卫健委2019年血细胞形态学检查室间质量评价
从室间质评结果来谈重视血细胞形态学检验
从室间质评结果来谈重视血细胞形态学检验随着科学技术的迅猛发展，血液分析仪已经普及到每个医疗机构的检验科，有的医院甚至有多台血液分析仪，全自动五分类血液分析仪也不少见。
血液分析仪的确为临床提供了较多的数据，且有比手工法快捷、准确等特点。
尽管如此，血液等标本的显微镜检查仍然是实验诊断中必不可少的手段，是实验室技术性较强的检验项目，它需要细胞形态学专业知识和技术，是从事检验医学的各级人员所必须认真掌握的基本功。
目前一些实验室仍存在有了血液分析仪忽视血细胞分析检验中的形态学检查，有的甚至有了全自动血液分析仪，不重视或不做血细胞形态学的检查（镜检），再加上有的实验室使用血细胞分析仪不当，即：没有校准过血液分析仪，没有室内质控措施，使用非配套的试剂等等，这些现象往往是造成漏检、错检的主要原因。
因此，为保证血细胞形态学检验质量、普及血细胞形态学的检验技术，形态学室间质评工作开展的必要性是勿容置疑的。
本文通过多年来我省的血细胞形态学室间质量评价结果来谈血细胞形态学检验的重要性。
1 材料和方法1.1材料①血细胞涂片：外周血涂片或骨髓涂片。
其中有红系、粒系、单核淋巴系、巨核系正常的各阶段的细胞，还有细胞内含的特殊结构、其他细胞（如浆细胞、成骨细胞等）以及病理性的血液细胞。
②采用典型视野拍摄彩色图片，每10个血细胞图制成一张，每年发二张，统一编号。
每年的3或4月一次性分发给各参控实验室，各实验室在规定时间内按照要求回报结果。
③从2007年开始，采用发放光盘的形式把血细胞质控彩图存在光盘中分发给各实验室。
1.2方法①每个血细胞都有相对应的编码，并均为瑞-姬染色。
回报结果要求辨认血细胞或血细胞内容物以及一些由血液病导致的现象等。
按照对应的编码填好回报结果。
②中心收到回报结果后，按血细胞形态学室间质量评价标准进行评价，并将正确的结果反馈给各实验室。
③回报结果与参考结果一致时，判为符合；否则，为不符合。
2 结果2.1统计了从2003年至2009年共7年14次280个血细胞形态质控图，共收到1448份28960个血细胞室间质评回报结果。
2024年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准
靶值士20%
NCC1-C-15代谢物、总蛋白正确度验证
葡萄糖
靶值±3.5%
尿素
靶值±4.0%
尿酸
靶值±6%
肌酎
靶值±6%
总蛋白
靶值±2.8%
NCC1-C-16脂类正确度验证
总胆固醇
靶值-4.5%~6%
甘油三酯
靶值±7.5%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±7.5%
NCC1-C-17酶学正确度验证
靶值士30%
NCC1-C-41细胞因子（原白细胞介素6）
白细胞介素6（I1-6）
靶值±30%
NCC1-C-42精神类治疗药物监测
奥氮平
靶值±30%
氯氮平
靶值±30%
去甲氯氮平
靶值±30%
利培酮
靶值±30%
帕利哌酮
靶值士30%
阿立哌噗
靶值±30%
脱氢阿立哌嚏
靶值士30%
氨磺必利
靶值±30%
唾硫平
靶值±30%
靶值±5%
NCC1-H-12凝血因子检测
FVDkFIX、FXKFXkFΠ、FV、FvII、FX
靶值±25%(>12%时)或靶值±2(W
12%时)
NCC1-H-13A二聚体检测
D-Dimer
靶值±50%
NCC1-H-21纤维蛋白（原）降解产物检测
FDP
靶值±35%
NCC1-H-14抗凝蛋白检测
抗凝血酶
尿液视黄醇结合蛋白（RBP）
靶值士30%
NCC1-C-22肿瘤标志物B（原肿瘤标志物II）
CA72-4.HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA.CA50、
国家卫健委临检中心开展的室间质评项目
近年来，我国国家卫生健康委员会临床检验中心开展了一项重要的工作——室间质评项目。
该项目旨在促进我国临床检验实验室的质量管理和技术水平提升，为保障人民裙众的健康提供更加可靠的检验服务。
一、项目背景在我国医疗体系不断完善和发展的背景下，临床检验技术在医学诊断、疾病监测和治疗过程中扮演着不可或缺的角色。
为了确保临床检验结果的准确性和可靠性，国家卫生健康委员会临床检验中心于近年来开展了室间质评项目。
二、项目目的室间质评项目的目的在于通过对各级临床检验实验室进行质量管理和技术水平的评估，发现问题、提出改进意见，帮助实验室提高检验技术水平和质量控制水平，为医疗卫生工作提供更加可靠的数据支持。
三、项目内容室间质评项目主要包括以下内容：1. 检验项目覆盖范围：涵盖临床检验中常见的生化、免疫学、微生物学、血清学等各类检验项目。
2. 评估标准和方法：采用国际通行的质量评价标准和方法，结合国家相关规定，对临床检验实验室的人员素质、设备设施、检验方法、质量控制等方面进行评价。
3. 数据分析和处理：对评价得到的数据进行统计分析，形成评估报告，根据评估结果对实验室进行指导和帮助。
四、项目影响室间质评项目的开展对于我国临床检验实验室有着重要的影响：1. 提高了实验室的技术水平和质量管理水平，为实验室赢得更多的信任和尊重。
2. 促进了实验室之间的交流与合作，共享经验，共同提升。
3. 提升了医疗卫生服务的可靠性和水平，保障了广大人民裙众的健康和权益。
五、项目展望室间质评项目的开展是一项重要的工作，但仍有一些问题和挑战需要解决。
1. 评估标准和方法的进一步完善与标准化。
2. 加大对实验室人员的培训和指导力度，提高个人素质和责任意识。
3. 提高项目的公正性和透明度，确保评价结果的客观性和公正性。
室间质评项目的开展是国家卫生健康委员会临床检验中心的一项重要工作，是促进我国临床检验实验室科学管理和技术水平提升的有效途径，也是服务人民裙众健康的重要举措。
临床血液检验实验室质量评价
3 校准要求
• 在使用自己开发的新方法、SFDA尚未审批的方法或经实 验室修改的方法进行临床检验前，实验室必须建立校准 方法，写成文件，并按照执行，确保实验室的校准和检 验结果具有可溯源性：
4 检验结果溯源性要求
• 可溯源到有证参考物质（如GBW、SRM）； • 与参考方法或学术团体推荐的方法比较（其偏倚为已知且符合实验室质 量要求）; • 参加权威机构组织的室间质量评价活动（靶值由参考方法确认），且成 绩合格。
① ② ③ ④ 准确度 (accuracy) 待测物的测定值与其真值的一致性程度。 偏倚 (bias) 待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。 精密度(precision) 一定条件下获得的独立测定结果之间的一致性程度 重复性条件(repeatability conditions) 是指在短的间隔时间内，在同一实
• 评估组合控制方法的假失控误报的可能性
• 选择每批使用的控制品数(N)，使真失控检出的可能性达到所需要的水平
简单的评价自己的设定是否合理
控制点数 介于1sd 介于2sd 介于3sd
68 48 66 67 70.5% 97.0% 98.5%
2.7失控报告
2.8质控总结
• 精密性的评估 • 准确性的评估 • 控制规则的评估 • 分布趋势的评估
3. 室间质量评价 （External Quality Assessment, EQA） 为客观比较
一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构客观地评价实验室 的结果，发现误差并校正结果
以上所述最多称其为质量控制，最重要的是：“质量管理”，即我
们常听说的质量管理体系ISO15189或CAP认证。
1.3 基础知识
11 2.24 2.48 20 a. 当G上限和G下限 值＜G0.05n处于在控。 c. 当G上限和G下限>G0.01n时为失控。
1-附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动 ...
附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动安排及注意事项2019年临床检验质量指标室间质量评价共包含20项必填质量指标和29项选填质量指标。
一、评价质量指标与数据采集时间1）月度指标34项（12项必填+22项选填）12项（以月为单位统计）：必填项：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、血培养污染率、检验前周转时间、实验室内周转时间、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率；选填项：申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时机不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、微生物标本污染率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率。
第1次调查要求回顾采集和统计2018年12月份数据；第2次调查要求回顾采集和统计2019年6月份数据。
2）年度指标15项（8项必填+7项选填）（以年为单位统计）：必填项：室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）、分析设备故障数、国家级室间质评项目参加率（三级公立医院）和国家级室间质评项目不合格率（三级公立医院）。
选填项：针刺伤害发生率、实验室人员培训合格率、医护满意度、患者满意度、不良事件发生次数、实验室人员培训次数、实验室信息系统（LIS）故障数。
第1次调查要求回顾采集和统计2018年一整年数据；第2次调查不需要进行年度指标的数据上报。
二、回报方式与常规室间质量评价计划相同，参加实验室通过在线EQA回报结果。
卫生部室间质评评价标准2019版
靶值±15% 靶值±25%（＞40%时）或靶值±10（≤ 40%时）
靶值±30% 或 ±1mg/dL（取大值） 靶值±30%
靶值±30% 或 ±5μg/L（取大值） 靶值±30% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±30%
靶值±40μg/L 或 ±10%（取大值）
靶值±20% 或 ±1mmol/L（取大值）
靶值±30%
丙酰肉碱
靶值±30%
异戊酰肉碱
靶值±30%
辛酰肉碱
靶值±30%
月桂酰肉碱
靶值±30%
棕榈酰肉碱
靶值±30%
十八碳酰肉碱
靶值±30%
血红蛋白A2和血红蛋白F 血红蛋白A2 血红蛋白F 早孕期母血清产前筛查
靶值±15%（>2.0%）或±0.3（≤
2.0%） 靶值±30%（>1.5%）或±0.45（≤
靶值±2.0% 靶值±3.0%
钙
靶值±2.5%
镁
靶值±7.5%
氯
靶值±2.0%
一般免疫学
抗核抗体
反应性或阴性
抗-HIV
反应性或阴性
肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）
反应性或阴性
风疹
反应性或阴性
全血细胞计数
白细胞计数
靶值±15%
红细胞计数
靶值±6%
血红蛋白测定
靶值±6%
血细胞比容
靶值±9%
靶值±25%
靶值±50% 靶值±2s
靶值±20%
蛋白C 蛋白S 新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH 苯丙氨酸 促甲状腺素 中孕期母血清产前筛查 AFP hCG β-hCG Free-β-hCG 游离雌三醇 血铅 血铅 便携式血糖检测仪 葡萄糖 脑脊液生化 白蛋白 总蛋白 氯化物 葡萄糖 乳酸脱氢酶 IgA IgG IgM 乳酸 全血五元素 铜 锌 钙
血液筛查病毒核酸检测的室间质量评价
血液筛查病毒核酸检测的室间质量评价摘要目的对血液筛查病毒核酸检测的室间质量评价进行分析，评价本实验室核酸检测结果的准确性。
方法10份本年度由卫计委临床检验中心第一次发放的病毒核酸考核样本，采用同本室常规核酸标本相同的检测方式，分别进行乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸（HBV-DNA）、丙型肝炎病毒的核糖核酸（HCV-RNA）、人类免疫缺陷性病毒的核糖核酸（HIV-RNA）三个项目的混检和单检，使用本室聚合酶链式反应（PCR）检测系统，严格按标准操作。
根据反馈结果与本室检测结果进行对比，观察室间质量评价结果，分析本实验室核酸检测结果准确性。
结果10份标本的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA室间质量评价中，定性结果与预期一致，阳性结果检测CT值，与全国同一检测系统靶值相近。
HBV-DNA阳性标本分别为样本11、样本13、样本14、样本18、样本19，混样检测CT值结果分别为37.1、36.6、37.7、37.8、35.5，而该试剂混检全国平均CT值分别为35.0、35.4、37.0、37.6、35.3，单检CT值分别为33.4、32.6、35.7、37.5、34.0，全国均值依次为32.5、32.4、34.4、35.2、32.6。
HCV-RNA检测出阳性结果1个，为样本15，混检和单检CT值分别为35.4、31.5；而该样本同一检测试剂的混检和单检全国平均CT值分别为33.0、30.0。
HIV-RNA阳性结果2个，分别为样本11、样本17，本室混检CT 值分别为41.8、41.0，全国均值分别为41.0、41.2，单检CT值为37.2、38.0，全国均值为38.0、38.4。
结论室间质量评价的应用，可用于实验室检测体系的性能验证，有利于提高和保证实验室工作质量。
关键词血液筛查病毒；核酸；脱氧核糖核酸；核糖核酸；室间质量评价特异性靶核酸序列通常经聚合酶链式反应，进行体外高效扩增，此技术作为分子生物学检测先进方法，广泛应用于多种疾病中，如乙肝、丙肝、艾滋病等，具有独特优势，但由于此技术发展时间短，目前还存在一定应用局限性，尤其在供血系统，部分实验室采用的是多人份混样检测模式，故而，室间质量评价必不可少，直接关系着基因扩增检验的准确性、有效性，关系着血液的质量安全[1]。
血细胞形态学检查室间质量评价
2020104 2020105 2020106 2020107
请报告箭头所指细胞的名称
（外周血，瑞-吉氏染色，×1000）
请报告箭头所指细胞的名称
（外周血，瑞-吉氏染色，×1000）
请报告箭头所指细胞的名称
（外周血，瑞-吉氏染色，×1000）
请报告箭头所指细胞的名称
山西省临床检验中心
2020 年第 1 次血细胞形态学检查室间质量评价
注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察
序号
图片
说明
2020101
请报告箭头所指细胞的名称
（外周血，瑞-吉氏染色，×1000）
2020102 2020103
请报告箭头所指细胞的名称
（外周血，瑞-吉氏染色，×1000）
请报告箭头所指细胞的名称
（外周血，瑞-吉氏染色，×1000）
2020108 2020109 2020110
请报告箭头所指细胞的名称
（骨髓，瑞-吉氏染色，×1000）
请报告箭头所指细胞的名称
（脑脊液，瑞-吉氏染色，×1000）
请报告箭头所指细胞的名称
（外周血，瑞-吉氏染色，×1000）
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
国家卫生健康委临床检验中心
2019年第1次血细胞形态学检查室间质量评价
注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
序号图片说明
2019101 请报告箭头所指细胞的名称
2019102 请报告箭头所指细胞的名称
2019103 请报告箭头所指细胞内结构的名称
2019104 请报告箭头所指细胞内结构的名称
2019105 请报告箭头所指细胞的名称
2019106 请报告箭头所指细胞的名称
2019107 请报告箭头所指细胞的名称
2019108 请报告箭头所指细胞的名称
2019109 请报告箭头所指细胞的名称
请报告箭头所指2019110
现象的名称
国家卫生健康委临床检验中心
2019 年第2 次血细胞形态学检查室间质量评价注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
国家卫生健康委临床检验中心
2019年第3次血细胞形态学检查室间质量评价
注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
序号图片说明
2019301 请报告箭头所指细胞的名称
2019302 请报告箭头所指细胞的名称
2019303 请报告箭头所指细胞的名称
2019304 请报告箭头所指细胞的名称
2019305 请报告箭头所指细胞的名称
2019306 请报告箭头所指细胞的名称
2019307 请报告箭头所指细胞的名称
2019308 请报告箭头所指细胞的名称
2019309 请报告箭头所指细胞的名称
2019310 请报告箭头所指细胞的名称。