临床检验实验室技术验收ppt课件
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临床检验ppt课件
临床检验ppt课件
汇报人：XXX
202X-XX-XX
CONTENTS
• 临床检验概述 • 临床检验的方法和技术 • 临床检验的质量控制和管理 • 临床检验的科研进展和未来发
展方向
01
临床检验概述
临床检验的定义和作用
临床检验的定义
临床检验是通过实验室手段对来 自人体的各种标本进行检测、分 析，以辅助临床诊断、治疗和疾 病监测的过程。
02
临床检验的方法和技术
血液检验
血常规检查
检查血液中红细胞、白细胞和血
小板数量，评估贫血、感染等状
况。
01
血生化检查
02 检测血液中各种生化指标，如血
糖、血脂、肝肾功能等，了解代
谢和器官功能状况。
血凝检查
检测血液凝固相关指标，评估出 血和血栓风险。 03
血沉检查
04 通过红细胞沉降率判断炎症、感 染等状况。
测，可以更全面地了解疾病的产生、发展和治疗过程，为疾病的诊断和
治疗提供新的思路。
临床检验的未来发展方向
个性化医疗
随着精准医学的发展，个性化医疗将成为临床检验的重要方向。通过基因检测、蛋白质组 学和代谢组学等技术，可以实现对疾病的精准诊断和个性化治疗，提高治疗效果和患者的 生存率。
智能化和自动化
临床检验将向智能化和自动化方向发展。通过引入人工智能和机器人技术，可以实现临床 检验的自动化和智能化，提高检测效率和准确性，降低人为误差和操作风险。
肿瘤标志物检查
检测肿瘤相关标志物，评 估肿瘤风险。
03
临床检验的质量控制和管理
临床检验的质量标准和控制措施
临床检验质量标准
确保检验结果的准确性、可靠性和及 时性，符合国际和国内的相关标准和 规范。
汇报人：XXX
202X-XX-XX
CONTENTS
• 临床检验概述 • 临床检验的方法和技术 • 临床检验的质量控制和管理 • 临床检验的科研进展和未来发
展方向
01
临床检验概述
临床检验的定义和作用
临床检验的定义
临床检验是通过实验室手段对来 自人体的各种标本进行检测、分 析，以辅助临床诊断、治疗和疾 病监测的过程。
02
临床检验的方法和技术
血液检验
血常规检查
检查血液中红细胞、白细胞和血
小板数量，评估贫血、感染等状
况。
01
血生化检查
02 检测血液中各种生化指标，如血
糖、血脂、肝肾功能等，了解代
谢和器官功能状况。
血凝检查
检测血液凝固相关指标，评估出 血和血栓风险。 03
血沉检查
04 通过红细胞沉降率判断炎症、感 染等状况。
测，可以更全面地了解疾病的产生、发展和治疗过程，为疾病的诊断和
治疗提供新的思路。
临床检验的未来发展方向
个性化医疗
随着精准医学的发展，个性化医疗将成为临床检验的重要方向。通过基因检测、蛋白质组 学和代谢组学等技术，可以实现对疾病的精准诊断和个性化治疗，提高治疗效果和患者的 生存率。
智能化和自动化
临床检验将向智能化和自动化方向发展。通过引入人工智能和机器人技术，可以实现临床 检验的自动化和智能化，提高检测效率和准确性，降低人为误差和操作风险。
肿瘤标志物检查
检测肿瘤相关标志物，评 估肿瘤风险。
03
临床检验的质量控制和管理
临床检验的质量标准和控制措施
临床检验质量标准
确保检验结果的准确性、可靠性和及 时性，符合国际和国内的相关标准和 规范。
临床医学检验技术 ppt课件
临床医学检验技术
Clinical testing technology
ppt课件
1
前
言
“工欲善其事，必先利其器”
ppt课件
2
第一章 概 述
技术和仪器在检验医学中的重要作用 项目、方法和仪器的评估指标 检验技术基本知识
ppt课件
3
第一节 技术和仪器在检验医学中的重要作用
技术和仪器的重要作用：
ppt课件38分析前量保证检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
分析中质量控制
标本 处理
建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定
室内 保留标本 复查 随时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
ppt课件
24
4．分析范围
分析测量范围(AMR)，分析方法能直接测定样本中的待 测物质而不需稀释或浓缩或其他的预处理
临床可报告范围(CRR)，样本可通过稀释或浓缩或其他 的预处理，以扩展其准确测定的范围
5．分析干扰(方法的特异性)
干扰试验
ppt课件
25
干扰试验实例
原理：
将可能引起干扰的物质配成一系列浓度的溶液加到病人 样品中成为若干个干扰样本，在原样品中加入相同量的无干 扰物质的溶剂作为基础样品，均用候选方法测定，各干扰样 本与基础样品结果之差表示一定浓度下该干扰物质产生的干 扰值（偏差）。
ppt课件
32
试剂：
1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人（或动物）血 清，采用候选方法测定其浓度，并用生理盐水稀释至3.0mmol/L。 2.葡萄糖校准液 浓度分别为：36.0mmol/L 、70.0mmol/L 。
Clinical testing technology
ppt课件
1
前
言
“工欲善其事，必先利其器”
ppt课件
2
第一章 概 述
技术和仪器在检验医学中的重要作用 项目、方法和仪器的评估指标 检验技术基本知识
ppt课件
3
第一节 技术和仪器在检验医学中的重要作用
技术和仪器的重要作用：
ppt课件38分析前量保证检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
分析中质量控制
标本 处理
建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定
室内 保留标本 复查 随时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
ppt课件
24
4．分析范围
分析测量范围(AMR)，分析方法能直接测定样本中的待 测物质而不需稀释或浓缩或其他的预处理
临床可报告范围(CRR)，样本可通过稀释或浓缩或其他 的预处理，以扩展其准确测定的范围
5．分析干扰(方法的特异性)
干扰试验
ppt课件
25
干扰试验实例
原理：
将可能引起干扰的物质配成一系列浓度的溶液加到病人 样品中成为若干个干扰样本，在原样品中加入相同量的无干 扰物质的溶剂作为基础样品，均用候选方法测定，各干扰样 本与基础样品结果之差表示一定浓度下该干扰物质产生的干 扰值（偏差）。
ppt课件
32
试剂：
1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人（或动物）血 清，采用候选方法测定其浓度，并用生理盐水稀释至3.0mmol/L。 2.葡萄糖校准液 浓度分别为：36.0mmol/L 、70.0mmol/L 。
临床检验室间质量评价标准ppt课件
线性评价
• 定义：线性评价是指实验室在检测范围内，对不同浓度的样品进行线性回归分析，以评估检测结果与浓度 之间关系的方法。
• 目的：确保实验室检测结果与样品浓度之间存在线性关系，提高检测准确性和可靠性。 • 方法：可以采用以下步骤进行线性评价 • 准备不同浓度的样品，一般至少需要3个不同浓度的样品。 • 对每个样品进行实验室检测，获得检测结果。 • 对检测结果和样品浓度进行线性回归分析，计算回归方程和相关系数。 • 分析回归方程的斜率和截距是否符合预期，以及相关系数是否接近1。
一定的差异。 • 缺乏对新技术和新方法的评价：现有的评价标准可能无法全面涵盖新兴的检验技术和方法，需要不断更新
和完善。
未来发展趋势与挑战
• 发展趋势 • 智能化和自动化：随着技术的发展，未来的室间质量评价将更加智能化和自动化，减少人为因素的干扰。 • 个性化医疗：随着个性化医疗的发展，未来的室间质量评价将更加注重个体化差异，以满足不同患者和疾
02
评价标准概述
精密度评价
重复性
在相同条件下，多次重复测定结果之间的变异程 度。
再现性
不同条件下，不同操作者测定结果之间的变异程 度。
稳定性
样品在室温下放置一段时间，或经过处理后，测 定结果的变化程度。
准确性评价
偏差
实际值与测定值之间的差异程 度。
误差
测量值与真实值之间的差异程度 。
回收率
加入已知量的标准物质后，实际回 收率与理论回收率的差异程度。
范围评价
定义：范围评价是指评估实验室检测结果是否在 预期范围内的方法。
01
方法：范围评价可以进行比对，观察检测结果是否 与权威性数据一致。
05
02
目的：确保实验室检测结果在预期范围内， 提高检测准确性和可靠性。
临床医学检验教学ppt课件
制输血速度、预防并发症等。
特殊血型患者输血
对于Rh阴性血型、稀有血型等特 殊血型患者，应提前制定输血计 划，寻找合适的供血者，确保输
血安全。
自体输血
在符合条件的情况下输血带来的风险
，同时节约血液资源。
谢谢聆听
药敏试验原理
了解微生物药敏试验的基本原理 ，包括药物对微生物的作用机制
和药敏试验的设计原则。
药敏试验方法
学习常见的微生物药敏试验方法， 如纸片扩散法、稀释法和自动化仪 器法等。
药敏试验结果解读
掌握药敏试验结果的解读方法，包 括抑菌圈直径的测量、MIC值的计 算和结果判定等。同时了解药敏试 验的局限性及影响因素。
微生物学及寄生虫学检验技术
05
与方法
常见细菌培养及鉴定方法介绍
1 2
细菌培养基的选择与制备
根据目标细菌的生长特性和营养需求，选择合适 的培养基，并掌握培养基的制备方法。
细菌接种与培养
学习正确的细菌接种技术，了解细菌在培养基上 的生长特点和规律。
3
细菌鉴定方法
掌握细菌鉴定的基本流程，包括形态学观察、生 理生化试验和血清学试验等方法。
反映肝脏胆汁淤积和骨代谢异常的指标。
反映肝脏损伤和胆汁淤积的敏感指标。
肾功能相关生化指标解读
尿素氮（BUN）
反映肾小球滤过功能的主要指标。
尿酸（UA）
反映肾脏排泄尿酸的功能，与痛风等疾病相关。
ABCD
肌酐（Cr）
评估肾小球滤过功能的常用指标。
β2-微球蛋白（β2-MG）
评估肾小球和肾小管功能的敏感指标。
肿瘤标志物检测在肿瘤筛查和诊断中应用
肿瘤标志物概述
介绍肿瘤标志物的概念、种类和产生机制，以及在肿瘤发生发展 中的作用。
特殊血型患者输血
对于Rh阴性血型、稀有血型等特 殊血型患者，应提前制定输血计 划，寻找合适的供血者，确保输
血安全。
自体输血
在符合条件的情况下输血带来的风险
，同时节约血液资源。
谢谢聆听
药敏试验原理
了解微生物药敏试验的基本原理 ，包括药物对微生物的作用机制
和药敏试验的设计原则。
药敏试验方法
学习常见的微生物药敏试验方法， 如纸片扩散法、稀释法和自动化仪 器法等。
药敏试验结果解读
掌握药敏试验结果的解读方法，包 括抑菌圈直径的测量、MIC值的计 算和结果判定等。同时了解药敏试 验的局限性及影响因素。
微生物学及寄生虫学检验技术
05
与方法
常见细菌培养及鉴定方法介绍
1 2
细菌培养基的选择与制备
根据目标细菌的生长特性和营养需求，选择合适 的培养基，并掌握培养基的制备方法。
细菌接种与培养
学习正确的细菌接种技术，了解细菌在培养基上 的生长特点和规律。
3
细菌鉴定方法
掌握细菌鉴定的基本流程，包括形态学观察、生 理生化试验和血清学试验等方法。
反映肝脏胆汁淤积和骨代谢异常的指标。
反映肝脏损伤和胆汁淤积的敏感指标。
肾功能相关生化指标解读
尿素氮（BUN）
反映肾小球滤过功能的主要指标。
尿酸（UA）
反映肾脏排泄尿酸的功能，与痛风等疾病相关。
ABCD
肌酐（Cr）
评估肾小球滤过功能的常用指标。
β2-微球蛋白（β2-MG）
评估肾小球和肾小管功能的敏感指标。
肿瘤标志物检测在肿瘤筛查和诊断中应用
肿瘤标志物概述
介绍肿瘤标志物的概念、种类和产生机制，以及在肿瘤发生发展 中的作用。
临床检验课件ppt
血常规检验包括红细胞计数、血红蛋白测 定、白细胞计数及分类、血小板计数等， 用于检测贫血、感染、白血病等疾病。
总结词
详细描述
血常规检验结果需结合患者症状和其他检 查结果进行综合分析，以明确诊断。
例如，白细胞计数升高可能提示感染，血 红蛋白降低可能提示贫血等。
生化检验
总结词 详细描述
总结词 详细描述
临床检验目的
临床检验的主要目的是为医生提供准确、可靠的实验室数据，帮助医生对患者 的病情进行诊断、制定治疗方案、监测病情变化以及评估治疗效果。
临床检验的分类
01
02
03
根据标本类型分类
根据采集的标本类型，临 床检验可分为血液检验、 尿液检验、粪便检验、脑 脊液检验等。
根据检测目的分类
根据检测目的，临床检验 可分为一般检查、生化检 查、免疫学检查和微生物 学检查等。
微生物检验
01
02
03
04
总结词
微生物检验用于检测患者体内 或体表的病原微生物，指导临
床合理使用抗生素。
详细描述
微生物检验包括细菌培养、药 敏试验、涂片镜检等，用于诊
断细菌感染性疾病。
总结词
微生物检验结果需及时报告给 医生，以便尽早开始治疗。
详细描述
例如，痰培养阳性提示肺炎链 球菌感染，可根据药敏试验结 果选择敏感抗生素进行治疗。
解读内容
判断检验结果是否正常，异常结 果可能的原因及对疾病诊断和治 疗的指导意义。
检验结果的临床应用
应用范围
根据检验项目的特点和临床需求，确 定其应用范围，如诊断、监测、疗效 评估等。
应用价值
评估检验结果对临床决策的影响，为 医生提供科学依据，提高诊疗质量和 效率。
《临床检验课件高清PPT》
临床检验课件高清PPT
欢迎来到《临床检验课件高清PPT》！本课程将带您深入了解临床检验的定义、 重要性以及操作流程，帮助您更好地理解临床检验的临床意义。
课程介绍
在这一节中，我们将介绍本课程的内容和目标，帮助您对临床检验课程有一 个整体的了解。
临床检验的定义和重要性
我们将详细讨论临床检验的定义和为什么它对医学诊断和治疗如此重要。
3
结果记录和报告
学习如何记录和报告临床检验结果，确保结果的准确传达给医生和患者。
临床检验结果的解读
了解如何正确解读临床检验结果，以及如何将其与患者节中，我们将探讨临床检验结果对医学诊断和治疗的重要性，以及其在疾病管理中的作用。
临床检验的分类
了解不同类型的临床检验，包括生化检验、免疫学检验、微生物学检验等。
常用的临床检验项目
我们将介绍一些临床检验中常用的项目，如血常规、尿常规、血糖等。
临床检验的操作流程
1
样本采集
详细讲解如何采集各种类型的临床检验样本，确保准确性和安全性。
2
样本处理
了解样本在实验室中的处理过程，包括离心、稀释、分析等。
欢迎来到《临床检验课件高清PPT》！本课程将带您深入了解临床检验的定义、 重要性以及操作流程，帮助您更好地理解临床检验的临床意义。
课程介绍
在这一节中，我们将介绍本课程的内容和目标，帮助您对临床检验课程有一 个整体的了解。
临床检验的定义和重要性
我们将详细讨论临床检验的定义和为什么它对医学诊断和治疗如此重要。
3
结果记录和报告
学习如何记录和报告临床检验结果，确保结果的准确传达给医生和患者。
临床检验结果的解读
了解如何正确解读临床检验结果，以及如何将其与患者节中，我们将探讨临床检验结果对医学诊断和治疗的重要性，以及其在疾病管理中的作用。
临床检验的分类
了解不同类型的临床检验，包括生化检验、免疫学检验、微生物学检验等。
常用的临床检验项目
我们将介绍一些临床检验中常用的项目，如血常规、尿常规、血糖等。
临床检验的操作流程
1
样本采集
详细讲解如何采集各种类型的临床检验样本，确保准确性和安全性。
2
样本处理
了解样本在实验室中的处理过程，包括离心、稀释、分析等。
临床检验 ppt课件
吸收波峰：540nm
2．其他测定法：
叠氮高铁血红蛋白法（hemiglobin azide,HiN3）
碱羟血红蛋白测定法
沙利（Sahli，已经淘汰）血红蛋白测定法 等
PPT课件
48
【方法学评价】
1966年，国际血液学标准化委员会推荐氰化高铁 血红蛋白测定法作为国际标准参考方法。 HiCN法简便、显色快而稳定。可检测除硫化血 红蛋白（sulphon hemoglobin, SHb ）外的各 种血红蛋白。
皮 肤 采 血 法 (skin puncture for blood collection )
真 空 采 血 法 (vacuum tube for blood collection，负压采血法)。
定量、安全、转运方便.
封闭式采血,无需容器转移，减少溶血。
真空定量贮存试管适于不同的检验项目
PPT课件
15
PPT课件
43
血红蛋白的结构
construction of hemoglobin
卟啉
卟啉
Fe
卟啉
卟啉
珠蛋白
PPT课件
44
血红蛋白的结构
PPT课件
45
(二)血红蛋白的合成
血红蛋白的合成受激素的调节。
红细胞生成素：促δ -氨基-γ 酮戊酸（δ aminolevulinic acid，ALA）生成与铁 的利用，促血红素和Hb的合成；
开放式采血：操作环节多、不规范，易 污染。
封闭式采血：操作规范，安全性、重复 性好。
PPT课件
17
【质量控制】 血标本采集是分析前质量控制重要环节。 1．患者 2．采血 静脉采血：止血带压迫时间宜小
于1min
PPT课件
2．其他测定法：
叠氮高铁血红蛋白法（hemiglobin azide,HiN3）
碱羟血红蛋白测定法
沙利（Sahli，已经淘汰）血红蛋白测定法 等
PPT课件
48
【方法学评价】
1966年，国际血液学标准化委员会推荐氰化高铁 血红蛋白测定法作为国际标准参考方法。 HiCN法简便、显色快而稳定。可检测除硫化血 红蛋白（sulphon hemoglobin, SHb ）外的各 种血红蛋白。
皮 肤 采 血 法 (skin puncture for blood collection )
真 空 采 血 法 (vacuum tube for blood collection，负压采血法)。
定量、安全、转运方便.
封闭式采血,无需容器转移，减少溶血。
真空定量贮存试管适于不同的检验项目
PPT课件
15
PPT课件
43
血红蛋白的结构
construction of hemoglobin
卟啉
卟啉
Fe
卟啉
卟啉
珠蛋白
PPT课件
44
血红蛋白的结构
PPT课件
45
(二)血红蛋白的合成
血红蛋白的合成受激素的调节。
红细胞生成素：促δ -氨基-γ 酮戊酸（δ aminolevulinic acid，ALA）生成与铁 的利用，促血红素和Hb的合成；
开放式采血：操作环节多、不规范，易 污染。
封闭式采血：操作规范，安全性、重复 性好。
PPT课件
17
【质量控制】 血标本采集是分析前质量控制重要环节。 1．患者 2．采血 静脉采血：止血带压迫时间宜小
于1min
PPT课件
实验室检查PPT课件
10
肾小球滤过率（GFR）
为反映肾小球滤过功能的客观指标。 正常成人的肾血流量为 1200~1400 ml/min,
其中血浆量为 600~800 ml/min, 通过肾小球 滤过的滤出液为 120~160 ml/min。因此正常 肾小球的滤过率为 120~160 ml/min.
11
内生肌酐清除率（Ccr）
丙氨酸氨基转移酶（ALT） 天门冬氨酸氨基转移酶（AST） 参考值 ALT 5 ~ 40 U/L AST 8 ~ 40 U/L ALT/AST ≤ 1
50
血清转氨酶测定
临床意义 （1）血清 ALT 升高是病毒性肝炎早期最早出现
的异常指标。 （2）各种肝病均可引起血清 AST 升高。 急性病毒性肝炎：
22
肾功能检查 ——肾小管功能
23
尿浓缩-稀释试验（莫氏试验）
肾脏可调节肾远曲小管和集合管对水的重吸收， 从而完成浓缩和稀释尿液的功能，实现对水平 衡的调节作用。
在日常或特定条件下，可通过观察尿量和尿比 重的变化，来判断肾浓缩与稀释的功能的方法， 称为浓缩稀释试验
当肾脏病变累及远端肾小管和集合管时，对水 的重吸收改变，肾脏的浓缩稀释功能下降。
尿液最高比重 ＞ 1.020， 最高比重与最低比重之差 ＞ 0.009 。
26
尿浓缩-稀释试验（莫氏试验）
临床意义
1. 用于评价髓绊、远端肾小管、集合管功能 2. 多尿、低比重尿、夜尿增多或比重固定在
1.010，提示肾小管浓缩功能下降，见于 慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、慢性肾衰竭 3. 少尿伴高比重尿见于血容量不足， 如休克所致肾前性少尿。
20
血清尿酸（UA）测定
临床意义 （2）血UA增高而尿UA降低 提示肾小球滤过功能损害； （3）血UA降低而尿UA增高 提示肾小管重吸收功能损害； 如：间质性肾炎、 范可尼（Fanconi）综合征。
肾小球滤过率（GFR）
为反映肾小球滤过功能的客观指标。 正常成人的肾血流量为 1200~1400 ml/min,
其中血浆量为 600~800 ml/min, 通过肾小球 滤过的滤出液为 120~160 ml/min。因此正常 肾小球的滤过率为 120~160 ml/min.
11
内生肌酐清除率（Ccr）
丙氨酸氨基转移酶（ALT） 天门冬氨酸氨基转移酶（AST） 参考值 ALT 5 ~ 40 U/L AST 8 ~ 40 U/L ALT/AST ≤ 1
50
血清转氨酶测定
临床意义 （1）血清 ALT 升高是病毒性肝炎早期最早出现
的异常指标。 （2）各种肝病均可引起血清 AST 升高。 急性病毒性肝炎：
22
肾功能检查 ——肾小管功能
23
尿浓缩-稀释试验（莫氏试验）
肾脏可调节肾远曲小管和集合管对水的重吸收， 从而完成浓缩和稀释尿液的功能，实现对水平 衡的调节作用。
在日常或特定条件下，可通过观察尿量和尿比 重的变化，来判断肾浓缩与稀释的功能的方法， 称为浓缩稀释试验
当肾脏病变累及远端肾小管和集合管时，对水 的重吸收改变，肾脏的浓缩稀释功能下降。
尿液最高比重 ＞ 1.020， 最高比重与最低比重之差 ＞ 0.009 。
26
尿浓缩-稀释试验（莫氏试验）
临床意义
1. 用于评价髓绊、远端肾小管、集合管功能 2. 多尿、低比重尿、夜尿增多或比重固定在
1.010，提示肾小管浓缩功能下降，见于 慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、慢性肾衰竭 3. 少尿伴高比重尿见于血容量不足， 如休克所致肾前性少尿。
20
血清尿酸（UA）测定
临床意义 （2）血UA增高而尿UA降低 提示肾小球滤过功能损害； （3）血UA降低而尿UA增高 提示肾小管重吸收功能损害； 如：间质性肾炎、 范可尼（Fanconi）综合征。
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现场验收
4
ppt课件.
5
ppt课件.
首次会议内容
一、说明是受部中心和省中心委托验收实验室。 二、向被验收单位介绍验收组成员，负责验收的
范围－－临床基因扩增检验实验室(如PCR室)。 三、说明验收的依据： 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发
[2002]10号 《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫检字
硬件： 实验室设置
仪器设备：在用标识、校准状态（扩增仪、 加样器、温度计、酶标仪）、温湿度计
15
ppt课件.
验收所发现的普遍存在的问题
软件： 实验室管理制度：化学试剂的管理 生物防护措施 废弃血清的处理 实验记录的管理 标本管理（编号及保存） 仪器设备档案 人员培训计划
16
ppt课件.
验收所发现的普遍存在的问题
ppt课件.
现场实验考核的目的和方法
目的：考核实验室是否按所制定的规程进 行常规检测，检测结果是否与预期相符只 是其中之一。
方法：观察实验室从标本接收、编号、检 测程序、检测过程中的记录、质控、结果 判断、结果报告等是否按所制定程序进行。
12
ppt课件.
现场验收后的意见交换
对于在验收过程中发现的问题与实验室负 责人交换意见
软件：
SOP文件：临床标本的收集、处理和保存
仪器设备的使用、维护和校准
室内质量控制
抱怨
检验结果的报告：唯一编号、标本状态、
标本 接收时间和检测时间、检测方
法、参考结果或范围
结果的特殊报告（电话、传真、电 子邮件）
17
ppt课件.
验收所发现的普遍存在的问题
软件： 记录及记录的管理：仪器使用、维护和校 准记录、标本接收、处理和保存记录、保 存条件记录、仪器设备及实验室的清洁和 紫外照射记录、质控记录等。
临床基因扩增检验实验室 技术验收情况介绍
卫生部临床检验中心
1
ppt课件.
已验收实验室
深圳市人民医院检验医学部分子生物室 武汉儿童医院检验部PCR实验室 四川省人民医院检验科分子生物室 云南省第一人民医院检验科PCR实验室 焦作市第三人民医院检验科PCR实验室 沈阳军区202医院检验科分子生物室
[2002]8号
6
ppt课件.
首次会议内容
四、说明验收的方法:
抽样原则:对实验室技术人员采用抽样问询、 对实验室的记录采取抽样检查的方法进行。抽 取有代表性的部份进行检查。说明抽样存在有 不全面的风险。
验收基本模式：看（实验室设置、仪器设备、
环境和实验操作等是否规范）；审核文件（实 验室SOP的规范和可操作性）、问（现场口试） 或笔试（考核实验室工作人员对实验室工作规 范化的熟悉程度）、现场实验（要求其按常规 检测临床标本的程序进行，看其是否按实验室 所制定的程序进行，主要是记录）。 Nhomakorabea18
ppt课件.
谢谢
19
ppt课件.
此课件下载可自行编辑修改，供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好！
八、最后请被验收单位负责人介绍情况。
9
ppt课件.
现场验收内容
1．实验室设置及仪器设备配备（合理性、 科学性和充分性）;
2．实验室标准操作程序文件（可操作性及 是否实行）；
3．有关记录；
4．现场考试（口试或笔试）；
5．现场实验。（HBV DNA或HCV RNA检 测）
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现场考试内容
不说验收组将拟定的最后结论
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末次会议
一、 简单介绍一下本次验收的基本情况， 验收的基本内容。
二、 向被验收单位对在验收中为验收组所 提供的在生活和工作上的安排、支持、协 助表示感谢。
三、 宣布验收结论。 四、请被验收单位负责人讲话。
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验收所发现的普遍存在的问题
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验收依据
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 卫医发[2002]10号
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫 检字[2002]8号
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验收基本程序
材料初审：实验室设置、人员、仪器设备、 试剂、标准操作程序（SOP）文件
材料初审合格：即可进入现场验收，给拟 委派专家发出技术验收任务书、被验收单 位发出验收通知，同时通知相关省临床检 验中心协调。
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首次会议内容
五、说明本次验收最后验收组将给出一个 结论性意见，即合格、基本合格或不合格， 并将向卫生部临床检验中心对最后结论提 出一个建议意见。
六．确定现场验收被验收单位的陪同人员。
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首次会议内容
七、说明验收组的行为准则： 1.不接收礼品; 2.不参加被验收单位组织的娱乐活动; 3.不参加被验收单位组织的旅游活动； 4. 如对验收组有何意见,可向卫生部或卫生 部临床检验中心提出投诉。
现有一个患者向你提出：“我在你们医院 检测HBV DNA为阳性，但在另一家医院检 测为阴性，你们医院是怎么做的检测？”， 此时，你怎么办？
现有一人打电话到科室，说：“我孩子在 你们医院做了一项丙肝的PCR检测，名字
叫XXX，请你告诉我检测结果好吗？”。
如果是你刚好接了这个电话，你会怎样去
做？
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首次会议内容
一、说明是受部中心和省中心委托验收实验室。 二、向被验收单位介绍验收组成员，负责验收的
范围－－临床基因扩增检验实验室(如PCR室)。 三、说明验收的依据： 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发
[2002]10号 《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫检字
硬件： 实验室设置
仪器设备：在用标识、校准状态（扩增仪、 加样器、温度计、酶标仪）、温湿度计
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验收所发现的普遍存在的问题
软件： 实验室管理制度：化学试剂的管理 生物防护措施 废弃血清的处理 实验记录的管理 标本管理（编号及保存） 仪器设备档案 人员培训计划
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验收所发现的普遍存在的问题
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现场实验考核的目的和方法
目的：考核实验室是否按所制定的规程进 行常规检测，检测结果是否与预期相符只 是其中之一。
方法：观察实验室从标本接收、编号、检 测程序、检测过程中的记录、质控、结果 判断、结果报告等是否按所制定程序进行。
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现场验收后的意见交换
对于在验收过程中发现的问题与实验室负 责人交换意见
软件：
SOP文件：临床标本的收集、处理和保存
仪器设备的使用、维护和校准
室内质量控制
抱怨
检验结果的报告：唯一编号、标本状态、
标本 接收时间和检测时间、检测方
法、参考结果或范围
结果的特殊报告（电话、传真、电 子邮件）
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验收所发现的普遍存在的问题
软件： 记录及记录的管理：仪器使用、维护和校 准记录、标本接收、处理和保存记录、保 存条件记录、仪器设备及实验室的清洁和 紫外照射记录、质控记录等。
临床基因扩增检验实验室 技术验收情况介绍
卫生部临床检验中心
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已验收实验室
深圳市人民医院检验医学部分子生物室 武汉儿童医院检验部PCR实验室 四川省人民医院检验科分子生物室 云南省第一人民医院检验科PCR实验室 焦作市第三人民医院检验科PCR实验室 沈阳军区202医院检验科分子生物室
[2002]8号
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首次会议内容
四、说明验收的方法:
抽样原则:对实验室技术人员采用抽样问询、 对实验室的记录采取抽样检查的方法进行。抽 取有代表性的部份进行检查。说明抽样存在有 不全面的风险。
验收基本模式：看（实验室设置、仪器设备、
环境和实验操作等是否规范）；审核文件（实 验室SOP的规范和可操作性）、问（现场口试） 或笔试（考核实验室工作人员对实验室工作规 范化的熟悉程度）、现场实验（要求其按常规 检测临床标本的程序进行，看其是否按实验室 所制定的程序进行，主要是记录）。 Nhomakorabea18
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谢谢
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八、最后请被验收单位负责人介绍情况。
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现场验收内容
1．实验室设置及仪器设备配备（合理性、 科学性和充分性）;
2．实验室标准操作程序文件（可操作性及 是否实行）；
3．有关记录；
4．现场考试（口试或笔试）；
5．现场实验。（HBV DNA或HCV RNA检 测）
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现场考试内容
不说验收组将拟定的最后结论
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末次会议
一、 简单介绍一下本次验收的基本情况， 验收的基本内容。
二、 向被验收单位对在验收中为验收组所 提供的在生活和工作上的安排、支持、协 助表示感谢。
三、 宣布验收结论。 四、请被验收单位负责人讲话。
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验收所发现的普遍存在的问题
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验收依据
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 卫医发[2002]10号
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫 检字[2002]8号
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验收基本程序
材料初审：实验室设置、人员、仪器设备、 试剂、标准操作程序（SOP）文件
材料初审合格：即可进入现场验收，给拟 委派专家发出技术验收任务书、被验收单 位发出验收通知，同时通知相关省临床检 验中心协调。
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首次会议内容
五、说明本次验收最后验收组将给出一个 结论性意见，即合格、基本合格或不合格， 并将向卫生部临床检验中心对最后结论提 出一个建议意见。
六．确定现场验收被验收单位的陪同人员。
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首次会议内容
七、说明验收组的行为准则： 1.不接收礼品; 2.不参加被验收单位组织的娱乐活动; 3.不参加被验收单位组织的旅游活动； 4. 如对验收组有何意见,可向卫生部或卫生 部临床检验中心提出投诉。
现有一个患者向你提出：“我在你们医院 检测HBV DNA为阳性，但在另一家医院检 测为阴性，你们医院是怎么做的检测？”， 此时，你怎么办？
现有一人打电话到科室，说：“我孩子在 你们医院做了一项丙肝的PCR检测，名字
叫XXX，请你告诉我检测结果好吗？”。
如果是你刚好接了这个电话，你会怎样去
做？
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