药物检测中的常见问题及最新解决方案
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析随着现代化医疗技术的不断提高，人们对药品的质量、安全性和有效性的要求也越来越高。
药品抽样检验作为监管部门对药品质量的检测手段，在药品监管中起到了至关重要的作用。
但在实际应用过程中，药品抽样检验存在一些问题，影响了其准确性和有效性，因此需要采取一些改进措施来提高其工作质量。
问题一：样品来源不清药品抽样检验的首要问题之一就是样品来源不清。
在实际操作中，很多检验员通过多个渠道采集检查样品。
但由于药品涉及到多个环节的生产与流通，如批发、零售、生产等环节，样品管理极其复杂。
因此，分散的样品来源会导致药品的准确性无法得到保证。
改进措施：建立“从生产到销售”的全过程药品监管制度，优化药品检验抽样流程。
监管部门可以与生产企业和销售单位建立长期稳定的经营关系，在经营过程中积极获取样品，建立完整的样品来源追溯系统，确保药品抽样检验的准确性。
问题二：抽样数量不足药品抽样检验的样品数量对结果准确性有很大的影响。
在实际操作中，有些药品的抽样数量未能满足检验的要求，导致结果的不准确性。
改进措施：药品监管部门需要制定合理的抽样计划，明确抽样数量及范围，根据不同药品进行参数合理的抽样，确保抽样数量足够，如果抽样数量不足，应该要去扩大抽样范围。
问题三：检验方法不规范药品检验一般采用检验方法，不同的检验方法所占比例不同，当检验方法不规范时，会影响样品的准确性。
改进措施：规范和标准化的药品检验方法对于保障样品准确性很关键，监管部门需要建立权威检验方法认证机构，制定检验标准和流程，并建立标准检验数据库，确保检验的准确性和有效性。
问题四：人员素质不高药品抽样检验需要专业的技术人员、合格的药学人员、仪器仪表操作人员以及合格的管理人员。
一些不符合职业素养的人员参与抽样检验，容易出现不规范操作，增加检验结果的误差，总体素质不高的人员，难以保证检验结果的准确性。
改进措施：药品监管部门需要加强对抽样检验工作人员的教育培训，提高专业素质和职业道德水平，对于绩效不佳或存在职业不良行为的人员，应该及时通报，并对其作出惩罚。
药品检验中结果偏离的原因及有效的质量控制
药品检验中结果偏离的原因及有效的质量控制药品检验是确保药物质量的重要环节，同时也是保障公众用药安全的关键所在。
在药品检验过程中，有时会出现结果偏离的情况，从而导致对药品质量的判断产生误差。
本文将就药品检验中结果偏离的原因进行分析，并提出有效的质量控制措施。
结果偏离的原因如下：1. 检测方法不准确或不适用：检验过程中使用的方法可能存在一定的误差或是不能够完全适应药品特性，从而导致检测结果偏离。
2. 样品不合格或不符合质量标准：药品样品可能未按照规定保存、运输或存储，导致样品中成分发生变化，从而导致检验结果与预期结果偏离。
3. 检验人员经验不足或操作不当：检验人员的操作技巧和经验对结果的准确性具有重要影响，如果检验人员经验不足、操作不当或未经过严格培训，可能会导致检验结果偏离。
4. 仪器设备问题：仪器设备的故障或不稳定性也会引起检验结果的偏离。
为了有效控制药品检验中结果偏离，应采取以下措施：1. 确保检测方法的准确性和适用性：根据药品特性以及国家和行业的标准，选择合适的检验方法，并确保该方法准确、可靠、重复性好。
随着科技进步，应及时更新检验方法，提高其适用性。
2. 严格控制样品的采集、保存和运输过程：确保药品样品在采集、保存和运输过程中不受外界因素的影响，减少样品变质的风险，从而得到准确的检验结果。
3. 健全培训机制和人员管理制度：加强对检验人员的培训，提高他们的专业技能和水平。
建立完善的人员管理制度，确保检验人员的素质和操作规范。
4. 定期检修和校准仪器设备：定期对仪器设备进行检修和校准，确保其正常运行和准确性。
5. 强化质量控制体系：建立完善的质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估，确保检验结果的准确性和可靠性。
药品检验中结果偏离是一个普遍存在的问题，但通过合理的质量控制措施，可以有效地减少结果偏离的发生。
为确保药品质量和公众用药安全，相关部门和企业应重视药品检验工作，提高药检水平，不断完善质量控制措施。
我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策
我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策随着我国医疗水平的不断提高，人们对药品的需求也越来越大。
随之而来的是药品不良反应的频繁发生，给患者带来了很大的困扰和危害。
药品不良反应监测工作就显得尤为重要。
在我国目前的药品不良反应监测工作中，依然存在着诸多问题，本文将对这些问题进行分析，并提出相关的对策。
问题一：监测标准不统一。
我国药品不良反应监测的标准并不统一，导致不同的监测机构和部门所监测的结果不一致。
这种情况会给患者带来误导，也会影响相关研究结果的准确性。
对策：建立统一的监测标准和流程，明确各个监测机构的职责和任务，保证监测结果的一致性和可比性。
加强相关法律法规的建设，制定明确的监测标准和要求，使得各方都能够按照统一的标准来进行监测工作。
问题二：监测信息不畅通。
目前我国药品不良反应监测信息并不畅通，各个监测机构之间信息共享有限，导致监测结果不能够得到及时的汇总和分析，也影响了监测工作的效率和准确性。
对策：建立全国统一的药品不良反应监测信息平台，构建信息共享的机制，将各个监测机构的监测结果进行及时的汇总和分析，形成全国范围内的监测信息网络。
利用现代信息技术手段，建立起实时监测和汇报的机制，保证监测信息的畅通和及时性。
问题三：监测人员技术水平参差不齐。
目前我国药品不良反应监测人员的技术水平参差不齐，一些监测人员的专业知识和实际操作能力有限，导致监测结果的准确性和真实性受到影响。
对策：加大对监测人员的培训力度，提高他们的专业素养和实际操作能力。
建立完善的监测人员考核和评价机制，对监测人员进行定期的考核和评价，保证他们的监测工作能力达到一定的水平。
问题四：监测工作缺乏有效的监督和管理。
当前我国药品不良反应监测工作缺乏有效的监督和管理，一些监测机构和部门存在监测结果不客观、不真实的情况，也存在一些不法分子利用监测工作进行欺诈和诈骗的行为。
对策：建立健全的监督和管理体制，加强对监测工作的监督和管理，建立严格的监测结果审查和核实制度，保证监测结果的客观和真实。
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障药品质量和保护消费者健康的重要环节，其结果直接关系到药品是否符合相关标准和规定。
目前在药品抽样检验中存在一些问题，影响了其准确性和可靠性，有必要对这些问题进行分析，并提出改进措施。
问题之一是抽样方法不科学。
在药品抽样过程中，应采用随机抽样的方法，确保每个样本都具有代表性。
在实际操作中，有一些监管部门过于依赖某些生产企业提供的样品，或者从销售渠道直接购买样品，导致抽样结果的代表性不足。
应该建立一个公正、独立的抽样机构，负责统一抽样，并严格按照规定的程序进行抽样。
问题之二是检验手段不完善。
目前的药品检验主要依靠化学分析和生物分析等方法，但随着科学技术的发展，一些新型的药品可能无法通过传统的分析方法进行检测。
应加强对新型药品检验方法的研究和开发，并及时更新相关检验标准。
应建立健全的检验机构和设备，并提高检验人员的专业水平，确保药品抽样检验的准确性和可信度。
问题之三是抽样检验结果不公开透明。
在药品抽样检验过程中，一些监管部门对检验结果的公开透明度不高，甚至有可能发生信息不对称的情况。
这可能会导致一些不符合标准的药品流入市场，危害患者和消费者的健康。
政府应加强对药品抽样检验结果的公开公正，建立一个信息公开的平台，及时向公众披露检验结果，并采取措施加强监管，对不合格的药品进行处理。
针对以上问题，我认为可以采取以下几点改进措施：第一，建立独立、公正的抽样机构。
这样可以确保药品的抽样过程具有代表性和公平性，提高抽样结果的准确性和可靠性。
第二，加强对新型药品检验方法的研究和开发。
随着药物研发的不断进步，新型药品的检验方法也需要不断更新和改进，以适应市场的需求。
第四，加强对检验机构和人员的管理和培训。
应严格要求检验机构和人员的资质和素质，确保其具有专业的技术水平和职业道德，提高药品抽样检验的质量和效果。
药品抽样检验中存在的问题主要包括抽样方法不科学、检验手段不完善和抽样检验结果不公开透明等。
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保证药品质量安全的重要环节之一。
在实际操作中存在着一些问题，这些问题对于提高药品质量监管的效果产生了不利影响。
本文将对药品抽样检验中存在的问题进行分析，并提出相应的改进措施。
药品抽样检验中存在的问题之一是抽样方法的不科学性。
目前，药品抽样检验的抽样方法多为随机抽样，这种方法在一定程度上可以确保样品的公正性和客观性。
随机抽样方法不一定能够全面反映药品质量的真实状况，因为药品质量存在着一定的空间和时间差异。
应该从药品产地、销售渠道以及临床使用情况等多个方面进行抽样，以确保样品的代表性。
药品抽样检验中存在的问题之二是检验方法的滞后性。
目前，正规药品质量监管部门通常采用的是传统的检验方法，这些方法对于一些新型药品的检验效果较差。
在检验注射剂时，传统的检验方法往往无法检测出微量的有害物质。
应该引入先进的仪器设备，提高药品抽样检验的准确性和灵敏度。
药品抽样检验中存在的问题之三是人员素质的不高。
目前，药品质量监管部门的人员大多只具备一定的化学知识，缺乏对药品生产和质量管理过程的全面了解。
这导致药品抽样检验中存在着一些盲点和漏洞。
应该加强对人员的培训和提升，提高药品抽样检验人员的专业素质和判断能力。
针对上述问题，有以下几点改进措施：一、改进抽样方法。
应该在随机抽样的基础上，进一步完善药品抽样的方法。
可以根据药品的特点和质量风险进行有针对性的抽样，确保样品的代表性和可比性。
二、引进先进检验技术。
应该加强对先进检验技术的研究和应用，提高药品抽样检验的准确性和灵敏度。
可以引入高效液相色谱、气相色谱质谱联用技术等，以提高对药品成分和有害物质的检测效果。
三、加强人员培训。
应该加强对药品抽样检验人员的培训和提升，提高其专业素质和判断能力。
可以组织各类培训班、研讨会等，加强对药品质量监管相关知识的学习和交流。
四、加强与企业合作。
应该与药品生产企业建立稳定的合作关系，共同制定和推进药品抽样检验的标准和方法。
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障药品质量的重要环节之一，但是在实际操作中也存在一些问题，需要改进措施来提高检验效率和准确性。
以下是对药品抽样检验中常见问题及其改进措施的分析。
问题一：抽样不足导致样品代表性不强。
有些药品批次较多，但是只选取部分批次进行抽样检验，可能导致未被抽样的批次存在问题而未被发现。
改进措施：增加抽样数量，提高抽样的覆盖率。
可以采取随机抽样的方式，根据一定规则从不同批次中抽取样品，确保抽样的公正和客观性。
可以根据药品质量监控数据和风险评估结果，对有风险的品种进行重点抽样，以提高监管效果。
问题二：抽样过程中容易受环境和操作因素影响。
药品抽样需要在特定的检验室环境中进行，而实际操作中可能存在温湿度、灰尘等环境因素的影响，或者操作人员不规范、不专业等问题，导致抽样结果的准确性受到影响。
改进措施：规范抽样操作流程，制定相应的操作规范和标准化操作指导，确保所有操作人员按照规定进行操作。
要加强对检验环境的管理，确保环境温湿度的稳定，并定期清洁和消毒，以减少环境因素的影响。
问题三：抽样样品储存和运输不当。
药品抽样后，样品需要进行储存和运输，但是如果储存条件不合适或运输过程中未得到保障，可能导致样品质量的变化，从而影响检验结果的准确性。
改进措施：建立样品储存和运输的管理规定，确保在停止抽样后样品能够及时储存和运输。
储存条件要符合药品保存规定，保持适当的温度和湿度，避免阳光直射和湿度过高。
运输过程中要加强保护，避免碰撞和受潮，保障样品的稳定性。
问题四：检验方法落后，无法满足新药品的检验要求。
随着药品研发和生产技术的不断进步，新药品品种不断出现，但是一些传统的检验方法难以适应新药品的特点和质量要求，可能导致检验结果的不准确。
改进措施：不断更新和改进检验方法，与药品研发和生产企业保持良好的合作关系，及时了解新药品的特点和质量要求，并开展相应的研究工作，制定适应新药品的检验方法和标准。
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障药品质量的重要环节，但在实际操作中存在一些问题，需要采取相应的改进措施来提高检验的准确性和可靠性。
下面将针对药品抽样检验中的问题进行分析，并提出改进措施。
问题一：样品数量不足在药品抽样检验过程中，样品数量不足是一个比较常见的问题。
如果样品数量太少，可能无法代表整个批次的质量状况，从而导致检验结果失真。
改进措施：1. 提高样品数量要求：对于大批次药品，应增加抽样数量，以确保样品的代表性。
2. 调整抽样方式：采用不同的抽样方法，如分层抽样、经典均匀抽样等，以提高样本的代表性。
问题二：抽样方法不合理在药品抽样检验中，抽样方法不合理也是一个常见问题。
不合理的抽样方法可能导致样品选择的偏差，从而影响检验结果的准确性。
改进措施：1. 完善抽样设计：根据药品的特点和需要检验的指标，进行合理的抽样设计，确保样品的全面性和充分性。
2. 根据相关规定和标准：按照相关的法律法规和药品质量标准，选择适当的抽样方法，以确保检验结果的准确性。
问题三：抽样过程操作不规范在实际抽样操作过程中，操作人员的操作不规范可能导致抽样过程的变量增多，从而影响检验结果的可比性和可靠性。
改进措施：1. 结合相关标准和规范：操作人员应根据相关的标准和规范进行操作，确保抽样过程的一致性和稳定性。
2. 强化培训和监督：对操作人员进行相关培训，提高其操作技能和规范意识，同时加强对抽样过程的监督和检查，以确保操作规范。
问题四：检验方法和设备不准确或不合理检验方法和设备的准确性和合理性对检验结果的可靠性有重要影响。
如果使用的方法和设备不准确或不合理，可能导致检验结果的误差，从而影响判定样品的质量。
改进措施：1. 更新方法和设备：根据最新的标准和要求，更新检验方法和设备，确保其准确性和合理性。
2. 校正和验证设备：对检验设备进行定期的校正和验证，以确保其准确性和可靠性。
总结：药品抽样检验中存在样品数量不足、抽样方法不合理、抽样过程操作不规范、检验方法和设备不准确或不合理等问题，这些问题可能导致检验结果的失真。
某院药物临床试验质量控制存在的问题及改进措施
某院药物临床试验质量控制存在的问题及改进措施药物临床试验是评价药物安全性和有效性的重要手段，试验质量直接关系到患者的生命健康和药物研发的进程。
然而，目前我国在药物临床试验质量控制方面存在一些问题，主要表现在以下几个方面：试验设计不合理、试验数据不真实、试验过程不规范、试验报告不完整等。
针对这些问题，我们需要采取一系列改进措施来提高药物临床试验的质量。
首先，针对试验设计不合理的问题，我们可以加强试验方案的设计与审查。
试验方案是药物临床试验的基础，其设计合理与否直接关系到试验结果的可信度。
目前存在的问题主要是试验假设不清晰、样本量计算不合理等。
为了改进这一问题，我们可以建立健全的试验方案审查流程，加强对试验假设、样本量计算等关键环节的审查，保障试验方案的科学性和合理性。
其次，针对试验数据不真实的问题，我们可以加强数据管理与监督。
试验数据的真实性是试验结果的基础，目前存在的问题主要是试验数据造假、记录不规范等。
为了改进这一问题，我们可以建立健全的数据管理制度，加强对试验数据的监督与审核，提高试验数据的可信度和真实性。
再次，针对试验过程不规范的问题，我们可以加强试验现场管理与监督。
试验过程的规范性是试验结果的保障，目前存在的问题主要是试验操作不规范、试验流程混乱等。
为了改进这一问题，我们可以建立健全的试验现场管理制度，加强对试验现场的监督与检查，确保试验过程的规范性和科学性。
最后，针对试验报告不完整的问题，我们可以加强试验报告的审查与整改。
试验报告是试验结果的总结和展示，其完整与否直接关系到试验结果的可信度。
目前存在的问题主要是试验报告缺乏必要的信息、数据不完整等。
为了改进这一问题，我们可以建立健全的报告审查制度，加强对试验报告的审核与整改，保障试验报告的完整性和科学性。
综上所述，我国在药物临床试验质量控制方面存在一些问题，主要表现在试验设计不合理、试验数据不真实、试验过程不规范、试验报告不完整等。
为了提高药物临床试验的质量，我们可以采取一系列改进措施，包括加强试验方案的设计与审查、加强数据管理与监督、加强试验现场管理与监督、加强试验报告的审查与整改等。
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基因毒性杂质？ ----哪些是基因毒性杂质、如何检测并控制
如何加快溶出度测定的效率 ----批次多，样品量大，数据后处理繁琐
©2015 Waters Corporation 16
药物检测中常遇到的问题
如何开发高效可靠的液相分离方法？ ----有关物质检测、含量检测 ～～使用亚二微米色谱柱、UPLC 系统、Fusion AE自动方法开发软件 杂质是什么？ ----申报资料中要求对杂质进行全面的研究
基因毒性杂质？ ----哪些是基因毒性杂质、如何检测并控制
如何加快溶出度测定的效率 ----批次多，样品量大，数据后处理繁琐
©2015 Waters Corporation 4
举例 注射用阿洛西林
《中国药典》中采用方法为磷酸盐等度法，但经实践发现，用含量较低的产品做有 关物质测定，其纯度仍很高，也就是其有关物质方法未能完全检测其中杂质。
5 6 .4 8 6 1 .7 2 1 4 8 .6 7 1 1 2 .5 8 1 3 2 .1 2 2 2 6 .8 2 2
8 2 .3 3 1
20
C18（4.6×150mm,5μm）
0 0 .2 2
5 6 .5 4
2 0 .9 5
15
6 2 .5 5 2
10
1 7 .2 3 4
9 5 .8 4 3
©2015 Waters Corporation
14
UPLC & HPLC 系统成本对比表
15%
©2015 Waters Corporation
15
药物检测中常遇到的问题
如何开发高效可靠的液相分离方法？ ----有关物质检测、含量检测 ～～使用亚二微米色谱柱、UPLC 系统、Fusion AE自动方法开发软件 杂质是什么？ ----申报资料中要求对杂质进行全面的研究
0.005
-0.005
1.00
1.50
1.591
2.00
2.229
2.50
3.00
3.50
3.733
0.000
4.00 Minutes
4.50
Imp B - 4.947
5.00
5.50
6.00
Lastpeak - 6.128
6.50
2.833
3.286
4.125
4.310
4.482 4.594
7.00
©2015 Waters Corporation
23
智能的数据处理软件 UNIFI软件平台
UNIFI--小分子平台
--药物杂质结构鉴定 --中药成份鉴定 数据库：
中药数据库
农药数据库 非法添加数据库 糖数据库。。。
--查找代谢物
--农药、兽药的筛查 --非法添加、打假 。。。。。。 UNIFI--大分子平台 应用于生物大分子
9 6 .9 6 3
7 6 .7 9 3 6 4 .0 0 4 1 4 .8 0 4
0 3 .7 2 4
7 8 .9 4 4 8 3 .5 6 4
5
4 5 .9 2
1 5 .1 3
3 1 .9 3 2 8 0 .1 5 2
2 5 .3 0 1
7 0 .1 4
4 4 .9 1 2
5 4 .3 7 3
3 0 .9 7
0 4 .5 5 5 6 .5 9 1
VWD1 A, Wavelength=210 nm (LJMALXL\11040002.D) mAU
1 2 .4 3
25
7 5 5 0 2 5 0 -2 5 -5 0
0 3 .1 5 8 5 .3 6
Xselect HSS PFP （3.0*100mm,2.5um）
©2015 Waters Corporation
UPLC 亚二微米粒径色谱柱
9
举例2 阿维菌素的分离
从分离效果来看，和客户给的谱图分离基本相当，或者说略好，但分析时间大大缩短。 UV chromatogram from customer
Agilent poroshell 120 EC-C18 （150×4.6mm，2.7m）
11
举例4 头孢地尼
药典方法，离子对试剂流动相， C18（4.6×150mm， 5μm）；梯度洗脱
乙酸铵体系流动相， CSH C18（100*2.1mm, 1.7m) ；梯度洗脱
©2015 Waters Corporation
12
QbD准则和DoE方法学自动科学地进行方法开发 Fusion AE软件、Empower软件
-0.3 ppm
O
O
NH
N N S
NH
S
NH O
N
N S
O NH
NH O S N
HO
HO
O
O NH
NH2
O
M-2H
<0.1 ppm
Ritonavir
M-2H-C5H3NO2S
0.7 ppm
OH
O NH HO O S N NH N N S
NH2
<0.1 ppm
HO
O NH O NH N N S
O NH
Xselect HSS PFP 3.0*100mm，2.5um
5 6 .4 8 6 1 .7 2 1
5 6 .5 4
4 8 .6 7 1 1 2 .5 8 1
3 2 .1 2 2 2 6 .8 2 2
6 2 .5 5 2
9 5 .8 4 3
9 6 .9 6 3
7 6 .7 9 3 6 4 .0 0 4 1 4 .8 0 4
©2015 Waters Corporation
MPA(20mmol甲 酸铵) 90 90 80 70 60 60 90 90
MPB(ACN)
10.0 10.0 20.0 30.0 40.0 40.0 10.0 10.0
5 6 .5 9 1
0 3 .1 5 0 4 .5 5 2 6 0 .9 5 8 5 .3
基因毒性杂质？ ----哪些是基因毒性杂质、如何检测并控制
如何加快溶出度测定的效率 ----批次多，样品量大，数据后处理繁琐
©2015 Waters Corporation 3
药物检测中常遇到的问题
如何开发高效可靠的液相分离方法？ ----有关物质检测、含量检测
杂质是什么？ ----申报资料中要求对杂质进行全面的研究
O
M-C5H3NO2S
M+O
©2015 Waters Corporation
22
MSE 数据采集技术
– 一针进样同时获得母离子及碎片离子的高分辨、
高质量精确数据； – MSE由“低碰撞能”与“高碰撞能”两种扫描
交替构成，分别记录母离子及碎片信息；
– 其中包括了母离子扫描、子离子扫描和中性丢 失扫描的结果，并且避免了杂质信号的丢失；
药物检测中的常见问题及最新解决方案
王志英 Waters应用工程师
13817876853
zhiying_wang@
©2015 Waters Corporation
1
药物检测中常遇到的问题
如何开发高效可靠的液相分离方法？ ----有关物质检测、含量检测
杂质是什么？ ----申报资料中要求对杂质进行全面的研究
VW D1 A, W avelength=210 nm (LJMALXL\11040002.D) mAU
1 2 .4 3
8 2 .3 3 1
25
C18（4.6×150mm，5μm）
20
15
10
5
4 5 .9 2
1 5 .1 3
0 0 .2 2
3 1 .9 3 2 8 0 .1 5 2
2 5 .3 0 1
UV 210nm 谱图
一级总离子流图
©2015 Waters Corporation
7
举例 使用UPLC色谱柱改进检测方法
BEH C18 （2.1×100cm,1.7µ m）
V W D 1A ,W a v e le n g th = 2 1 0n m (L J M 2 0 1 3 \L J M 2 0 1 3 -1 2 -0 41 3 -2 5 -5 7 \A L X L 0 0 0 0 0 2 .D ) m A U 1 2 5 1 0 0
7 0 .1 4
4 4 .9 1 2
5 4 .3 7 3
3 0 .9 7
0
0
5
10
15
20
25
30
35
40
8 5 .2 4 4
45
9 3 .0 6
min
©2015 Waters Corporation
5
举例 注射用阿洛西林
经客户进行初步改进，方法如下：
色谱柱：Waters Xselect HSS PFP 3.0*100mm，2.5um, 流动相：甲酸铵 溶液（pH6.5）－乙腈，流速： 0.2ml/min， 检测波长：210nm.
①IntelliStart自动校正质量轴，保证质量轴的准确性 自动化操作，使用简单方便，两三分钟即可完成 外标校正实现内标校正的效果
②Waters LockSpray专利技术
©2015 Waters Corporation
20
在宽浓度范围内的准确分子质量
0.8 ppm
O NH HO O S N NH N N
0
-7 5 0 1 0 ©2015 Waters Corporation 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 m in
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 min
8 5 .2 4 4
9 3 .0 6