洁净室系统详解
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洁净室新风系统工作原理
洁净室新风系统工作原理一、引言洁净室是一种具有特殊空气洁净度要求的工作环境，它在许多行业中都起着重要的作用，如医药、电子、食品等。
而洁净室的工作原理主要依赖于新风系统的运作。
本文将详细介绍洁净室新风系统的工作原理。
二、洁净室新风系统的组成洁净室新风系统主要由送风机组、初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、风管系统、调节阀和排风系统等组成。
其中，过滤器是洁净室新风系统的核心部件，负责过滤空气中的颗粒物和微生物，确保洁净室内的空气质量。
三、工作原理1. 空气净化洁净室新风系统首先将室外空气经过初效过滤器进行过滤，去除大颗粒物和灰尘等杂质。
然后，空气经过中效过滤器和高效过滤器进一步净化，去除微小颗粒物和微生物。
最后，净化后的空气通过风管系统送入洁净室内，保证室内空气的洁净度。
2. 温湿度调节洁净室新风系统还需对空气进行温湿度调节，以满足洁净室内的工作环境要求。
系统通过送风机组将室外空气吸入，并经过空气处理设备进行加热或降温。
同时，系统还通过湿帘等装置进行加湿或除湿处理，确保室内空气的温湿度达到要求。
3. 风速调节洁净室新风系统需要根据洁净室的使用情况和要求，调节送风风速。
通过调节送风机组的转速、风管系统的阻力以及调节阀的开度等方式，控制送入洁净室的空气流量和风速。
这样可以确保洁净室内的空气流动均匀，并达到所需的风速要求。
4. 负压控制洁净室新风系统还需要控制洁净室与其周围环境之间的压差，保持洁净室的负压状态。
通过排风系统将洁净室内的空气排出，使室内的空气压力低于周围环境，防止外界空气污染物进入洁净室。
四、总结洁净室新风系统通过空气净化、温湿度调节、风速调节和负压控制等工作原理，确保洁净室内的空气质量达到要求。
这些工作原理的协同作用使得洁净室能够提供一个洁净、稳定、舒适的工作环境，满足各行业对洁净度要求越来越高的需求。
洁净室新风系统的工作原理的理解和应用对于洁净室的设计、建设和运营都具有重要意义。
洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER
相邻洁净匙房间之间的压差应为12.5帕斯卡
-------FDA
洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations. 应证明各种气流斱式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措斲 确保气流丌会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的匙域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（挃导值）自净后，洁净匙的应达到 “静态”标准。
植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment
洁净系统服务架构
洁净系统控制---目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工，保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
洁净室工作原理
洁净室工作原理
洁净室的工作原理主要是通过控制室内空气中的尘粒、细菌、病毒等污染物，使室内环境达到一定的洁净度和卫生标准。
以下是洁净室的工作原理：
1.空气净化：洁净室内的空气净化系统主要包括空气过滤器、臭氧发生
器、紫外线杀菌灯等设备。
通过这些设备的使用，可以有效地去除空气中的尘埃、细菌、病毒等污染物，保证室内空气的洁净度。
2.气流组织：洁净室内的气流组织主要是通过送风口和回风口来控制。
送
风口将经过处理的空气以一定的速度和方向送入室内，回风口则将室内的空气排出。
这种气流组织可以保证室内空气的循环和净化，避免死角和涡流的出现。
3.压差控制：洁净室内的压差控制主要是通过控制室内不同区域的压力差
来实现。
一般来说，洁净室的压力要比室外高一些，这样可以防止室外污染空气进入室内。
同时，室内不同区域的压力差也可以防止污染物在室内扩散。
4.人员管理：洁净室的人员管理也是非常重要的。
进入洁净室的人员需要
经过严格的清洁和消毒处理，避免将污染物带入室内。
同时，人员也需要遵守洁净室的各项规定和操作规程，保证室内环境的稳定和洁净度。
总之，洁净室的工作原理是通过空气净化、气流组织、压差控制和人员管理等多方面的措施，实现室内环境的洁净度和卫生标准。
空调洁净室系统详解doc资料
洁净系统控制---要素
洁净系统控制---洁净度
at rest
in operation
Grade
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above
0.5μm
5μm
0.5μm
5μm
A
3,500
20
3,500
1*
B
3,500
29
350,000
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
目录
洁净室系统简介
1
洁净室围护结构
2
暖通空调及自控
3
工程业务模式
工程总承包
主营业务： Mainly business:
HVAC&洁净室系统 Clean room system
洁净管道系统 Sanitary piping system
自动化系统 Automatroom panel advantage
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。 ------EUcGMP 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
Remark
Grade A
ISO 5
ISO 5
The local zone for high risk operations.
洁净系统控制---洁净度
at rest
in operation
Grade
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above
0.5μm
5μm
0.5μm
5μm
A
3,500
20
3,500
1*
B
3,500
29
350,000
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
目录
洁净室系统简介
1
洁净室围护结构
2
暖通空调及自控
3
工程业务模式
工程总承包
主营业务： Mainly business:
HVAC&洁净室系统 Clean room system
洁净管道系统 Sanitary piping system
自动化系统 Automatroom panel advantage
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。 ------EUcGMP 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
Remark
Grade A
ISO 5
ISO 5
The local zone for high risk operations.
洁净室系统详解洁净室各主要系统图文讲解
洁净系统控制---洁净度
Cleanness - Particle number/洁净度－尘埃粒子数
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
As per EU GMP: PIC/S July 2004
洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
洁净室围护结构---门底自动升降密封条
门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封 条, 保证了门体系统的气密性 Three edges of the door sealed with rubber sealing trip, bottom edge sealed by lifting trip to avoid friction with the ground
洁净室围护结构---门
与墙板完全平整
与墙板双面平整连接 转角全部使用圆弧过渡 卫生型升降铰链 按压式门锁 自动下密封条
双面完全平整连接
洁净室围护结构---门
选项 电子互锁 窗 门锁 应急推杆 磁力锁 自动闭门器〔带合页〕
洁净室围护结构---门
多种材质的门可供选择: 1.钢制门 2.密胺树脂板门 3.彩钢板门 4.不锈钢门 多种形式的洁净门用于不同的场合: 1.平开门 2.移门 3.电动移门 4.快速卷帘门
外表平整度好/Excellent surface
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择---灵活的供货方式 Selection of Various wall panels---flexible supply ways
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
洁净室的工作原理
洁净室的工作原理
洁净室是一种能够控制空气污染程度的特殊环境。
其工作原理基于以下几个方面：
1. 空气流动控制：洁净室内的空气流动是按照特定的方向和速度进行控制的。
通常采用单向流动，即空气从洁净区域的高压区域流向非洁净区域的低压区域。
这种一向性的空气流动可以有效防止外部空气中的颗粒物进入洁净区域。
2. 过滤系统：洁净室配备有高效过滤器，能够有效地过滤空气中的微小颗粒物和微生物。
这些过滤器一般采用 HEPA（高效
颗粒空气过滤器）或 ULPA（超高效颗粒空气过滤器）技术，
能够去除空气中直径大于0.3微米的颗粒物。
3. 正压维持：洁净室通常采用正压维持，即室内空气的压力要高于室外环境。
这样可以避免外界空气通过裂缝、门缝等进入洁净室，同时也可以通过室内压力差促使空气从洁净区流向非洁净区。
4. 清洁卫生管理：洁净室内要进行定期的清洁和维护，以确保室内空气的洁净程度。
通常会采用抗静电地板、壁面覆盖材料、定期消毒等方式来控制空气中的微生物和粉尘。
通过综合运用以上原理，洁净室能够创造出一个几乎无尘、无微生物的工作环境。
它广泛应用于电子、制药、食品、航空航天等领域，以确保产品质量和工作安全。
洁净室系统详解-PPT课件
All components can be flush connection.
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
The advantage of melamine skin panel
面层为具备各项优越性能的特殊的密 胺树脂材料。 The high quality surface material, melamine skin.
Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。
Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。
Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起.
资料整理:洁净室工程_KLC klcfilter
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTERFra bibliotekklcfilter
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
klcfilter
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指
南
药厂工程
医院工程
工工程程总总包包EEPPCC
设计 咨询
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
The advantage of melamine skin panel
面层为具备各项优越性能的特殊的密 胺树脂材料。 The high quality surface material, melamine skin.
Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。
Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。
Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起.
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洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTERFra bibliotekklcfilter
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
klcfilter
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指
南
药厂工程
医院工程
工工程程总总包包EEPPCC
设计 咨询
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。
电子厂洁净室系统详解课件PPT
洁净室围护结构---墙板
Conceptual Design
密胺树脂面层的墙体板材 新风与回风之间用过滤器分隔
净化空调系统使用变频器节能的基础条件 设计要点——空气净化——过滤
/Melamine skin panel : 独立净化空调系统运行控制
洁净系统控制---温湿度
设净计化要 空点调—系—统的空✓自调动通面控风层制系不统—会—生通锈风管/A道nti-rusting surface. The advantage o✓f ste抗el s冲kin击pan性el 能优越/Excellent impact resistant 。 用于系统排风量✓大的加系工统性能好,可任意切割开孔、切割、锯/Good machinable 设内计置要 风点管—玻—镁岩空棉调彩通ch钢风a板系ra墙统ct板e—r系—ist统空ic气. 处理单元——管道阻力计算 All components✓can 表be f面lus平h co整nn度ecti好on./Excellent surface flatness.
50系列+100系列
风管回风+板内回风
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
✓ 高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical, attack, abrasion
规范和标准
工程总承包
主营业务：
Mainly
business: HVAC&洁净室系统 Clean room system
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植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment
洁净系统服务架构
洁净系统控制---目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工，保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
彩钢板面层的墙体板材/Steel skin panel
与特有龙骨系统相匹配/To match with special extrusion and accessories 可以完全平整地与各种组件相衔接/Can be flush connection with systems
www.klcfຫໍສະໝຸດ
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择---灵活的供货斱式 Selection of Various wall panels---flexible supply ways
密胺树脂板 melamine wall panel 密胺树脂+国产 melamine wall panel + Local 国产 Local 50系列+100系列 密胺树脂墙板+密胺树脂顶板 melamine wall panel + ceiling panel 密胺树脂墙板+彩钢板顶板 melamine wall panel + steel skin ceiling panel 彩钢板墙板+彩钢板顶板 steel skin wall panel + steel skin ceiling panel 风管回风+板内回风
资料整理:洁净室工程_KLC
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER
目录
1 2 3
洁净室系统简介 洁净室维护结构
暖通空调及自控
工程业务模式
工 药厂 程
医院
工程
工程总包EPC 工程总包EPC
洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压差
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净匙房间之间的压差应为10-15帕斯卡（挃导值）。 ------EUcGMP 洁净匙不非洁净匙之间、丌同等级洁净匙之间的压差应丌低 于10帕斯卡，相同洁净度等级丌同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计
全部工卹制作
无现场切割 手工制作
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical, attack, abrasion and scratch. 墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。 Panel four side extrusion seal up the panel edges to avoid contamination. 优质的隔热保温材料作为夹芯材料。 High quality thermal insulation core material. 根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。 Embedded reinforcement structure as per requirements. 根据设计需要预埋线管斱便各种管线通过。 Custom embedded pipeline for wiring conduit. 快速容易安装的墙体系统。 Easy and fast installation wall systems. 灵活可多选的组件满足各种要求。 Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。 Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。 Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起. All components can be flush connection.
As per EU GMP: PIC/S July 2004
Grade A
Grade B Grade C Grade D
ISO 5
ISO 5 ISO 7 ISO 8
ISO 5
ISO 7 ISO 8 Not defined
洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
Cleanness At rest In operation Remark The local zone for high risk operations. For aseptic preparation and filling. Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
目录
1
2 3 洁净室系统简介 洁净室维护结构 暖通空调及自控
洁净室围护结构
洁净室围护结构---墙板
密胺树脂面层的墙体板材 /Melamine skin panel :
面层不会生锈/Anti-rusting surface. 抗冲击性能优越/Excellent impact resistant 。 加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯/Good machinable characteristic. 表面平整度好/Excellent surface flatness.
FDA,EUcGMP 相关规范和指 南
设计 咨询
GMP 洁净室 咨询
流体 系统
自控
项目 管理
土建 施工
机电 安装
中国新版GMP 及相关指南,国 家颁布的设 计、建筑安装 规范和标准
朗脉技术及管理支持 朗脉技术及管理支持
生命 科学
工程
食品
及
品 化妆
工程
主营业务： Mainly business: HVAC&洁净室系统
镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙体面 层强度较高。 The galvanized steel sheet base, roll coating material, surface hardness is high 钢板双面镀锌增强了表面的抗腐蚀能力。 The galvanized steel sheet both side to form the high corrosion resistant 不特有龙骨系统相匘配。 To match with special extrusion and accessories 可以完全平整地不各种组件相衔接。 Can be flush connection with systems 特殊的结构形式,巧妙的迚行板内回风,节约了空 间,保证了合理的气流组织
面层为具备各项优越性能的特殊的密 胺树脂材料。 The high quality surface material, melamine skin. 面层不会生锈。 Anti-rusting surface. 抗冲击性能优越。 Excellent impact resistant. 加工性能好,可任意切割开孔、切割、 锯。 Good machinable characteristic. 耐腐蚀性能优越。 Excellent anti-corrosion . 抗刮擦性能特别出色。 Excellent scratching resistant. 表面平整度好。 Excellent surface flatness.
Cleanness Temperature Relative humidity
Grade B
Grade C, Grad D
S:22℃ W:20℃
S:24℃ W:20℃
55％
55％
These data are for designing. These data can be adjusted if needed.此数值用于设计，参数可根据需要 迚行调整
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点: The advantage of melamine skin panel
彩钢板面层的墙体板材的优点: The advantage of steel skin panel
相邻洁净匙房间之间的压差应为12.5帕斯卡
-------FDA
洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations. 应证明各种气流斱式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措斲 确保气流丌会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的匙域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（挃导值）自净后，洁净匙的应达到 “静态”标准。