洁净室系统详解
各类洁净室系统图文详解
各类洁净室系统图文详解01洁净系统控制>>>洁净度-尘埃粒子数>>>压差相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
--EUcGMP（欧盟）洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
--新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。
--FDA>>>气流组织及自净应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。
生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准。
>>>洁净室围护结构02墙板>>>密胺树脂面层的墙体板材面层不会生锈，抗冲击性能优越。
加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯。
表面平整度好。
>>>彩钢板面层的墙体板材与特有龙骨系统相匹配。
可以完全平整地与各种组件相衔接。
两种板材在同一系统中可以互换。
>>>多种墙板选择>>>二次排版设计，全部工厂制作，无现场切割，手工制作>>>机制岩棉板>>>手工岩棉板1.手工岩棉板，四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。
2.两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。
3.芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉。
4.产品具有表面美观、隔音、绝热、保温、抗震，防火性能符合国家标准。
>>>玻镁岩棉板1.防火，阻燃。
按GB25970-2010标准达到A级不燃板材。
2.防水、防潮。
在水中浸泡48小时以上，板材不变形，无变化。
3.防腐、耐酸碱。
保证建材装饰的长久性。
4.隔音、隔热。
隔热性能极佳，有极强的隔音效果。
洁净室系统图文详解-笔记版
洁净室围护结构---连接件
卫生型铝形材部件： 易于清洁，用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在
拐角处的凹形边饰，完全与墙面平齐,美观大方，方便卫生。
.
洁净室围护结构---连接
• 墙与地面连接示意图
独特的地龙骨形式,确保 PVC或环氧彩沙地面上墙 100mm,并与墙面完全平 齐,保证了各洁净间的完 全密闭,易于清洁,完全符 合cGMP 要求
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
Cleanness Grade A At rest ISO 5 In operation ISO 5 Remark
The local zone for high risk operations.
For aseptic preparation and filling. Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
洁净系统控制---目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工，保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
Grade B
Grade C Grade D
ISO 5
ISO 7 ISO 8
洁净室工作原理
洁净室工作原理
洁净室的工作原理主要是通过控制室内空气中的尘粒、细菌、病毒等污染物，使室内环境达到一定的洁净度和卫生标准。
以下是洁净室的工作原理：
1.空气净化：洁净室内的空气净化系统主要包括空气过滤器、臭氧发生
器、紫外线杀菌灯等设备。
通过这些设备的使用，可以有效地去除空气中的尘埃、细菌、病毒等污染物，保证室内空气的洁净度。
2.气流组织：洁净室内的气流组织主要是通过送风口和回风口来控制。
送
风口将经过处理的空气以一定的速度和方向送入室内，回风口则将室内的空气排出。
这种气流组织可以保证室内空气的循环和净化，避免死角和涡流的出现。
3.压差控制：洁净室内的压差控制主要是通过控制室内不同区域的压力差
来实现。
一般来说，洁净室的压力要比室外高一些，这样可以防止室外污染空气进入室内。
同时，室内不同区域的压力差也可以防止污染物在室内扩散。
4.人员管理：洁净室的人员管理也是非常重要的。
进入洁净室的人员需要
经过严格的清洁和消毒处理，避免将污染物带入室内。
同时，人员也需要遵守洁净室的各项规定和操作规程，保证室内环境的稳定和洁净度。
总之，洁净室的工作原理是通过空气净化、气流组织、压差控制和人员管理等多方面的措施，实现室内环境的洁净度和卫生标准。
空调洁净室系统详解doc资料
洁净系统控制---洁净度
at rest
in operation
Grade
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above
0.5μm
5μm
0.5μm
5μm
A
3,500
20
3,500
1*
B
3,500
29
350,000
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
目录
洁净室系统简介
1
洁净室围护结构
2
暖通空调及自控
3
工程业务模式
工程总承包
主营业务： Mainly business:
HVAC&洁净室系统 Clean room system
洁净管道系统 Sanitary piping system
自动化系统 Automatroom panel advantage
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。 ------EUcGMP 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
Remark
Grade A
ISO 5
ISO 5
The local zone for high risk operations.
洁净室的工作原理
洁净室的工作原理
洁净室是一种能够控制空气污染程度的特殊环境。
其工作原理基于以下几个方面：
1. 空气流动控制：洁净室内的空气流动是按照特定的方向和速度进行控制的。
通常采用单向流动，即空气从洁净区域的高压区域流向非洁净区域的低压区域。
这种一向性的空气流动可以有效防止外部空气中的颗粒物进入洁净区域。
2. 过滤系统：洁净室配备有高效过滤器，能够有效地过滤空气中的微小颗粒物和微生物。
这些过滤器一般采用 HEPA（高效
颗粒空气过滤器）或 ULPA（超高效颗粒空气过滤器）技术，
能够去除空气中直径大于0.3微米的颗粒物。
3. 正压维持：洁净室通常采用正压维持，即室内空气的压力要高于室外环境。
这样可以避免外界空气通过裂缝、门缝等进入洁净室，同时也可以通过室内压力差促使空气从洁净区流向非洁净区。
4. 清洁卫生管理：洁净室内要进行定期的清洁和维护，以确保室内空气的洁净程度。
通常会采用抗静电地板、壁面覆盖材料、定期消毒等方式来控制空气中的微生物和粉尘。
通过综合运用以上原理，洁净室能够创造出一个几乎无尘、无微生物的工作环境。
它广泛应用于电子、制药、食品、航空航天等领域，以确保产品质量和工作安全。
洁净室净化厂房的八种排风系统介绍
洁净室/净化厂房的八种排风系统介绍在微电子用洁净室、药品生产用洁净室中，常常在产品生产过程中使用或产生，各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体；在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄漏入洁净室内，为此对于上述产品生产用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置，按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风装置（系统）大体划分为下列几种类型。
（1）一般排风系统这是指在生产辅助用室、生活用室，如值班室、卫生间等排出的一般废气，大多数情况下不需要进行特殊处理即可直接排入大气。
（2）有机气体排风系统在产品生产中使用各类有机物质、溶剂作为原辅材料或清洗剂时，都将会在相关的场所或设备处散发有机物质、溶剂的气体，对这类场所或设备均应设置排风装置。
在一般情况下，有机排风系统中的有机气体浓度是很低的，若能达到国家标准规定的大气排放标准时可直接排入大气，不需设置废气处理装置；当排风系统中有机气体浓度超过规定时，应设有机气体处理装置，经过处理达标后才能排入大气。
有机排气的净化处理有活性炭吸附法、液体吸收法和催化燃烧法等，活性炭吸附注主要用于中小流量的不含粉尘、胶粘物质的苯类、汽油类有机排气的处理；液体吸收法，设备简单、耗能低，但吸收效率不高；催化燃烧法主要用于较高浓度的苯类、醇类、脂类、汽油等有机排气的处理。
有机气体处理装置应根据排风系统所含有机物质的品种、浓度情况选用相应的处理设备。
（3）酸性气体排风系统在产品生产中的湿法化学腐蚀、酸液清洗、实验室内均有酸性气体排出，在这类酸性气体的排风系统通常设置温式洗气吸收塔，处理后排入大气，图5-56是几种吸收式洗气塔的形式。
实际设计时应根据酸性气体的类型、浓度选用合适的吸收液和吸收塔的形式[20]。
（4）碱性气体排风系统在排风系统气体中含有碱性物质或在排气中混入碱性化学试剂，与酸性气体排风系统类似，通常采用湿式洗气吸收塔处理后排入大气。
电子厂洁净室系统详解ppt课件
朗朗脉脉技技术术及及管管理理支支持持
生命科学工程
食品及化妆品工程
精选课件ppt
3
主营业务：
工程总承包
Mainly
business: HVAC&洁净室系统 Clean room system
洁净管道系统 Sanitary piping system
概念设计 Conceptual Design
Embedded reinforcement structure as per requirements. ✓ 根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。
Custom embedded pipeline for wiring conduit. ✓ 快速容易安装的墙体系统。
Easy and fast installation wall systems. ✓ 灵活可多选的组件满足各种要求。
✓ 面层不会生锈。 Anti-rusting surface.
✓ 抗冲击性能优越。 Excellent impact resistant.
✓ 加工性能好,可任意切割开孔、切割、 锯。 Good machinable characteristic.
✓ 耐腐蚀性能优越。 Excellent anti-corrosion .
50系列+100系列
风管回风+板内回风
精选课件ppt
16
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
精选课件ppt
17
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
✓ 高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical, attack, abrasion
洁净室系统详解-PPT课件
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
The advantage of melamine skin panel
面层为具备各项优越性能的特殊的密 胺树脂材料。 The high quality surface material, melamine skin.
Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。
Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。
Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起.
资料整理:洁净室工程_KLC klcfilter
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTERFra bibliotekklcfilter
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
klcfilter
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指
南
药厂工程
医院工程
工工程程总总包包EEPPCC
设计 咨询
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。
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洁净室围护结构---门
按压式门锁 门与门框密封,平整联接 (双面光滑)
洁净室围护结构---门锁及铰链
独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接 Unique structure to achieve full flatness on double surface and air tight 圆滑的门框和门体铝合金型材设计 Fully flat connection between door leaf, wall panel and door frame 特殊的门锁系统，避免了手接触污染 Complete with special, easy to use door press lock to the cleanRoom to avoid contact contamination
As per EU GMP: PIC/S July 2004
Grade A
Grade B Grade C Grade D
ISO 5
ISO 5 ISO 7 ISO 8
ISO 5
ISO 7 ISO 8 Not defined
洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
目录
1 2 3
洁净室系统简介 洁净室维护结构
暖通空调及自控
工程总承包
主营业务： Mainly business:
HVAC&洁净室系统 Clean room system 洁净管道系统 Sanitary piping system
概念设计 Conceptual Design 详细设计 Detailed Design
板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方 管连接的，形成一连续自支承结构的 墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封 处理。顶板用 M-8 螺纹钢筋和支架固 定在建筑顶上。
尺寸 (mm) 长 500 – 5000 宽 1180 厚 50
洁净室围护结构---门
与墙板完全平整
与墙板双面平整连接
转角全部使用圆弧过渡
卫生型升降铰链 按压式门锁
洁净系统控制---要素
洁净系统控制---洁净度
Cleanness - Particle number/洁净度－尘埃粒子数
at rest in operation
Grade
A B C D
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above 0.5μm 3,500 3,500 350,000 3,500,000 20 29 2,000 20,000 5μm 0.5μm 3,500 350,000 3,500,000 not defined 1* 2,000 20,000 not defined 5μm
双面完全平整连接
自动下密封条
洁净室围护结构---门
选项 • 电子互锁
•窗
• 门锁 • 应急推杆 • 磁力锁 • 自动闭门器（带合页）
洁净室围护结构---门
多种材质的门可供选择: 1.钢制门 2.密胺树脂板门 3.彩钢板门 4.不锈钢门 多种形式的洁净门用于不同的场合: 1.平开门 2.移门 3.电动移门 4.快速卷帘门
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡
-------FDA
洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations. 应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
Cleanness At rest In operation Remark The local zone for high risk operations. For aseptic preparation and filling. Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
自动化系统 Automation System
验证 Validation
项目管理&EPC Construction Management
植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment
洁净系统服务架构
洁净系统控制---目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工，保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择---灵活的供货方式 Selection of Various wall panels---flexible supply ways
国产 Local 彩钢板墙板+彩钢板顶板 steel skin wall panel + steel skin ceiling panel
洁净室围护结构---墙板
外贴圆弧中置铝连接墙板系统
IAQ
洁净室围护结构---墙板
外部分解图
内部分解图
洁净室围护结构---顶板
该板材采用三明治式结构：两面为彩钢板，烤漆， 钢板厚度是0.5 毫米 ；中间为高密度的绝缘的隔热 夹芯，该型号顶板可供选择的夹芯材料有 岩棉 , 纸 蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板 内加入石膏或玻镁板 , 人员可以在上面行走，进行 各种维护工作。承重在100公斤以上。
Cleanness Temperature Relative humidity
Grade B
Grade C, Grad D
S:22℃ W:20℃
S:24℃ W:20℃
55％
55％
These data are for designing. These data can be adjusted if needed.此数值用于设计，参数可根据需要 进行调整
洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压差
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。 ------EUcGMP 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低 于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP
洁净室围护结构---电子互联锁
多种电子互联锁形式满足医药厂房需求: 1.电插互联锁 2.电磁互联锁 3.阴极互联锁 独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式, 触摸式及传感式,最多可达8门互锁
洁净室围护结构---门
钢框钢板气密净化门横剖面
洁净室围护结构---窗
方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺 树脂板上，由白色或黑色烤漆铝框和双 层玻璃构成，与墙板完全齐平，与墙板 一体，易于清洁。
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
彩钢板面层的墙体板材的优点: The advantage of steel skin panel
镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙体面层强度较高。 The galvanized steel sheet base, roll coating material, surface hardness is high 钢板双面镀锌增强了表面的抗腐蚀能力。 The galvanized steel sheet both side to form the high corrosion resistant 与特有龙骨系统相匹配。 To match with special extrusion and accessories 可以完全平整地与各种组件相衔接。 Can be flush connection with systems 特殊的结构形式,巧妙的进行板内回风,节约了空间,保证了合理的气流组织