HSF7.4-03有害物质风险评价控制程序
有害物质过程控制程序
1.目的通过建立、实施和保持有害物质过程管理体系，预防受限制或禁用物质在物料、产品和制程中的使用并符合相关法规及顾客要求。
2.适用范围适用于公司内对禁限用物质的管理和控制，确保提供满足相关法规（RoHS，REACH，无卤等指令）、满足顾客及相关方要求的产品,适用于公司产品开发设计及生产的全过程。
3.定义3.1.HS有害物质（HS）指的是列于RoHS、REACH、无卤等指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。
3.2HSF有害物质减免（HSF）指的是列于WEEE、RoHS、REACH、无卤等指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。
3.3 HSPM即IECQ-HSPM体系，是基于过程管理思想建立的有害物质过程管理体系，QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。
QC 080000是目前IECQ- HSPM体系认证的实施标准。
3.4 RoHSRoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》的英文Restrictionof the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment缩写。
其列出的六种有害物质包括：镉，铅，汞，六价铬，多溴二苯醚和多溴联苯。
欧盟于2006年7月1日实施。
最新RoHS 2.0新增4种有害物质（第⑦-⑩），2019年7月22日实施限制。
有害物质具体如下：（1）铅及化合物（Lead(Pb)and its Compound）（2）镉及化合物（Cadmium(Cd)and its Compound）（3）汞及化合物（Mercury(Hg)and its Compound）（4）六价铬及化合物（HexavalentChromium(Cr6+) and its Compound）（5）多溴联苯，PBBs（PolybrominatedBiphenyls）（6）多溴联苯醚，PBDEs（PolybrominatedDipenyl Ethers）（7）邻苯二甲酸二（2-乙基已）酯（DEHP）（8）邻苯二甲酸二丁酯（DBP）（9）邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）（10）邻苯二甲酸二异丁酯（DBP）3.5 REACHREACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATIONconcerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
HSF有害物质管理控制程序
有害物质管理控制程序1. 目的通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、元器件、产品和制程中的使用并符合相关法规及顾客要求。
2. 适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程的零件、材料及设备的有害物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求，有害物质参照《有害物质清单》。
3. 定义3.1有害物质（HS）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“限制物质”互换使用。
3.2无有害物质（HSF）：泛指减少或消除列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及其他适用的标准或法律法规。
3.3限制物质（Restricted Substance）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“有害物质”互换使用。
4. 职责4.1 公司品质部负责组织制订和不断完善无有害物质管理流程，确保符合体系运行要求和公司内部实际运作要求；负责在与供应商及客户的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。
4.2 公司品质部负责制订有害物质的含量达标标准，技术条件；负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训。
4.3 营销部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。
4.4 采购部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议。
4.5 品质部负责收集国外关于适用于无有害物质的标准或法律法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件，并维护到公司内部文件进行正式公布以及相应的考核。
4.6 设计部门负责参与制订或完善相关技术文件。
4.7 品质部负责对所有外协外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入，在生产过程中严格审核各种相关的绿色标识（如ROHS绿色标识）。
有害物质控制程序
有害物质控制程序文件控制标志红色印章代表受控文件，请使用受控文件修订记录11.0目的本有害物质管理是对于产品的部品中含有或产品上使用的环境有害物质。
明确禁止使用的物质，削减物质，通过对供应商及供应商协力厂商彻底地管理有害物质，对原材料及部件还有制造工程上使用或要使用的有害物质遵守国际及国家法律法规制度，预防环境污染及产品品质为目的。
2.0范围2.1本公司采购之相关生产件、各种辅助性材料以及符合环保要求之半成品、成品之每一个生产过程及进出库管理。
2.2 采购之相关环境有害物质在生产过程及送外管理。
3.0定义3.1有害物质(Hazardous substances)指对人体及环境成危害的物质，包含禁止物质和削减物质的概念。
3.2 禁止物质(Prohibited substances)是为了遵守有害物质中国内外的法律法规，不要人为地使用事业部所指的严禁使用的物质。
RoHS中规定的铅，镉，6价铬，汞，PBB, PBDE等物质相关于这些。
3.3 RoHS(Restriction of Hazardous Substances)是有关于EU的电器电子产品的有害物质使用禁止的法规，2006年 7月起Pb(铅), Cd(镉), Hg(汞), Cr+6(6价铬), PBB(Poly Brominated Biphenyl), PBDE(Poly Brominated Diphenyl Ether)的使用被禁止。
3.4 WEEE（Directive2002/96/EC）: 欧洲议会理事会废弃电子电器设备2002/96/EC指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment)。
4.0 责任和权限4.1 采购负责向合格供应商采购材料,幷对供应商进行稽核,要求其提供环保协约,测试报告。
4.2 工程负责材料承认,确保购买合格供应商之材料,需符合环保法规及客户要求。
4.3 仓库负责原物料、半成品、成品之标示隔离及单独存放区,同时对进出库管控。
HSF风险管制程序
※※修订履历※※1、目的依据材料、产品、副资材中所含的化学成分的高低来制订风险等级，能及时有效的检测有害物质，确保产品不受到污染。
2、范围凡公司所有涉及到的产品的制造，服务等所有活动；3、权责3.1.工程：依据材料的化学成分，对材料进行风险等级评估；3.2.品保部：负责对材料、产品及副资材制定检验频率及检验；3.3.品保经理：负责本程序的持续性、适宜性及有效性；4、定义HSF:不含有有害物质RoHS：在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令5、作业内容5.1风险等级定义：依据材料的材质、供应商有无HSF检测设备及其规模、物理分离&化学变化等将材料的有害物质风险等级划分为高、中、低三个风险等级。
5.2风险管理等级：(1)ROHS十项&卤素风险管理等级（a）原材料管理等级：（b）辅材管理等级：（c）成品管理等级：（2）邻苯四项风险管理等级(a) 原材料管理等级：表格中材料管理等级,为我公司内部所定义之管制方案;成品检测参照《成品拆分规范》，新增邻苯四项风险等级管理参阅5.3内容所述。
5.2.1如客户有材料测试频率之要求，则依据客户要求进行测试；5.2.2公司内部检测流程详见《检验与测试状况管理程序》；5.3 原材来料每批检测ROHS六项&卤素，如国家有关政府机构&RoHS&客户有对有害物质的测试频率有要求时,可依相关单位对有害物质要求的测试频率,作临时调配,来符要求。
对于新增邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸丁基苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)四项，根据风险等级请厂商提供第三方测试报告，若厂商本身或所交物料一年内曾发生过超标或测试超标的供应商，该物料直接判定为高风险等级; 若厂商本身或所交物料三年内曾发生过超标或测试超标的供应商，该物料直接判定为中风险等级。
注：风险等级：高风险—厂商入料每月提供测试报告，入料每月少于1批的按批次提供测试报告，若连续测试报告三次含量ND,转为中风险;风险等级：中风险—厂商提供有效期6个月内测试报告，连续测试三次含量ND,转为低风险；风险等级：低风险—厂商提供有效期内（12个月）测试报告即可。
HS物料风险等级评估控制程序
HS物料风险等级评估控制程序引言为保证公司生产过程中的安全性和有序性，在生产过程中需要对物料进行风险等级评估和控制。
本文档介绍了HS物料风险等级评估控制程序的实施方法和操作流程。
相关定义•HS物料：指根据国际贸易惯例，对所涉及的商品予以编号的一种国际通行方法，具有唯一性和权威性•风险等级：对物料所带来风险的程度进行分类划分，通常分为高、中、低三种等级•评估：对物料的安全性、法律合规性等方面进行综合评估•控制：通过采取适当措施，对物料的风险进行控制和降低程序流程第一步：物料资料收集首先，需要从相关部门或供应商处收集HS物料的资料，包括物料名称、编号、安全数据表、生产厂家和供应商等。
第二步：物料分类根据物料资料，对物料进行分类，判断是否是危险品、易燃品等高风险物料。
对于未分类的物料，需进行进一步鉴定和确认。
第三步：风险评估根据物料分类，对每种物料进行风险评估。
评估方法包括查阅相关规定、安全数据表、风险评估软件等工具，综合考虑物料的安全性、政策法规合规性、生产厂家信誉度等方面。
评估结果按风险等级分为高、中、低三种等级，并做好相应的风险等级标识和记录。
第四步：控制措施根据物料的风险等级，采取相应的控制措施，确保物料在生产过程中的安全。
高风险等级物料，应尽可能采取替代品或减少使用量等措施；中风险等级物料，应采取隔离存储、标识管理等措施；低风险等级物料，应定期检查控制措施是否有效。
第五步：监督检查对控制措施的执行情况进行监督和检查。
针对不合规的情况，及时采取措施进行整改，确保风险控制处于有效状态。
结论HS物料风险等级评估控制程序是保证公司生产过程中的安全性和有序性的关键措施。
通过本文档的介绍和实施，可以提高公司对物料风险的识别和控制能力，更好地保障公司生产过程的安全性和稳定性。
HSF不合格品控制程序
文件编号
FMCP-QAD-003
程序文件
版别
A/3
文件名称:HSF不合格品控制程序
页码
2of5
不合格原材料进行区分隔离,同时由品保部组织相关人员立即查明原因，必要时由ROHS专员抽样送第三方检测机构进行确认；若确认结果为不合格,则针对该批次不合格原材料的不格状况向供应商报告并进行跟踪调查,必要时需跟踪调查前期交货批及使用该物料生产出货产品的品质状况,相应的不合格原因必须提出有效的纠正预防措施;
5。3最终产品HSF不合格控制：
5。3.1当OQC检验发现上述4.1任一不符合项时,OQC应及时将此批成品贴上红色“不合格标签”,生产线负责区分隔离，并及时向主管或经理报告测试结果，由品保部组织相关人员进行原因分析确认,必要时需送第三方检测机构进行确认,若确认测试结果为不合格，则需识别出是原材料不良还是制程污染,同时将原材料或生产批次所涉及到产品全部区分隔离,必要时需通知到客户端,若是原材料不良则按5。1.1流程进行处理；若是生产过程污染造成，则按5。2.1流程要求处理。
5。5.2改善对策的拟定:当不合格原因的分析查明后，品保、工程等相关单位提出相应的纠正预防改善措施，所提出的改善处理措施必须全面考虑到同类产品使用的原材料、半成品、成品包括已出至客户及流入市场的所有产品均要得到适当的识别确认和控制,必要时将按超标不合格品招回的处理办法执行（见本程序5.6说明）
5。5.3改善对策的实施及验证：责任单位根据具体情况严格落实执行相关单位所提出的纠正预防改善措施,品保针对责任单位执行改善措施的效果进行确认，改善对策确认无效或效果不明显时需及时反馈相关单位
5。7在以上各个检验和生产过程中（来料检验,制程检验及出货检验等)发生HSF异常时,需立即向HSF管理者代表及客户报告;若客户对HSF异常的反馈提出要求时,将依客户要求及时将异常知会到客户，并在客户要求的时间内提供改善报告.
HSF环境限用物质控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：对原材料、辅料、包材、委外加工品等有害物质进行管理，对来料、生产以及出货各过程进行控制管理，满足有关法律法规和客户环境标准要求。
2.0范围：2.1适用于公司环境物质控制的产品，以及从原材料受入、半成品加工到完成品出货的整个生产过程。
2.2适用于有关环保原材料、半成品、成品、包装、仪器设备、区域、作业指导文件等使用的环保标识和流程作业。
3.0定义：3.1环境物质：在产品生产的零部件、包装材料、设备和工治具等所含有的物质中，对地球环境产生显著影响，对人类产生伤害，而被法律法规强制管理的物质，包括RoHS物质和绿色环境物质。
3.2RoHS指令：在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。
3.3REACH法规：“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。
于2007年6月1日正式实施。
3.4卤素：氟（F）、氯（Cl）、溴（Br）、碘（I）、砹（At），简称卤素。
3.5HS：[有害物质]泛指任何物质表列于WEEE及RoHS，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与[限制物质]互换使用。
3.6HSF:Hazardous Substances Free无有害物质。
3.7含有：指无论是否有意，所有在产品的零组件、使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物质。
（包括在加工过程中无意混入或粘附于产品中的物质）。
3.8杂质：包含在天然材料中，作为工业材料使用，在精制过程技术上不能完全去除的杂质（Natural impurity）；或者合成反应过程中产生，而在技术上不能完全去除的物质。
产品所引用的标准中指定「允许浓度」之情况下，其零组件、材料中该环保限用物质不论为杂质混入或者粘附，其浓度皆不应超过其规定。
3.9管理级别：按照以下3种管理级别进行管理，具体参考《环境有害物质管控标准》。
HSF有害物质控制程序
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HSF有害物质控制程序
1.目的
为了符合环境法规并满足客户要求，确保公司及公司的供应商可以提供质量优良的环境友好产品。
2．范围
适用于公司及供应商、外协加工供应商有关“有害物质”的管理的规定事项。
3.定义
3.1均一材质: 用机械方法不可再拆卸出多种材质的单元。
“机械拆卸”指的是不同的
材料可以用机械方法比如拧开，剪切，碾碎，研磨及打磨分开。
3.2 CAS: 用以识别化合物的美国化学文摘社注册号
3.3 N.D.: 有害物质浓度低于使用认可的化学测试方法可以发现的最低浓度。
3.4 ppm: 百万分之一，浓度的单位，等价于重量计毫克每千克（mg/kg）或者0.0001%
重量比。
3.5 包装材料: 用来保护产品防止污染，静电流及由于储存或运输的破坏的材料（例如，
盒子，集装箱，减震，泡沫，袋子，热缩塑料包，胶带，粘合剂，托盘等），包括用来标示产品的油墨及染料。
3.6 有意加入: 指为了实现某些材料或元件的特定特性，某些物质在生产的配方中有意
使用并且该物质可以预期在产品中持续存在。
3.7 其它术语定义详见《质量/有害物质过程管理手册》。
4．权责
4.1 各部门：依本文件要求进行相关作业。
4.2 采购部：要求供应商提供完全符合此文件规定要求的产品，并与公司签定《绿色环
保承诺书》。
公司鼓励供应商建立一个管理系统/程序来控制他们产品中和生产过程中的环境有害物质。
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程序文件
文件名称：有害物质风险评价控制程序文件编号：YM/HSFP7.4-03 版本： 1.0 生效日期： 2007年03月03日页码：6 页之 1
编制单位：物控部
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控印章
文件标题：有害物质风险评价控制程序
页码：6页之2
修订页
版本修改摘要修改人修改时间批准人1.0 体系文件新建,原始版本.
文件标题：有害物质风险评价控制程序
页码：6页之3
1.0目的:
对本公司供方（含供应商、外包商）在服务过程中，可能出现有害物质对产品污染的环节进行识别、评价、控制以确保有害物质的减免和消除。
2.0范围：
适用于为公司提供采购服务过程有害物质污染源的识别、评价和控制。
3.0定义：
3.1污染源：造成HSF产品不符合HSF要求的有害物质或环节。
3.2 HSF控制计划：在产品实现全过程对HSF产品控制方法的策划。
4.0权责：
4.1 各部门推行委员：有害物质污染源的识别、评价、登录及管理。
4.2物控部:
4.2.1将有害物质风险评估通知相关供方；
4.2.2督促相关供方进行改善。
4.3工程部：
4.3.1产品实现全过程HSF控制计划实施标准的确定。
4.4副管理者代表/管理者代表：
4.4.1有害物质污染源的审核及批准。
5.0程序：
5.1有害物质的确定:依据《环境物质管理技术标准》控制的有害物质类别及限量要求。
5.2有害物质风险识别时机
5.2.1新供方纳入《合格供应商一览表》之前；
5.2.2每年一次例行的全面评价 (一般在供方年度评审之后的一个月内)。
5.3有害物质风险评价项目
5.3.1材料/部件/活动本身的特性；
5.3.2供方评价的结果；
5.3.3有害物质检测结果；
5.3.4有害物质检测报告的来源；
5.3.5与以往HSF不合格的关联性。
5.4有害物质风险评价成员
5.4.1材料/部件/活动本身的特性: 工程部
5.4.2有害物质检测结果: 品保部
5.4.3有害物质检测报告的来源: 工程部、品保部
5.4.4供方评价的结果: 物控部、品保部、工程部
5.4.5与以往HSF不合格的关联性: 品保部
5.4.6审核: HSF副管理者代表
5.4.7核准：HSF管理者代表
5.5有害物质风险评价的准则
页码：6页之4文件标题：有害物质风险评价控制程序
风险级别判定准则控制方法
高风险可能介入有害物质1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供
合格报告原件.
2.要求供方建立RoHS / QC080000管理体系.
3.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.
4.本公司进料时进行有害物质成分测试.
5.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.
低风险不可能或不太可能介入有
害物质
1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供
合格报告原件.
2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.
3.本公司进料时进行有害物质成分测试.
建议参考相关法规、顾客或其它要求, 了解常见的有害物质通常存在何种部件/活动之中.
5.5.2供方评价的结果:
风险级别判定准则控制方法
高风险合格分数以下1.不予合作，或要求供方建立RoHS / QC080000
管理体系，评估合格后合作.
2.列入《供方改善/消减计划》.
低风险1.合格分数或以上
2.通过RoHS 或
QC080000第三方认证
1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提
供合格报告原件.
2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.
3.本公司进料时进行有害物质成分测试.
4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.
备注：如客户指定的测试机构或国家认可的测试机构则不需对本项目进行评估.
风险级别判定准则控制方法
高风险有一种或多种物质不合格1.不予合作或要求供方建立RoHS / QC080000管理体系，评估合格后方可合作.
2.列入《供方改善/消减计划》.
中风险所有有害物质含量均合格,
但是测试数据比要求值低
40%-1%
1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检
并提供合格报告原件.
2.要求供方建立RoHS / QC080000管理体系.
3.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.
4.本公司进料时进行有害物质成分测试.
5.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.
低风险
没有出现不合格, 且测试
结果数据比要求值低40%以
上
1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检
并提供合格报告原件.
2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.
3.本公司进料时进行有害物质成分测试.
4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.
页码：6页之5文件标题：有害物质风险评价控制程序
5.5.4有害物质检测报告的来源:
风险级别判定准则控制方法
高风险1.二级(或以上)供方提供的检
测(合格)报告
2.测试报告无公司公章
1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检
并提供合格报告原件.
2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.
3.本公司进料时进行有害物质成分测试.
4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.
低风险1、一级供方直接提供的盖公司
公章的第三方检测合格报告
1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检
并提供合格测试报告原件.
2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.
3.本公司进料时进行有害物质成分测试.
4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.
风险级别判定准则控制方法
高风险曾经导致HSF产品的不合
格(含顾客投诉与退货)
1.不予合作，或要求供方建立RoHS /
QC080000管理体系，评估合格后方可合作.
2.列入《供方改善/消减计划》.
低风险尚未导致HSF产品的
不合格
1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检
并提供合格报告原件.
2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年
3.本公司进料时进行有害物质成分测试.
4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.
5.6风险级别判定说明
在风险评估项目中，因部件/材料/活动项目为固有的特性，所以依据项目评估的等级风险相对应的控制方法实施控制；其它评估项目任何一项评估为“高”时，则风险级别必须为“高”，从而依据评价准则中对应的控制方法实施控制。
5.7有害物质风险评价的登录
5.7.1各部门将有害物质风险评价的结果记录在《有害物质风险评估表》，交HSF副管理者代
表审核，HSF管理者代表批准。
5.7.2核准后的《有害物质风险评价表》原稿保留物控部, 副本发放到工程部、品保部等其
它相关部门制定相应的风险控制措施。
5.8风险控制措施的制定
5.8.1 物控部根据《有害物质风险评估表》确定对供方的控制方法，制定《供方改善/消减
计划》，并由HSF副管理者代表审核，HSF管理者代表批准。
5.8.2 物控部将《供方改善/消减计划》通知相关供方使其明确了解本公司的HSF要求,并要
求供方确定改善日期后回复，以便督促其采取改善措施。
5.8.3根据《供方改善/消减计划》供方回复的日期，物控部、工程部、品保部确认改善完成
状况，必要时，依据《采购控制程序》对供方现场进行评估。
文件标题：有害物质风险评价控制程序
页码：6页之6
5.8.4经过评估确认合格后将进行正式交易，不合格将取消交易资格。
5.9 HSF控制计划的制定
工程部组织生产部门、品保部、物控部负责人员根据本公司产品实现的全过程，分析每个
过程针对有害物质需要的控制项目、规格要求、作业标准、设备工具、控制责任人、检测
仪器、检查标准、检测记录及关联文件制定于《QC工程图》中，作为产品实现全过程有
害物质控制的实施标准。
5.10有害物质污染源的修订
《有害物质风险评估表》应保持其适用性，如发生5.2情况时应进行修订，以保证产品实现过程有害物质控制的有效性。
6.0 注意事项
无
7.0 相关文件
7.1YM/HSFWI-M0-01《环境物质管理技术标准》
7.2 YM/QHSFP7.4-01《采购控制程序》
7.3 YM/QHSFP7.4-02《外包控制程序》
7.3《QC工程图》
8.0 相关记录
8.1 FM-B1-02《合格供应商一览表》
8.2 FM-B1-04《有害物质风险评估表》
8.3 FM-B1-05《供方改善/消减计划》。