药厂qa年终工作总结

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药厂qa年关工作总结doc

药厂qa年关工作总结doc

药厂qa年关工作总结篇一:XX药厂年度工作总结(个人)个人年度工作总结XX年即将结束,XX年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作通过自身尽力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教诲下,我顺利完成了XX年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

XX年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和GMP 的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个礼拜4个通宵夜班的值班工作。

完成了工艺助理的大体职责工作。

5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。

我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等GMP相关的软件资料的起草。

同时作为技术人员参与工艺的肯定和生产线的建设。

并作为试产组员参与醋酸可的松试产全进程,在试产期间完成了工艺参数的确认。

通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为此后的工作打下了必然的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。

同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关EHS部份文件和现场的起草和管理工作。

踊跃参与公司的体系的成立和完善。

并作整理和保管车间相关文件资料。

同时在参与中学习和成长,同公司一路不断提高自己的意识和理念,和工作能力。

踊跃参与公司其他活动或项目。

尽自己最大的尽力,参与到公司的发展建设中去。

成心同公司一同发展和成长。

在XX年有所收获的同时,我也熟悉了很多自身不足:1. 虽然充满干劲,可是经验缺乏,在处置突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。

需要进一步尽力和学习。

2. 在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教诲。

3.现场GMP和EHS的管理能力还欠弱,很多事情的处置都不是很到位。

4. 专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己尽力补上。

2024年药厂现场qa工作总结(2篇)

2024年药厂现场qa工作总结(2篇)

2024年药厂现场qa工作总结____年药厂现场QA工作总结一、引言本文总结了____年药厂现场质量保证(QA)部门的工作情况。

如今,随着医疗技术的进步和健康意识的提高,对药品质量的要求也越来越高。

作为质量保证部门的一员,我们致力于确保公司产品的质量和安全性。

在____年,我们取得了一系列的成绩,并提出了一些改进方案。

以下是我们的工作总结。

二、总结1. 职责分工的优化为了提高工作效率和质量,我们对质保部门的职责分工进行了细化和优化。

我们将团队分成了若干小组,每个小组负责特定的任务和领域。

通过这种方式,每个成员可以更专注地处理自己的任务,提高了工作效率和质量。

2. 流程优化我们对现有的质量保证流程进行了详细的分析和优化。

我们引入了更先进的质量管理工具和技术,例如自动化测试设备和数据分析软件。

这些工具提高了产品测试的准确性和可靠性,并减少了人为因素的影响。

3. 培训和培养为了提高团队成员的专业能力和意识,我们组织了一系列培训和培养活动。

我们邀请了行业内的专家进行培训,分享他们的经验和知识。

我们还鼓励团队成员主动学习和研究,提高自己的专业水平。

4. 技术更新与升级随着科技的发展和医药行业的进步,我们注意到了一些新的测试技术和标准的出现。

我们积极地了解并尝试这些新技术,以提高我们的测试能力和质量水平。

我们与供应商和合作伙伴合作,引入了一些先进的设备和方法,以保证我们的产品符合最新的质量标准。

5. 客户反馈的积极应对客户反馈是我们改进的重要信息来源之一。

我们建立了一个客户反馈系统,及时接收和处理客户的反馈意见和投诉。

我们认真对待每一份反馈,并追踪整个处理过程,确保问题得到有效解决。

通过这种方式,我们不仅提升了客户满意度,而且也提高了产品质量。

6. 定期风险评估质量保证的工作是一项风险管理的工作。

为了及时发现和解决潜在的质量问题,我们定期进行风险评估和分析。

我们采用了一系列风险评估工具和技术,对产品生命周期中的各个环节进行了评估和分析。

药厂现场qa工作总结范文7篇

药厂现场qa工作总结范文7篇

药厂现场qa工作总结范文7篇第1篇示例:药厂现场QA工作总结为了确保药品的质量和安全,药厂现场QA工作是至关重要的,它涉及到从原材料采购到生产过程再到最终成品的全方位质量控制。

作为现场QA人员,我们致力于保证公司的质量管理体系有效运转,确保生产过程中的每一个环节都符合相关法规和标准。

在过去一段时间的工作中,我们不断总结经验,努力提升工作效率,下面是我们的工作总结。

我们重点关注原材料的质量控制。

在原材料进厂时,我们对原材料进行严格的抽样检测,确保其符合国家和公司的标准要求。

我们建立了完善的原材料进厂检验记录,对于不合格的原材料,我们及时与供应商联系,要求其进行整改或退货,并对相关信息进行归档记录。

我们也积极参与供应商评审工作,与供应商建立良好的合作关系,确保原材料质量的稳定性和可靠性。

我们注重生产过程中的质量控制。

在生产现场,我们负责对每个生产环节进行全程监控和检查,确保生产过程中的各项参数符合标准要求。

我们定期开展生产现场巡查,发现问题及时进行整改和处理。

我们也参与生产工艺的验证和调整工作,确保生产工艺的稳定性和可控性,防止因生产过程变化导致的品质问题。

我们加强了对成品的质量检验和监控。

我们严格执行成品抽检制度,确保每个批次的成品都符合国家和公司的标准要求。

对于问题批次,我们及时进行追溯和处理,并对相关责任人进行追责。

我们也开展了对成品的质量风险评估工作,及时发现和解决潜在的质量风险,确保产品质量的稳定和安全性。

我们还加强了对生产设备和环境的质量控制。

我们对生产设备进行全面的保养和维护工作,确保设备的正常运转和稳定性。

我们也定期进行生产车间的清洁和消毒工作,确保生产环境的整洁和卫生。

我们也开展了对生产设备和环境的验证和改进工作,提升设备和环境的质量水平。

我们积极参与了内外审的工作。

我们严格执行内外审的相关要求,对公司的质量管理体系进行全面的审查和评估。

我们及时发现和整改存在的问题和不足,提出改进建议,积极推动公司的质量管理体系不断完善和提升。

药厂QA年终工作总结三篇

药厂QA年终工作总结三篇

药厂QA年终工作总结三篇药厂QA年终工作总结三篇总结一:201X年X月X号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。

实习内容如下:1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。

(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。

从样品中取20片,精密称定。

依次取出1片,分别精密称定。

称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。

关闭电源,清理垃圾并计算)。

2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。

(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。

3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。

4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。

45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。

5、包材检验瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂现场QA工作人员,我全程参与了药厂的日常运作,见证了质量管理体系的完善与实施。

本文将对我过去一年的工作进行全面总结,旨在分析药厂现场QA工作的关键环节,探讨存在的问题及提出改进措施。

二、工作内容概述1. 现场质量控制:负责药厂生产过程中的质量控制,确保各环节符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。

2. 流程监督:监控生产流程,确保物料流转、设备维护等环节的顺利进行。

3. 问题解决:针对生产中出现的质量问题,进行调查分析,提出改进方案。

4. 记录管理:负责相关质量记录的整理与归档,确保数据的真实性与可追溯性。

三、重点成果1. 成功引导药厂完成GMP认证,获得国家相关部门的认可。

2. 通过优化生产流程,提高了生产效率,降低了生产成本。

3. 实施了严格的质量控制措施,显著减少了产品的不良率。

4. 建立了完善的质量管理体系,为药厂的长期发展奠定了基础。

四、遇到的问题与解决方案1. 生产过程中的物料管理存在漏洞:通过加强物料验收与存储管理,确保物料的准确性与安全性。

2. 设备维护保养不到位:引入设备维护保养制度,明确责任人,确保设备的正常运行。

3. 员工质量意识薄弱:通过培训与宣传,提高员工对质量管理的认识与重视程度。

4. 质量记录管理不规范:统一质量记录格式与标准,确保记录的真实性与可追溯性。

五、自我评估与反思在过去的一年中,我充分发挥了现场QA的职能,为药厂的质量控制做出了积极贡献。

同时,我也意识到自己在工作中仍存在不足,如在处理复杂问题时缺乏足够的经验与技巧。

因此,在未来的工作中,我将继续加强学习与实践,提高自己的专业素养与综合能力。

六、未来计划1. 深入学习药品生产质量管理规范,确保药厂的质量管理体系持续符合国家标准。

2. 加强与生产、技术部门的沟通与协作,共同解决生产中的质量问题。

3. 定期组织质量培训活动,提高全体员工的质量意识与操作技能。

药厂qa工作总结1500字4篇

药厂qa工作总结1500字4篇

药厂qa工作总结1500字药厂qa工作总结1500字精选4篇(一)药厂QA〔Quality Assurance,质量保证〕工作总结作为药厂的质量保证部门的一员,我在过去的一段时间里深化参与了药品质量保证工作,并从中获益良多。

在这段时间里,我深化理解了我所处的行业的运作机制,并在理论中加深了对质量保证的理解和施行。

在这份总结中,我将对自己在药厂QA工作中所获得的成就和经历进展总结和反思,并提出将来的开展方向。

在药厂QA工作中,我主要负责以下几个方面的工作:质量管理体系的建立与维护、质量标准的制定和执行、质量问题的调查和解决、药品注册和审批等。

通过这些工作的不断理论和学习,我获得了以下几个方面的成就和经历。

首先,我参与了质量管理体系的建立和维护工作。

在这个过程中,我学习了质量管理体系的相关知识和要求,理解了质量管理体系的重要性以及其对药厂质量保证工作的影响。

我帮助制定了一套完善的质量管理体系,并通过培训和指导,使全体员工都可以按照质量管理体系的要求进展工作。

在施行过程中,我发现了一些问题和缺乏之处,并及时进展了纠正和改良。

通过这一系列的工作,我进步了自己的组织和协调才能,也加深了对质量管理体系的理解和应用。

其次,我参与了药品质量标准的制定和执行工作。

药品质量标准是保证药品质量的重要根据,对于药厂而言至关重要。

在这个过程中,我积极参与了国内外相关法规和标准的研究和理解,制定了一套合适本药厂的质量标准,并通过培训和指导,使全体员工都可以按照质量标准进展工作。

在执行过程中,我发现了一些标准执行中存在的问题和困难,并通过制定相应的解决方案,帮助员工克制难题。

通过这一系列的工作,我进步了自己的沟通和解决问题的才能,也加深了对药品质量标准的理解和应用。

再次,我参与了质量问题的调查和解决工作。

在药厂QA工作中,质量问题的调查和解决是一个非常重要的环节。

我的主要工作是对出现的质量问题进展及时的调查和分析,并制定相应的解决方案。

药厂车间qa工作总结1500字3篇

药厂车间qa工作总结1500字药厂车间qa工作总结1500字精选3篇(一)QA工作总结〔〕作为一名质量保证〔QA〕工程师,在过去的一年里,我在药厂车间中进展了广泛的质量控制工作。

我负责确保消费过程中的合规性和质量标准,并准备了以下总结。

首先,我负责监视消费线的运作,确保所有操作符合GMP〔良好消费标准〕的要求。

我定期与车间的操作者进展沟通,解答他们对GMP和质量标准的疑问,并提供培训和指导,以确保他们明白和遵守相关规定。

我还定期进展GMP巡检,检查车间的卫生状况和设备的状态,并及时处理发现的问题。

其次,我负责审核和批准车间的工艺和文件。

我要确保所有工艺和文件符合法规的要求,并根据需要进展更新和修订。

我主持了一系列的文件审核会议,与不同部门的代表一起讨论和确认消费工艺方案,并及时解决发现的问题。

我也会定期对车间进展文件审核,以确保消费过程中的文件管理符合法规要求。

此外,我还负责处理质量事件和不合格品。

当出现质量问题时,我会领导团队开展调查,确定问题的根本原因,并制定相应的纠正措施和预防措施,以防止类似问题再次发生。

我与供给商和客户保持亲密联络,确保及时解决质量问题并提供合格的产品。

我还负责报告质量事件和不合格品的情况,并提供相关数据和分析,以帮助车间改良质量管理。

另外,我还参与了新产品开发和技术验证的工作。

我与研发团队合作,确保新产品的消费工艺可以满足质量要求,并参与了各种验证活动,如工艺验证、设备验证和清洁验证。

我还运用统计分析方法对验证数据进展分析,并提供合理的结论和建议。

在过去的一年里,我发现了一些可以改良的方面。

首先,由于车间的消费节奏较快,有时我可能会无视细节,导致细小错误的发生。

我方案进步自己的责任心,确保不再出现这种情况。

其次,我希望能与工艺部门更加严密合作,及早介入工艺设计和验证,以减少可能出现的质量问题。

综上所述,作为一名质量保证工程师,我在过去的一年里对质量控制工作进展了广泛的监视和管理。

药厂车间qa工作总结6篇

药厂车间qa工作总结6篇第1篇示例:药厂车间QA工作总结作为药厂车间的QA部门人员,我们的主要工作是确保药品的质量和安全,保障患者的用药安全。

在过去的一段时间里,我们深入贯彻执行相关质量管理制度,认真履行各项工作职责,取得了一些成绩和经验,同时也面临一些挑战和问题。

在这里,我将对我们QA部门的工作进行总结,以便更好地改进和提升工作质量。

我们对于药厂生产过程中的各个环节进行了全面监控和抽检。

我们对原料的进货检验、生产过程的监控、成品的检测,都进行了严格把关。

在这个过程中,我们充分发挥了QA部门的监督和审核作用,始终坚持尽职尽责,确保各项检测工作的准确性和可靠性。

我们加强了与其他部门的沟通和合作。

药厂是一个综合性的生产单位,各个部门之间相互依赖,需要密切协作才能顺利完成生产任务。

我们与生产、质量控制、采购等部门进行了密切的沟通和协调,共同解决了一些生产过程中的问题,提高了生产效率和产品质量。

我们注重了员工培训和素质提升。

作为QA人员,我们需要具备扎实的专业知识和丰富的实践经验,才能更好地完成工作任务。

我们组织了各类培训和学习活动,不断提升员工的专业技能和素质水平,使其适应日益发展和变化的工作需求。

在QA工作中,我们也遇到了一些挑战和问题。

一些员工对质量管理的重要性认识不足,缺乏责任感和紧迫感;一些生产环节存在隐患和漏洞,需要及时纠正和改进。

我们将进一步加强对员工的培训和教育,提高其质量意识和责任心;加大对生产环节的监督和管理力度,确保生产过程的规范性和规范性。

第2篇示例:在药厂车间QA工作总结作为药厂车间QA(质量保证)人员,我们的工作是确保所生产的药品符合国家法规和质量标准,提供安全有效的药品给患者。

在工作中,我们需要严格执行公司制定的质量管理体系,进行全面的质量控制和监督。

通过对车间生产环节的监测,我们不断改进工艺流程,确保药品的质量稳定可靠。

我们需要充分了解国家相关法规和标准,不断更新知识,及时了解药品标准的变化和要求。

药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇篇1XXXX年,对于我来说,是充实的一年,也是收获的一年。

在这一年里,我作为一名药企的QA工作者,不断学习,不断进步,为公司的质量管理体系建设付出了自己的努力。

一、工作内容概述在过去的一年中,我主要负责了公司质量管理体系的建立和实施工作。

通过深入了解公司的产品特性和市场需求,我积极参与了质量管理体系的规划和设计,确保其符合公司实际情况和发展需求。

同时,我还负责了质量管理体系的推进和实施工作,确保公司各部门能够严格按照质量管理体系要求进行操作,提高公司的产品质量和客户满意度。

二、工作亮点与成果1. 成功建立了一套完善的质量管理体系。

该体系涵盖了公司的整个生产过程,包括原料采购、生产制造、产品检测等环节,确保了产品的质量和安全。

2. 推进了质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传,使公司员工充分认识到质量管理体系的重要性,并能够在实际工作中严格按照体系要求进行操作。

3. 提高了公司的产品质量和客户满意度。

通过实施质量管理体系,公司的产品质量得到了显著提升,客户投诉率也得到了有效降低。

三、工作感受与反思在这一年的工作中,我深刻感受到了质量管理体系对公司发展的重要性。

通过建立和实施质量管理体系,公司的产品质量和客户满意度得到了显著提升,同时也为公司赢得了良好的声誉和市场竞争力。

但是,在工作中我也发现了一些问题需要改进和完善。

例如,在质量管理体系的实施过程中,还需要进一步加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

四、未来规划与展望在未来的工作中,我将继续发挥自己的优势和潜力,为公司的发展贡献自己的力量。

具体来说,我将从以下几个方面入手:1. 进一步推进质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

2. 加强质量监督和检测工作。

通过对原料、生产过程和产品的全程监督和检测,确保产品的质量和安全。

药厂QA主管工作总结5篇

药厂QA主管工作总结5篇篇1一、背景概述在过去的一年里,作为药厂QA(质量保证)主管,我肩负着确保药品生产质量与安全的重要职责。

在全体团队成员的共同努力下,我们顺利完成了各项任务,并持续改进质量管理体系。

本报告旨在全面回顾本年度QA工作的实施情况、成果及挑战,并提出未来工作计划。

二、工作内容及实施1. 制定和修订QA相关管理制度和流程本年度内,我组织团队制定了多项药品生产质量管理制度与流程,确保生产活动符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。

同时,对现有制度进行修订与完善,确保质量管理体系的持续优化。

2. 监督药品生产过程的质量控制对药品生产全过程进行严格的监督和管理,确保各项生产活动符合预定的质量标准。

对生产中的异常情况及时进行处理和报告,防止不合格产品流入市场。

3. 审核和管理供应商资质及物料质量负责审核和管理供应商资质,确保物料质量符合标准。

组织对物料进行定期质量评估,确保药品生产的原料安全有效。

4. 组织和实施内部质量审计定期组织内部质量审计,对药品生产过程进行全面检查。

发现问题及时整改,确保生产过程的合规性和质量控制的有效性。

5. 培训与团队建设组织QA团队进行定期培训,提高团队的专业素质和能力水平。

加强团队建设,提升团队的凝聚力和执行力。

三、工作成果与亮点1. 成功实施多项质量管理制度和流程改革,有效提高了药品生产的效率和质量水平。

2. 在药品生产过程中严格把控质量关,全年未发生一起重大质量事故。

3. 通过有效的供应商管理,确保了物料质量的稳定可靠。

4. 内部质量审计发现的问题均得到及时整改,提高了生产过程的合规性。

5. 通过团队建设与培训,提高了QA团队的整体素质和能力水平。

四、面临的挑战及改进措施1. 部分员工的质量意识有待提高。

为此,我们将加大培训力度,定期举办质量知识竞赛等活动,提高员工的质量意识。

2. 原材料市场波动对质量控制带来一定影响。

我们将加强与供应商的沟通与合作,确保物料质量的稳定。

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药厂qa年终工作总结篇一:XX年药企QA工作总结XX年工作总结时光荏苒,岁月如歌,一转眼XX年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的XX,回首XX,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。

从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。

举大业”。

以下是我的XX年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。

通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。

确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。

发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止XX年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。

另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。

样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。

第六、其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。

主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在XX年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。

工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

当然我也有不足的一面。

对此总结为以下几点:1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。

在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。

比如个别岗位记录的填写。

进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。

达不到自己所要的结果。

这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在XX年的工作规划。

1.提高业务水平及管理能力在XX年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。

注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

逐步加强自身管理水平。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。

3.及时跟进产品的检验结果查询车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。

4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。

(如质量标准、工艺规程的修订归档)以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。

对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。

社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。

”在XX,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

也使自己各方面能力向更高的目标迈进。

篇二:药厂QA年度工作总结XX年工作总结时光荏苒,岁月如歌,一转眼XX年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的XX,回首XX,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。

从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。

举大业”。

以下是我的XX年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。

通过gmp培训使我的gmp 知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。

确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。

发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止XX年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。

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