实验室能力验证实施办法
实验室能力验证怎么做
实验室能力验证怎么做一、什么叫能力验证？能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
二、什么情况下要做能力验证？CNAS-RL02 准则对能力验证的要求4.2.3只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNAS能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上看，不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室，能力验证是要主动去参加的。
三、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下：1.识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较，对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价，从而识别实验室结果与参考值（参照值）以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
2.比较方法或程序对于某些实验室而言，可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下，能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
浅谈实验室如何有效实施能力验证工作
浅谈实验室如何有效实施能力验证工作摘要：能力验证是实验室检测能力监控的重要手段，能力验证应满足认证认可以及检测能力监控的要求，如何有效组织参加并实施能力验证是每个实验室的必不可少的工作。
本文结合组织参加能力验证的实际经历，浅谈能力验证计划的选择、组织实施和结果的处理与利用。
关键词：实验室；有效实施；能力验证How to Effectively Implement Proficiency Testing in LaboratoryAbstract：Proficiency testing is an important means of laboratory testing ability monitoring.proficiency testing should meet the requirements of certification and accreditation as well as testing ability monitoring.How to effective-ly organize and implement proficiency testing is an essential work for each laboratory.Based on the actual experi-ence of participating in the proficiency testing，this paper discusses the choice of the proficiency testing plan，the implementation of the organization and the processing and utilization of the results.Keywords：laboratory；effective implementation；proficiency testing0引言能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
实验室能力验证的操作规程
实验室能力验证的操作规程《实验室能力验证的操作规程》1. 实验室能力验证的目的实验室能力验证是为了通过对实验室的测试和测量能力进行验证和确认，保证实验室测试结果的准确性和可靠性，提高实验室的测试能力和服务质量。
2. 实验室能力验证的内容（1）选择验证项目根据实验室测试项目的范围和特点，选择代表性的测试项目进行能力验证。
验证项目应包括实验室所涉及的主要测试项目，覆盖实验室的全部测试范围。
（2）确定验证方法确定验证项目的测试方法、验证标准和验证方案，包括测试样品的准备、测量方法和测试过程等。
3. 实验室能力验证的操作程序（1）能力验证计划编制编制能力验证计划，包括验证项目的选择、验证方法的确定、测试人员和设备的安排等。
（2）验证样品准备根据验证项目的要求，准备代表性的测试样品，并确保样品的质量和数量符合验证要求。
（3）测试操作按照验证方法和验证标准进行测试操作，确保测试过程的可追溯性、准确性和可靠性。
（4）数据分析对测试结果进行数据分析，包括数据处理、统计分析和结果判读等。
（5）报告编制编制能力验证报告，包括验证项目、测试方法、测试结果、数据分析和结论等。
4. 实验室能力验证的管理要求（1）组织领导实验室管理人员应高度重视实验室能力验证工作，指导和组织能力验证活动。
（2）资源保障提供必要的设备、仪器和材料，确保验证工作的顺利进行。
（3）人员培训对测试人员进行相关能力验证的培训，提高测试人员的技术水平和测试能力。
（4）记录和档案管理做好能力验证的记录和档案管理工作，确保验证结果的准确性和可靠性。
以上就是实验室能力验证的操作规程，通过严格遵守规程的要求，可以确保实验室的测试和测量能力得到有效验证和确认，提高实验室的测试质量和服务水平。
能力验证与测量审核的要求及实施办法
其它信息
CNAS的网站→能力验证专栏 中国计量科学研究院网→检测服务→能力验证
27
谢谢大家！
王东伟 中国计量院
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不满意结果
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为不满意的结果。 11
能力验证活动的实施
组织 判定方法
依据CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
其它
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能力验证活动的组织
组织设计 能力评定 分发报告 样品制备 数据处理 处理意见
组织
样品分发 回收结果 确认
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判定
Z比分数－－中位值稳健统计方法
此方法使用前提：测试结果数据符合正态分布
(x − X ) Z =
中
NIQR
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Z比分数法
式中，x为某实验室的值 X中为中位值 NIQR为“标准四分位距” NIQR=0.7413×IQR IQR为四分位距 IQR=Q3-Q1 Q3为高四分位数值，即高于结果四分之三处的最近值 Q1为低四分位数值，即低于结果四分之一处的最近值 “结果”为参加统计的数值个数
判定
Z
(x − X ) =
中
NIQR
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判定 Z比分数法
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
6.0 6.1 6.1 6.2 6.4 6.4 6.5 6.6 6.7 6.7 6.7 6.8 6.9 7.0 7.2 8.5
结果＝16 Q3＝6.8, Q1＝6.2 IQR=Q3-Q1=6.8-6.2=0.6 NIQR=0.7413×0.6=0.4448 X中=6.65
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按临界值（CD 值）评定
实验室能力验证计划能力验证计划
实验室能力验证计划能力验证计划一、能力验证的作用与目的能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
eq\o\ac(○,1)确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力，监控实验室的持续能力。
可起到确保实验室维持较高的检测与校准、检定工作水平的作用，也有利于实验室的自我评定。
eq\o\ac(○,2)通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施，这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题，以此，对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。
eq\o\ac(○,3)为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。
eq\o\ac(○,4)可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测量程序中使用的适用性等目的提供信息。
eq\o\ac(○,5)通过能力验证活动，使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加强了信任，也增强了实验室的信心。
能力验证活动，对完善和强化实验室质量管理体系，增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。
二、能力验证的依据国家质量技术监督局批准发布的国家标准《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分：能力验证计划的建立和运作》、《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》三、能力验证的类型确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
校准实验室该如何进行能力验证？
应用实例分析
以某年燃气表检定装置的量值比对为例, 主导实验室为A, 共有B, C, D, E, F, G6 家参比实验室。传递标准由主导实验室提供, 主导实验室经过大量的稳定性试验后, 最终选取了一台G2.5 的燃气表作为传递标准。在Qmax、0.2Qmax和Qmin三个流量点下进行比对试验, Qmax和0.2Qmax为正式比对流量点, Qmin为辅助比对流量点。各参比实验室给出的比对结果应包括各检定点的平均示值误差和相应的扩展不确定度。主导实验室以比对前的测量结果为参比结果, 比对试验期间的测量结果参与比对结果评价中标准不确定度稳定性分量计算, 比对的参考值采用各实验室的加权平均值。表1 为各参比实验室对传递标准进行测量的示值误差和扩展不确定度, 表2 为传递标准比对结果En值。
能力验证的有效方式主要有以下几种: (1) 参加国家认可委或国家认监委组织的能力验证计划或政府计量部门组织的实验室计量比对活动; (2) 参加国家认可委认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能力验证计划; (3) 参加国家认可委认可的测量审核活动; (4) 如果没有适当的能力验证领域, 可通过结果监控等质量监控方式进行内部质量控制。
表1 各参比实验室对传递标准进行测量的示值误差和扩展不确定度
表2 传递标准比对结果En值
由比对结果可知, 6 个参比实验室中只有G实验室结果不满意, 两个比对流量点En值均大于1, 说明G实验室的测量结果不符合实验室要求的扩展不确定度。G实验室应分析其中原因, 采取纠正措施, 然后再次参加实验室间比对或测量审核活动验证所采取措施的有效性。其他参比实验室结果均满意。实验室可将此次比对作为一次能力验证活动, 在认可周期内无需再参加其他组织的能力验证活动。结合上表中的数据不难发现, F实验室在Qmax这个点比E实验室距离参考值更远, 但En值却比E实验室小, 原因是F实验室的扩展不确定度0.56%远大于E实验室的0.29%.
实验室认证资料能力验证计划设计方案
实验室认证资料能力验证计划设计方案一、引言实验室认证是保证实验室技术能力的一种方式，能力验证则是评估实验室所拥有和实施的技术能力的过程。
实验室认证资料能力验证计划设计方案旨在确保实验室的能力验证计划能够有效地评估实验室技术能力，并提供准确、可靠的认证结果。
本文将详细介绍实验室认证资料能力验证计划设计方案的相关内容。
二、目标和目的1.评估实验室的技术能力和水平，确保实验室能够满足相关技术要求；2.确保实验室所提供的测试、分析等服务的准确性和可靠性；3.保障实验室认证过程的科学性和可靠性。
三、设计方案1.确定认证标准和要求-根据实验室所从事的特定领域，确定相关认证标准和要求；-确定评估的范围和目标，明确评估的内容和方法。
2.设计验证方法-选择适当的验证方法，包括室内和室外评估，以保证覆盖实验室所需的技术能力；-确定验证方法的实施步骤和具体要求；-制定相应的评估工具、问卷调查或检查表用于数据收集。
3.制定评估指标-设计评估指标和评分体系，用于对实验室的技术能力进行评价；-评估指标应明确、可操作，并根据认证标准和要求进行设计。
4.制定实施计划-制定详细的实施计划，包括评估时间、地点、人员等；-确保评估过程的安全性和科学性。
5.数据分析和报告-对收集的数据进行分析，根据评估指标得出相应的评估结果；-编写评估报告，包括实验室现状、评估结果和建议等。
四、质量控制措施1.选择合适的评估专家和评估团队，确保评估过程的专业性和客观性；2.在评估过程中，严格按照设计方案实施，确保实施质量和效果；3.设立评估结果复核机制，对评估结果进行复核和验证，以确保结果准确可靠。
五、实施步骤1.设定计划：明确实验室认证资料能力验证计划的目标、范围和任务，并制定详细的实施计划；2.准备资料：收集实验室相关信息、认证标准和要求，制定评估指标和评分体系；3.设计方案：确定验证方法、实施步骤和评估工具，并编制实验室认证资料能力验证计划设计方案；4.实施评估：按照设计方案实施评估，采集相关数据；5.数据分析：对数据进行分析和处理，得出评估结果；6.编写报告：根据评估结果编写评估报告，并提出改进建议；7.复核验证：对评估结果进行复核和验证；8.改进提升：根据评估结果和建议，进行实验室技术能力的改进提升。
实验室能力验证管理程序
实验室能力验证管理程序1.目的通过参加试验室之间比对和能力验证活动，综合考察试验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确保检测数据准确可靠，增强客户对本检测机构的信任感，特制定本程序。
2.范围本程序适用于公司进行比对和能力验证工作。
3.职责3.1 公司最高管理者批准比对和能力验证计划。
3.2技术负责人制定“比对和能力验证计划”，对结果进行评审。
3.3 综合管理办公室联系能力验证计划和验证结果，并对验证结果进行评价、分析及反馈。
3.4检测室负责实施相关项目检测，向综合管理办公室报送检测结果。
4.工作流程4.1 比对和能力验证的准备4.1.1 技术负责人根据公司的实际情况，制定和组织比对和能力验证计划，计划内容包括：①验证项目或参数名称、检测样品、检测方法、检测仪器、检测条件、实施日期、实施负责人。
②自行确定的比对试验项目，应至少联系三家以上通过计量认证的检验检测机构，进行检验检测机构之间比对；有计划地安排检验检测机构内部同机不同人之间的比对；或对检验样品进行不同方法之间的比对。
4.1.2 需纳入比对和能力验证的项目包括：①重点检测项目；②技术难度高的检测项目；③长期未开展的检测项目或即将开设的新检测项目；④仪器设备尚无法计量检定而需要进行比对检验的项目；⑤有关部门组织参加的能力验证活动；⑥客户抱怨的项目。
4.1.3 比对检验检测机构的选择4.1.3.1 技术负责人根据下列条件选择比对检验检测机构：①检验检测机构是独立的法人单位或某法人单位中相对独立的组织机构，并按《资质认定通用要求》的要求进行管理，能确保其检测业务的独立性和公证性，在行业中有一定的权威性和知名度。
②检验检测机构有足够的人员，人员的技能符合检测检验检测机构的要求。
③检验检测机构的设施和环境应满足检测工作的要求。
④有开展比对检验所要求的仪器设备、所需的标准物质，以及仪器设备和标准计量状态符合要求。
⑤该检验检测机构经常开展相应比对检验项目的检验业务。
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实验室能力验证实施办法
国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告
《实验室能力验证实施办法》已经2005年12月27日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过，现予公告，自2006年5月1日起施行。
二○○六年三月十三日
附件：《实验室能力验证实施办法》
实验室能力验证实施办法
第一条为建立规范的实验室能力验证工作机制，根据国务院赋予国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）的职责，制定本办法。
第二条本办法所称的能力验证，是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。
第三条能力验证活动应当遵循科学合理、操作可行、非营利性和避免不必要的重复验证的原则。
第四条国家认监委依照有关国家标准、国际准则制定有关实验室能力验证工作的基本规范和实施规则，统一监管和综合协调能力验证活动。
第五条能力验证的组织者应当按照国家认监委制定的实验室能力验证的基本规范和实施规则开展能力验证活动。
第六条能力验证的组织者应当建立并保存能力验证档案及相关记录，包括：（一）实施能力验证的有关文件；
（二）能力验证的提供者的资质证明；
（三）能力验证的组织者对能力验证的提供者的确认记录；
（四）能力验证的参加者名单；
（五）能力验证的技术报告；
（六）能力验证结果和后续处理文件。
第七条能力验证的组织者应当于每年年底向国家认监委报告下一年度的能力验证计划，包括：名称、目的、能力验证的内容和关键技术要素设计、组织单位、实施时间、拟参加实验室的范围和数量、能力验证提供者的资质证明和审核材
料等。
国家认监委定期公布经批准的能力验证计划。
第八条能力验证的提供者应当符合相关国家标准或者技术规范的要求，其技术能力在相应领域和关键技术要素方面领先，并具备可持续性。
第九条国家认监委组织认可机构等有关方面，对能力验证的提供者是否符合相关国家标准或者技术规范的要求进行评价。
符合要求的，国家认监委确定其作
为能力验证的提供者。
国家认监委鼓励能力验证的组织者利用经过国家认监委确定的能力验证的提供者。
第十条能力验证的参加者应当向能力验证的组织者及时反馈相关信息，并保存相关记录。
能力验证结果离群的，应当采取相应的纠正措施。
第十一条能力验证的组织者应当及时向国家认监委通报年度能力验证计划的完成情况、能力验证结果、后续处理措施等有关事项。
第十二条组织实验室参加境外机构或者国际组织组织的能力验证的，境内的组织者应当事前将有关情况向国家认监委报告，包括：组织能力验证的境外机构、能力验证的提供者、能力验证内容和时间、参加实验室范围和数量（境内、外
的数量）、能力验证结果的使用计划、交纳的费用、能力验证技术报告（可事
后补报）等。
承担境外机构组织的能力验证活动的能力验证提供者，也应当将上述有关情况
向国家认监委报告。
第十三条能力验证的组织者应当在能力验证活动完成后向有关方面通报能力验证活动的结果。
同时向国家认监委报告能力验证结果，国家认监委定期公布能
力验证满意结果的实验室名单。
第十四条达到满意结果的实验室和能力验证的提供者，在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时，可以免于该项目的现场试验。
鼓励各有关方面利用能力验证的结果，优先推荐或者选择达到满意结果的实验
室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。
第十五条能力验证的组织者应当对能力验证的提供者和能力验证的实施过程实施有效管理。
第十六条对于能力验证的结果可疑或者离群的实验室，能力验证的组织者应当要求其在规定期限内进行整改并验证整改效果，也可视情况暂停或者撤销其相
关项目的资质认定或者认可，暂停其承担政府授权、委托或者指定的检验检测
任务的资格，直到完成纠正活动并经能力验证的组织者确认后，方可恢复或者
重新获得认可以及承担政府授权、委托或者指定的检验检测任务的资格。
第十七条能力验证的提供者违反职业道德，弄虚作假或者泄露机密的，国家认监委或者能力验证的组织者应当取消其承担能力验证的提供者的资格。
能力验证的参加者弄虚作假、进行串通，经查属实的，能力验证组织者视其结
果为不满意。
情节恶劣的，能力验证组织者应当报告国家认监委，由国家认监
委取消其相应项目的检测资质资格。
第十八条国家认监委可以采取组织专家评议、向实验室征求意见、抽查档案、要求能力验证的组织者和提供者报告能力验证的实施情况等方式，对实验室能力验证活动进行监督。
第十九条能力验证的参加者对能力验证的结果有异议的，可以向能力验证组织者进行申诉；对违规行为可以向能力验证组织者或者国家认监委进行投诉。
第二十条下列用语的含义：
本办法所称能力验证的提供者，是指从事能力验证的设计和实施的实验室。
本办法所称能力验证的参加者，是指参加实验室间比对，以确定校准或者检测能力的实验室。
本办法所称的结果可疑，是指按照有关的技术统计方法确定的能力验证结果界于标准认可值（或者中位值）之间的结果。
本办法所称的离群（即结果离群），是指按照有关的技术统计方法确定的明显偏离标准值（或者中位值）的结果。
第二十一条本办法由国家认监委负责解释。
第二十二条本办法自二○○六年五月一日起施行。
相关法规：。