中华人民共和国兽药典第一部
《中国兽药典》2015年版解读 PPT

凡
如下:
筛号 一号筛 二号筛
例
(计量)
二十三、本版兽药典所用药筛,选用国家标准的R40/3系列,分等 筛孔内径(平均值) 2000µ m±70µ m 850µ m±29µ m 目号 10目 24目
三号筛
四号筛 五号筛
355µ m±13µ m
250µ m±9.9µm 180µ m±7.6µm
50目
65目 80目
除另有规定外,贮藏项下未规定温度的一般
凡
例
(项目与要求)
十四、本版兽药典收载的药用辅料标准是对在
二十三、制剂中使用的原料药和辅料,均 品种【类别】项下规定相应用途辅料的 基本要求。 应符合本版兽药典的规定;本版兽药典未收 制剂生产企业使用的药用辅料即使符合本版兽
药典药用辅料标准,也应进行药用辅料标准的适用 载者,必须制定符合兽药用要求的标准,并
关于辅料质量标准
适用性验证
制剂:特点 给药途径 使用对象 剂量
安全性考虑增加项目或修改限度
凡
例
(检验方法和限度)
十五、采用本版兽药典规定的方法进行检
验时应对方法的适用性进行确认。
十六、本版兽药典正文收载的所有品种,均
应按规定的方法进行检验。如采用其他方法,应
将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结 果掌握使用,但在仲裁时仍以本版兽药典规定的 方法为准。
28
凡
水浴温度 热水 微温或温水 室温(常温)
例
(计量)
二十、(2) 关于温度描述
除另有规定外,均指98~100℃;
系指70~80℃; 系指40~50℃; 系指10~30℃;
冷水
冰浴 放冷
系指2~10℃;
系指约0℃; 系指放冷至室温。
中华人民共和国兽药典

中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价:2670元优惠价:2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部,收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种;兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种;三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷,是2010年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料,指导兽药使用者科学、合理用药,在促进动物健康的同时,保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个,其中化学药品卷收载品种821个,中药卷收载成方制剂192个,生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布,并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药,《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中,具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》

中华人民共和国兽药典一部定价:580元中华人民共和国兽药典二部定价:600元中华人民共和国兽药典三部定价:280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价:410元中国兽药典兽药使用指南中药卷定价:380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价:420元总定价:2670元优惠价1860元2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南》2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部,收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种;兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种;三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷,是2010年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料,指导兽药使用者科学、合理用药,在促进动物健康的同时,保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个,其中化学药品卷收载品种821个,中药卷收载成方制剂192个,生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布,并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药,《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中,具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南(中药卷)》,有助于改变以往专业术语难懂,影响正确使用的状况,对弘扬我国传统兽医学,推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
兽药典第一部2020

兽药典第一部2020摘要:一、兽药典第一部的概述1.兽药典的背景与作用2.2020 版兽药典的特点与更新二、兽药典的主要内容1.兽药的分类与定义2.兽药的命名规则3.兽药的性状与检查4.兽药的药理与毒理5.兽药的临床应用6.兽药的剂量与用法7.兽药的注意事项与禁忌三、兽药典在我国畜牧业的应用1.兽药的规范与监管2.兽药的正确使用与选择3.兽药对畜牧业发展的促进作用四、兽药典对兽药行业的影响1.兽药研发与创新的推动2.兽药生产与质量的提升3.兽药销售与服务的改进正文:兽药典是一部对兽药进行全面规范和定义的权威性文献,对我国畜牧业的健康发展具有重要意义。
2020 版兽药典在遵循传统兽药规范的基础上,结合现代兽药研究和应用的新成果,进行了全面的修订和完善。
兽药典第一部对兽药进行了详细的分类和定义,包括兽用抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、中药制剂等各类兽药。
此外,兽药典还规定了兽药的命名规则,以方便人们对兽药进行准确识别和理解。
在兽药的性状与检查方面,兽药典对兽药的外观、溶解性、稳定性等性质进行了详细描述,并对兽药的质量检查方法进行了规范。
在药理与毒理方面,兽药典对各类兽药的作用机制、药效学、药动学等方面进行了详细阐述,同时对兽药的毒副作用、过敏反应等进行了警示。
兽药典还收录了兽药的临床应用,包括适应症、用法用量、疗程等内容,为兽医临床提供了重要参考。
此外,兽药典对兽药的注意事项与禁忌进行了严格规定,以确保兽药的安全使用。
兽药典在我国畜牧业中发挥着重要作用。
首先,兽药典为兽药的规范和监管提供了依据,有助于打击假冒伪劣兽药,保障兽药市场的健康发展。
其次,兽药典为兽药的正确使用与选择提供了指南,使得兽药在防治动物疾病、提高养殖效益方面发挥更大的作用。
最后,兽药典对兽药行业产生了深远影响,推动了兽药研发与创新,提升了兽药生产与质量水平,促进了兽药销售与服务的改进。
兽药典第一部2020

兽药典第一部2020
兽药典第一部是指《兽药典》的第一部分,而根据您提到的是2020年版本的《兽药典》第一部。
《兽药典》是一本规范兽药使用和管理的权威参考书,用于指导兽医师和相关从业人员在兽药使用过程中的操作和决策。
该典籍的第一部通常包括以下内容:
1. 引言,介绍兽药典的目的、范围和使用方法等基本信息,为读者提供使用指南。
2. 兽药管理,涵盖了兽药的分类、命名、注册、标签要求、质量控制等方面的内容。
这一部分旨在确保兽药的安全、有效和合法使用。
3. 兽药品种,列举了各类兽药品种的通用名称、药理作用、适应症、用法用量、不良反应等详细信息。
这些信息有助于兽医师选择合适的兽药进行治疗。
4. 兽药配方,包括了兽药的制剂方法、原料药的选择和配方的
规范等内容。
这部分内容对于兽药的生产和质量控制具有重要的指导意义。
5. 兽药质量控制,涉及兽药质量控制的各个环节,包括原料药的质量要求、制剂的质量标准、稳定性研究等内容。
这一部分对于确保兽药质量的稳定性和一致性非常重要。
总的来说,兽药典第一部是兽医行业中非常重要的参考书籍之一,它提供了兽药管理和使用的规范指导,帮助兽医师正确、安全地使用兽药,保障动物的健康和福祉。
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零年版的通知

农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零年版的通知文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】1992.05.03•【文号】•【施行日期】1992.06.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》1990年版的通知(1992年5月3日)各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农林、农牧渔业、农业)厅(局)、兽药监察所,中国兽药监察所:根据《兽药管理条例实施细则》第三十二条的规定,现予颁布《中华人民共和国兽药典》(简称“中国兽药典”)1990年版一、二两部,自1992年6月1日起实施。
现就实施中的有关问题通知如下:一、1990年版《中国兽药典》实施后,原1978年版《兽药规范》中收载的和历年来农业部、农业部畜牧局颁布的同品种质量标准以及1985年版《兽医生物制品制造及检验规程》中同品种的检验标准废止。
1989年颁布的《中国兽药典》选编试行本即停止执行。
二、1990年版《中国兽药典》中注射剂的澄明度按照中国兽药监察所(76)监字第43号文制定的《兽用针剂澄明度标准》检查。
三、1990年版《中国兽药典》中抗生素注射剂澄明度检查、色泽检查按我部(1990)农(牧)字第14号文颁布的《兽用抗生素注射剂澄明度检查标准》、《兽用抗生素注射剂色泽标准》执行。
四、兽药的有效期及其规定见附件一、二(略)。
五、1990年版《中国兽药典》在实施中,生产厂家不得擅自更改。
如需更改,必须经省、自治区、直辖市畜牧厅(局)审查后,报我部核准。
六、1990年版《中国兽药典》中生物制品成品检验部分的支原体和外源病毒的检验项目推迟至1994年1月1日起实施。
但生产用毒种,必须进行这两项的检验。
农业部公告第2438号――中华人民共和国兽药典(2015年版)

农业部公告第2438号――中华人民共和国兽药典(2015年版)【法规类别】兽医兽药【发文字号】农业部公告第2438号【发布部门】农业部【发布日期】2016.08.23【实施日期】2016.11.15【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件农业部公告(第2438号)根据《兽药管理条例》规定,我部组织完成《中华人民共和国兽药典(2015年版)》(以下简称《中国兽药典(2015年版)》)一部、二部、三部的编制工作,现予发布,自2016年11月15日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《中国兽药典(2015年版)》是兽药研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。
二、《中国兽药典(2015年版)》包括凡例、正文及附录。
自《中国兽药典(2015年版)》施行之日起,原历版兽药典、兽药国家标准(化学药品、中药卷,第一册)及农业部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。
三、《中国兽药典(2015年版)》收载品种未收载的制剂规格(已废止的除外),质量标准按照《中国兽药典(2015年版)》收载品种相关要求执行,规格项按照原批准证明文件执行。
四、下列标准继续有效,但应执行《中国兽药典(2015年版)》相关通用要求。
(一)《中国兽药典(2015年版)》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准;(二)经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典(2015年版)》未收载的兽药国家标准。
五、2016年11月15日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典(2015年版)》要求进行样品检验,并在兽药检验报告上标注《中国兽药典(2015年版)》兽药质量标准。
此前申报的,兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准,也可标注《中国兽药典(2015年版)》兽药质量标准。
六、2016年11月15日(含)前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验,并在产品有效期内流通使用。
七、各级兽医管理部门应积极做好《中国兽药典(2015年版)》宣传贯彻和实施工作,及时收集和反馈相关问题和意见。
农业农村部关于《中华人民共和国兽药典(2020年版)》及配套的说明书范本有关事宜的公告

农业农村部关于《中华人民共和国兽药典(2020年版)》及配套的说明书范本有关事宜的公告文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2020.11.19•【文号】中华人民共和国农业农村部公告第363号•【施行日期】2020.11.19•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业农村部公告第363号根据《兽药管理条例》规定,我部组织完成《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(以下简称《中国兽药典(2020年版)》)一部、二部、三部的编制工作,并制定了配套的说明书范本,现予发布,自2021年7月1日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《中国兽药典(2020年版)》是兽药研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。
二、《中国兽药典(2020年版)》包括凡例、正文及附录。
自《中国兽药典(2020年版)》施行之日起,《中国兽药典(2015年版)》《兽药质量标准》(2017年版)及农业农村部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。
三、《中国兽药典(2020年版)》收载品种未收载的制剂规格(已废止的除外),其质量标准按照《中国兽药典(2020年版)》收载品种相关要求执行,规格项按照原批准证明文件执行。
四、下列标准继续有效,但应执行《中国兽药典(2020年版)》相关通用要求。
(一)《中国兽药典(2020年版)》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准;(二)经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典(2020年版)》未收载的兽药国家标准。
五、2021年7月1日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典(2020年版)》要求进行样品检验,并在兽药检验报告上标注《中国兽药典(2020年版)》兽药质量标准。
此前申报的,兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准,也可标注《中国兽药典(2020年版)》兽药质量标准。
六、2021年6月30日(含)前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验,并在产品有效期内流通使用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2010年版《中华人民共和国兽药典》及其兽药使用指南
书籍作者:中国兽药典委员会
图书出版社:2010中国兽药典
原价:2670.00 售价:2100.00元
出版时间:2011
开本:大16开
中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元
中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元
中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0
280 元
中国兽药典兽药使用指南化学药品卷
978-7-109-15438-4 410 元
中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元
中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元
总定价:2670元
2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部,收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种;兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种;三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷,是2010年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料,指导兽药使用者科学、合理用药,在促进动物健康的同时,保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个,其中化学药品卷收载品种821个,中药卷收载成方制剂192个,生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布,并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药,《中国兽药典》二○一○年
版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中,具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南(中药卷)》,有助于改变以往专业术语难懂,影响正确使用的状况,对弘扬我国传统兽医学,推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料,共计132种;兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准;兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善,或临床毒、副作用大的兽药品种,本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
除经典的检测方法外,正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。
二部还增加了中药指纹(特征)图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术方法的收载,如一部增加了离子色谱法等,二部增加了电感耦合等离子体
质谱法等。
本版兽药典更加注重对兽药质量可控性和安全性的要求。
一部附录增加了栓剂、子宫注入剂和眼用制剂3项制剂通则,将上一版滴眼剂和眼膏剂合并为眼用制剂;增加了对药用辅料的总体质量要求和有关规定;增收了“兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”等8项指导原则,更加注重药品的质量可控和安全性要求。
二部附录增加了丸剂和胶囊剂2项制剂通则,增收了“红外分光光度法”等11项检验测定新方法,增收了“中药生物活性测定指导原则”等4项指导原则,提高了对兽药的检测水平,保证了兽药的质量和安全。
三部新增兽用生物制品的标签、说明书与包装规定等6项通则,增加了生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准等5项附录,加强了对生产兽用生物制品的原辅料的管理,提高了部分成品检验的标准,从而进一步提高了对兽用生物制品质量可控性和安全性的要求。
本版兽药典在编制过程中,以确保兽药标准的科学性、先进性、实用性和规范性为重点,充分借鉴国内外兽药检验的先进技术和经验,客观反映我国兽
药行业生产、检验和兽医临床用药的实际水平,着力提高兽药标准质量控制水平。
《中国兽药典》二○一○年版的颁布实施。