POCT正在成为体外诊断行业新的发展趋势

POCT 正在成为体外诊断行业新的发展趋势

1)体外诊断行业规模

20 世纪80 年代以来，体外诊断产业已形成了一个价值数百亿美元的成熟产业。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高和大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗水平的进步推动体外诊断行业的持续发展。2012 年全球体外诊断产品市场规模达到大约436 亿美元，并将保持3%-6% 的年增长率。

目前全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等

中国、发达经济体国家，占70%以上的份额，需求相对稳

定；印度、巴西等新兴经济体国家占比较低，但由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，正处于高速增长期。

2) POCT 行业规模

POCT (Point of Care Testing )，即时检测，也称床旁快速检测，是体外诊断( IVD in-Vitro Diagnostics )行业的子行业，指在患者身边进行现场采样检查并分析，快速得到检验结果，省去标本预处理、样本送检、设备检测、数据处理等步骤，使检测、诊断、治疗成为一个连续过程，对于疾病的干化学测定、免疫测定、生物传感技术、生物芯片技术等，其中微流控技术是目前该领域最前沿的技术，又称芯片实验室( Lab-on-a-Chip )，是一种以在微纳米尺度空间中对流体进行操控为主要特征的科学技术，具有将生物、化学等实验室的基本功能诸如样品制备、反应、分离和检测等微缩到个几平方厘米芯片上的能力。微流控芯片所具有的多

早期发现和治疗具有重要意义。POCT 常用的分析技术包括

种单元技术在微小可控平台上灵活组合和规模集成的特点已使其成为现代POCT 技术的首选。

POCT 产品的应用极为广泛。从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快

速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油

酯和胆固醇等血脂项目的检测等；从应用领域来分，POCT

主要应用于医院 (检验科、心内科、急诊科、麻醉科和

ICU )、社区门诊、个人家庭自检、疫情控制、军事医学与灾难救援、食品安全监管、现场监督执法等领域。

POCT 是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012 年全球POCT 市场规模约100 亿美元，并保持

8% 复合增速，其中心脏标志物检测是全球POCT 增速最快的领域，全球市场规模约20 亿美元，年增速约12% ；国内心脏标志物POCT 市场规模约10 亿人民币，增速约30% 。

目前国内心脏标志物POCT 市场份额主要被国际巨头占据，

罗氏和Alere 市场占有率合计约50% ，产品技术应用主要是

小型化学发光和免疫荧光定量。POCT 产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。目前P OCT 全球市场规模结构来看，美国占比约5 成，欧洲超过3 成，日本、中国和印度等人口大国的占比还不高。目前美国POCT 市场规模近

80 亿美元，欧洲超过40 亿美元，欧美地区年均增速约7-8% 。

亚太地区人口众多，是POCT 市场未来发展的重点地区，于基数较低，心脏标志物等细分产品在这一新兴市场区域的增速超过50% 。

目前医院仍是欧美国家POCT 产品需求主体。通过POCT

产品与医院现有中心实验室等部门进行补充，欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。不同POCT 细分产品在美国医院的渗透率也相差较大。血糖监测产品在医院已长期处于完全覆盖状态，凝血产品也已超过8 成，心脏标志物医院渗透率较低，同时增速最高，糖化血红蛋白市场渗透率也较

低，是未来血糖监测发展方向。欧洲POCT 市场较大的国家主要是德国、意大利和法国，年化增速均接近或超过9%。英国、西班牙和北欧增速较慢，年化增速约8% 。产品细分

市场来看，欧洲与美国一样，心脏标志物仍是增速最高的品种。

初期，整体市场尚处于欧美国家九十年代水平，医院等终端

中国人口众多、医疗资源差异较大，POCT 市场尚处于发展渗透率极低，是POCT 潜在的巨大市场。POCT 产品在中国

是无限广阔的蓝海市场，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。

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