单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)说明书
单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的效果及临床依从性观察
肥大腺样体 的长期存在使患儿长期 处于慢性 缺氧状态 ， 从 而导致 Ｌ Ａ Ｔ升高 ， Ｌ Ｓ ａ Ｏ 下降 ， 严重影 响患儿的正常生长发 育。
本研究结果显示 ， 治疗后 ， 对照组 Ｌ Ａ Ｔ 、 Ｓ Ｌ Ｔ ９ ０ ％、 Ｏ Ｄ Ｉ 以及 Ａ ＨＩ
明显 高 于观察组 ， Ｌ Ｓ ａ Ｏ 明显低 于观 察组 ， 这表 明儿 童鼾症 患 者应用鼻 内窥镜下低 温等离子射频 消融 术 ， 能有效改善 患儿 通 气功能 。鼻 内窥镜下低 温 等离子射 频消 融术能 完整 的将肥 大 腺样体组织切 除 ， 消除或减少 因通气不足引起 的夜间睡 眠时低 氧血症 ， 调节呼吸节律 ， 缩短呼 吸暂停 时间 ， 从 而使鼻通气 功能 得到显著改善 。同时 鼻 内窥 镜下低 温等离 子射 频消 融术将 温 度控制在 ４ ０～７ ０℃ ， 能减少对周 围正 常组织 的热损 伤 ， 利 于术 后快速愈合 。在 内镜 下进 行手术 ， 使 手术视 野更 加清 晰 ， 进 一
参 考 文 献
［ １ ］ 杨飞 ， 陈发胜 ， 周 意． 低温等 离子消 融术在儿 童鼾症 手术 中的应 用［ Ｊ ］ ． 中国中西 医结合耳鼻咽喉科杂志 ， ２ ０ １ ４ ， ２ （ ６ ） ： ４ ４ ０— ４２ ．
流 和通气 ， 从而容易引发慢性鼻窦炎 、 分 泌性 中耳 炎等并发症 ， 进一步加重 患儿病情 。鼻 内窥镜 下低 温等 离子射 频消融 术 能有效缩小肥 大腺样 体 ， 改善气 道狭 窄状 态 ， 是 一种 行之有 效
【 摘 要】 目的 探 究单 硝酸异 山梨酯 缓释胶 囊治 疗心 绞痛 的Ｉ 临床 效果及 依从性 。方法
选取 ２ ０ １ ５ 年１ ２ 月３ １日至
２ ０ １ ６年 １ ２月 ３ １日荥阳市第二人 民医院收治的心绞痛患者 １ ２ ４例作为研究对象 ， 根据数 据随机分 为研究组和对照组 ， 每 组６ ２例 。对照组给予硝酸甘油治疗 ； 研究组在对 照组基础上给予单硝酸异 山梨酯缓释胶囊治疗 。观察两组患 者Ｉ 临床疗 效、 不 良反应 以及患者依从性 。结果 研究组 临床 总治疗有 效率为 ９ ３ ． ５ ５ ％优 于对 照组 的 ８ ０ ． ６ ５ ％， 差异 有统计学 意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 研究组治疗后不 良反应率 ３ ． ２ ４ ％ 和用 药依从性 ９ １ ． ９ ４ ％均优 于对照组 的 １ ６ ． １ ３ ％和 ６ ７ ． ７ ４ ％， 差异有统 计学 意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论 单硝酸异 山梨酯缓释胶囊结合常规心绞痛治疗可有 效缓解患者疼 痛 ， 提升 临床效果和依从性 ， 降低不 良反应发生率 ， 值得 临床推广应用 。
单硝酸异山梨酯
【药物名称】中文通用名称：单硝酸异山梨酯英文通用名称：Isosorbide Mononitrate其他名称：5-单硝酸异山梨醇酯、5-单硝酸异山梨酯、艾狄莫尼、艾复咛、艾麦舒、艾司莫、艾同、艾欣、爱欣莫尔、安心脉、安辛迈、奥帝亚、长效心痛治、臣功再佳、达芬舒吉、丹力欣、单硝酸异山梨醇酯、德脉宁、德明、德瑞宁、菲克芯康、富欣恬、缓欣、晋新泰、开韦夫、康维欣、可力新、理新彤、力唯、美伦芯乐、莫诺美地、莫诺确特、盘得高、平福、山苏、舒必莱特、舒坦、舒亚、索尼特、欣奥乐、欣奥星、欣康、欣乐、欣泰、新亚丹消、亚旭、延诺信、伊贝特、伊索曼、依姆多、异乐定、异山梨糖醇单硝酸酯、易欣建、益辛保、再晟、Bonivix、Coleb、Corangin、Corangin Monomack、Coronur、Dinitrosorbide、Duramonitat、Effox、Elantan、Etimonis、Imdur、Ismonat、Isomon、Isomonit、Isosobide-5-mononitrate、Isosorbide 5-Nitrate、Isosorbide Nitrate、Isosorbide-5 Mononitrate、Isosorbide-5-mononit、Isosorbide-5-Monoritrate、Isosorbide-5-Nitrate、Isosorbidi Mononitras、Itorol、Lmdur、Marokat、Monoclair、Monomack、Monosorb、Monotrate、Olicard、Pentacard、Pentacard 20。
【临床应用】1.用于冠心病的长期治疗；预防劳累性心绞痛、变异型心绞痛及混合性心绞痛的发作。
2.用于心肌梗死后的治疗。
3.与洋地黄和(或)利尿药合用治疗慢性心力衰竭。
4.用于治疗肺动脉高压(国外资料)。
【药理】1.药效学单硝酸异山梨酯是硝酸异山梨酯的主要代谢产物，属新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药，作用机制与硝酸甘油相同，但作用时间较长。
单硝酸异山梨酯
资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载单硝酸异山梨酯地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容单硝酸异山梨酯【药物名称】中文通用名称：单硝酸异山梨酯英文通用名称：Isosorbide Mononitrate其他名称：5-单硝酸异山梨醇酯、5-单硝酸异山梨酯、艾狄莫尼、艾复咛、艾麦舒、艾司莫、艾同、艾欣、爱欣莫尔、安心脉、安辛迈、奥帝亚、长效心痛治、臣功再佳、达芬舒吉、丹力欣、单硝酸异山梨醇酯、德脉宁、德明、德瑞宁、菲克芯康、富欣恬、缓欣、晋新泰、开韦夫、康维欣、可力新、理新彤、力唯、美伦芯乐、莫诺美地、莫诺确特、盘得高、平福、山苏、舒必莱特、舒坦、舒亚、索尼特、欣奥乐、欣奥星、欣康、欣乐、欣泰、新亚丹消、亚旭、延诺信、伊贝特、伊索曼、依姆多、异乐定、异山梨糖醇单硝酸酯、易欣建、益辛保、再晟、Bonivix、Coleb、Corangin、Corangin Monomack、Coronur、Dinitrosorbide、Duramonitat、Effox、Elantan、Etimonis、Imdur、Ismonat、Isomon、Isomonit、Isosobide-5-mononitrate、Isosorbide 5-Nitrate、Isosorbide Nitrate、Isosorbide-5 Mononitrate、Isosorbide-5-mononit、Isosorbide-5-Monoritrate、Isosorbide-5-Nitrate、Isosorbidi Mononitras、Itorol、Lmdur、Marokat、Monoclair、Monomack、Monosorb、Monotrate、Olicard、Pentacard、Pentacard 20。
单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的临床疗效观察
【 关键 词 】 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 ； 心绞痛； 疗 效观察
心绞痛是冠心病中较常见 的一种病理状态 ， 是 由于冠状 动脉 察 组 患 者 ９ ０例， 男６ ４例 ， 女２ ６例 ； 年龄 ３ ４～ ７ ２岁 ， 平 均 为 供血不足， 心肌暂 时的、 急剧性的缺血缺氧所引发 的以发作性胸 （ ４ ６ ． ７ ±２ ． ５ ） 岁； 病程 １ ～ １ ４年 ， 平均为 （ ５ ＿ ３ ±０ ． ７ ） 年； 混合型心
疗， 包 括抗 感染 、 退热 、 吸氧 、 雾 化 吸入 、 强心、 利尿、 纠 正水 电 特异性抗体 ， 同时还含有丰富 的 自身抗体 ， 如抗人类肿瘤坏死 因 子 、 白介素等 ｌ ３ ］ 。近年来 ， 静脉输注丙种球蛋 白广泛用于感染性 解质平 衡紊乱 、 补 液治疗 ； 治 疗组在 此基础上 加用 丙种球 蛋 白 ４ ０ ０～ ６ ０ ０ ｍ ｅ ￣（ ｋ ｇ・ ｄ ） ， 连用 ３～ ５ ｄ ， 治疗过 程 中观察 患儿 的 疾病 ， 取得 了满 意的治疗 效果 ， 其作 用机制为 ： ①可快 速提高患 增强机体的抗感染能力及调理功能 ； ②加 般情况， 记 录其退热 时间、 咳嗽症状、 肺部体征 、 胸片恢复时 间 者 的免疫球蛋 白水平 ，
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ Ｐ ｒ ｅ ｓ ｃ ｒ ｉ ｐ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｄ ｒ ｕ ｇ Ｖ ｏ １ ． １ ３ Ｎ ｏ ． ７
． 疗效评价 ．
１ ６ ３
单硝酸异 山梨酯缓 释胶 囊治疗心绞痛 的临床疗效观察
黟雪 勇
（ 驻马店市第一人 民 医院心 内科 ， 河南驻马店 ４ ６ ３ ０ ２ ０ １ ５ 年 １ 月 来 我 院进 行 治 疗 的 心 绞 痛 状 时应舌下含服硝 酸甘油 ； 观察组 心绞痛患者根 据其具体情况 ，
单硝酸异山梨酯的说明书
单硝酸异山梨酯的说明书面对心脑血管疾病，许多子女都不知道到底应该怎样给老人进行治疗，去医院输液进行血管的清理是个好办法，但是输液终究是对人体有害的。
那么，药物治疗就成为最好的一种办法了，心脑血管疾病在老年病中是非常常见的一种，而且给老年人的身体健康造成了很大的威胁。
最近推出了一种叫做单硝酸异山梨酯的药物，在治疗心脑血管疾病上有着突出的功效。
【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯商品名称：单硝酸异山梨酯英文名称：Isosorbide Mononitrate拼音全码：DanXiaoSuanYiShanLiZhi(HaiZheng)【主要成份】单硝酸异山梨酯。
【性状】此品为原料药。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格型号】20mg*20s【用法用量】一次20mg，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】可见皮疹、体位性低血压（伴心动过速）、眩晕（伴心动缓慢）和血压降低、头痛等反应，另可见面部潮红、灼热感、恶心等反应。
【禁忌】对单硝酸异山梨酯过敏者禁用。
【注意事项】1.急性心梗伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.孕妇慎用。
【儿童用药】婴幼儿、儿童对本品更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。
【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇的安全性尚未确定，孕妇使用本品应考虑用药的利弊。
尚不明确局部使用皮质激素是否可从乳汁中排出。
哺乳期妇女使用本品仍需考虑停止哺乳或停止用药。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】20毫克/片，20片/盒。
【有效期】24 月【批准文号】国药准字H19990124【生产企业】浙江海正药业股份有限公司对于单硝酸异山梨酯有怎样的功效和药性，相信之前存有疑虑的人们现在都已经清楚的知道了。
心内科 CCU 临床医学 常用药
螺内酯
【药物相互作用】①与安定、巴比妥类合用可使上述 药物相互作用】 与安定、 药物作用减弱，因螺内酯有酶促作用。 药物作用减弱，因螺内酯有酶促作用。 ②可使降压药作用增加，故适用于某些血容量增加、 可使降压药作用增加，故适用于某些血容量增加、 醛固酮分泌亢进的高血压患者。 醛固酮分泌亢进的高血压患者。 ③与其它利尿药如氢氯噻嗪或汞撒利合用减少失钾 和增强利尿作用。 和增强利尿作用。 与氨苯蝶啶，两者均有排钠、保外作用， ④与氨苯蝶啶，两者均有排钠、保外作用，并用时 会引起高血钾，故肾功不全者忌用。 会引起高血钾，故肾功不全者忌用。 与洋地黄类并用， ⑤与洋地黄类并用，能拮抗洋地黄毒苷对心脏的毒 可能与螺内酯促进肝微粒体酶对洋地黄代谢灭活有关。 性，可能与螺内酯促进肝微粒体酶对洋地黄代谢灭活有关。 不能与生胃酮并用，有拮抗作用。 ⑥不能与生胃酮并用，有拮抗作用。 与皮质激素在顽固性心衰时可并用，因有利尿、 ⑦与皮质激素在顽固性心衰时可并用，因有利尿、 抗醛固酮作用及减弱激素的排钾作用。 抗醛固酮作用及减弱激素的排钾作用。
螺内酯 【适应症】 适应症】 1、用于与醛固酮升高有关的顽固型水肿，如 、用于与醛固酮升高有关的顽固型水肿， 肝硬化腹水、心力衰竭、肾病综合征等水肿。 肝硬化腹水、心力衰竭、肾病综合征等水肿。 2、原发性高血压的辅助用药。 、原发性高血压的辅助用药。 3、与噻嗪类合用，增强利尿作用，预防低钾 、与噻嗪类合用，增强利尿作用， 血症。 血症。
氨苯蝶啶 (Triamterene)
【药理毒理】作用部位与螺内酯相同， 药理毒理】作用部位与螺内酯相同， 抑制远曲小管和集合管皮质段对Na+的重吸 抑制远曲小管和集合管皮质段对Na+的重吸 增加Na+、Cl-排泄而利尿， K+则有潴 收，增加Na+、Cl-排泄而利尿，对K+则有潴 留作用，其留钾排钠作用与螺内酯相似， 留作用，其留钾排钠作用与螺内酯相似，但 本品不是醛固酮拮抗剂。 本品不是醛固酮拮抗剂。
单硝酸异山梨酯说明
单硝酸异山梨酯注射液一、【适应症】适用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【规格】2ml∶20mg 5ml∶20mg二、【用法用量】静脉滴注。
临用前加0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7mg。
开始给药速度为60μg/分，一般速度为60～120μg/分，每日一次，10天为一疗程。
三、【不良反应】用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。
初次给药或剂量增加时，常常会有血压降低和/或体位低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。
在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心动过缓。
偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。
在个别情况下可能发生剥脱性皮炎（炎症性皮肤病）。
有人描述过持续长期使用高剂量5－单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性，应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或消失。
注意：使用本品后，因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域，会出现短暂性动脉血供氧不足。
冠心病患者可因此导致心肌缺血。
当出现任何上述未提到的不良反应时，应及时通知医师、药师。
四、【禁忌】－对硝基化合物过敏者－急性心肌梗塞并低充盈压－左心功能不全并低充盈压－休克状态－严重低血压（收缩压低于90mmHg）－心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）-缩窄性心包炎－心包填塞－合并使用西地那非（Sildenafil,商品名VIAGRA）。
因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
五、【注意事项】1. 给不明原因的肺循环高压（原发性肺动脉高压）的病人使用本品。
由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果，可以导致动脉血氧含量的暂时降低（低氧血症），这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱（冠心病）的病人。
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
民彤市场部
速效救心 长效稳心
适应症： 冠心病的长期治疗； 心绞痛的长期治疗和预防； 与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
冠心病
• 最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供 血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性 病变，故又称缺血性心脏病(IHD)。 症状表现胸腔中央发生一种压榨 性的疼痛，并可迁延至颈、颔、 手臂、后背及胃部。发作的其他 可能症状有眩晕、气促、出汗、 寒颤、恶心及昏厥。严重患者可 能因为心力衰竭而死亡。
硝酸甘油(nitroglycerin) 硝酸异山梨酯(isosorbide dinitrate)
单硝酸异山梨酯(isosorbide mononi-trate)
对照
硝酸酯类的效应
动脉粥样硬化块
Hale Waihona Puke 侧支测支扩张完全扩张的 细动脉 正常 细动脉
正常心肌 血流量
心肌缺血 区血流量 硝酸酯类对心肌缺血区血流量的模式图
2.钙通道阻断剂与β受体拮抗剂合用
主要是硝苯地平与普萘洛尔合用，合用 的优缺点类似硝酸酯类与β受体阻滞剂合用。
3. 三类药物合用
二氢吡啶类钙拮抗剂主要扩张A，硝酸 酯类主要扩张V，β受体拮抗剂使心肌抑制， 均可降低心肌耗氧量，而提高疗效，降低 不良反应。
单硝酸异山梨酯缓释胶囊 （Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules）
缺血区血 流增加
单硝酸异山梨酯与硝酸异山梨酯相比，因为无首过 代谢效应，生物利用度好，接近100%。
单硝酸异山梨酯缓释剂型一日一次服药与一天中多 次服药的方案相比，可能更有效防止硝酸酯耐药性 的产生，同时由于使用方便，患者顺应性更好。
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核准日期：2007年03月16日
修改日期：2014年06年03日
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单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ）
英文名称Isosorbide Mononitrate Sustained－release Capsules （Ⅰ）
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Jiaonang（Ⅰ）
【成份】本品主要成份为单硝酸异山梨酯，化学名称为1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
其结构式：
分子式：C6H9NO6
分子量： 191.14
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色球形小丸或颗粒。
【适应症】主要用于冠心病的长期治疗及心绞痛的预防；也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格】50mg
【用法用量】口服。
每日清晨服一粒（50mg）。
或遵医嘱。
整粒服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。
还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压＜90 mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。
【注意事项】低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。
主动脉和／或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。
【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。
【老年用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及
酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。
也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2 mg／kg。
【药理毒理】本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑包装，每板10粒，每盒2板。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS1－ (Ｘ－036)－2005Ｚ
【批准文号】国药准字Ｈ20000258
【生产企业】
企业名称：广东隆信制药有限公司
地址：广东省江门市高新技术工业区高新西路49号。