2018年最新-IATF-16949 2016管理评审 全套资料

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IATF16949:2018新版全套质量管理手册

IATF16949:2018新版全套质量管理手册

IATF16949:2018新版全套质量管理手册前言IATF16949:2018质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件管理控制程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。

颁布令XXXXXXXXX科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。

员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。

本《质量手册》从201X年XX月XX日起正式实施。

总经理:2018 年05 月 15 日质量方针和质量目标质量方针诠释:质量是企业生存的永恒主题,通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量,使我们的管理水平和产品质量不断提高,并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念,以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展,并满足更多客户的要求。

IATF16949-2016质量手册:全套最新版(共42页)

IATF16949-2016质量手册:全套最新版(共42页)

质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949:2016 标准)QM--2016版本:A/0编制:管理部审核:批准:分发号:持有者:2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。

质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。

它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。

总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司运营副总XXX 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。

IATF16949:2016汽车质量管理体系(审核资料清单)

IATF16949:2016汽车质量管理体系(审核资料清单)

一阶段审核v 顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;v 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;v 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审:评审计划、评审报告等;v 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;v 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D 报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;v 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核v 管理层Ø公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);Ø企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;Ø公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;Ø年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

Ø管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;Ø内部审核:Ø体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;Ø过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;Ø产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;v 生产Ø生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;Ø生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);Ø生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);Ø现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;v 设备Ø台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;Ø新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;Ø设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);Ø特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949-2016版全套质量手册程序文件

IATF16949-2016版全套质量手册程序文件

IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。

b.管理文件:如制度等。

c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。

c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

IATF16949-2016质量管理体系审核全套资料

IATF16949-2016质量管理体系审核全套资料

审核目的验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。

审核范围审核范围:工程机械(起重机械、路面机械的设计、制造和售后服务)审核依据GB/T19001-2016/IATF16949-2016;公司质量管理体系文件;与公司适用的法律、法规和产品技术标准;客户的合同和技术协议。

审核日期受审核部门管理层、综合管理部、制造部、营销公司、品管部、研究院、商务部审核员审核组长审核过程叙述:1、按审核计划的要求完成了全部的受审核部门;2、内审员对各部门的审核完成了检查表的编制;3、对每个部门审核中发现的问题编制了部门不符合项汇总表。

19个不符10个,一般不符合项有9个。

内部审核报告对质量管理体系的评价(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的区域等):1质量管理体系的文件基本适合公司的情况,符合标准的要求;2、通过内审发现存在如下方面的问题:①、各部门对文件的内容不够熟悉,导致实施的要求和记录的要求不到位;②、部门负责人对体系的实施要求理解不到位,导致部门的管理工作没有按体系的文件要求实施;③、制造部和研究院是本公司管理的重点,对质量管理的控制要求理解不到位。

3、通过体系的建立,公司的质量意识有明显提升,公司的质量目标基本实现。

4、针对客户反馈的问题均整改和考核到位,客户对公司的服务质量基本满意。

5、建议公司加大对体系文件的培训和学习,让各部门切实掌握标准的理解和体系的实施要求;6、公司在质量统计分析、关键设备的管理、一线员工的质量意识和技能、体系运行记录的归档需要进生产中质量和工艺执行的监督管理需要加强。

结论:体系的运行基本适宜有效,针对各部门的不符合项由各部门负责人组织整改,整改的完成期限12月15日以前。

整改的结果由管理者代表组织验证,本次内审的资料包括:内部审核计划、内审检查表、各部门不符合项汇总表、内审报告和首末次会议签到表,由管理者代表归档。

审核报告分发对象:公司管理层及各部门负责人总结:审核组长/日期:批准/日期:。

2018年IATF16949:2016质量手册程序文件

2018年IATF16949:2016质量手册程序文件

2018年IATF16949:2016质量手册程序文件程序文件目录文件和记录控制程序1、目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定,以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。

2、范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录,包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录(图面管理规定另定)。

3、职责3.1 各职能部门:提出文件制定、修订、废止申请,编辑文件内容;受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。

3.2文管中心:负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业;受控文件的原稿及行管记录的保管。

负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。

3.3相关部门:参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。

受控文件的会签、签收、保管、执行。

5、补充说明5.1文件的分类5.1.1内部文件:本公司内部自行规划后参考外来资料制定发型的书面文件,如质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。

5.1.2文件受控、非受控的界定5.2.1受控文件指,需随时保持最新有效版本的文件,文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行,并在《文件发放、回收登记表》中登记。

5.2.2应在受控文件封面或首页“受控”印章,以让使用者明确其受控状态。

本公司复印的受控文件一律需要重新加盖“受控”印章,否则视其不再受控状态内,但对于大量使用的记录表单,除进行编号按要求管理外,不盖“受控”章。

5.2.3非受控恩家是指只具有暂时作用,不需作更新管理的文件,也无其他控制要求。

如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。

对于暂时在生产现场使用的文件需盖参考章。

5.4.1一至二阶文件编号原则:** (文件类别)----** (流水号01~99)文件类别:一阶文件:QM 二阶文件:QP 三阶、四阶文件编码原则见(附件一) 5.4.2外来文件** ** **(时间代码:年、月、日各取两位) ***(流水码:001-999) 5.4.3所有文件版本以01,02,03,04……..之原则表示。

2018 年汽车零配件企业IATF16949-2016版内审全套检查表(过程方式)-8

2018 年汽车零配件企业IATF16949-2016版内审全套检查表(过程方式)-8

质量管理体系内部审核检查表见的征询;录的收集、保管均符合相关要求》5.☆法律法规和其他要求☆☆☆质量体系所需资源4.审核,质量例会,识别存在的问题,实现持续改进。

月后进行管理评审款要求评审的管理要求97.0%会议等。

《纠正预防质量管理体系内部审核检查表4.》度相适应;》查阅了认证产品的设计和开发的评审、验证、确认和更改S1识管理的图样、标准、数据等技术部文件管理有效,受控。

每份技术文件均有管控标识,符合技术文件管理制度。

MP3: 管理评审质量部质量方针及质量目标完成情况分析报告;☆内、外部审核结论及评价;☆供方业绩分析报告;☆产品制造过程业绩分析报;☆产品交付业绩分析报告;☆顾客满意程度评价报告;☆纠正预防措施实施效果分析报告;☆上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;☆可能影响质量体系的变更(若有);☆改进的机会和变更的需要;☆质量成本定期报告和评价;☆实际的和潜在的售后失效及其对质量安全、环境的影响分析;☆过程设计开发阶段的测量加以规定的结果;☆质量管理体系的各条款要求评审的管理要求9.3;9.3.1;9.3.1.1;9.3.2;9.3.2.1;9.3.3;9.3.3.1《管理评审程序》《质量成本控制程序》计划将新产品的开发能力,开发速度,开发品种纳入管理评审SP3 :人力资源管理人力资源部公司生产经营规划和发展战略;☆岗位配置状况识别;☆经营计划;☆绩效管理制度;☆岗位描述;☆社会保障政策;☆绩效考核情况;☆公司经营战略、企业文化;☆法律法规及相关要求;☆员工培训需求;☆质量管理体系要求;☆审核结果;☆公司短期、中长期经营计划;☆顾客抱怨;☆公司岗位技能标准及员工技能评定结果;☆培训效果反馈;☆年度人力资源需求计划;☆员工调配;☆岗位差异分析;☆员工激励实施:☆员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除;☆年度培训计划;☆员工培训档案;☆培训效果评估报告;7.2;7.2.1;7.2.1.1;7.3;7.3.1;7.3.2《人力资源管理程序》《培训管理程序》对认证产品开发设计人员的能力进行了评估和验证,满足要求。

IATF16949:2016产品审核全套资料

IATF16949:2016产品审核全套资料

IATF16949:2016产品审核资料目录一、产品审核实施计划二、IATF产品审核首末次会议记录三、产品缺陷分级对照表四、产品审核表与产品审核报告一、产品审核实施计划2021年产品审核实施计划表产品名称:XXX-硅胶密封垫1.产品审核目的:产品审核是从成品库或最新生产待发货产品中随机抽取样品,并对其进行检验,目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸技术要求和顾客要求、为产品的持续改进提供依据。

2.产品审核依据:图纸、检验规范、检验标准等3.检测设备:卷尺、测试机等4.产品审核过程5.产品审核后的纠正预防措施5.1若在产品审核过程中发现严重的缺陷,应组织分析,消除缺陷。

同时应立即封存所有涉及的成品、半成品、零件,直到采取了措施消除了缺陷,经再次检验合格后,方可放行。

5.2 在缺陷不影响产品的使用要求时,则可以得到客户同意后实行放行。

5.3 缺陷消除后应制定预防措施,并进行追踪,以消除以后同类缺陷的再次发生。

6.计划是对成品而言,(年度产品审核计划),但有时会根据客户的信息和公司内部的质量情况临时性的安排计划外的产品审核。

7.审核产品的目录表8.审核组成员:XXX审核组长:XXX二、IATF产品审核首末次会议记录产品审核会议记录----起始会议1时间:2021-5-9上午8:00-8:302地点:公司小会议室3主持:XXX4记录:XXX5参加人员(签名):XXX6会议记要:组长向会议宣读本次产品审核的日程安排,征求与会者是否需要个别审核时间的调整,各部门主管表示不需要调整。

组长向各部门主管强调产品审核的重要性,要求各部门切实配合,认真对待;受审核部门任何人不得隐瞒问题,把真实的情况展现出来,以便抓紧时间改善;各内审人员要努力发现问题,尽量深入/全面地审核,切忌走马观花等。

产品审核会议记录----总结会议1时间:2021-5-9下午16:30-17:002地点:公司小会议室3主持:XXX4记录:XXX5参加人员(签名):XXX6会议记要:组长请各产品内审员向会议报告审核情况:各产品内审员依次报告于本次同时进行的IATF16949产品审核的部门情况。

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c)不合格 13.顾客满意
及纠正措施;
d)监视和测量结果; a)顾客满意和有关相关方的反馈
e)外部供方的绩效
b)保修绩效
4. 质量体系审核情况
c)顾客计分卡评审
5. 资源的充分性
14.维护目标的绩效评审
6. 应对风险和机遇所采取措施的有效性
15.通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现
7. 改进的机会
场失效标识
8. 不良质量成本(内部和外部不符合成本) 16.实际使用现场失效及其对安全或环境的影响
9. 过程有效性的衡量
17.FY17管理评审的输出项目跟进
18.FY18的过程绩效目标
备注:蓝色字体为IATF16949新增内容
19.FY18管理评审的输出项目
2
1.以往管理评审所采取措施的情况 采取措施情况
9
4.质量体系的审核情况(4/5)
序号
问题点
1、如果有试验用的ACF保 存在冰箱,袋子必须备注 清楚。2、无论生产有多忙, 管理者都必须每天对点检 表进行确认,并且由班长 担当确认。
背光源组 《控制计划》(TCG104XGLPAPNN-AN30-S)要求 立 首批3PCS进行辉度测定,7/6审查时未实施。
当天首批生产时,未提前与辉度测定人员 提前与辉度测定人员进行
上一次管理评审没有确定需要采取的措施项目
3
2.与质量管理体系相关的内外部因素的变化 导入IATF16949:2016,新版文件的进一步完善
4
3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息(1/2)
1)质量目标的实现程度: 各部门的目标都处于IATF16949受控状态,从2016年10月至今未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。 2)过程绩效以及产品和服务的合格情况: 各过程的合格率,不良损失率等均处于良好的受控状态,未达成时有详细的改善纠正措施,符合IATF16949:2016 质量体系持续改进的需要。 3)不合格及纠正措施: a)内、外部审核不符合的改善 针对内部审核的6个不符合(过程审核3个,体系内部审核3个)各部门均在要求期限前完成纠正和纠正措施,具 体在内部审核方面有详细的报告; 外部审核有1个不符合,已经按期完成纠正和纠正措施,具体在外部审核方面有详细的报告; 外部客户有监察的缺失项目,从2016年10月以来,至今无客户到工厂审核; 第二方审核,如期完成。 b)针对内部异常的改善情况 部材方面:受入检验合格率2016.10-2018.8月份,品质目标均已达到目标值99%以上,供应商交货质量基本稳定; 制程方面:从车载用面板良品率来看,2016.10-2018.8月份,品质目标只有1个月未达成,但是通过纠正措施的推进, 不良改善效果明显,品质目标均得到良好的受控。 出货检查:从车载品QA出货检查合格率来看,成品检验合格率2016.10-2018.8月有3个月未达到目标值,通过品质 改善的实施,出货产品质量基本稳定,没有发生批量性不良现象。 客户投诉:针对客户投诉均有进行改善,并基本上得到客户的认可. 目标检讨:针对各项目标均有进行统计,并对未达成的进行检讨与改善,改善措施基本上是有效的. c)其它方面:暂无.
①过滤液K113-01的液晶用在KG038的机种 上的,因该机种在15年10月生产后,再没 有生产过,所以过期也没有注意。②KS5031LA 有16瓶过期,该液晶用在隼人TFT 的机种上的,因14年8月生产后,再没有 生产过,所以过期也没有注意。
每天盘点在库时,追加确 认液晶瓶子贴的日期是否 过期,如有过期会联络制 造技术进行测定。
5
3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息(2/2)
4)监视和测量结果; a)公司年度经营目标达成,目标427,592KRMB,实绩483,431KRMB,目标达成率113.06% 。 b)各KPI绩效目标未达成时有对结果进行分析,并提交改善报告。 c)仪器校验管理按计划实施,未出现漏校正或过期使用情况。 5)外部供方的绩效 a)采购和品质管理已按要求完成对供方业绩评定工作,确定合格供方名录。 b)采购按要求采购部材,品质管理已规范部材的检查规定,受入检查按要求检查来货,并且合格 率达到99%以上,目标达成。
材料需要交给技术进行测定。
COG
1、冰柜中编号为AC-7106U-25的ACF,实 物是另一规格ACF,是制造技术用来作试 12..冰当柜天1中4份编《号日为常AC点-71检06表U-》25,的确AC认F已者超没出有有确效认期。限。验子2、用装因,,这只没几是有天他将因们保生用管产期A紧C限-7张1删0,6除U全-。2部5规管格理A者CF都袋 顶位作业生产,导致忘记对点检表进行确 认。
进行沟通,导致测定人员因对应其它工作 沟通做好准备,预留时间
事情而未能及时进行测定。
进行检测。
8
4.质量体系的审核情况(3/5)
2)产品审核: 没有发现缺失。 3)内部审核:2016年10月20日~21日开展了体系的
内部审核。
项目 不符合 观察项
FY16实绩 5 29
FY17实绩 3 25
各部门对观察项和不符合均已进行了改善及纠正预防措施,并由管理者代表 确认结案。
6
4.质量体系的审核情况(1/5)
1)过程审核:
项目 不符合项
FY16实绩 4项
FY17实绩 3项
以上3项指摘问题点已经按照要求期限改善完毕,效果确认有效。
7
4.质量体系的审核情况(2/5)
工序
问题点
原因分析
纠正措施
分断 配检
注入工程发现: ①过滤液K11301,最后测定日期为15.10.15,后续 未检定;②液晶柜内16瓶液晶(KS-5031LA),生产 日期为 2014.8.18,已过期; 查《液晶有效期限保管条件书》规定: 液晶有效使用期限:未开封:6个月;开封后: 两周;再生过滤液:两周;超出有效期限的液晶
2018年度 IATF 16949:2016管理评审
全套资料
1
评审的内容
1. 以往管理评审所采取措施的情况
10.过程效率的衡量
2. 与质量管理体系相关的内外部因素的变化 11.产品符合性
3. 有关质量管理体系绩效和有效性的信息: 12.对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造
a)质量目标的实现程度;
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