-血液制品的新品种及其临床应用
临床常用血液制品的种类及输注方法讲义
血浆
（一）品种 血浆有2种：新鲜冰冻血浆（FFP）和普通冰冻血浆（FP）。 1、FFP （1）特点：除了含有血浆蛋白外，还含有全部凝血因子，特别
激发血栓形成的危险。 3、重症婴幼儿、年老体弱者或心肾功能不全
者、血容量正常的严重慢性贫血患者禁用或慎 用。
（五）输注要求
1、静脉输注 生理盐水前后输注。 2、输血前检查 必须作血型鉴定，无需交叉配血试验，
同型相输，输血器材符合质量标准，用5号以上头皮 针。 3、注意事项 ①输注前肉眼观察应为半黄色的半透明 液体，如发现颜色异常或有凝块不能输入。 ②融化后 的血浆应尽快应用，如未及时应用可放入4℃冰箱内 暂时保存，但不得超过24小时，更不可再冰冻保存。
特殊血袋保存7d，快速冰冻低温（-80度以下）保存1 年以上，但止血效果只有新鲜血小板的55%左右。
（二）适应证
1、血小板生成障碍引起的血小板减少、如白 血病、再障、淋巴瘤、恶性肿瘤大剂量花疗或 放疗后。
2、血小板功能异常，如巨大血小板综合征、 血小板无力症、血小板型血管性假性血友病。
3、大出血，血小板消耗过多。 4、大量输注库存血后，血小板稀释性减少。 5、血小板计数＜20*10 9/L时。
红细胞
1、浓缩红细胞（RCC）制备时去掉原血浆后 剩 下 的 红 细 胞 就 是 浓 缩 红 细 胞 ， 1U （ 200ML 全 血 制 成 ） 浓 缩 红 细 胞 体 积 （120+-12）ML，比容0.70-0.80。特点： ①与全血具有同样携氧能力，而容量仅为全 血的一半，可减少循环超负荷危险；②减少 了血浆中钾、钠、氨、乳酸和构橼酸含量， 适用于心、肝、肾等疾病患者输用；③减少 了由血浆引起的发热、过敏反应等
血液制品的种类
血液制品的种类血液制品是指以血液或血液制品组件作为原料，经特定技术加工而制成的用于挽救生命的各类生物制品。
它能够直接用于临床治疗，是挽救生命的重要手段。
下面，小编带你一起了解血液制品的种类。
一、单元血液制品1、血浆：由未脱水血浆液悬液经过精选、稀释、滤过后加工而成，用于缺血性休克和凝血功能紊乱等急性贫血、凝血功能紊乱和凝血异常手术患者的治疗。
2、血小板：从大量捐赠的新鲜冰冻血浆中提取出来，再经不同加工工艺制成，具有较强的凝血功能，主要用于治疗出血和凝血功能缺损的疾病。
3、血浆制剂：是由血浆中分离出来的单一成分，包括血清白蛋白、收集因子等，可以用于治疗大量出血，重大创伤后凝血功能障碍等。
4、血红蛋白：通过细胞降解从血浆中提取出来，用于治疗急慢性贫血等疾病，促进机体新陈代谢，提高抵抗能力。
1、血液组织混合物：又称综合血液制品，是由全血（浆液+红细胞）经过冷冻或适当脱水后制成的单一制剂，用于治疗缺血性休克和大病初期的贫血重度以及重大出血性休克。
2、血小板浓缩液：是从新鲜冰冻的血浆中提取出来的单元血液制剂，可以对血浆中的血小板碱性蛋白（碱性磷酸酶和溶血素）进行浓缩，用于出血性休克、坏死性创伤等重症患者，以及重大、持久性出血患者的治疗。
3、嗜血球悬液：是从新鲜冰冻血浆中提取出来的血液制剂，用于治疗大量出血，凝血功能紊乱，多血管破裂性休克，胎盘早剥等情况。
4、免疫血清：是一种由捐赠的血浆制成的复合血液制品，可用于治疗或预防各种病原体感染、血液中抗原浓度偏低等。
综上所述，血液制品主要有单元血液制品，比如血浆、血小板、血浆制剂和血红蛋白；也有复合血液制品，比如血液组织混合物、血小板浓缩液、嗜血球悬液和免疫血清。
它们在挽救生命中起着重要作用。
合理使用血液及制品规范
合理使用血液及制品规范The manuscript was revised on the evening of 2021合理使用血液及制品规范为加强血液制品的管理，规范临床用药，节约医疗资源，减少血液制品中可能存在的艾滋病、肝炎病毒等对病人造成的危害，对我院使用的血液制品如人血白蛋白、人免疫球蛋白、纤维蛋白原、凝血酶原复合物等作如下规范。
一、临床应用范围1．人血白蛋白临床应用范围使用的目的是增加血容量、血浆蛋白和维持血浆胶体渗透压，主要用于失血、创伤、烧伤等引起的休克；脑水肿及大脑损伤所致的颅内压增高（严重）；防治低蛋白血症及肝硬化；肾病引起的水肿或腹水；新生儿高胆红素血症。
不适用于营养补充、提高免疫力、单纯维持血浆白蛋白的浓度以及作为代替全血，与红细胞浓缩液合并使用等。
2．人免疫球蛋白临床应用范围人免疫球蛋白含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外其独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。
经静脉输注后，能迅速提高患者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
主要用于：1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
3．纤维蛋白原临床应用范围正常血浆纤维蛋白原含量约1600~4000mg/L。
当纤维蛋白原减少或缺乏时，凝血酶凝固时间延长，血液不易凝固。
输入纤维蛋白原可帮助止血。
临床血浆纤维蛋白原有效止血浓度约500~1000mg/L。
纤维蛋白原主要用于（1）遗传性纤维蛋白原减少症，主要包括遗传性异常纤维蛋白原血症及遗传性纤维蛋白原减少或缺乏症。
（2）获得性纤维蛋白原减少症，主要见于严重肝脏损害所致纤维蛋白原合成不足及局部或弥散性血管内凝血导致纤维蛋白原消耗量增加。
原则上限用于纤维蛋白原低于2g/L时。
知乎 常用血液制品种类和用途
常用血液制品种类和用途
血液制品是从血液中提取、分离或制备出来的具有特定功能的治疗性物质。
以下是一些常见的血液制品以及它们的主要用途：
1.红细胞悬液：含有红细胞的血液制品，通常用于输血治疗，
补充失血或红细胞不足的情况。
2.血小板悬液：含有血小板的血液制品，用于治疗血小板减
少症和凝血功能障碍，促进止血。
3.新鲜冷冻血浆：从新鲜全血中分离出来的血浆，用于补充
凝血因子、补体和抗体，治疗凝血异常、免疫缺陷和自身
免疫性疾病等。
4.凝血因子浓缩物：从血浆中提取、纯化的凝血因子，用于
治疗凝血因子缺乏症、血友病和其他凝血障碍。
5.人免疫球蛋白：从多个捐献者的血浆中提取、纯化的免疫
球蛋白，用于治疗免疫缺陷病、自身免疫疾病和其他免疫
相关疾病。
6.白蛋白制剂：从血浆中提取、纯化的白蛋白，用于补充严
重脱水、蛋白质缺乏和低蛋白血症等。
7.过滤白细胞悬液：通过过滤和分离血浆中的白细胞，减少
对宿主免疫系统的影响，用于预防输血反应和移植排斥反
应。
这些血液制品是根据血液成分的不同特点而制备的，每种制品都有其特定的用途和功能。
它们在临床医学中起着重要的作用，
用以治疗各种血液疾病、凝血异常和免疫缺陷等病症。
血液制品的种类和用途
一、人血白蛋白（ Human Albumin）
▪ 血浆中含量最高的是白蛋白，每100ml血浆中约含有白蛋 白 5.5克，约占血浆蛋白含量的一半以上。
▪ 白蛋白的分子量为66kDs，其分子呈椭圆形，较对称的球 状结构，是由一条单肽链盘曲形成，链内有17个二硫键交 叉连接，因此白蛋白的稳定性很好。
▪ 由于组成白蛋白的氨基酸中，有许多是亲水性的，所以白 蛋白是一个极易溶于水的极性分子，在正常的生理条件下带 负电荷。
▪ 白蛋白由肝脏合成。每个肝细胞每秒钟合成约7000个白蛋 白分子。健康人每天可以合成约15克的白蛋白。
白蛋白的主要作用：（理论）
维持渗透压。1克白蛋白产生的渗透压相当于20ml血浆 或40ml全血，它能调节体内由胶体渗透压紊乱引起的功 能障碍，如水肿、腹水等。
▪ 原发性免疫缺陷症：以B-细胞发育或功能异常者约 占50~70%，骨髓造血干细胞缺损所致严重联合免疫 缺陷（T-细胞，B-细胞联合缺陷）占10~25%。性联 低免疫球蛋白血症系母亲X染色体携带缺陷基因传给 儿子，患儿反复发作结膜，咽部，皮肤，中耳，气 管和肺部化脓性感染。
▪ 继发性免疫缺陷 症：儿童爱滋病、严重感染的外科 病人、心血管体外循环外科手术（3天内IgG均有明 显下降，输注IVIG配合抗生素治疗系最佳选择，尤 其对多种抗生素过敏或有反应者）、早产儿败血症 、 感染性疾病 （反复呼吸道感染和经常性腹泻 、巨 细胞病毒性肝炎 、流行性乙型脑炎、长期发热，淋 巴结肿大，肝脾肿大、柯萨奇病毒性心肌炎 ）
▪ 其他：原发性癫痫 、哮喘，毛细支气管炎 。
3.特异性免疫球蛋白制剂：
是针对某些病源微生物具有高效价抗体的血浆制备的特异性 高效价免疫球蛋白制剂。
制备此种制剂所用的原料血浆，与制备普通的免疫球蛋白制 剂所需的血浆不同。这些血浆必须经过严格的筛选，挑选出 具有高效价的血浆用于制备成特异性免疫球蛋白。
中国血液制品发展与临床应用蓝皮书
中国血液制品发展与临床应用蓝皮书中国血液制品发展与临床应用蓝皮书近年来，中国的血液制品行业快速发展，对临床医学起到了重要的支持作用。
血液制品是由人体血液经过分离、纯化、加工等一系列技术过程制成的药物，包括红细胞制品、血小板制品、凝血因子制品以及免疫制品等。
随着生物技术的不断发展，血液制品的研发和临床应用呈现出日益多样化和个体化的趋势。
首先，中国血液制品的发展得益于技术创新和规范管理的不断推进。
近年来，中国在血液制品研发方面取得了突破性进展，技术上已能够生产出高纯度、高效力的血液制品，如重组凝血因子、重组红细胞生长因子等，这些产品的推出填补了我国在血液制品领域的技术空白。
此外，中国也加大了对血液制品生产和使用环节的监管力度，制定了一系列严格的管理规范和标准，保障了血液制品的质量和安全。
其次，中国血液制品的临床应用不断拓展，为临床医学提供了更多的治疗手段。
血液制品在临床上的应用非常广泛，涉及贫血、凝血功能障碍、免疫缺陷等多个领域。
例如，红细胞制品可以用于治疗贫血，血小板制品可以用于治疗血小板减少症，凝血因子制品可以用于治疗凝血功能障碍疾病等。
同时，血液制品还可以作为一种生物制剂，用于细胞治疗、基因治疗等新兴领域。
临床应用的拓展不仅提高了治疗效果，也极大地改善了患者的生活质量。
然而，中国血液制品发展仍面临一些挑战和问题。
首先，血液制品的供需不平衡是一个突出的问题。
我国的血液制品生产能力还不足以满足患者的需求，供需矛盾比较突出。
其次，血液制品的价格较高，给一些患者造成了经济负担。
此外，血液制品的安全问题也需要重视，尽管中国加大了对血液制品的监管力度，但仍有一些安全隐患存在。
最后，血液制品的研发仍相对滞后，与国际先进水平相比有差距，需要加强研发力量，提高自主创新能力。
针对上述问题，可以采取一系列措施促进中国血液制品的发展与临床应用。
首先，加强基础研究，提高血液制品的纯度和效力。
其次，加强对血液制品供应的规划与管理，提高供应能力，减少供需矛盾。
血液制品
用于乙型肝炎的 预防
血液制品生产商血源从何而来 ？
我国在2006年4月11日，卫生部会同国家食品药品监督管 理局等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方 案》，该方案规定，将原来由县级卫生行政部门设置的单 采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，血浆站与血液 制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。简单来说，就 是血浆站归血液制品生产企业所有，自行采浆，国家有关 部门执行监督职能。红十字会没有任何权利向血液制品生 产企业出售血浆。
血液制品
生物工程二班 于滢
14674030
血液制品的定义
血液制品：由健康人的血浆或特异免疫人血浆分 离，提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或 血细胞组分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、 人凝血因子（天然或重组的）、红细胞浓缩物等， 用于诊断、治疗或被动免疫预防。
血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血 液为原料，采用生物学血液制品工艺或分离纯化 技术制备的生物活性制剂。
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标。
血液制品的优点
血液制品是在临床输血的基础上发展起 来 的，它通过将血浆中的有效组分分离 出来并用于治疗，较好地解决了全血不 易运输和大量长期贮存中的问题中的问 题。
血液制品的安全性
制备血液制品的原料是人的血浆，因而通过 血液传播的病原体，特别是某些病毒，如乙 肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）、艾滋病 病毒（HIV）等对血液制剂的污染，是影响血 液制剂安全性的主要原因。
血液制品是提取血浆中成分制造的，来源是单采浆站，由 供浆员有偿提供。无偿献血全部用于临床医疗，绝对禁止 用于血液制品生产。如果发现把无偿献血的血液用于生产， 可以向卫生部举保报。
临床常用血液制品的种类及输注方法
临床常用血液制品的种类及输注方法血液制品是一种可以治疗和预防临床血液疾病的医疗药品。
它们是从献血者的血液中提取、分离、制备而成的。
在临床实践中，常用的血液制品包括红细胞悬液、血小板悬液、新鲜冰冻血浆、凝血因子浓缩剂和人血白蛋白等。
本文将详细介绍这些常用血液制品的种类及其输注方法。
一、红细胞悬液红细胞悬液是一种含有红细胞的血液制品，用于改善贫血患者的血液氧运输能力。
它通常由新鲜献血提供，通过离心分离红细胞，再添加适量的生理盐水或葡萄糖溶液进行稀释，最后进行灭菌和保存。
输注红细胞悬液时，需要注意确认病人的血型和配型是否匹配，以避免输注不合适的血型引发输血反应。
二、血小板悬液血小板悬液主要用于治疗血小板减少性出血、血小板功能障碍等疾病。
它可以通过血小板浓缩和血小板血浆分离而制备而成。
输注血小板悬液时，一般使用血浆呈黄色、透明的包装袋，注意避免剧烈摇晃，以防止血小板受损。
三、新鲜冰冻血浆新鲜冰冻血浆是从新鲜全血中提取并在冷冻保存后制备的一种血液制品。
它含有丰富的凝血因子，可用于急性出血、凝血因子缺乏等临床情况。
输注新鲜冰冻血浆前需要解冻，并在输注前进行冷沉淀清除。
为确保安全，输注时需注意过敏反应的可能性。
四、凝血因子浓缩剂凝血因子浓缩剂是从血浆中提取并制备的一种含有凝血因子的血液制品。
它可用于治疗凝血因子缺乏引起的出血性疾病。
在输注凝血因子浓缩剂前，需要明确病人凝血因子的缺乏类型，以确定使用的浓缩剂种类，并仔细检查过敏史和补充其他辅助治疗手段。
五、人血白蛋白人血白蛋白是一种提取自血浆中的蛋白质制品，具有维持血容量、调节血浆渗透压和增加细胞外液等作用。
它广泛应用于烧伤、感染、手术和创伤等情况下的血容量不足或血浆蛋白减少。
输注人血白蛋白时，需注意其浓度和输注速度，以避免不必要的副作用和风险。
综上所述，临床常用的血液制品有红细胞悬液、血小板悬液、新鲜冰冻血浆、凝血因子浓缩剂和人血白蛋白。
在进行输注时，需密切关注患者的病情、血型配型、过敏史等因素，并根据具体情况选择合适的输注方式和速度。
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血液制品的新品种及其临床应用
杨向有（山西康宝生物制品股份有限公司046011）
血浆蛋白质是血浆中含量最多、成分复杂。
目前仅已分离出近于纯品者就有200多种。
近年来有许多新技术用于研究蛋白质，有助于疾病的诊断、治疗。
现在就有待开发的品种作一简单介绍：
（一）α1-抗胰蛋白酶
α1-抗胰蛋白酶（α1-antitrypsin,α1AT或AAT）分子量为51kD，pI值4.8，含糖10%～12%；在醋酸纤维素薄膜电泳中位于α1区带，是这一区带的主要组分。
生理功能：是蛋白酶的抑制物，占血清中抑制蛋白酶活力的90%左右。
AAT 的抑制作用有明显的pH依赖性，最大活力处于中性和弱碱性，当pH4.5时活
性基本丧失。
AAT具有多种遗传表型，迄今已分离鉴定的有33种AAT等位基因，其中
最多见的是PiMM型，占人群的95%以上；另外还有两种蛋白称为Z型和S型，可表现为以下遗传分型：PiZZ、PiSS、PiSZ、PiMZ、PiMS。
以MM型的蛋白酶
抑制能力作为100%，ZZ型的相对活力仅为15%、SS为60%、MZ为57%、MS为80%，其他则无活性。
临床意义：①AAT缺陷：ZZ型、SS型甚至MS表型常伴有早年（20～30岁）出现的肺气肿。
低血浆AAT还可发现于胎儿呼吸窘迫综合征。
ZZ表型
可引起肝细胞损害。
②急性时相反应时AAT增加。
（二）α1-酸性糖蛋白
血清类粘蛋白的主要部分就是α1-酸性糖蛋白（α1-acid
glycoprotein ，AAG）。
AAG分子量近40kD，含糖约45%，包括等分子的已糖、已糖胺和唾液酸，pI为2.7～3.5。
AAG是主要的急性时相反应蛋白，在急性炎症时增高，与免疫防御功能有关。
临床意义：①AAG目前主要作为急性时相反应的指标， AAG增高是活动性溃疡性结肠炎最可靠的指标之一。
②糖皮质激素增加，可引起AAG升高。
③在营养不良、严重肝损害、肾病综合征以及胃肠道疾病致蛋白严重丢失等情况下AAG降低。
④雌激素使AAG降低。
（三）结合珠蛋白
结合珠蛋白（haptoglobin，Hp）在醋纤膜电泳及琼脂糖凝胶电泳中位于α2区带。
Hp的主要功能是能与红细胞中释放出的游离血红蛋白结合，每分子Hp可结合两分子Hb。
Hp可以防止Hb从肾丢失而为机体有效地保留铁，并能避免Hb 对肾脏的损伤。
临床意义：①溶血性疾病如溶血性贫血、输血反应、疟疾时Hp含量明显下降。
Hp参考值范围较宽，因此一次测定的价值不大，连续观察可用于监测急性时相反应和溶血是否处于进行状态。
②当烧伤和肾病综合征引起大量清蛋白丢失的情况下，血Hp常明显增加，此时属于急性时相反应时的Hp增加；③在严重肝病患者Hp合成降低。
（四）α2-巨球蛋白
α2巨球蛋白（α2-macroglobulin,α2MG或AMG）分子量约为715kD，含糖量约8%，由4个亚单位组成，是血浆中分子量最大的蛋白质。
α2MG是由肝细胞与单核吞噬细胞系统合成，半寿期约5天。
α2MG的主要特性是能与多种离子和分子结合，特别是能与蛋白水解酶如纤维蛋白溶酶、胃蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶及组织蛋白酶D结合而影响这些酶的活性。
α2MG可起到有选择地保护某些蛋白酶活性的作用。
临床意义：低清蛋白血症，尤其是肾病综合征时，α2MG含量可显著增高，可能系一种代偿机制以保持血浆胶体渗透压。
α2MG不属于急性时相反应蛋白。
（五）铜蓝蛋白
铜蓝蛋白（ceruloplasmin,Cp）是一种含铜的α2球蛋白，由1046个氨基酸组成的单链多肽，每分子含6～8个铜原子，由于含铜而呈蓝色，含糖约8-9.5%，肽链和碳水化合物总分子量平均为132kD。
95%的血清铜存在于Cp中，另5%呈可扩散状态。
在血循环中Cp可视为铜的没有毒性的代谢库。
Cp的主要生理功能与氧化还原反应有关。
Cp具有铁氧化酶作用，能将Fe2+氧化为Fe3+，Fe+3再结合到转铁蛋白上，使铁不具毒性。
Cp的生理功能还有抑制膜脂质氧化的作用。
临床意义：协助Wilson病的诊断。
Cp也属于一种急性时相反应蛋白，在感染、创伤和肿瘤时血浆浓度增加。
但在营养不良、严重肝病及肾病综合征时往往下降。
（六）转铁蛋白
转铁蛋白（transferrin，TRF）分子量约79.5kD，为单链糖蛋白，含糖量约6%,电泳位置在β区带，等电点5.5～5.9。
TRF主要由肝细胞合成，半寿期为7天。
TRF能可逆地结合多价阳离子，包括铁、铜、锌、钴等，每一分子TRF可结合两个三价铁原子。
血浆中TRF的浓度受食物铁供应的影响，机体在缺铁状态时，血浆TRF浓度上升，经铁剂有效治疗后恢复到正常水平。
临床意义：
（1）用于贫血的鉴别诊断。
（2）TRF在急性时相反应中含量往往降低。
因此在炎症、恶性病变时常随着清蛋白、前清蛋白同时下降。
（3）作为营养状态的一项指标，在营养不良及慢性肝脏疾病时下降。
（七）C-反应蛋白
C-反应蛋白（C-reactive protein,CRP）由肝细胞所合成，含5个多肽链亚单位，非共价地结合为盘形多聚体。
分子量为115～140kD。
电泳分布在慢γ区带，有时可以延伸到β区带。
CRP不仅结合多种细胞、真菌及原虫等体内的多糖物质，在钙离子存在下，还可以结合卵磷脂和核酸。
CRP可以引发对侵入细胞的免疫调理作用和吞噬作用，结合后的复合体具有对补体系统的激活作用，表现炎症反应。
临床意义：CRP是第一个被认识的急性时相反应蛋白，血浆中CRP浓度在急性心肌梗死、创伤、感染、炎症、外科手术、肿癌浸润时迅速显著地增高，可达正常水平的2000倍。
CRP是非特异性指标，主要用于结合临床病史监测疾病。