医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准.
清洗消毒及灭菌效果监测标准
:清洗消毒及灭菌效果监测标准前言根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
附录A、附录B、附录C为规范性附录。
本标准由卫生部感染控制标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位：北京大学第一医院、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。
本标准主要起草人：李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。
1 范围本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department, CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 15982 医院消毒卫生标准GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准）医院消毒供应中心第1部分：管理规范医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义和的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。
可追溯 traceability对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。
WS 310.3—2016 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准(代替WS 310.3—2009)
⇌３ １ ０． ３—２ ０ １ ６
生改变时 ， 也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测 。 ４． ２． ２． ２． ２ 清洗效果测试物的监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册 。 ４． ２． ２． ３ 注意事项 清洗消毒器新安装 、 更新 、 大修 、 更换清洗剂 、 改变消毒参数或装载方法等时 ， 应遵循生产厂家的使 用说明或指导手册进行检测 ， 清洗消毒质量检测合格后 ， 清洗消毒器方可使用 。 ４． ３ 消毒质量的监测 ４． ３． １ 湿热消毒 应监测 、 记录每次消毒的温度与时间或 Ａ０ 值 。 监测结果应符合 ＷＳ３ １ ０． ２ 的要求 。 应每年检测清 洗消毒器的温度 、 时间等主要性能参数 。 结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求 。 ４． ３． ２ 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点 ， 定期监测消毒剂的浓度 、 消毒时间和消毒时的温度 ， 并记录 ， 结果应符合 该消毒剂的规定 。 ４． ３． ３ 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测 ， 监测方法及监测结果应符合 ＧＢ１ ５ ９ ８ ２ 的要求 。 每次检 测 ３ 件 ～５ 件有代表性的物品 。 ４． ４ 灭菌质量的监测 ４． ４． １ 原则 化学监测法和生物监测法进行 ， 监测结果应符合本标准的要求 。 ４． ４． １． １ 对灭菌质量采用物理监测法 、 并应分析原因进行改进 ， 直至监测结果符合要求 。 ４． ４． １． ２ 物理监测不合格的灭菌物品不得发放 ， 包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用 。 ４． ４． １． ３ 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放 ， 并应分析原因进行改进 ， 直至监测结果符合要求 。 应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品 ， 重新处理 ； ４． ４． １． ４ 生物监测不合格时 ， 并应分析不合格的原因 ， 改进后 ， 生物监测连续三次合格后方可使用 。 方可发放 。 ４． ４． １． ５ 植入物的灭菌应每批次进行生物监测 。 生物监测合格后 ， 应使用相应的指示物进行监测 。 ４． ４． １． ６ 使用特定的灭菌程序灭菌时 ， 可选择具有代表性的 ＰＣＤ 进行灭菌效果的监测 。 ４． ４． １． ７ 按照灭菌装载物品的种类 ， 植入物 、 硬质容器 、 超大超重包 ， 应遵循厂家提供的灭菌参数 ， 首次灭菌时 ４． ４． １． ８ 灭菌外来医疗器械 、 对灭菌参数和有效性进行测试 ， 并进行湿包检查 。 ４． ４． ２ 压力蒸汽灭菌的监测 ４． ４． ２． １ 物理监测法 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度 、 压力和时间等灭菌参数 。 灭菌温度波 ４． ４． ２． １． １ 日常监测 ： 动范围在 ＋３ħ 内 ， 时间满足最低灭菌时间的要求 ， 同时应记录所有临界点的时间 、 温度与压力值 ， 结果 应符合灭菌的要求 。 应每年用温度压力检测仪监测温度 、 压力和时间等参数 ， 检测仪探头放置于最难 ４． ４． ２． １． ２ 定期监测 ： 灭菌部位 。
医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS310.3-2016
医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
WS310.3-2016
佚名
【期刊名称】《中国感染控制杂志》
【年(卷),期】2017(016)011
【摘要】本部分4.2.1.3、4.2.2.2.1、4.4.1.7、4.4.4.3.2为推荐性条款,其余均为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度,对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准,由以下三个部分组成:——第1部分:管理规范;——第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;——第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。
【总页数】6页(P1095-1100)
【正文语种】中文
【中图分类】R187
【相关文献】
1.宁夏39所医院消毒供应中心清洗消毒灭菌质量控制现状调查 [J], 任迎春;赵新兰;谢鸿雁;丁雯;杨宝忠;王晓君
2.医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.2—2016 [J],
3.医院消毒供应中心清洗消毒灭菌质量控制的调查研究 [J], 雷智丽;卢雪;毛广范;
刘丽君;吕金香;张丽娜
4.医院消毒供应中心清洗消毒灭菌质量控制研究 [J], 杨桂红;
5.医院消毒供应中心手术器械的清洗消毒灭菌与精细化管理 [J], 刘晓燕; 马婷婷因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
医院消毒供应中心CSSD灭菌效果监测标准
清洗质量的监测
器械、器具和物品清洗质量的监测
日常监测 在检查包装时进行，应目测和/ 或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械 表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污 渍、水垢等残留物质和锈斑 。
定期抽查 每月应至少随机抽查3个～5个 待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的 内容同日常监测，并记录监测结果。
质量控制过程的记录与可追溯要求
2应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监 测和定期监测进行记录。 3记录应具有可追溯性，清洗、消毒监 测资料和记录的保存期应≥6个月,灭菌 质量监测资料和记录的保留期应≥3年。
4灭菌标识的要求
过氧化氢等离子灭菌的监测
物理监测法 每次灭菌应连续监测并记录每个灭 菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的 浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。灭菌参 数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
化学监测法 应有包外化学指示物,作为灭菌过程 的标志；包内最难灭菌部位放置化学指示物，观 察颜色的变化。
压力蒸汽灭菌的监测
化学监测法
1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为 灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包 内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。 如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的 颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观 察化学指示物颜色的变化，判定是否经过灭菌和 灭菌是否合格。
清洗质量的监测
清洗消毒器及其质量的监测
日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理 参数及运转情况，并记录。 定期监测 1、对清洗消毒器的清洗效果宜每年采用清 洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品 或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效 果测试指示物进行清洗效果的监测。
清洗质量的监测
清洗消毒器及其质量的监测
清洗消毒及灭菌效果监测标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准1范围本标准规定了医院消毒供给室消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量操纵过程的记录与可追溯要求。
2术语和定义(1)可追溯对影响灭菌过程和结果的关键要素举行记录，保存备查，实现可追踪。
(2) A0 值评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为IOK时，温度相当于80C的时间(秒)。
(3)小型压力蒸汽灭菌器体积小于60升的压力基汽灭苗器。
(4) 快速压力蒸汽灭菌特意用于处理立刻使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
(5) 管腔器械含有管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。
3监测要求及方法(1) 通用要求1应专人负责质量监测工作，应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等举行质量检查，检查结果应符合相关要求。
2应定期举行监测材料的质量检查，O包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。
3设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手(2)清洗质量的监测1器械、器具和物品清洗质量的监测日常监测在检查包装时举行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。
清洗后的器械外观及其关节、齿牙应光亮，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
定期抽查每月应至少随机抽查3个~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结里(3)消毒质量的监测1湿热消毒应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。
监测结果应符合相关要求。
2化学消毒应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。
3消毒效果监测消毒后直接使用物品应每季度举行监测，O监测方法及监测结果符合相关要求。
每次检测3件~5件有代表性的物品。
(4)灭菌质量的监测1通用要求对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法举行，监测结果应符合本标准的要求。
物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析理由举行提升，直至监测结果符合要求。
医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
中华人民共和国卫生行业标准
WS 313.3—2009 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
2009-04-01发布 2009-12-01实施 中华人民共和国卫生部发布
4．4．2．3．5 采用快速压力蒸汽灭菌程序
灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载
的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条
件下培养，观察结果。
4．4．2．3．6 生物监测不合格时，应遵循
4．4．1．4的规定。
医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
4．4．2．4 B-D试验 预真空（包括脉动真
对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录， 保存备查，实现可追踪。 3．2 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD
对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评 价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物 时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
4．4．1．5 灭菌植入型器械应每批次进行生
物监测。生物监测合格后，方可发放。
4．4．1．6 按照灭菌装载物品的种类，可选
择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准压力蒸汽灭菌效果监测是一组综合措施，包括工艺监测、化学监测、生物监测，各个环节缺一不可。
1、工艺监测（又称程序监测）每锅进行，并详细记录，包括灭菌设备故障检查，灭菌温度，灭菌时间和蒸汽质量，灭菌物品包装、大小摆放正确等。
2、化学监测法：是利用既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)等在一定温度与作用时间条件下受热后根据颜色或性状的变化，来判断灭菌是否合格的方法。
（1）化学指示卡(管)监测：（3M1243A化学指示卡，3M爬行卡）1）化学指示卡(管)监测方法: 将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡) 放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
2）结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡) 性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
（2）化学指示胶带监测（灭菌指示胶带1222-6N）1）监测方法: 将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理，而不能作为灭菌效果判定指标。
2）结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
（3）B-D试验：（3M BD测试包00135）用于预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器冷空气排放效果的检测，冷空气是造成预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌失败的主要因素之一。
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。
1）检测方法：B-D试验要求做前预热、空载监测每天一次，将B-D试纸放入标准测试包，中间包好，水平放入灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方（上方）灭菌柜内除测试包无任何物品。
2）结果判定:经134℃，3.5—4分钟后，取出B-D测试纸观察颜色变化。
清洗消毒及灭菌效果监测标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准是确保医疗保健机构中器械、器具和物品清洗、消毒及灭菌质量的必要手段。
以下是该标准的几个重要方面。
1. 清洗质量监测：对器械、器具和物品的清洗质量进行监测，包括对其表面和难以清洗的部位的监测。
采用隐血试验、ATP生物荧光法等方法，对清洗后的残留物进行检测，确保清洗效果符合标准。
2. 消毒效果监测：消毒剂的浓度、作用时间和温度等是影响消毒效果的关键因素。
因此，需要对这些因素进行监测，确保消毒剂的浓度符合标准，作用时间足够，温度适宜。
同时，还需要对消毒后的物品进行细菌学检测，确保消毒效果达到预期。
3. 灭菌效果监测：灭菌效果的监测是保证医疗保健机构中器械、器具和物品无菌状态的关键环节。
需要进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测主要是对灭菌器的温度、压力和时间等参数进行监测；化学监测则通过指示卡和指示剂的颜色变化来判断灭菌效果；生物监测则通过嗜热脂肪杆菌等微生物来检测灭菌器的灭菌效果。
4. 监测记录：清洗消毒及灭菌效果监测过程中产生的数据需要进行详细记录，包括清洗时间、消毒剂名称、浓度和作用时间、灭菌温度和时间等信息。
这些数据可以为后续的监测提供参考，同时也有助于在出现问题时进行追溯和分析。
总之，清洗消毒及灭菌效果监测标准的实施对于医疗保健机构中的器械、器具和物
品的消毒灭菌质量的提高具有重要意义。
通过对清洗、消毒及灭菌效果的监测，可以有效地保障患者的安全和医疗质量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》练习题一、单项选择题1、A0值是评价下列哪项消毒效果的指标（）A.湿热B.干热C.环氧乙烷D.过氧化氢气体等离子2、小型压力蒸汽灭菌器的体积通常（）A．>60L B.<60L C.等于60L D.无要求3、压力蒸汽灭菌器灭菌植入型器械进行生物监测的频率是（）A.每批次B.每天一次Ｃ．每周一次Ｄ．无特殊要求４、压力蒸汽灭菌器生物监测法的监测频率是（）A.每批次B.每天一次Ｃ．每周一次Ｄ．每月一次５、采用快速压力蒸汽灭菌程灭菌时，进行生物监测时（）Ａ．应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内Ｂ．应直接将一支生物指示物，置于满载的灭菌器内Ｃ．应直接将一支生物指示放于标准测试包内，置于空载的灭菌器内Ｄ．应直接将一支生物指示物，置于待灭菌物品旁边６、灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测多少次合格后灭菌器方可使用（）Ａ．一次Ｂ．二次Ｃ．三次Ｄ．以上都不是７、生物监测需每批进行的有（）A.压力蒸汽灭菌B.干热灭菌C.环氧乙烷灭菌D.过氧化氢等离子灭菌8、生物监测需每天至少进行一次的有（）A.压力蒸汽灭菌B.干热灭菌C.环氧乙烷灭菌D.过氧化氢等离子灭菌9、压力蒸汽灭菌的生物监测的指示菌为（）A.枯草杆菌芽孢B.嗜热脂肪杆菌芽孢C.两者均可D.以上都不是10、一天内进行多次生物监测时（）A.如果生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照B.无论生物指示剂是否为同一批号，均只设一次阳性对照C.即使生物指示剂为同一批号，也要设多次阳性对照D.无论生物指示剂是否为同一批号，也要设多次阳性对照二、多项选择题1、对清洗消毒设备的监测与验证要求有（）A.清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证B.压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀门进行检测校验C.干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测D.低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证2、清洗质量的监测包括对以下哪些项目的日常监测与定期监测（）A. 器械、器具和物品清洗质量的监测B．清洗消毒器及其质量的监测C.清洗器的质量监测D．清洗用水的质量监测3、为保证灭菌质量，通常采用下列哪些方法对灭菌质量进行监测（）A.物理检测法B.化学监测法C.生物监测法D.灭菌过程验证装置4、化学监测法的要求有（）A.灭菌包外应有化学指示物B.高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的位置C.如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物D.如果进行生物监测，可不必放置包内化学指示物5、灭菌器新安装、移位和大修后的监测要求有（）A.应进行物理检测、化学监测和生物监测B.生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用C.对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用D.预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用6、生物监测需每周进行的有（）A．压力蒸汽灭菌 B.干热灭菌 C.环氧乙烷灭菌 D.低温甲醛蒸汽灭菌7、灭菌包外应有的标识包括以下哪些内容（）A.物品名称B. 检查打包者姓名和编号C.灭菌器编号、批次号D.灭菌日期和失效日期8、质量控制过程的记录内容有（）A.留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录B.记录灭菌器每次运行情况C.灭菌质量的监测结果D．对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测的定期监测记录9、灭菌包在使用前，使用者应（）A.检查并确认包内化学指示物是否合格B.器械是否干燥、清洁C.包外物品名称是否与包内相符D.将包外标识留存或记录于手术护理记录单上10、生物监测不合格时应（）A.通知使用部门停止使用B.召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品C.书面报告相关管理部门，说明召回的原因D.追踪已使用灭菌物品的患者情况11、枯草杆菌黑色变种芽孢菌片可用于下列哪类灭菌效果监测的生物指示剂（）A.环氧乙烷灭菌B.干热灭菌C.压力蒸汽灭菌D.过氧化氢等离子灭菌12、嗜热脂肪杆菌芽孢菌片可用于下列哪类灭菌效果监测的生物指示剂（）A.环氧乙烷灭菌B.干热灭菌C.压力蒸汽灭菌D.过氧化氢等离子灭菌13、压力蒸汽灭菌的标准生物监测包应（）A.置于灭菌器排气口的上方B.生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位C.设阳性对照和阴性对照D.记录指示剂批号14、生物监测合格的标准是（）A.阳性对照组培养阳性B.阴性对照组培养阴性C.实验组培养阴性D.阳性对照组培养阴性15、生物监测时如实验组培养阳性，则（）A.应判断为不合格B.应进一步监测实验组阳性的细菌是否为指示菌C.应进一步监测实验组阳性的细菌是否为污染所致D.直接判断为不合格16、化学灭菌方法包括（）A.环氧乙烷灭菌法B.过氧化氢等离子灭菌法C.低温甲醛蒸汽灭菌法D.戊二醛浸泡灭菌法17、下列哪些情况应对灭菌效果进行重新评价（）A.新安装B.移位、大修C.灭菌失败D.包装材料或被灭菌物品改变三、判断题1、灭菌过程验证装置（PCD）主要用于评价灭菌过程的有效性。
（）2、快速压力蒸汽灭菌是指专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
（）3、器械、器具和物品清洗质量的日常监测是指在检查包装时每天应至少随机抽查3~5个待灭菌包装包内全部物品的清洗质量。
（）4、对于灭菌后的物品，包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
（）5、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
（）6、紧急情况灭菌植入型器械时可用5类化学指示物代替生物监测。
（）7、快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（）8、压力蒸汽灭菌的物理监测法除每次应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数外还应检查包外指示剂的颜色变化。
（）9、小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包可不做生物监测。
（）10、采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
（）11、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，因物品裸露，可直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边代替生物监测。
（）12、预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每天开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
（）13、灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
（）14、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应>=6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应>=3年。
（）15、如果一天内要进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
( ) 16、如果生物监测阳性对照组培养，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。
（）17、如果生物监测阳性对照组培养，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格。
（）18、生物监测只要试验组培养阳性，无论阳性对照及阴性对照结果怎样，则灭菌不合格。
（）19、生物监测只要试验组培养阴性，无论阳性对照及阴性对照结果怎样，则灭菌合格。
（）20、如果生物监测阳性对照组培养阴性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定为灭菌合格。
（）21、对各类灭菌器的灭菌质量进行生物监测时，生物测试包均应置于灭菌器最难灭菌的部位。
（）22、各类灭菌器最难灭菌的部位即整个装载灭菌包的中心部位。
（）23、灭菌质量监测资料和记录的保留期应>=3年。
( )24、清洗、消毒监测资料和记录的保存期应>=36个月。
( )25、只有预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器才应每天在开始灭菌运行前进行B-D测试。
（）26、紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
（）27、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，进行化学监测方法为直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边。
（）28、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，灭菌物品为裸露，灭菌后也无保存期，无需做化学和生物监测。
（）29、如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。
（）30、小型压力蒸汽灭菌器的生物监测应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。
（）31、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，其生物监测方法为直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
（）32、对于未打包的物品采用干热灭菌时，其化学监测方法可使用一个或多个包内化学指示物放在待灭菌物品附近进行监测。
（）33、低温灭菌器新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，各类监测需重复三次，监测合格后，灭菌器方可使用。
（）34、B-D测试失败，预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器不可使用。
（）35、只要B-D测试合格，各类灭菌器均可使用。
（）36、消毒后直接使用的物品应每季度进行消毒效果监测。
（）37、清洗消毒器新安装、更新、大修，更换清洗剂、消毒方法，改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量监测合格后，清洗消毒器方可使用。
（）38、清洗消毒器的清洗效果监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。
（）39、日常监测器械、器具和物品清洗质量常用的检查方法是目测和/或借助带光源放大镜检查。
（）40、清洗消毒器及其质量的日常监测主要是监测和记录每批次清洗消毒的物理参数及运转情况。
（）四、填空题1、A0值是评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为----------时，温度相当于800C的时间（秒）。
2、对灭菌质量监测通常采用物理监测法、化学监测法和--------------。
3、紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为-----------的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
4、物理监测法应连续监测并记录每次灭菌时的---------、---------- 和-----------等灭菌参数。
5、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于-----------的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
6、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应------------，灭菌质量监测资料和记录的保留期应-------------。