细胞库
rcb细胞库建库流程
rcb细胞库建库流程RCB细胞库建库流程在研究细胞生物学和医学领域中，细胞库扮演着重要的角色。
它是存储大量细胞的地方，成为生物学研究者和临床医生的有力工具。
RCB 细胞库建库流程包括了选择、处理、质检和存储等多个环节，不同的环节又可以细分为不同类别。
I. 选择细胞RCB细胞库建库的第一步是选择细胞，选择的细胞应该具有较高细胞鲜活性，适宜的生长条件和良好的细胞分裂能力。
这需要严谨的科学评估和筛选。
1. 来源筛选细胞可以从多种来源获得。
常见的来源包括生物医学实验动物、癌症患者、正常志愿者等。
在选择来源的同时，需要注意细胞的法律合规性、来源的严谨性和纯度。
2. 物种选择不同种类的细胞具有不同的特性和功能，因此在选择细胞时需要考虑特定的研究需求和目的。
3. 器官选择同一种细胞在不同器官组织中会呈现不同的特性和功能。
因此，选择细胞时需要考虑特定器官所在的组织，如皮肤细胞、肺细胞等。
II. 处理和质检细胞的处理和质检是RCB细胞库建库的重要步骤。
这一环节包括多种处理步骤和质检流程。
1. 细胞分离为了提高细胞生长的效果，常常需要对细胞进行分离。
这个步骤需要采用特定溶液对细胞进行处理，以达到分离效果。
2. 冻存对于细胞库建库来说，冻存是非常重要的。
冻存可以使细胞在低温环境下保存，以便在未来进行研究。
然而，冻存要求非常高的细胞质量，需要进行一系列的质检流程。
3. 质检流程质检流程是RCB细胞库建库流程的关键步骤。
质检的目的是确保细胞的质量达到一定标准，以及保证冻存和存储的安全性和有效性。
质检流程包括细胞型、细胞状态、纯度、无污染、细胞减数分裂等多个维度的评估。
III. 存储存储是RCB细胞库建库流程的最后一步。
存储涉及到细胞的保存时间、细胞数量及其分配，以及细胞的安全性等方面。
细胞存储的方法包括低温保存和液体氮保存。
1. 低温保存在低温环境下保存细胞是维持细胞质量和细胞生命的最佳方法。
低温保存的优点是适合大量的细胞存储，易于存储和管理。
深圳市市级细胞库资格
深圳市市级细胞库资格深圳市市级细胞库是指由深圳市卫生健康委员会主管的、具备采集、储存、分发和应用等基本功能的大型公益性医疗机构，致力于收集、储存和管理供体的遗传物质，为患者提供造血干细胞移植等医疗服务。
深圳市市级细胞库的设立旨在提供无偿、公平、规范、安全的造血干细胞资源，为患者提供更好的救治机会，同时促进生物技术产业的发展和应用。
深圳市市级细胞库的资格是根据相关的法律法规和管理规定来确定的，主要包括以下几个方面：首先，深圳市市级细胞库应具备一定的组织结构和人员配置。
它应有一支专业的团队，包括细胞学家、临床检验师、公共卫生医生等人员，可以通过高质量的细胞分离、培养和贮存等技术，确保细胞资源的质量和安全。
其次，深圳市市级细胞库应具备必要的仪器设备和场所条件。
细胞库应该配备先进的仪器设备，如生化分析仪、PCR仪、流式细胞仪等，同时要有适合的实验室和贮存设施，能够保证遗传物质的稳定性和长期保存。
再次，深圳市市级细胞库应具备良好的管理制度和操作流程。
细胞库应建立完善的质量管理体系，包括从采集、储存、分发到应用等所有环节的质量控制和质量保证措施，确保细胞资源的准确性和可靠性。
此外，深圳市市级细胞库应有良好的服务能力和社会责任感。
它应保持与国内外其他细胞库的合作与交流，定期向相关部门和患者提供细胞资源信息和服务，为患者提供充足的选择和救治机会。
最后，深圳市市级细胞库应具备一定的经济实力和资金保障。
细胞库的运作需要投入一定的资金和人力，包括设备采购、维护和更新，人员培训和招聘，以及贮存和运输等成本。
因此，深圳市市级细胞库需要具备一定的财政支持和社会捐赠等资金来源，以保证其正常运行。
总之，深圳市市级细胞库的资格是根据相关的法律法规和管理规定来确定的，它需要具备一定的组织结构、人员配置、仪器设备、场所条件、管理制度、操作流程、服务能力、社会责任感、经济实力和资金保障等要求。
只有满足这些要求，才能够获得深圳市市级细胞库的资格，为患者提供更好的救治机会，促进医疗事业的发展。
细胞库标准化建设要点
细胞库标准化建设要点一、细胞库建设要求1.一般要求（1）细胞库的设计应符合GB19489第5章的原则要求。
其地形、地质、水文条件、占地面积及周围环境、交通状况等应满足建筑安全及使用要求。
（2）应满足样本储存和样本信息储存等功能的要求。
提供镜像保存服务的应在异地设立镜像储存库。
（3）细胞库总体平面布局应清晰合理，宜设置行政办公区域、样本库区域、档案存放区域、机房区域(电子信息储存)，且各区域相互独立，不应交叉混合使用。
2.样本库（1）功能分区样本库区域应根据使用需求和样本储存条件进行功能分区，应能够防止混淆、差错和交叉污染，至少包括:样本接收区(包含暂存区)、样木-80℃ 低温储存区、样本-150℃深低温储存区、气体储存区、物料储存区；（2）环境样本库区域环境应满足以下基本要求：通风应符合GB50346 的要求、环境温度应控制在16℃~28℃、相对湿度宜不高于60%、氧浓度应不小于19.5%、一般照明的照度值宜大于300LX，对照度有特殊要求的区域应设置工作照明，在冻存样本附近应使用冷光源照明、环境噪声排放限值应不大于60dB(A)、环境洁净度宜根据样本自身储存需求设置相适应的级别。
（3）设备设施样本库区域专业设施设备在符合对实验室设施和设备的要求基础上，还应满足以下要求：a应配置环境在线实时监测系统，如氧气监测系统、温湿度监测系统、洁净度监测系统等；b应配置设备在线实时监测系统，如液氨温度监测系统、液氮量监测系统、冰箱温度监测系统等；c宜设置液态氨气自动供应系统，系统管道安装应符合GB/T20801.4的要求；d应配备-80℃超低温冰箱，设备应能够保持箱体内部温度精确稳定，且具有记录和保存温度数据功能，配备远程报警接口，具备安全门锁设计；e应配备程序降温仪，设备应能够精确控温及快速降温，可连续显示腔体/样本温度，降温程序可编程；f应配备低温工作台，设备应具有高精度温度监测和记录功能，并与液氮输送管道连接；g应配备气相液氨罐，设备应能维持内部温度稳定，能实时探测并显示罐内温度和液位高度，且具备多功能的报警及密码保护等安全设置；h应配备备用贮存设备；i应配置环境消毒装置，如紫外灯、臭氧消毒机等；j应配备不间断电源。
细胞库建立标准
细胞库建立概况一、对细胞库细胞基质总的要求(一)细胞系／株历史资料1．细胞系／株来源资料应具有细胞系／株来源的相关资料，如细胞系／株制备机构的名称，细胞系／株来源的种属、年龄、性别和健康状况的资料。
这些资料最好从细胞来源实验室获得，也可引用正式发表文献。
人源细胞系／株须具有细胞系／株的组织或器官来源、种族及地域来源、年龄、性别及生理状况的相关资料。
动物来源的细胞系／株须具有动物种属、种系、饲养条件、组织或器官来源、地域来源、年龄、性别、病原体检测结果及供体的一般生理状况的相关资料。
2．细胞系／株培养历史的资料应具有细胞分离方法、细胞体外培养过程及建立细胞系／株过程的相关资料，包括所使用的物理、化学或生物学手段，是否有外源添加序列，以及细胞生长特征、生长液成分、选择细胞所进行的任何遗传操作或选择方法等。
同时还应具有细胞鉴别、检定、内源及外源因子检测结果的相关资料。
应提供细胞培养液的详细成分。
如使用人或动物源成分，如血清、胰蛋白酶、水解蛋白或其他生物学活性的物质，应具有这些成分的来源、制备方法、质量控制、检测结果和质量保证的相关资料。
(二)细胞库的建立细胞库的建立可为生物制品的生产提供已标定好的、细胞质量相同的及能持续稳定传代的细胞种子。
1．原材料的选择建立细胞库的各种类型细胞的供体均应符合细胞库细胞的检定中相关规定。
神经系统来源的细胞不得用于生物制品生产。
培养细胞用牛血清应来源于无牛脑海绵体脑病流行地区的健康牛群，其质量标准应符合规定(附录XIII D)。
不得使用人血清作为细胞培养液。
如需使用人血白蛋白，则须使用有批准文号的合格制品。
消化细胞用胰蛋白酶应进行检测，证明其无细菌、真菌、支原体或病毒污染。
特别应检测胰蛋白酶来源的动物可能携带的病毒，如细小病毒等。
用于生物制品生产的培养物中不得使用青霉素或β- 内酰胺(β-Lactam)类抗生素。
2．细胞培养操作的要求细胞培养生产人员应定期检查身体。
在生产区内不得进行非生产制品用细胞或微生物的操作；在同一工作日进行细胞操作前，不得操作或接触有感染性的微生物或动物。
细胞库建立标准
细胞库建立概况一、对细胞库细胞基质总的要求(一)细胞系／株历史资料1.细胞系／株来源资料应具有细胞系／株来源的相关资料,如细胞系／株制备机构的名称,细胞系／株来源的种属、年龄、性别与健康状况的资料。
这些资料最好从细胞来源实验室获得,也可引用正式发表文献。
人源细胞系／株须具有细胞系／株的组织或器官来源、种族及地域来源、年龄、性别及生理状况的相关资料。
动物来源的细胞系／株须具有动物种属、种系、饲养条件、组织或器官来源、地域来源、年龄、性别、病原体检测结果及供体的一般生理状况的相关资料。
2.细胞系／株培养历史的资料应具有细胞分离方法、细胞体外培养过程及建立细胞系／株过程的相关资料,包括所使用的物理、化学或生物学手段,就是否有外源添加序列,以及细胞生长特征、生长液成分、选择细胞所进行的任何遗传操作或选择方法等。
同时还应具有细胞鉴别、检定、内源及外源因子检测结果的相关资料。
应提供细胞培养液的详细成分。
如使用人或动物源成分,如血清、胰蛋白酶、水解蛋白或其她生物学活性的物质,应具有这些成分的来源、制备方法、质量控制、检测结果与质量保证的相关资料。
(二)细胞库的建立细胞库的建立可为生物制品的生产提供已标定好的、细胞质量相同的及能持续稳定传代的细胞种子。
1.原材料的选择建立细胞库的各种类型细胞的供体均应符合细胞库细胞的检定中相关规定。
神经系统来源的细胞不得用于生物制品生产。
培养细胞用牛血清应来源于无牛脑海绵体脑病流行地区的健康牛群,其质量标准应符合规定(附录XIII D)。
不得使用人血清作为细胞培养液。
如需使用人血白蛋白,则须使用有批准文号的合格制品。
消化细胞用胰蛋白酶应进行检测,证明其无细菌、真菌、支原体或病毒污染。
特别应检测胰蛋白酶来源的动物可能携带的病毒,如细小病毒等。
用于生物制品生产的培养物中不得使用青霉素或β- 内酰胺(β-Lactam)类抗生素。
2.细胞培养操作的要求细胞培养生产人员应定期检查身体。
在生产区内不得进行非生产制品用细胞或微生物的操作;在同一工作日进行细胞操作前,不得操作或接触有感染性的微生物或动物。
干细胞库建设标准
干细胞库建设标准一、设施设备1.干细胞库应具备专用的洁净实验室，包括细胞存储区、细胞制备区、细胞检测区、资料档案室等。
各区域应独立并确保相互之间的隔离。
2.干细胞库应具备相应的仪器设备，如细胞冷冻仪、细胞计数仪、PCR仪、显微镜、超净工作台、细胞培养箱、液氮储存罐等。
3.干细胞库应具备满足要求的仪器设备维修和保养制度，确保设备的正常运行和实验结果的可靠性。
二、实验室布局1.实验室布局应合理，符合洁净要求，有利于实验操作和样品处理。
2.各区域应明确划分，并设立明显的标识牌，标明区域名称及用途。
3.实验室应配备适当的消防设施和安全出口，确保实验室安全。
三、流程控制1.干细胞库应建立严格的流程控制制度，包括细胞存储、制备、检测、运输等环节。
2.每个环节都应制定详细的操作规程和注意事项，确保操作的准确性和安全性。
3.干细胞库应对流程控制情况进行定期检查和评估，及时发现并纠正问题。
四、规章制度1.干细胞库应建立完善的规章制度，包括实验室管理、人员管理、设备管理、安全管理等方面。
2.规章制度应明确责任和义务，确保实验室的规范运作和管理。
3.干细胞库应将规章制度上墙公示，以便工作人员随时了解并遵守相关规定。
五、人员培训1.干细胞库应建立完善的人员培训制度，确保工作人员具备相关的专业知识和技能。
2.培训内容包括干细胞基础知识、实验室操作规程、仪器设备使用与维护、安全与环保等方面。
3.干细胞库应定期组织培训和考核，确保工作人员掌握必要的理论和操作技能。
六、环境监控1.干细胞库应设立环境监控系统，对实验室内的温度、湿度、尘埃粒子数、微生物菌落数等指标进行实时监测和记录。
2.环境监控系统应具备异常情况报警功能，及时提醒工作人员进行处理。
3.干细胞库应定期对环境监控系统进行检查和维护，确保其正常运行和使用效果。
七、质量管理1.干细胞库应建立完善的质量管理体系，确保干细胞存储和应用的安全性和有效性。
2.质量管理体系应包括质量标准、质量检验程序、质量记录等方面。
细胞库建立标准
细胞库建立概况一、对细胞库细胞基质总的要求(一)细胞系／株历史资料1．细胞系／株来源资料应具有细胞系／株来源的相关资料，如细胞系／株制备机构的名称，细胞系／株来源的种属、年龄、性别和健康状况的资料。
这些资料最好从细胞来源实验室获得，也可引用正式发表文献。
人源细胞系／株须具有细胞系／株的组织或器官来源、种族及地域来源、年龄、性别及生理状况的相关资料。
动物来源的细胞系／株须具有动物种属、种系、饲养条件、组织或器官来源、地域来源、年龄、性别、病原体检测结果及供体的一般生理状况的相关资料。
2．细胞系／株培养历史的资料应具有细胞分离方法、细胞体外培养过程及建立细胞系／株过程的相关资料，包括所使用的物理、化学或生物学手段，是否有外源添加序列，以及细胞生长特征、生长液成分、选择细胞所进行的任何遗传操作或选择方法等。
同时还应具有细胞鉴别、检定、内源及外源因子检测结果的相关资料。
应提供细胞培养液的详细成分。
如使用人或动物源成分，如血清、胰蛋白酶、水解蛋白或其他生物学活性的物质，应具有这些成分的来源、制备方法、质量控制、检测结果和质量保证的相关资料。
(二)细胞库的建立细胞库的建立可为生物制品的生产提供已标定好的、细胞质量相同的及能持续稳定传代的细胞种子。
1．原材料的选择建立细胞库的各种类型细胞的供体均应符合细胞库细胞的检定中相关规定。
神经系统来源的细胞不得用于生物制品生产。
培养细胞用牛血清应来源于无牛脑海绵体脑病流行地区的健康牛群，其质量标准应符合规定(附录XIII D)。
不得使用人血清作为细胞培养液。
如需使用人血白蛋白，则须使用有批准文号的合格制品。
消化细胞用胰蛋白酶应进行检测，证明其无细菌、真菌、支原体或病毒污染。
特别应检测胰蛋白酶来源的动物可能携带的病毒，如细小病毒等。
用于生物制品生产的培养物中不得使用青霉素或β- 内酰胺(β-Lactam)类抗生素。
2．细胞培养操作的要求细胞培养生产人员应定期检查身体。
在生产区内不得进行非生产制品用细胞或微生物的操作；在同一工作日进行细胞操作前，不得操作或接触有感染性的微生物或动物。
细胞库审批手续
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人胚胎肠粘膜组织来源细胞 A115 人胚胎胰腺组织来源细胞A116 人胚肺成纤维细胞 A071 人胚胎肌肉组织来源细胞A117 人乳腺浸润性导管癌旁皮肤细胞 A259 人急性淋巴细胞白血病T淋巴细胞 A400 monodon 人淋巴瘤细胞 A552 人胰腺导管癌细胞 A154 人EB病毒转化的B细胞 A247 人张氏肝细胞 A253 人鼻咽癌细胞 A286 人鼻咽癌细胞 A091 人永生化淋巴细胞 A547 人类成纤维细胞 A548 人永生化淋巴细胞 A549 人类成纤维细胞 A550 人卵巢癌细胞 A432 COC1细胞耐药亚株 A460 人结直肠腺癌细胞 A083 人结直肠腺癌细胞 A084 人结肠癌细胞 A537 人结肠癌细胞 A288 人髓母细胞瘤细胞 A068 人巨核细胞白血病细胞 A339 人髓母细胞瘤细胞 A137 人Burkkit淋巴瘤细胞 A085 人结直肠癌细胞 A218 人结直肠腺癌上皮细胞 A405 人小细胞肺癌细胞 A512 人前列腺癌细胞 A002 人胚胎干细胞 A560 人胚胎干细胞 A561 人胚胎干细胞 A562 人食管癌细胞 A155 人食管癌细胞 A340 人脐静脉内皮细胞（人膀胱癌细胞污染） A243 人胚胎干细胞 A557 人卵巢透明细胞癌细胞 A382 人腺癌细胞 A448 人咽鳞癌细胞 A403 人胚胎肾细胞（Asp-2基因修饰） A086 人胚胎肾细胞（Rabll-FIP基因修饰） A087 人肾癌Wilms细胞 A018 人胆囊癌细胞 A289 人肺癌腺细胞 A574 人低分化肺腺癌细胞 A042 人膀胱癌细胞 A539
H/RB-M H125 H1299 H4 H9 HA HAC-84 HAN HB611 H-bc HBL-100 [HBL100] HCC1937 HCC38 HCC827 HCC-94 [HCC941122；HCC 94] HCCC-9810 HCCLM3 Hce-8693 [HCE8693] HCT 116 [HCT116] HCT-15 [HCT15] HCT-8 [HRT-18] HCT-8 [HRT-18] HEC-1-A [HEC-1A；HEC1A] HEC-1-B [HEC-1B；HEC1B] HEK-2 HEL HEL HEL-1 HEL-2 HeLa HeLa /DDP Hela 229 [HeLa229] Hela P10s-11F Hela S3 [HeLaS3] HeLa-GFP Hep 3B2.1-7 Hep G2 [HepG2] Hep-2 [Hep2] Hep-3B [Hep3B] HepG2-RHBV HES 3.1 HES 3.2 HES 3.3 HFF HFL1 HFL-I hFOB 1.19
AN3CA 人子宫内膜腺癌(转移)细胞 A490 Anglne 人卵巢癌细胞 A453 APP-PS1 人胚肾细胞（人APP-PS1双基因修饰） A081 AsPC-1 人胰腺癌细胞 A135 BC－009 人乳腺癌细胞 A518 BC－019 人乳腺癌细胞 A519 BC－020 人乳腺癌细胞 A520 BC－021 人乳腺癌细胞 A521 BC－022 人乳腺癌细胞 A522 BC－023 人乳腺癌细胞 A523 BC－024 人乳腺癌细胞 A524 BC－025 人乳腺癌细胞 A525 BC－027 人乳腺癌细胞 A526 BC－028 人乳腺癌细胞 A527 Bcap-37 人乳腺癌细胞 A282 BE(2)-M17 人神经母细胞瘤细胞 A051 BEAS-2B 人正常肺上皮细胞 A269 BEL-7402 人肝癌细胞 A283 BEL-7402 人肝癌细胞 A443 BEL-7404 人肝癌细胞 A335 BEL-7405 人肝癌细胞 A336 BeWo 人胎盘绒膜癌细胞 A095 BeWo 人胎盘绒膜癌细胞 A471 BGC-823 [BGC823] 人胃腺癌细胞 A041 BIU-87 人膀胱癌细胞 A487 BT-325 [BT325] 人脑多型胶质母细胞瘤细胞 A584 BT-474 [BT474] 人乳腺导管瘤细胞 A082 BT-549 [BT549] 人乳腺癌细胞 A364 BxPC-3 [BxPC3] 人胰腺腺癌细胞 A179 BxPC-3 [BxPC3] 人胰腺腺癌细胞 A285 C-33A [C33A] 人宫颈癌细胞 A109 C8166 人T细胞白血病细胞 A216 C918 人侵袭性脉络膜黑色素瘤细胞 A136 Ca Ski [CaSki] 人宫颈癌细胞 A067 CA46 人Burkitt淋巴瘤细胞 A482 Caco-2 人结直肠腺癌细胞 A066 Caki-1 人肾透明细胞癌 A406 Caki-1人肾透明细胞癌 人肾透明细胞癌 A153 Calu-3 人肺腺癌细胞 A017 Calu-3人肺腺癌瘤株 人肺腺癌瘤株 A200 Calu-6 人肺退行性癌细胞 A413 Caov-3 人乳头状卵巢腺癌细胞 A503 CCC-ESF-1人胚皮肤成纤维细胞 人胚皮肤成纤维细胞 A072 CCC-HB-2人胚胎膀胱组织来源细胞 人胚胎膀胱组织来源细胞A110 CCC-HBE-2人胚胎气管组织来源细胞 人胚胎气管组织来源细胞A111 CCC-HEH-人胚胎心肌组织来源细胞 人胚胎心肌组织来源细胞A114 CCC-HEK-1人胚肾二倍体细胞 人胚肾二倍体细胞 A112
细胞英文缩写
Hale Waihona Puke 细胞中文名称 编号 1301 人淋巴细胞 A431 1590 人乳腺癌细胞 A450 3.10E+10 人类T细胞杂交瘤细胞 A545 143B TK人胸腺激酶缺陷细胞 A475 22Rv1 人前列腺癌细胞 A371 293 [HEK-293；HEK293] 人胚肾细胞 A003 293 001A 人胚肾细胞（Sars结构蛋白基因修饰） A105 293 001B 人胚肾细胞（Sars结构蛋白基因修饰） A106 293 Ad5 人原胚肾转化细胞 A466 293 Cells, low passage 人胚肾细胞 A262 293E 人胚肾细胞（EBNA1基因修饰） A092 293ET 人胚肾细胞（SV40T和EBNA1基因修饰细胞） A093 293KB 人胚肾细胞（小鼠MHCⅠ类分子Kb基因修饰细胞） A094 293sars181A 人胚肾细胞（Sars结构蛋白基因修饰） A107 293T 人胚肾细胞（SV40T基因修饰） A062 293T/17 人胚肾细胞（SV40T基因修饰） A133 2BS 人胚肺二倍体细胞 A205 2F7 人肺癌杂交细胞 A554 2V6.11 人胚肾细胞 A268 5637（HTB-9） 人膀胱癌细胞 A274 6T-CEM 人T细胞白血病细胞 A275 751-NA 人神经瘤细胞 A544 769-P 人肾透明细胞腺癌细胞 A484 786-O [786-0] 人肾透明细胞腺癌细胞 A152 786-O [786-0] 人肾透明细胞癌细胞 A276 95-D 人高转移肺癌细胞 A332 A172 人胶质母细胞瘤细胞 A366 A-204 人横纹肌肉瘤细胞 A016 A2780 人卵巢癌细胞 A244 A3 人T淋巴细胞白血病细胞 A367 A-375 [A375] 人恶性黑色素瘤细胞 A080 A-427 [A427] 人肺癌细胞 A134 A-431 [A431] 人皮肤鳞癌细胞 A063 A498 人肾癌细胞 A108 A549 [A-549] 人肺癌细胞 A001 A-673 [A673] 人横纹肌肉瘤细胞 A279 A7d 小鼠骨髓细胞（野生型人c-kit基因修饰） A064 A875 人黑色素瘤细胞 A065 AAV-293 腺病毒转化的人胚肾细胞A257 AC5 人类T细胞杂交瘤细胞 A546 ACC-2 人涎腺腺样囊性癌细胞 A178 ACC-3 人涎腺腺样囊性癌细胞 A334 ACC-M 人涎腺癌细胞 A465 ACHN 人肾腺癌细胞 A483 AE1201 人肺转化细胞系 A551 AGS 人胃腺癌细胞 A280