最新广西壮族自治区中药饮片炮制规范
全国中药饮片炮制规范

全国中药饮片炮制规范中药饮片是中药炮制的常用剂型之一,具有用药方便、剂量易于掌握、质量稳定等优点。
为了保证中药饮片的质量,全国中药饮片炮制规范对中药饮片的炮制工艺、原料药的选择、炮制设备的要求等方面都做出了详细规定。
以下是全国中药饮片炮制规范的主要内容。
一、中药饮片的炮制工艺1.材料处理:对于采用炮制前需炭炙的中药,要根据具体情况进行炭炙或轻微炙烤;对于采用炮制前需处理成蒸制品的中药,要进行蒸制处理。
2.水量选择:中药饮片的炮制过程中,要根据药材的性质和品种,合理选择加水量,一般以保证中药饮片炮制过程中水分的蒸发完全为原则。
3.炮制时间:中药饮片炮制的时间要根据药材的性质和品种,以及所要求的制品的质量要求进行合理确定。
一般情况下,要求炮制时间不得少于规定的最短时间,同时要保证炮制后的中药饮片满足规定的质量要求。
4.炮后处理:中药饮片炮制后要将其取出,经过适当的晾凉处理,使其完全干燥,然后进行筛选和包装。
二、原料药的选择1.中药材的原产地:中药饮片的原料药应选用符合药典规定的中药材,且要求中药材的原产地符合药典的要求。
2.中药材的质量:中药饮片的原料药要求选用新鲜的药材,且质量应符合药典的规定。
3.中药材的配伍:中药饮片的配方要合理、科学,且配伍要符合药理要求。
三、炮制设备的要求1.炮制设备的选用:中药饮片炮制设备要具备一定的规模和适应生产要求的功能,要根据生产工艺的要求选用适当的设备。
2.炮制设备的维护:中药饮片炮制设备要进行定期的维护和保养,保证设备的正常运行。
四、炮制产品的质量检验中药饮片的炮制产品要进行质量检验,主要包括外观检验、含水量测定、炮制时间测定、酸溶性挥发性物质检测、微生物限度检测等项目。
以上是全国中药饮片炮制规范的主要内容。
全国中药饮片炮制规范的严格执行,可以保证中药饮片的质量和疗效,提高中药饮片的炮制水平,进一步推动中药饮片产业的发展。
中药饮片临方炮制规范

中药饮片临方炮制规范1 环境及设施要求1.1 环境要求临方炮制室应当宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁,远离各种污染源,应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施及“防火、防盗、防潮、防虫、防鼠”五防设施,各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。
临方炮制室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和工作量合理配置。
应当设有储藏、准备、炮制、清洗等功能区域。
1.2 设施要求临方炮制室应当配备完善的炮制设施,并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施等。
所用材质符合药用要求。
1.3 卫生要求临方炮制室内应清洁,加工中的废弃物应及时清理,及时将设备、工具、容器等清洗干净,晾干备用。
1.4 其他要求应定期对水、电、气等设施设备进行维修、维护、保养,确保在正常状态。
2 人员要求2.1 资质要求负责人应为具有三年以上实践经验的中药学专业技术人员,操作人员应当经过中药炮制相关知识和技能培训并考核合格后方可从事临方炮制工作。
2.2 健康要求从事炮制工作直接接触药物人员应当每年至少体检一次,传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事炮制操作工作。
工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁,不得佩戴饰物。
操作人员应当注意个人卫生,炮制前要进行手部的清洁、消毒。
2.3 卫生要求操作人员应穿戴好清洁、完好、符合要求的工衣、工鞋、工帽等。
工作中应注意个人卫生,如中途离开,必须脱掉工装、工鞋、工帽等,返回时应重新清洁并穿戴好后再继续操作,以防污染。
2.4 安全要求在临方炮制毒性及刺激性药物时,应与一般药物分开,操作人员必须采取防护措施,炮制完成后彻底清场,剩余辅料及浸液应妥善处理,以防中毒或污染。
3 临方炮制方法中药炮制分为净制、切制、炮炙及燀、制霜、水飞、发芽、发酵等制法。
临方炮制时若使用上述方法,须遵照《中国药典》、《全国中药炮制规范》及各省、直辖市、自治区中药饮片炮制规范要求。
玉竹等8个修订的中药饮片炮制规范

附件2、玉竹等8个修订的中药饮片炮制规范
玉竹
【炮制】玉竹或切成厚片,干燥。
【性状】玉竹为扁柱形的段或厚片。
枸橘
【炮制】或切成厚片,干燥。
【性状】切片者,为类圆形的厚片。
升麻
【炮制】升麻炭取升麻,炒至浓烟上冒,表面焦黑色,内部棕褐色时,微喷水,灭尽火星,取出,晾干。
【性状】升麻炭表面焦黑色。
质松脆,断面棕褐色。
略具焦气,味微苦。
【功能与主治】升麻炭止血。
用于肠风下血。
【用法与用量】3~9g。
【处方应付】写升麻炭付升麻炭。
防风
【炮制】防风炭取防风,炒至浓烟上冒,切面焦黑色,内部棕褐色时,微喷水,灭尽火星,取出,晾干。
【性状】防风炭表皮棕褐色,切面焦黑色。
体轻,质松脆,断面棕褐色。
略具焦气,味微苦。
【功能与主治】防风炭止血。
用于肠风下血。
【处方应付】写防风炭、关防风炭付防风炭。
大腹皮
【炮制】或取大腹皮原药洗净后切成宽约1cm的条,干燥。
【性状】大腹皮切条者呈弯曲的条状,宽约1cm,厚0.2~0.5cm。
陈皮
【炮制】炒陈皮取陈皮炒至表面色变深,微具焦斑时,取出。
【性状】炒陈皮表面微具焦斑。
【处方应付】写炒陈皮付炒陈皮。
荆芥
【炮制】炒荆芥取荆芥(饮片),炒至表面色变深,微具焦斑时,取出,摊凉。
【性状】炒荆芥表面微具焦斑。
【处方应付】写炒荆芥付炒荆芥。
无花果
【炮制】或切厚片,筛去灰屑。
【性状】切片者,为厚片。
中药饮片炮制规范

中药饮片炮制规范1. 引言中药饮片是一种常用的中医药剂形,通过对中药材的加工和炮制而成。
中药饮片炮制规范是为了保证中药饮片的质量和疗效,提出的一系列操作指导和标准。
本文将介绍中药饮片炮制规范的内容和要求。
2. 中药饮片炮制过程中药饮片炮制过程包括以下几个环节:材料选择、清洗处理、切割炮制、炮制工艺、干燥保存。
下面将逐一介绍各环节的规范要求。
2.1 材料选择材料的选择是中药饮片炮制的第一步,对于中药材的种类、质量、储存期限等都有一定的要求。
选择新鲜、无污染、符合药典质量标准的中药材作为原料进行炮制。
2.2 清洗处理清洗处理是为了去除中药材表面的杂质和污染物,保证中药材的纯净度。
清洗时应使用干净的水源,避免使用含有有害物质的水。
清洗过程中应细心操作,避免对中药材造成损伤或水分过多。
2.3 切割炮制切割炮制是将中药材切割成适当的大小,为后续的炮制工艺做准备。
切割时应注意刀具的锋利度和切割的均匀性,确保切割面的整齐和一致性。
2.4 炮制工艺炮制工艺是中药饮片炮制的核心环节,要根据中药材的不同特性和炮制目的制定相应的工艺流程。
炮制工艺包括炒制、蒸制、炮制时间和温度等方面的调控。
炮制工艺应遵守药典规定和经验总结,确保中药饮片的品质和功效。
2.5 干燥保存中药饮片炮制完成后,需要进行干燥处理和适当的包装保存。
干燥过程应注意控制温度和湿度,避免中药饮片受潮或变质。
包装应使用符合相关标准的包材,密封性好,以防止湿气和空气的侵入。
3. 中药饮片炮制规范的重要性中药饮片炮制规范的制定和执行对于中药的质量和安全至关重要。
遵循规范能够保证中药材的纯净度和含量一致性,确保饮片的疗效和安全性。
规范还能规范中药制药企业的生产过程,提高产品的竞争力和市场认可度。
中药饮片炮制规范的执行还可以避免不必要的药物相互作用,减少药物不良反应的发生。
规范的制定和执行对中药行业的健康发展和国家民众的健康至关重要。
4. 总结中药饮片炮制规范是保证中药饮片品质和疗效的重要保障。
《广西中药饮片炮制规范》2007年版--凡例

《广西中药饮片炮制规范》2007年版--凡例《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》以下简称本《规范》,是广西辖区内中药饮片生产、流通、使用、检验、监督管理等有关单位,进行中药炮制和饮片质量监督、检验的法定依据。
本《规范》由广西壮族自治区食品药品监督管理局颁布实施,《广西中药炮制规范》1985年版则同时废止。
“凡例”中的有关规定具有同样的法定约束力,为了简洁明了,其中未尽的规定均应参照《中国药典》凡例项下的有关规定执行。
除特别注明版次外,本《规范》中所引用的《中国药典》及附录均为《中华人民共和国药典》2005年版一部。
本《规范》附录中引用或收载的指导原则,是为执行本《规范》所制定的指导性规定。
一、本《规范》由前言、凡例、目录、正文、附录、索引六部分组成。
其中前言对本《规范》历史沿革、再版的目的与作用作了论述;“凡例”是解释和正确地使用本《规范》,进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明;目录按中文笔划排列;正文对每种中药饮片,分别按其品名、来源、异名、炮制、成品性状、规格要求、鉴别、检查、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏和备注等项叙述;为了方便基层药学工作者使用及进一步规范检验程序,附录分成十四则,分别对中药炮制目的、中药炮制通则、中药饮片常见规格、中药炮制常用辅料及其用量、饮片取样方法、饮片检定通则、中药用药禁忌、毒性中药管理品种、毒性中药管理品种、可在食品、保健食品中应用的品种、理化鉴别通则、中药饮片常用法定计量单位及换算、收载品种与药用部位统计、收载品种与炮制加工方法统计和主要参考文献等;索引包括“中文索引”、“汉语拼音索引”及“拉丁学名索引”。
二、本《规范》收载常用中药605种。
正文品种按中文名称笔画顺序排列,同笔画数的按起笔笔形顺序排列。
三、本《规范》所收载的每一品种中药项目的含义如下:【品名】是指中药材正名、汉语拼音及药材拉丁名。
国家中药饮片炮制规范

国家中药饮片炮制规范
中药饮片炮制是指中药中的饮片原料经过制备加工而成饮片,通常包括切割、旋切、快速混研等工序。
在中华人民共和国,中药饮片炮制规范由民政部提出,实施广泛。
中药饮片炮制规范的要求,覆盖常用的饮片原料的处理、制备工艺、加工技术和炮制设备,以及炮制安全性、性能要求等,旨在统一准确完善饮片炮制工艺流程,确保最终产品质量。
考虑到安全性,中药饮片炮制规范在批量炮制和混粉制剂生产过程中严格按照国家有关规定执行,任何单位和个人必须遵循规定,任何违反规定的行为都将受到相应的处罚。
另外,中药饮片炮制规范还规定必须使用正规的药材,选用优质的原料,保证饮片的质量、安全性。
每批饮片产品都要经过厂家严格检测,以确保质量标准,保证这些饮片给消费者带来安全、有效的药效。
综上所述,中药饮片炮制规范旨在保证饮片炮制过程的安全可靠,确保生产的饮片产品符合国家质量标准,给消费者带来满意的服务体验。
中药饮片炮制规范
中药饮片炮制规范一、定义中药饮片炮制是指将中药材经过炮制,使其药性活化,有效成分提高,形态变化,以满足药物使用的要求,以达到治疗疾病的目的。
二、炮制原则1. 遵循药物本身的特性和炮制要求,选择合适的炮制方法,以保证药效;2. 遵循药物的有效成分比例,按照规定的比例进行炮制,以保证有效成分的完整性;3. 遵循药物的毒性,选择低毒、低毒化炮制方法,以保证药物安全;4. 遵循药物的稳定性,尽量选择稳定性较高的炮制方法,以保证药物的有效性;5. 遵循药物的有效成分活性,选择有效成分活性较高的炮制方法,以保证药效;6. 遵循药物的质量要求,选择质量较高的炮制方法,以保证药物质量;7. 遵循药物的经济性,选择经济性较高的炮制方法,以保证药物的经济性。
三、炮制方法1. 研磨:将中药材经过研磨,使其粒径细化,以提高药物的溶解度,促进药物的吸收;2. 煎煮:将中药材经过煎煮,使其有效成分活化,提高药效,抑制药物的毒性;3. 炙烧:将中药材经过炙烧,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效;4. 冷炙:将中药材经过冷炙,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效;5. 水煎:将中药材经过水煎,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效;6. 熬制:将中药材经过熬制,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效;7. 水炒:将中药材经过水炒,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效。
四、炮制要求1. 按照规定的比例进行炮制,以保证有效成分的完整性;2. 炮制过程中应当符合GMP要求,以保证药物质量;3. 炮制过程中应当严格控制炮制时间、温度、湿度等条件,以保证药物的有效性;4. 炮制过程中应当严格控制药物毒性,以保证药物安全;5. 炮制过程中应当严格控制药物稳定性,以保证药物有效性;6. 炮制过程中应当严格控制药物的成本,以保证药物的经济性。
五、实例以炒白术为例,炒白术炮制的具体要求如下:1. 炒白术时,应当将白术洗净,研磨至粒度为1mm以下;2. 将研磨后的白术放入清水中,煮沸,然后放入油锅中,以中火炒至表面变白;3. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后炒至表面变白;4. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后放入油锅中,以中火炒至表面变褐;5. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后放入油锅中,以小火炒至表面变干;6. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后放入油锅中,以小火炒至表面变褐;7. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后放入油锅中,以小火炒至表面变白,即可。
广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族
广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则第一章总则第一条为做好我区医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理工作,根据《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)、《中华人民共和国药品管理法》和原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号,以下简称《公告》)等规定,结合本自治区实际,制定本细则。
第二条本自治区内医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂(以下简称传统中药民族药制剂)备案申请及相关监督管理工作,适用本细则。
第三条传统中药民族药制剂包括:(一)由中药民族药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;(二)由中药民族药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;(三)由中药民族药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。
(四)在民族医药理论指导下,由中药民族药或其饮片用少数民族传统方法制成的民族药传统剂型。
第四条自治区食品药品监督管理局负责组织实施本自治区内传统中药民族药制剂备案和日常监管工作。
自治区食品药品审评查验中心受自治区食品药品监督管理局的委托,具体实施备案后现场核查工作。
通过国家(省)计量认证具有药品检验资质的检验检测机构负责已备案的传统中药民族药制剂抽检样品的检验工作。
第二章基本要求第五条医疗机构申请传统中药民族药制剂备案,应严格论证中药制剂立题依据的科学性、合理性和必要性,按照自治区食品药品监督管理局发布的医疗机构中药民族药制剂研究技术要求、质量标准起草技术要求等技术要求进行相应的处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学等临床前研究。
医疗机构应对其配制的中药民族药制剂实施全过程的质量管理,对制剂安全、有效、质量可控负总责。
第六条医疗机构应当对所提交材料的真实性、完整性、规范性和可溯源性负责。
第七条医疗机构所备案的传统中药民族药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。
最新中药饮片炮制工艺的规程通则
1. 目的本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2. 适用范围本通则适用于饮片生产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
3. 引用标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《广西中药饮片炮制规范》(2007年版)《中药饮片验收检查项目》2005年版《中药饮片质量标准通则(试行)》(国家中医药管理局颁布)《药品生产质量管理规范》1998年修订本4. 职责编写:技术员汇审:总经办、质量保证部及其他相关部门负责人批准:总经理执行:各级生产质量管理人员及操作人员监督管理:质量部QA人员、生产管理人员5. 产品概述项目要求如下,其内容按各品种项下规定。
5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼音精品文档5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6用法与用量5.7贮藏5.8规格6. 工艺流程图6.1清炒工艺流程图中药原药材1T净制1 T切制1 T干燥1 T净药材(生品)成品库精品文档检验合格后销售6.2加辅料炒工艺流程图中药原J!净& Jr切in1 /J F—净药材為习土1检验^ r成品库检 宣验合6.4憚制工艺流程图中药百1[—净__--- * -净药1J / /Fr炒制1r摊ft实线框外为一般生产区包装检验^F成品库检验合6.5煮制工艺流程图注:实线框内为饮片生产控制区6.6蒸制工艺流程图中药百1!------ <净1 F切5 r净药材177r加辅料 共1'蒸 八、、 透心即1 F・包装实线框外为一般生产区检验成品库检验合6.7烫制工艺流程图中药原------- V净1F切1净药材1~7 7 7r投入已炒烫1敗油1烫至规1 F摊t1实线框外为一般生产区包装检验F成品库6.8煨制工艺流程图中药原投入已 7烘房 [书入已炒加热挥发油—[^加热至规——摊——湿面包丨草纸间"置入已炒6.9水飞工艺流程图^药原] [-净-干1E研磨成―*注:实线框内为饮片生产控制区实线框外为一般生产区包装1T成品库A ―Jt >6.10煅制工艺流程图7. 操作过程及工艺条件7.1 净制: 按照领料程序从库房领出原料,根据《中国药典》2005 年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《广西中药饮片炮制规范》2007 年版及该品种《炮制工艺规程》进行净制生产。
广西壮族自治区中药饮片炮制规范
广西壮族自治区中药饮片炮制规范2007年版(讨论稿)(三)蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。
【炮制】生蒲黄除去杂质,揉碎结块,过筛。
焦蒲黄取生蒲黄,用文火炒至深棕色,取出,放凉。
蒲黄炭取生蒲黄,用中火炒棕黄色至棕褐色,喷淋清水,取出,晾干。
【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。
体轻,放水中则漂浮水面。
手捻有滑腻感,易附着手指上。
气微,味淡。
焦蒲黄形同生蒲黄,为棕黄色至棕褐色粉末,有焦香气味。
蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末,无滑腻感,味涩。
【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。
花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm ,表面有网状雕纹,周边轮廓线光滑,呈凸波状或齿轮状,具单孔,不甚明显。
(2)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml,加热使溶解,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。
另取异鼠李素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)薄层板上,试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇50ml,冷浸24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml 使溶解,滤过,滤液加水饱和的正丁醇提取2次,每次5ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,薄层板上,以乙吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
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广西壮族自治区中药饮片炮制规范2007年版(讨论稿)(三)蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。
【炮制】生蒲黄除去杂质,揉碎结块,过筛。
焦蒲黄取生蒲黄,用文火炒至深棕色,取出,放凉。
蒲黄炭取生蒲黄,用中火炒棕黄色至棕褐色,喷淋清水,取出,晾干。
【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。
体轻,放水中则漂浮水面。
手捻有滑腻感,易附着手指上。
气微,味淡。
焦蒲黄形同生蒲黄,为棕黄色至棕褐色粉末,有焦香气味。
蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末,无滑腻感,味涩。
【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。
花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm ,表面有网状雕纹,周边轮廓线光滑,呈凸波状或齿轮状,具单孔,不甚明显。
(2)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml,加热使溶解,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。
另取异鼠李素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)薄层板上,试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇50ml,冷浸24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml 使溶解,滤过,滤液加水饱和的正丁醇提取2次,每次5ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,薄层板上,以乙吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(15:18)为流动相;检测波长为水量254nm。
理论板数按异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备精密称取异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μl的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇45ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照晶溶液 10靗与供试品溶液 20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷(C28H32O16)不得少于 0.10%。
【性味与归经】甘,平。
归肝、心包经。
【功能与主治】止血,化瘀,通淋。
用于吐血,衄血,咯血,崩漏,外伤出血,经闭痛经,脘腹刺痛,跌扑肿痛,血淋涩痛。
【炮制目的】本品炒焦和炒炭后性涩,均可增强止血的作用。
【用法与用量】5~9g,包煎。
外用适量,敷患处。
【处方应付】写蒲黄付生蒲黄;写焦蒲黄付焦蒲黄;写蒲黄炭付蒲黄炭。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】置通风干燥处,防潮,防蛀。
【备注】本品为花粉类药物,体轻,细小,炒时火力不宜过大,炒炭出锅后,防止复燃。
蕲蛇Qishe AGKISTRODON【来源】本品为蝮蛇科动物尖吻蝮Agkistrodon acutus(Guenther) 的干燥体。
【炮制】生蕲蛇去头、鳞,切成段。
蕲蛇肉去头,用酒润透后,除去鳞、骨,干燥。
酒蕲蛇取蕲蛇段,加酒拌匀,稍闷,置锅内用文火炒干,取出,放凉。
每蕲蛇100kg,用酒20kg。
【成品性状】生蕲蛇本品为段状,背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V”形斑纹,其“V”形的两上端在背中线上相接,习称“方胜纹”,有的左右不相接,呈交错排列。
腹部撑开或不撑开,灰白色,鳞片较大,有黑色类圆形的斑点,习称“连珠斑”;腹内壁黄白色,脊椎骨的棘突较高,呈刀片状上突,前后椎体下突基本同形,多为弯刀状,向后倾斜,尖端明显超过椎体后隆面。
气腥,味微。
蕲蛇肉为不规则的段,黄白色,无残留骨,略有酒气。
酒蕲蛇为段块状,表面黑褐色或棕黄色,有鳞片痕。
近腹部黄色或棕黄色,腹内可见脊椎骨或肋骨。
偶见焦斑,略有酒气。
【浸出物】生蕲蛇照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【性味与归经】甘、咸,温;有毒。
归肝经。
【功能与主治】祛风,通络,止痉。
用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼喎斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风症,麻风疥癣。
【炮制目的】本品酒制矫其腥气,并能增强祛风活络作用。
【用法与用量】3~9g;研末吞服,一次1~1.5g,一日2~3次。
【处方应付】写蕲蛇、制蕲蛇、酒蕲蛇均付酒蕲蛇,写蕲蛇肉付蕲蛇肉。
【贮藏】置干燥处,防霉,防蛀。
千斤拔Qianjinba RADIX FLEMINGIAE【来源】本品为豆科植物蔓性千斤拔Flemingia philippinensis Merr.et Rolfe 或大叶千斤拔Flemingia macrophylla(Wall.)Merr.的干燥根。
【异名】老鼠尾、牛尾荡。
【炮制】除去杂质,洗净,润透,切中片,干燥,筛去灰屑。
【成品性状】为椭园形中片。
切面黄白色或淡红色,呈菊花心,周边棕红色。
质硬。
微具豆腥气,味甘微涩。
无杂质。
【性味与归经】甘,平。
归肝、肾经【功能与主治】祛风湿,强腰膝。
用于风湿性关节痛,腰腿痛,腰肌劳损,白带,跌扑损伤。
【用法与用量】15~30g;外用适量。
【注意】孕妇慎服。
【贮藏】置通风干燥处,防蛀。
千金子Qianjinzi SEMEN EUPHORBIAE 【来源】本品为大戟科植物续随子Euphorbia lathyris L.的干燥成熟种子。
【异名】续随子。
【炮制】生千金子除去杂质,筛去泥沙,洗净,捞出,晒干,用时捣碎。
千金子霜取生千金子,除去外壳,将果仁碾碎,用吸油纸多层包裹,压榨去油,如此反复操作数次,至油几净、粉末松散,取出碾细,过筛。
【成品性状】生千金子呈椭圆形或倒卵形,长约5mm,直径约4mm。
表面灰棕色或灰褐色,具不规则网状皱纹,网孔凹陷处灰黑色,形成细斑点。
一侧有纵沟状种脊,顶端为突起的合点,下端为线形种脊,基部有类白色突起的种阜或具脱落后的疤痕。
种皮薄脆,种仁白色或黄白色,富油质。
气微。
味辛。
千金子霜为均匀、疏松的淡黄色粉末,微显油性。
味辛辣。
【鉴别】(1)生千金子横切面:种皮表皮细胞波齿状,外壁较厚,细胞内含棕色物质;下方为1~3列薄壁细胞组成的下皮;内表皮为1列类方形栅状细胞,其侧壁内方及内壁明显增厚。
内种皮栅状细胞1列,棕色,细长柱状.壁厚,木化,有时可见壁孔。
外胚乳为数列类方形薄壁细胞;内胚乳细胞类圆形;子叶细胞方形或长方形;均含糊粉粒。
(2)取生千金子或千金展霜粉末2g,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)80ml,加热回流30分钟,滤过,弃去石油醚液,药渣加乙醇80ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇lOml使溶解,作为供试品溶液。
另取秦皮乙素对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5µl及对照品溶液lµl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
【含量测定】取千金子霜5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇lOOml,加热回流6~8小时,至脂肪油提尽,收集提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上低温蒸干,在100℃干燥1小时,放冷,精密称定,即得。
千金子霜含脂肪油应为18.0%~20.0%。
【性味与归经】辛,温;有毒。
归肝、肾、大肠经。
【功能与主治】逐水消肿,破血消癥。
用于水肿,痰饮,积滞胀满,二便不通,血瘀经闭;外治顽癣,疣赘。
【炮制目的】本品的脂肪油中含有致泻作用的毒性成分,故生用泻下作用强烈,并能引起呕吐,制霜去油后可降低其毒性。
【用法与用量】 1~2g;去壳,去油用,多入丸散服。
外用适量,捣烂敷患处。
【处方应付】写千金子、千金子霜均付千金子霜;外用付千金子。
【注意】孕妇及体弱便溏者忌服。
【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。
千里光Qianliguang HERBA SENECIONISSCANDENTIS【来源】本品为菊科植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.的干燥地上部分。
【异名】九里明。
【炮制】除去杂质,喷淋清水,稍润,切短段,干燥,筛去灰屑。
【成品性状】本品为不规则的段、茎、叶、花混合。
茎基部木质,表面灰绿色或紫褐色,具纵棱,密被灰白色柔毛。
叶互生,多卷缩,展开后呈类三角形、卵圆形或卵状披针形,边缘有不规则锯齿、微波状或近全缘,有的深裂,两面有细柔毛。
头状花序多数,排成伞房形,花黄色。
气微,味苦,无杂质。
【鉴别】本品粉末淡棕褐色。
花粉粒球形,直径22~29µm,表面有刺,长约3µm,有3个萌发。
冠毛多碎断,边缘细胞先端突出呈刺状。
纤维成束,壁厚,木化。
木薄壁细胞类长方形,壁稍厚,纹孔明显。
非腺毛多细胞,常断裂,直径10~50µm,于叶片上较多见。
【性味与归经】苦,寒。
归肺、肝、大肠经。
【功能与主治】清热解毒,明目,止痒。
用于风热感冒,目赤肿痛,泄泻痢疾,皮肤湿疹,疮疖。
【用法与用量】15~30g。
【贮藏】置干燥处。
千年健Qiannianjian RHIZOMA HOMALOMENAE 【来源】本品为天南星科植物千年健 Homalomena occulta(Lour.)Schott 的干燥根茎。
【异名】一包针。
【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥,筛去灰屑。
【成品性状】为不规则的圆形厚片,表面黄棕色至棕红色,具有众多黄色针状纤维束,周边红棕色。
气香,味辛、微苦。
无虫蛀。
【鉴别】取本品粉末1g,加乙醚5ml,放置30分钟,时时振摇,滤过,取滤液1ml,置蒸发皿中,挥去乙醚,残渣加l%香草醛硫酸溶液l~2滴,显紫红色或紫色。
【性味与归经】苦、辛,温。
归肝、肾经。
【功能与主治】祛风湿,健筋骨。
用于风寒湿痹,腰膝冷痛,下肢拘挛麻木。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】置阴凉干燥处。