国内保健食品申报样板
1保健食品经营企业登记申报资料模板

济南市历下区保健食品经营企业登记申报表登记申请人(签章)济南市食品药品监督管理局历下区分局监制(注;加盖申请企业公章,无公章的需法定代表人/负责人摁手印)保健食品经营登记表注:1.*变更包括变更经营地址、负责人、法定代表人、名称等,应提交出资人共同签字(盖章)的变更决议或决定;2.提交的申请材料、证件应为原件,如需提交复印件的,应当在复印件上注明与原件一致,并由申请人或委托代理人签字(盖章);3.提交的申请材料、证件复印件应当使用A4纸,左侧装订,一式两份。
《企业名称预先核准通知书》复印件或《营业执照》复印件相关人员身份证复印件法定代表人身份证复印件负责人身份证复印件食品安全管理人员身份证复印件授权委托书济南市食品药品监督管理局历下区分局:兹委托本单位员工,,(身份证号 ),前往贵局全权办理保健食品经营企业登记相关事项。
特此授权山东XXXXXXX生物科技有限公司年月日(注:盖章或签字)附: 1、山东XXXXXXX生物科技有限公司法定代表人身份证复印件2、被授权人身份证复印件授权人联系方式:传真/电话:经营场所合法使用证明复印件(房产证、建筑许可证或租房协议等)注:1、房权证复印件(没有房产证的提供有效的房产证明原件及复印件),如果不是自有产权房,还需提供租房协议复印件原件及复印件,原件审核后返还。
2、确实无法提交产权证明的,属城镇房屋的提交竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件;城中村无法提供上述相关证明的,可由村(居)委会出具房屋权属证明;属农村房屋的提交经营场所所在地村委会出具的相关证明山东XXXXXX科技有限公司经营地址方位图西北东南经营地址:济南XXXXXXXXXXXXXXXX经营场所和仓库总平面图北西东南经营地址:济南市XXXXXXXXXXXXX经营场所:面积XXXXXXXXX16m8m经营设备(设施)清单保健食品从业人员健康检查名单注:提供从业人员健康证原件及复印件,原件审核后返还。
保健食品注册申请表

国产保健食品注册申请表产品名称申请人填表日期年月日国家市场监督管理总局制填表说明1.本表申报内容及所附资料均须打印。
2.本表申报内容应填写规范、完整、清楚,不得涂改。
3.填写此表前,请认真阅读有关法规,按申报要求进行填写。
4.表中注册申请人名称、地址应与注册申请人主体登记证明文件载明的相应内容完全一致。
申报的保健功能应与《保健食品功能目录》名称一致。
5.表中联系人、联系方式等,是保健食品审评审批部门开展审评意见通知书和保健食品注册证书发放以及现场核查等工作的主要联系方式。
为确保注册申请人能及时收到产品注册审评审批相关意见反馈,表中联系人、联系方式等发生变化的,注册申请人应及时向受理机构提出变更申请,受理机构应及时对相关信息进行更新。
进口保健食品注册申请表产品中文名称申请人填表日期年月日国家市场监督管理总局制填表说明1.本表申报内容及所附资料均须打印。
2.本表申报内容应填写规范、完整、清楚,不得涂改。
3.填写此表前,请认真阅读有关法规,按申报要求进行填写。
4.表中注册申请人为产品所有权的拥有者,生产企业为产品的实际生产者。
申报产品如由注册申请人自行生产,表中生产企业应与注册申请人相同;如由注册申请人委托境外其他企业生产,生产企业则为受注册申请人委托实际生产该产品的企业。
5.表中注册申请人(生产企业)名称、地址应与注册申请人主体登记证明文件等载明的相应内容完全一致。
申报的保健功能应与《保健食品功能目录》名称一致。
6.表中联系人、联系方式等,是保健食品审评审批部门开展审评意见通知书和保健食品注册证书发放以及现场核查等工作的主要联系方式。
为确保注册申请人能及时收到产品注册审评审批相关意见反馈,表中联系人、联系方式等发生变化的,注册申请人应及时向受理机构提出变更申请,受理机构应及时对相关信息进行更新。
国产保健食品延续注册申请表产品名称申请人填表日期年月日国家市场监督管理总局制填表说明1.本表申报内容及所附资料均须打印。
保健食品申请书

保健食品申请书
尊敬的审批部门:
我是来自健康食品公司的代表,我们很高兴向贵部门提交一份
关于我们新研发的保健食品申请书。
我们公司一直致力于研发和生
产高质量、安全、有效的保健食品,以满足消费者对健康和营养的
需求。
我们新研发的保健食品是一种天然成分配制而成的营养补充品,经过多次临床试验和科学验证,证实具有提高免疫力、改善睡眠、
增强体力等功能。
该产品采用了最新的生产工艺和技术,确保了产
品的纯度和安全性,符合国家相关标准和规定。
我们的保健食品已经在市场上取得了一定的销售成绩,受到了
消费者的一致好评。
我们相信,通过贵部门的审批和支持,我们的
产品将能够更好地满足市场需求,为消费者带来更多的健康福祉。
在此,我们诚恳地希望贵部门能够审批通过我们的保健食品申请,让我们的产品能够更快地进入市场,为更多的消费者带来健康
和幸福。
我们将严格遵守相关法规和标准,确保产品的质量和安全,
为消费者提供更好的保健食品。
最后,我们衷心感谢贵部门对我们申请的关注和支持,期待着与贵部门的合作,共同推动保健食品行业的健康发展。
谢谢!
此致。
健康食品公司代表敬上。
保健食品申请书

保健食品申请书
尊敬的评审委员会:
我们是一家专注于研发和生产保健食品的公司,致力于为消费者提供高质量、安全、有效的保健产品。
我们在市场上已经建立了良好的声誉,并且得到了消费者的信赖和认可。
我们希望能够向您申请新产品的上市许可,以便我们的产品能够更好地满足消费者的需求。
我们的研发团队由经验丰富的营养学家、药剂师和食品科学家组成,他们致力于研究和开发创新的保健食品配方。
我们的生产工艺符合国家卫生标准,确保产品的质量和安全性。
我们的产品经过严格的临床试验和实验室测试,证明其在提升健康、增强免疫力、改善体质等方面具有显著的效果。
我们的申请产品是一款针对中老年人群体的保健食品,主要成分包括天然植物提取物、维生素、矿物质等营养成分,能够帮助补充营养、提高免疫力、改善睡眠质量、缓解关节疼痛等。
我们相信这款产品将会成为中老年人群体的理想选择,帮助他们保持健康、活力和幸福。
我们承诺将严格按照国家相关法规和标准进行生产和销售,确
保产品的质量和安全性。
我们也愿意接受评审委员会的监督和指导,不断改进和提升产品的品质和效果。
我们希望评审委员会能够审慎考虑我们的申请,批准我们的产
品上市许可,让更多的消费者受益于我们的保健食品。
我们相信我
们的产品将会为消费者带来健康和幸福,也将为社会健康事业做出
贡献。
谢谢您对我们申请的关注和支持!
此致。
敬礼。
XXX 公司代表。
日期,XXXX年XX月XX日。
保健品的申报案例

1、剂型:口服固体制剂2、审评意见:原料提取过程中用到了胰蛋白酶,不在GB2760范围之内3、解决办法4、审评结果:不予批准5、分析讨论承接前面人留下的资料,继续整理,但没有考虑到这点。
其一、生产过程中采用的是胰蛋白酶酶解;其二、工艺过程中有灭酶流程。
GB2760每年都有增补,胰蛋白酶今年年底有可能增补进去,但是目前结果就是不予批准。
教训:前期立项工作须做到位,工艺流程中的每一步都需要慎重考虑;中途参与,须做好详细交接工作,认真考虑每个细节。
案例二1、一个辅助降血糖的胶囊剂,配方中用到吡啶甲酸铬,其单位应该是mg,结果误写成g,被毙掉了。
配方问题,绝对是不含糊的问题,哪怕是笔误。
这类错误,我认为是主观错误,真的不能犯,否则,就太不负责任了!我这个态度,不是说,我们不容忍犯类似笔误的错误,只是,在这个环境下,犯这样的错误,要付出太大的代价!2、同样是配方的问题,一个品种,配方中有芦荟,用量超标,被毙掉了。
最新规定:芦荟每日食用量,按干品计,为2g;用于保健食品的芦荟只能是好望角芦荟或库拉索芦荟,其他的就按新原料管理了。
3、一个以灵芝入药的膏滋,工艺中说,用60%乙醇提取灵芝的脂溶性成分。
专家就此大动干戈,一定要说明,用60%乙醇提取灵芝脂溶性成分的合理性;查了大量文献,都说灵芝脂溶性成分用高浓度乙醇(95%)提取,仅有个别专利提及用60%乙醇提取。
欢欣鼓舞的把这个消息拿去咨询专家,专家说,专利报道的不算数,必须是科学文献。
虽然是半路接的活,但问题总要有人面对。
最后,从安全生产、产品功效等几个方面,才把这个问题说圆了。
教训,工艺设计的合理性,应该是我们专业人员始终注重的,即使我们现在面对的是保健食品,也要用专业素质、专业态度来对待。
4、还是工艺的问题,一个软胶囊,洗丸,用乙醇洗两次,第一次用95%乙醇,第二次用75%乙醇,还煞有介事地说,第二次不仅是洗丸,还是对胶丸的一次消毒。
专家立马翻脸,要补充说明二次洗丸的依据。
保健食品申报材料范本

保健食品经营企业申报材料企业名称:唐山市路南沃土佳食品店联系人:夏丽媛联系电话:150********申报日期:2015年11月9日目录1《河北省保健食品经营企业审核申请表》2工商行政管理部门出具的企业名称预先核准书或营业执照复印件;(药店另附药品经营许可证正、副本复印件)3法定代表人/负责人(业主)身份证复印件;4从业人员健康合格证;5保健食品安全管理组织机构图6经营场所房产证明及租房协议复印件;7经营场所周围25米环境图8经营场所及库房平面布局图;9保健食品安全管理制度目录10保健食品采购、贮藏、运输、和销售过程中安全控制设备、措施材料河北省保健食品经营企业审核申请表申请企业(签章)河北省食品药品监督管理局制填表须知1、签署文件和填表前,申请企业应当详细阅读相关的法律法规、规范和标准,确知其享有的权利和应承担的义务.2、申请企业在填写企业名称时,应使用工商部门依法核准的名称全称。
3、本表申报内容及所有申报资料均需打印,一式两份.申请表内容填写应完整、清楚、不得涂改,不需申明的事项请注明“无”,不得空项;所附资料应使用A4规格纸张,建议中文使用四号字,英文使用12号字,所有外文均应译为规范中文;逐页加盖企业公章(或骑缝章)。
4、需要申请人提交的所有资料目录及要求,由受理窗口随申请表一并发给申请人。
保健食品安全管理制度目录一、采购制度二、贮存制度三、销售制度四、售后服务制度五、经营场所卫生管理制度六、仓库卫生管理制度七、人员健康管理制度八、人员培训制度保健食品安全管理制度一采购制度1根据“按需购进,择优选购”的原则。
2严格执行企业指定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法的有质量保证的保健食品。
3认真审查供货单位的法定资格,质量管理部门要向供货企业索要有效的合法证件,如保健食品批准证书、营业执照、生产企业合法证明等。
4严禁采购以下保健食品1非法生产的保健食品2无检验合格证明的保健食品。
3有毒、有害、污染、变质或其他感官性状异常的保健食品4其他不符合法律法规规定的保健食品二贮存制度1所有入库的保健食品都必须进行外观质量检查,产品包装、标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。
保健食品注册申请书

保健食品注册申请书申请表格:申请表格:保健食品注册申请书申请人信息:姓名:性别:年龄:职业:联系地址:联系电话:电子邮箱:保健食品信息:产品名称:主要成分:适应症:使用方法:产品规格:生产工艺:生产厂家:生产地址:负责人:负责人联系电话:申请理由:保健食品的注册是为了保护消费者的健康和权益。
通过申请注册,我将确保我的产品符合卫生安全要求,并为消费者提供安全有效的保健食品。
保健食品的主要成分经过科学研究和筛选,具有良好的健康功效。
通过注册申请,我希望能够向更多的消费者推广和销售我的产品,帮助他们改善健康状况,提高生活质量。
我的保健食品适应症明确,经过临床试验和研究,可以提供明确的治疗效果。
通过注册申请,我将为消费者提供科学可靠的产品,帮助他们解决特定的健康问题。
我的保健食品使用方法简单明了,无需专业指导,方便消费者使用。
通过注册申请,我将为消费者提供便捷的解决方案,帮助他们更好地享受健康生活。
我相信,我的保健食品产品规格合理,经过多次调整和改进,并充分满足消费者需求。
通过注册申请,我将为消费者提供高品质的产品,让他们购买放心、使用安心。
我的保健食品生产工艺严谨,符合相关法律法规的要求。
通过注册申请,我将为消费者提供放心的产品,避免因生产工艺问题导致的安全隐患。
我的保健食品生产厂家有着丰富的经验和技术实力,拥有完善的质量控制体系。
通过注册申请,我将为消费者提供来自可信赖厂家的产品,消除他们的疑虑。
我作为保健食品生产厂家的负责人,会严格遵守相关法律法规,确保产品质量和安全。
通过注册申请,我将为消费者提供诚信可靠的产品,树立企业形象。
申请处理流程:1. 提交申请表格和相关材料。
2. 相关部门对申请材料进行审核。
3. 如有需要,进行现场核查和取样。
4. 完成审核后,颁发注册证书。
5. 注册证书有效期为X年。
6. 如需延续注册证书,在有效期结束前进行重新申请。
申请人声明:本人保证所提供的信息真实有效,如有造假,愿意承担相应的法律责任。
保健食品发明专利申请书模板

发明专利申请书国家知识产权局:我司特此提交一项保健食品发明专利申请,该发明名称为:“XXX保健食品及其制备方法和应用”。
恳请贵局予以审批。
一、技术领域本发明涉及保健食品领域,具体为一种具有保健功能的食品及其制备方法和应用。
二、背景技术随着人们生活节奏的加快和压力的增加,保健食品市场需求的不断扩大。
然而,现有的保健食品市场中,很多产品效果不明显,副作用较大,消费者对保健食品的信任度逐渐降低。
因此,研究一种安全、有效、无副作用的保健食品具有重要的市场价值和意义。
三、发明内容本发明的目的在于提供一种具有保健功能的食品,该食品能够有效改善人体生理功能,提高免疫力,且无副作用。
本发明的技术方案如下:1. 一种XXX保健食品,其特征在于,所述保健食品主要由以下原料组成:a) XXX成分:具有抗氧化、抗疲劳、提高免疫力等保健功能;b) YYY成分:具有调节肠道菌群、促进消化吸收等保健功能;c) ZZZ成分:具有补充营养、增强体质等保健功能。
2. 所述XXX保健食品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:a) 将原料进行粉碎、过筛处理;b) 将粉碎后的原料混合均匀;c) 添加适量的辅料,制成保健食品的剂型;d) 包装、标识、储存。
3. 所述XXX保健食品的应用,其特征在于,适用于需要提高免疫力、改善生理功能的人群食用。
四、创新点本发明具有以下创新点:1. 本发明提供的保健食品由多种有效成分组成,具有多种保健功能,可以满足不同人群的需求。
2. 本发明制备的保健食品安全、有效、无副作用,消费者可以放心食用。
3. 本发明提供的保健食品应用范围广泛,可以广泛应用于保健食品市场。
五、实验数据通过实验验证,本发明提供的XXX保健食品具有显著的保健效果,能够有效改善人体生理功能,提高免疫力。
具体实验数据如下:1. 实验对象:XXX保健食品;2. 实验方法:按照制备方法制备XXX保健食品,并对实验对象的生理功能、免疫力等进行检测;3. 实验结果:实验对象在食用XXX保健食品后,生理功能得到明显改善,免疫力显著提高。
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1.国产保健食品注册申请表国产保健食品注册申请表产品名称胶囊国家食品药品监督管理局制填表说明1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、申请人为个人者,需在申请人项下填写个人身份证号码。
4、填写此表前,请认真阅读有关法规。
未按照有关规定进行申报的,将不予受理。
2.申请人营业执照复印件3.保健食品的名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书保证书xx牌xxxxx胶囊完全是由南京xxxxxxxxx股份有限公司自行研制开发的保健食品。
经检索,本产品中的处方、工艺等,对他的人专利不构成侵权。
本公司愿对可能的一切侵权后果负责!南京xxxxxxx股份有限公司2004-12-175.商标注册证复印件6.产品研发报告xxxxx牌xxxxx胶囊的研发报告2002年“世界睡眠日”,全球启动了睡眠流行病学调查,有资料显示,作为2002年世界睡眠目的关键活动以及全球睡xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx的“世界睡眠日”调查报告显示,中国大约有5亿人存在睡眠障碍。
被调查者中,因易醒、醒得过早、睡眠时间不足、睡眠xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx比例更高。
睡眠障碍是一种常见、多发、对健康危害重大的疾病。
目前,睡眠问题被患者本人和医务工作者大大低估了。
睡眠障碍患者不仅健康受到影响,而且缺陷率上升、活动受限,直接、间接的医疗支出增加,严重影响生活质量。
调查还显示,睡眠障碍会导致全社会医疗资源消耗增加。
事故发生率上升、社会生产率下降。
目前,失眠的治疗手段主要为药物治疗和非药物治疗。
药物治疗主要是镇静催眠药,但此类药物都会对中枢神经系统都有抑制作用,会产生依耐性、戒断症状和宿醉现象,长期服用对人体产生副作用。
非药物治疗中保健品睡眠市场中脑白金稳居首位,其主要成分就是褪黑素,是人体大脑松果体自然分泌的一种激素。
褪黑素的分泌由人体生物中来调节,在夜晚来临分泌逐渐增加,而在白天时分泌就会逐渐减少。
专家指出,那些因人体内确实缺少褪黑素而导致失眠的人,适当补充些才会有效,但体内根本不缺乏的,却又加服就可能导致较严重的后果。
还可能导致副作用。
由于以上原因,睡眠市场庞大。
2002年以来,竞争程度不高的睡眠市场引起了众多厂家的兴趣。
安神补脑液、太极睡不好、睡不好珍维胶囊等纷纷加入睡眠保健品大战。
而与此同时,全国各地还有康尔寿睡得香、安睡灵等不少地方性品牌投入市场,全国各地推广得睡眠类保健品品牌,估计达到50种以上。
以服务营销为利器得天年、中脉、夕阳美等众多企业也均有改善睡眠产品得推广,且表现不俗。
目前睡眠类产品概念竞争几乎没有,睡眠质量不佳者大多数都不大重视,并不服用药品或者保健品,市场仍然处于诉求功效得低级阶段,这就是概念创新提供了施展拳脚得空间。
睡眠市场得潜力没有得到有效释放,也正因为如此,睡眠市场的潜力还很大。
为了人民的身体健康,我公司一直致力于新型促进睡眠的保健品的研发,经过科研人员的精心筛选,遵循中医理论,辅以天然活性成分,我公司成功开发xxxxxxxxx胶囊,该产品以“仙草”灵芝和xxxxxxxxxxxxx组方,很好地起到改善睡眠的作用。
灵芝,为多孔菌科灵芝(赤芝)(Ganoderma Iucidum)的子实体,生于栎树及其它阔叶树的根部或枯干上。
灵芝古称“仙草”、“瑞草”。
原为野生,现可以人工培植。
《神农本草经》将其列为“上品”药材,认为有“益心气,增智慧,坚筋骨,好颜色,久服,轻身不老延年”的药效。
药典中描述灵芝“甘,平。
归心、肺、肝、肾经。
能补气安神,止咳平喘,用于眩晕不眠,心悸气短,虚劳咳喘。
” 灵芝使用在我国已有悠久的历史。
中医常用其防治心神不安,失眠xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx致小鼠睡眠有协同作用,并能对抗士的宁致小鼠惊跃的作用,能增强小鼠的免疫功能,延长小鼠常压耐缺氧生存时间。
因而证实,灵芝具有宁心安神、增强免疫功能的作用。
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx灵芝为传统中药材,一般以灵芝多糖作为其活性成分的指标。
因灵芝多糖为蛋白结合多糖,具有一定的水溶性,故我公司采用热水回流提取后,三效真空浓缩、减压干燥成干膏,粉碎后得深褐色粉末,灵xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx在胃肠道中崩解快,吸收好,具有生物利用度高的优点。
0.25g/粒。
根据良好保健食品生产规范生产环境温度控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65% ,根据xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 以天然睡不好冻干粉,以特定组方研制xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx。
本品为硬胶囊剂,采用上市销售包装,经江苏省疾病预防控制中心在温度37~40℃、相对湿度75%的条件下保存,连续考察三个月分别按企业标准进行检测,检测结果均符合企业标准的要求。
以上结果表明,该产品的保质期暂定24个月。
经江苏省疾病预防控制中心功能学实验证明,本产品成人每日服用1.0g即可达到一定的改善睡眠的作用。
睡眠障碍是一种常见、多发、对健康危害重大的疾病。
目前,睡眠问题被患者本人和医务工作者大大低估了。
睡眠障碍患者不仅健康受到影响,而且缺率上升、活动受陷限,直接、间接的医疗研发,再进行差异化产品概念宣传,完全能够抓住市场机会,迅速崛起于睡眠市场。
三批中试产品的投料量与得率7.产品配方及配方依据,原辅料的来源及使用依据和质量标准快买牌睡不好胶囊的配方:灵芝x物 1x0 g x0%xxxxx粉 150 g x0%制成1000粒 0xx25g/粒xxxx牌xxxx胶囊配方依据xxxx胶囊组方依据综述随着现代社会在不断发展,生活的节奏日益加快,竞争的激烈日趋严重,睡眠障碍成了很多人的常见问题。
有资料调查显示,深圳大约23%的成年人有睡眠障碍。
引起睡眠障碍的因素有很多,一般地讲,任何原因引起的对睡眠的质量不满意,都属于睡眠障碍,其最常见症状的是“失眠症”,失眠是指睡眠时间不足,或睡得不深、不熟。
中医称“失眠”为“不寐”,中医认为其成因很多,有“胃不和则卧不安”、“虚劳虚烦不得眠”等说,它同心、肝、脾、肾脏器失常及阴血不足有关。
神经衰弱者多见此症,表现为:入睡困难,易醒,多梦,早醒等,白天没有精神,整天担心睡不好。
据现代医学科学证明,睡眠可以促使人体内蛋白质的合成,同时有利于体内一些能量物质的储存。
只有睡眠好,才能精力旺盛地投入新一天的生活。
如果过多地耽误睡眠,以及阴阳颠倒的话,第二天会神思晃惚,萎靡不振,影响身体。
所以,对失眠者来说,首先应该认识失眠危害的严重性,对症调理,才能获得理想的健康睡眠。
xxxxxxxxxxxx司成功开发了快买牌睡不好胶囊,该产品以“仙草”灵芝和天然睡不好冻干粉组方,很好地起到改善睡眠的作用。
灵芝,为多孔菌科灵芝(赤芝)(Ganoderma Iucidum)的子实体,生于栎树及其它阔叶树的根部或枯干上。
灵芝古称“仙草”、“瑞草”。
原为野生,现可以人工培植。
《神农本草经》将其列为“上品”药材,认为有“益心气,增智慧,坚筋骨,好颜色,久服,轻身不老延年”的药效。
药典中描xxxxxx现代药理研究表明:灵芝主要含赖氨酸、亮氨酸等种氨基酸和甜菜碱等4种生物碱以及钠、钾、钙、铜、抗过敏、止咳、祛痰作用。
动物实验研究表明:灵芝颗粒剂能减少小鼠的自主活动次数,对戊巴比妥钠致小鼠睡眠有协同作用,并能对抗士的宁致小鼠惊跃的作用,能增强小鼠的免疫功能,延长小鼠常压耐缺氧生存时间。
因而证实,灵芝具有宁心安神、增强免疫功能的作用。
成分,对神经、精神系统有显著得增强作用,还可以提高机体免疫力、预防癌症、抗衰老。
研制的保健食品,分别通过神经递质和神经营养补充,达到调节机体植物神经,改善睡眠的目的,两者相辅相成,可以很好地起到改善睡眠的作用。
在改善睡眠方面有明显的作用,这将给原辅料的来源冻干粉为本企业自行生产,具有保健品批准文号,执行相应的企业标准Q/3201NLY001-2001灵芝提取物为本公司收购的灵芝子实体(赤芝),(购买合同及鉴定报告)原料应满足中国药典的规定,按一定的工艺进行提取干燥后制成的干膏粉。
本产品无其它任何辅料8.功效成份、含量及功效成份的检验方法xxx牌xxxxx胶囊的功效成分及含量为:xxxxxx酸,g/100g 13灵芝多糖(以葡萄糖计),g/100g 1.0xxxxxxxxxx胶囊的功效成分的检测方法为:xxxxx酸按企业标准规定的方法,方法参考国家药品试行标准《xxxxx》中xxxxxxx的测定高效液相色谱法-B-0967-91)灵芝多糖(以葡萄糖计)按企业标准规定的方法,方法参考国家药品标准(WS3中多糖的含量测定。
紫外分光光度法9. 生产工艺详细说明、简图及有关的研究资料1. xxxxx 胶囊工艺流程图xxxxxxxxxx 粉生产工艺流程图灵芝干膏提取物生产工艺流程图`快买牌睡不好工艺流程图10万级的洁净厂房 2. 详细的制备工艺描述(1)领取合格的 浆(18kg ),室温条件下 小时。
将解 化水按1:1的比例搅拌均匀,过16目筛。
(2)将上述 厚度不超过2cm 。
(3)将不 温条件下冷冻,并抽真空保持在30Pa 。
持续25-30小时,待水分基本去除后再逐渐升温加热不超过30℃,使水分控制在4%以下,完成干燥。
(4)将冷 铝箔袋分装成1.0kg/袋。
(5)称取合 0目筛放入贮罐。
(6)药渣加 罐。
(7)将 行干燥,温度在60~70℃,真空度0.06Mpa ,制成干膏。
(8)将干膏粉碎过60目筛,控制房间湿度在60%以下,用塑料袋分装成1.0kg/袋。
(9)按处方膏粉,将灵芝干(6.0kg )放在V 型混合机(GH-015)中进行总混时间20~30分钟。
(10)控制充填间的温度在18℃~26℃,相对湿度在45%~65%以下。
用全自动胶囊充填机(JTJ-A )进行充填加工。
充填前应先试机,不断取样称重,待装量符合规定要求(0.25g/粒)后,开始进行充填加工。
(11)按包装规格要求进行包装。
装入箱内的成品数量要准确,批号应正确、清晰、端正。
每批包装结束后,正确统计成品数量及包装材料的消耗量,检验合格后及时入库。
工艺卫生要求1.厂房光线充足,通风良好,地面整洁,无积水;墙壁、门窗、天顶完好清洁、无脱落物。
设备及管道排列整齐,标志正确,无灰尘,无跑、冒、滴、漏现象。
2.生产场所禁止抽烟、吃东西,不得带入私人杂物和生活用品及食品,禁止堆放非生产用品和闲置不用的生产用品。