硬性角膜接触镜配戴前后角膜曲率和角膜内皮细胞的变化
长期佩戴角膜塑形镜对角膜内皮细胞数量和形态的影响研究
长期佩戴角膜塑形镜对角膜内皮细胞数量和形态的影响研究目的：探讨长时间佩戴角膜塑形镜对近视眼患者角膜内皮细胞数量以及形态的影响。
方法：选取本院2017年1月-2018年1月收治的123例（200只眼）佩戴角膜塑形镜的近视眼患者作为研究对象，分别于戴镜前、戴镜后1 d、1周、1、3及6个月检测其角膜内皮细胞数量、形态，以及角膜厚度改变情况。
结果：戴镜后1 d～6个月，患者的角膜内皮细胞六角形比率及细胞密度有轻微下降，变异系数以及平均面积出现轻微上升，但戴镜前及戴镜后各时间段比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
戴镜后1 d～1个月，患者旁周边厚度出现轻微减薄，之后又出现轻微增厚，中央厚度在1 d～6个月之后出现轻微减薄，但不同部位的角膜内皮厚度于戴镜前及戴镜后各时间段比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
结论：应用角膜塑形镜对青少年近视眼患者进行科学的矫治，戴镜前后角膜内皮细胞数量以及形态无明显变化，对角膜代谢基本无影响，长时间佩戴帮助患者控制近视过快发展，是安全有效的，值得推广及应用。
标签：角膜塑形镜；角膜内皮细胞；数量和形态；角膜厚度角膜塑形术是一种非手术矫治近视眼并且能够控制近视过快发展的一项医疗技术，各国近视防控专家以及眼科医生认为该技术能够降低角膜前表面的角膜曲率并且能够去除戴框架眼镜的视网膜周边离焦，因此能够使得近视度数得到暂时的降低，白天不用戴镜即可获得良好的裸眼视力，并且能够有效控制青少年近视过快发展，但是其监控使用以及作用机制还需要进一步地探讨和研究[1]。
目前的角膜塑形术是借助佩戴高透氧的硬性角膜塑形镜来实施的[2]。
对于患者长时间佩戴角膜会不会出现缺氧反应，导致角膜生理代谢活动受到干扰，使得角膜屏障功能下降有关的研究中角膜内皮细胞数量、形态以及角膜厚度的改变情况是非常重要的研究指标[3]。
从1999年引入该项技术进行治疗开始，学术界就一直非常关注其在临床治疗中对患者角膜的影响以及治疗的有效性，特别关注长时间佩戴，对其角膜内皮细胞的数量以及形态出现的变化[4]。
硬性透气性接触镜对角膜曲率的影响
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・ ５・ ２
・
临床 研 究 ・
硬 性透气性接触镜对 角膜 曲率的影响
２０ ０ ４年 ６月至 ８月就 诊并 验 配 Ｒ Ｐ Ｌ的 ２ ＧＣ ３例 （ ６ ４
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接触镜验配技术课程标准
《接触镜验配技术》课程标准一、课程概述（一）课程性质《角膜接触镜技术》是眼视光技术专业的一门主干核心课程。
本课程根据角膜接触镜验配工作岗位所需的职业能力构建教学内容，依据角膜接触镜验配的实际工作流程为主线整合、序化教学内容，着重培养学生掌握球面软性角膜接触镜的验配，散光软性角膜接触镜验配，RGP角膜接触镜的验配及特殊角膜接触镜的验配等综合能力，培养学生自主学习能力、创新能力以及综合职业素质，更好的为顶岗实习和就业做准备，也为学生可持续发展奠定良好的基础（二）课程定位前导课程：《眼科学基础》、《眼科检查与疾病诊断》、《眼应用光学基础》《验光技术》、《视光学基础》后续课程：顶岗实习（三）课程设计思路按照角膜接触镜验配的工作过程来序化知识，以实际应用的角膜接触镜验配经验和方法的学习为主、以适度够用的角膜接触镜验配原理及概念的理解为辅，采取工学交替、任务驱动、项目导向、课堂与实习地点一体化等行动导向的教学模式。
理论与实践比例为2:3。
二、课程目标（一）课程工作任务目标通过该课程的学习，学生应掌握各种角膜接触镜的的验配方法，并熟悉常用视光学仪器的使用方法，尤其是裂隙灯显微镜，角膜曲率计及角膜地形图等仪器的眼科检查方法。
通过学习，学生应能达到国家职业资格标准初、中、高级验光员和验光技师等级的要求。
（二）职业能力目标（三）职业资格证书考核目标通过初、中、高级验光员的考试。
三、课程教学内容及学时安排（一）课程教学内容（二）学时安排表实训项目表四、课程实施根据本课程的特点以及学生的学习兴趣，并结合我院实验、实训设备的具体状况，本课程的教学任务共分二学期完成，总学时数：90学时。
1.课程组织形式课堂讲授结合病例现场教学实践技能训练企业顶岗实习学生自主学习2.教学方法启发式教学案例教学情境教学训练真实场景训练五、教学评价、考核要求1.理论与实践相结合期末考试： 30%实训综合成绩：50%实践技能考核实习评价2.“课证融合”，实施职业技能鉴定“直通车”期末考试成绩作为职业技能鉴定的理论评价成绩实践技能考核就是取证的实践考核实习评价实施校企共同参与的过程评价六、课程资源开发与利用（一）硬件条件学校建有世界银行资金支持的“仿真一体化实训中心”1个，建筑面积达1200平米、多功能实训室12间，其中与眼镜定配技术有关的实训室5间，面积达800平米。
角膜塑形镜说明书
附件：角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）说明书承载了产品预期用途、配戴步骤、警示、注意事项等重要信息，是指导配戴者正确操作、眼科专业人员准确理解和合理应用的重要技术性文件。
本指导原则基于国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考国外监管机构的经验及生产企业有关角膜塑形镜说明书编写方面的资料，对说明书的编写格式及各项内容进行了详细的说明。
其目的是为编写角膜塑形镜说明书进行原则性指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。
由于产品特点、配戴环境和配戴者条件不同，产品说明书的内容可能不尽完全相同。
如果没有合理的理由和充分依据，各角膜塑形镜的说明书应当按照本指导原则的格式和内容，根据批准条件、产品特点及临床使用目的等情况进行编写。
说明书的字号比例应当与指导原则一致，无论采用彩色或单色印刷，色彩对比均需清晰一致，以便于相关人员获取准确的信息。
一、角膜塑形镜说明书格式角膜塑形镜说明书【注册号】【通用名称】【英文名称】【商品名称】【型号】【执行标准】【注册日期】【说明书批准及修改日期】【管理类别】【特别提示】【警示】【作用与用途】【适用范围】【适用人群】【禁忌症】【配戴时间】【加工方式、制成材料与颜色、结构等】【包装内部件】【护理用品】【配戴注意事项】【镜片配戴、摘取方法】【镜片的护理、存放】【护理液使用注意事项】【镜片盒使用注意事项】【不良事件】【储存条件、有效期】【生产企业】【国内代理人】（进口产品适用）【国内售后服务机构】（进口产品适用）二、各项内容撰写的说明【注册号】注明该产品的注册证书编号。
【通用名称】注明：角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）。
【英文名称】注明：Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology。
【商品名称】商品名称的文字不得大于通用名称文字的两倍。
梦戴维角膜塑形镜的原理
梦戴维角膜塑形镜的原理梦戴维角膜塑形镜（DreamLite）是一种矫正近视的视力矫正方法。
它利用了角膜塑形的原理来改变角膜的曲率，实现矫正视力的效果。
下面我将详细介绍梦戴维角膜塑形镜的原理。
梦戴维角膜塑形镜属于夜戴型角膜塑形镜，是一种透气性高的硬性塑形隐形眼镜。
使用者在晚上戴上这种眼镜，而在白天不需要佩戴任何眼镜，即可获得良好的视力矫正效果。
梦戴维角膜塑形镜的原理基于角膜塑形的机制。
人眼的角膜是眼球前表面的透明薄层，承担着聚焦光线的重要功能。
角膜的弧度决定了光线的折射程度，从而影响到成像的清晰度。
近视患者的角膜曲率过大，导致光线聚焦在视网膜面前，形成模糊的视觉。
角膜塑形镜的原理是通过改变角膜的形状，调整其曲率，使光线能够准确聚焦在视网膜上，从而实现视力矫正的效果。
梦戴维角膜塑形镜通过其特殊的设计可以改变角膜的前表面曲率和后表面曲率，而后表面的曲率调整对于视力矫正效果起到了关键作用。
梦戴维角膜塑形镜是根据患者眼球的实际情况定制的。
在进行眼睛检查后，眼科医生会测量患者眼球的曲率、屈光度和角膜的几何形状。
根据这些数据，通过计算机软件进行三维设计，制定出一个个性化的塑形镜。
然后，这个塑形镜会在一个特殊的设备上烧制，以确保塑形后的镜片符合患者的眼球形状。
梦戴维角膜塑形镜的制作过程是根据角膜曲率来设计塑形镜的后表面曲率。
为了矫正近视，后表面的曲率应略微降低，以改变患者眼球对光线的聚焦。
这种设计能够有效地改变角膜的形态，使得眼球对光线的折射达到所需的程度。
在使用梦戴维角膜塑形镜时，患者需要在每晚睡前戴上镜片，并在次日早晨取下。
这段时间足够塑形镜产生所需的改变，从而实现视力矫正的效果。
白天佩戴塑形镜会影响正常的视觉需求，因此患者在白天不需要佩戴眼镜，即可获得良好的视力。
总的来说，梦戴维角膜塑形镜的原理基于通过改变角膜的形状和曲率，调整眼球对光线的折射，从而实现视力矫正的目的。
它通过个性化的设计和制作，能够针对每个患者的眼球特点进行矫正，达到最佳的视力效果。
_ 配戴RGP前后角膜曲率半径、眼压、屈光度的变化分析
表 1 配戴 RGP 前后角膜曲率半径、眼压、屈光度情况
配戴 RGP12Biblioteka 眼 配戴前 配戴 2 年后 改变量
角膜曲率半径 7.94mm 8.08mm +0.12mm
眼压 屈光度
15.77mmhg 15.66mmhg -0.11mmhg
6.00DS
6.25DS
+0.25
讨论
本研究发现配戴 RGP 硬性透气性隐形眼 镜两年后与配戴框架眼镜组两年后对比，配戴 RGP 硬镜组，角膜曲率半径明显增大，变得平 坦，屈光度增加明显小于配戴框架组，两组眼 压值无明显改变。在临床定期复查配戴 RGP 患 者，裂隙灯检测配适都良好，而且患者本身主 诉长期配戴感觉非常清晰舒适，没有感觉角膜 形态改变所带来任何不适感觉。
戴者角膜直径为基础，基弧的选择原则是使之与 角膜中央匹配，通过试戴镜片法做动态评价和使 镜片能在表面上下移动，移动量为 0．5～1．0mm， 镜片中心与瞳孔中心基本重合，使中心定位良 好，然后做静态评价，通过荧光染色评价镜片与 角膜的匹配，有三个区域需要评价：镜片中央区、 旁周边区及镜片边缘。1）中央区域：镜片中心应 与角膜中心部分匹配，荧光图表现为中央的微量 均匀的荧光素图象。2）镜片周边区：该区应稍微 贴近角膜才有助于镜片定位，随着角膜向周边逐 渐变平，镜片在瞳孔区外周与眼球更紧密接触， 镜片首先接触的区域是角膜的水平的子午线，这 有助于防止镜片水平移动。3）镜片边缘：当荧光 素评价时，理想的镜片边缘是一个亮的，轻的微 绿色泪液层。最后做屈光度的调整，验光确定度 数时要考虑距离效应。确定最佳参数后进行定 配。对连续配戴 RGP 和配戴框架眼镜各 120 眼 患者，分别做配戴前和配戴 2 年后角膜曲率半 径、眼压、屈光度的数值检测，并做前后对比。
电脑验光仪、IOL master及Pentacam测量角膜曲率的对比分析
电脑验光仪、IOL master及Pentacam测量角膜曲率的对比分析马建霞;高芬;朱珂珂;杨胜家【摘要】目的对比电脑验光仪、光学相干生物测量仪(IOL master)、三维眼前节分析系统(Pentacam)3种仪器测量角膜前表面曲率有无差异,并对3种测量结果进行一致性评价.方法对开封市中心医院眼病医院2014年2月至2015年12月就诊的82例青少年近视患者,利用3种不同仪器分别测量角膜前表面垂直、水平角膜曲率及平均值,测量由专人负责,每种仪器每眼重复测量3次,用SPSS 17.0软件对测量参数进行统计学分析.结果 3种仪器测量的角膜垂直曲率、水平曲率及平均曲率值比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论全自动电脑验光仪,IOL master、Pentacam 3种仪器测量角膜前表面曲率差异无统计学意义,有较好的一致性,可相互代替使用,又各有优势,临床医生可根据各自医院和患者的情况选择使用.%Objective To compare any differences on corneal curvature measurement by the auto-refractor, partial coherence interferometry (IOL Master) and Oculus Pentacam (Pentacam) and give consistency evaluations on three instruments.Methods The vertical and horizontal curvature of the anterior corneal and their average values on 82 juvenile myopia patients were measured in KaiFeng Central Hospital Eye Specialist from February 2014 to December 2015.Staff who was responsible for this, which were measured three times in both eyes through these three instruments.The measurement parameters were statistically analyzed with SPSS 17.0 software.Results There are no significant differences in three instruments in terms of vertical and horizontal corneal curvature and meanvalues(P>0.05).Conclusion There are no significant differences on measurement of the auto-refractor, IOL master and Pentacam, which has good consistency and can be used alternatively.As they all have their own advantages, clinicians can choose one of the three for testing according to their hospitals'' and patients'' circumstances.【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2017(026)010【总页数】3页(P1738-1740)【关键词】电脑验光仪;光学相干生物测量仪;三维眼前节分析系统;角膜曲率【作者】马建霞;高芬;朱珂珂;杨胜家【作者单位】开封市中心医院眼病医院河南开封 475000;开封市中心医院眼病医院河南开封 475000;开封市中心医院眼病医院河南开封 475000;开封市中心医院眼病医院河南开封 475000【正文语种】中文【中图分类】R770.4随着白内障手术、准分子激光屈光不正矫正手术及近些年硬性角膜接触镜的大力开展，手术后及验配后不仅要看得见，还要看的清，看的舒适，准确的生物学测量已是白内障术后、屈光手术后及硬性角膜接触镜佩戴前后良好视力和视觉质量的重要保障，因此角膜曲率的精确测量至关重要。
角膜塑形镜的适配及相关并发症
角膜塑形镜的适配及相关并发症[摘要]：一：目的：观察适合配戴夜戴型角膜塑形眼镜的青少年，在配戴角膜塑形镜两年后近视的发展情况及出现的相关并发症。
二：方法：对2010年6月—2012年6月间来本院就诊的9岁～18岁(平均13岁)青少年中低度近视患者中抽取随访满6个月42例80只眼，球镜为-0.75D~-5.25D，柱镜为-0.5D~-1.50D，且柱镜不超过球镜的1/2。
排除眼部及全身禁忌证，根据患者的散瞳验光处方、综合验光处方、泪液破裂时间、眼压、角膜曲率、角膜地形图、角膜直径等指标选择合适的角膜塑形眼镜的参数给予美国E-and-E高透氧性角膜塑形眼镜(DK=100)配戴，并在裂隙灯下进行动态及静态（荧光素钠染色）的配戴评估后，戴镜视力为0.8或以上，采用夜戴方式并在配戴前及配戴早期给予玻璃酸钠和托百士，每日戴镜时间8~10小时，分别于戴镜后1天、1周、1个月、3个月、6个月随访并记录裸眼视力、屈光度、角膜曲率、角膜地形图、眼压、裂隙灯检查下观察角膜上皮及泪液破裂时间。
结果戴角膜塑形眼镜前裸眼视力平均0.05～0.5，球镜为-0.75D~-6.25D（等效球镜），角膜曲率为39.62D~45.25D。
戴角膜塑形眼镜后1个月裸眼视力提高至0.6～1.2，提高最明显，戴角膜塑形眼镜后3个月和6个月结果相近。
戴角膜塑形眼镜1个月后角膜曲率下降(2.38±1.15)D。
戴角膜塑形眼镜3个月后屈光度检查降至为+0.62D-1.12D之间（等效球镜），角膜曲率下降(1.87±1.15)D，戴角膜塑形眼镜6个月后屈光度检查降至为+0.62D~-0.87D之间（等效球镜），戴角膜塑形3个月后泪液破裂时间检测结果的变化配戴前后无明显统计学义意。
戴角膜塑形眼镜6个月后眼压改变配戴前后无明显统计学意义。
戴角膜塑形眼镜后有少数患者出现角膜点状上皮剥脱，个别眼出现角膜上皮三级损伤（擦伤）。
适当给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴2~10天后痊愈。
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硬性角膜接触镜配戴前后角膜曲率和角膜内皮细胞的变化
硬性透氧性角膜接触镜(RGP)因其高角膜透氧性、优越的光学性能及良好的弹性模量等，在国内外的屈光矫正中发挥着越来越大的作用，在日本曾占到接触镜配戴者的70%。
2006年开始引入这项治疗，在多年临床应用中始终密切关注其应用效果和对角膜的影响，观察研究结果，现报告如下。
资料与方法
2006年9月～2010年10月收治配戴硬性角膜接触镜，并随访2年以上的患者24人(48只眼)。
根据屈光度高低分别选择夜戴型和日戴型。
夜戴型11人(22只眼)，男6人，女5人；年龄5～14岁，平均7.4±1.8岁；近视度数＜5.00D，平均2.93±0.71D；散光＜1.50D，平均0.90±0.32D。
日戴型13人(26只眼)，男8人，女5人；年龄11～28岁，平均17.8±4.3岁；近视度数＞5.00D，平均8.92±2.71D；散光＜4.00D，平均2.90±1.02D。
配戴方法：夜戴型患者每天夜间睡眠中戴镜7～10小时，清晨先滴入润眼液，10分钟后摘除镜片。
日戴型患者每天白天戴镜8～14小时，睡觉前必须摘除镜片。
检查方法：日戴型和夜戴型患者都于戴镜前1天和戴镜后1天、1周、1个月及之后每2个月复查。
复查时都选为摘镜后1小时，常规检查包括裸眼视力、戴镜视力、裂隙灯显微镜、眼底、眼压、镜片清洁度、镜片有无污损、沉淀、变形等改变。
应用意大利产OPTIKON2000角膜地形图仪，日本产SP-8000型非接触角膜内皮细胞显微镜进行检查。
为减少误差均有同1名技术熟练的医师进行检查。
拍摄角膜内皮细胞选在同一区域，分析细胞数目150个以上。
统计学处理：使用SPSS统计学软件。
结果
角膜地形图变化：①夜戴型：配戴前角膜曲率配戴前43.21±1.32D，配戴后42.91±1.27D，并在6个月后基本保持不变，配戴前和配戴后相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。
角膜散光配戴前0.90±0.32D配戴后0.81±0.27D。
差异有统计学意义(P＜0.05)。
②日戴型：配戴前角膜曲率配戴前46.24±3.57D，配戴后6个月44.53±2.27D，角膜散光配戴前2.90±1.02D，配戴6个月后1.37±0.59D，差异均有统计学意义(P＜0.05)。
角膜内皮细胞变化：①夜戴型：戴镜6～24个月后，角膜内皮细胞密度无明显降低(P＜0.05)，角膜内皮细胞平均面积和细胞变异系数均无明显增大(P＜0.05)。
②日戴型：戴鏡6～24个月后，角膜内皮细胞密度无明显降低(P＜0.05)，角膜内皮细胞平均面积和细胞变异系数均无明显增大(P＜0.05)。
讨论
目前RGP镜片根据制作分为硅丙烯酸酯、氟硅丙烯酸酯和聚苯乙烯。
RGP 镜片质地硬，可以和眼表泪膜形成稳定的光学系统，保持角膜光学界面的平整光滑，更适应于对视力要求较高，较高散光尤其是不规则角膜散光的患者［1］。
在既往的临床实践中，RGP可完全矫正＜2.25D的低度角膜散光。
本观察中日戴型RGP配戴者，戴镜视力明显高于配镜视力，均获得满意的戴镜视力和良好的视觉效果。
框架眼镜视网膜成像的倍率，随屈光度数的增加而增加，当屈光参差度数较大时，会形成双眼不等像，影响融合。
而且框架眼镜光学中心易偏离，散光较大会产生明显棱镜效应。
而RGP由于贴近角膜，放大率小，一般不形成不等像，而且和泪膜形成的光学表面及吸附作用，使角膜形成良好的光学表面。
通过监测配戴RGP前后角膜地形图的变化显示，角膜有变平的趋势，角膜散光在不断地变小，配戴前后角膜散光存在统计学差异。
有研究认为［2］，RGP 的基弧面与角膜直接接触，存在直接吸附作用，而长时间吸附作用的累计，使角膜曲率半径增大、散光度数逐渐减少，表现出一种平化效应。
本观察中RGP配戴6个月后，夜戴型和日戴型均表现为SteepK值降低，Flat K值增加，也即角膜散光量减少。
有报道指出，与RGP相比框架型眼镜不仅不能改善角膜高度散光状态，而且对＞4.0D的高度角膜散光有加重趋势，RGP有可能的散光及近视控制效果，尤其是夜戴型。
本临床观察中并未发现配戴RGP镜后角膜内皮细胞密度和形态学的显著改变，表明其无论夜戴型或日戴型配戴安全性较高。
但也有研究报道指出［3］，夜戴型容易导致角膜缺氧反应、抵抗力下降、病原微生物的聚集粘附，易引起角膜损伤，甚至角膜感染［4］。
所以夜戴型对镜片的透氧性，验配技术和日常清洁护理，清洁监护有更高的要求。
近年来RGP镜的设计越来越个体化、科学化，短期RGP配戴对角膜内皮细胞代谢没有明显影响，并有可能控制散光及近视的发展。
但当RGP配适不良，特别是中心定位不良时，可致角膜畸形［5］，而且其长期配戴对角膜形态学，生物学方面的影响研究却不完善，因此对RGP隐形眼镜的使用仍需谨慎。
参考文献
1 陈为,孙强.配戴RGP治疗屈光参差性弱视探讨.国际眼科杂志,2010,10(10):2006-2007.
2 辛奕箐.78眼圆锥角膜的临床观察.福建医药杂志,2008,30(4):39-41.
3 叶翠玉.长期配戴角膜接触镜使角膜中央厚度变薄.中国眼镜科技杂志,2008,5:114-115.。