2019年质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
国际标准ISO系列标准和使用指南之一
国际标准ISO、9000系列标准——质量管理与质量保证标准选择和使用指南（之一）１９８７年３月１５日第一版绪论组织绩效主要因素之一，就是其产品或服务的品质。
顾客对质量的期望日趋严苟，已蔚为全球性之趋势。
伴随这一趋势，已形成一种共识，即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。
多数组织（工商界或政府机构）生产一产品或服务，著意于满足顾客之需求。
该项需求常转化成“规格”。
如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当，则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。
因此，势必开发品质系统标准及各项准则，以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。
此一系列国际标准（含ＩＳＯ９０００至ＩＳＯ９００４）即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。
一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响，因此，质量系统亦随组织不同而有所不同。
附件中列有质量系统要项对照表以供参考。
１．适用范围本国际标准之目的为ａ）澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系（参阅条款４），以及ｂ）提供一系列质量系统国际标准的选用指南，俾可用于内部质量管理（ＩＳＯ９００４），以及用于外部质量保证（ＩＳＯ９００１，ＩＳＯ９００２，与ＩＳＯ９００３）（参阅条款５至８）。
备注：本系列国际标准（ＩＳＯ９０００至ＩＳＯ９００４）的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。
２．参考资料ＩＳＯ８４０２质量—词汇ＩＳＯ９００１质量系统—设计／发展，生产，安装与售后服务的质量保证模式（注１）ＩＳＯ９００２质量系统—生产与安装的质量保险模式（注１）ＩＳＯ９００３质量系统—最终检验与测试的质量保证模式（注１）ＩＳＯ９００４质量管理与品质系统要项—指导纲要３．定义本国际标准适用ＩＳＯ８４０２中所列各项定义。
由于适切引用词汇至为重要，特自ＩＳＯ８４０２中采用五项重要用语及定义，纳入本国际标准中。
３．１质量政策由一个组织高层管理者所正式宣示的该组织整体品质之意图及方针。
ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同
ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？1．ISO9001、ISO9002和ISO9003●都是外部质量保证模式和认证的依据。
●三种模式内容是逐次包容的关系，ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项要求，比ISO9003多4项要求。
●不能笼统地说哪一个模式的保证程度高，只能说质量保证能力不同： ISO9001 证实企业设计和生产合格产品的过程控制能力； ISO9002 证实企业生产合格产品的过程控制能力； ISO9003 证实企业对成品实施检验或试验的能力。
2．IS09004●不能作为认证的依据。
●为准备建立和实施质量体系的企业提供指南。
●为企业持续改进质量体系提供指南。
3．2000版ISO9000族标准取消了ISO9002和ISO9003，修订后的ISO9001和ISO9004有很大变化。
●ISO9001是对企业质量管理体系的基本要求，是认证的依据。
●ISO9004是企业质量管理体系业绩改进指南，不是ISO9001的实施指南，不能用作认证依据。
●ISO9001和ISO9004是结构相似、协调一对的质量管理标准。
4．质量认证能给企业带来什么●提高企业声誉，增加顾客对企业的信任，扩大销售量，提高合同履约率。
●减少顾客对企业重复的检查评定，减轻企业负担。
●稳定和提高产品质量，增强市场竞争能力。
●提高企业的管理水平和员工素质。
●获得国际市场通行证，实现与国际接轨，打破国际贸易技术壁垒。
●优化资源配置，降低质量成本，提高生产效率和经济效益。
ISO9000和ISO9001有什么区别？什么是ISO9001？ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(一)范本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设计和提供合格产品的规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾a)b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时，才能(二)本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISOISO8402：1994质量管理和质量保证——(三)定本标准采用ISO84021.注2注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.3.(四)1.(1)负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保(2)对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力a)b)c)d)e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前，要控制不合格品进一步加工、交供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管负有决策职责的供方管理者，应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的a)b注53.负有决策职责的供方管理者，应定期对质量体系进行评审，以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和目标的要求。
应保存评审记2.(1)供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化，以保证产品符合规定要求。
供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。
质量手册应包括或引用质量体系的注6ISO10013(2)a)b)有效地运行质量体系，执行书面程序。
就本标准而言，构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作的复杂性、所采用的方法以注7书面程序可以引(3)供方应明确满足质量要求的方法，并形成文件。
公司质量体系的管理要求内容
质量体系——设计、开发、生产、安装、服务的质量保证模型( 1 )周边供应商使用本国际标准中规定的质量体系要求来证明其设计和提供可接受产品的能力。
这些要求主要是为了防止从设计到服务到客户满意的所有阶段的不合格。
本标准适用于以下环境：a)有设计要求，对产品的性能要求有原则规定或拟制定；b)只有当供应商充分展示了其设计、开发、制造、安装和服务的能力时，才能认为产品符合规定的要求。
( 2 )引用标准在本国际标准出版时，下列标准的有效版本已纳入本国际标准。
由于所有标准都在修订，因此鼓励本标准的各方尽可能使用以下标准的最新版本。
IEC和ISO的成员都持有当前有效的国际标准。
ISO8402 : 1994质量管理和质量保证-词汇。
( 3 )定义本标准采用ISO8402的定义及下列定义。
1.产品活动或过程的结果。
注2产品可能包括服务、硬件、过程材料、软件或其组合。
注3产品可以是有形的（例如组件或工艺材料）或无形的（例如知识或概念）或它们的组合。
注4本标准所用术语“产品”仅适用于拟供应的产品，并不指影响环境的无意副产品。
这与ISO8402给出的定义不同。
2.投标供应商提出的符合产品合同投标要求的报价。
3.合同双方约定的任何一种形式的规定。
( 4 )质量体系要求一、管理职责（一）质量方针负有决策责任的供应商经理应定义质量方针和质量目标，做出质量承诺，并形成文件。
质量方针应反映供方的组织目标和顾客的期望和要求。
供应商应确保组织的所有层级都理解并遵守质量方针。
(2)组织机构①职责和权力所有影响质量的管理、执行和验证人员，特别是需要独立行使职权的人员，应当书面明确其职责、权限和相互关系，以便：a)采取措施防止产品、过程和质量体系的不合格；b)识别并记录任何与产品、过程和质量体系相关的问题；c)通过规定的渠道提出、采纳或推荐解决方案；d)验证解决方案的实施效果；e)控制不合格产品的进一步加工、交付或安装，直到缺陷或不合格得到纠正。
3--质量管理和质量保证国际标准
有关的国际标准化组织
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国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会
(ISO/TC176)
国际标准化组织在1971年正式设立了认证委员会，1985 年起改称为合格评定委员会。它是IS0理事会的常设咨询 机构,其基本任务是: 研究法规、程序和方法,以确保国家和地区性认证体系 和认证标志的相互认可; 研究各国和地区性认证体系,以便于将来建立IS0认证体 系； 审查IS0标准在认证体系中的应用等。 除了要按产品国际标准来评定产品质量是否合乎标准外， 还要对制造商的质量保证能力加以适当的评价。
它既是国际商品经济发展的需要，又为企业加强质量管
理、提高管理水平提供指导，是科学和经济发展的必然 结果。
质量管理体系标准出现的历史背景
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1994年，ISO9000国际论坛，对ISO9000族
标准获得成功的条件进行分析：
由市场推动的经济即市场竞争的经济体制和机制；
领导者为在激烈的竞争中取得生存和发展而必须选择的道路；
质量管理体系标准出现的历史背景
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加拿大
加拿大也于1979年制订,并于1985年修订了一套质量 保证标准:CSACAN3 — Z299.0《质量大纲标准的选 用指南》(这套标准还有4个类型实际共5个标准)。
法国
法国于1980年与1986年先后发布了法国国家标准 NFX-110-80《企业质量管理体系指南》和NFX-110-86 《质量手册的编制指南》
―标准”是“标准化”活动的成果 制订标准的对象是具有重复性特征的事物
《质量管理体系》国际标准
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built-in-quality
质量体系生产安装和服务的质量保证模式
质量体系生产安装和服务的质量保证模式1. 引言1.1 质量体系生产安装和服务的重要性质量体系生产安装和服务是任何企业成功运营的基础，对于提供高质量产品和优质服务至关重要。
通过建立有效的质量保证模式，企业可以确保产品在制造和安装过程中符合预定的质量标准，并能够满足客户需求和期望。
同时，在服务环节中，良好的质量保障机制可以帮助企业及时响应客户需求并提供满意的售后支持。
1.2 质量保证模式的定义质量保证模式是指一套系统化的方法或流程，用于确保产品生产、安装和服务过程中的质量控制。
它涵盖了从需求分析到最终交付整个生命周期所需要采取的措施，旨在实现产品、安装以及服务的高水平一致性。
1.3 研究目的与方法本文旨在研究探讨质量保证模式对于质量体系生产安装和服务过程中的重要性及作用。
通过分析不同环节下的质量控制措施、管控手段以及交付前的检验与验证等步骤，探讨如何确保质量体系的一致性和稳定性。
此外，通过实际案例分析，评估质量保证模式在实践中的有效性与可行性，并提出改进建议。
在研究过程中，将采用综合文献分析、数据收集和案例研究等方法，结合相关理论框架和专业知识，以全面深入地阐述质量体系生产安装和服务的质量保证模式。
这一研究对于加强企业质量管理、提升产品质量以及优化客户服务具有重要的理论意义和实践价值。
2. 质量体系生产安装的质量保证模式2.1 生产过程中的质量控制措施在质量体系生产阶段，为了确保产品的质量符合标准和要求，我们需要采取一系列的质量控制措施。
首先，我们需要建立完善的质量管理体系，并进行严格的质量策划。
通过设定详细的工艺流程、制定操作规范和工作指导书等文件，确保每个环节都能按照规定进行操作。
其次，对于原材料的采购与验收是非常关键的步骤。
我们需要确保所采购到的原材料符合产品设计要求，并对其进行适当的测试和检验。
只有通过了这些检查才能使用这些原材料进行生产。
在生产过程中，我们还需采取严格的过程控制措施。
这包括监测各个关键节点上的参数，并及时调整生产过程以实现优化结果。
质量体系生产安装和服务的质量保证模式
质量体系生产安装和服务的质量保证模式In order to ensure the quality of production, installation, and services in a quality management system, a soundquality assurance model is essential. This model should encompass several key elements to effectively guarantee the overall quality.一个有效的质量保证模式需要明确的质量标准和规范。
这些标准和规范应当详细描述产品或服务的特性、性能以及所期望达到的质量水平。
同时，相应的测试方法和检验流程也应当被明确定义，以便在生产、安装或服务过程中进行验证和评估。
A crucial aspect of the quality assurance model is establishing robust processes and procedures. Clear and well-defined processes outline the steps required for production, installation, and service delivery. These processes should be standardized to ensure consistency and minimize variations that could potentially impact quality. In addition to documentation, regular reviews of these processes are necessary to identify areas for improvement and implement corrective actions when needed.有效的质量保证模式也需要注重培训和资质认证。
ISO9000标准与质量认证
三、质量认证 质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管 理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象 分为产品质量认证和质量体系认证两类； 1） 产品质量认证是指依据产品标准和相应技 术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和 认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技 术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是 特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证 的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要 求，。
ISO9004—1=GB/T19004.1
ISO9001=GB/T19001
质量保证型
ISO9002=GB/T19002 ISO9003=GB/T19003
三种质量保证模式应用范围对比表 ISO9001=GB/T1 ISO9002=GB/T 9001 19002 ISO9003=GB/T1 9003
ISO9002=GB/T19002《质量体系——生产、 安装和服务的质量保证模式》 ISO9003=GB/T19003《质量体系——最终检 验和试验的质量保证模式》 ISO9004——1 =GB/T19004.1《质量管理和质 量体系要素 第一部分：指南》
ISO9000－1=GB/T19000
质量管理型
原则3 原则3：全员参与 专家认为：各级人员是组织这， 只有的充分参与，才能使他们的才干为组织带来 最大的收益。 原则4 原则4：过程方法 专家认为：将相关的资源和活动 作为过程进行管理可以更高效得到期望的结果。 在应用于质量管理体系时，2000版ISO9000族标准 建立了一个过程。此模式把管理职责，资源管理， 产品实现，测量、分析和改进作为体系的4大主要 过程，描述其相互关系，并以顾客要求为输入， 提供给顾客的产品输出，通过信息反馈来测定顾 客满意度，评价质量管理体系的业绩。
ISO 9000系列质量标准实施知识梳理
ISO 9000系列质量标准实施知识梳理第一条ISO 9000系列质量标准概述国际标准化组织在1979年成立了“质量保证技术委员会”，并着手制定质量管理和质量保证方面的国际标准。
通常所说的ISO 9000系列标准是指质量管理和质量保证的国际标准体系，它由5个标准构成。
它是由总部设在瑞士日内瓦的国际标准化组织在总结工业发达国家质量管理经验的基础上，为适应国际贸易发展的要求，于1987年3月正式发布的一整套国际性质量标准系列。
目前，已有50多个国家和地区采用了这个标准，并相应制定了等效于ISO 9000系列标准的国家标准，如美国的ANSI／ASQCQ90标准、英国的BS5750标准、我国的GB／T10300系列标准。
因为ISO 9000系列标准是通用的，并得到世界普遍承认的一种规范。
这种规范是一种综合的、符合逻辑又注重实际，并被评估者唯一承认的质量保证体系。
ISO 9000是采用和选择ISO 9000系列标准的总指南，是指导性文件，它为ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004的应用建立了准则，并阐述了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系、特点、分类。
从图12-1中还可以清楚地看出ISO 9000指导两种环境下的质量体系的运行，即外部质量保证（如合同环境）和内部质量管理（如非合同环境）。
在外部质量保证条件下，ISO 9000系列标准提供了三种质量保证模式，即ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003，供合同双方选用。
这三种模式分别代表三种不同的技术和管理能力的合同要求，从适用范围来看，ISO 9001完全涵盖ISO 9002，而ISO 9002则完全涵盖了ISO 9003。
ISO 9001是开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准，包括了企业全部活动的总的标准。
ISO 9002是生产和安装的质量保证模式标准。
ISO 9003是最终检验和试验的质量保证模式标准，用于供方仅在最终检验和试验阶段保证标准规定要求，也就是提供最终检验和试验阶段符合标准要求的依据。
物业服务推行ISO9000质量标准简介
物业服务推行ISO9000质量标准简介物业服务推行ISO9000质量标准简介ISO9000是国际标准化组织(INTERNATIONAL STANDARDIZATION ORGANIZATION)发布的质量管理和质量保证系列，以协助企业建立完善的文件记录和保持高效率的质量体系，以此履行对品质的承诺和满足用户的需要。
ISO9000标准于1987年正式颁布。
1994年进行了第一阶段修订，在2000年将进行第二阶段修改。
许多国家的产品认证体系都把ISO9000作为基本要求，并纳入自己的标准体系。
人们公认，要与西方国家、尤其是与欧共体做生意，首先必须满足ISO9000的要求。
一、如何选择适当的质量保证模式ISO9000族包括ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004.ISO9000是质量管理和质量保证标准的选择和使用指南。
ISO9001、ISO9002、ISO9003分别是3种不同的质量体系。
其中ISO9001是设计、开发、安装和服务的质量保证模式，共20个质量要素;ISO9002是生产、安装和服务的质量保证模式，共19个质量要素;ISO9003是最终检验和试验的质量保证模式，共有16个质量要素;ISO9004是质量管理和质量体系要素指南，用于指导企业如何开展质量管理、如何建立有效的质量体系。
在ISO9000系列标准的3个可选用的质量保证模式中，ISO9001对质量保证的要求最高，ISO9002次之，ISO9003最低。
选用一个适当的质量保证模式是很重要的。
若选择质量保证的程度要求过高(如选ISO9001)，就会脱离实际需要，增加了质量保证费用和工作量，产品的价格也提高。
反之，若选择质量保证的程度要求过低(如选ISO9003)，企业就要承担产品包含不合格项的风险，产品的质量得不到充分保证。
因而企业开展ISO9000质量认证应考虑设计过程的复杂性、设计成熟程度、制造和生产的复杂性、产品的特性、产品的安全性和经济性等方面，结合本单位实际情况，选择适当的质量保证模式。
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质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(一)范规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾各满意。
a)b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时，才能相信产品(二)本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员ISO8402：1994质量管理和质量保证——(三)定本标准采用ISO84021.注2注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO84022.3.(四)1.(1)负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人(2)对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和a)b)c)d)e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前，要控制不合格品进一步加工、交付或安装。
供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和负有决策职责的供方管理者，应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何，应明a)b注53.负有决策职责的供方管理者，应定期对质量体系进行评审，以保证持续有效地满足本2.(1)供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化，以保证产品符合规定要求。
供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。
质量手册应包括或引用质量体系的程序文件，并概述注6ISO10013(2)a)b)有效地运行质量体系，执行书面程序。
就本标准而言，构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作的复杂性、所采用的方法以及完成这些活动的注7(3)供方应明确满足质量要求的方法，并形成文件。
质量策划应与供方质量体系的其他所a)b)确定并配备必要的控制手段、工序、设备(包括检验和试验设备)、工装、资源和技c)d)e)识别所有的测量要求，包括超出现有技术水平，但在足够时限内能开发的测量能力；f)识别在产品g)h)注8有关的质量计划可以采用所参照的、适宜的书面程序的形式，这些程序是供方质3.(1)(2)在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求)前，供方应对该标书、合同或订a)已规定并形成文件的各项要求是适宜的；在以口头方式接到订单，对要求没有书面说明的场合，供方应确b)c)(3)供方应确定如何进行合同修订，并将修订合同的信息正确地传递给供方组织内部有关(4)合同评审记录应予以保存(见4.16)注94.(1)(2)供方应制定设计和开发计划，计划应阐明或列出应开展的活动，并规定完成这些活动的职责。
设计和开发活动应分配给具备一定资格的人员去完成，并为其配备必要的资源。
(3)应规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口，将必要的信息写成文(4)供方应确定产品设计输入的要求，包括有关法令和法规要求，形成文件，并评审其是(5)设计a)b)c)标出与安全和产品主要功能关系重大的设计特性(如：操作、贮存、搬运、维护和处置的要求)(6)在设计的适当阶段，应有计划地对设计结果进行正规的评审，并形成文件。
每次评审的参加者除要求的专家外，还应包括与受评的设计阶段有关的所有职能部门的代表。
这种(7)在设计的适当阶段，应进行设计验证，以保证该设计阶段的输出满足设计输入要求。
注10————————(8)应进行设计确认，以保证产品符合确定使用者的要求和/注11设计确认在成功的设计验证之后进行(见4.4.7)注12注13通常是对最终产品进行确认，但在产品完成前，注14(9)所有的设计更改，在其生效之前都应加以标识、形成文件、评审并经授权人员审查和批准。
5.(1)供方应对与本标准要求有关的所有文件和资料，制定和执行书面的控制程序。
其中包注15(2)文件、资料发布前，其适应性应由授权人员审查、批准。
为辩识文件的现行修订情况，应编制更改一览表或相应的文件控制程序，以便有效地防止使用失效和/a)b)及时从所有发放或使用场所收回失效和/或作废的文件，或者确保防止误用这些失效和/c为法律和/(3)除非有特殊规定，文件和资料更改的审批一般应由该文件原审批部门/组织进行。
若指定其他部门/组织审批，该部门/组织应获6.(1)供方应制定并执行书面程序以确保所采购的产品(见3.1)(2)a)根据满足分合同要求，包括质量体系要求及特定的质量保证让要求的能力来评定和b)明确供方对分承包方实行控制的方式和程度。
这种方式和程序取决于产品的类别以及分承包的产品对最终产品质量的影响。
适用时，还取决于分承包方以往能力和业绩的质c)建立并保存合格分(3)a)b)规范、图样、加工要求、检验规程的名称(或其他明确的标识)和适用版本及其他有c)(4)当供方提出在分承包方处对采购产品进行验证时，供方应在采购文件中规定验证的安排以及产品的当合同规定时，顾客对分承包方产品进行验证时，顾客或其代表应有权在分承包方处和供方处验证转包产品是否符合规定要求。
供方不能把该验证用作分承包方对质量进行了7.供方对顾客提供的产品应制定验证、贮存和维护的书面控制程序，并贯彻执行。
如有8.必要时，供方应从进货开始并在生产、交付和安装的各个阶段，制定并执行以适当方在规定有可追溯性要求的场合，供方应对每个或每批产品的特定标识制定并执行书面9.供方应确定直接影响质量的生产、安装和服务过程，并制定计划，保证这些过程处于a)如果没有书面程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务的方式制定书面程b)c)符合有关标准/法规、质量计划和/或书面程序；d)e)f)技艺的评定准则应以最明了实用的方式表示(例如：文字标准、标样或附加说明)；g)有些过程结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，因此，为了保证满足规定要求，这些过程应由具备资格的操作者完成和/或应要应规定过程操作(包括有关的设备和人员)注16像这些其过程能力要求预先鉴定的过程通10.(1)供方应制定并执行进行检验和试验活动的书面程序，以便验证产品是否满足规定的要求。
所要求的检验和试验及待建立的记录应在质量计划和/(2)①供方应保证未经检验或未验证合格的产品不投入使用或加工中规定的情况除外)。
对规定要求的符合性验证应按照质量计划和/②确定进货检验的数量和类别时，应考虑在分承包方处所进行的控制程度以及所提供③如因生产急需来不及验证而放行时，应在该产品上作出明确标记，并作好记录，以(3)a)按质量计划和/b)在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到并认可前，不得将产品转入下道过程，(4)供方应按质量计划和/或书面程序进行全部的最终检验和试验，以便提供成品符合规定质量计划和/或最终检验和试验的书面程序，应要求所有规定的检验和试验包括进货检只有在质量计划和/或书面程序中规定的各项检验、试验已经圆满完成且有关数据和文(5)供方应作好检验和试验记录并加以保存，以证明该产品已进行了检验和/或试验。
这些记录应清楚地表明产品是否已按规定的验收标准通过了各项检验和/或试验。
当产品没有通过检验和/11.(1)供方应制定并执行书面程序，对其使用的、用以证实产品是否符合规定要求的检验、测量和试验设备(包括测试软件)进行控制、检准和维护。
检验、测量和试验设备使用时，当把测试软件或对比参照件，如试验硬件用作检验手段时，使用前应加以校验，以证明其能用于验证生产、安装或服务过程中产品的合格性，并按规定周期加以复验。
供方应在有关检验、测量和试验设备的技术资料，按要求可以提供的场合，当顾客或其代表要求时，供方应予以提供，注17(2)a)确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的、具有所需准确度和精密度能力的检b)对影响产品质量的所有检验、测量和试验设备，按规定的周期或使用前，对照与国际、国家发布的有关标准有已知有效关系的鉴定合格设备进行确认、校准和调整。
无标准c)规定检验、测量和试验设备的校准规程，其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收标准，以及d)e)f)发现检验、测量和试验设备未处于校准状态时，应立即评定以前的检验和试验结果g)h)保证检验、测量和试验设备在搬运、保养和贮存期间，其准确度和适用性保持完好；i)防止检验、测量和试验设备，包括试验硬件和软件，因调整不当而使其校准定位失注18可用ISO10012中给出的测量设12.产品的检验和试验状态应以恰当的方式标识，以标明产品经检验和试验后是否合格。
按质量计划和/或书面程序所规定的，在产品生产、安装和服务的全过程中应妥善保存检验和试验状态的识别标志，以确保只有通过了规定的检验和试验产品才能装运、使用或安装。
13.(1)供方应制定并执行不合格品控制的书面程序，以防止由于疏忽而使用或安装了不合格品。
控制程序应规定不合格品的标识、记录、评价、隔离(可行时)和处置，并通知有关职(2)不合格品a)b)c)d)合同要求时，供方若要使用或返修不合格品，应向顾客或其代表提出让步申请。
同意反修和/或返工后的产品应按质量计划和/14.(1)为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施应与问题的大小相适应(2)a)b)调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果(见4.16)；c)d)(13)a)恰当地使用信息来源，如对影响产品质量的各过程及操作、让步、审核结果、质量b)c)d)15.(1)(2)(3)供方应使用指定的贮存场地或库房，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。
应(4)供方应对包装、防护和标志过程(包括所用材料)进行必要的控制，以保证符合规定要求。
(5)(6)供方应对经过了最终检验和试验的产品的质量采取保护措施。
合同要求时，这种保护16.供方应制定并执行质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮、保管和处理的质量记录应予以保存，以证明符合规定的要求和质量体系有效的运行。
来自分承包方所有的质量记录应字迹清晰，并在适宜的环境中妥善保管。
保管方式应便于存取和检索，以防止损坏、变质和丢失。
应规定质量记录的保存期，并将其记录在案。
合同要求时，注1917.供方应制定并执行内部质量审核计划和实施的书面程序，以验证质量活动和有关结果内部质量审核应根据被审核活动的实际情况和重要性来安排计划并由与审核对象无直应记录质量审核结果，并通知被审核部门负责人。
对审核中出现的问题，负责该部门注20注21ISO1001118.供方应制定并执行书面培训程序，明确培训要求并对从事对质量有影响的所有工作人员进行培训。