食品良好操作规范GMP
食品良好操作规范GMP 食品质量安全标准

01
02
专供婴幼儿和其他特 定人群的主辅食品的 营养成分要求
对与食品安全、营养有 关的标签、标识、说明 书的要求
03
04
食品安全标准 食品安全标准应当包括下列内容
食品生产经营过程的 卫生要求
与食品安全有关的质 量要求
食品检验方法与规程
其他需要制定为食品安 全标准的内容
05
06
07
08
食品质量安全市场准入制度
食品安全可追溯制度组成 生产经营记录制度 编码与查询制度
包装与标识制度 消费者通报制度构成
食品质量管理重要性
01
搞好食品质量管理有助于保障消费者身体健康
02
搞好食品质量管理是提高食品工业产品竞争力的重要手段
03
搞好食品质量管理有助于提高食品工业企业的经济放益
04
搞好食品质量管理有助于入世后我国食品在国际市场上的竞争力
第一
对食品生产企业实施生产许可证制度
具体 制度
第二
对企业生产的食品实施强制检验制度
第三
对实施食品生产许可制度的产品实行 市场准入标志制度
食品安全问题的危害
危害公众身心健康和生命财产安全 破坏社会稳定和谐 损害党和国家形象
国家保证食品质量安全
01 02 03
04 05 06
建立新的食品安全政策支持体系、宏 观调控体系和管理体制
追溯的基本类型
01
内部追溯是指单个企业以产品的每道加 工工序为一个追溯点,对其内部生产过 程的追溯。
02
外部追溯是指在整个食品供应链上的每 个企业的产品信息的追溯,每个企业提 供的原材料、半成品或产品为一个追溯 点。
追溯的两种基本类型:内部追溯与 外部追溯。其划分依据在于追溯范围的 差异,前者是在单个成员企业内部的追 溯;后者是在整个食品供应链的每个成 员企业之间的追溯。内部追溯是外部追 溯数据交换的基础。根据追溯方向的不 同,ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ为追踪与溯源。
第四章 食品良好操作规范(GMP)与食品安全

CAC制定的《食品卫生总则》是世界各国政府制定本国食品GMP法规的主 要依据,主要内容如下: 1.初级生产 ①环境卫生;②食品原料的卫生生产; ③搬运、储藏和运输; ④初级生产 中的清洁、养护和个人卫生。 2.加工厂的设计和设施 ①选址; ②厂房和车间; ③设备; ④设施; 3.生产控制 ①食品危害控制; ②卫生控制体系的关键;③外购材料的要求; ④包装; ⑤水; ⑥管理与监督; ⑦文件与记录;⑧产品召回程序。 4.养护与卫生 ①养护与清洁;②清洁计划;③虫害控制;④废弃物管理; ⑤储存场所的 清洁。 5.个人卫生 ①健康状况;②疾病或受伤;③个人清洁;④个人行为举止; ⑤参观者。 6.运输 7.产品信息和消费者意识 8.培训
食品安全与质量控制
(二)GMP在中国的发展及应用
我国早已颁布药品生产GMP标准,并实行GMP认证,使药品 的质量有了较大程度的提高。 食品企业GMP的制定开始于八十年代中期。从1988年开始, 我国先后颁布了17个食品企业卫生规范。重点对厂房、设备、 设施和企业自身卫生管理等方面提出卫生要求,以促进食品卫 生状况的改善,预防和控制各种有害因素对食品的污染。
食品安全&质量管理 第四章 良好操作规范 (GMP)
第四章 良好操作规范(GMP) (Good Manufacturing Practice) 第一节 概述 第二节 食品GMP的内容与要求 第三节 出口食品生产企业卫生要求 第四节 GMP认证程序
食品安全与质量控制
食品安全与质量控制
第一节 概述
食品安全与质量控制
食品安全与质量控制
二、 GMP在国际组织和世界各国的发展与应用情况 (一)国际GMP的发展进程
1961年西欧药物灾难。 前联邦德国、荷兰和日本等国,由于孕妇服用“反应停 ” 而诞生了12000多名这种形状如海豹一样的婴儿。 美国FDA根据修改法的规定,制定了世界上第一部药品的 GMP,并于1963年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。 1969年,美国FDA将实施GMP管理的观点引用到食品的生产法规中, 并公布了《食品制造、加工、包装、贮存通用良好生产作业规范》( 21CFR part 110:适用于一切食品的加工生产和贮存),并陆续发布各类 食品的GMP。
食品良好操作规范GMPP

•各类食品厂应将本 厂旳总平面布置图, 原材料、半成品、 成品旳质量和卫生 原则,生产工艺规程 以及其他有关资料, 报本地食品卫生监 督机构备查。
2、选址
• 食品工厂厂址要选择地势干燥、交通以便、 有充分旳水源旳地域。
二、我国旳GMP
• 卫生部共颁布20个国标GMP 1个通用规范 19个食品加工企业卫生规范
• 1984年由原国家商检局制定了类似GMP旳 卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》, 对出口食品生产企业提出丁强制性旳卫生要 求。后经过修改,于1994年11月由原国家 进出口商品检验局公布了《出口食品厂、库 卫生要求》。在此基础上,又陆续公布了9 个专业卫生规范。共同构成了我国出口食品 GMP体系。
– 降低食品制造过程中人为旳错误。 – 预防食品在制造过程中遭受污染或品质劣变。 – 要求建立完善旳质量管理体系。
GMP三大目 的要素
二、我国旳GMP
CAC制定旳 《食品卫生通则》
• 世界各国政府制定本 国食品GMP法规旳主 要根据。
原《食品卫生法》
《食品企业通用卫生规范》 GB 14881-1994
(二)工厂设计与设施旳要求 5、 建筑设施
• 温度要求 ☻易腐易变质食品车间具有空调设备 ☻温度要稳定 • 光线旳要求 ☻充分旳自然采光和人工照明 • 配置清洗消毒间和设备;冷热水供给 • 与外界相连接旳门、窗、排气孔 • 防虫、防尘、防鼠设施
(二)工厂设计与设施旳要求 6、 卫生设施
• 洗手消毒设施
有毒有害物管理
• 清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品, 均应有固定包装,并在明显处标示“有毒品”字样, 贮存于专门库房或柜橱内,加锁并由专人负责保管, 建立管理制度。
食品的良好生产规范(GMP)

(二)人员要求
人员要求包括人员资格与培训、健康管理、
个人卫生三个方面(见图5-3-3)。
图5-3-3 人员要求
(二)人员要求
操作人员进入车间前的卫生工作(见图5-3-4)。
图5-3-4 操作人员进入车间前的卫生工作
(三)卫生管理
卫生管理要求(见图5-3-5)。
(四)生产过程管理
生产过程管理(见图5-3-6)。
标签的管理,生产记录、报告的存档以
及建立完善的管理制度。
一、概述
GMP 的发展过程(如表5-3-1)。
表5-3-1 GMP 的发展过程
发 展 历 史 1963年,FDA制定了世界上第一部药品的良好生产规 范 (GMP)1969 年,FDA发布了 《 食品良好生产工艺基 本法 》(简称 GMP 或 FGMP 基本法) 1969年,颁发了自己的GMP,并向各成员国家推荐, 受到许多国家和组织的重视,经过三次的修改,是一部较 全面的GMP 1971年制订了《GMP》(第一版); 1977年又修订了第二版; 1983年公布了第三版,现已由欧共体GMP替代 1972年公布了《GMP总则》指导欧共体国家药品生产; 1983年进行了较大的修订; 1989年又公布了新的GMP,并编制了一本《补充指南》; 1992年又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本
图5-3-6 生产过程管理
(四)生产过程管理
1. 制定生产操作规程
(1)工厂应根据有关规范要求并结合产品
自身的生产工艺特点,制定生产工艺规程及岗
位操作规程;
(2)各生产车间的生产技术和管理人员,
应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查
食品良好的操作规范(GMP) 食品企业良好操作规范(食品原料贮藏的要求)

contents
1 应设置与生产能力相适应的设施 2 食品原辅料的贮藏卫生管理
1 应设置与生产能力相
Part
适应的设施
应设置与生产能力相适应的设施
(1)负责具体采购工作的人员熟悉本企业所用的各种食品原料、 食品 添加剂、食品包装材料的品种及卫生标准和卫生管理办法,了 解各种原 辅料可能存在的据食品种类不同而不同,主要取决于原辅料的 本身的性质。 例如: 新鲜水果、蔬菜原料应设置原料接收场地、清洗设施及场所、保鲜仓库; 生肉、水产品为原料的食品企业应设置一定容量的低温冷库; 油料、面粉、大米等干燥原料贮藏设施应具有防潮功能。
2 食品原辅料的贮藏卫
Part
生管理
食品原辅料的贮藏卫生管理
(1)原料场地和仓库应设专人管理,建立管理制度,定期检查质量和卫 生情况,按时清扫、消毒、通风换气。
食品原辅料的贮藏卫生管理
(2)原料场地和仓库地面应平整,便于通风换气,有防鼠、防虫 设施。
食品原辅料的贮藏卫生管理
(3)各种原料按品种分类分批贮存,每批原料均有明显标志,同一库内 不得贮存相互影响风味的原料。 (4)原料应离地、离墙并与屋顶保持一定距离,垛与垛之间应有适当的 间隔。
食品良好的操作规范(GMP) 食品企业良好操作规范(食品加工设备、工具及人员的要求)

食品加工设备、工具的要求
对食品用工具和设备进行洗涤和消毒时常用水、酸、碱洗涤剂(1%-2%硝 酸溶液和1%-3%氢氧化钠溶液,在65℃-80℃时使用)、杀菌剂(含氯消 毒杀菌剂)。
2 食品对个人卫生的
Part
要求
食品对个人卫生的要求
食品生产人员的健康要求 食品生产人员尤其是与食品直接接触的人员, 其健康与食品卫生质量直接相关, 我国《食品安 全法》规定:“食品生产经营人员每年必须进行 身体健康检查,新 参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员必须进行身体健康检查,取得健康证 明后方可参加工作”。
食品对个人卫生的要求
食品生产人员的健康要求 “凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)、活动性肺 结核、化脓性或渗入性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参加接触直接 入口食品的工作”,其他有碍食品卫生的疾病主要有流涎症状、肛瘘、腹泻、皮屑 症患者等。
食品对个人卫生的要求
目录
contents
1 食品加工设备、工具的要求 2 食品对个人卫生的要求 3 养成良好卫生习惯
1 食品加工设备、工具
Part
的要求
食品加工设备、工具的要求
食品加工设备、工具以及个人卫生对食品质量和安全有着很大的影响, 因此,所 有国家均在食品GMP法规中明确规定了对食品加工设备、工具 的要求。要求如下: (1)在材质上,凡接触食品物料的设备、工具、管道,必须用无毒、无 味、抗腐 蚀、不吸水、不变形的材料制作。 (2)在结构上,要求设备、工具管道表面要洁净,边角圆滑,无死角,不易积垢, 不漏隙,便于拆卸、清洗和消毒。 (3)在安装上,应符合工艺卫生要求,与屋顶(天花板)、墙壁等应有足够的距 离,设备一般应用脚架固定,与地面应有一定距离。传动部分应有防水、防尘罩, 以便于清洗和消毒。
食品良好操作规范(GMP)

食品良好操作规范(GMP)第一节概述良好操作规范(GMP)是一种特别注重制造过程中产品质量和安全卫生的自主性管理制度。
良好操作规范在食品中的应用,即食品良好操作规范以现代科学知识和技术为基础,应用先进的技术和管理的方法,解决食品生产中的主要问题:质量问题和安全卫生问题。
良好操作规范并不是仅仅针对食品企业而言的,应该贯穿于食品原料生产、运输、加工、储存、销售和使用的全过程,也就是说从食品生产至使用的每一环节都应有它的良好操作规范。
因此食品良好操作规范是实现食品工业现代化、科学化的必备条件,是食品优良品质和安全卫生的保证体系。
一、GMP的起源与发展食品良好操作规范的概念借自于药品的良好操作规范。
美国食品药品管理局(FDA)认识到必须通过立法加强药品的安全生产,并在1963年颁布了药品的良好操作规范,1964年在美国实施。
1969年美国以联邦法规的形式公布食品的GMP 基本法《食品制造、加工、包装、储运的现行良好操作规范》。
该规范包括5章,内容包括定义、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施与控制、设备与用具、加工与控制、仓库与运销等。
国际食品法典委员会(CAC)在食品良好操作规范的基础上制定了《CAC/PCPI —1981食品卫生通则》以及30多种食品卫生实施法规,供各会员国政府在制定食品法规时作为参考。
这些法规已经成为国际食品生产贸易的准则,对消除非关税壁垒和促进国际贸易起了很大的作用。
加拿大政府制定本国的GMP和采纳一些国际组织的GMP,鼓励本国食品企业自愿遵守。
一些GMP的内容被列入法律条文,要求强制执行。
二、我国GMP现状自20世纪80年代以来,我国已建立了19个食品企业卫生规范和良好生产规范。
极大地提高了我国食品企业的整体生产水平和管理水平,推动了食品工业的发展。
为适应我国参加WTO后的形势,我国将加大制定和推广GMP的力度,积极采用国际组织制定的GMP准则。
第二节 GMP的内容食品良好操作规范,也称食品良好生产规范,是一种具有专业特性的质量保证体系和制造业管理体系。
第六章--食品良好操作规范-GMP

(二) 厂房
1. 高度(不低于3米,能满足工艺卫生要求)
2. 占地面积(人均占地不少与1.5m2)
3. 地面( 平整、略高于道路路面,使用不渗水、不吸水、 无毒、防滑材料铺砌)
4. 屋顶(表面光洁、耐腐蚀、耐温的浅色材料)
5. 墙壁(用白瓷砖或其它防腐材料装修高度不低于2米 的墙裙)
6. 门窗(严密不变形,有防蚊蝇、防尘设施,窗台离地 面1米以上,内侧下斜450)
生质量体系”的建立和有效运行。
食品生产卫生规范
1、自1988年卫生部开始制定食品企业卫生规范,以 国家标准的形式予以发布,类似于国外广泛应用 的GMP管理方法。
2、至今卫生部共发布20个国标GMP,其中含有1个 通用GMP和19个专用GMP,并作为强制性标准 予以发布。
3、《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)
项目食六品安良全好与生产质规量范控制
(GMP)
主讲教师:张娟梅
主要内容
任务一 良好生产规范(GMP)概述 任务二 食品良好生产规范的内容与要求 任务三 食品生产良好生产规范的文件管理
任务一 食品良好生产规范(GMP)概述
一、GMP的概念 GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过
程的一系列控制措施、方法和技术要求,是一 种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主 性管理制度,也可以说是一种具体的产品质量 保证体系。
各类食品卫生管理办法
食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 食品包装用原纸卫生管理办法 陶瓷食具容器卫生管理办法 食品用橡胶制品卫生管理办法 铝制食具容器卫生管理办法 搪瓷食具容器卫生管理办法 食品容器内壁涂料卫生管理办法 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
19类食品企业卫生规范
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19类食品企业卫生规范
1 罐头厂卫生规范 2 白酒厂卫生规范 3 啤酒厂卫生规范 4 酱油厂卫生规范 5 食醋厂卫生规范 6 蜜饯厂卫生规范 7 糕点厂卫生规范 8 乳品厂卫生规范 9 肉类加工厂卫生规范 10 饮料厂卫生规范
11 葡萄酒厂卫生规范 12 果酒厂卫生规范 13 黄酒厂卫生规范 14 面粉厂卫生规范 15 巧克力厂卫生规范 16 食用植物油厂卫生规范 17 膨化食品良好生产规范 18 保健食品良好生产规范 19 饮用天然矿泉水厂卫生规范
2020/8/5
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Hale Waihona Puke 各类食品卫生管理办法乳与乳制品卫生管理办法 食用菌卫生管理办法 糕点类食品卫生管理办法 食用煎炸油卫生管理办法 混合消毒牛乳的卫生管理办法 食糖卫生管理办法 糖果卫生管理办法 食用植物油卫生管理办法 冷饮食品卫生管理办法 酒类卫生管理办法 粮食卫生管理办法 蜂蜜卫生管理办法 蛋与蛋制品卫生管理办法
单元三 食品良好操作规范(GMP)
➢单元3-1 概述(书-85页) ➢单元3-2 GMP的主要内容 ➢单元3-2 GMP的认证
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单元3-1 概述
GMP的全称是Good Manufacturing Practice。
GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量 和卫生安全的自主性管理制度。要求企业从原料 、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量 控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求, 形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫 生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以 改善。
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各类食品卫生管理办法
食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 食品包装用原纸卫生管理办法 陶瓷食具容器卫生管理办法 食品用橡胶制品卫生管理办法 铝制食具容器卫生管理办法 搪瓷食具容器卫生管理办法 食品容器内壁涂料卫生管理办法 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
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✓ 食品卫生通用规范(CAC/RCP1-1969,REV.4-2003 p285附录D)
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(一)GMP在中国的发展
2002年4月,国家质量监督检验检疫总局颁布《出口 食品生产企业卫生注册登记管理规定》,这一规定 的附件二相当于我国最新的食品GMP,其主要内容共 19条,其核心是“卫生质量体系”的建立和有效运 行。
1969年开始FDA发布了食品制造、加工、包
装和保存的GMP,并陆续发布各类食品的GMP
。
12000名海豹儿
1972年,欧共体14个成员国公布了GMP总则 。
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(一)GMP在中国的发展
二、GMP在国际组织和世界各国的发展与应用情况 (一)GMP在中国的发展 1982年开始引进药品GMP,并实施GMP认证。 1984年制定《药品生产管理规范》(修订稿)并在全
国药品企业推行。原国家商检局首先制定了类似GMP 的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》;几经 修改后,于1994年11月发布了《出口食品厂、库卫生 要求》;
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(一)GMP在中国的发展
✓ 1988年开始在食品行业实施GMP,我国先后颁布了罐 头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物 油厂、蜜饯厂、糕点厂、乳品厂、保健食品等19类食 品加工企业卫生规范和1个食品卫生通用规范,以标 准的形式下发。重点对厂房、设备、设施和企业自身 卫生管理等方面提出卫生要求。
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国内GMP
食品卫生法 (1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布)
↓
各类食品卫生管理办法
↓
食品企业通用卫生规范 GB 14881-1994
↓ 19类食品企业卫生规范
GB7718-2004
出口食品生产企业卫生注册
预包装食品标签通则
登记管理规定 (9个)
GB 13432—2004 预包装特殊膳食用食品标签通则
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(三) GMP在美国的发展
✓ C部分——设备和工器具; ✓ D部分——(用作预留未来补充); ✓ E部分——生产和加工控制、仓贮和分销; ✓ F部分——(用作预留未来补充); ✓ G部分——缺陷水平部分。
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(三) GMP在美国的发展
21CFR part 110:
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(三)GMP在美国的发展
1、1963年:FDA制定了药品GMP,并于第二年开始实 施。 2、1969年:公布了《食品制造、加工、包装储存的 现行良好制造规范》,简称CGMP或FGMP基本法。主要 内容包括: A部分——总则:定义、现行的良好操作规范、人员 、例外情况; B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设 施卫生和控制;
麦乳精(含乳固体饮料)卫生管理办 法
汽酒卫生管理办法 茶叶卫生管理办法 食用氢化油及其制品卫生管理办法 肉与肉制品卫生管理办法 豆制品、酱腌菜卫生管理办法 水产品卫生管理办法 调味品卫生管理办法 保健食品管理办法 新资源食品卫生管理办法 辐照食品卫生管理办法 街头食品卫生管理暂行办法 食品添加剂卫生管理办法 转基因食品卫生管理办法
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单元3-1 概述
GMP(良好生产规范) 简单地说,GMP要求食品生产企业应具备良好
的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理 和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括 食品安全卫生)符合法规要求。
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单元3-1 概述
一、GMP的由来发展
(1961年反应停事件引起)最初由美国坦普 尔大学6名教授提出,于1963年由美国FDA首 先颁布,首先应用于药品行业。
2020/8/5
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更新
GB12693-2003乳制品企业良好生产规范 GB12695-2003饮料企业良好生产规范 GB19303-2003熟肉制品企业生产卫生规范 GB19304-2003定型包装饮用水企业生产卫生规范
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(二)GMP在CAC的发展
国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有13卷 ,包括237个食品产品标准,41个卫生或技术规范, 2374种农药残留限量、1005种食品添加剂、有关农药 兽药的规定等。