2011年药典兽药使用指南,中华人民共和国兽药使用指南,中国兽药指南
农业部兽医局有关负责人就2010年版《中国兽药典》正式实施答记者问
中国兽医药 品监察所 、９ ２ 个省级兽药监察所 、２ １ 所
大专 院校 、３家科 研 院所 、ｌ 企 业 ，以及来 自化 ２ ｌ家 学 药 品 、 生 素 、 物 评 价 、 物 制 品 和 中药 等 研 抗 药 生 制、 生产 、 验 、 检 监督 等 领域 的 ２０名 委员 参加 了新 ２
历 版 兽 药 典 经 验 的基 础 上 ，００年 兽 药 典 进 一 步 ２１
问： 中药是我国的传统药物 ， 新版药 典在 中药
方 面有 哪 些突破 ？
扩大了收载范围， 基本形成了化学药品 、 抗生素 、 生
化药 品 、 用 辅料 、 药 中药 材及 饮 片 、 物 油脂 和 提取 植 物 、 方 和单 味制 剂 、 物 制 品等 门 类 齐 全 的兽 药 成 生
调 整相 关指 标 。 生乳 的蛋 白质 含量 指标 是 根据 什 么制定 的 ， 水 平 低不 低 ？
展， 我国兽药产业 已逐步形成门类较 为齐全 、 品种
相 对多 样 、 术 较为 先进 、 技 产业 链较 为完 整 ， 并具 有
一
孟瑾高工告诉我们 ，生乳》 白质指标是反映 《 蛋 原料乳 的质量指标 ， 不是供消费者食用的乳制品终 产 品指标。据农业部门调查 ， 国生乳蛋白质含量 我 范 围在 ２ ％一 ． ． ３ ％之间 ， 均值 为 ２ ５ 但生乳 ８ ２ 平 ． ％， ９ 蛋 白质含量受奶牛品种 、 饲料 、 饲养管理 、 泌乳期 、 气候等多个 因素影响 ， 比如在 ５ 月下旬至 ８ 月下旬 的３ 个月的泌乳期 内， 相当一部分牛奶蛋白质含量
生部依法正在对乳品安全 国家标准的实施情况进 行跟踪评价 ， 并将根据跟踪评价意见对标准进一步 修订完善。
（ 摘编 自 ： 业部 网站 ２ １－ — ８ 农 ０ １６ ２ ）
中华人民共和国兽药典
中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》
中华人民共和国兽药典一部定价：580元中华人民共和国兽药典二部定价：600元中华人民共和国兽药典三部定价：280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价：410元中国兽药典兽药使用指南中药卷定价：380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价：420元总定价：2670元优惠价1860元2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南》2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
兽医法规第八章兽药管理
第七节 兽药残留监控
全球经济一体化和食品贸易国际化使食品安全成为一个世 界性的挑战和全球重要的公共卫生问题。 其中外源化合物（兽药、药物添加剂、违禁药物等）残留 问题是影响动物产品安全的最主要因素之一。 尽管世界各国采取了一系列政策和监控措施，但世界范围 内涉及食品安全的恶性、突发事件时有发生，食品安全现 状仍然令人担扰。
4.兽药标签及说明书
《兽药标签和说明书管理办法》，2002年农业部令 第22号。 《兽药标签和说明书编写细则》（2003年农业部242号公告）
兽药标签和说明书必须按照兽药批准权限，经农业部或 省级兽医管理部门审核批准后方可使用。 内包装标签：必须注明兽用标识、兽药名称、适应症 (或功能与主治)、含量／包装规格、批准文号或《进口兽 药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生 产企业信息等内容 。 外包装标签：必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、 适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量／包装规格、 批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生 产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信 息等内容。
兽药残留事件造成的损失
从 1997 年至 2007 年，中国农产品外贸因食品安全绿色 （技术）壁垒而受阻的产品总值超过2000亿美元； 2002年出口欧盟水产品因氯霉素残留事件遭全面禁运造成 损失6亿多美元； 2004 年山东出口禽肉因磺胺二甲嘧啶残留超标造成损失
1.3亿元；
兽药GMP检查验收
《兽药生产质量管理规范检查验收办法》2010.09 《兽药GMP检查验收评定标准》2010.10
提出兽药GMP检查验收申请 省级对企业申报资料审核
报兽药GMP办公室审查
正确理解和掌握兽药使用说明书
包装应 当按 照规定 印有或 者贴有 标签 ， 附具说 明书 ，以 中
《 条例》规 定， 兽药产品批准文号 由农业部核发 。兽药
文注明兽药应 当说 明的内容 ；实行兽用处方药和 非处方药 产 品批 准文号是农业部根据兽药 国家标准、生产工艺和生 分类 管理制度 ； 对兽药 的使用 方法 、兽药 残 留限量 、违禁 产条件批 准特定兽药生产企业 生产 特定兽药产品时核发的 药物 、用药期和休药期等 内容 也作了明确的规定 。兽药的 兽药批 准证 明文件， 具有专一性 ， 允许 随意 更改 。 （ 不 （ 兽药
标签 或说 明书是帮助我们认识 药品和了解其使用方法 的有 产品批准文号管理 办法 对兽药产 品批 准文号的表示格式
效工 具。无论是处方药还是 非处 方药 ，无论是临 床兽 医、 做 了明确规 范， 制格 式为 ：兽 药类别简 称＋ 号＋ 业所 编 年 企 兽药经营 人员， 是广大养 殖人员 ，在使用 兽药， 还 特别是 非 在地省份序号＋ 企业序号＋ 兽药品种编号。不同类别的兽药
一
定要看 标注有 问题 的兽药 ，以免 买到假兽 药。
、
看清 “ 成分”， 避免重复 用药
兽药 产 品的名 称 通常 可分 为 商 品名 或通 用名 、化 学 名。通用名和化学名是 世界通用的 ，从任何教 科书或文章 上看 到的 应该是 同一 个名 称 ，一般 以英文和 译 文表示 。
不规 范 用 药 、 滥 用 药和 凭 经 验 用药 所 引 发 的后 果较 多 ， 也较 严 重 ，如 引 发环 境 污 染 、 引起 药 害 、增 加 用 药成 本 、耽 误 鱼 病 治疗 良机 、 产 生 养 殖 水 产 品 质 量 安 全 问题 等 等 。 为尽 快扭 转 这 种 局 面 ， 大 力普 及 水 产 养 殖规 范 用 药 基 础知 识和 技 术 ， 我 们 对 这 些年 来 水 产 养 殖 用 药过 程 中所 在 的主 要 问题 加 以梳 理 、 分 析 和 归 纳 ，就 渔 药 的合 理 使 用 、 渔 药 规 范 选 用技 术 、 正 确 理 解 和 掌握 兽 药使 用 说 明 书 、 易造 成 药 害 事 故 药 品 使 用 注 意 事 项 和 国标 渔 药使 用 配伍 禁 忌 等加 以释 析和 说 明 ，供 广 大 水 产生 产者 、 水 产 养殖 病 害 防 治人 员和 用 药指 导技 术人 员 了解 和 掌握 。
农业部办公厅关于执行《兽药典(2010版)》有关问题的通知
农业部办公厅关于执行《兽药典(2010版)》有关问题的通知【法规类别】兽医兽药药品管理【发文字号】农办医[2011]47号【发布部门】农业部【发布日期】2011.07.25【实施日期】2011.07.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件农业部办公厅关于执行《兽药典（2010版）》有关问题的通知（农办医[2011]47号）为做好《兽药典（2010版）》实施工作，现就兽药产品审批执行《兽药典（2010版）》的有关问题补充通知如下：一、关于产品文号申报执行《兽药典（2010版）》的时间2011年7月1日后，申请兽药产品批准文号的，按照我部1592号公告规定，执行《兽药典（2010版）》；2011年7月1日前（不含7月1日）省级兽药行政管理部门已受理申请的，或省级兽药监察所已受理检测样品的，以及兽用生物制品企业已开展产品自检的，产品检验可按2005版兽药典执行，但均截止于2011年8月31日。
二、关于兽药通用名称变更问题新版兽药典对部分兽药通用名称进行了修订（见附件1）。
兽药涉及通用名称变更的，相关兽药生产企业应于2011年12月31日前自行修改兽药标签和说明书中的兽药通用名称项，无需再申报，此前生产的产品可在产品有效期内继续流通。
三、关于增加兽用生物制品规格问题新版兽药典兽用生物制品卷“规格”项增加了部分产品规格（见附件2）。
兽药生产企业拟增加相应规格产品的，需按照兽药产品批准文号报批程序申报，提交《兽药产品批准文号申请表》、修改后兽药标签和说明书样稿各一式两份，并附原兽药产品批准文号批件。
未经审批的，不得擅自增加相应规格。
《兽药典（2010版）》兽用生物制品卷“规格”项未收载、但我部核发文号已批准的规格，在有效期内继续保留。
四、关于申报兽药产品适用范围问题目前，新版兽药典收载了部分地标转正标准，且与我部原公告的新兽药质量标准的适用范围有所不同。
兽药生产企业拟申报涉及此类兽药标准产品批准文号，其提交的《兽药产品批准文号申请表》标明执行《兽药典（2010版）》的，按照我部批准的兽药标准载明的适用范围核定其适用范围和兽药标签说明书；标明执行地标转正标准的，按照我部公布的地标转正标准载明的适用范围核定其适用范围和兽药标签说明书。
如何正确使用兽药
如何正确使用兽药正确使用兽药对于兽医保健行业至关重要。
兽医师和饲养者应该了解正确使用兽药的方法，以确保兽药的有效性和安全性。
下面将详细介绍如何正确使用兽药。
首先，正确的兽药使用应始于正确的诊断。
兽医师需要通过仔细观察和检查病情来确保正确地诊断动物的疾病。
诊断的准确性对于选择合适的兽药非常重要，因为不同疾病可能需要不同的药物治疗。
如果诊断错误，使用兽药可能会对动物的健康产生负面影响。
其次，在使用兽药之前，兽医师和饲养者应该详细阅读兽药的说明书。
说明书提供了关于兽药的使用方法、剂量和副作用的重要信息。
阅读和理解说明书可以帮助人们正确地使用兽药，并避免可能的错误。
第三，兽药应由合格的兽医师处方。
只有具备相应资质和经验的兽医师才能合法处方兽药。
兽医师会根据动物的特征和诊断结果，选择适合的兽药和剂量。
即使是常见的兽药，也不应该自行使用，因为不同的动物可能对药物有不同的反应。
接下来，兽药的剂量应严格按照兽医师的指示进行使用。
使用过量的兽药可能会对动物的健康造成损害，并可能导致中毒。
如果剂量不足，兽药可能无法达到预期效果。
因此，兽医师或饲养者应该使用精确的测量工具来确保正确的剂量。
使用兽药的时间也应该注意。
有些兽药需要在特定的时间间隔内重复使用，以达到最佳疗效。
兽医师或饲养者应该按照说明书上的指示，正确地获知兽药的使用频率和持续时间。
错误的使用时间可能导致兽药失去疗效或引发副作用。
最后，残留兽药的处理也要注意。
残留兽药可能会对人类健康产生负面影响，因此应该遵循国家和地方的相关法规，正确处置兽药废弃物和残留物。
不要将兽药残留物随意倒入水源或环境中，以免对环境和野生动植物造成污染。
总之，正确使用兽药是保障动物健康和兽医保健行业发展的重要环节。
兽医师和饲养者应该通过正确的诊断、详细阅读说明书、合法处方、严格剂量、注意用药时间、观察动物反应和正确处理残留物等步骤，来确保兽药的有效性和安全性。
对我国兽药使用规定及规范管理的分析
给药方式决定了兽药使用的成本与疗效, 因此在治疗 时,能调节饲料达到疾病防控效果的则尽量不用药；能饮用 或饲喂的尽量不注射;能注射的尽量不输液等。按照药物的 特性以及疾病具体情况选择外用、内服、注射等给药途径，在 用药期间兽医也要根据有关的用药规定，在禽畜出栏或屠宰 前一段时间停止用药，避免兽药对禽畜产品带来的影响。
在:食品安全法》第49条规定 中，食用农产品生产须根据食品安 全标准以及我国有关规定正确使 用农药、兽药以及饲料和饲料添加 剂等,明确要严格执行投入品使用 安全隔离期、休药期的规定,杜绝 国家明禁投入品的应用。畜禽产品 属于食用农产品,其生产应当遵循
理
《食品安全法》的规定。
1.2畜鮭
的
在:畜牧法》第41条中规定，
留监控制度等，用于规范兽药的使用和管理。渊1)在兽药管 理条例》第38条规定中指出，兽药的使用须遵循国务院兽医
行政管理部门规定的兽药安假劣兽药和兽医行政部门明 令禁止的药品及化合物,禁止使用的兽药及化合物目录须经
兽医行政管理部门制定和公布＜ 3)第40条规定中指出，食 用动物使用了有休药期规定的兽药,出售时饲养者须提供准
作者简介:李清兰1 969~)，河南南阳人，本科，主要从事动物 检疫工作。
2021 年第 05 期
确真实的用药记录，以确保在用药期、休药期内不被用于食 品消费』4)第41条规定中指出，禁止在动物饲料及饮水中 添加激素类药物及其他违禁药品。获批准可以在饲料中添加 的兽药也必须经兽药生产单位制成饲料添加剂后才可以使 用。禁止把原料药物直接添加于饲料、饮水中,禁止人用药物 投喂于动物！ 5)第43条规定中指出，禁止销售含违禁药物 和兽药残留超标的动物产品。 2 兽药规范管理分析 2.1加强兽药监督舖
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《中华人民共和国兽药典》
规格：16开豪华烫金精装全三册
作者；中国兽药典委员会
出版单位：中国农业出版社
出版时间：2011年4月
定价：1460元优惠价：1380元
中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元
中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元
中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0 280 元
《中国兽药典兽药使用指南》
规格：16开豪华烫金精装全三册
作者；中国兽药典委员会
出版单位：中国农业出版社
出版时间：2011年4月
定价：1210元优惠价：1180元
中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2200元
2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829 种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821 个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479 个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27 日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7 月1 日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了 6 项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
除经典的检测方法外，正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。
二部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术方法的收载，如一部增加了离子色谱法等，二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。
本版兽药典更加注重对兽药质量可控性和安全性的要求。
一部附录增加了栓剂、子宫注入剂和眼用制剂3项制剂通则，将上一版滴眼剂和眼膏剂合并为眼用制剂；增加了对药用辅料的总体质量要求和有关规定；增收了“兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”等8 项指导原则，更加注重药品的质量可控和安全性要求。
二部附录增加了丸剂和胶囊剂2项制剂通则，增收了“红外分光光度法”等11项检验测定新方法，增收了“中药生物活性测定指导原则”等4项指导原则，提高了对兽药的检测水平，保证了兽药的质量和安全。
三部新增兽用生物制品的标签、说明书与包装规定等 6 项通则，增加了生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准等5项附录，加强了对生产兽用生物制品的原辅料的管理，提高了部分成品检验的标准，从而进一步提高了对兽用生物制品质量可控性和安全性的要求。
本版兽药典在编制过程中，以确保兽药标准的科学性、先进性、实用性和规范性为重点，充分借鉴国内外兽药检验的先进技术和经验，客观反映我国兽药行业生产、检验和兽医临床用药的实际水平，着力提高兽药标准质量控制水平。
《中国兽药典》二○一○年版的颁布实施，必将为推动我国兽药行业的健康发展发挥重要作用。