非洛地平杂质
非洛地平杂质
非洛地平杂质湖北扬信医药科技有限公司序号货号名称CAS 品牌结构式
1493F 非洛地平72509-76-3STD
24931F 非洛地平杂质1
（非洛地平EP 杂
质A ）96382-71-7STD
34932F 非洛地平杂质2
（非洛地平EP 杂
质B ）91189-59-2STD
44933F 非洛地平杂质3
（非洛地平EP 杂
质C ）79925-38-5STD
扬信医药代理各品种杂质对照品:非洛地平、非马沙坦、伏立康唑、伏立诺他、桂哌齐特、鲁卡帕尼、普瑞巴林、托匹司他、瑞巴派特、罗氟司特等杂质；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确认图谱。
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54934F 非洛地平杂质4105580-45-8STD
64935F 非洛地平杂质5N/A STD
等各种非洛地平杂质。
非洛地平原药中相关杂质的合成
非洛地平原药中相关杂质的合成吴丕业;查高峰;戴鹏;赖小燕;刘威【摘要】根据杂质产生的机理,模拟杂质产生的条件,合成了欧盟药典7.8所载非洛地平的3种杂质——2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯(1),2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(2)和2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二乙酯(3),其结构经1H NMR和MS确证.1～3的合成,为非洛地平生产、检验、贮存过程中对杂质的控制提供了依据.【期刊名称】《合成化学》【年(卷),期】2014(022)002【总页数】4页(P268-271)【关键词】非洛地平;杂质;合成;质量控制【作者】吴丕业;查高峰;戴鹏;赖小燕;刘威【作者单位】武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070;武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070;武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070;武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070;武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070【正文语种】中文【中图分类】O623.624;O621.3非洛地平［(±)-2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯(Felodipine，Chart1)是一种新型的二氢吡啶类钙通道阻滞药，具有高度的血管选择性和显著降低血压及总外周阻力的作用，临床上广泛用于治疗高血压症［1］。
中国药典(2010)［2］收载了非洛地平的质量标准，但仅对杂质2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯(1，Chart 1)进行了控制，未对杂质2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯(2，Chart 1)和杂质2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二乙酯(3，Chart 1)进行控制。
非洛地平
【非洛地平】日文名：フェロジピン英文名：Felodipine 结构式：解离常数：无酸解离常数。
在各溶出介质中的溶解度：pH1.2 [盐酸溶液(pH1.2)] ：0.00072mg/ml (37℃) pH4.0 [醋酸-醋酸钠缓冲液(0.05mol/L)] ：0.00079mg/mlpH6.8 [磷酸盐缓冲液] ：0.00068mg/ml水：0.00058mg/ml添加0.5%吐温-80：pH1.2 [盐酸溶液(pH1.2)] ：0.19mg/mlpH4.0 [醋酸-醋酸钠缓冲液(0.05mol/L)] ：0.22mg/mlpH6.8 [磷酸盐缓冲液] ：0.21mg/ml水：0.22mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。
在各pH值溶出介质中：在酸性溶出介质中降解（如在pH1.2溶出介质中，75℃/6天降解9.7%）。
光：在水-乙醇(1:1)溶液中、0.1%浓度下，人工太阳光（光强2万Lux·hr）照射6天，降解2.8%。
其他：固体时，对温度、湿度、光都稳定。
《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中加0.02%吐温-80。
< 2.5mg规格片剂> A型< 2.5mg规格片剂> B型< 5mg规格片剂> A型< 5mg规格片剂> B型《质量标准》2.5mg规格和5.0mg规格片剂取本品，照溶出度测定法（桨板法），以0.02%吐温-80溶液900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加溶出介质稀释制成每1ml中含2.8μg的溶液，作为供试品溶液。
另精密称取对照品28mg，置200ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取上述两种溶液各50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每片溶出量，限度分别为标示量的80%或75%，应符合规定。
非洛地平片说明书
非洛地平片说明书非洛地平片(联环尔定)用于轻、中度原发性高血压的治疗。
下面是店铺整理的非洛地平片说明书，欢迎阅读。
非洛地平片商品介绍通用名：非洛地平片生产厂家: 江苏联环药业股份有限公司批准文号：国药准字H10970111药品规格：2.5mg*24片药品价格：￥10元非洛地平片说明书【通用名称】非洛地平片【商品名称】非洛地平片(联环尔定)【英文名称】FelodipineTablets【拼音全码】FeiLuoDiPingPian(LianHuanErDing)【主要成份】非洛地平片(联环尔定)活性成份为非洛地平。
化学名：(±)-2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25【性状】非洛地平片(联环尔定)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于轻、中度原发性高血压的治疗。
【规格型号】2.5mg*24s【用法用量】口服起始剂量2.5mg(1片)，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】非洛地平片(联环尔定)和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，这些反应是暂时的，应用时间延长后消失。
非洛地平片(联环尔定)与其它二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。
另也可见皮疹、瘙痒。
【禁忌】孕妇及对非洛地平片(联环尔定)过敏者禁用。
【注意事项】非洛地平片(联环尔定)在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。
药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。
如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。
如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血流量。
如上述措施仍不见效时，可给予以α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。
非洛地平全套杂质汇总
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非洛地平EP杂质6 Felodipine Impurity 6 138279-32-0
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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Felodipine
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扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
非洛地平EP杂质B
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Impurity B）
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非洛地平EP杂质C
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非洛地平片[发明专利]
![非洛地平片[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/75d36ffc0b4e767f5bcfce8c.png)
专利名称：非洛地平片
专利类型：发明专利
发明人：秦雄剑,贺曾佑,周良胜,于厚存申请号：CN201010257698.7
申请日：20100820
公开号：CN102370625A
公开日：
20120314
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种非洛地平片，其包含非洛地平和稳定剂。
其中，所述稳定剂为维生素C棕榈酸酯、d-α-生育酚醋酸酯、盐酸半胱氨酸、愈疮木酚甘油醚或其任意组合。
本发明所述非洛地平片，在药品使用有效期内杂质含量不发生明显增加，保持杂质总量和单个杂质在较低水平。
申请人：江苏联环药业股份有限公司
地址：225009 江苏省扬州市文峰路21号
国籍：CN
代理机构：北京连和连知识产权代理有限公司
代理人：贺小明
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非洛地平成品中杂质的分析和合成
非洛地平成品中杂质的分析和合成
徐云根;华维一;赵金慧;陈玉英;杨清华
【期刊名称】《中国药科大学学报》
【年(卷),期】1995(26)2
【摘要】根据非洛地平高效液相色谱的信息，利用气相色谱－质谱法，初步确定
非洛地平成品中的两个杂质可能为同系物４－（２，３－二氯苯基）－１，４－二氢－２，６－二甲基－３，５－吡啶二羧酸甲酯（Ⅰ）和４－（２，３－二氯苯基）－１，４－二氢－２，６－二甲基－３，５－吡啶二羧酸乙酯（Ⅱ）；并用化学方法合成了化合物（Ⅰ）和（Ⅱ），再经ＨＰＬＣ测定，通过比较它们之间的保留时间，进一步确证了非洛地平成品中的两个杂质分别为化合物（Ⅰ）和（Ⅱ）。
【总页数】3页(P65-67)
【关键词】非洛地平;高效液相色谱;杂质;钙拮抗剂
【作者】徐云根;华维一;赵金慧;陈玉英;杨清华
【作者单位】中国药科大学药物化学研究室
【正文语种】中文
【中图分类】R972.4
【相关文献】
1.非洛地平原药中相关杂质的合成 [J], 吴丕业;查高峰;戴鹏;赖小燕;刘威
2.非洛地平和磷酸奥司他韦中相关杂质的合成 [J], 刘秀香;赵冉
3.己内酰胺成品中的杂质及其形成分析 [J], 夏碧波;姜雨土;蓝淼东;朱杰;付文英
4.己二酸成品中微量固体杂质的分析与改进措施 [J], 卢庆平
5.针对聚氯乙烯成品中杂质粒子产生原因的分析 [J], 王锐聪
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化学方法鉴别非洛地平
化学方法鉴别非洛地平1. 通过红外光谱分析，可以鉴别非洛地平与其他化学物质的结构差异。
2. 通过热分析技术，可以检测非洛地平的热性质，以进行鉴别。
3. 液相色谱法可以用于非洛地平的定量和鉴别分析。
4. 通过核磁共振技术，可以对非洛地平的分子结构进行详细分析和鉴别。
5. 质谱法可以用于确定非洛地平的分子量和分子结构，从而进行鉴别。
6. 离子色谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。
7. 通过紫外-可见光谱法，可以鉴别非洛地平的吸收特征，进行定性和定量分析。
8. 微量元素分析技术可以作为鉴别非洛地平的一种手段。
9. 微波消解-原子吸收光谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。
10. 电化学分析技术可以用于非洛地平的电化学性质分析和鉴别。
11. 通过比色法可以对非洛地平进行颜色反应鉴别。
12. 燃烧分析可以用于非洛地平的元素分析和鉴别。
13. 通过毛细管电泳技术，可以对非洛地平进行分离分析和鉴别。
14. X射线衍射技术可以用于非洛地平的晶体结构分析和鉴别。
15. 脉冲放电等离子体发射光谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。
16. 通过色谱-质谱联用技术，可以对非洛地平进行定性和定量分析，并进行鉴别。
17. 电喷雾质谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。
18. 通过核素示踪技术可以对非洛地平进行标记和鉴别。
19. 通过气相色谱技术可以对非洛地平进行分离和鉴别。
20. 通过元素化学分析技术可以用于非洛地平的元素含量分析和鉴别。
21. 通过光声光谱技术可以对非洛地平进行物理性质分析和鉴别。
22. 石英管原子吸收光谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。
23. 通过荧光光谱法可以对非洛地平的荧光特性进行分析和鉴别。
24. 离子迁移谱技术可以用于非洛地平的分析和鉴别。
25. 通过质子核磁共振技术可以对非洛地平的质子信号进行分析和鉴别。
26. 通过表面增强拉曼光谱技术可以对非洛地平进行表面分析和鉴别。
27. 聚焦离子束技术可以用于非洛地平的分析和鉴别。