检验原始记录管理制度.doc
原始记录管理制度
原始记录管理制度1.目的原始记录是检定、校准和检测过程的实录,是出具检定和校准证书的客观依据,必须真实、准确、清晰、规范。
为加强管理,特制定本程序。
2.适用范围适用于检定站检定、校准和检测原始记录的管理。
3.职责3。
1检验室负责人负责原始记录格式的设计,技术负责人负责审批。
3.2检定、校准和检测人应认真填写原始记录,保证记录的真实、准确、清晰和规范。
3.3质量监督员认真核验原始记录,对记录的完整性负责。
3.4质量监督员负责对原始记录的监督与抽查。
4.工作程序4.1原始记录的内容与格式:4.1.1检定、校准和检测记录可以依据项目的要求由检验室负责人设计,技术负责人审批。
4.12内容包括:标题、仪器(样品)名称、型号、编号、生产厂家、样品规格、送检单位、检定、饺准和检测时间和地点、环境条件、抽样规则、检定、校准和检测项目、方法依据、操作条件、标准物质、计算公式、检定、校准和检测人员、复核人员等。
原始记录的内容应根据标准要求尽可能详尽,保证有足够的信息能再现和追溯检定、校准和检测原过程,未尽内容可在“备注”中说明。
4.2原始记录填写要求:4.2.1原始记录必须用钢笔或签字笔填写,要求正确使用计量单位和符号,字迹清楚、书写工整,保持整洁。
数据不得涂改,确因失误需要更改时,应对整组数据“双杠”改,并在该组数据的右上方重新书写,同时签字。
4.2.2原始记录必须按规定的内容填写,不留空白处,有效数字应与仪器设备的技术条件和检定、校准和检测项目的不确定度要求相适应,符合GB8170—87“数字修约规定”的要求。
4.2.3检定、校准和检测过程中,如出现仪器设备故障或电源、水源等环境突发事故,应记载在原始记录中,并说明处理过程。
4.3原始记录的复核与签字:检定、校准和检测结束后,检定、校准和检测人员对原始记录进行自查签字,并对其真实性和完整性负责。
质量监督员核验检定、校准和检测过程的正确性及与方法的吻合性,不得更改原数据,如确实有误,由检定、校准和检测测人员负责更改,核验后签字。
原始记录管理制度
原始记录管理制度一、原始记录的内容根据财务核算和管理的需要，原始记录主要有：1、固定资产使用方面的原始记录，反映固定资产增减变动的有固定资产验收单、固定资产领用单、固定资产处理报告单、固定资产清查表、固定资产登记卡等。
2、支出的原始记录有：如差旅费报销单、借款凭证、工资单等。
3、收入方面的原始记录有：各种收费通知单、征（拨）费用结算单和各种台账记录。
二、原始记录填制的要求1、全面性。
原始记录应按原始记录格式的各项内容逐一如实填写，不能遗漏。
2、及时性。
原始记录人应对各项经济业务发生情况及时做好记录工作。
3、真实性和准确性。
原始记录人所有的记录数据必须如实反映、计算准确、不得弄虚作假。
4、连续性。
原始记录要连续不断，以便于比较和汇总。
三、原始记录的填制、传递、汇集1、固定资产验收单、固定资产领用单、固定资产处理报告单，应具有固定资产名称、规格、型号、数量、单价、总金额、购置和使用部门、经办人、审批人签章和日期。
上述单子由财产管理人员填制，其中财务联用于账务处理。
2、固定资产清查表。
由财产清查人员填制，具有财产物资清查截止日。
财产账面实有数及账面金额、实存数、盘盈、盘亏、报损报废数量和金额和清查人员，审批人签章和日期。
财产清查表一份用于账务处理。
3、工资发放表。
填明工资所属月份、各项工资的发放金额、应发工资金额、工资扣款额、实发工资金额、制表人、审核人、财务处负责人签章和日期。
4、差旅费报销单。
由出差人填制、填明出差时间、出差事由、车船费、住宿费金额（住宿按财政规定标准预报、出差补贴标准及金额、所附单据张数、报销人、审批人签字和日期。
5、领款（兼报销）单。
由领款人或报销人填制，填明领款或报销事由、领款或报销金额、所附单据或发票张数、报销人或领款人和审批人签字和日期。
6、各种收费通知单和征（拨）费用结算单填制。
经办人按有关规定将收费项目、收费标准、收取金额等相关内容填写完整、准确，经所在处室负责人审核后签名。
原始记录和检验报告管理制度(模版)(2023范文免修改)
原始记录和检验报告管理制度(模板)一、引言原始记录和检验报告是质量管理体系的重要组成部分，对于确保产品质量和合规性具有重要意义。
为了规范原始记录和检验报告的管理，确保其可追溯、准确、完整，特制订此管理制度。
二、适用范围适用于公司内所有涉及原始记录和检验报告管理的部门和岗位。
三、定义1. 原始记录：检验、测试、试验、验证、验证等活动过程中直接记录相关数据的文件。
2. 检验报告：根据相应标准和规范，对已完成的检验或测试活动所获得的结果进行记录和报告。
3. 原始记录和检验报告管理：指对原始记录和检验报告的创建、保存、审批、使用、查询、归档和销毁等过程的管理。
四、管理要求1. 单位应根据实际情况设立原始记录和检验报告管理制度，建立相应的管理程序和文件。
2. 原始记录和检验报告应符合要求：准确性：原始记录和检验报告应真实、准确地反映检验或测试的数据和结果。
完整性：原始记录和检验报告应完整地记录所有必要的信息。
可读性：原始记录和检验报告应采用清晰、易读的方式进行记录。
可追溯性：原始记录和检验报告应能够追溯到相关的工作过程和人员。
3. 原始记录和检验报告的管理流程：创建：原始记录和检验报告应由相关人员在相应的模板上进行记录和填写，确保数据和结果的准确性和完整性。
审批：原始记录和检验报告应经过相应部门或岗位负责人的审批，确保其符合质量管理要求。
使用：原始记录和检验报告应按照相关工作流程和规定进行使用，确保其有效性和合规性。
归档：原始记录和检验报告应按照文件归档管理要求进行归档，确保其安全可靠性和可追溯性。
销毁：原始记录和检验报告在达到保存期限或者不需要保留时，应按照相关规定进行销毁，确保其不被滥用或泄露。
4. 原始记录和检验报告的保存：原始记录和检验报告应按照相关要求设立合适的文件目录和档案室，采用标准化的命名规则进行存储。
原始记录和检验报告应采取适当的措施保护其安全可靠，并防止滥用、丢失和泄露等情况发生。
原始记录和检验报告的保存期限应根据相关法律法规和企业要求进行确定，确保其合规性和可追溯性。
2023原始记录和检验报告管理制度(模版)正规范本(通用版)
原始记录和检验报告管理制度(模版)1. 引言本文件旨在规范和管理原始记录和检验报告的、保存、查阅和归档，确保实验数据和测试结果的可追溯性、准确性和完整性。
2. 适用范围本管理制度适用于所有需要、保存和管理原始记录和检验报告的部门和项目。
3. 定义和缩写3.1 原始记录：指实验、测试、观测等过程中直接记录下来的数据、图表、文档等原始资料。
3.2 检验报告：指基于原始记录整理、分析得出的数据、结论等文件。
3.3 归档：指将原始记录和检验报告储存到长期保存的存储设备或系统中。
4. 原始记录和检验报告4.1 实验人员应在实验过程中准确记录实验数据，并按照规定格式填写原始记录。
4.2 原始记录应包括实验日期、实验人员、实验方法、仪器设备、实验条件、观察结果等信息。
4.3 检验报告应基于原始记录整理、分析，并包括实验目的、方法、结果、结论等内容。
5. 保存原始记录和检验报告5.1 原始记录和检验报告应保存在指定的存储设备或系统中。
5.2 原始记录和检验报告的保存路径应遵循一定的命名规则，确保易于查找和识别。
5.3 原始记录和检验报告应按照不同项目、部门和时间段进行分类和整理。
5.4 原始记录和检验报告的保存应定期进行备份，确保数据安全。
6. 查阅原始记录和检验报告6.1 任何人员在需要查阅原始记录和检验报告时，应向相关部门申请，并按照审批流程进行审批。
6.2 查阅原始记录和检验报告的人员应遵守机密保密规定，不得泄露实验数据和测试结果。
6.3 部门应建立查阅记录，记录查阅原始记录和检验报告的人员、时间、目的等信息。
7. 归档原始记录和检验报告7.1 原始记录和检验报告应按照一定的时限要求进行归档。
7.2 归档的原始记录和检验报告应经过相关部门的审批，并有归档责任人进行确认。
7.3 归档的原始记录和检验报告应定期进行检查和维护，确保资料的完整性和可读性。
7.4 归档的原始记录和检验报告应严格控制访问权限，确保数据安全。
检验原始记录,台帐和检验报告的填写、编制、审核制度
检验原始记录、台账和检验报告的填写、编制、审核制度1. 引言本文档旨在规范检验原始记录、台账和检验报告的填写、编制、审核制度，确保检验工作的准确性、可靠性和规范性。
本制度适用于所有涉及检验工作的部门和人员。
2. 检验原始记录的填写制度2.1 原始记录的定义原始记录是指检验过程中所产生的实际数据、观察记录、操作记录等信息的记录。
原始记录应真实、准确、完整地反映检验过程和结果，并需要在检验完成后立即填写。
2.2 原始记录的填写要求•应使用规定的填写表格或模板进行记录，确保格式统一、便于阅读和理解。
•检验人员应及时填写原始记录，记录内容要详细、具体、清晰，不能有模糊或含糊不清的表述。
•对于涉及测量、测试等数据的记录，应包括测量设备的标识、测量方法、测量结果等信息。
•对于观察记录，应描述所观察到的现象、特征等信息，并可以配合相应的照片、示意图等进行说明。
•原始记录应由检验人员本人填写，禁止代填、抄录或修改他人的记录。
2.3 原始记录的保管和归档•原始记录应妥善保管，确保其完整性和可追溯性。
原始记录应存放在指定的文件柜或电子系统中，并设置访问权限。
•原始记录应按照一定的分类和编号规则进行归档，便于查阅和管理。
•原始记录的归档期限应根据相关法律法规、标准和公司规定进行规定，并按时执行。
3. 检验台账的编制制度3.1 台账的定义检验台账是对进行检验的样品、项目、设备等进行记录和管理的文件。
台账应用于对检验过程中的样品流转、项目进度、设备维护等进行跟踪和监控。
3.2 台账的编制要求•台账应由专人进行编制，确保信息的准确性和时效性。
•台账内容应包括样品编号、样品名称、所属项目、检验进度、检验结果等信息，可以根据需要进行补充。
•台账应定期进行更新，及时记录检验进展和结果，以便于管理人员和相关人员查阅。
•台账应保密，只能由授权的人员查阅和使用，禁止随意传递、抄录或修改。
3.3 台账的保管和归档•台账应妥善保管，确保其完整性和可追溯性。
出厂检验记录管理制度
出厂检验记录管理制度
1.出厂检验使用本单位统一规定的检验报告格式，并采用法定计量单位。
检验工作完成后，主检人员负责整理检验原始记录。
并在检验原始记录检验者栏上签名。
整理完成后送交审核员审核，审核人员应对检验原始记录进行审核，审核不合格的退回检验人员改正或重新检验，审核合格后在检验原始记录审核人栏上签名并交给主检人员填写检验报告。
2.主检人员依据检验原始记录编制检验报告，并在检验报告主检栏上签名。
主检人员根据技术标准，列出标准值和实际检验结果，作出符合与否的检验结论并签名，检验报告编制完成后，主检人员应将检验报告及检验原始记录送交负责人审核。
负责人应对检验报告与原始记录的一致性和报告的真实性进行审核，审核合格后签名。
将审核合格的检验报告及检验原始记录送交批准人审核并签名。
3.检验员将检验审核合格的检验报告加盖公章后送交化验室一份，质量负责人一份，留存一份存档保存期限不少于2年。
检验人员发现已发出的检验报告有差错，应及时向化验室提出，对已发出的检验报告，及时通知换取新的检验报告。
检验报告经审核后确有过错的，追究相关人员的责任。
4、出厂检验记录中应包含食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。
试验原始记录管理制度
试验原始记录管理制度简介试验原始记录是试验项目过程中产生的，反映试验可靠性和结果真实性的记录。
试验原始记录的管理对于提高试验工作质量、推动科学研究具有非常重要的作用。
因此，建立科学合理的试验原始记录管理制度是非常必要的。
宗旨试验原始记录管理制度的主要宗旨是保证试验原始记录的真实性、完整性、可追溯性和可证明性。
试验原始记录需要真实的记录试验过程中的实验数据、观察结果、实验操作方法、试验设备及仪器的使用、试验结果分析等，确保有利于证实试验结果的真实性和可靠性。
试验原始记录的存储试验原始记录的存储需要考虑到原始记录的种类、质量、数量等因素。
试验原始记录应保证完好无损，严防损毁、遗失和篡改。
如果试验产生的原始记录较多，密度较大，最好将其制成较为稳定的备份文件，以应对意外情况。
试验原始记录的备份试验原始记录可以确定的，是试验结束后直接留存电子文件。
这样的备份方式可以节省大量物质资源，且可以实现多重备份。
但是，由于电子文件容易被篡改，因此，需要确保电子文件的真实性，以确保试验结果的真实性和可靠性。
除此之外，试验原始记录的备份还可以采用手稿备份的方式。
手写备份需要严格按照原始记录的要求进行，确保手稿的真实性和可靠性，手稿可通过下列方式存储备份：•将手稿存放于试验原始记录之中，并于原始记录一同存放；•将手稿扫描成电子文件格式，并与原始记录一同存放。
试验原始记录的保存期限试验原始记录在试验结束后应及时进行整理和保存。
试验原始记录的保存期限是根据实验室的具体情况来定的，建议不少于5年，如有必要可按照试验需求增长期限。
在存储期间，要定期进行备份和检查，以确保试验原始记录的安全性、可追溯性、可靠性和可证明性。
试验原始记录的使用范围试验原始记录是以科学原则建立的试验数据，是研究最初的源头。
试验原始记录具有很高的参考价值，能够对以后的实验工作、学术论文和其他研究活动产生巨大的影响。
在使用试验原始记录时应当注意以下几点：•对于试验原始记录的使用需谨慎，确保原始记录不被篡改或滥用；•不得向外界公开有关的机密事项，以防泄密或导致其他问题；•在对试验原始记录进行分析和提取实验数据时，需坚持科学原则，并依照实验室的规定进行操作。
计量检定校准原始记录及证书管理制度
原始记录及证书管理制度
1.原始记录是评定计量器具性能的原始依据，原始记录采用国家校准规程中所
附格式，填写记录必须是实验员本人，边检测边取数据，不能搞回忆录。
2.原始记录格式应规范、信息量应齐全、数据准确、字迹工整无涂改，示值读
数应按规程要求取值。
原始记录如要修改时，应划去原数据，并在该数据上方签上修改人姓名，重新填写该数据。
3.为了确保检测数据正确，实验员对自己填写的检测记录要认真核实，确保无
误后交复核人员复核，复核人要严肃认真，复核无误后方可签字。
4.证书是计量器具准确可靠、一致性的凭证，证书的格式与填写内容必须按照
校准规程的要求正确填写。
5.原始记录和校准证书、检测报告、测试报告，签字必须用中性笔由本人填写
姓名，不得用图章、编号代替。
6.实验员必须对出具的证书及其数据负责，主管签字必须严格执行校准规程，
证书上数据必须与原始记录数据相符，对于不严格执行校准规程弄虚作假者，按计量法律、法规追究责任。
7.校准员出具的校准证书、检测报告、测试报告等在发给送检单位前必须由技
术负责人严格审核合格后签字，加盖本公司专用章，方可有效。
8.证书的副本保存在档案资料管理室。
9.所有证书/报告上不得有任何涂改、刮除、擦抹现象。
10.原始记录、校准证书、检测报告、测试报告应妥善保管，一般应保存三个校
准周期。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
检验原始记录管理制度1
湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件
制定检验原始记录的管理办法，明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。
责任
质量部负责本制度的制定，检验人员负责实施，质量监督员负责监督执行。
范围
适用于与公司产品检验有关的所有原始记录的管理。
内容
1、质量检验室负责的样品分析检验的全过程必须填写相应的原始记录，记录应准确、完整、及时；
2、记录应字迹清晰、工整，当有笔误发生时，不得随意涂改，不允许使用修正液，应在写错处划一条横线，横线划过后，原笔误依然清晰可辨，在横线上方填写正确的数据或字迹，然后签上更正人姓名和更正日期；
3、检验原始记录应包括样品名称、批号，检验项目、质量标准依据、样品外观现象、计算公式，化学结果、现象（如果采用标准品应注明其重量、纯度和其它必要信息）、化验员的结论和签名，计算审核人的签名；
4、各种数据的准确度的确定
4.1 样品重量的有效数字应与称量时使用的天平的精度保持一致；
4.2 滴定液消耗的毫升数读到0.01ml；
4.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则，详见《有效数字的修约管理制度》；
4.4 最后报告检测结果的有效位数应与方法要求相一致。
在运算过程中，其有效位数可适当保留，而在运算结束后根据有效数字的修约规则对结果进行修约。
5、含量分析的相对偏差的要求
5.1 平行样的取样量相对偏差不超过5%
5.2 取样量不超过规定量±10%
5.3 仪器分析法不超过3%
6、记录复核
检验记录完成后，应由化测室负责人对记录内容、计算结果进行复核并签字；复核后的记录，如属于内容和计算错误，复核人要负责，如属于检验错误，则复核人没有责任；
7、检验原始记录应整理成批检验记录，至少要保存至成品有效期后一年，无有效期的产品应保存三年；批检验记录的保存由质量部质量保证室负责；
8、需将检验报告单从档案中取走，取走人需经质量保证室主管同意并在记录保管人处签字，写明取走和归还的日期。