗位:分数:一、单选题:(每小题3分,共30分)1、从事配送疫苗的企业还应当配备( B )名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。

A、1B、2C、3D、42、储存疫苗的,应当配备两个以上独立冷库,冷库的总容积不低于( A )立方米,每个冷库的容积不得低于20立方米。

A、70B、100C、50D、303、( A )具有自动调控温度的功能。

A、冷藏箱B、保温箱C、温度记录仪D、温度监控器4、冷藏车车厢体积≤20m³,温度监测探头应安装( B )个。

A、1B、2C、3D、55、每台冷藏箱或保温箱应当至少配置( A )个测点终端。

A、1B、2C、3D、56、在运输过程中至少每隔( C )分钟自动记录一次实时温度数据。

A、 1B、 3C、 5D、107、冷藏、冷冻药品验收作业活动,必须在( B )内完成。

A、阴凉区B、冷库C、阴凉库D、常温区8、公司《冷藏药品管理制度》规定,从收货转移到待验区时间应在( A )分钟内。

A、30B、60C、120D、909、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,采用短信通讯的方式,向至少( A )名指定人员发出报警信息。

A、3B、2C、1D、510、冷库内药品的堆码垛间距不小于( B )厘米。

A、3B、5C、10D、2二、多选题:(每小题5分,多选少选不得分,共50分)1、从事冷藏冷冻药品( ABCD )等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

A、收货B、验收C、储存D、出库2、冷藏药品的储运设备应包括( ABCD )。

A、冷库B、冷藏车C、温湿度监测系统D、保温箱3、冷藏车具有( ABC )和读取温度监测数据的功能。

A、自动调控温度B、显示温度C、存储D、数据分析4、常用的蓄冷剂有( ABD )A、干冰B、冰排或冰盒C、冰块D、冰袋5、温湿度监测系统应当具有哪些报警功能( ABC )A、屏幕功能B、短信功能C、声光功能D、指令功能6、冷藏药品到货时,收货人员应查( ABCD )A、运输工具B、运输方式C、到货温度D、运输时限7、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的( ABC )等突发事件,能够采取相应的应对措施。

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冷藏药品培训考试题答案
姓名__________成绩__________
一、填空题:
1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。

3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。

4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。

同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。

对不符合温度要求的来货应_____拒收____。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。

冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。

8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,
要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

11.冷库设计符合 __________ ;冷库具有 __________的功能,有备用 __________ 或双回路 __________ 。

12.冷藏车具有 __________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。

13.冷藏箱具有 __________ 的功能,保温箱配备 __________ 以及与药品隔离的装置。

14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 __________系统 , 可__________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

15.冷库内制冷机组出风口 __________ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

16.冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于 __________ ,与后板、侧板、底板间距不小于 __________ 。

17.企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据 __________ 、 __________、__________ 、 __________ 、 __________ 等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。

18.冷藏、冷冻药品运输过程中, __________ 系统应当远程及就地 __________ 功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

19.冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关 __________ 、
__________、__________ 和 __________ 的培训,经考核合格后,方可上岗。

20.冷库要求温度范围在 __________ 之间。

二、选择题(单选,每题3分,共15分):
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。

A. 常温库
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于()
A. 10立方米
B. 15立方米
C. 20立方米 D 50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。

A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。

A. 2012年12月1日
B. 2013年6月1日
C. 2012年12月31日
D. 2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。

A 一次
B 二次
C 三次
D 四次
三、选择题(多选,每题5分,共25分)
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:() A. 冷库 B. 冷藏车
C. 保温箱
D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其 __________ 、 __________ 、 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。

不符合温度要求的应当拒收。

()
A. 运输方式
B. 运输过程的温度记录
C. 运输时间
D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 等内容,并不断加以完善和优化。

() A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 __________ 、 __________ 和 __________ 的验证。

()
A. 使用前验证
B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证
D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括 __________ ()
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D. 以上均是
二、简述题
1.冷藏药品验收记录包括哪些?保存时间为多少?
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。

3.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当如何按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

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