CBS-D型全自动电位滴定仪的验证方案
电位滴定仪使用管理规范
电位滴定仪标准操作规程一．目的规范电位滴定仪的操作规程，确保仪器的准确操作，以获取准确的实验数据。
二．制定依据本规范的制定参照Ch.P.2010年版要求，电位滴定仪使用说明。
三.适用范围适用于使用电位滴定仪。
四．责任者使用电位滴定仪的操作人员。
五．相关定义电位滴定仪是在用标准溶液滴定待测离子过程中，用指示电极的电位变化来代替指示剂的颜色变化指示滴定终点的到达，是把电位滴定和滴定分析互相结合起来的一种测试方法。
它虽然没有指示剂确定重点那么方便，但它可以用在浑浊、有色以及找不到合适指示剂的滴定分析中。
六．工作程序1.1 工作原理电位滴定法是一种用电位法确定终点的滴定方法。
它也是基于能斯特方程。
在滴定过程中在滴定容器内浸入一对适当的电极，在化学计量点附近可以观察到电位的突变（电位突越），因而根据电极电位的突越可以确定终点的到达。
2.1 操作步棸2.1.1开机准备─根据试验确定需要的电极，并安装好电极；将电极盖打开（DG111水溶液酸碱滴定，DM140氧化还原滴定，DM141沉淀滴定，汞化DM141做络合滴定），观察电极内部的填充液，尽量保持电极内部填充液的液面在电极盖下方1cm左右。
─确保电源连接，打开仪器开关（位于仪器正面的右上方），等仪器自检完毕，将滴定管安装在相应的驱动器上，打开位于样品转盘后面的开关。
─滴定管安装好后，仪器界面会总动弹出识别到滴定管的对话框，如果是新滴定管则选择分配或者修改进入滴定剂设臵界面，如果是已经使用过的滴定管，则可根据需要选择修改或定义滴定管的滴定剂。
将滴定剂充满滴定管。
检查滴定管里是否有气泡，如果是新的滴定管，则直接充满饥即可；如果是使用中的滴定管，则每天使用前均需打循环，以除去里面的气泡。
具体的操作方法如下：手动操作-智能识别滴定管-冲洗多个滴定管（滴定管所在的驱动器，主机上自带的是驱动器1、依次是驱动器2）-在冲洗循环栏内输入5-点击开始按键，仪器开始运行，如果滴定剂无需排掉，则将带扩散头的馈液管插入到滴定瓶内，循环滴定液，同时观察滴定管中和馈液管中是否有气泡，如果有则用指头弹动管壁，以除去气泡；如果滴定剂是长时间未使用的，建议先排除一管废液再进行循环。
电位滴定仪验证方案
电位滴定仪验证方案1. 引言电位滴定仪是一种常用的实验设备，用于定量测量化学反应中溶液的电位变化。
为了保证电位滴定仪的准确性和可靠性，需要进行定期的验证。
本文将详细介绍电位滴定仪的验证方案。
2. 验证设备2.1 电位滴定仪选择一台已经校准好的电位滴定仪作为验证设备。
2.2 滴定试剂选择一种已知浓度的滴定试剂作为验证试剂。
确保试剂的纯度和浓度已经准确测量。
2.3 pH计使用已经校准好的pH计作为参考设备。
3. 验证步骤3.1 校准pH计在进行电位滴定仪验证之前，需要先校准pH计，以确保准确测量滴定试剂的pH值。
3.2 校准滴定试剂的浓度使用适量的滴定试剂，根据已知浓度进行标定。
具体方法如下：1.准备适量的待测溶液，其中含有未知浓度的滴定试剂。
2.使用标准溶液计算出滴定试剂的理论浓度。
3.用标准溶液滴定待测溶液，记录滴定试剂的用量。
4.根据滴定试剂的用量和待测溶液的体积，计算出滴定试剂的准确浓度。
3.3 进行电位滴定仪验证在进行电位滴定仪验证之前，确保电位滴定仪已经处于正常工作状态。
1.准备一定体积的标准溶液，其浓度已知。
将标准溶液倒入电位滴定仪中。
2.启动电位滴定仪，开始滴定过程。
3.观察滴定过程中的电位变化，并记录下来。
4.当电位变化达到平稳状态时，停止滴定。
5.记录滴定试剂的用量。
6.根据滴定试剂的用量和标准溶液的浓度，计算出电位滴定仪的准确性和重复性。
4. 结果分析4.1 pH计校准结果根据pH计的校准结果，计算其误差范围。
如果误差范围在预定的精度要求内，则认为校准合格。
4.2 滴定试剂浓度校准结果根据滴定试剂浓度的校准结果，计算其误差范围。
如果误差范围在预定的精度要求内，则认为校准合格。
4.3 电位滴定仪验证结果根据电位滴定仪的验证结果，计算其准确性和重复性。
如果准确性和重复性在预定的精度要求内，则认为电位滴定仪验证合格。
5. 总结本文提供了一种电位滴定仪验证方案。
通过对pH计和滴定试剂的校准以及对电位滴定仪的验证，可以确保电位滴定仪的准确性和可靠性。
自动电位滴定仪校准标准操作规程
自动电位滴定仪校准标准操作规程目的：规范自动电位滴定仪校准，确保使用过程的规范化、程序化，保证检验结果的准确可靠。
范围：自动电位滴定仪的校准。
职责：分析室：负责本规程的起草、修订、培训、执行。
使用操作程序：1.准备1.1.根据试验确定需要的电极，并安装好电极；将电极盖打开（DG113做非水滴定，DG111水溶液酸碱滴定，DM140氧化还原滴定，DM141沉淀滴定），观察电极内部填充液，尽量保存电极内部填充液的液面在电极盖下方一厘米左右。
1.2.检查滴定瓶，装入所需要的滴定液，液面必须浸没滴定管，溶剂杯里面倒入溶剂，注意溶剂的液面必须浸泡电极。
1.3.确保电源连接,打开仪器开关（位于仪器正面的右上方），状态指示灯变为黄绿色，等仪器自检完毕，将滴定管安装在相应的驱动器上。
1.4.滴定管安装好后,仪器界面会自动弹出识别到滴定管的对话框,如果是新滴定管则选择【分配】或者【修改】进入滴定剂设置界面,如果是已经使用过的滴定管则可根据需要选择【修改】或者【确定】来定义滴定管内的滴定剂.;如果要改变滴定剂,点击【修改】进入到滴定剂修改界面后,点击滴定剂名称栏,手动输入滴定剂名称或者点击屏幕下方的建议来选择滴定剂名称,在滴定剂浓度栏输入滴定剂的理论浓度,在滴定度栏内输入滴定剂的浓度系数（注:c实际=c理论*滴定度）。
1.5.编辑方法:在屏幕上点击方法按键,进入到方法菜单,点击屏幕下方的新建进入到方法模板,模板00001是通过等当点终止方式滴定样品的方法模板,00007是通过等当点终止方式标定滴定剂浓度的模板,00011是通过等当点终止方式做样品空白的模板,返滴定的空白也用此模板,目前绝大部分滴定均使用等当点终止方式滴定。
1.6.修改好方法后点击保存,然后再点击一下开始,在出现的方法开始菜单上点击创建快捷键,此时界面切换到创建快捷键界面,在描述栏内给快捷键输入标识符,然后点击保存,仪器界面上出现快捷键2.测定2.1.充满滴定管或者排气泡:如果是新滴定管则直接充满滴定管即可,如果是使用中的滴定管则是每天使用前均需打循环以除去气泡.操作如下: 点击【手动操作】------【智能识别滴定管】------【冲洗】-----选择【驱动器】--------在【冲洗循环】栏内输入5------点击【开始】按键,仪器开始运行,如果滴定剂无需排掉,则将带防扩散头的馈液管插入到滴定瓶内,循环滴定剂,同时观察吸液管和馈液管内是否有气泡,如果有则用指头弹动管壁以去除气泡;如果滴定时是长期没使用的,则建议排掉一管废液后在进行循环操作.2.2.返回主界面，按试验需要进行相应的操作。
电位滴定测试法
参考文献：
药典二部附录 VII A 电位滴定法与永停滴定法 GB 9725-2007-T 化学试剂 电位滴定法通则
5. 化学计量点前后，应每次滴加 0.1ml 标准滴定溶液测量一次。 6. 至突跃点已过，继续滴加几次滴定液，记录电位值，至电位值变化不大时为 止。
滴定终点的确定
终点的确定分为作图法和二阶导数计算法两种， 由于二阶导数计算法最准确， 所以最为常用。 根据实验得到的 E 值（指示电极的电极电位）与相应的 V 值（滴定体积） ， 依次计算一级微商△ E/△ V（相邻两次电位差与相应滴定体积差之比）和二级微 商△ 2E/△ V2 （相邻△ E/△ V 值间的差与相应滴定体积差之比） 值， 将测定值 （E， 2 2 V）和计算值列表。再将计算值△ E/△ V 或△ E/△ V 纵坐标，以相应的滴定液体 积 V 为横坐标作图，一级微商△ E/△ V 的极值和二级微商△ 2E/△ V2 曲线过零时 对应的体积即为滴定终点。 终点时的滴定液体积也可以采用曲线过零前后两点坐 标的线性内插法计算： a ������o = V + ×△ V a+b 式中：Vo 为终点时的滴定液体积； a 为曲线过零点前的二级微商绝对值； b 为曲线过零点后的二级微商绝对值； V 为 a 点对应的滴定液体积； △ V 为由 a 点至 b 点所滴加的滴定液体积。
电位滴定法
仪器与装置
1. 2. 3. 4. 电位滴定测定装置：电位滴定测定装置见图 电位计或酸度计：电位计的精度为±2 mV；酸度计的精度 pH 为±0.02 电极：电极的选择参见（2010 药典二部 附录 按各品种规定项下， 称取样品， 加溶剂溶解后置烧杯中， 放于磁力搅拌器上。 2. 按规定选择电极系统，并将电极冲洗干净，用滤纸吸干水，将电极与检测主 体相连，并浸入供试品溶液中，搅拌。用规定的标准滴定液进行滴定。 3. 滴定开始时， 先从滴定管中滴入约为所需体积的 90%标准滴定溶液，测量溶 液的电位值。 4. 以后每滴加 1ml 或少量标准滴定液测量一次电位值。
自动电位滴定仪参数
自动电位滴定仪参数1.滴定电极：滴定电极是自动电位滴定仪中最重要的部件之一、它与滴定溶液接触，通过测量在溶液中发生的电化学反应产生的电势变化来进行滴定。
滴定电极通常由玻璃或玻璃复合材料制成，具有良好的耐腐蚀性和稳定性。
常见的类型包括玻璃电极、参比电极和指示电极等。
2.自动加样系统：自动电位滴定仪通常具有自动加样系统，可以根据预设的滴定方法和滴定曲线进行自动加样。
该系统可以精确控制滴定液的加入速率和体积，提高滴定的准确性和重复性。
3.搅拌系统：搅拌系统用于保持滴定溶液的均匀混合，确保滴定过程中各个部分溶液的均匀性。
搅拌系统通常采用磁力搅拌器或机械搅拌器，具有可调节搅拌速度和搅拌时间的功能。
4.数据处理和显示系统：自动电位滴定仪通常具有内置的数据处理和显示系统，可以实时监测和显示滴定过程中的电位变化和滴定曲线。
同时，它还可以保存和导出实验数据，方便后续数据分析和结果解释。
5.控制系统：自动电位滴定仪的控制系统主要用于控制滴定过程中液滴的加入速率和滴定液的加入量。
控制系统通常由微处理器和相关软件组成，具有可编程和自动化的功能。
6.外部接口：自动电位滴定仪通常具有各种外部接口，用于与其他仪器和设备的连接，以实现数据传输和操作控制。
常见的外部接口包括USB接口、RS-232接口和以太网接口等。
综上所述，自动电位滴定仪的参数包括滴定电极、自动加样系统、搅拌系统、数据处理和显示系统、控制系统以及外部接口等。
这些参数的选择和优化将直接影响自动电位滴定仪的性能和使用效果。
因此，在选购和使用自动电位滴定仪时，需要根据实际需求和实验要求，综合考虑这些参数并进行合理选择。
全自动电位滴定仪安全操作及保养规程
全自动电位滴定仪安全操作及保养规程前言全自动电位滴定仪是一种多功能试验设备，广泛应用于化学、医疗、食品加工等领域中，但是因为其使用涉及到化学试剂等安全事项，必须严格按照安全操作规程来使用。
本文从使用和保养方面提供了全自动电位滴定仪的安全操作规程。
1. 安全操作在使用全自动电位滴定仪的时候，必须要注意以下几点：1.1 手套在使用中，需要戴家手套，特别是在使用有毒、刺激性试剂的时候，同时还特别需要注意操作时不要让试剂溢出。
1.2 试剂使用全自动电位滴定仪要特别注意所使用的试剂是否符合设备手册的说明，如果使用不恰当，将会对人员造成不良影响。
1.3 电源设备的电源一定要使用接地电源插头，并检查线路是否连接稳定。
使用时要注意是否有热电敏感物品要靠近，是否有可燃气体或易燃物品。
1.4 试剂瓶、容器试剂瓶、容器要用夹子或其他方法扣紧，注意不要移动或倾斜，检查其是否有破损或裂纹。
1.5 活塞检查液压活塞是否运转顺畅，无异常声音。
2. 保养方法在日常使用全自动电位滴定仪时，除了注意安全操作，还需要做好对设备的保养，以确保其使用寿命和准确性。
2.1 清洗使用全自动电位滴定仪频繁使用之后，各部件会有附着物或者堵塞现象，可以采用清洗方法去除。
在清洁前要将积存于设备的药品和试剂清除干净。
2.2 润滑保养需要对设备各部位进行润滑，其中活塞、管道以及密封件需要定期更换以保证它们的良好运转。
2.3 电源保养设备在长时间使用之后容易产生电源的问题，比如烧坏等现象，需要进行检查和更换。
2.4 定期检查为了确保全自动电位滴定仪的长期运行，还需要进行定期检查与维护，比如进行液压系统的检查，电路系统的检查等。
3. 总结全自动电位滴定仪的操作使用和保养需要严格按照上述安全规范和保养方法。
养成良好的使用和保养习惯，不仅可以保证设备的正常运行，同时也能够更好地保护使用人员的安全。
自动电位滴定仪技术文件
自动电位滴定仪技术文件自动电位滴定仪技术文件一、技术指标要求：1.用途该仪器可用于酸碱滴定、络合滴定、沉淀滴定、氧化还原滴定、电导滴定、恒pH滴定、同步恒滴定、永停滴定、卡氏水分测定、两相滴定、光度滴定，并能直接测量pH 值、离子浓度、氧化还原电位、温度、电导率值、极化电压、极化电流等2.自动电位滴定仪：（1）技术指标1.mVmV测量电极接口测量范围：±2000m V；mV测量电极接口分辨率：0.1mV；mV测量电极接口误差范围：0.2mV2.pHpH测量电极接口测量范围：-26.8-40.8pH；pH测量电极接口分辨率：0.001pH；pH测量电极接口误差范围：0.003pH；3.极化电极接口（Upol）极化电压：0-2000mV（交流电，增量0.1mV）；测量范围：0-200μA；分辨率：0.1μA；误差范围：0.2μA；4.极化电极接口（Ipol）极化电流：0-24μA（交流电，增量0.1μA）；测量范围：0-2000mV；分辨率：0.1mV；误差范围：2mV；5.PT1000温度传感器测量范围：-20-200℃/253.2-473.2K/-4-392℉；分辨率：0.1℃/0.1K/0.18℉；误差范围：0.2℃/0.2K/0.36℉；6.电导电极接口测量范围：±2000m V；分辨率：0.1mV；误差范围：0.2mV；（2）性能指标：1.控制系统及软件1.1 滴定功能：具有动态滴定、等量滴定、pH恒滴定，同步恒滴定、终点滴定、测量，两相滴定、学习滴定、校正（具有自动识别缓冲液功能）、pH电极测试、手工滴定、容量法卡尔费休滴定、外部萃取/外部溶解方法、自动加热炉方法等；1.2 中文操作界面，可打印中文/英语/德语/法语/西班牙语/意大利语/俄语/波兰语/韩语/葡萄牙语（任选）报告；1.3 可以选择高亮度彩色触摸屏控制终端或者LabX软件（或者两者同时选择）的双通道滴定控制模式1.4 One ClickTM一键滴定，实现手动操作、方法和样品系列的快速运行；1.5 可以设置30个用户，10个用户组，每个用户组分配不同的权限，将权力减少至最小，并设有方便的密码/指纹保护；1.6 每个用户可以建立包括方法、手工操作和样品系列在内的12个快捷键，并以不同的颜色和不同的图标来区分；1.7 即插即用电极，USB设备(条形码扫描仪、U盘、打印机)或者RS232设备(自动进样器，天平), 滴定管，以及外置滴定管驱动器和电极接口主板等连接的时候均可以自动识别，并且无需进一步的设置即可立即进行分析使用；1.8 全面而完整的通讯接口，最多有4个mV/pH电极接口, 4个智能识别mV/pH电极接口、2个极化电极接口,2个参比电极接口,2个温度电极接口，2个电导率电极接口、2个USB接口、1个以太网口、4个RS232接口、1个CAN BUS现场总线接口,4个泵/搅拌器接口,1个TTL I/O接口等；1.9 模块化的电极板设计实现了功能扩展，如扩展为电导率电极接口主板，实现pH和电导率的同时测定；1.10 用户权限管理/登录密码保护/数据和参数修改等内部溯源功能，符合GMP、GLP、FDA等标准要求可以不通过电脑而直接通过RS232接口导出数据至LIMS等系统；直观的、搭“积木”式的灵活方法编辑方式，具有三个内部循环的灵活的方法编辑功能，最多可以保存120个方法和样品系列1.11内置方法，具有学习滴定功能和方法库，以及丰富的在线帮助功能；1.12具有多任务列表功能，最多可以实现7个任务的同时运行；1.13连续运行：在每次分析流程结束后，自动重新开始系列或方法分析，直至手动终止；1.14 具有升级功能2.搅拌器和手工滴定台2.1 具有内置磁力搅拌器和紧凑型螺旋桨搅拌器，减少空间占用；2.2 密封滴定台，防止易挥发或有毒有害化学品对人体伤害；3.滴定管驱动器3.1 底部加液方式，具有滴定和加液功能，并可扩展为4个滴定管驱动器；3.2 滴定管驱动器: 滴定管的分辨率:1/20000, 最低检测线为0.50μL3.3 智能识别滴定管具有RFID（射频识别芯片），自动识别滴定剂的名称、浓度、有效期及滴定管驱动器位置等，且更换智能识别滴定管时无需重设方法；4.电极4.1 具有常规和智能识别两种型号电极可选；4.2 智能识别电极与常规电极具有相同的电缆线，即插即用；4.3自动识别即插即用电极，电极的所有数据均存储在其芯片上，使用时会自动调用至滴定仪上，确保电极的安全使用；二、配置要求：1.全自动电位滴定仪主机（含1套20000步驱动马达） 1套2.中文V3.0版电脑控制软件 1套3. 高亮彩中文触摸屏 1套4.手工滴定台(含螺旋桨搅拌器、搅拌桨 ) 1套5.可调波段光度电极 1套6、5ml智能可交换滴定管 1套7、10ml智能可交换滴定管 1套8、20 ml智能可交换滴定管 1套9、水溶液样品酸碱滴定用复合pH玻璃智能电极 1套10、智能高温氧化还原智能电极 1套11、常规银量法滴定用复合银环智能电极 1套12、原厂配套150毫升玻璃滴定烧杯 50个13、原厂配套100ml聚丙烯烧杯 100个14、手动淋洗装置 1套三、技术支持和服务1.设备安装、调试和验收仪器到达用户所在地后，在接到用户通知后一周内进行安装调试，直至通过验收。
电位滴定仪验证方案
电位滴定仪验证方案1. 引言电位滴定仪是一种常用的实验仪器，用于分析和测量溶液中的物质浓度或物质的化学性质。
在使用电位滴定仪之前，需要对其进行验证，以确保其准确性和可靠性。
本文将介绍电位滴定仪的验证方案，包括所需器材、验证步骤和结果分析。
2. 验证器材进行电位滴定仪的验证需要以下器材： - 电位滴定仪 - pH标准溶液（pH为4、7和10的缓冲溶液） - 蒸馏水 - 称量仪器 - 注射器3. 验证步骤步骤1：仪器准备1.将电位滴定仪取出，并确保其表面干净。
2.确保电位滴定仪已经连接到电源，并打开电源开关。
步骤2：pH标准溶液的调配1.使用称量仪器准确称取所需量的pH为4、7和10的标准溶液。
2.将标准溶液逐个加入不同的干净容器中，并标记好各个容器。
步骤3：调整仪器参数1.将电位滴定仪的滴定电极浸入pH为7的标准溶液中。
2.按照仪器操作手册的要求，调节电位滴定仪的参数，使其读数稳定在pH为7附近的值。
步骤4：进行滴定1.将电位滴定仪的滴定电极从pH为7的标准溶液中取出，并使用蒸馏水进行清洗和冲洗，以确保滴定电极表面干净。
2.用注射器吸取pH为4的标准溶液，并滴定到pH计器上，记录下滴定终点时的读数。
3.重复步骤2，用pH为7和10的标准溶液分别进行滴定，并记录读数。
4.将所有记录的读数与理论值进行比较。
4. 结果分析根据实际验证情况，对电位滴定仪的准确性和可靠性进行评估。
如果验证结果与理论值相差较大，可能需要进行仪器的校准或维修。
5. 结论电位滴定仪是一种重要的实验仪器，在使用之前需要进行验证。
本文介绍了电位滴定仪的验证方案，包括所需器材、验证步骤和结果分析。
通过对电位滴定仪的验证，可以确保其准确性和可靠性，提高实验结果的可靠性和准确性。
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技术标准
分 发 部 门
制造总监 □ 动力设备部 □ 片剂车间 □ 包装车间 □ 质量受权人 □ 物流部 □ 提取车间 □ 研发部 □ 质量管理部 □ QA 部门
□
眼用制剂车间
□
财务部 □ 生产技术部
□
中心化验室 □ 胶囊、颗粒剂车间 □
办公室
□
CBS-2D 型全自动电位滴定仪验证方案
文件编号： 复印件编号： 验证部门： 地点： 起草人： 日期：
验证领导小组会签
项目负责人： 日期： 质量管理部负责人： 日期： 生产技术部负责人： 日期： 制造总监： 日期：
验证记载 批准日期 执行日期 01 02 03
目录：
1、概述
2、验证目的
3、验证范围
4、验证人员
5、仪器描述
6、验证条件
7、验证内容与方法
8、验证数据分析
9、验证结论与偏差说明
10、再验证
11、附件
1、概述
本品为北京海定潮声技术开发公司生产的产品，为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。
2、验证目的
按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以确认该仪器的运行、性能确认符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
3、验证范围
本方案适用于CBS-2D型全自动电位滴定仪的验证。
4、验证人员
4.1 验证工作小组
4.1.1 负责验证方案的制定并组织实施。
4.1.2 负责收集验证、试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告。
4.1.3 负责验证的准备工作
4.1.4 负责根据本验证方案进行具体的实施。
4.2 动力设备部
4.2.1 负责验证所需仪器、设备的安装、调试及矫正。
4.2.2 负责量具的检验及校正。
4.3 验证工作人员名单
5、仪器描述
5.1 仪器型号：设备编号：
5.2 仪器组成
本品是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，自动电位滴定仪(以下简称仪器)
是根据电位法原理设计的用于容量分析的常见的一种分析仪器。
电位法的原理是：选用适当的指示电极和参比电极与被测溶液组成一个工作电池，随着滴定剂的加入，由于发生化学反应，被测离子的浓度不断发生变化，因而指示电极的电位随之变化。
在滴定终点附近，被测离子浓度发生突变，引起电极电位的突跃，因此，根据电极电位的突跃可确定滴定终点。
6、验证条件
6.1 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
6.2 验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、对照品、试剂等在使用前必须符合规定。
6.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7、验证内容与方法
7.1 验证依据及标准：
《药品GMP指南》2010年版、《CBS-2D型全自动电位滴定仪标准操作规程》、《中国药典》2010年版
7.2 验证判断标准：
7.2.1 运行确认判断标准：安装确认认可后，在不使用试样的条件下，确认该仪器运行正常。
7.2.2 性能确认判断标准：符合《中国药典》2010年版附录要求。
7.3、验证确认
7.3.1 再确认
7.3.1.1检查有关资料完整性。
7.3.1.2 安装场地
7.3.2 运行确认：
7.3.2.1仪器电位滴定重复性的确认
7.3.2.1.1 仪器在正常工作条件下检定，电计终点预设在580～600mV之间的任一电位值，滴定装置置于自动滴定挡。
7.3.2.1.2用移液管吸取10 ml 0.1 mol·L－1的FeSO
4·(NH
4
)
2
SO
4
·6H
2
O溶液于反应杯中，
并加入体积比为1∶1的蒸馏水和1.5 mol·L－1的H
2SO
4
溶液，使溶液的总体积不超过反应
杯容量的—23 ，选择适当的搅拌速度进行搅拌。
7.3.2.1.3选用甘汞电极作为指示电极，用0.0167 mol·L－1的K
2Cr
2
O
7
溶液进行氧化-还原
滴定。
7.3.2.1.4 数字式滴定管的仪器
按仪器说明书选择最佳工作条件，每次滴定自0.00 ml开始。
到达预设终点时，仪器自动停止滴定。
记录滴定装置所指示的数值，即为所消耗的溶液体积。
7.3.2.1.5重复操作3次，按(7)式计算滴定的：
V V
V S
n
i
i
n
i
V
∑
=-
-
1
1
max
×100% (7)
式中：S
V
——仪器滴定重复性(％)；
V
i
——滴定液所消耗的体积(ml)；
V——滴定管的全容量(ml)。
7.3.2.2 仪器中和滴定重复性的确认
a）按仪器说明选择各旋钮、开关在适当的位置，终点控制调节至pH＝7。
b) 用移液管吸取10 ml 0.1 mol·L－1的NaOH溶液于一定体积的蒸馏水中，溶液的总体积不超过反应杯容量的—23 ，选择适当的搅拌速度进行搅拌。
c)选用玻璃电极作为指示电极，用0.1 mol·L－1的HCl溶液进行中和滴定。
d）滴定开始之前，调整并记录滴定管中溶液的起始体积V
(每次滴定前均应调节在0刻线
附近)，到达预设终点，滴定自动停止，记录滴定管中液面读数V
0，(V
1
－V
)即为所消耗的滴
定液体积。
重复操作3次，按式(7)计算中和滴定的重复性
8.4..3 仪器PH示值误差的确认
a）输入PH为所用缓冲液的PH值后，把电极放入缓冲液中，当显示电位稳定后，按校正键，清洗电极，把所用电极放入所测液体中（所用液体为已知标准溶液），重复“校准”和“测量”操纵三次，取平均值作为仪器示值pH
仪器
，此示值与该溶液在测定温度下的标准值之差为仪器示值误差pH
∆
仪器。
pH pH pH
∆=-
仪器
仪器标准
具体检定标准：pH
∆
仪器
≤±0.02。
7.3.2.3仪器PH示值重复性的确认
仪器用标准溶液校准后，测量另一种标准溶液，重复“校准”和“测量”操纵6次，以单次测量的标准偏差表示重复性。
计算公式与仪器示值误差的检定中相同。
（此项目可结合。