2013年药品不良反应工作计划
药品不良反应工作计划
药品不良反应工作计划一、背景和目标背景：药品不良反应（ADR）是使用药物后出现的不良反应或事件。
药品不良反应的监测和报告是保障患者用药安全的重要工作。
目标：制定药品不良反应工作计划，加强对药品不良反应的监测、报告和分析，提高患者用药安全。
二、工作内容1. 建立药品不良反应监测机制：- 建立一个完善的药品不良反应监测系统，包括医生、药师、护士等医疗人员的参与和反馈渠道。
- 制定明确的药品不良反应监测标准和流程，包括不良反应的分类、程度评估等。
- 建立药品不良反应数据库，记录和分析每起不良反应的信息。
2. 加强药品不良反应的报告和通报：- 提高医疗人员对药品不良反应的重视程度，加强对潜在不良反应的观察和报告意识。
- 设立一个专门的药品不良反应报告渠道，医疗人员可直接向该渠道报告不良反应。
- 及时通报重大药品不良反应事件，向相关部门提供详细的报告和分析结果。
3. 分析药品不良反应的原因和趋势：- 定期对药品不良反应数据库进行分析，找出其中的重复事件和共同特点。
- 开展药品不良反应的根因分析，找出导致不良反应的因素，并提出改进建议。
- 监测药品不良反应的趋势，及时预警和制定相应的干预措施。
4. 加强对患者的教育和指导：- 提供关于药品不良反应的教育材料，包括如何辨识药品不良反应和应对药品不良反应的方法。
- 药师团队与患者进行沟通，解答他们关于药品不良反应的疑问和担忧。
- 提倡患者主动报告药品不良反应，鼓励他们参与药品使用的监测和安全管理。
三、实施计划1. 第一阶段（6个月）：- 建立药品不良反应监测系统，并组建监测团队。
- 制定药品不良反应监测标准和流程，并进行内部培训。
- 设立药品不良反应报告渠道，并开展相关宣传活动。
2. 第二阶段（6个月）：- 收集和整理药品不良反应的报告数据，建立药品不良反应数据库。
- 开展药品不良反应的分析工作，找出共同特点和原因。
- 与相关部门合作，及时通报重大药品不良反应事件。
药品不良反应工作方案范文
药品不良反应工作方案范文一、背景和目标随着人们健康意识不断提升，药品的使用也越来越广泛。
然而，药品使用的同时也可能引发一些不良反应，对患者的健康造成一定的影响。
因此，建立一个完善的药品不良反应监测和管理系统，有助于快速识别和处理药品不良反应事件，保障患者的用药安全。
本工作方案旨在建立和完善药品不良反应的监测和管理机制，提高对药品不良反应的风险识别和处理能力，确保患者用药安全。
二、工作内容和步骤1. 建立药品不良反应监测和报告机制- 成立药品不良反应监测和报告小组，由医院药学部、临床科室、不良反应监测中心等相关部门组成。
- 制定药品不良反应的监测和报告流程，明确各环节的职责和权限。
- 建立药品不良反应数据库，用于统计、分析和管理不良反应事件。
2. 强化药师和医生的培训和管理- 开展药师和医生针对药品不良反应的培训，提高他们对药品不良反应的认知和处理能力。
- 建立药品不良反应的监测和处理工作考核机制，对于不良反应的处理不及时或不合规范的医生和药师进行督促和纠正。
3. 建立药品不良反应风险预警机制- 设立药品不良反应监测中心，对药品不良反应事件进行监测和分析，并及时发布药品不良反应风险预警信息。
- 建立与药品不良反应相关的科研机构合作，加强药品不良反应的研究和预测能力。
4. 加强对药品不良反应事件的处理和处置- 不良反应事件的报告和处理应按照规定的流程和时间节点进行，确保及时、准确报告和处理不良反应事件。
- 对于严重的不良反应事件，要及时启动应急预案，保障患者的安全和权益。
- 对于药品不良反应事件的处理结果，要及时进行跟踪和反馈，保障事件的闭环处理。
5. 完善药品不良反应的信息共享和宣传- 建立药品不良反应信息共享平台，实现各部门之间的信息共享和流通。
- 加强对患者和公众的药品不良反应知识宣传，提高他们对药品不良反应的认知和预防意识。
三、工作成效评估和监测1. 建立药品不良反应的监测和报告系统，及时掌握和处理药品不良反应事件。
药品不良反应相关工作
一、提高认识，强化药品不良反应监测工作意识药品不良反应监测是依法对已经批准生产销售的药品进行安全性评价和药品上市后风险控制的一种重要手段，是各级食品药品监督管理部门、药品生产企业保障人民群众用药安全，促进合理用药的重要职责。
2012年我市药品生产企业报告药品不良反应数仅占总报告数的0.11%，远远低于全国平均水平，各药品生产企业对药品不良反应的重视程度和上报积极性还较差。
各食药监分局和药品生产企业要提高认识，通过宣传培训、健全机制、落实职责，不断强化药品不良反应监测工作意识，做到“早发现、早评价、早调查、早处置”。
二、加强领导，健全企业药品不良反应监测体系各药品生产企业要加强领导，健全企业药品不良反应监测体系，要严格按照《办法》的要求，设立药品不良反应监测专门机构、配备专职人员、建立工作制度、明确工作职责。
（一）建立企业药品不良反应监测机构备案制度各药品生产企业应建立药品不良反应监测机构，明确该项工作负责人，落实至少1名专职监测人员。
同时填写《药品不良反应监测机构备案表》（见附件1）交所在地食药监分局备案，各企业应于2013年5月10日前完成药品不良反应监测机构备案工作。
从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
（二）制定药品不良反应监测制度各药品生产企业应制定药品不良反应监测相关的规章制度和工作程序，将药品不良反应监测工作制度化，如个例药品不良反应处理程序、药品群体不良事件处理程序、应急事件处理程序、境外严重药品不良反应处理程序、药品重点监测工作程序等。
（三）明确药品不良反应监测人员职责药品不良反应监测人员应履行以下基本职责：组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价；负责对所生产药品的不良反应进行收集、分析和研究，提高药品的安全性和有效性；发现群体不良反应，应立即向所在地食药监分局、市药品不良反应监测中心报告；开展药品不良反应监测的培训和教育工作。
2013年药事管理工作计划
2013年药事管理工作计划1、组织《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉、精神药品临床应用指导原则》等法律法规的培训～通过培训～进一步加强医院管理～增强广大医务人员法律意识～促进用药知识更新和业务水平的提高。
2、监督药品招标采购执行情况～审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等～审核申报新药上市后临床观察的申请。
3、对全院使用的药品及化学试剂进行质量监督、检查～处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。
4、建立新药引进评审制度～制定本机构新药引进规则～建立评审专家库组成评委～负责对新药引进的评审工作。
5、制定2013年医院药品目录。
6、根据2013年药品目录～制定《药品处方集》～指导临床合理用药。
7、根据药事质量管理考核办法～每日对临床各科室从合理用药、药品管理处方书写、质量管理、医疗安全等方面进行综合考评～加强临床各科室的药事质量管理～并把合理用药作为考核医师的一项内容。
8、定期分析本机构药物使用情况～组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与不良反应～提出淘汰药品品种意见。
9、每年至少2次开展抗菌药物临床合理用药全员培训～做到全员知晓～定期对抗菌药物临床应用进行动态监控、评价并记录～协助做好细菌耐药监测～并依据细菌耐药监测情况对抗菌药物使用进行预警～对不合理用药及时予以干预～并提出整改措施。
10、建立处方点评制度～每日1次开展处方点评工作～对处方实施动态监测及超常预警～通报不合理处方～对不合理用药及时予以干预～并提出整改措施。
11、建立药品用量“双排序、双公示、双监控”制度～每季度对科室、医师用药情况进行排序、公示、监控～促进合理用药。
12、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况～发现问题及时纠正。
开原市妇女儿童医院二〇一三年一月十日下面是赠送的办公室6S管理资料，下载了不需要可以编辑删除的，谢谢选择我们，祝您工作顺利，生活愉快～办公室6S管理制度规定1、彻底落实办公室个人责任区制度。
药品不良反应应急处理方案计划及程序
药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序（一）应急预案1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。
2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。
3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。
4、出现休克者，行抗休克治疗5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。
6、及时报告药剂科、护理部。
7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。
（二）处理程序停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处置方法。
根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。
如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。
如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。
临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。
若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。
药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。
严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。
死亡病例最快速度及时上报。
出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。
药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。
2013不良反应工作计划
2013年度药械不良反应监测工作计划
上一年我院药械不良反应监测工作，在州食品药品监督管理局、县卫食药局的正确领导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，但是也还存在报告率低、质量不高等一些情况，为了做好新一年度药械不良反应监测工作，我们的具体计划是：
1、通过认真学习行政主管部门的各种文件精神，不断提高对做好ADR和MDR监测工作重要意义的认识，从中找出过去工作中存在的主要问题和差距，并反思不足以期不断提高。
2、健全组织，完善制度，为做好药械不良反应监测工作打下坚实基础。
由药械科专人负责每月至少一次到临床科室了解、收集不良反应报告，并按时通过网络上报。
由医务科负责在药械不良反应监测工作的监督管理杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。
3、加强教育培训，确保药品器械不良反应监测工作大力开展，通过积极参加各级主管部门开展的会议、讲座，不断提高医务人员对监测工作重要性的认识和涉及监测工作各项法规的了解，以期增强医务人员对监测工作的使命感和责任心。
XXX 人民医院
二零一三年一月七日。
药品和化妆品不良反应工作方案
方案预案：________ 药品和化妆品不良反应工作方案姓名：______________________单位：______________________日期：______年_____月_____日第1 页共6 页药品和化妆品不良反应工作方案为进一步推动药品不良反应（以下简称ADR）、医疗器械不良事件（以下简称MDR）和化妆品不良反应监测工作的深入开展，确保xx年工作任务圆满完成。
根据市局要求，结合我区实际，制定如下工作方案：一、工作目标（一）提高ADR和MDR报告质量。
xx年ADR报告目标任务数为900例/百万人口，新的、严重报告比例35%以上,其中严重报告比例20%以上，乡镇（街办）报告覆盖率达到100%。
MDR报告任务数为150例/百万人口，其中严重伤害报告比例25%以上，乡镇（街办）报告覆盖率达到90%。
（二）推进化妆品不良反应监测。
xx年化妆品不良反应报告目标任务数为30例/百万人口，我区明确区人民医院（中心人民医院江南院区）为化妆品不良反应监测哨点医院。
（三）加强重点品种监测。
一是加强药品、医疗器械国家通报品种、重点品种的监测工作；二是加强对儿童用药、中药注射剂临床不良反应的主动监测、评价、研究，形成可利用的监测成果。
（四）开展药品不良反应报告质量评估。
定期对区医院及5个乡镇卫生院（街办社区卫生服务中心）药品不良反应报告开展质量评估，确保药品不良反应报告的真实性、完整性、规范性和及时性，评估结果纳入年终考评。
（五）强化风险预警处理。
加强对突发性药品（医疗器械）不良反应/事件的监测，注重风险信号的发现，做好监测预警信号的调查和处理工作。
第 2 页共 6 页（六）强化监测结果运用。
定期将市不良反应中心发布的药品（医疗器械）安全警示信息转发至各医疗机构，降低临床用药用械安全风险。
二、组织领导为加强全区药品（医疗器械）和化妆品不良反应/事件监测工作，我局成立由局长向志祥为组长，副局长尚蕊为副组长，各相关股室负责人为成员的“药品（医疗器械）和化妆品不良反应/事件监测工作”领导小组，负责监测工作的组织协调和检查指导工作。
药品不良反应年度工作计划
药品不良反应年度工作计划一、背景药品不良反应是指使用药物后出现的对患者不利的不良反应，其临床表现包括但不限于药物过敏、不良反应和毒性反应等。
不良反应的发生不仅会影响患者的治疗效果，甚至可能对患者的生命造成威胁。
因此，对药品不良反应进行监测和管理，提高医护人员、患者和公众对不良反应的认识和关注，是保障患者用药安全的重要措施。
二、工作目标1. 提高医护人员对药品不良反应的认识和重视程度，降低药品不良反应的发生率；2. 建立健全的药品不良反应监测和报告体系，及时发现和处理不良反应事件；3. 增强患者和公众对药品不良反应的认识和了解，提高用药安全意识。
三、具体工作计划1. 加强医护人员培训（1）组织专题培训和学习，提高医护人员对不良反应的认识和鉴别能力；（2）针对不同科室开展药品不良反应的预防和处理培训，提供专业知识和技能支持；（3）建立健全的不良反应信息库，定期对医护人员进行知识测试和培训考核，及时发现和纠正不足。
2. 加强药品不良反应监测和报告（1）建立完善的不良反应监测和报告制度，加强与监管部门和合作医疗机构的信息共享和沟通；（2）加强对临床用药情况的监测和分析，定期进行用药安全评估和风险评估；（3）开展多中心不良反应监测和研究，加强对特殊患者群体的重点监测和干预。
3. 提高患者和公众对药品不良反应的关注和认识（1）开展用药安全宣传和教育活动，提高患者对不良反应的认识和预防意识；（2）建立健康档案和用药信息管理系统，加强对患者用药情况的跟踪和管理；（3）建立健全的患者申报制度和投诉处理机制，及时处理和反馈患者的用药不良反应问题。
四、实施与监督1. 组建专门的药品不良反应监测与管理小组，明确分工，做好数据统计和报告；2. 加强与相关监管部门、医疗机构和药品生产企业的合作与沟通，推动药品不良反应监测和管理工作的顺利开展；3. 加强对用药过程的监督和检查，促使医护人员和患者严格按照规定用药，并及时发现和处理不良反应事件；4. 定期开展药品不良反应事件的分析和评估，总结工作经验，及时调整和改进工作计划。
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2013年药品不良反应工作计划
（一）加强重视药品安全性监测宣传，继续加大对医务人员ADR 知识培训，树立科学监测理念，主动到临床去做好监测服务。
（二）突出重点监测，逐步转向新的严重的病例监测上来，注重风险信号的发现、分析和评价，逐步提高报告的质量。
（三）进一步完善相关制度。
建立健全药品不良反应报告工作的奖惩制度，明确责任。
（四）关注药品不良事件，提高监测水平，着重关注重点科室监测、重点监测人群、药源性疾病、需重点关注的品种等方面拓宽监测渠道。