西那卡塞对透析患者钙磷水平作用ppt课件
西那卡塞对透析患者钙磷水平作用
性别 男 女 女 女 男
女 男 女 女 女
年龄 78 54 53 72 40
62 39 77 52 69
最初服药时间 15.3.5 15.5.11 15.5.22 15.3.31 15.5.11
15.5.23 15.7.2 15.6.27 15.7.1 15.7.10
退出原因 经济原因
自主性差 行甲状旁腺切 除术 经济原因
802
11/19/2019
药物减量 停止用药
2019/11/19
马XX 女 52岁 2010年9月25日起维持血液透析治疗 主诉：骨痛伴皮肤瘙痒
诊断 CKD5期 肾性贫血 肾性高血压 肾移植术后
初始实验室指标
iPTH：1245pg/ml Ca：2.6mmol/L P：2.58mmol/L
病例汇总 病例一 病例二 临床研究 临床疗效 总 结
一例患者加服司维拉姆控制血磷，效果佳。
病例汇总 病例一 病例二 病例三 临床疗效 总 结
对PTH的效果
有5例患者在使用3周后PTH都明显下降 有助于改善iPTH的达标情况
对钙的效果
可以明显的降低血钙浓度
其中9例患者加用碳酸钙和维生素D制剂调节血钙、iPTH
1例联合司维拉姆调节血磷
对磷的效果
所有的患者血磷都有不同程度的下降
诊断 CKD5期 低血压
初始实验室指标
iPTH：856pg/ml Ca：2.68mmol/L P：1.77mmol/L
病例汇总 病例一 病例二 病例三 临床疗效 总 结
李XX——治疗经过
周数 0
钙
磷
PTH
（mmol/l） （mmol/l） （pg/ml）
2.68
1.77
帕立骨化醇与西那卡塞对比ppt课件
升高ALP
生存获益 生存获益与骨化三醇相比增加
生存获益与安慰剂相比无差异
.
静脉给药，可空腹给药
口服给药，需与餐同服
单药治疗 可单药治疗
需联合低剂量VD使用
不良反应 较少胃肠道不良反应
恶心、呕吐很常见(25.1%)
注意或禁忌 高钙血症（4.7%）
降PTH疗效 与剂量趋势
对ALP疗效
显著降低PTH，随着PTH下降用药剂量 可逐步降低
可降低ALP，改善骨病
低血钙（15%）、癫痫 QT延长和心律不齐
帕立骨化醇与西那卡塞的关键差异
内容
帕立骨化醇
西那卡塞
作用机制
1,与维生素D受体结合，抑制PTH合成 2,上调钙敏感受体，抑制PTH分泌
增加钙敏感受体对胞外钙离子的敏感性， 抑制PTH分泌
适应症
用于治疗血透SHPT
用于治疗透析SHPT
适应人群 给药方式
CKD5D期患者Leabharlann CKD5D期患者，确定血钙高于
钙磷乘积低于5.2mmol2/l2（65mg2/dl2） 2.25mmol/L（9.0mg/dl）
钙磷代谢精PPT课件
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43
对骨的作用：
1，25-(OH)2D3对骨亦有溶骨和成骨的双重作 用。 1，25-(OH)2D3能刺激破骨细胞活性和加速 破骨细胞的生成，从而促进溶骨作用。另一方 面，它增加小肠对钙、磷的吸收，提高血钙、 血磷，又促进钙化。同时，它还刺激成骨细胞 分泌胶原等，促进骨的生成。
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44
对肾的作用： 1，25-(OH)2D3可促进肾小管对钙、磷的重
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10
◆ 血磷 血浆中的磷以无机磷盐的形式存在，正常人
血磷的浓度为1.2mmol/L。 血磷不如血钙稳定，可受生理因素影响而变
动，如糖代谢增强时，血中无机磷进入细胞， 使无机磷下降。
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11
◆血浆中钙、磷浓度关系
（［ca］×［p］) =30～40mg/dl
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12
◆ 当［ca］×［p］>40，则钙和磷以骨盐形
量较多的是骨钙素(osteocalcin)和骨连接 素(osteonectin)。
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(2)成骨作用与钙化
骨的生长、修复或重建过程，称为成骨作用 (osteogenesis)。
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26
SUCCESS
THANK YOU
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◆成骨过程，
• 成骨细胞先合成胶原和糖白多糖等细胞间质成 分，形成所谓“骨样质”(osteoid)，继后骨盐沉 积于骨样质中，此过程称为钙化(calcification)。
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40
(二) 1，25-(OH)2D3
1，25-(OH)2D3是一种激素，由维生素D3在 体内代谢生成，是维生素D3在体内的主要生理 活性形式。维生素D3及其前体在皮肤、肝、肾 等经过一系列的酶促反应生成1，25-(OH)2D3 ， 再经血液运输到小肠、骨及肾等靶器官发挥生 理作用。
盐酸西那卡塞片
性状
本品为淡绿色至淡黄绿色薄膜衣片（25mg）或淡黄色薄膜衣片（75mg），除去包衣后显白色至微黄色。
适应症
本品用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
规格
（1）25mg；（2）75mg（以西那卡塞计）
用法用量
本品应口服，初始剂量为成人25mg（1片），每日1次。药品应随餐服用，或餐后立即服用。药品需整片吞服， 不建议切分后服用。
药物相互作用
1.合并用药注意事项 ve/drugref/AllInstructionsDrugInteraction/.png 2.药物相互作用 国外以健康成人的研究结果表明，影响胃部pH值的药物（如碳酸钙等）对本品药代动力学没有影响。有关磷 吸附剂（盐酸司维拉姆）的临床研究结果表明盐酸司维拉姆对本品的药代动力学没有影响。 另外在国外以健康成人为对象，研究了本品对华法林的药代动力学及药效学的影响，结果表明本品对R-及S华法林的药代动力学及药效学（凝血酶原时间以及凝血因子Ⅶ的活性）不造成影响。
2）QT间期延长（5.3%）
如出现QT间期延长，应监测血清钙浓度，考虑使用钙剂及维生素D制剂。且根据情况可减少给药剂量或停用 本品。
禁忌
对本药成分有过敏史的患者。
注意事项
1.以下患者慎用本药 （1）低钙血症患者（可能会导致低钙血症的恶化） （2）有癫痫发作风险或有癫痫既往史的患者（有报道在国外临床试验中，在有癫痫既往史患者中可见癫痫发 作的病例） （3）肝功能异常患者（本药通过肝脏代谢，因此肝功能异常患者的药物暴露量会增加） （4）消化道出血或有消化道溃疡既往史的患者（有症状恶化或复发的可能） 2.重要注意事项 （1）在本品的使用过程中应定期测定血清钙值，密切注意避免低钙血症。在发生低钙血症或有可能发生低钙 血症时，应在考虑减少本品剂量的同时，酌情使用钙剂或维生素D制剂。在本品的使用过程中如中止钙剂或维生素 D制剂的使用，须注意低钙血症的发生。作为可能与低钙血症相关的症状，在本品的临床试验中有QT间期延长、 麻痹、肌肉痉挛、心情不佳、心律不齐、血压下降及癫痫等的报告。 （2）在本品的给药初期阶段及剂量调整阶段应密切观察患者的症状，注意不良反应等的发生。
西那卡塞对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效观察
西那卡塞对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效观察【摘要】本研究旨在观察西那卡塞对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效。
通过对照组和实验组的疗效观察结果进行比较分析，发现西那卡塞在治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进方面具有显著的疗效。
在研究对象中，西那卡塞的治疗效果明显优于传统治疗方法。
在讨论中，我们探讨了西那卡塞对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗机制和可能的副作用。
结论部分指出，西那卡塞在治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进中具有良好的疗效和临床应用前景，具有重要的研究意义。
展望部分指出，未来可以进一步扩大样本量和深入研究西那卡塞在这一领域的应用价值。
【关键词】西那卡塞、血液透析、继发性甲状旁腺功能亢进、疗效观察、研究对象、研究方法、疗效观察结果、讨论、结论、研究意义、展望1. 引言1.1 背景介绍血液透析是一种常见的治疗慢性肾脏疾病的方法，它可以帮助肾脏功能减退的患者清除体内的废物和多余液体。
长期的血液透析治疗也会导致一些并发症的出现，其中之一就是继发性甲状旁腺功能亢进。
继发性甲状旁腺功能亢进是一种由于血液透析患者长期高磷血症、低钙血症和维生素D缺乏引起的内分泌失调疾病。
该疾病会导致甲状旁腺过度活跃，释放大量甲状旁腺激素，进而引起骨骼疏松、肌肉疲劳和心血管并发症等严重后果。
针对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗一直是临床上的难点之一。
本研究旨在探讨西那卡塞对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效和安全性，为临床治疗提供更好的参考依据。
1.2 研究目的本研究旨在观察西那卡塞对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效，并探讨其对患者的影响。
具体目的包括：1.评估西那卡塞在治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进中的疗效及安全性；2.观察西那卡塞治疗能否有效降低患者的甲状旁腺激素水平，改善患者的临床症状；3.分析西那卡塞在血液透析患者中的应用特点和适应症；4.探讨西那卡塞可能的机制及对患者生活质量的影响。
西那卡塞片辅助治疗慢性透析致中重度UHPT的效果分析
121 Journal of China Prescription Drug Vol.17 No.10·疗效评价·尿液性甲状旁腺功能亢进（UHPT）常见于透析患者，过度甲状旁腺激素刺激严重影响透析效果[1]。
因此，预防和控制UHPT是透析患者提高生命质量的关键。
西那卡塞是一种新型拟钙剂，能激活甲状旁腺表面钙离子敏感受体，以降低甲状旁腺分泌，但长期使用易引发继发性低钙血症。
骨化三醇能有效抑制甲状旁腺腺体分泌，促使肠道钙的吸收[2]。
本研究针对西那卡塞对机体引起的不良反应，配合使用骨化三醇辅助治疗慢性透析而致的中重度UHPT患者，并对其临床疗效和安全性进行分析，报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选择我院内科收治的66例慢性透析致中重度UHPT患者作为研究对象，连续收集病例时间段为2018年1月～2019年6月。
按照入院顺序随机分为对照组和观察组，各33例。
观察组男16例，女17例，平均年龄（61.36±12.56）岁，原发病类型：慢性肾小球肾炎12例，糖尿病肾病10例，高血压肾病6例，其他原因5例；对照组男16例，女17例，平均年龄（61.53±12.45）岁，原发病类型：慢性肾小球肾炎11例，糖尿病肾病9例，高血压肾病7例，其他原因6例。
两组患者基线资料无显著差异（P＞0.05），有可比性。
本研究经医院伦理委员会批准，患者已签署知情同意书。
1.2方法对照组患者予以口服骨化三醇（正大制药青岛有限公司；国药准字H20143141；0.5μg/粒 ），每次0. 5 μg，每天1次。
观察组患者在其基础上加用西那卡塞（协和发酵麒麟制药有限公司；国药准字J20140122；25 mg/片）每次25 mg，每天1次口服。
总疗程3个月。
1.3观察指标观察两组患者临床有效率（显效：甲状旁腺激素下降程度≥80%；有效：甲状旁腺激素下降 30%～80%；无效：甲状旁腺激素下降程度≤30%）。
帕立骨化醇与西那卡塞对比ppt课件
静脉给药，可空腹给药
口服给药，需与餐同服
单药治疗 不良反应
可单药治疗 较少胃肠道不良反应
需联合低剂量VD使用 恶心、呕吐很常见(25.1%)
注意或禁忌 高钙血症（4.7%）
降PTH疗效 与剂量趋势
对ALP疗效
生存获益
显著降低PTH，随着PTH下降用药剂量 可逐步降低
可降低ALP，改善骨病
生存获益与骨化三醇相比增加
帕立骨化醇与西那卡塞的关键差异
内容
帕立骨化醇
西那卡塞
作用机制
1,与维生素D受体结合，抑制PTH合成 2,上调钙敏感受体，抑制PTH分泌
增加钙敏感受体对胞外钙离子的敏感性， 抑制PTH分泌
适应症 适应人群
给药方式
用于治疗血透SHPT
用于治疗透析SHPT
CKD5D期患者
CKD5D期患者，确定血钙高于
钙磷乘积低于5.2mmol2/l2（65mg2/dl2） 2.25mmol/L（9.0mg/dl）
低血钙（15%）、癫痫 QT延长和心律不齐
降低PTH有限，维持疗效需逐步增加剂 量
升高ALP
生存获益与安慰剂相比无差异
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西那卡塞对维持性血液透析患者矿物质代谢及营养指标的影响
tiooai indexcs ns well ns Malnntctiou-in^lammatiou Scorn (MIS) were comparec Oefora and aftcn CcC
meci in Ootdi groops. Results Aftea trectmeat, tha stannarn-reachina rates of OlooO calcium, OlooO
Abstrace: Objective To oUserve thd effect of cinacalcet ou miaerai metabolism ani natritiouai
inidds of patiecis with maintecanca demoUialysis ( MHD) . Methods A totai of 99 MHD patiecis in
the BlooU Punficatiou Cectcn of Wuxi City Ninth People's Hospitai Affiliated to Soochow Uniyenity
were selected ant ranComiy divined inti oOsenetion gnop ant cootroO gnop, wii 45 cases in each
统计学意义（P>0.05）。治疗后，对照组MIS评
分为 （6222±2290）分, 观察组 MSS 评分为
（4.22 ±1.82）分，差异有统计学意义（P<0.01）。
3讨论
慢性肾脏病患者多伴有矿物质代谢紊乱、贫 血、营养不良等并发症。研究⑻表明矿物质代谢
第7期
实用临床医药杂志 Jooraal of C/nical Medicine in Practice
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病例汇总 病例一 病例二
病例三 临床疗效 总 结
内容
患者信息
10/23/2018
0.
序号
10/23/2018
杨XX
男 78岁 2010年11月18日起行维持性血液透析治疗 既往病史：高血压，糖尿病 主诉：皮肤瘙痒 首次服药时间：15年3月5日
初始实验室指标
iPTH: 866pg/ml Ca: 2.58mmol/L P: 1.98mmol/L
亦然有效，建议早期开始使用
病例汇总 病例一 病例二 病例三 临床疗效 总 结
药物连续使用
药物中断
10/23/2018
Ca
0 3 6 9 12 0 3 6 9 12month
药物连续使用
药物中断
Pi
0 3 6 9 12 0 3 6 9 12month
病例疗效 三例患者均降低PTH、钙、磷
三例患者PTH从800-1200pg/ml降低到 靶目标值内，但达到时间不尽相同，说 明一定要坚持服用，并及时进行药物调整 两例患者血钙都维持在靶目标值内， 主要是因为服用了碳酸钙和维生素D制剂 调整，要随时对血钙进行检测。 一例患者加服司维拉姆控制血磷，效果佳。
病例汇总
病例一
病例二
临床研究 临床疗效
总 结
杨XX——治疗经过
药物减量 停止用药
10/23/2018
2018/10/23
马XX
52岁 2010年9月25日起维持血液透析治疗
女
主诉：骨痛伴皮肤瘙痒
诊断
CKD5期 肾性贫血 肾性高血压 肾移植术后
初始实验室指标
iPTH：1245pg/ml P：2.58mmol/L
病例汇总
Ca：2.6mmol/L
病例一
病例二
临床研究
临床疗效
总 结
马XX——治疗经过
10/23/2018
10/23/2018
李XX
68岁 2010年4月05日起维持血液透析治疗
女
主诉：皮肤瘙痒
诊断
CKD5期 低血压
初始实验室指标
iPTH：856pg/ml P：1.77mmol/L
病例汇总
Ca：2.68mmol/L
病例汇总 病例一 病例二 病例三 临床疗效 总 结
对PTH的效果
有5例患者在使用3周后PTH都明显下降 有助于改善iPTH的达标情况
对钙的效果
可以明显的降低血钙浓度 其中9例患者加用碳酸钙和维生素D制剂调节血钙、iPTH 1例联合司维拉姆调节血磷
对磷的效果
所有的患者血磷都有不同程度的下降
病例汇总
病例一
病例二
病例三
临床疗效
总 结
病例疗效 三例患者均全面降低PTH、钙、磷
三例患者磷均下降明显,马xx和杨xx 甚至从大于2降低到靶目标值 在药物治疗的同时，患者也进行了充分 透析和严格的限磷饮食
临床主诉症状均有缓解
杨XX和马XX 瘙痒症状缓解 马XX 骨痛好转 李XX瘙痒好转，甲旁亢指标控制佳
病例一
病例二
病例三
临床疗效
总 结
李XX——治疗经过
2018/10/23
2018/10/23
美国肾脏数据系统：2007-2010，超 过1500名门诊患者，至少九个月 的随访时间：关于盖平降低 Ipth,Ca,P作用
10/23/2018
药物连续使用
药物中断
10/23/2018
IPTH
0 3 6 9 12 0 3 6 9 12month
病例汇总
病例一
病例二
病例三
临床疗效
总 结
盖平（盐酸西那卡塞）降PTH/Ca/P/Ca*P, 更有效控制PTH和Ca达到KDOQI的靶目标值 。 盖平+碳酸钙+小剂量维生素D合用，是患者获 得最佳药物经济学 盖平+司维拉姆 较好的降低了血钙，磷， iPTH 对于重度SHPT患者，盖平（盐酸西那卡塞 ）