饮片车间员工试题及答案
饮片车间员工试题及答案
饮片车间员工考试试题姓名：分数：一、填空题（每题2分，共50分）1、药材凡经（）、（）或（）等处理，均称为饮片。
2、GMP的中文全称是：（）。
3、进入生产区的操作人员必须（）、（）、（）、（）后进入生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为（）、（）、（）三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（）、（）、（）、（）设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（）、（）设施。
6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（）℃，气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过（）℃.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（）、（）。
8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应（），（）、（）、不与中药材、中药饮片发生（）、（）中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准（），洗涤要用（），洗涤后的药材不得（）。
10、饮片生产中常用的干燥方法有（）、（）、（）。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目( )的检验。
12、中药材的浸润原则是( )、（）。
13、印刷包装材料应当设置( )妥善存放，未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有( )和( )两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行( )和( )后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时，有( )和( )之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了( )、（）、（）、（）、（）、（）。
其中蜜炙时需要（）。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（）。
18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按（）发放，并按入库时间顺序（）。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（）、（）和（）。
20、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）确认并签注（）和（）。
21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（）和（）。
中药饮片培训试题及答案
中药饮片培训试题及答案
1.中药饮片的加工工艺包括哪些步骤？试题答案：中药饮片的加工工
艺包括原料采集、原料处理、洗涤、研磨、炒制、烘焙、制粒、包装等步骤。
2.什么是中药饮片的标准制定机构？试题答案：国家药品监督管理局
是中药饮片的标准制定机构。
3.中药饮片的贮存条件有哪些？试题答案：中药饮片的贮存条件包括
防潮、防蛀、防晒、干燥、避光等。
4.中药饮片加工过程中，为什么要进行炒制和烘焙？试题答案：炒制
和烘焙能够去除中药饮片中的水分，增加药材的稳定性和储藏性能。
5.中药饮片的制粒方法有哪些？试题答案：中药饮片的制粒方法包括
湿法制粒和干法制粒等。
6.中药饮片的包装材料有哪些？试题答案：中药饮片的包装材料包括
复合膜袋、铝塑复合膜袋、玻璃瓶、塑料瓶等。
7. 中药饮片的质量评价指标包括哪些？试题答案：中药饮片的质量
评价指标包括外观质量、ph值、含水量、微生物限度、残留农药指标等。
8.中药饮片加工过程中存在哪些常见问题？试题答案：中药饮片加工
过程中常见的问题包括霉变、虫蛀、破碎、潮湿、杂质混杂等。
9.中药饮片的储存期限是多久？试题答案：中药饮片的储存期限一般
为2年。
10.如何判断中药饮片的质量是否合格？试题答案：判断中药饮片的质量是否合格可以通过外观质量、药材特性、微生物渗透、溶出度和残留农药等方面进行评价。
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中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷（考前复习资料）★以上复习试题，请参训人员认真按本资料复习。
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一、填空题：（请在划线处填写正确答案）1、GMP的中文全称是：药品生产质量管理规。
2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣、更帽、洗手后进人生产区。
3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为饮片。
4、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。
5、中药材的浸润原则是药透水尽。
6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。
8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和实际操作技能两方面素质。
9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行培训和考核后方可上岗。
10、中药饮片生产涉及用火时，有文火和武火之分。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、炙、蜜炙、油炙。
其中蜜炙时需要炼蜜。
12、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用药用标准执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
13、制炭时应存性，并防止灰化，更要避免复燃。
14、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序先进先出。
15、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号和日期。
16、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注和日期。
17、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和文件记录。
18、饮片生产岗位操作人员应按操作规程操作，不得任意更改。
19、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化处理后再浸润。
20、有中药饮片生产的企业，仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮存、养护的知识与技能。
21、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护，防止害虫、霉菌的污染，并有详细记录。
中药饮片车间培训试卷及答案
中药饮片生产车间培训测试题姓名分数一、填空（每题4分）1.饮片是指在指导下，根据、和的需要对中药材进行加工炮制后的制成品。
2.净制操作要点、、和、。
3.切制的片型要求有、、、。
4.一般药材烘干温度在，含挥发油的药材温度。
5.清场达到标准时有，生产设备完好时有标志，计量器具有，并在有效期内使用。
二、选择题（每题4分）1.净选过的净药材是否改变药物性能( )A 不改变B 改变2.净选的方法( )A 挑选B 风选C 水选D 刮3.净选后的杂质含量( )A ≥2%B ≤2%4.浸润的目的( )A 使水份渗入组织内部，润至柔软B 便于切制、C 饮片平整，很少有炸心，掉边、碎片等现象5.物料平衡管理范围( )A 净制B 干燥C 炒炙D 内包装三、简答(每题60分)1.中药炮制的概念是什么？答：2.中草药炮制的目的？答：3.2004年7月8日生产第一批(原药材A)生产批号如何填写？答：2004年7月9日生产第二批(原药材B)生产批号如何填写？答：4.工序生产前检查内容有哪些？答：5.各工序生产结束后中间产品如何往下道工序交送？答：6.各工序生产操作结束后，应该先清场，还是先交接？答：7.清场的目的是什么？答：生产车间（炮制）培训测试题一、填空（每题4分）1.医药理论，中医辨证用药原则、调剂、制剂。
2.除去杂质、异物、非药用部分、大小分档。
3.平整、均匀、色泽鲜明、无连刀片。
4. 80℃以下， 60℃以下。
5.清场合格证，完好，校验合格证。
二.选择题1. ( A )2. ( ABCD )3. ( B )4. ( AB )5. ( ABCD )三、简答1.中药炮制是指在医药理论指导下，根据中医辨证用药原则和调剂、制剂的需要，按照规定对中药材进行的一系列加工处理方法。
2. 1.降低或消除药物的毒性及副作用使临床用药安全、平稳、有效2.缓和或改变药性，扩大用药范围，增强药物疗效。
3.利于调剂、制剂和有效成分的煎出。
4.利于贮存、保管，保存药效。
GMP中药饮片试题及答案
8、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。（√）
9、为了防止昆虫或其他动物等进入厂房，企业可以用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂，但不得对设备、物料、产品造成污染。（√）
12.中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。
13.净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。
14.验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证制、炮炙工艺的设备编号；
（4）生产前的检查和核对的记录；
（5）各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；
（6）清场记录；
（7）关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；
（8）产品标签的实样；
（9）不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；
（10）对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准；
15.在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
16.中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。
17.每批中药材和中药饮片应当留样，毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
18.企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。
C.中药材采购人员D.中药材验收人员
4.厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求：（ABCD）
姓名：岗位
A.平整B.易于清洁
中药饮片厂岗前培训考核-洗润车间
中药饮片厂岗前培训考核试卷岗位：洗润车间姓名：分数：一、填空题（共20题，每题 5分）1. 协助车间主任搞好工艺卫生工作,负责（）进入生产区登记管理工作。
2. 及时填写原辅材料领料单，了解各班组的生产进度，加强对各项规章制度贯彻执行情况的督促、检查，健全各种原始记录和台帐，做到饮片质量可（）。
3. 生产管理和质量管理部门负责人不能（）。
4.同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不能（）。
5.设备所用的（）等不应对中药饮片或容器造成污染。
6.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料（）。
7.有有效的防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的（）。
8.标签应经（）校对无误后印制、发放、使用。
9.标签应（）发放，由领用人核对、签名．标签使用数、残损数及剩余数之和是否与领用数相符。
10.进人生产区的人员应按规定（）。
11.生产过程中关键工序应进行设备验证和（）。
12.分发、使用的文件是否为批准的现行文本。
已撤销和过时的文件除留档备查外，不应在（）出现。
13.产品应进行物料平衡检查。
物料平衡计算结果超出（）时，应进行调查，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，再按正常产品处理。
14.批生产记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。
批生产记录填写错误时，应按规定更改。
批生产记录是否按批号归档，应（）。
15.员工在生产过程中应严格按照各项（）进行生产活动，特别是操作各种机械设备，防止受伤。
16.午休、下班时，放假前，应仔细检查门窗是否关严锁好，文件资料，贵重物品是否收好，电源是否（），抽烟者是否熄灭。
17.仔细阅读“（）”、“洗药生产记录”，清楚了解生产的产品名称、产地、批号、批量、使用设备及操作规程，工艺参数及要求、注意事项等洗药操作指令。
18.检查在洗原药材外观，是否符合指令的要求，直至符合要求为止。
洗好后的原药材盛于（）内，容器装满后移至指定位置。
19.投料前，复核人对（）进行复检，复核其品名、产地、批号。
确认无误后，将待润原药材置于润药池内，根据药材的不同特性分别加入不等的生产用水，根据药材的不同质地，每隔一段时间翻动一次。
饮片车间员工考试试题答案
饮片车间员工考试试题答案一、选择题1. 饮片车间的基本工作流程包括以下哪些环节？（多选）A. 原料验收B. 清洗C. 切割D. 干燥E. 包装2. 关于饮片的质量控制，以下哪项说法是正确的？A. 饮片的外观颜色不影响其质量B. 饮片的尺寸大小应保持一致C. 饮片的干燥程度可以有所不同D. 饮片的清洁度不需要严格控制3. 在饮片车间工作时，以下哪种行为是不符合卫生规定的？A. 工作前洗手消毒B. 直接用手触摸饮片C. 工作时佩戴口罩和手套D. 定期清洁工作台面4. 以下哪种药材不宜在高温下进行干燥处理？A. 人参B. 枸杞C. 黄芪D. 菊花5. 饮片车间的安全生产中，以下哪项措施是错误的？A. 使用明火进行药材加热B. 定期检查消防设施C. 储存易燃易爆物品于指定安全区域D. 进行定期的员工安全培训二、判断题1. 饮片车间的员工在工作时可以佩戴首饰。
（错）2. 所有的饮片在包装前都需要经过严格的质量检验。
（对）3. 饮片车间内的空气质量对饮片的质量没有影响。
（错）4. 使用机械化设备进行饮片加工可以提高工作效率，但不会对饮片的质量产生影响。
（错）5. 饮片车间的员工在发现任何可能影响产品质量的问题时，应立即报告给上级。
（对）三、简答题1. 请简述饮片车间员工在日常工作中应注意的个人卫生要求。
答：员工在进入车间前应更换专用工作服，穿戴整洁；工作前后要彻底洗手并消毒；工作中应佩戴口罩和手套，避免直接用手触摸面部和饮片；不得在工作区域进食、饮水或进行其他可能影响卫生的行为。
2. 描述饮片车间在原料验收时应注意的事项。
答：原料验收时首先要检查药材的外观是否符合规定，无霉变、虫蛀和杂质；其次要核对药材的品种、数量与采购订单是否一致；还需进行初步的药材质量检验，如气味、颜色和湿度等；最后要确保药材的来源合法，符合相关的质量标准和规定。
3. 阐述饮片车间在饮片干燥过程中应如何控制干燥温度和时间。
答：干燥过程中应根据不同类型的饮片选择合适的干燥温度和时间。
饮片车间综合试卷
中药饮片车间综合培训试题（满分100分）一、填空题（每题2分，共50分）1、中药材的蒸、炒、炙、煅炮制操作应有良好的（）、( )、（）、（）设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（）、（）设施。
2、药品生产车间、工序、岗位均应按（）和（）的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。
内空应包括：（）、（）、（）、（）、清洁工具的清洁方法和( )。
3、批生产记录应（）、（）、（）、并由（）、（）签名。
记录应保持整洁，不得（）和（）；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辩认。
4、拣选后药材的洗涤应使用（）用过的水不得用于洗涤（）。
（）的药材不得在一起洗涤。
5、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（）、（）。
二、判断题（每题3分，共18分）我国医学史上最早的一部炮制专书是在南北朝刘宋时期雷学攴撰写的《雷公炮炙论》。
（）《中华人民共和国药品管理法》自2000年12月1日起施行。
（）3、药性就是药物的性质和功能。
（）4、将净选或切制后的药材，置加热容器内用不同的火力连续加热，并不断搅拌或翻动至一定程度的炮制方法称为炒法。
（）5、中药制剂工业道德要求合理配方、严格选料、精心制作。
（）6、将药物净选或切制后，加入一定量固体辅料拌炒，使辅料逐渐渗入药物组织内部的炮制方法称为炙法。
（）7、洗涤后的药材及切制和炮制品可以露天干燥。
（）8、煅制的目的是药物经高温（300°-700°c ）煅烧，改变其原有性状，使其质地变得疏松，有利于粉碎和煎熬。
改变药物理化性质，减少或消除药物副作用，提高疗效。
（）药物置沸水中浸煮短暂时间，取出分离种皮的炮制方法称火单法，亦称水烫法。
（）10、印有与标签内容相同的药品包装物、应按标签管理。
（）三、简答题：20分什么是尘毒危害？如何防护？简述中药炮制的目的。
四、问答题：20分为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取哪些措施？中药饮片车间综合试题答案一、填空题：50分1、（通风、除烟、除尘、降温）（除尘、排风）2、（生产）和（空气洁净度等级）（清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点）。
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饮片车间员工考试试题姓名：分数：一、填空题（每题2分，共50分）1、药材凡经（）、（）或（）等处理，均称为饮片。
2、GMP的中文全称是：（）。
3、进入生产区的操作人员必须（）、（）、（）、（）后进入生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为（）、（）、（）三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（）、（）、（）、（）设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（）、（）设施。
6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（）℃，气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过（）℃.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（）、（）。
8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应（），（）、（）、不与中药材、中药饮片发生（）、（）中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准（），洗涤要用（），洗涤后的药材不得（）。
10、饮片生产中常用的干燥方法有（）、（）、（）。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目( )的检验。
12、中药材的浸润原则是( )、（）。
13、印刷包装材料应当设置( )妥善存放，未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有( )和( )两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行( )和( )后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时，有( )和( )之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了( )、（）、（）、（）、（）、（）。
其中蜜炙时需要（）。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（）。
18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按（）发放，并按入库时间顺序（）。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（）、（）和（）。
20、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）确认并签注（）和（）。
21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（）和（）。
22、饮片生产岗位操作人员应按（）操作，不得任意更改。
23、原料、辅料要按（）、（）、（）分开存放。
24、物料应该按规定的（）储存，期满后必须按规定（）；储存期内如有特殊情况也要及时（）。
25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时，先开（）再开（）。
干燥结束时先关（），再关（）。
二、选择题（每题2分，共20分）1、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（）。
～10 kg ～20 kgC. 20～30 kgD. 30～40 kg E.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）A. 将人为的差错控制在最低的限度B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量D. 与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。
A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（）。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产D.以上都是5、《中国药典（2015版）》中药饮片炮制通则规定的制法为（）A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等] E.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是（）A.一年B.二年C.三年7.因质量原因退货和收回的药品，应当：（）A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）(多选)A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告9、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。
一般其它药材切制品有（）（多选）A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。
其中加辅料炒又分为（）（多选）A.麸炒B. .盐炒C. 蛤粉炒D. 滑石粉炒E.砂炒三、简答题（共30分）1、简述黄芩饮片生产工艺流程图、关键工艺参数及设备生产流程图及设备名称。
（20分）2、简述中药炮制目的。
（10分）饮片车间员工考试试题答案一、填空题（每题2分，共50分）1、药材凡经（净制）、（切制）或（炮炙）等处理，均称为饮片。
2、GMP的中文全称是：（药品生产质量管理规范）。
3、进入生产区的操作人员必须（更鞋）、(更衣)、(更帽)、(洗手)后进人生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为（净制）、（切制）、（炮制）三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（通风）、（排烟）、（除尘）、（除湿）设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（除尘）、（排风）设施。
6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（80）℃，气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过(60）℃.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（平整）、（不易产生脱落物）。
8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应（表面光洁），（易清洗消毒）、（不易产生脱落物）、不与中药材、中药饮片发生（化学反应）、（不吸附）中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准（不低于饮用水标准），洗涤要用（流动水），洗涤后的药材不得（直接接触地面）。
10、饮片生产中常用的干燥方法有（晒干法）、（阴干法）、（烘干法）。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。
12、中药材的浸润原则是(药透水尽)、（少泡多润）。
13、印刷包装材料应当设置(专门区域)妥善存放，未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有(中药炮制专业知识)和(实际操作技能)两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行(培训)和(考核)后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时，有(文火)和(武火)之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了(酒炙)、（醋炙）、（盐炙）、（姜炙）、（蜜炙）、（油炙）。
其中蜜炙时需要（炼蜜）。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（醋延胡索）。
18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（药用标准）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按（批）发放，并按入库时间顺序（先进先出）。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（名称）、（批号）和（日期）。
20、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（生产操作人员）确认并签注（姓名）和（日期）。
21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（物料）和（文件记录）。
22、饮片生产岗位操作人员应按（操作规程）操作，不得任意更改。
23、原料、辅料要按（品种）、（规格）、（批号）分开存放。
24、物料应该按规定的（使用期限）储存，期满后必须按规定（复验）；储存期内如有特殊情况也要及时（复验）。
25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时，先开（排气阀）再开（进气阀）。
干燥结束时先关（进气阀），再关（排气阀）。
二、选择题（每题2分，共20分）1、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（C）。
～10 kg ～20 kgC. 20～30 kgD. 30～40 kg E.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（D）A. 将人为的差错控制在最低的限度B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量D. 与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B ）侵入。
A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（D ）。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.产品的生产D.以上都是5、《中国药典（2015版）》中药饮片炮制通则规定的制法为(E ）A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等] E.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是（C ） A.一年B.二年C.三年7.因质量原因退货和收回的药品，应当：（A ）A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门 8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ABD ） (多选)A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察 报告9、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。
一般其它药材切制品有（ABCD ）（多选） A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。
其中加辅料炒又分为（ABDE ）（多选） A.麸炒B. .盐炒C. 蛤粉炒D. 滑石粉炒 E.砂炒三、简答题（共30分）1、简述黄芩饮片生产工艺流程、关键工艺参数及所用设备名称，与生产过程中注意事项。
（20分）（一）、黄芩饮片生产工艺流程图（二）净选台 洗药池 蒸箱 切药机包装台 烘 箱（三）、所用设备名称一览表（四）、关键工艺参数2、简述中药炮制目的。
（10分）1.降低或消除药物的毒性或副作用2.改变或缓和药物的性能。
3.增强药物联系。
4.改变或增强药物作用的部位和趋向。
5.便于调剂和制剂。
6.有利于贮藏及保存药效。
7.矫味矫臭，有利于服用。
8.提高药物净度，确保用药质量。
9、提高了商品价值10、产生新功效，扩大用药范围。