不合格输出控制程序
不合格输出控制程序

文件名称不合格输出控制程序 共 10 页 ; 第 1 页1 目的正确管理不合格品,确保不合格品得到有效识别和控制,避免不合格品非预期使用或交付,规范不合格品处理过程,加强质量管理,降低质量事故发生,提高产品质量。
2 适用范围适用于管理体系范围内产品和制造过程中不合格品管理;已交付的不合格品召回和顾客质量信息处理。
3 职责3.1 各分公司质量管理部门负责质量问题信息的组织调查处理工作,并负责纠正预防措施跟踪验证;检验员识别、标识不合格品,开具《不合格品处理单》以及相关信息传递,检验部门负责人对不合格品评审;主管质量经理对不合格品处置,组织质量事故调查、评定、处理。
3.2 工程部门工程项目负责人对开发期零部件不合格品识别、标识;工程部门负责人对产品确认前的不合格品和技术文件更改引起的不合格品处置。
3.3 外贸部相关业务员负责客户抱怨信息的收集、传递、回复、处理,负责组织安排调查,对产品召回实施监视。
3.4 各分公司采购负责人、车间主任、仓储组长负责安排执行不合格品处理;仓储员负责入库不合格品标识和隔离;车间组长负责生产过程中不合格品标识和隔离。
3.5 各分公司工艺技术负责人对生产过程中过程不合格品处置。
3.6 公司高层对产品召回计划批准;对质量事故处理结果批准。
4 不合格品控制 4.1 不合格品控制流程图 支持者 输入活动输出 负责 备注开始开不合格品处理单审核评审处置A检测员 产品检测表 成品检测员 检验员 检验报告 过程检 不合格品处理单 检验员 验记录检验员 不合格品处理单审核意见 部门主管检验员 审核后不合格品处工艺/技术 理单评审内容 /质量主管质量/采购 检验员评审后不合格品处 处理结论 /技术负责 理单人 、总经理文件名称不合格输出控制程序共 10 页;第 2 页支持者输入活动输出负责衡量检验员检验员检验员同意接收入库凭证/送货单/入库单不合格品处理结论、不合格品不合格品处理单A让返选步工接返收修别拒收/报废产品/产品标识不合格品标识卡不合格品接受不合格品处仓储员检验员采购主管车间组长采购/车间采购主管/车间组长采购主管车间组长不合格品处理结论/不合格品拒收、报不合格品处理单废不合格品标识卡不合格品已返工、返修、选别产品信息反馈不合格品隔离不合格品处置返工返修选别N复检Y理信息不合格区域隔离返工、返修、选别产品/拒收、报废产品零件/产品检测表/成品检验报告仓储员车间组长暂收员采购主管车间组长仓储员检测员检验员结束入库标识4.2不合格品控制要求4.2.1不合格品评定处理1)产品在采购、生产和交付后各过程中,检验人员按产品接收要求检验产品,发现不合格品时,进行标识,填写不合格品处理单进行处理。
不合格输出的控制程序

不合格输出的控制程序不合格输出控制程序1.目的:对公司管理过程中所有不合格品产品进行识别,并对其采取控制措施,消除已产生的和潜在的影响,防止不合格产品的非预期使用和交付。
2.范围:适用于公司管理过程中不合格产品的识别记录、隔离和处置。
3.职责:3.1接触物资的部门负责不合格物资的识别、记录、隔离、评价和处置。
3.2不合格产品由其产生部门负责识别和控制,其中由采购供方产生的不合格产品由其采购实施部门负责。
3.3产品交付后发现的不合格,由经营部负责处置、验证和记录。
3.4管理者代表负责严重不合格品控制措施的批准,必要时请示总经理评审。
3.5相关部门配合不合格品的识别和控制工作。
4.工作程序4.1不合格产品无论其属于物资(硬件、流程性材料)还是服务(软件、服务),均依其影响分为三类:4.1.1轻微不合格品与公司要求有偏差,但能达到合同或约定要求;已被公司接收,不影响使用功能和使用安全的不合格物资;未被公司接收,部分影响使用功能但不影响使用安全的不合格物资。
4.1.2 一般不合格品能导致最终产品与合同或约定有差异,但不会导致顾客明显不满,也不会导致环境、职业健康安全危害的不合格产品;已被公司接收,部分影响使用功能但不影响使用安全的不合格物资;未被公司接收,严重影响使用功能但不影响使用安全的不合格物资。
4.1.3严重不合格品能导致顾客明显不满,或能导致环境、职业健康安全危害的不合格产品;影响使用安全和已被公司接收而严重影响使用功能的物资。
4.1.4对于频繁发生的相同原因导致的不合格产品或相同部门产生的不合格产品,提升一个严重级别进行处理。
4.2不合格品的判定和控制4.2.1物资采购到货后,生产部人员在组织人员进行验收时须填写“收货检验试验单”。
在入库前发生不合格品,经营部可随时将物品退还供方,并进行相应的记录,以作为供方评价的依据;在入库后发生的不合格品,库房需填写“不合格品处置单”执行本程序4.4条款。
不合格输出控制程序

1目的对不合格输出(过程、物料、半成品、成品和服务等)进行有效控制,防止非预期使用或交付。
2范围适用于进货、生产过程、成品及退货品处理等各阶段产生的不合格输出的控制。
3职责3.1总经理授权检验员负责不合格输出的判定,跟踪不合格输出的处理结果。
3.2不合格审理小组对不合格输出做出审理决定。
3.3负责对不合格输出进行返工等处置。
4程序4.1 不合格输出的来源1)采购及外包物料的不合格输出;2)生产过程发现的不合格输出(包括不合格在制品和成品);3)顾客退货的不合格输出;4)顾客提供产品中的不合格输出。
4.2 不合格输出的分类本公司不合格输出分为一般不合格输出、严重不合格输出;一般不合格输出——现有生产条件及工艺水平不可避免而又易于处置的不合格输出;严重不合格输出——出现成批不合格输出或高价值产品的不合格输出。
4.3 不合格输出的审理总要求4.3.1公司成立不合格输出审理委员会和不合格审理小组,分别审理严重不合格输出和一般不合格输出,在总经理的领导下独立行使职权。
审理人员包括:质量、生产、技术人员、检验员等相关人员,经顾客代表同意,由总经理批准。
参与不合格审理的人员须经过资格确认,由负责建立“不合格审理人员资格确认表”。
4.3.2 当产品不合格时,如属于一般不合格提交不合格审理小组审理,由检验员负责,包括一般性返工、非成批报废,不涉及产品性能的不合格品,有权做出返工、报废的处置决定;如属于严重不合格应提交不合格输出审理委员会审理,对出现成批不合格输出或高价值产品的不合格输出、关重件性能超差或影响整机性能和安全性可靠性的严重不合格品,有权做出返修、报废、让步接收和降级使用等处置决定。
4.3.3 对不合格审理小组审理发生争执时,可提交不合格输出审理委员会审理再次审理。
如果需要改变不合格输出的审理结论时,需由总经理签字决定。
4.3.4不合格输出的审理结论,仅对当时被审理的不合格输出有效,不能作为以后审理不合格输出的依据,也不影响顾客对产品的判定。
不合格输出控制程序

不合格输出控制程序
1.目的
对不合格品进行监控,防止不合格品流入下工序或交付客户。
2.范围
适用于原材料,半成品和成品的不合格品处理。
3.权责
3.1品保部负责不合格品的判定、标识、评审,跟踪验证不合格品的处理结果;
3.2品保部负责对不合格品的特采、报废、改作他用等处理结果的审批,生产技术部对审批后的意见给予落实;
3.3营销部负责因交付或开始使用后发现不合格品与顾客的联络和协调工作;
3.4相关责任部门负责对不合格品的产生进行原因分析,制订纠正和预防措施。
3.5客户退货、制程批量不良由异常小组负责处理
4.不合格品控制流程图
4.1进料不合格品控制流程
4.2生产制程不合格品控制流程
4.4成品不合格品控制流程
4.5交付客户不合格品控制流程
5.相关文件
5.1《标识和可追溯性控制程序》
5.2《监视和测量设备控制程序》
6. 相关表单
6.1《纠正和预防措施报告》
6.2《客诉汇总表》
6.3《IQC来料检验报告》6.4《巡检记录表》
6.5《不良品明细表》6.6《FQC产品验收报告》6.7《生产批量卡》。
不合格输出控制程序

1. 目的2. 为确保不合格要求的产品已被标识和控制以防非预期使用或交货造成质量问题影响本公司信誉,将不合格品标识、记录、隔离、评审和处理。
3. 适用范围4. 来料、制程、出货、库存及客户退货品各控制过程所发生的不合格品均应用。
5. 定义5.1. 特采:对不合格物料进行评审,确定其不合格对产品对客户的影响程度,因其不合格程序对最终产品质量影响很小、不会引起客户投诉,从而决定将该不合格物料进入正常的运作过程的工作过程。
特采又称特殊采用、特许、让步接收。
6.7. 流程图:8. 程序8.1. 不合格品控制的通则8.1.1. 经标识后的不合格品,在未做适当的处理前不得被领用或使用;8.1.2. 不合格品的处理方式:先由品质部发放《产品异常处理单》给相关部门主管进行评审签字决定,不合格品将按评审结论进行处理。
8.1.3. 不合格品经返修(或返工)后,须经品检员检验合格后方可流入下道工序。
8.2. 进货物品中不合格品的控制8.3. 若经检验判定为不合格时,由进货品检员进行标识,并将检验结果记录于《来料检验报告》上,同时在《来料检验报告》上填写不合格的检验结果后交采购人员。
8.3.1. 退货8.3.2. 若无特采(让步接收)需求,则由采购人员通知供应商办理退货。
8.3.3. 特采(让步接收)8.3.3.1 若因紧急生产需要,采购人员可提出物料特采申请,按照本程序规定办理,以审核决定此一(批)不合格品的处理方式;8.3.3.2 若产品不合格程度较小,且不会影响最终产品的性能及安装,可视该产品为合格。
由采购提出特采申请,经相关责任部门进行评审签字,呈副总经理以上职称人员批准。
8.3.3.3 进货检验人员须将《特采申请单》核定的处理方式、《特采申请单》的编号,记录在《零部件特采一览表》上。
8.3.4. 质量反馈8.3.5. 视问题的严重程度,由品质部填写《供应商质量信息反馈单》向供应商反应此一质量状况,并督促供应商限期改善。
不合格输出控制程序

不合格输出控制程序1.目的对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。
2.适用范围本程序适用于进货至成品交付后所有原材料、成品,由于设计、采购、制造、检验或管理等原因造成的品质不符合的控制。
3.定义3.1.不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产品。
3.2.返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。
3.3.修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求规格。
3.4.挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。
3.5.报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。
3.6.批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。
3.7.特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。
3.8.降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。
4.职责4.1.质管部4.1.1.负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。
4.1.2.定义不合格品的区分、隔离及标示方式;4.1.3.评估定义不合格品的挑选方式及标准;4.1.4.品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求;4.2.生产部4.2.1.负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。
4.2.2.执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求;4.2.3.按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业4.2.4.负责生产原因造成品质异常之分析与改善;4.3.工艺部4.3.1.品质异常发生时之应急处理方案拟定。
不合格输出控制程序(含表格)

不合格输出控制程序(ISO9001:2015)1.目的:验证产品和服务已经符合要求,确保不符合要求的输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。
2.范围:本程序适用于本公司进料、过程成品、半成品、搬运、客户退货等和服务的不合格。
3.权责:3.1.质检部:对本程序过程管理负责,产品和服务放行的监视和测量,不合格品的统计分析,跟踪不合格品的处理的跟踪验证。
3.2.生产部:负责不合格品的标识、隔离和处理,必要时负责办理让步接收申请;产品和服务按作业规范生产。
3.3.技术部:负责不合格输出的评审。
4.定义:4.1.紧急放行:对未经检验的产品紧急投入下道工序所采取的措施。
4.2.特采放行:未达到质量标准,降低标准要求宽收。
4.3.不合格输出:指不符合预期要求的产品和服务,包括不合格品、报废品、顾客退货。
5.工作流程:5.1.产品和服务的验证:质检部依质量策划确定产品和质量体系要素的质量目标和要求,确保下列各项质量活动得到有效控制。
5.1.1.生产管理:5.1.1.1.工序名称。
5.1.1.2.工序作业内容。
5.1.1.3.生产使用设施。
5.1.1.4.控制项目/控制条件。
有关质量、环保和职业健康安全法律、法规及其他要求的获取和更新。
5.1.2.质量管理:5.1.2.1.检验项目;5.1.2.2.判定依据;5.1.2.3.监视测量资源;5.1.2.4.检查方法和质量管理记录。
5.2.发现不合格输出:5.2.1.生产过程发现不合格输出时,应对当前加工制止,已生产出产品隔离、并做好不合格标识;5.2.2.交付合的产品发现不合格输出时,应停止提供产品和服务,及时与顾客协商,必要时召回产品;5.2.3.可疑产品由所在的责任部门直接通知对应的部门或车间的质量检验人员进行质量状态的确认,经确认合格的可以按正常生产流程转序或交付,检验判定为不合格的,按以上程序处理。
5.3.IQC检验不合格品的处置:5.3.1.若IQC判定为不合格时,由经营部、质检部及生产部根据生产状况及质量不良现象会签,由总经理判定退货、加工使用或特采。
不合格输出控制程序

1 目的本标准规定了不合格品控制、评审、处置原则与程序,评审机构的职责和权限。
目的是对识别出的不合格品实施控制和处置,防止其非预期使用或交付,并及时采取措施,增强顾客满意。
2 范围本标准适用于我公司研制、生产全过程不合格品的处理。
3 职责3.1品质管理部是不合格品控制的归口管理部门,负责组织建立不合格品审理机构,成员由总经理任命,顾客要求时,需征得顾客同意。
3.2不合格品审理机构负责不合格品评审和处置,负责不合格品产生的原因分析,明确不合格品处理意见。
3.3责任部门负责制定和实施纠正与预防措施。
4 工作程序4.1 不合格品审理机构的设置设立三级不合格品审理机构,不合格品审理人员需经综合管理部对其资格确认,并保留总经理以文件形式任命,顾客或其代表有要求时应得到顾客及其代表的同意。
4.1.1 一级不合格品审理审理组由总经理任组长,成员由公司质量主管领导及相关公司领导、相关部门负责人、主管设计师、主管工艺师、主管质量管理员组成。
其审理范围见表1。
4.1.2 二级不合格品审理审理组由公司质量主管领导任组长。
成员由相关公司领导、相关部门负责人、设计师、工艺师、质量管理员组成。
其审理范围见表2。
表24.1.3 三级不合格品审理审理组由相关部门/车间负责人任组长,成员一般由相关部门/车间质量管理员组成。
其审理范围见表3。
4.2 不合格品审理原则4.2.1 审理不合格品应坚持“三不放过”原则。
即原因查不出不放过,责任查不清不放过,措施不落实不放过,审理未结束的不合格品及同批生产的产品不得转入下道工序。
4.2.2 不合格品审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后不合格品审理的依据,也不影响顾客对产品的判定。
4.2.3 改变不合格品审理结论,必须由总经理签署书面决定。
4.2.4 在不合格品审理过程中,审理组长可请未得到授权的技术人员或外部技术专家参与不合格品的分析,其提出的处理意见须得到授权审理人员的认可。
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不合格输出控制程序
1、目的
验证产品和服务已经符合要求,确保不符合要求的输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。
2、范围
本程序适用于本公司进料、过程成品、半成品、搬运、客户退货等和服务的不合格。
3、权责
3.1、质量部:对本程序过程管理负责,产品和服务放行的监视和测量,不合格品的统计分析,跟踪不合格品的处理的跟踪验证。
3.2、生产技术部:负责不合格品的标识、隔离和处理,必要时负责办理让步接收申请;产品和服务按作业规范生产。
3.3、质量部:负责不合格输出的评审。
4、定义
4.1、紧急放行:对未经检验的产品紧急投入下道工序所采取的措施。
4.2、特采放行:未达到质量标准,降低标准要求宽收。
4.3、不合格输出:指不符合预期要求的产品和服务,包括不合格品、报废品、顾客退货。
5、工作流程:
5.1、产品和服务的验证
质检部依质量策划确定产品和质量体系要素的质量目标和要求,确保下列各项质量活动得到有效控制。
5.1.1.生产管理:
5.1.1.1.工序名称。
5.1.1.2.工序作业内容。
5.1.1.3.生产使用设施。
5.1.1.4.控制项目/控制条件。
有关质量、环保和职业健康安全法律、法规及其他要求的获取和更新。
5.1.2.质量管理:
5.1.2.1.检验项目;
5.1.2.2.判定依据;
5.1.2.3.监视测量资源;
5.1.2.4.检查方法和质量管理记录。
5.2、发现不合格输出:
5.2.1、生产过程发现不合格输出时,应对当前加工制止,已生产出产品隔离、并做好不合格标识;
5.2.2、交付合的产品发现不合格输出时,应停止提供产品和服务,及时与顾客协商,必要时召回产品;
5.2.3、可疑产品由所在的责任部门直接通知对应的部门或车间的质量检验人员进行质量状态的确认,经确认合格的可以按正常生产流程转序或交付,检验判定为不合格的,按以上程序处理。
5.3、IQC检验不合格品的处置:
5.3.1、若IQC判定为不合格时,由经营部、质检部及生产部根据生产状况及质量不良现象会签,由总经理判定退货、加工使用或特采。
5.3.2、若判定为退货时,
5.4、过程中不合格品输出:
5.4.1、在制程中发现的不良材料, 生产部开《退料单》注明不良状况, 送交IQC确认,主管核准。
属来料不良,则退供应商;若属过程中加工不良,对不良品进行返工,不能返工的则开立《报废单》直接报废。
5.4.2、过程中质检人员检查出的不合格品,由质检人员知会生产部返工处理,改进后,从新投入生产。
5.4.3、搬运之不合格品处理:搬运中由于掉、倒等原因产生不良, 应由质检部重新检验,合格后方可放行。
5.5、产品、半成品不合格的处理分为:返工/返修。
特采/让步接收和报废。
5.5.1、不合格输出处置方法和措施要求如下:
5.5.1.1、返工在有特殊要求时应规定返工工艺流程项目及注意事项。
5.5.1.2、紧急放行、特采放行,对厚道工序有影响时必须制定相应的补救措施。
5.5.1.3、可修复的不合格品在有特殊要求情况下,应规定返工/返修方法和要求。
5.5.1.4、不合格品结果返修后,全检再交QC检验。
5.5.1.5、紧急放行产品必须经过授权人批准,且特别标识清楚,如发现异常应立即停止该物料或该产品使用。
5.5.1.6、特采放行的不合格有可能影响到公司形象或付款问题,应报总经理批准。
5.5.2、成品、半成品经检验不合格可返工返修时,经生技部主管核准后,开《不合格品评审单》或口头通知生产返工返修处理,并记录其处理结果,须经重新检验判定后方可放行。
5.5.3、检验不合格且不能经返工返修的,但其使用性能不受影响或轻微受到影响时,由生技部给出让步、特采建议并报副总经理核准,需要由顾客判
定是否特采接受时,按顾客要求填写让步、特采申请单,提交顾客确认,并按顾客回复意见执行。
5.5.4、让步接受需具备下列条件:
5.5.4.1、生产急需;
5.5.4.2、让步接受的产品对于最终产品的精度、安全性、可靠性及重要功能/性能不得有危害,且不得有让步接受后的顾虑。
5.5.4.3、必须符合国家安全和环境法规等要求。
5.5.5、检验不合格且不能返工但已严重影响产品使用性能时,由生技部给出报废意见并报总经理批准。
5.6顾客退货的不合格品处理
5.6、接到用户退货,对其进行确认后,在其《退货单》上注明退货原因,由生技部主管确认,开出〈不合格品处理单〉。
5.6.2经确认为本公司原因时,应由生技部加以原因分析,并对其返工,记录结果后重新检验。
5.7、本程序所产生的记录数据,除非另行规定外,依《文件信息控制程序》执行。
6、相关文件
无
7、表单
7.1、不合格品处理单。