CE认证
CE认证简介
（二） 由测试机构进行评审。
➢ Module B（EC型式评审）： ➢ 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。 ➢ 注：仅有B不足于构成CE的使用。 ➢ Module C（与型式[样品]一致）+B： ➢ 工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。 ➢ 本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量
以及样品和试验备件一并寄/送到实验室。 ➢ 5.实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求预支付认
证费用。 ➢ 6.实验室对技术问卷进行审阅并进行产品检测。 ➢ 7.如果技术文件不完善或检测不合格，实验室将及时通知申请人，允
许申请人补充文件和对产品进行整改。如此直到检测合格，检测报告 将反映产品最后的试验结果。 ➢ 8.第7条如果整改内容比较多，再检项目比较大或设计时间比较长， 将涉及一定的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知 ➢ 9.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。 ➢ 10.实验室向申请人提供测试报告或相关技术文件（TCF）和证书。
小知识： 当一个产品同时受多个指令覆盖时，如何使用CE标志？
当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全 部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如： 若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不 构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电 磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。
（七） 可供厂商选择的使用CE标志的模式有
ce认证类别
ce认证类别CE认证是欧洲市场上最重要的合规标志之一，它标志着产品符合欧洲的基准要求。
这个标志将帮助您的产品在欧洲市场上成功销售，并保证您的产品符合欧盟的基准要求。
CE认证类别是指针对不同类型的产品，需要进行不同该认证的类型。
步骤一：了解CE认证的基本概念CE认证是指符合欧洲安全、健康、环保标准的产品必须在其上标明的"CE"标志。
CE认证适用于成品、元器件和子系统的生产和销售，根据CE认证的种类，会有不同的适用标准和认证方式。
步骤二：区分CE认证类别在进行CE认证时，需要确定您的产品属于哪个CE认证类别。
CE认证类别按照产品性质的不同分为四类：1.工业类；2.通用电器类；3.医疗器械类；4.建筑类。
步骤三：确定CE认证适用标准每个CE认证类别有不同的标准，例如：1. 工业类：产品需要符合机器指令97/23/EC，PPE 89/686/EEC，EMC 89/336/EEC等标准的规定；2. 通用电器类：产品需要符合EMC 89/336/EEC，LVD 2006/95/EC，RED 2014/53/EU等标准的规定；3. 医疗器械类：产品需要符合MDR 2017/745，IVD 2017/746等标准的规定；4. 建筑类：产品需要符合CPR 305/2011和EN 50155等标准的规定。
步骤四：找到合适的认证机构确定CE认证适用标准之后，你需要找到相应的认证机构进行测试和认证。
在欧洲，有多家认证机构可以进行CE认证，例如TUV、SGS、DEKRA等。
在选择认证机构时，需考虑其资质和声誉。
步骤五：进行CE认证测试和评估在与认证机构签订协议后，认证机构将对产品进行测试和评估。
测试将评估产品是否符合CE认证适用标准，而评估将评估整个产品供应链是否符合要求。
如果产品通过测试和评估，则会发放CE认证证书。
步骤六：标记标志产品通过CE认证，可以在产品的包装和文档上打上CE认证标志。
这将帮助您的产品在欧洲市场上提高知名度，并促进销售。
什么是ce认证
什么是ce认证什么是CE认证在国际贸易中，CE认证是一项极为重要的认证标准。
CE认证是指商品符合欧盟的安全、健康和环保要求，并且可以在欧盟市场上自由销售。
CE认证是由欧盟委员会颁发的，表示商品符合欧盟的相关法规和指令，可以在欧盟市场上销售和使用。
CE认证标志着对商品的质量和安全进行了合规性评估，并符合欧洲市场的质量标准。
它涵盖了许多不同类型的产品，如机械设备、电气和电子设备、医疗设备、建筑产品、个人防护装备等。
无论是消费品还是工业产品，只要它们需要销售到欧洲市场，就需要通过CE 认证。
CE认证的过程是由制造商或供应商进行的，他们必须符合欧洲的法规要求，如低电磁辐射、无机械危险、无化学危险等。
制造商或供应商需要进行详细的技术文件编制，包括产品规格、设计、安全测试报告等。
通过对这些文件的审核和产品的实际测试，CE认证机构可以确认该产品是否符合欧盟的要求。
CE认证的重要性不能被低估。
对于制造商和供应商来说，通过CE 认证可以帮助他们开拓欧洲市场，提高产品竞争力。
同时，CE认证也有助于保护欧洲市场上的消费者权益，确保消费者购买的产品是符合安全和质量标准的。
对于消费者来说，购买经过CE认证的产品可以更加放心，不必为产品的质量和安全问题担心。
CE认证的标志是一个展示了产品符合欧盟要求的图案。
它通常被印在产品的标签、包装或使用说明书上。
在产品获得CE认证后，制造商或供应商可以在欧洲市场上自由销售，并且不需要再进行其他国家的认证。
CE认证要注意的是，它不是一项永久性的认证。
由于技术、法规等因素的不断更新和变化，CE认证一般有一定的有效期。
制造商或供应商需要定期检查产品的符合性，并在认证到期前进行更新。
此外，如果存在产品质量问题或安全隐患，CE认证机构有权取消或暂停认证。
对于想要将产品销往欧洲市场的制造商或供应商来说，获得CE认证是很有必要的。
它不仅可以提升产品竞争力，还可以获得消费者的信任和认可。
为了顺利通过CE认证，制造商或供应商需要了解欧盟的法规和标准，确保产品的设计和制造符合要求。
ce认证标准
CE认证的对比
01 独特优势
在欧盟市场具有影响力
02 优缺点分析
与其他认证制度对比
03
CE认证的未来发展
市场需求增长
CE认证制度不断完善 未来可能涵盖更多产品范围
商机与挑战
未来将带来更多机遇和挑战
CE认证的未来展望
随着市场的发展和需求的增加，CE认证制度将不断完善和发 展。企业应密切关注CE认证的动态，为适应未来的市场需求 做好准备。
CE认证的历史与背景
CE认证制度始 于1985年
旨在消除欧盟内部 贸易壁垒，统一产
品标准和要求
CE认证旨在保 护消费者权益
确保产品质量和安 全性
CE认证的基本原则
01 自我声明符合要求 02 通过合格评定机构进行评估 03 符合欧盟的统一标准和法规
CE认证的适用范围
工业
CE认证覆盖工业产品范围广泛
技术规格
产品的技术规格和标准要求
检测报告
产品的检测结果和证明文件
CE认证流程重 要性
CE认证流程中的每个阶段 都至关重要，申请者必须 严格遵循流程要求，确保 产品的质量和合格性。在 CE认证流程中，申请准备 阶段决定了后续流程的顺 利进行，产品测试和技术 文件准备阶段直接影响着 最终的认证结果。因此， CE认证流程的重要性不可 忽视。
建筑
建筑领域产品需要符合CE认证 要求
医疗器械
医疗器械必须通过CE认证才能 进入市场
电子产品
CE认证适用于各类电子产品
CE认证的重要性
提升产品竞争 力
CE认证是产品国 际认可的标志
遵守法规要求
符合欧盟标准和法 规
保障消费者权 益
确保产品质量和安 全
ce认证标准是什么
ce认证标准是什么CE认证标准是什么。
CE认证是指符合欧盟相关法规和指令的产品必须通过CE认证，才能在欧盟市场上销售和使用。
CE认证标准是欧盟对产品质量和安全性的要求，是产品进入欧洲市场的“通行证”。
那么，CE认证标准究竟是什么呢？首先，CE认证标准涵盖了很多方面，包括产品的安全性、健康性、环保性等。
在CE认证的过程中，产品需要符合欧盟相关的法规和指令，比如机械指令、低压指令、电磁兼容性指令等。
这些法规和指令规定了产品在设计、生产、包装、运输等方面的要求，确保产品在使用过程中不会对人体健康和环境造成危害。
其次，CE认证标准还包括了对产品质量的要求。
产品在进行CE认证时，需要通过相关的测试和检验，确保产品符合欧盟的质量标准。
这些测试和检验包括产品的外观、尺寸、材料、性能等方面，以及产品在使用过程中的耐久性和稳定性等。
此外，CE认证标准还要求产品在使用过程中符合相关的安全标准。
比如，对于电子产品，需要符合欧盟的电磁兼容性标准，确保产品在使用过程中不会对其他设备造成干扰，也不会受到外部电磁干扰。
对于机械产品，需要符合机械指令的相关要求，确保产品在使用过程中不会对操作人员造成伤害。
总的来说，CE认证标准是欧盟对产品质量、安全性和环保性的要求，是产品进入欧洲市场的“敲门砖”。
只有通过了CE认证的产品，才能在欧盟市场上销售和使用。
因此，对于生产企业来说，要想进入欧洲市场，就必须重视CE认证标准，确保产品符合相关的法规和指令要求。
这不仅是对产品质量和安全性的要求，也是对企业自身的责任和担当。
只有不断提升产品质量，才能赢得消费者的信任和市场的认可。
综上所述，CE认证标准是欧盟对产品质量、安全性和环保性的要求，是产品进入欧洲市场的“通行证”。
企业要想在欧洲市场上取得成功，就必须重视CE认证标准，确保产品符合相关的法规和指令要求，提升产品质量和安全性，赢得消费者的信任和市场的认可。
这不仅是对产品的要求，也是对企业的责任和担当。
ce 认证范围
ce 认证范围CE认证范围在当今世界，CE认证已成为许多企业必不可少的认证标准。
CE认证是根据欧洲联盟的相关产品安全指令制定的，意味着产品在安全、卫生和环境方面符合欧洲市场的要求。
本文将介绍CE认证的范围以及其对企业和消费者的重要性。
一、CE认证的概述CE认证是Conformité Européene（欧洲符合性）的缩写，意味着产品满足欧洲法律、安全和卫生标准。
它是欧洲联盟在市场上销售产品的必需认证，并适用于各种不同类型的产品。
二、CE认证的范围1. 电子类产品包括计算机设备、手机、平板电脑、摄像机等电子产品。
CE认证要求这些产品在使用时没有安全隐患，例如电击、火灾等。
2. 机械类产品包括机床、起重设备、交通工具等。
CE认证要求这些产品在设计和制造过程中考虑到人员安全，并遵循相关的标准和指南。
3. 医疗设备包括医用器械、医用电子设备、医用耗材等。
CE认证要求这些产品在设计和制造过程中符合欧洲相关的医疗设备标准，以确保其安全性和有效性。
4. 玩具CE认证要求这些产品在设计和制造过程中符合欧洲的玩具安全标准，以确保玩具对儿童的安全无害。
5. 建筑产品包括门窗、家具、建筑材料等。
CE认证要求这些产品在设计和制造过程中考虑到建筑安全和环保要求。
6. 纺织品和鞋类CE认证要求这些产品在制造过程中符合纺织品和鞋类产品的相关标准，以确保其对人体的健康无害。
7. 个人保护装备包括头盔、护目镜、防护服等。
CE认证要求这些产品在设计和制造过程中符合个人保护装备的相关标准，以确保人员的安全。
三、CE认证对企业的重要性1. 进入欧洲市场的通行证持有CE认证的产品可以自由进入欧洲市场，无需再次认证。
这极大地方便了企业出口产品，并扩大了市场的规模。
2. 提高产品竞争力CE认证是安全性的象征，可以增加消费者对产品的信任度。
持有CE认证的产品可以在市场上与其他产品形成明显的差异化。
3. 减少风险和责任通过CE认证，企业可以避免因产品安全问题而引起的投诉、索赔和监管问题。
ce认证的测试项目
ce认证的测试项目
摘要：
1.引言
2.CE 认证介绍
3.CE 认证的测试项目
a.电磁兼容性测试
b.无线电设备测试
c.安全测试
d.健康与环保测试
4.结论
正文：
CE 认证是欧洲市场的一种强制性产品认证制度，代表着产品符合欧洲法规的基本安全和性能要求。
在我国，许多电子产品、医疗设备、玩具等出口欧洲市场的产品都需要通过CE 认证。
CE 认证的测试项目包括以下几个方面：
1.电磁兼容性测试
电磁兼容性（EMC）是指设备在电磁环境中能正常工作，并不对环境产生不能接受的电磁干扰。
电磁兼容性测试主要评估产品对电磁辐射和电磁干扰的抗扰度，以及产品产生的电磁辐射对其他设备的影响。
2.无线电设备测试
无线电设备测试主要针对无线通信产品，包括手机、蓝牙设备、Wi-Fi 设
备等。
测试项目包括射频性能、功率谱密度、频率稳定性等，以确保产品在各个频段内的性能符合欧洲法规要求。
3.安全测试
安全测试主要评估产品在正常使用和故障情况下的安全性能。
测试项目包括电气安全、机械安全、热安全等，确保产品在正常使用过程中不会对用户造成安全隐患。
4.健康与环保测试
健康与环保测试主要关注产品在生产、使用和废弃过程中对环境和人体健康的影响。
测试项目包括有害物质含量、RoHS 指令符合性、包装材料环保要求等。
ce认证 分类
ce认证分类摘要：1.介绍CE 认证的含义和分类2.详述各类别CE 认证的适用范围和要求3.总结CE 认证的重要性和未来发展趋势正文：一、CE 认证的含义和分类CE 认证，全称为Conformité Européenne，即欧洲合格认证，是一种安全认证标志。
它表示产品符合欧洲法规的基本要求，可以在欧洲经济区内自由流通。
CE 认证分为多个类别，每个类别有其特定的适用范围和要求。
二、各类别CE 认证的适用范围和要求1.CE 认证- 安全类安全类CE 认证主要涉及产品安全和性能方面，如低电压设备、电磁兼容、机械设备等。
这类认证要求产品在设计、制造、安装和使用过程中，确保不会对人员和环境造成危害。
2.CE 认证- 健康类健康类CE 认证主要关注医疗器械、个人防护设备等产品。
这类认证要求产品在正常使用和合理可预见的误用情况下，不会对用户产生危害，保障使用者的健康和安全。
3.CE 认证- 环境类环境类CE 认证主要涉及产品对环境的影响，如能源效率、废弃物排放等。
这类认证要求产品在设计、制造、使用和废弃处理等环节，符合环境保护要求，降低对环境的负面影响。
4.CE 认证- 其他类其他类CE 认证包括无线设备、电信设备等。
这类认证要求产品符合相关法规和标准，确保设备性能和安全。
三、CE 认证的重要性和未来发展趋势CE 认证对于产品进入欧洲市场具有重要意义。
它不仅表示产品符合欧洲法规的基本要求，还意味着企业具备良好的质量管理体系和产品安全保障能力。
未来，随着欧洲法规的不断完善和全球经济一体化的发展，CE 认证将更加严格和普及，对企业的质量管理和产品安全提出更高的要求。
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CE 认证流程1、CE 是由欧盟执行委员会制定的技术法规，限定产品的制造商和进口商在欧洲市场的基本 销售条件，强制要求欧市上所有的产品均须标贴CE －标志。
贴有CE 标志的产品可以在 欧盟国家中自由流通。
2评定程序在设计和生产阶段发挥作用，有的模式只涉及生产阶段，有的模式涉及到设计 和生产两个阶段，其目的就是要求制造商采取一切必要的措施保证其产品合格。
3、有关指令要求加贴CE 标志的工业产品，没有CE 标志的，不得上市销售，已加贴CE 标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关 CE 标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
4、医疗器械指令名称是MDD 、5、MDD CE 认证需要的技术文件（1）产品使用说明书。
（2）产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。
（3）安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
（4）产品电器原理图、线路图、方框图。
（5）关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
（6）整机或元部件认证书复印件。
（7）其他需要的资料。
6.MDD CE 认证流程产品要顺利通过CE 认证，需要做好三方面的工作。
1、收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
2、企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
3、企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证什么是“医疗器械”？“医疗器械”是制造商预定用于人体以下目的任何仪器、装置、器具、材料或其他。
无论他们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件。
疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻；损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补；解剖学或生理过程的探查，替换或变更；妊娠的控制具体步骤：一、识别医疗器械是否适用MDD1、分析器械及特点，确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内。
指令的作用是：1.协调技术要求、2.清除贸易壁垒、3.商品自由流通。
2、确认适用的基本要求（指令规定，任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途、首先要做的而且是最重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件）预期用途目的：指制造商在标签、说明书或促销宣传资料里提供的器械使用须遵循的条件和资料。
预期用途定义：1.医疗器械识别依据、2.分类依据、3.风险管理依据。
3、确认任何有关的欧洲协调标准;协调标准是由欧洲标淮委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准，对于某种医疗器械来说，可能有多种协调标准适用于它，因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。
二、进行产品分类1、目的：有利用市场管理、便于符合性审核。
2、根据指令附录IX的分类规则，医疗器械分成4类，即I、IIa、IIb和III类，不同类型的产品，其获得CE标志的途径(符合性评价程序)不同，因此对制造商来说，如何准确地确定其医疗器械产品的类型，是十分关键的。
预期用途依据：是否侵入设备接触/侵入时间：短暂（<1小时），短暂，长期（>1天）侵入方式：自然口腔、外科手术。
侵入部位：中央循环系统、中枢神经系统、其它部位。
可重复使用/一次性治疗/诊断有源/无源3、方法：基于医疗器械的预期用途的定义，对照附录（九）中每一条规定，确定是否适用。
4、分类原则：分类受制于预期用途。
附件跟随主体设备。
软件跟随设备。
适用不同分类细则时，采用分类级别高的细则。
适用于不同器械的附件，附件应根据各器械分别分类。
三、选择审核路径1、对于IIa、IIb和III类医疗器械的制造商来说，存在着如何选择符合性评价程序途径的问题。
主要的区别是选择型式试验的方式，还是选择质量体系的方式，这两种途径各有其特点，制造商应根据自己的实际情况选择最为适合的途径。
四、起草技术文档、符合性声明、技术文档：a设备描述、产品规格、包括兄弟产品和附件。
b产品标签、使用说明书。
（宣传资料）c设计和制造信息（产品设计、制造过程、设计和制造场所）D MDD基本要求检查表e 风险分析和控制总结f 产品验证和确认1、设备描述、产品规格、包括兄弟产品和附件产品描述：A 预期用途B预期患者群体、诊断或治疗的医疗条件以及其他注意事项。
C 工作原理D风险分类以及依据的分类规则E预期组合使用条件、其他医疗器械以及非医疗器械的描述F新功能的描述G各种配置兄弟产品的描述或一览表H关键功能的简介L关键功能单元的材料以及直接或间接接触身体的材料的描述产品规格：产品以及产品描述里明确提及的兄弟产品和附件的特征、尺寸、性能等属性列表。
2、MDD基本要求a、一般要求1-6（安全、技术、性能、使用期、包装、副作用、临床评价）B、有关设计与制造的要求7-12（化学物理生物学特征、传染及细菌污染、结构与环境特征、测量器械、辐射防护、有源器械）C、制造商提供信息 133、风险分析和控制总结A、基于ISO14971标准B、风险管理的一部分C、内容：风险分析过程中风险识别的总结控制风险到可接受程度的方法4、产品的验证和确认：A、生物相容性；B、药用物质；C、生物安全；D、灭菌方法；E、软件的验证和确认；F、动物实验；G、临床证据。
五、符合性审核1、MDD审核：质量体系审核：ISO13485—BSI中国技术文件审核—BSI英国（技术文件必须使用英文）六、收到CE证书、签署符合性声明（CE证书、ISO13485证书、符合性声明）七、贴CE标记。
1、CE标志加贴的位置：尽可能产品本身或其标牌上无菌包装上使用说明书上外包装上其它任何地方2、CE标志加贴方式如被缩小或放大、上述的比例关系应得到保证CE标志两个字母必须具有相同的高度、且不低于5mmCE标志必须清晰、不易擦掉的方式加贴。
八、主管机构登记注：其中保护条款：如果欧盟成员国审查时发现：产品不符合基本要求或产品采用的标准不当或标准存在缺陷时，有权启用保护条款、禁止产品进入该国市场，并通告欧盟；如果意见也被欧盟接纳的话，产品就无法进入欧盟市场。
九、进入欧盟市场产品进入欧盟市场后还需有售后监督、风险管理（ISO14971）变更通知、等附：临床评价过程、风险管理的概念内容、售后监督内容。
至2007年1月止共有27个成员国，他们是：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。
此流程适用于所有CE覆盖的所有产品第一步：确定产品符合的指令和协调标准超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。
这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。
欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步：确定产品应符合的详细要求您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。
产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。
是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。
并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。
这些公告机构都是由欧盟委员会授权的，并在NANDO（新方法指令公告机构及指定机构）的档案中有详细的清单。
第四步：测试产品并检验其符合性制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。
第五步：起草并保存指令要求的技术文件制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（TCF）。
如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity）CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。
CE标志必须按照其标准图样，清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。
如果公告机构参与了产品的认证，则CE标志必须带有公告机构的公告号。
制造商有义务起草EC符合性声明，并在其上签字以证明产品满足CE要求。
经过以上六个步骤，您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。
此流程适用于第三方实验室认证1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括：a文件是否完善。
b文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。
如此，直到试验合格。
申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
11. 本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。
12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。
14. 申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。