新医改形势下我国药品批发企业经营模式的转变

方法 通过文献研究，分析基本药物政策及药品集中招标采购对我国药品批发企业的影响。结果与结论 药品批发企业将进入快速整合阶
段，现代医药物流企业将兴起，上市将成为出路之一。
关键词： 新医药卫生体制改革； 药品批发企业； 经营模式； 转变
中图分类号： F712． 9; F763
文献标识码： A
文章编号： 1006 － 4931 (2011 )02 － 0004 － 02
社会参与，建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，不断提高全民 利润将会有所提升，规模效益将逐步显现。总之，新医改将医药产
健康水平，促进社会和谐”。新医改将给医药行业提供一个良好的 业纳入改革范畴，是对医疗卫生体制改革的历史经验作出科学总
发展机遇。随着社会基本医疗保障体系的健全和覆盖率的提高，国 结后的必然选择。新医改明确了医药产业改革的基本方向，随着有
地提高医药商业物流的配送效率。第三方物流的出现，将使医药企 业 更 加 集 中 精 力 制 定 富 有 竞 争 力 的 营 销 战 略 ，提 高 企 业 的 经 济 效

国医药产业的改革方向看，国家鼓励发展大型医药企业集团，政府 益，进而使得整个医药行业更加科学、健康地发展。
主 导 下 以 资 本 为 杠 杆 的 产 业 整 合 ，并 购 、重 组 、联 合 将 成 为 医 药 产 业 未 来 发 展 的 主 题 。《意 见 》强 调 ：“加 强 药 品 监 管 ， 严 格 药 品 生 产 、 流通、价格、广告和使用的监管。落实药品生产管理规范，加强对高 风 险 品 种 生 产 的 监 管 。”随 着 相 关 配 套 措 施 的 实 施 ， 绝 大 多 数 经 营 不规范或经营成本高效益低的中小企业必将退出市场，医药产业 资 源 将 向 规 模 企 业 集 中 ， 实 现 整 个 医 药 产 业 的 整 合 ， 规 模 化 、品 牌 化 、特 色 化 将 是 医 药 企 业 的 发 展 方 向 。基 于 应 对 、把 握 新 医 改 政 策 带 来 的 医 药 宏 观 环 境 、行 业 格 局 的 变 化 和 机 遇 ，东 北 制 药 集 团 聘 请专业的咨询公司，经过几个月的精心策划，于 2009 年 8 月开始， 以“整合，科学，专业”为指导思想，将原有的 7 个制剂销售部门整 合成为一个销售公司，改变以往的“代理制 + 一、二级商业渠道分 销 + 学术推广”的营销模式，其改革已初现成效。 3．2 现代医药物流企业将兴起
新医药卫生体制改革 ( 简称新医改 ) 涉及众多的利益主体，包 体制问题。从新医改的内容可以看出，医改政策将向大型医药企业
括政府部门、医院、医生、患者、保险机构、制药企业、流通企业等， 倾斜，将会使得我国医药流通行业的市场集中度不断提高； 通过打
这些不同的利益主体导致了不同的矛盾关系，包括公益性与商业 击商业贿赂、整治药品购销秩序，将使医药销售渠道透明化，进而
家对基本医疗的投入必将增加，社会总的药品需求量也将增加，医 关改革措施的推出与实施，必将引发医药产业的革命性变革，其利
药市场的总体规模将呈现出较大的增长空间。
益链及市场格局将发生重大变化，对未来我国医药产业的发展与
2．2 医药市场机会增多
整合以及企业市场行为的转变将产生深远
随着国家基本药物制度的推进，我国医 药市场秩序混乱的状况将得到有效控制，药 价 虚 高 、不 公 平 交 易 、商 业 贿 赂 等 严 重 问 题 也 将 得 到 有 效 解 决 。对 于 低 价 药 品 ，政 府 将 对生产基本药物的企业予以补贴，解除其后
上重要的一环，药品批发企业在历经连续降价、药品分类管理、广 双重压力下进行行业整合。这不仅能提高自身盈利能力，提升品牌
告监管、打击商业贿赂等监管政策的高压之后，终于迎来了获得实 价值，使得规模效应得以体现，还将提高整个行业的集中度，使企
现自身价值、恢复公众信赖的良好机遇。充分解读新医改政策，寻 业竞争力得以增强。
《药 品 管 理 法 》第 四 十 八 条 对 生 产 销 售 假 药 作 出 禁 止 性 规 定 ， 对 假 药 概 念 进 行 了 解 释 并 列 出 了 按 假 药 论 处 的 具 体 情 形 。第 四 十 九条对生产销售劣药作出禁止性规定，对劣药概念进行了解释并
列 出 了 按 劣 药 论 处 的 具 体 情 形 。第 七 十 四 条 和 第 七 十 五 条 分 别 规 定了生产、销售假药、劣药的法律责任。第七十六条规定了生产、销 售 假 劣 药 情 节 严 重 的 法 律 责 任 。第 七 十 七 条 从 假 劣 药 的 流 通 方 面 规 定 了 法 律 责 任 。第 七 十 八 条 规 定 了 在 一 定 条 件 下 对 假 劣 药 的 处 罚必须载明药品检验机构的质量检验结果。
弱，信息化水平低，企业运营成本高，经济效益很低。
所有问题都可归因为产业集中度过低。《意见》强调：“严格实施药
2 新医改给医药商业带来的影响
品经营管理规范，探索建立药品经营许可分类、分级的管理模式。”
2．1 药品总需求量增加
这将为大型医药流通企业成为一级药品物流配送商创造市场环
新医改方案指出，要“坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预 境。在赋予大型企业配送权的同时，严格市场准入条件的落实，必
药、劣药，同时对“缺陷药品”进行法律界定。
关键词： 假药； 劣药； 法津； 思考
中图分类号： R954
文献标识码： A
文章编号： 1006 － 4931 (2011 )02 － 0005 － 02
药品与每个人的身体健康和生命安全息息相关，假药、劣药直 接或间接地危害人们的健康，是困扰药监部门和公众的重大问题。 我国现行的法律法规对遏制假劣药问题起到了重要的作用，但目 前 假 劣 药 问 题 仍 然 频 频 发 生 。笔 者 从 立 法 的 角 度 对 假 劣 药 界 定 问 题进行分析，并对完善法律、法规提出相应的建议。 1 相关的法律法规
《关于深化医药卫生体制改革的意见》( 以下简称《意见》) 将
过 1 亿元的仅 457 家。据中国医药商业协会的统计，2008 年百强企 “药品生产流通秩序不规范”列为目前我国医药卫生领域存在的重
业销售总额占同期全国医药商业销售总额的 67． 29% ，销售规模超 要问题之一。在“建立健全药品供应保障体系”过程中，将“规范药
各个方面息息相关。目前，全国共有药品批发企业 1． 3 万多家，药 企业能否招标成功的难度。对企业而言，招标失败就意味着失去整
品零售企业 36 万多家，从业人员数百万人，销售总额由 1999 年的 个区域的市场； 招标成功了，就占领了市场的先机。从一定意义上
1 350 亿元增长到 2008 年的 4 699 亿元，初步形成了覆盖城乡的药 说，中标与否决定着企业的生死存亡。
药 品 挂 网 招 标 采 购 新 政 明 确 提 出 了 要 减 少 药 品 流 通 环 节 ，在 此政策的指导下，我国现代医药物流企业将逐渐兴起。现代医药物 流 中 心 的 建 立 ，有 利 于 资 源 的 整 合 ，降 低 物 流 成 本 。我 国 医 药 流 通 体系上的各主体可采用以下 3 种方式建立现代物流系统： 1） 具有 大量资金和技术实力支撑的大型药品生产企业可以自建物流中 心，发展第三方物流； 2） 大型药品批发企业自建物流中心，因为药 品批发企业具有发展物流中心的地域优势、设备设施优势、专业技 术优势和网络优势； 3） 药品生产企业、零售企业和批发企业共建物 流中心，三方组成利益共同体，互惠互利 [4 ]。近几年来，我国许多地 方 已 经 开 始 建 设 大 型 医 药 物 流 中 心 。以 九 州 通 为 例 ， 九 州 通 医 药 集团股份有限公司 2000 年涉足药品流通领域，从 2003 年起连续 6 年位列全国医药商业销售额前矛，2008 年销售额超过 189 亿元。 九 州 通 在 国 内 开 创 的“低 成 本 、高 效 率 ”的 医 药 商 业 模 式 被 中 国 医 药界誉为“九州通模式”，该模式适宜市场需求，成为中国医药物流 发展的主流模式 [2 ]。随着各地物流中心的不断建成投入使用，我国 医 药 物 流 将 朝 着 更 加 科 学 、规 范 、先 进 的 方 向 发 展 ，同 时 也 将 极 大
《药品管理法实施条例》是国务院根据《药品管理法》制定的规 范 性 文 件 ，属 于 行 政 法 规 ，法 律 效 力 低 于《药 品 管 理 法 》。该 条 例 第 五 十 八 条 对《药 品 管 理 法 》第 七 十 八 条 作 了 补 充 性 说 明 。第 六 十 四 条和第六十八条规定了按生产、销售假药、劣药进行处罚的两种情
性、政府主导与市场机制、公平与效率、营利性与非营利性等。新医 降低医药企业的成本，企业利润也因此而增加。
改关系到医药卫生的各个方面以及 13 亿人民的切身利益，必然会 2．3 企业竞争能力增强
引发制度体系、组织行为以及利益格局的调整 [1 ]。作为医药产业链
新 医 改 的 实 施 ，将 使 医 药 行 业 在 国 家 政 策 导 向 和 市 场 竞 争 的
品流通市场体系，但资源配置不尽合理，企业多、小、弱、低水平重 3 医药商业未来发展模式展望
复 建 设 等 问 题 比 较 突 出 。国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 统 计 数 据 显 3．1 整合成为医药产业未来发展的方向
示，截至 2008 年底，全国共有批发企业 13 292 家，而年销售额超
顾之忧，这将在一定程度上解决药品流通的
新医改方案实施的角度讲，医药产业的整合
·4·
中国药业 China Pharmaceuticals
2011 年第 20 卷第 2 期
食品药品监管
假劣药界定问题的法律思考
赵娴
( 沈阳药科大学，辽宁 沈阳 110016 )
摘要： 我国目前的法律法规对假药和劣药的界定不科学，假药、劣药相应责任条款存在立法缺陷，部分条款面临适用尴尬。应当科学界定假