中国药典2015年版勘误表(1)
《中国药典》2015年版中药材增修订内容
火麻仁 功劳木 甘松 含量测定 含量测定
37
甘草
饮片
B1 不得过5μ g/Kg G2、G1、B2、B1 总量不得过10μ g/Kg 鉴别 同药材 总灰分 总灰分不得过10.0% 检查 重金属及有害元素 同药材 黄曲霉毒素 游离胆红素 高效液相色谱法 胆红素 高效液相色谱法 二氧化硫残留量 不得过400mg/Kg （1） 显微鉴别 金丝桃苷 总量不得少于0.38% 异槲皮苷 （2） 鉴别（2） 丹参酮ⅡA 总量不得少于0.25% 隐丹参酮 丹参酮I 丹酚酸B 不得少于3.0% 来源 果实 功劳木对照提取物 总量不得少于1.5% 盐酸小檗碱 无 盐酸巴马汀 甘松新酮 不得少于0.10% 性状 性状 鉴别 同药材（除横切面） 总灰分 不得过7.0% 检查 水分 同药材 重金属及有害元素
取净大黄片，照炒炭法 炒至表面焦黑色，内部 焦褐色
10 11 12
山银花 山楂 千金子
13
川木香 饮片
煨川木香
无
14 15 16 17 18 19 20 21
川贝母 川芎 广金钱草 女贞子 马兜铃 天仙子 天冬 天花粉
鉴别 性状 饮片 鉴别 鉴别 鉴别 鉴别 检查 饮片 检查 饮片
（2） （3） 表面颜色 表面颜色 （1） （1） （1） （1） 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 （1）
鉴别
检查 26 五加皮 浸出物
饮片
27
太子参
性状 含量测定
无
检查 28 水蛭
重金属及有害元素
砷 汞 铜
不得过5mg/Kg 不得过1mg/Kg
无
黄曲霉毒素 饮片（烫水 蛭） 29 30 31 32 牛黄 牛膝 升麻 月季花 检查 含量测定 检查 鉴别 含量测定 鉴别 33 丹参 含量测定
2015年版药典勘误(第二次)
附 件：《中国药典》2015年版勘误表一 部二 部雷贝拉唑钠肠溶胶囊1480英文名：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules英文名：Rabeprazole Sodium Enteric Capsules磷酸肌酸钠1568异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定（供无菌分装用）。
异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），按静脉注射法缓慢给药，应符合规定（供无菌分装用）。
磷酸氢钙片1580【检查】其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【检查】其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
依托度酸666【检查】有关物质【检查】有关物质雌二醇缓释贴片1507【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入温度为37.0℃±0.5℃的溶出介质1000ml，【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入溶出介质1000ml，水杨酸108【检查】有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）。
【检查】有关物质各杂质的和不得大于0.2%。
三 部四 部品 名页码原 文勘误后涂剂21【装量】……【装量】……【装量差异】 除另有规定外，生物制品照通则（0102）中装量差异项进行检查，应符合规定。
二氧化硅455【硫酸盐】……依法检查（通则0801）……【硫酸盐】……依法检查（通则0802）……乙交酯丙交酯共聚物（5050）（供注射用）446丁香油460【含量测定】测定法 ……另精密取 β-丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚对照品适量，……【含量测定】测定法 ……另精密取 β-丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚酯对照品适量，……465【折光率】本品的折光率（通则0621）……【折光率】本品的折光率（通则0622）……466【脂肪酸组成】……进样口温度为206℃，……【脂肪酸组成】……进样口温度为260℃，……大豆磷脂468【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ……制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液，……【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ……制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液，……469【微生物限度】……还不得检出大肠埃希和沙门菌。
2015年版《中国药典》(一部)含人参成方制剂的归类与分析
2015年版《中国药典》（一部）含人参成方制剂的归类与分析作者：万茜淋任雨贺孙秀丽刘淑莹来源：《中国药房》2018年第01期中图分类号 R921.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2018）01-0069-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.01.18摘要目的：解读2015年版《中国药典》（一部）对含人参成方制剂的收载情况，为人参研究及新药开发提供参考。
方法：收集整理2015年版《中国药典》（一部）含人参成分的成方制剂，针对成方制剂的选材、剂型、制备方法、功能与主治及注意事项等方面进行分类分析。
结果与结论：2015年版《中国药典》（一部）中共有含人参的成方制剂116种，选材多以人参、红参为主，另还与其他参类配伍共同入药的制剂。
成方制剂味数以15味以下为主，剂型以丸剂（34种）和胶囊剂（28种）居多，用法以口服为主（114种），制法多将人参粉碎成细粉直接入药（68种），功能与主治以气血双补、养阴补肾、清热化痰、益肺养心为主。
建议在今后的研究中，研究者可根据2015年版《中国药典》（一部）中收载含人参成方制剂的功能与主治，挖掘人参或人参与其他药物配伍的其他功效，开发含人参的新药。
关键词人参；中国药典；成方制剂；功能与主治ABSTRACT OBJECTIVE：To interpret the record of set prescription preparations containing Panax ginseng in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ），and to provide reference for the future research and new drug development of P. ginseng. METHODS：The set prescription preparations containing P. ginseng in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ） were collected to classify and analyze the selection，dosage form，preparation method，functions of curing and precautions，etc. RESULTS & CONCLUSIONS：In 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ），there were 116 kinds of set prescription preparations containing P. ginseng，P. ginseng and Radix Ginseng Rubra were the mainly selected，and combined with other Ginseng. The ingredients of set prescription preparations were mainly below fifteen ingredients；dosage forms were mainly pills （34 kinds） and capsules （28 kinds）； oral administration was used as the main usage （114 kinds）； main preparation method was that P. ginseng was smashed into fine powder and used directly as medicine （68 kinds）； the functions of curing included tonifying qi-blood，nourishing yin and tonifying kidney，clearing heat and resolving phlegm，nourishing lung and nourishing heart. In the future research，researchers will explore other effects of P. ginseng or P. ginseng combined with other drugs，and develop new drugs containing P. ginseng according to set prescription preparations containing P. ginseng in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）.KEYWORDS Panax ginseng； Chinese Pharmacopoeia； Set prescription preparations；Functions of curing《中華人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，已于2015年12月1日起正式实施[1]。
《中国药典》2015年版勘误表.xls
附 件：《中国药典》2015年版勘误表一 部二 部蒿甲醚1452附：杂质Ⅰ 化学名：（3a S,4R,6a S,7R,8S,10R,10a R）-8-甲氧基…….附：杂质Ⅰ 化学名：（3a S,4R,6a S,7R,8R,10R,10a R）-8-甲氧基…….雷贝拉唑钠肠溶胶囊1480英文名：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules英文名：Rabeprazole Sodium Enteric Capsules磷酸肌酸钠1568异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定（供无菌分装用）。
异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），按静脉注射法缓慢给药，应符合规定（供无菌分装用）。
磷酸氢钙片1580【检查】其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【检查】其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
依托度酸666【检查】有关物质【检查】有关物质雌二醇缓释贴片1507【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入温度为37.0℃±0.5℃的溶出介质1000ml，【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入溶出介质1000ml，水杨酸108【检查】有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）。
【检查】有关物质各杂质的和不得大于0.2%。
三 部品 名页码原 文勘误后涂剂21【装量】……【装量】……【装量差异】 除另有规定外，生物制品照通则（0102）中装量差异项进行检查，应符合规定。
二氧化硅455【硫酸盐】……依法检查（通则0801）……【硫酸盐】……依法检查（通则0802）……乙交酯丙交酯共聚物（5050）（供注射用）446四 部第 11 页，共 11 页。
中国药典15版一部增修订
特点与问题
➢ 来源于生物，化 学成分变化大
➢ 化学成分复杂， 有效成分尚未阐 明
➢ 多成分、多靶点 作用
➢ 种植技术与生产 过程控制水平差
单指标或少数 指标定性、定 量分析
特征图谱鉴别 指纹图谱整体 成分控制
药品 ➢ 质量一致性 ➢ 生物等效性 ➢ 使用安全性
29
指纹图谱：中药指纹图谱系指中药包括中药材、饮片、提取物 或中成药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标 示该中药主要化学成分特性的色谱或光谱的图谱。中药质量评 价中常用色谱指纹图谱。
连翘
迎春花
61
连翘
为木犀科植物连翘的干燥 果实。秋季果实初熟尚带 绿色时采收，除去杂质， 蒸熟，晒干，习称“青 翘”；果实熟透时采收,晒 干，除去杂质，习称“老 翘” 。
21
二 有效性
控制与功效相关的成分
根据中成药处方中君臣佐使配伍，控制君药的质量， 即与功效相关的主要成分，来控制药物的质量。如复方芦 荟胶囊中芦荟苷的测定等。
22
三 质量可控性
1、控制项目的“填平补齐” 2、建立符合中医药特点的质量控制体系
指纹图谱的应用 一测多评技术的应用 特征或专属性成分的控制
黄曲霉毒素如不连续摄入，一般不在体内积蓄。一次摄入 后约1周即经呼吸、尿、粪等将大部分排出。
17
5、内源性有害物质的控制
药材内源性次生代 谢成分在治疗剂量下表 现为有效成分，在超剂 量或使用不当下表现为 内源性有害成分。因此， 药材内在次生代谢成分， 并非是含量越高越好。
18
银杏叶提取物中总银杏酸的修订 银杏酸有抗菌作用。但是它的副作用比较严重，量大 时容易出现面色潮红、汗出；口唇麻木、头晕。 药典要求总银杏酸小于10ppm 对总银杏酸提取方法作了修订：提取溶剂由石油醚修订 为甲醇。
《中国药典》2015年版目录(一部)
附件《中国药典》2015年版目录一部药材和饮片1一枝黄花2丁公藤3丁香4九里香5九香虫6人工牛黄7人参8人参叶9儿茶10八角茴香11刀豆12三七13三白草14三棱15三颗针16千年健17千里光18千金子19千金子霜20土木香21土贝母22土茯苓23土荆皮24土鳖虫(虫) 25大叶紫珠26大血藤27大皂角28大豆黄卷29大枣30大青叶31大青盐32大黄33大腹皮34大蒜35大蓟36大蓟炭37女贞子38小叶莲39小驳骨40小茴香41小通草42小蓟43山豆根44山麦冬45山柰46山茱萸47山药48山香圆叶49山银花50山慈菇51山楂52山楂叶53川乌54川木香55川木通56川牛膝57川贝母58川芎59川射干60川楝子61干姜62干漆63广东紫珠64广枣65广金钱草66广藿香67飞扬草68马齿苋69马勃70马钱子71马钱子粉72马兜铃73马鞭草74丹参75乌药76乌梢蛇77乌梅78云芝79五加皮80五味子81五倍子82化橘红83升麻84天山雪莲85天仙子86天仙藤87天冬88天花粉89天竺黄90天南星91天麻92天然冰片（右旋龙脑）93天葵子94太子参95巴豆96巴豆霜97巴戟天98月季花99木瓜100木芙蓉叶101木香102木贼103木通104木棉花105木蝴蝶106木鳖子107毛诃子108水飞蓟109水牛角110水红花子111水蛭112火麻仁113片姜黄114牛黄115牛蒡子116牛膝117王不留行118瓦松119瓦楞子120车前子121车前草122丝瓜络123仙茅124仙鹤草125冬瓜皮126冬虫夏草127冬凌草128冬葵果129功劳木130北刘寄奴131北沙参132北豆根133半边莲134半枝莲135半夏136四季青137布渣叶138平贝母139母丁香140玄参141玄明粉142玉竹143瓜子金144瓜蒌145瓜蒌子146瓜蒌皮147甘松148甘草149甘遂150生姜151白及152白头翁153白术154白芍155白芷156白附子157白屈菜3158白果159白矾160白茅根161白前162白扁豆163白蔹164白鲜皮165白薇166石韦167石决明168石吊兰169石斛170石菖蒲171石榴皮172石膏173艾片（左旋龙脑）174艾叶175龙胆176龙眼肉177龙脷叶178亚乎奴(锡生藤) 179亚麻子180伊贝母181全蝎182关黄柏183冰片(合成龙脑) 184决明子185华山参186合欢皮187合欢花188地龙189地枫皮190地肤子191地骨皮192地黄193地榆194地锦草195安息香196延胡索(元胡)197当归198当药199朱砂200朱砂根201灯心草202灯盏细辛（灯盏花）203百合204百部205竹节参206竹茹207红大戟208红芪209红花210红花龙胆211红豆蔻212红参213红粉214红景天215老鹳草216肉苁蓉217肉豆蔻218肉桂219自然铜220芒硝221虫白蜡222血余炭223血竭224西瓜霜225西红花226西河柳227西青果228西洋参229防己230防风231两头尖232两面针233伸筋草234体外培育牛黄235何首乌236余甘子237佛手238吴茱萸239忍冬藤240杜仲241杜仲叶242杠板归243沉香244沙苑子245沙棘246没药247灵芝248牡丹皮249牡荆叶250牡蛎251皂角刺252皂矾（绿矾）253羌活254芡实255芥子256芦荟257芦根258芫花259花椒260花蕊石261苍术262苍耳子263苏木264苏合香265补骨脂266诃子267谷芽268谷精草269豆蔻270赤小豆271赤石脂272赤芍273辛夷274远志275连钱草276连翘277阿胶278阿魏279附子280陈皮281鸡内金282鸡血藤283鸡冠花284鸡骨草285麦冬286麦芽287龟甲288龟甲胶289乳香290京大戟291佩兰292使君子293侧柏叶294制川乌295制天南星296制何首乌297制草乌298刺五加299卷柏300垂盆草301委陵菜302岩白菜303巫山淫羊藿304昆布305明党参306松花粉307板蓝根308枇杷叶309枫香脂310油松节311法半夏312泽兰313泽泻314炉甘石315炒瓜蒌子316炙甘草317炙红芪318炙黄芪319狗脊320玫瑰花321知母322细辛323罗布麻叶324罗汉果325肿节风326苘麻子327苦木328苦玄参329苦地丁330苦杏仁331苦参332苦楝皮333虎杖5334贯叶金丝桃335郁李仁336郁金337金龙胆草338金果榄339金沸草340金荞麦341金钱白花蛇342金钱草343金铁锁344金银花345金樱子346金礞石347闹羊花348降香349青风藤350青叶胆351青皮352青果353青葙子354青蒿355青黛356青礞石357鱼腥草358前胡359南五味子360南沙参361南板蓝根362南鹤虱363厚朴364厚朴花365哈蟆油366姜半夏367姜黄368威灵仙369急性子370枳壳371枳实372枸杞子373枸骨叶374柏子仁375柿蒂376栀子377洋金花378洪连379炮姜380牵牛子381独一味382独活383珍珠384珍珠母385砂仁386禹州漏芦387禹余粮388穿山甲389穿山龙390穿心莲391络石藤392胆南星393胖大海394胡芦巴395胡黄连396胡椒397茜草398茯苓399茯苓皮400茵陈401茺蔚子402荆芥403荆芥炭404荆芥穗405荆芥穗炭406草乌407草乌叶408草豆蔻409草果410荔枝核411荜茇412荜澄茄413轻粉414重楼415钟乳石416钩藤417韭菜子418首乌藤419香加皮420香附421香橼422香薷423骨碎补424鸦胆子425党参426凌霄花427夏天无428夏枯草429娑罗子430射干431徐长卿432拳参433柴胡434核桃仁435桂枝436桃仁437桃枝438桑叶439桑白皮440桑枝441桑寄生442桑椹443桑螵蛸444桔梗445浙贝母446浮萍447海马448海风藤449海龙450海金沙451海螵蛸452海藻453狼毒454珠子参455益母草456益智457秦皮458秦艽459积雪草460粉萆薢461粉葛462臭灵丹草463荷叶464莪术465莱菔子466莲子467莲子心468莲房469莲须470通关藤471通草472铁皮石斛473预知子474高山辣根菜475高良姜476鸭跖草477商陆478密蒙花479常山480救必应481断血流482旋覆花483梅花484淡竹叶485淡豆豉486淫羊藿487清半夏488猪牙皂489猪苓490猪胆粉491猫爪草492甜瓜子493续断494绵马贯众495绵马贯众炭496绵萆薢497羚羊角498菊花499菊苣500菝葜501菟丝子502菥蓂503蛇床子504蛇蜕505野马追506野木瓜507野菊花508银杏叶509银柴胡7510鹿角511鹿角胶512鹿角霜513鹿茸514鹿衔草515麻黄516麻黄根517黄山药518黄芩519黄芪520黄连521黄柏522黄精523黄蜀葵花524黄藤525斑蝥526棕榈527楮实子528款冬花529湖北贝母530滑石531滑石粉532焦栀子533焦槟榔534番泻叶535硫黄536筋骨草537紫石英538紫花地丁539紫花前胡540紫苏子541紫苏叶542紫苏梗543紫草544紫珠叶545紫菀546紫萁贯众547萹蓄548葛根549葶苈子550蛤壳551蛤蚧552锁阳553雄黄554鹅不食草555黑芝麻556黑豆557黑种草子558椿皮559槐花560槐角561滇鸡血藤562满山红563煅石膏564矮地茶565蒲公英566蒲黄567蒺藜568蓍草569蓖麻子570蓝布正571蜂房572蜂胶573蜂蜜574蜂蜡575蜈蚣576路路通577锦灯笼578雷丸579榧子580榼藤子581槟榔582漏芦583磁石584罂粟壳585蓼大青叶586蔓荆子587蜘蛛香588蝉蜕589豨莶草590辣椒591酸枣仁592僵蚕593墨旱莲594暴马子皮595槲寄生596熟地黄597稻芽598蕤仁599蕲蛇600赭石601鹤虱602橘红603橘核604薄荷605薏苡仁606薤白607颠茄草608檀香609翼首草610藁本611藏菖蒲612瞿麦613翻白草614藕节615覆盆子616蟾酥617鳖甲618麝香植物油脂和提取物1丁香罗勒油2八角茴香油3人参茎叶总皂苷4人参总皂苷5三七三醇皂苷6三七总皂苷7大黄流浸膏8大黄浸膏9山楂叶提取物10广藿香油11丹参总酚酸提取物12丹参酮提取物13水牛角浓缩粉14甘草流浸膏15甘草浸膏16北豆根提取物17当归流浸膏18肉桂油19灯盏花素20远志流浸膏21连翘提取物22牡荆油23环维黄杨星D24松节油25刺五加浸膏26岩白菜素27肿节风浸膏28茵陈提取物29茶油30香果脂31姜流浸膏32穿心莲内酯33莪术油34桉油35积雪草总苷36益母草流浸膏37浙贝流浸膏38黄芩提取物39黄藤素40银杏叶提取物41麻油42蓖麻油43满山红油44薄荷素油45薄荷脑46颠茄流浸膏47颠茄浸膏成方制剂和单味制剂1一捻金2一捻金胶囊3一清胶囊4一清颗粒5乙肝宁颗粒6乙肝养阴活血颗粒7乙肝益气解郁颗粒8七十味珍珠丸9七叶神安片10七制香附丸11七味广枣丸12七味都气丸13七味铁屑丸14七味葡萄散15七味榼藤子丸16七宝美髯颗粒917七厘胶囊18七厘散19七珍丸20九一散21九分散22九气拈痛丸23九圣散24九制大黄丸25九味石灰华散26九味羌活丸27九味羌活口服液28九味羌活颗粒29九味肝泰胶囊30九香止痛丸（七香止痛丸）31二丁颗粒32二十七味定坤丸33二十五味松石丸34二十五味珊瑚丸35二十五味珍珠丸36二冬膏37二母宁嗽丸38二母安嗽丸39二至丸40二妙丸41二陈丸42人参再造丸43人参养荣丸44人参首乌胶囊45人参健脾丸46儿宝颗粒47儿康宁糖浆48儿童清肺丸49儿童清热导滞丸50儿感退热宁口服液51八正合剂52八味沉香散53八味清心沉香散54八味檀香散55八宝坤顺丸56八珍丸57八珍益母丸58八珍益母胶囊59八珍颗粒60十一味参芪片61十一味参芪胶囊62十一味能消丸63十二味翼首散64十三味榜嘎散65十五味沉香丸66十六味冬青丸67十全大补丸68十味消渴胶囊（参芪消渴胶囊）69十香止痛丸70十香返生丸71十滴水72十滴水软胶囊73万氏牛黄清心丸74万应胶囊75万应锭76万通炎康片77三七片78三七伤药片79三七伤药胶囊80三七伤药颗粒81三七血伤宁胶囊82三七通舒胶囊83三九胃泰胶囊84三九胃泰颗粒85三子散86三两半药酒87三妙丸88三味蒺藜散89三宝胶囊90三拗片91三金片92三黄片93千金止带丸（大蜜丸）94千金止带丸（水丸）95千柏鼻炎片96千柏鼻炎胶囊97千喜片98千喜胶囊99口炎清颗粒100口咽清丸（阮氏上清丸）101口腔溃疡散102大七厘散103大山楂丸104大川芎口服液105大补阴丸106大黄清胃丸107大黄虫丸108女金丸109女金胶囊110女珍颗粒111小儿七星茶口服液112小儿七星茶颗粒113小儿化毒散114小儿化食丸115小儿化食口服液116小儿止咳糖浆117小儿止嗽糖浆118小儿百寿丸119小儿百部止咳糖浆120小儿至宝丸121小儿抗痫胶囊122小儿肝炎颗粒123小儿宝泰康颗粒124小儿泻速停颗粒125小儿泻痢片126小儿肺咳颗粒127小儿肺热平胶囊128小儿肺热咳喘口服液129小儿金丹片130小儿咳喘颗粒131小儿咽扁颗粒132小儿退热合剂（小儿退热口服液）133小儿退热颗粒134小儿香橘丸135小儿柴桂退热口服液136小儿柴桂退热颗粒137小儿消食片138小儿消积止咳口服液139小儿热速清口服液140小儿热速清颗粒141小儿热速清糖浆142小儿惊风散143小儿清肺化痰口服液144小儿清肺止咳片145小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）146小儿清热片147小儿豉翘清热颗粒148小儿感冒口服液149小儿感冒宁糖浆150小儿感冒茶151小儿感冒颗粒152小儿腹泻宁糖浆153小儿解表颗粒154小儿解热丸155小儿解感片156小儿敷脐止泻散157小建中片158小建中合剂159小建中颗粒160小金丸161小金片162小金胶囊163小青龙合剂164小青龙颗粒165小活络丸166小柴胡片167小柴胡泡腾片168小柴胡胶囊169小柴胡颗粒170山东阿胶膏171山玫胶囊172山香圆片173山绿茶降压片174山菊降压片175山楂化滞丸176川贝止咳露（川贝枇杷露）177川贝枇杷糖浆178川贝雪梨膏179川芎茶调丸180川芎茶调丸（浓缩丸）181川芎茶调片182川芎茶调袋泡茶（川芎茶调袋泡剂）183川芎茶调散184川芎茶调颗粒185马应龙八宝眼膏186马应龙麝香痔疮膏187马钱子散188中风回春丸189中风回春片190中华跌打丸191丹七片192丹红化瘀口服液11193丹参片194丹香清脂颗粒195丹桂香颗粒196丹益片197丹蒌片198丹膝颗粒199乌贝散200乌贝颗粒201乌军治胆片202乌灵胶囊203乌鸡白凤丸204乌鸡白凤片205乌鸡白凤颗粒206乌梅丸207乌蛇止痒丸208云南白药209云南白药胶囊210云香祛风止痛酊211五子衍宗丸212五子衍宗片213五味子颗粒214五味子糖浆215五味沙棘散216五味清浊散217五味麝香丸218五苓胶囊219五苓散220五虎散221五黄养阴颗粒222五福化毒丸223仁青芒觉224仁青常觉225元胡止痛口服液226元胡止痛片227元胡止痛软胶囊228元胡止痛胶囊229元胡止痛滴丸230元胡止痛颗粒231六一散232六合定中丸233六君子丸234六应丸235六味木香散236六味地黄丸237六味地黄丸（浓缩丸）238六味地黄软胶囊239六味地黄胶囊240六味地黄颗粒241六味安消胶囊242六味安消散243六味香连胶囊244内消瘰疬片245分清五淋丸246化积口服液247化痔栓248化瘀祛斑胶囊249化癥回生片250升气养元糖浆251升血颗粒252午时茶胶囊253午时茶颗粒254双丹口服液255双虎清肝颗粒256双黄连口服液257双黄连片258双黄连栓259双黄连胶囊260双黄连滴眼剂261双黄连颗粒262天丹通络片263天丹通络胶囊264天王补心丸265天王补心丸（浓缩丸）266天和追风膏267天菊脑安胶囊268天麻丸269天麻头痛片270天麻祛风补片271天麻钩藤颗粒272天麻首乌片273天麻醒脑胶囊274天智颗粒275天紫红女金胶囊276天舒片277天舒胶囊278少阳感冒颗粒279少林风湿跌打膏280少腹逐瘀丸281开光复明丸282开胃山楂丸283开胃健脾丸284开胸顺气丸285开胸顺气胶囊286心元胶囊287心可舒片288心宁片289心安宁片290心血宁片291心血宁胶囊292心荣口服液293心悦胶囊294心脑宁胶囊295心脑欣丸296心脑欣胶囊297心脑健片298心脑健胶囊299心脑康片300心脑康胶囊301心脑静片302心通口服液303心速宁胶囊304心舒宁片305心舒胶囊306无烟灸条307木瓜丸308木香分气丸309木香顺气丸310木香槟榔丸311止红肠辟丸312止血定痛片313止血复脉合剂314止咳宝片315止咳喘颗粒316止咳橘红丸317止咳橘红口服液318止喘灵注射液319止痛化癥片320止痛化癥胶囊321止痛紫金丸322止嗽化痰丸323止嗽定喘口服液324比拜克胶囊325气滞胃痛片326气滞胃痛颗粒327气痛丸328片仔癀329片仔癀胶囊330牙痛一粒丸331牛黄上清丸332牛黄上清片333牛黄上清软胶囊334牛黄上清胶囊335牛黄千金散336牛黄化毒片337牛黄至宝丸338牛黄净脑片339牛黄抱龙丸340牛黄降压丸341牛黄降压片342牛黄降压胶囊343牛黄消炎片344牛黄清心丸（局方）345牛黄清宫丸346牛黄清感胶囊347牛黄蛇胆川贝液348牛黄解毒丸349牛黄解毒片350牛黄解毒软胶囊351牛黄解毒胶囊352牛黄镇惊丸353贝羚胶囊354风热清口服液355风寒双离拐片356风寒咳嗽丸357风寒咳嗽颗粒358风湿马钱片359风湿定片360风湿骨痛胶囊361风痛安胶囊362乐儿康糖浆363乐脉丸364乐脉片365乐脉胶囊366乐脉颗粒367代温灸膏368冬凌草片13369冯了性风湿跌打药酒370功劳去火片371加味左金丸372加味生化颗粒373加味香连丸374加味逍遥丸375加味逍遥口服液（合剂）376加味藿香正气软胶囊377北芪五加片378北豆根片379北豆根胶囊380半夏天麻丸381古汉养生精口服液382古汉养生精片383古汉养生精颗粒384右归丸385四方胃片386四正丸387四君子丸388四君子颗粒389四妙丸390四制香附丸391四味土木香散392四味珍层冰硼滴眼液393四物合剂394四物益母丸395四物颗粒396四神丸397四神片398四逆汤399外伤如意膏400外感风寒颗粒401孕康合剂（孕康口服液）402孕康颗粒403宁神补心片404左金丸405左金胶囊406平肝舒络丸407平消片408平消胶囊409归芍地黄丸410归脾丸411归脾丸（浓缩丸）412归脾合剂413归脾颗粒414戊己丸415正天丸416正天胶囊417正心降脂片418正心泰片419正心泰胶囊420正金油软膏421正骨水422正柴胡饮颗粒423正清风痛宁片424汉桃叶片425玄麦甘桔含片426玄麦甘桔胶囊427玄麦甘桔颗粒428玉屏风口服液429玉屏风胶囊430玉屏风袋泡茶431玉屏风颗粒432玉泉胶囊433玉泉颗粒434玉真散435瓜霜退热灵胶囊436甘桔冰梅片437甘露消毒丸438生发搽剂439生血宝合剂440生血宝颗粒441生脉饮442生脉胶囊443白带丸444白蚀丸445白蒲黄片446白癜风胶囊447石斛夜光丸448石淋通片449石榴健胃散450艽龙胶囊451艾附暖宫丸452龙牡壮骨颗粒453龙泽熊胆胶囊454龙胆泻肝丸455龙胆泻肝丸（水丸）456产复康颗粒457仲景胃灵丸458伤疖膏459伤科接骨片460伤湿止痛膏461伤痛宁片462全天麻胶囊463全杜仲胶囊464全鹿丸465关节止痛膏466再造丸467再造生血片468冰黄肤乐软膏469冰硼散470华山参片471华佗再造丸472地奥心血康胶囊473地榆槐角丸474壮骨关节丸475壮骨伸筋胶囊476如意定喘片477如意金黄散478妇乐颗粒479妇宁康片480妇必舒阴道泡腾片481妇良片482妇宝颗粒483妇炎净胶囊484妇炎康片485妇科十味片486妇科千金片487妇科千金胶囊488妇科分清丸489妇科止带片490妇科养坤丸491妇科调经片492妇科通经丸493妇康宁片494安儿宁颗粒495安中片496安阳精制膏497安宫止血颗粒498安宫牛黄丸499安宫牛黄散500安宫降压丸501安神补心丸502安神补心颗粒503安神补脑液504安神宝颗粒505安神胶囊506安胃片507安脑丸508导赤丸509庆余辟瘟丹510当飞利肝宁胶囊511当归龙荟丸512当归补血口服液513当归拈痛丸514当归养血丸515当归调经颗粒516朴沉化郁丸517灯台叶颗粒518灯盏生脉胶囊519灯盏花素片520灯盏细辛注射液521灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）522百令胶囊523百合固金丸524百合固金丸（浓缩丸）525百合固金口服液526百合固金片527百合固金颗粒528百咳静糖浆529竹沥达痰丸530红色正金软膏531红灵散532红药贴膏533羊胆丸534羊藿三七胶囊535老鹳草软膏536耳聋丸537耳聋左慈丸538芎菊上清丸539芎菊上清丸（水丸）540芎菊上清片541血府逐瘀丸542血府逐瘀口服液543血府逐瘀胶囊544血美安胶囊15545血栓心脉宁片546血栓心脉宁胶囊547血脂宁丸548血脂灵片549血脂康片550血脂康胶囊551血康口服液552西瓜霜润喉片553西青果茶554西青果颗粒555西黄丸556达立通颗粒557防风通圣丸558防风通圣颗粒559阳和解凝膏560阴虚胃痛颗粒561伸筋丹胶囊562伸筋活络丸563克伤痛搽剂564克咳片565克痢痧胶囊566克感利咽口服液567利肝隆颗粒568利咽解毒颗粒569利胆片570利胆排石片571利胆排石颗粒572利脑心胶囊573利膈丸574利鼻片575医痫丸576启脾丸577启脾口服液578坎离砂579妙灵丸580妙济丸581尪痹片582尪痹颗粒583尿塞通片584尿感宁颗粒585局方至宝散586快胃片587抗炎退热片588抗宫炎片589抗宫炎胶囊590抗宫炎颗粒591抗骨增生丸592抗骨增生胶囊593抗骨髓炎片594抗栓再造丸595抗病毒口服液596抗感口服液597抗感颗粒598护肝丸599护肝片600护肝宁片601护肝宁胶囊602护肝胶囊603护肝颗粒604更年安丸605更年安片606更年安胶囊607杏仁止咳合剂608杏苏止咳颗粒609杏苏止咳糖浆610杞菊地黄丸611杞菊地黄丸（浓缩丸）612杞菊地黄片613杞菊地黄胶囊614沈阳红药胶囊615沉香化气丸616灵丹草颗粒617灵宝护心丹618灵泽片619灵莲花颗粒620牡荆油胶丸621男康片622纯阳正气丸623肛泰软膏624肝炎康复丸625肠炎宁片626肠炎宁糖浆627肠胃宁片628肠胃适胶囊629肠康片630良附丸631芩芷鼻炎糖浆632芩连片633芩暴红止咳口服液634芩暴红止咳片635芩暴红止咳颗粒636芪冬颐心口服液637芪冬颐心颗粒638芪苈强心胶囊639芪参胶囊640芪蛭降糖胶囊641花红片642花红胶囊643花红颗粒644苁蓉益肾颗粒645苏子降气丸646苏合香丸647补中益气丸648补中益气丸（水丸）649补中益气合剂650补中益气颗粒651补心气口服液652补白颗粒653补肺活血胶囊654补肾养血丸655补肾益脑丸656补肾益脑片657补益地黄丸658补益蒺藜丸659补脾益肠丸660辛夷鼻炎丸661辛芩片662辛芩颗粒663远志酊664连花清瘟片665连花清瘟胶囊666连花清瘟颗粒667连蒲双清片668阿胶三宝膏669阿胶补血口服液670阿胶补血膏671阿魏化痞膏672附子理中丸673附子理中片674附桂骨痛片675附桂骨痛胶囊676附桂骨痛颗粒677驴胶补血颗粒678麦味地黄丸679龟鹿二仙膏680龟鹿补肾丸681龟龄集682乳宁颗粒683乳块消片684乳块消胶囊685乳核散结片686乳疾灵颗粒687乳康丸688乳康胶囊689乳增宁胶囊690乳癖消片691乳癖消胶囊692乳癖消颗粒693乳癖散结胶囊694京万红软膏695刺五加片696刺五加胶囊697刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）698刺五加颗粒699参乌健脑胶囊700参芍片701参芍胶囊702参芪十一味颗粒703参芪口服液704参芪五味子片705参芪五味子胶囊706参苏丸707参附强心丸708参松养心胶囊709参苓白术丸710参苓白术散711参茸白凤丸712参茸固本片713参茸保胎丸714参桂胶囊715参精止渴丸716周氏回生丸717和中理脾丸718固本咳喘片719固本统血颗粒720固本益肠片17721固经丸722固肾定喘丸723国公酒724坤宝丸725垂盆草颗粒726夜宁糖浆727季德胜蛇药片728定坤丹729定喘膏730宝咳宁颗粒731帕朱丸732抱龙丸733拔毒膏734拨云退翳丸735昆明山海棠片736明目上清片737明目地黄丸738明目地黄丸（浓缩丸）739松龄血脉康胶囊740板蓝大青片741板蓝根茶742板蓝根颗粒743枇杷止咳软胶囊744枇杷止咳胶囊745枇杷止咳颗粒746枇杷叶膏747枣仁安神胶囊748枣仁安神颗粒749治伤胶囊750治咳川贝枇杷滴丸751治咳川贝枇杷露752治糜康栓753泌石通胶囊754注射用双黄连（冻干）755注射用灯盏花素756泻肝安神丸757泻青丸758泻痢消胶囊759炎宁糖浆760狗皮膏761知柏地黄丸762知柏地黄丸（浓缩丸）763罗布麻茶764肥儿丸765肾宝合剂766肾宝糖浆767肾炎四味片768肾炎消肿片769肾炎康复片770肾炎舒片771肾炎解热片772肾复康胶囊773肾衰宁胶囊774肾康宁片775肾康宁胶囊776肾康宁颗粒777肿节风片778苦参片779表实感冒颗粒780表虚感冒颗粒781败毒散782软脉灵口服液783郁金银屑片784金水宝片785金水宝胶囊786金贝痰咳清颗粒787金佛止痛丸788金芪降糖片789金花明目丸790金果含片791金果饮792金果饮咽喉片793金振口服液794金莲花口服液795金莲花片796金莲花润喉片797金莲花胶囊798金莲花颗粒799金莲清热颗粒800金钱草片801金银花露802金黄利胆胶囊803金嗓开音丸804金嗓利咽丸805金嗓清音丸806金嗓散结丸807金蒲胶囊808降脂灵片809降脂灵颗粒810降脂通络软胶囊811降糖甲片812青叶胆片813青果丸814青娥丸815驻车丸816鱼腥草滴眼液817齿痛消炎灵颗粒818便通片819便通胶囊820保心片821保妇康栓822保赤散823保和丸824保和丸（水丸）825保和片826保和颗粒827保济丸828保济口服液829保胎丸830养心氏片831养心定悸口服液832养心定悸膏833养正消积胶囊834养血生发胶囊835养血荣筋丸836养血清脑丸837养血清脑颗粒838养阴生血合剂839养阴降糖片840养阴清肺丸841养阴清肺口服液842养阴清肺膏843养胃颗粒844冠心丹参片845冠心丹参胶囊846冠心生脉口服液847冠心苏合丸848冠心苏合胶囊849冠心舒通胶囊850前列欣胶囊851前列通片852前列舒丸853咳特灵片854咳特灵胶囊855咳喘宁口服液856咳喘顺丸857复方大青叶合剂858复方川贝精片859复方川芎片860复方川芎胶囊861复方丹参丸862复方丹参片863复方丹参胶囊864复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）865复方丹参滴丸866复方丹参颗粒867复方牛黄消炎胶囊868复方牛黄清胃丸869复方仙鹤草肠炎胶囊870复方瓜子金颗粒871复方石韦片872复方龙血竭胶囊873复方羊角片874复方血栓通胶囊875复方扶芳藤合剂876复方杏香兔耳风颗粒877复方皂矾丸878复方芩兰口服液879复方阿胶浆880复方陈香胃片881复方苦参肠炎康片882复方金钱草颗粒883复方金黄连颗粒884复方青黛丸885复方鱼腥草片886复方牵正膏887复方珍珠口疮颗粒888复方珍珠散889复方珍珠暗疮片890复方草珊瑚含片891复方夏天无片892复方消食茶（复方消食冲剂）893复方益肝丸894复方益肝灵胶囊895复方羚角降压片896复方黄连素片19897复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）898复方蛤青片899复方滇鸡血藤膏900复方满山红糖浆901复方熊胆滴眼液902复方鲜竹沥液903复芪止汗颗粒904复明片905复脉定胶囊906姜酊907姜黄消痤搽剂908宣肺止嗽合剂909宫宁颗粒910宫血宁胶囊911宫炎平片912宫炎平滴丸913宫瘤清片914宫瘤清胶囊915急支糖浆916恒古骨伤愈合剂917按摩软膏（按摩乳）918春血安胶囊919枳术丸920枳术颗粒921枳实导滞丸922柏子养心丸923柏子养心片924栀子金花丸925栀芩清热合剂926洁白丸927洋参保肺丸928津力达颗粒929活力苏口服液930活血止痛胶囊931活血止痛散932活血止痛膏933活血壮筋丸934活血通脉片935济生肾气丸936独一味片937独一味胶囊938独圣活血片939独活寄生丸940独活寄生合剂941珍珠胃安丸942珍黄胶囊943祖师麻片944祛风止痛丸945祛风止痛片946祛风止痛胶囊947祛风舒筋丸948祛伤消肿酊949祛痰灵口服液950神香苏合丸951穿心莲内酯滴丸952穿心莲片953穿心莲胶囊954穿龙骨刺片955胃乃安胶囊956胃立康片957胃安胶囊958胃肠安丸959胃肠复元膏960胃苏颗粒961胃疡灵颗粒962胃复春片963胃药胶囊964胃祥宁颗粒965胃康灵片966胃康灵胶囊967胃康灵颗粒968胃康胶囊969胃脘舒颗粒970胃舒宁颗粒971胆乐胶囊972胆宁片973胆石通胶囊974胆康胶囊975胡蜂酒976脉管复康片977茴香橘核丸978茵山莲颗粒979茵芪肝复颗粒980茵栀黄口服液981茵栀黄泡腾片982茵栀黄软胶囊983茵栀黄胶囊984茵栀黄颗粒985茵胆平肝胶囊986草香胃康胶囊987荜铃胃痛颗粒988荡石胶囊989药艾条990追风透骨丸991除湿白带丸992首乌丸993香苏正胃丸994香苏调胃片995香连丸996香连丸（浓缩丸）997香连化滞丸998香连片999香附丸1000香附丸（水丸）1001香砂六君丸1002香砂平胃丸1003香砂和中丸1004香砂养胃丸1005香砂养胃丸（浓缩丸）1006香砂养胃颗粒1007香砂枳术丸1008香砂胃苓丸1009骨友灵搽剂1010骨仙片1011骨折挫伤胶囊1012骨刺丸1013骨刺宁胶囊1014骨刺消痛片1015骨质宁搽剂1016骨疏康胶囊1017骨疏康颗粒1018骨痛灵酊1019健儿乐颗粒1020健儿消食口服液1021健民咽喉片1022健步丸1023健胃片1024健胃消食片1025健胃愈疡片1026健胃愈疡颗粒1027健脑丸1028健脑安神片1029健脑补肾丸1030健脑胶囊1031健脾丸1032健脾生血片1033健脾生血颗粒1034健脾糖浆1035夏天无片1036夏天无滴眼液1037夏枯草口服液1038夏枯草膏1039夏桑菊颗粒1040宽胸气雾剂1041柴连口服液1042柴胡口服液1043柴胡舒肝丸1044柴银口服液1045柴黄口服液1046柴黄片1047根痛平颗粒1048桂龙咳喘宁胶囊1049桂龙咳喘宁颗粒1050桂芍镇痫片1051桂附地黄丸1052桂附地黄胶囊1053桂附理中丸1054桂林西瓜霜1055桂枝茯苓丸1056桂枝茯苓片1057桂枝茯苓胶囊1058桑姜感冒片1059桑菊感冒丸1060桑菊感冒片1061桑菊感冒合剂1062桑葛降脂丸1063桔梗冬花片1064消炎止咳片1065消炎止痛膏1066消炎利胆片1067消炎退热颗粒1068消肿止痛酊1069消咳喘糖浆1070消络痛片1071消络痛胶囊1072消食退热糖浆21。
《中国药典》2015一部中药材部分Word版91-258页
中国药典2015年版石榴皮• 91 •【检查】水分不得过13.0%(通则0832第二法）。
总灰分不得过6.0%。
（通则2302)。
【漫出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201)项下的 热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于17.0%。
【含置测定】照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以甲醇-水（68 : 32)为流动相；检测波长为334nm 。
理论板数按石吊兰素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取石吊兰素对照品适量，精密称定， 加甲醇制成每lml 含25网的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品中粉约〇.5g ,精密称定，置 具塞锥形瓶中，精密加人75%甲醇25ml ,密塞，称定重量，超 声处理（功率240W ,频率45kHz )20分钟，放冷，再称定重量， 用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 '分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 1(^1,注人液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含石吊兰素(C 18 H 16 〇 )不得少于0.10%。
饮片【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。
【性味与归经】苦，温。
归肺经。
【功能与主治】化痰止咳，软坚散结。
用于咳嗽痰多，瘰 疬痰核。
【用法与用置】9〜15g 。
外用适量，捣敷或煎水外洗。
【贮藏】置干燥处。
石决明ShijuemingHALIOTIDIS CONCHA本品为鲍科动物杂色鲍Haliotis diversicolor Reeve 、皱 纹盘鲍 Haliotis discus hannai Ino 、羊鲍 Haliotis ovina Gmelin 、澳洲鲍 Haliotis (Leach)、耳鲍 Haliotis asinina Linnaeus 或白鲍 Haliotis Zaen*贫 (Donovan)的贝壳。
夏、 秋二季捕捞，去肉，洗净，干燥。
2015.12.03 《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读(一)
《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读（一）1. 问：国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版（以下简称“2015年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（2015年第105号）中规定，为符合2015年版药典而需进行补充申请的，应在2015年12月1日前进行申报，2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请？答：对2015年版药典发布前已上市药品，生产企业应在2015年12月1日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。
2015年12月1日以后仍可以提交相应补充申请。
2. 问：企业的注册标准已经对2010年版药典相关品种进行评估的，且2010年版与2015年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新对产品进行评估？答：虽然品种正文内容与2015年版药典品种规定无变化，但由于2015年版药典通用性要求，包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订，因此，生产企业仍需针对2015年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。
3. 问：关于药品执行标准的表述方式的问题答：对于注册标准不低于《中国药典》项目的制品，执行注册标准，其执行标准表示方式为：“执行药品注册标准且符合《中国药典》2015年版要求”。
4. 问：对于进口药品生产企业，能否使用注册代理公司出具的说明信来代替国外的声明信，进行备案或补充申请的申报？答：原则上注册代理公司应出具持证商的声明信。
如使用说明信代替国外的声明信，应同时提供进口药品生产企业出具的委托注册代理公司办理该事项的委托书。
5. 问：国家食药总局2015年第67号公告中规定，2015年版药典自2015年12月1日起实施”。
如何界定产品的执行日期？答：按是历版药典执行惯例要求，自2015年12月1日起生产或进口的药品应符合2015年版药典的相关规定。
6. 问：按照实施公告要求提出备案或补充申请的品种，审评审批期间是否仍可执行原标准，期间若有进口再注册申请的是否可按原注册标准核发新证。
《中国药典》2015年版勘误表
品 名页码原 文勘误后涂剂21【装量】……【装量】……【装量差异】 除另有规定外，生物制品照通则（0102）中装量差异项进行检查，应符合规定。
二氧化硅455【硫酸盐】……依法检查（通则0801）……【硫酸盐】……依法检查（通则0802）……《中国药典》2015年版勘误表四 部乙交酯丙交酯共聚物（5050）（供注射用）446丁香油460【含量测定】测定法 ......另精密取 β-丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚对照品适量，......【含量测定】测定法 ......另精密取 β-丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚酯对照品适量， (465)【折光率】本品的折光率（通则0621）......【折光率】本品的折光率（通则0622） (466)【脂肪酸组成】……进样口温度为206℃，……【脂肪酸组成】……进样口温度为260℃，……大豆磷脂468【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ......制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg 、200μg的混合溶液，......【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ......制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg 的混合溶液， (469)【微生物限度】……还不得检出大肠埃希和沙门菌。
【微生物限度】……不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
470【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ……用三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解，制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液，……【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ……用三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解，制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液，……木糖醇479【总糖】……取5ml，作为对照品溶液；……【总糖】……取1.0ml，加水至5ml，作为对照品溶液；……正丁醇489【相对密度】 本品的相对密度（通则0612）……【相对密度】 本品的相对密度（通则0601）……交联聚维酮506【含量测定】 ……照氮测定法（通则0704第二法）测定，……【含量测定】 ……照氮测定法（通则0704第一法）测定，……阿拉伯胶516【鉴别】……供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。
《中国药典》2015年版勘误表
《中国药典》2015年版勘误表
大豆磷脂（供注射用）469【微生物限度】取本品，……每1g供试品
中除细菌、霉菌及酵母菌数不得过
100cfu，……
【微生物限度】取本品，……每1g供试品中
除需氧菌总数、霉菌及酵母菌数不得过
100cfu，……
油酸钠528【微生物限度】……，再用预热至45℃的
无菌氯化钠-蛋白胨冲洗液（pH7.0）冲洗
液冲洗二次，每次100ml，取膜，贴膜培养
检查细菌数；……
【微生物限度】……，再用预热至45℃的无
菌氯化钠-蛋白胨冲洗液（pH7.0）冲洗液冲
洗二次，每次100ml，取膜，贴膜培养检查
需养菌总数；……
粉状纤维素551
续表续表
硅化微晶纤维素559【鉴别】（3）……，缓缓加入钼酸铵溶液
（，……在搅拌下缓缓加入钼酸32ml与水
40ml的混合溶液中，……）2ml，……
【鉴别】（3）……，缓缓加入钼酸铵溶液
（，……在搅拌下缓缓加入硝酸32ml与水
40ml的混合溶液中，……）2ml，……
微晶纤维素605
续表
聚山梨酯80（供注射用）625【脂肪酸组成】……。
分别取肉豆蔻酸甲
酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸
甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸
甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并制成每
1ml中各含0.1g的溶液，……
【脂肪酸组成】……。
分别取肉豆蔻酸甲酯
、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯
、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸甲酯对
照品适量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各
含0.01mg的溶液，……。
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附 件：
《中国药典》2015年版勘误表
一 部
二 部
蒿甲醚1452附：杂质Ⅰ 化学名：
（3a S,4R,6a S,7R,8S,10R,10a R）-8-甲氧基…….
附：杂质Ⅰ 化学名：
（3a S,4R,6a S,7R,8R,10R,10a R）-8-甲氧基…….
雷贝拉唑钠肠溶胶囊1480英文名：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules英文名：Rabeprazole Sodium Enteric Capsules
磷酸肌酸钠1568异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含
磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），应
符合规定（供无菌分装用）。
异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含
磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），按
静脉注射法缓慢给药，应符合规定（供无菌分装用）。
磷酸氢钙片1580【检查】其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的
各项规定（通则0101）。
【检查】其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则
0101）。
依托度酸666
【检查】有关物质【检查】有关物质
雌二醇缓释贴片1507【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加
入温度为37.0℃±0.5℃的溶出介质1000ml，
【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加
入溶出介质1000ml，
水杨酸108【检查】有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液
主峰面积（0.2%）。
【检查】有关物质各杂质的和不得大于0.2%。
三 部
品 名页码原 文勘误后
涂剂21【装量】……【装量】……
【装量差异】 除另有规定外，生物制品照通则（0102）中装量差异项进行检查，应符合规定。
二氧化硅455【硫酸盐】……依法检查（通则0801）……【硫酸盐】……依法检查（通则0802）……乙交酯丙交酯共聚物
（5050）（供注射
用）446
四 部
丁香油460【含量测定】测定法 ……另精密取 β-丁香烯、丁香
酚与乙酸丁香酚对照品适量，……
【含量测定】测定法 ……另精密取 β-丁香烯、丁香
酚与乙酸丁香酚酯对照品适量，……
465【折光率】本品的折光率（通则0621）……【折光率】本品的折光率（通则0622）……466【脂肪酸组成】……进样口温度为206℃，……【脂肪酸组成】……进样口温度为260℃，……
大豆磷脂468【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ……制成每1ml含
上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、
200μg、200μg的混合溶液，……
【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ……制成每1ml
含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg
、200μg的混合溶液，……
469【微生物限度】……还不得检出大肠埃希和沙门菌。
【微生物限度】……不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
470【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ……用三氯甲烷-
甲醇（2:1）溶解，制成每1ml含上述对照品分别为50μ
g、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合
溶液，……
【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】 ……用三氯甲烷
-甲醇（2:1）溶解，制成每1ml含上述对照品分别为50
μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液，
……
木糖醇479【总糖】……取5ml，作为对照品溶液；……【总糖】……取1.0ml，加水至5ml，作为对照品溶液；……
正丁醇489【相对密度】 本品的相对密度（通则0612）……【相对密度】 本品的相对密度（通则0601）……
交联聚维酮506【含量测定】 ……照氮测定法（通则0704第二法）测
定，……
【含量测定】 ……照氮测定法（通则0704第一法）测
定，……
阿拉伯胶516【鉴别】……供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与乳
糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。
【鉴别】……供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与
半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。
苯甲醇519【细菌内毒素（供注射用）】 ……每1g苯甲醇中含内
毒素的量应小于0.1EU。
【细菌内毒素（供注射用）】 ……每1mg苯甲醇中含
内毒素的量应小于0.1EU。
大豆油
大豆磷脂（供注射
用）
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