(完整word版)无尘车间洁净度标准
无尘车间标准要求
无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种特殊的生产环境，其主要目的是为了防止灰尘、微粒等杂质对产品质量的影响。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求，包括空气洁净度、温湿度控制、设备要求、人员要求等方面。
二、空气洁净度要求1. 空气洁净度等级：无尘车间的空气洁净度应符合国家相关标准，一般要求达到ISO 14644-1标准中的等级5或更高等级。
2. 空气流速：无尘车间内的空气流速应符合相关标准要求，一般控制在0.2-0.5m/s之间。
3. 空气负压控制：无尘车间应保持负压状态，避免污染物外泄。
三、温湿度控制要求1. 温度控制：无尘车间的温度应根据生产工艺要求进行控制，一般控制在20-25摄氏度之间。
2. 湿度控制：无尘车间的湿度应根据生产工艺要求进行控制，一般控制在40%-60%之间。
四、设备要求1. 空气净化设备：无尘车间应配备高效过滤器、空气净化设备等，以保证空气质量。
2. 地面材料：无尘车间的地面应选择易清洁、防尘的材料，如环氧地坪等。
3. 壁面材料：无尘车间的壁面应选择光滑、易清洁的材料，如不锈钢板等。
4. 照明设备：无尘车间的照明设备应符合相关标准要求，保证光照充足且不产生灰尘。
五、人员要求1. 培训要求：无尘车间的操作人员应接受相关培训，了解无尘车间的操作规程、卫生要求等。
2. 服装要求：无尘车间的操作人员应穿戴符合要求的无尘服装、鞋套、帽子等防护用品。
3. 人员流动控制：无尘车间应设立洁净区和非洁净区，严格控制人员流动，减少灰尘和污染物进入无尘区域。
六、总结无尘车间的标准要求涉及空气洁净度、温湿度控制、设备要求和人员要求等方面。
通过严格遵守这些要求，可以保证无尘车间的生产环境达到预期的洁净程度，从而确保产品质量的稳定性和可靠性。
在实际操作中，应根据具体的生产工艺和产品要求，进一步细化和完善无尘车间的标准要求，以满足不同行业和产品的特殊需求。
无尘车间的标准
无尘车间的标准
中国标准《无尘车间技术要求》（GB/T16295-1996）规定，无尘车间应具备以下技术要求：
一、空气洁净度要求：
1.空气中的粉尘含量要满足无菌状态的要求，要小于0.5μg/m3。
2.如果使用静电控制除尘，空气洁净度要求无尘级别达到1.0级，固体颗粒数量小于3500个/m3。
3.对于具有易燃易爆性的无尘车间，静电控制粉尘除尘设备应采用绝缘材料制造，空气洁净度要求达到0.5级。
二、空气流动要求：
1.空气进入应在车间内部，空气应能够快速流动，不留残留；
2.空气应经过过滤器和净化器，净化接近于自然空气；
3.空气分布均匀，不存在空气污染和湿度异常；
4.空气流量要满足设备、产品和人员的需要，一般要求每小时用空气量不低于20升／米3。
三、噪音控制要求：
1.无尘车间内的空调设备、除尘设备、洗衣机、锅炉等设备的噪音要求不超过60分贝，在人们的活动区域应不超过55分贝。
2.无尘车间与其他环境的声音屏蔽应达到规定的要求。
四、温湿度控制要求：
1.温度和湿度控制要求根据设备、产品和人员的要求确定，一般应控制在10~25°C，30%~75%RH之间。
2.无尘车间应保持良好的通风，防止高。
最全无尘车间标准要求
无尘车间等级标准无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～0.5um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空气无尘车间洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）空气无尘车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）美国联邦标准（USA Federal Standard）空气中微粒的洁净等级对照空气微粒洁净等级（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值中国药品生产洁净室（区）的空气无尘车间洁净度标准国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施洁净室及洁净区空气中悬浮粒子无尘车间洁净度等级国家标准GB50073-2001 无尘室的等级说明使用者在开无尘室的等级给供货商时，有以下几个小技巧。
首先是等级定义的模式如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
这样可以减少纷争，以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个技巧是规定无尘室的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。
无尘车间洁净度等级标准
无尘车间洁净度等级标准
无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。
无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：
一、10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。
该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。
二、100级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤24，0.3um浓度≤10，
0.5um浓度≤4，该级别为常见等级，应用于医药行业的无菌制造。
三、1000级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，1.0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。
四、10000级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤2370，0.3um 浓度≤1020，0.5um浓度≤352，1.0um浓度≤83，该级别应用于生产液压设备或食品饮料。
五、100000级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤23700，0.3um 浓度≤10200，0.5um浓度≤3520，1.0um浓度≤832，5.0um浓度≤29，该级别应用于很多工业领域。
六、1000000级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤237000，
0.3um浓度≤102000，0.5um浓度≤35200，1.0um浓度≤8320，5.0um浓度≤293，该级别净化程度较低，主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。
无尘车间参数标准
无尘车间参数标准引言概述：无尘车间是一种特殊的工作环境，为了确保生产过程中的产品质量和安全性，无尘车间需要满足一定的参数标准。
本文将详细介绍无尘车间的参数标准，包括空气洁净度、温度、湿度、气压和照明等五个方面。
一、空气洁净度：1.1 空气洁净度等级：无尘车间的空气洁净度通常按照ISO标准来划分，常见的等级有ISO 5、ISO 6、ISO 7和ISO 8等。
ISO 5级别的无尘车间要求每立方米空气中的颗粒物不超过0.1微米。
1.2 过滤器效率：无尘车间的过滤器是确保空气洁净度的重要设备，其效率通常采用HEPA（高效颗粒空气过滤器）来衡量，常见的效率等级有H13和H14等。
1.3 空气流速：无尘车间中的空气流速需要根据具体工艺要求来确定，一般要求在0.2-0.5米/秒之间，以确保颗粒物不会停留在空气中。
二、温度：2.1 温度范围：无尘车间的温度范围通常在20-25摄氏度之间，这个范围可以满足大部分生产工艺的要求。
2.2 温度均匀性：无尘车间中的温度分布应尽量均匀，避免温度差异对生产过程产生影响。
2.3 温度控制：无尘车间应配备恒温设备，能够实时监测和调节温度，确保温度稳定在设定范围内。
三、湿度：3.1 湿度范围：无尘车间的湿度范围通常在40-60%RH之间，这个范围可以防止静电的产生，并保持产品的稳定性。
3.2 湿度均匀性：无尘车间中的湿度分布应尽量均匀，避免湿度差异对生产过程产生影响。
3.3 湿度控制：无尘车间应配备湿度控制设备，能够实时监测和调节湿度，确保湿度稳定在设定范围内。
四、气压：4.1 气压要求：无尘车间的气压通常要求稍高于大气压，以防止外界空气进入车间。
一般要求为5-15帕斯卡（Pa）。
4.2 气压均匀性：无尘车间中的气压分布应尽量均匀，避免气压差异对生产过程产生影响。
4.3 气压控制：无尘车间应配备气压控制设备，能够实时监测和调节气压，确保气压稳定在设定范围内。
五、照明：5.1 照明强度：无尘车间的照明强度要求较高，一般要求在500-1000勒克斯（lx）之间，以确保工人能够清晰地看到操作区域。
无尘车间标准要求
无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种特殊的生产环境，旨在最大程度地减少或者消除空气中的颗粒物和微生物，以确保产品的质量和可靠性。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求，包括空气质量、洁净度等方面的要求。
二、空气质量要求1.空气质量指标（1）颗粒物浓度：无尘车间内空气中的颗粒物浓度应符合国家相关标准，如GB/T 16292-2022《无尘车间洁净度分类及其验证》中规定的要求。
（2）微生物浓度：无尘车间内空气中的微生物浓度应符合国家相关标准，如GB/T 16292-2022中规定的要求。
2.空气过滤系统（1）无尘车间应配备高效过滤器，以过滤空气中的颗粒物和微生物。
（2）过滤器的选型和更换周期应符合相关标准要求。
三、洁净度要求1.洁净度等级（1）无尘车间应按照GB/T 16292-2022中的洁净度等级划分，根据产品的要求确定所需的洁净度等级。
（2）洁净度等级的划分应符合国家相关标准和行业规范。
2.洁净区域划分（1）无尘车间应根据洁净度等级的要求，将车间划分为不同的洁净区域。
（2）洁净区域之间应采取适当的隔离措施，以防止交叉污染。
3.洁净区域的维护（1）无尘车间应定期进行洁净区域的清洁和消毒，以确保洁净度的维持。
（2）清洁和消毒的方法和频率应符合相关标准和行业规范。
四、温湿度要求1.温度要求（1）无尘车间内的温度应符合产品的要求，普通应控制在20℃-25℃之间。
（2）温度的控制应稳定，波动范围应符合相关标准和行业规范。
2.湿度要求（1）无尘车间内的湿度应符合产品的要求，普通应控制在40%-60%之间。
（2）湿度的控制应稳定，波动范围应符合相关标准和行业规范。
五、设备和工具要求1.设备选择和安装（1）无尘车间内的设备应符合产品的要求，并具备良好的密封性能，以防止颗粒物和微生物的进入。
（2）设备的安装应符合相关标准和行业规范，以保证其正常运行和维护。
2.工具使用和管理（1）无尘车间内的工具应定期进行清洁和消毒，以防止交叉污染。
无尘车间标准要求
无尘车间标准要求一、引言无尘车间是指在生产过程中，通过控制空气中的颗粒物含量，使其达到一定标准，从而保证生产环境的洁净度。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求，包括空气洁净度等级、温湿度要求、通风系统要求、地面要求、墙面和天花板要求、照明要求、设备要求、人员要求等方面。
二、空气洁净度等级无尘车间的空气洁净度等级按照国际标准分为ISO 1-9级，级别越高，要求越严格。
普通而言，对于电子、半导体、医药等行业，要求达到ISO 5级；对于精密仪器、光学器件等行业，要求达到ISO 7级；对于普通装配车间，要求达到ISO 8级。
三、温湿度要求无尘车间的温湿度要求应根据生产工艺及产品特性进行调整。
普通而言，温度控制在20-25摄氏度之间，相对湿度控制在45%-60%之间。
对于特殊行业和产品，要根据具体要求进行调整。
四、通风系统要求无尘车间的通风系统应保证空气流通，排除有害气体和异味。
通风系统应具备过滤、净化、循环、排风等功能。
过滤器应定期更换，确保过滤效果。
排风系统应具备足够的排风量，确保车间内空气的流动。
五、地面要求无尘车间的地面要求应平整、无尘、易清洁。
地面材料应选用防尘、防静电、耐磨损的材质，如环氧地坪。
地面应保持干燥，避免积水或者湿滑现象。
六、墙面和天花板要求无尘车间的墙面和天花板应平整、无尘、易清洁。
墙面和天花板材料应选用防尘、防静电、耐腐蚀的材质，如不锈钢板。
墙面和天花板应保持干燥，避免潮湿或者有水渍。
七、照明要求无尘车间的照明要求应充足、均匀、无闪烁。
照明灯具应选用防尘、防爆、防静电的灯具，如LED灯。
照明灯具应定期清洁和更换，确保照明效果。
八、设备要求无尘车间的设备要求应符合相关行业标准。
设备应具备防尘、防静电、无振动等特性。
设备应定期维护、清洁和检修，确保正常运行。
九、人员要求无尘车间的人员要求应严格执行无尘操作规程。
人员应穿戴符合要求的防尘服、防静电鞋、帽子等防护用品。
人员应定期接受培训，了解无尘车间操作规程和安全注意事项。
无尘车间标准要求
无尘车间标准要求一、引言无尘车间是指在生产过程中，通过控制空气中的颗粒物浓度，使其达到一定的洁净度要求的车间。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求，包括空气洁净度、温湿度控制、压差控制、噪声控制、照明要求等方面。
二、空气洁净度要求1. 空气洁净度等级：无尘车间的空气洁净度等级应根据生产工艺要求确定，常见的等级有ISO 5、ISO 6、ISO 7和ISO 8等。
其中，ISO 5级要求每立方米空气中的颗粒物直径不得超过0.1微米。
2. 空气流速：无尘车间的空气流速应符合相应的标准要求，一般为0.2-0.5米/秒。
三、温湿度控制要求1. 温度范围：无尘车间的温度应根据生产工艺要求确定，一般为20-25摄氏度。
2. 相对湿度范围：无尘车间的相对湿度应根据生产工艺要求确定，一般为45%-60%。
四、压差控制要求1. 压差设定值：无尘车间的压差设定值应根据空气洁净度等级确定，一般为10-20帕。
2. 压差控制精度：无尘车间的压差控制精度应达到±1帕。
五、噪声控制要求1. 噪声限值：无尘车间的噪声限值应符合国家相关标准要求，一般为65分贝。
2. 噪声控制措施：无尘车间应采取合适的噪声控制措施，如隔声墙、隔声门等。
六、照明要求1. 照明强度：无尘车间的照明强度应符合国家相关标准要求，一般为300-500勒克斯。
2. 照明设备：无尘车间的照明设备应选用防尘、防爆、防静电等特殊要求的灯具。
七、结论无尘车间的标准要求主要包括空气洁净度、温湿度控制、压差控制、噪声控制和照明要求等方面。
通过控制这些要求，可以确保无尘车间的生产环境达到一定的洁净度，从而提高产品质量和生产效率。
在实际应用中，还需要根据具体的生产工艺要求进行相应的调整和优化。
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无尘车间洁净度如何确定详细分析一、净化车间的规格净化车间的规格一般适用于美国联邦规格NO.209B。
这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。
但是，伴随着洁净化程度的不断提高，美国联邦规格进行了改版，其内容主要是以洁净度进行分类。
最新版已成为NO209E,名称也进行了变更。
NO.209E的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3，把X表示成级别，同时加上米制M的意思，表示成M3.5等等。
在表7里表示的是美国联邦规格NO.209B，表8表示的是美国联邦规格NO.209E。
在日本，相应的规格是JIS B9920。
JIS9920的级别表示是把O.lum以上的颗粒数规定为10X个，用Y表示级别。
表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。
表8,美国联邦规格NO.209E的洁净度级别分类*上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的，并不表示实际的粒径分布值。
**针对中间级别的浓度上限值，用如下的公式进行计算。
粒子直径/m3=10M（0.5/d）2.2，其中，M : SI单位里的级别名称，D :粒径（um）*** 国际单位（Systeme International d 'nites 的缩写）图1，209E的洁净度级别（图略）图中的•标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。
（）内数值是用English unit表示级别。
图2，JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度三、不同用途所要求的洁净度如前所述，净化间的级别一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4个级别。
但根据各产业领域的作业工序不同，形成必要的级别是不一样的。
例如，在半导体制造工厂等里边，根据作业内容，要求有M1（10）—M5.5（1000）的净化间。
而且，在制药工厂里，根据产品的纯度、作业工序，需有从M3.5到M6.5（100，000）范围广泛的级别不等净化间。
因此说，各种产业所需要的净化间，其要求的洁净度是不同的。
就一般级别而言，表11可以作为参考。
表11,各产业所要求的净化间级别一览三、净化间的形式分类作为净化间的分类方法，一般都是根据室内气流形状来划分的。
按这个方法，净化间可大致分为如下三大类。
1，垂直层流型（降下流方式）这是一种将HEPA或ULPA过滤器安装在天花板上，从顶板上往下直对地面，能以同样的速度向净化间提供洁净空气的方式。
这种设备体积庞大，造价也很昂贵，但作为净化间的性能,无论是从什么方面讲，它都是最好的。
2，水平层流型（交叉流方式）这是将HEPA或ULPA过滤器安装在壁板上，从墙壁上向对面墙壁以同样的速度提供洁净空气的一种方式。
由于是水平层流，所以，与气流的上流侧相比，下流侧的洁净程度要低一些。
但它与垂直层流方式相比的话，具有设备较小，费用较低的特点。
3，非层流型（常规型）与上述几种层流形式相比，其设备费用要低廉很多，但由于出现了非层流部分，室内气流发生紊乱，微粒子浮游在空中，很难保证高的洁净度。
M3.5 级（100）及M4.5 级（1000）的场合在洁净度要求达到M3.5级及M4.5级的场合，其大部分都能达到层流型。
垂直层流型（降下气流方式）范例图32,水平层流型（交叉流方式）范例图4图注：活性炭过滤器在外气被气体污染的场合下使用。
在净化间里湿度的控制也非常重要。
建议使用可实施严格控制的阿姆斯特龙公司产的干蒸汽式加湿器。
表12垂直层流型的概要及特点表135.5 级（10，000）及6.5 级（100，000）的场合对于5.5级（10，000）及6.5级（100，000）的净化间，从设备费的角度上考虑，不大使用完全的层流型，而大部分是非层流型。
无论是M5.5级（10，000）还是M6.5级（100，000），在设计上没有根本变化，而是根据单位时间内的换气次数，使其发生变化的。
非层流型（常规型）范例图5图中注解：*活性炭过滤器在受到别的气体污染的时候使用。
**在净化间里，温度控制也非常重要。
建议使用可实施严格控制的阿姆斯特龙公司的干蒸汽式加湿器。
表四、净化车间设计上的留意点1, 净化车间的构成为确保室内的洁净度，把使用条件、空调的条件等作为最为基本的内容，在考虑到作业性和气流状况后再予以确定。
在构造上要有准备室、更衣室、清洗室、休息室、管理室等。
2, 清洗方法作为室内的洁净化气流方式，有垂直层流式、水平层流式、非层流式。
其中，到底使用哪一种方式，要根据洁净度的级别及使用条件来决定。
3，洁净度和气流方式洁净度可通过气流方式和换气次数改变。
因而，要根据室内的作业内容、人员及产品的动向决定气流方式。
起尘性高的作业，不得将其置于气流的上侧。
而且，根据场合的不同，必须设置排气。
4，构造净化间的构造具有气密性、发尘、尘埃堆积少，不易发生振动等是非常重要的，而且，要尽可能地不产生乱流。
5,使用材料作为内装修材料，须是无缝隙、裂痕，表面不易粘尘，且无磨损、无表面剥离的材料。
除此之外，热贯流率、透湿性小、吸音性好，与其他材料接合等加工性能良好也是必不可少的。
6，室内正压为确保室内的洁净度，防止来自外部的污染粒子进入室内，室内必须保持在正压状态。
要想维持室内总是处于正压的状态，就要有能充分的新风，来补足因局部排气、自然泄漏而损失的压力。
7, 关联设备根据需要，净化间里要在入口处设置风淋室，壁板墙上设置物流用的传递箱，以及既能保证正压又能排气的安全风阀挡板等。
这些是非常重要的。
而这些设备的选定，必须适合净化间。
8, 消音装置由于净化间是密闭的空间，对声音比较敏感，所以，对空气供给系统发生的噪音要实施有效地控制，以改善净化间的作业环境。
9，加湿设备湿度的调整，在防止静电的影响、创造舒适的作业环境方面，是非常必要的。
尤其是在医院、研究室里，保持难以产生微生物的湿度是至关重要的。
10, 使用方面的管理作为净化间内的发尘源，主要是作业人员、带入室内的物品引起的。
因而，对这些要予以充分的注意。
除此之外，对各房间的压力平衡、室内墙壁的污染等细微之处也要实施管理。
11, 所需设备根据不同的作业内容，净化间内还要设置相应的给排水、电气、气体设备。
这些设备设置要便于使用，而且，由于净化间是密闭的空间，所以必须有火灾、停电等非常状态下的紧急对策。
五、洁净度的计算方法范例在净化间的设计上，要计算出为确保所要求的洁净度的风量和温湿度调整所需的风量。
这里， 只是把确保室内洁净度的计算方法列举出来。
将室内的发尘量、新风的含尘两量作出假定，根据使 用的空气过滤器效率，用下列公式通过换气风量等求出洁净度。
CoQoP + MC=(1-P)Qr + QeCsQs + M = (CoQo + CQr)P + M 流入粉尘量 Cqe + CQrCoQoPf i Pf 2 + MC= ----------------------------{1-(Pf1Pf2)}Qr+Qe P= Pf i Pf 2Qr=房间的体积x 1小时的换气次数C :室内粉尘浓度（个/m3） Co:外气粉尘浓度（个/m3） Cs :供风粉尘浓度（个/m3） Qr :换气风量（m3/h ） Qo:新风风量（m3/h ） Qs:給气风量（m3/h ）•Co 的外气粉尘浓度采用前面的表 •P 的粉尘穿透率是采用Qe :排气风量（m3/h ） M :室内发尘量（个/h ） Pt :粉尘穿透率（%）Pf1:预过滤器穿透率（%） Pf2:主过滤器的穿透率（%）2或表3的0.5um 的粒子数。
• Qo 外气风量，要考虑环境卫生环境上规定的、针对给气量及有害物质的局部排气。
为使室内形成正压，其所需的风量，由下列公式求出。
Qo = Q1+Q2+Q3+Q4Q1:人所需要的新鲜空气量（30-35m3/人/h ） Q2:房间的泄漏量（m3/h ） Q3:门的关闭产生的泄漏量 Q4:局部强制排气量 Q 2= EA | 2g A P/j X 3600△ P:=室内外的压力差 Pa(mmH 2O)…….表16j:空气密度（Kg/m 3） A:缝隙面积（m 2）流出粉尘量JIS Z8901试验用粉尘13—14种的DOP 气溶胶形成的穿过率，用P=1-无尘车间工程/净化设备风淋室/空气过滤器E:流量系数（0.4—0.6）g: 9.8m/S2Q3= tNEA i 2g^ P/jA:门的面积N:打开次数（次/h）t: 一次的开放时间E:流量系数（0.9—1）•Qr的换气风量是根据洁净度的级别，在表15中考虑作业内容后再作决定。
•由于M的室内发尘量，根据作业内容的不同而异，所以，在参考表5或表6的作业员发尘量后再作决定。
• 为了对室内的正压进行调整，要安装安全风阀挡板，当压力上升时，使其能排放出去。
表15针对洁净度级别的换气次数、新风量和使用末端过滤器的效率* 1 :* 2 :试验用尘埃颗粒JIS14种的效率（0.5umDOP）表16所需压力差无尘车间工程/净化设备风淋室/空气过滤器。