iso9001不合格输出管理程序

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ISO9001：2015管理评审控制程序

1. 目的按策划的时间间隔评审质量体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，不断提高自身的质量保证能力、环境管理能力、市场竞争力和顾客及其他相关方的满意度。

2. 适用范围适用于最高管理者对本公司质量体系的综合管理评审。

3. 职责3.1 总经理主持管理评审活动，审批评审报告。

3.2 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，负责管理评审计划的落实、组织协调、提出改进建议和组织编写管理评审报告。

3.3. 各职能部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审资料；提出本部门的改进建议；负责落实评审中提出的纠正措施、预防措施和改进措施的实施。

4. 工作程序4.1 管理评审策划4.1.1 评审方式：由总经理主持会议，首先听取各职能部门对本部门质量管理工作的报告；然后由管理者代表报告自上一次管理评审以来，本公司质量体系运行情况并提供评审资料；进而展开评审，检讨问题、检查工作、研究改进方案，经分析作出恰当的评估。

4.1.2评审频次：原则规定每年进行一次，时间间隔不超过12个月。

但当连续出现重大质量事故、组织机构、法律法规、市场需求发生重大变化或其他必要时，总经理可及时组织新的评审。

4.1.3 评审范围管理评审的内容应包括：1）质量内、外部审核的审核报告；2）质量方针的适宜性及其实施情况。

3）重大质量事故的处理；4）相关方关注的问题及反馈的重要信息（包括投诉、满意度和有益的建议等）和相关方投诉的处理；5）纠正措施、预防措施和改进措施实施情况；6）过程、产品和服务质量趋势；环境绩效及其发展趋势；7）质量体系各项活动所需配备的资源是否适宜；8）体系的要素及相应文件是否有修正的需要；9）对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价。

4.2 评审准备4.2.1 每次管理评审都应在一周前由管理者代表制定评审工作计划，提出时间安排、评审的输入、对出席评审人员的要求和评审资料、文件的准备、并以《会议通知》发出。

4.2.2 参加管理评审的人员应针对各项管理评审的内容，就其职责收集相关资料，并事先提出书面报告交管理者代表备案。

8.7-8.7.1-8.7.2不符合输出的控制-IATF16949条款解读

8 运行8.7不符合输出的控制8.7.1组织应确保。

（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。

这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应通过下列一种或几种途径处置不合格的输出：a)纠正；b)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；c)告知顾客；d)获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

8.7.2 组织应保留下列成文信息：a）描述不合格，b）描述所采取的措施c）描述获得的让步d）识别处置不合格的授权8 Operation8. 7 Control of nonconforming outputs8. 7 .1The organization shall。

8.7.1 The organization shall take appropriate actionbased on the nature of the nonconformity and its effect on the conformity of products and services. This shall alsoapply to nonconforming products and services detectedafter delivery of products, during or after the provision of services.The organization shall deal with nonconforming outputs in one or more of the following ways:a)Correction;b)Segregation, containment, return or suspension ofprovision of products and services;c)Informing the customer;d)Obtaining authorization for acceptance underconcession.Conformity to the requirements shall be verified when nonconforming outputs are corrected..8.7.2 The organization shall retain the following written information：a）Nonconformance description，b）Describe the measures takenc）Describe the concessions obtainedd）Identify the authorization to dispose of non-conformities术语不合格，不符合：未满足要求。

不合格控制流程

不合格控制流程不合格品的控制流程1 · 识别识别不合格：判断产品合格与否的依据或标准。

- 产品标准- 客户要求- 工艺文件- 检验文件- 样板- 上级的交代与叮嘱2 · 标识检验状态的标识- 标识“待处理”或“不合格”的标识。

- 生产班组：不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。

- 检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章，作为“不合格”标识。

- 其作用是：具有可追溯性。

- 最终检验：不合格牌标识。

或写明（注明）不合格现象，如（漏电、拉裂、少孔、搞错型号、严重压痕、少工序、用错材料等）。

3 · 隔离要求：与正常的合格品明确隔离。

- 红色胶盘/物料框。

- 专门独立的不良品架。

- 划分不合格区域，不良品放在不合格品区域内。

- 生产区的摆放与其它产品不同，以示区别，然后按要求拉到维修或返工返修区处理。

- 定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记4 · 记录- 在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。

- 检验报告按规定予审核与批准。

- 流程：5 · 评审当量较大时，或对公司信誉与资金影响大时须评审。

①进货检验：经检验主管以上人员签署处置意见（必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审）。

②过程检验：对批量不合格品，质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。

③最终检验：质控部负责人审批处置结论，必要时，技术部参与评审。

6 · 处置包括以下几种：挑选使用、返修、让步接收、报废处理、纠正预防措施。

①进货不合格品的处置- 退货- 让步接收- 要求供方采取相关的纠正预防措施- 我厂对连续多批不合格，某批大量严重不合格的供方，将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。

②过程不合格品的处置过程不合格品的处置方式一般有：返工返修、让步接收与报废等几种。

- 处置结论为：返工返修，转至返工返修区处理或交相关责任单位与个人进行返工。

ISO9001-2015审核要点8.7不合格输出的控制

ISO9001-2015审核要点8.7不合格输出的控制 Post By：2016-9-21 9:09:00 [只看该作者]8.7 不合格输出的控制8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。

这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。

组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：a）纠正；b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；c）告知顾客；d）获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息：a）有关不合格的描述；b）所采取措施的描述；c）获得让步的描述；d）处置不合格的授权标识。

标准理解：1、组织应确保不符合要求的输出得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。

这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应通过以下一种或几种途径处置不合格的输出：a) 纠正；b) 隔离、限制、退回或暂停提供产品和服务；c) 告知顾客；d) 获得让步接收授权。

当不合格的输出得到纠正时，应验证与要求的符合性。

2、新版标准用“不合格输出”替代了“2008版中的“不合格品”，更加适合各个行业。

新旧标准变化：1、对不合格的处置方式有所变化，明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法，更加具体，适合各个行业的应用。

对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出。

2、针对将不合格品的控制改为不合格输出的控制，在具体内容上也进行了更改：组织应确保不符合要求的输出得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。

这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

不合格品控制程序

不合格品控制程序1目的对不合格品进行控制，以防止其非预期使用或交付，制定本程序。

2范围适用于本公司不合格品的控制，本程序中不合格品包括原材物料、中间产品（包括工艺指标）和成品的不合格。

3职责3.1生产技术部是本程序的主管部门。

参与不合格品的评审和执行情况的监督。

3.2采购部门负责召集相关部门/车间对原材物料的不合格品进行评审。

3.3供应部负责参与对不合格煤、焦炭、采购进厂的甲醇等主要原材物料的评审，并负责标识、处置；负责不合格原材物料的记录、标识、隔离和处置。

3.4营销部负责销售产品不合格品的评审。

3.5质量检验中心负责对成品不合格品评审。

3.6生产车间负责组织对不合格中间产品的评审、记录、标识和处置；并负责成品不合格品的记录、标识、处置。

4工作程序4.1对不合格品的处置方法。

4.1.1进行返工，以达到规定要求。

4.1.2让步接收或拒收。

4.2不合格原材物料的控制4.2.1不合格的煤、焦炭等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别盖“不合格”章后交供应部，供应部人员负责标识和追溯，对“不合格”的煤、焦根据“不合格”情况进行让步接受并与供方协商解决，并保存好记录。

4.2.2质量检验中心检验出的除 4.2.1条以外的不合格原材物料等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别加盖“不合格”章，由采购部门组织评审，填写《不合格品评审表》。

a)拒收的原材物料处置由采购部门退货，并记录。

b)让步接收原材物料的处置由采购部门、使用车间做标识、记录。

4.3不合格的工艺指标、中间产品（成品）控制4.3.1工艺指标不符合时，工艺操作人员应时按操作规程进行调整，防止因指标不符合影响中间产品（成品）质量。

4.3.2生产车间检验人员检验发现中间产品不合格时，应通知操作人员，操作人员在接到不合格通知后应进行返流加工或进入中间槽/不合格品槽，并做好岗位记录。

4.4不合格成品的控制。

4.4.1售前在成品贮罐中不合格的甲醇、醋酸执行《兖矿国泰化工有限公司关于产品回制的管理规定》，回制后的产品，要重新进行质量检验。

ISO9001 质量手册

XXXXXXXX 有限公司质量手册质量手册（依据ISO 9001：2015标准编制）文件编号：XXX-QMS/A-20XX版本： A/0 编制：审核：批准：20XX-XX-XX 发布20XX-XX-XX 实施XXXXXXXX 有限公司发布0.1 目录0.2 管理手册颁布令XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件管理手册颁布令为进一步提高本公司产品与服务质量，保障职业健康安全，满足日益激烈的市场竞争需要、法律法规和顾客需求，本公司按照ISO9001：2015标准建立管理体系。

本管理手册是本公司质量管理体系最高阶文件，编号：XXX-QMS/A-20XX，是各程序文件和作业指导书的依据和指南，是各部门进行质量管理活动的纲领性文件，公司全体员工务必遵照执行。

a.本手册适用于本公司所有产品实现过程及相关管理活动。

b.本手册可作为对外提供本公司满足ISO9001：2015标准的文件化依据。

c.本手册从颁布之日起开始生效。

XXXXXXXX有限公司总经理：日期：20XX-XX-XX1.0 前言1.1范围和标准1.1.1 体系适用于公司各单位、部门的质量管理，以达到客户满意并满足相关法律、法规要求。

1.1.2 体系适用于本公司质量管理体系范围:1.1.3 由于我司产品的生产是依据客户需求进行产品制作，故补充设计开发过程条款，ISO9001：2015 标准 8.3 条款适合公司的生产过程，因此，对此条款实施控制过程。

1.1.4 本公司外包过程：经识别，本公司目前无外包过程。

1.1.5 适用于第三方体系认证。

1.1.6 可作为与客户之间的合同条件。

1.1.7 本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》管理标准要求而制定，实现对公司提供服务的全过程。

引用标准包括:a.ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语b.ISO9001:2015 质量管理体系——要求（当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系）c. 适用的法律法规d. 中华人民共和国经济合同法e. 行业标准f. 适用技术标准g. 本公司的技术标准采用内部标准及部分国家/地方标准，如客户有特殊要求则应与客户商定的标准为准。

ISO9001-2015质量管理过程清单

ISO9001-2015质量管理过程清单ISO 9001-2015质量管理过程清单过程名称：输入输入来源：合同订单、电话、电子邮件、传真订单过程名称：合同评审输入要求：顾客要求、产品要求（包括技术、价格、包装等）、年、季度销售计划、顾客提供的新产品图过程设计和纸/样品输入要求：技术工艺文件、适宜的法规要求COP、同类产品的相关信息表、月报表输出：合同评审表、订货合同、合同更改及终止通知单、每月出货统计表过程名称：电脑以及办公设备输入要求：CAD软件、原辅材料、生产设备、基础设施、检验和测试设备、工装夹具、搬运工具过程名称：生产部输入要求：开发部、顾客满意度调查、合同评审管理程序、电脑系统、电话机、电传机输出要求：营业部合同评审完成率100%过程名称：生产过程控制程序输入要求：生产计划、控制计划、制造过程工艺文件、检验与测试范围、统计技术、产品的测量与监控管理程序、生产设备、工装夹具控制程序、工序作业指导书、机台操作说明书、返工作业指导书输出要求：生产计划完成率≥98%、成本抽样合格率≥98%、产品一次效验合格率≥95%、关键工序过程能力CPK≥1.67、顾客要求的质量指标达成率≥100%过程名称：交付过程输入要求：提货单、出库单、COP输出要求：售后服务（包括抱怨），顾客信息收集渠道、顾客抱怨、顾客退货、产品运输协议、送货单回执、产品出厂检验报告、月销售报表、顾客满意度调查表、顾客满意评审报告输出要求：顾客满意度≥95分、顾客抱怨次数≤1次/月过程名称：岗位设置输入要求：合理的岗位设置、明确的职能输出要求：方针、目标制定的合理性、经营计划完成率、顾客满意度、纠正预防控制程序、不合格品控制程序、岗位说明书、改善对策、顾客的不良通报书或电话单过程名称：质量方针、目标制定、管理输入要求：ISO 9001质量管理体系要求、顾客特殊要求、公司发展要求输出要求：无适宜的质量方针、目标、经营质量手册、经营计划、正版计划ISO9001标准，是我们公司实现高质量经营的基础。

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不合格输出管理程序
（ISO9001-2015）
1.0目的
对不合格进行标识、记录、隔离、评审、处置，防止其非预期的交付或使用。

2.0范围
适用于销售服务全过程所发现的不合格产品和服务的识别和控制。

3.0职责
3.1生技部：负责不合格产品和服务的识别和评审，提出处理意见，并负责不合格产品和服务纠正后的再次验证，以证实符合要求。

3.2管理者代表：负责不合格产品和服务的放行意见的审批。

4.0工作程序
4.1不合格的分类
a）产品不合格：包括供方提供给公司，或由公司交付给顾客的实物产品的类别、规格、化学成分、包装、标识、货物交付数量及交期不符合等方面的不符合。

b）服务不合格：包括文件信息不完整、不及时、无沟通、投诉处理不及时、处理结果无跟踪、无验证、服务过程或服务结果造成顾客投诉等。

4.2不合格的标识和记录
a）产品不合格：由生技部负责采用标牌和隔离放置的方式予以标识。

b）服务不合格：由生技部采用“管理看板”和“红牌”登记的方式进行标识。

c）发生上述不合格，生技部负责登记《销售服务不合格处置记录》。

4.3不合格产品和服务的隔离
a）产品不合格：由生技部放置于指定区域进行隔离。

b）服务不合格：可行时，由生技部设置固定区域进行隔离。

4.4不合格的评审
生技部经理根据实物产品的要求对不合格产品进行评审，根据销售和服务的要求对不合格服务进行评审，判定不合格的性质，必要时征询顾客意见后，提出不合格的处置意见。

4.5不合格产品和服务的处置
a）生技部负责按既定的意见方案，实施不合格产品和服务的处置。

b）采购产品不合格的处置：一般采取拒收的处置方式，如果确定接收，则由生技部提出明确的理由，并经管理者代表审批后方可生效。

c）交付产品不合格的处置：可采用召回、补货、换货、退货或降价等处置方式。

d）不合格服务的处置：通常采取重新提供或终止服务的处置方式。

e）在不合格产品和服务得到纠正之后应对其再次进行验证以证实符合要求。

f）不合格性质及采取措施的记录由生技部整理保存，定期归档。

5.0相关/支持性文件
无
6.0记录表格
《销售服务不合格处置记录》。