校准实验室能力验证和比对教学资料
校准实验室能力验证和比对
x
X
其中: x --- 某参加实验室的测量结果 X --- 指定实验室的测量结果
U x --- 某参加实验室的测量不确定度
U X --- 指定实验室的测量不确定度
• 则该参加实验室的测量结果为满意,否 则为不满意,这种情况也适用于双边比 对。如某个实验室在对一个核查标准 的某个量值或参数测量后,让平时为其 提供校准/检定服务的实验室（符合指 定实验室的条件）对同一核查标准的
• 三.能力验证的类型 • 1)实验室间校准计划 • 2)实验室间检测计划 • 3)分割样品检测计划 • 4)定性计划 • 5)已知值计划 • 6)部分过程计划
• 四.数据统计 • 1)程序 • 2)指定值的建立 • 3)极端结果的处理方法 • 4)能力统计量的计算
• 五.组织和计划
参加试验室 （1）
同一量值或参量进行测量并提供测量 结果和测量不确定度。
• b) 如果参加比对实验室中不包含指定实验 室，它们的测量不确定度相同或基本相同 ，设它们的不确定度均U为 这时如只找到
一个实验室进行比对则：
ya yb 2U
为满y意a ，其中
---本实验室的y测b 量值， ---为另一个实验
室的测量值，如找到了多个实验室参加比
7 第七实验室 (实名：) …
• 附录：实验室间比对结果的评定方法 （适用于校准/检测实验室）
• 1. 实验室间比对通常是采用各个参加 实验室分别测量同一个盲样的某个量 值或参量来实现的,对盲样的要求是其 时间和空间变化的稳定性要好,确保各 实验室测量结果的差别中不包含盲样 变化的影响。
• 2. 比对可以是双边的也可以是多边的,除 了中国实验室国家认可委员会能力验证部 组织的比对参加实验室较多,一般实验室自 己组织的比对,参加实验室不可能太多。在 参加实验室中尽可能包含其测量不确定度 明显低于（例如低3倍或3倍以上）其他实 验室的 “指定”实验室，因而其测量结果
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是用来评估实验室的分析能力和结果的准确性的重要工具。
通过比对实验室之间分析结果的一致性和能力验证的结果，可以评估实验室的技术水平，识别潜在问题，并采取相应的措施进行改进和提高。
以下是实验室间比对和能力验证结果的分析报告。
一、实验室间比对结果的分析实验室间比对是将相同样本分别送往不同实验室进行测试，然后对比实验室之间的分析结果。
通过分析比对结果，可以了解实验室之间的差异性和一致性，并评估实验室的准确性和可靠性。
根据实验室间比对的结果可以得出以下结论：1.实验室之间的一致性程度：根据比对结果可以评估实验室之间的一致性程度。
如果实验室之间的结果一致性较高，说明实验室的测试方法和设备都是可靠的，并且实验室操作人员的技术水平也较高。
如果实验室之间的结果一致性较差，可能存在实验室操作人员的技术能力差异或者测试方法和设备的差异，需要进一步分析和探讨差异的原因。
2.实验室水平评估：通过实验室间比对的结果，可以评估各个实验室的技术水平和结果的准确性。
如果一些实验室的结果与其他实验室有较大的偏差，可能说明该实验室存在一些技术问题或者实验室内部的质量控制体系存在缺陷，需要进行改进和提高。
3.问题识别和改进：实验室间比对的结果也能帮助发现实验室的问题和潜在的改进点。
如果实验室间比对的结果显示一个实验室的分析结果与其他实验室偏离较大，可能需要进一步调查这个实验室的分析方法、设备和人员培训等方面是否存在问题，及时采取措施进行改进。
二、能力验证结果的分析能力验证是通过给定样本参加一个标准化的比对试验来评估实验室的分析能力。
能力验证的目的是验证实验室是否能够准确分析给定样本，并评估实验室的准确性和可靠性。
1.准确性评估：能力验证的结果可以评估实验室的准确性。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较接近，说明实验室的分析能力较强，结果较准确可靠。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较大的偏离，说明实验室存在一些准确性问题，需要进一步分析和改进实验室的分析方法和设备。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是检测实验室的质量控制和保证的重要环节。
通过比对实验室间的测试结果，可以评估实验室的准确性和可靠性，以及其能否满足质量管理要求。
本文将以一个实验室间比对和能力验证结果的分析报告为例，进行详细描述。
报告概述在本次实验室间比对和能力验证中，对A实验室和B实验室进行了对照组和实验组的测试结果比对和能力验证。
通过比对结果的分析，评估实验室的测试准确性和可靠性，并为实验室提供改进的建议。
比对结果分析1.数据统计对A实验室和B实验室的对照组和实验组测试结果进行了统计分析。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的准确性高于B实验室，实验组测试中，B实验室的准确性高于A实验室。
这表明两个实验室在不同测试项目上有不同的测试能力。
2.准确性评估通过对比对组和实验组的测试结果，计算了两个实验室的偏倚和准确度。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的偏倚低于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的偏倚低于A实验室。
这表明两个实验室在测试结果的一致性上存在差异。
3.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了两个实验室的精密度。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的重复测试结果的方差小于A实验室。
这表明两个实验室在结果的稳定性上存在差异。
能力验证结果分析1.准确性评估通过与参考标准值的比较，计算了A实验室和B实验室的准确度指标。
结果显示，A实验室的准确度指标高于B实验室。
这说明A实验室在测试准确性方面具有较好的能力。
2.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了A实验室和B实验室的精密度。
结果显示，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室。
这说明A实验室在结果的稳定性方面具有较好的能力。
改进建议1.对于A实验室，在实验组测试中存在准确性低于B实验室的情况。
建议A实验室加强质量管控措施，如加强仪器校准和维护，加强人员培训等。
检测实验室能力验证和比对
3 Z比分数 对检测实验室间的比对结果一般采用Z 比分数来评估，定义Z比分数为：
Z=|Ylab –中位值| /NIQR 正常情况下，Z值将大致服从正态分 布N（0，1），大多数情况|Z|＜1，在 一个良好的系统中，Z评估落在-3＜Z ＞3之外的概率仅为0.3%，所以|Z|≥3 是非常少见的。
返回
用Z比分数评价测量结果时，由于中位值相当于平均值， 在比对中就作为参考值，而NIQR相当于标准偏差，于是 可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各 参加实验室所得到的Z比分数的要求为： 当|Z|≤2，由于该结果在95%置信区间，因此该结果满意。 当2＜|Z|＜3,由于测量结果出现在该区间的概率较小，仅 为5%左右，因此该结果为可疑结果，或成为有问题结果。 当实验室给出的测量结果在该区间内时，应该仔细地检 查他们的测量结果是否存在什么问题。 当|Z|≥3，该结果出现的概率不到1%，为小概率事件，一 般不会发生，故认为该结果为不满意结果，或称为离群 结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向，Z＞0表示测量 结果大于中位值，Z＜0表示测量结果小于中位值。
S= A B D= | A B |
2
2
分别将标准化总和S和标准化差值D作为测量结果，并 计算每个实验室的Z比分数，可得
ZB= | S-中位值（S） | /NIQR（S） ZW= | D-中位值（D） | /NIQR（D） 由于ZB是由各实验室的标准化总和S得到的，两个测量 结果之和在一定程度上会消除一部分随机误差的影响， 因此称为实验室间的Z比分数。而ZW是由各实验室的 标准化差值D得到的，两个测量结果之差可以消除实3,则表示该实验室的测量结果与其它实验室相 比有一较大的系统差，而当|ZW|≥3，则表明该实验室 所提供的测量结果的重复性较差。
实验室比对与能力验证活动-刘静
国际国内能力验证制度发展
2）国内
1999年3月8日，发布了国家标准《利用实验室间比对的能力验证第1部 分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1-1999）和《利用实 验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选 择和使用》（GB/T 15483.2-1999）。
实验室比对
标准方法或约 定方法。 1）定义：两个或两以上实验室，在一定时间范围内，按
照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，
通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度，确定该
实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验
室量值传递的准确性的活动。 2）传递标准应稳定可靠，比对线路可选择：圆环式（稳
2002年，CNACL制定了CNAL/AR 07:2003《能力验证规则》。
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国际国内能力验证制度发展
2）国内
2006年，制定的能力验证规范主要包括AL08-CNAS《能力验证机构备案要 求》、CNAS-PD21-A1：《能力验证工作程序》、CNAS-RL06《能力验证提供 者认可规则》、CNAS-WI21-0101-A1《能力验证计划设计方案》、CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》、CNAS-GL03《能力验证样品 均匀性和稳定性评价指南》、CNAS-GL11《检测和校准实验室能力认可准则 在软件和协议检测实验室的应用指南》、CNAS-GL16《最佳测量能力评定指
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国际国内能力验证制度发展
3）关系 《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》 （GB/T 15483.1-1999） 《利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计
划的选择和使用》（GB/T 15483.2-1999） 《合格评定 能力验证的通用要求》GB/T 27043-2012 《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》GB/T 28043-2011
实验室间比对或能力验证
实验室间比对或能力验证程序1 目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。
2 范围适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程.3 职责3。
1 技术负责人的职责批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。
3。
2 技术负责人的职责负责制定每年比对或能力验证计划.3。
3 办公室的职责组织相关检测室实施比对或能力验证工作。
3。
1 检测室的职责负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。
4 工作程序4.1 比对或能力验证工科的内容4.1。
1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。
4。
1。
2 实验室间比对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1。
3 内部质量控制4.1。
3.1 控制的内容a. 统计技术;b．使用标准物质；c．用相同的方法或不同的方法重复检验；d．保留样品再检验;e．一个样品不同特性检验结果的相关性.4.1.3.2 控制的方法a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性.b）仪器设备比对,使用一个样品(标准物质)分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。
4。
2 比对或能力验证计划的制订4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。
4。
2。
2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43—1997的要求运作。
4.2。
3 内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，两次检定或自校之间至少应进行一次；人员能力比对检验和方法比对检验，技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排.4.3 比对或能力验证实施方案的制订4.3。
实验室比对和能力验证测量审核的关系(1)
实验室比对与能力验证实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。
实验室比对是按照预先规定的要求，由两个及以上实验室对同类或类似的被检测样品进行检测的组织、实施和评价的活动。
能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力的活动，它是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。
实验室比对与能力验证目的1. 确定实验室某项特定的能力；2. 为实验室提供其数据可靠性和有效性的客观证据，识别实验室不合格工作并制定相应措施；3. 确定检测新方法的有效性和可比性;4. 作为技术校核的一种方法，监督检测结果，增加客户的信心;5. 保证检测机构标准物质或仪器设备量值溯源性的要求，或与同类实验室达成量值一致;比对和能力验证分类1. 实验室内部比对和能力验证利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动，是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。
2. 实验室间比对和能力验证利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。
3. 设备比对利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精确度的活动。
4.方法比对对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。
比对项目的选择检测机构自行组织的比对和能力验证试验，项目的选择可从以下几方面考虑：①客户投诉项目② 无法溯源的仪器设备③ 使用非标准检测方法的项目④ 新开展的项目⑤ 其他技术水平要求较高的检测项目通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。
对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。
测量审核和能力验证的区别1.能力验证定义利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
检验检测机构能力验证和比对
2 标准四分位数间距IQR 由于各实验室之间测量结果的发散，即其标准偏差也会受到离群值的 影响，因此无法直接剔除离群值。在这种情况下通常用四分位数间距 IQR来代替标准偏差。 四分位数定义为四分之一位置处的数值，一般可通过四分之一位置两 侧最近的两个测量结果通过内差得到。在高端和低端各有一个四分位 数值，分别称为高四分位数值QH和低四分位数值Ql。
3 Z比分数 对检测实验室间的比对结果一般采用Z 比分数来评估，定义Z比分数为：
Z=|Ylab –中位值| /NIQR 正常情况下，Z值将大致服从正态分 布N（0，1），大多数情况|Z|＜1，在 一个良好的系统中，Z评估落在-3＜Z ＞3之外的概率仅为0.3%，所以|Z|≥3 是非常少见的。
返回
用Z比分数评价测量结果时，由于中位值相当于平均值， 在比对中就作为参考值，而NIQR相当于标准偏差，于是 可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各 参加实验室所得到的Z比分数的要求为： 当|Z|≤2，由于该结果在95%置信区间，因此该结果满意。 当2＜|Z|＜3,由于测量结果出现在该区间的概率较小，仅 为5%左右，因此该结果为可疑结果，或成为有问题结果。 当实验室给出的测量结果在该区间内时，应该仔细地检 查他们的测量结果是否存在什么问题。 当|Z|≥3，该结果出现的概率不到1%，为小概率事件，一 般不会发生，故认为该结果为不满意结果，或称为离群 结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向，Z＞0表示测量 结果大于中位值，Z＜0表示测量结果小于中位值。
检测实验室能力验证和比对
一 常用的综合性统计量 二 比对测量结果的评价 三 对离群结果原因的分析
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6) 确定某种方法的性能特性（通常称 协作试验）；
7) 为标准物质（RMS）赋值，并评 估它们在特定检测/测量程序中的适 用性。
参加能力验证计划可以为实验室 提供一个评估和证明其出具数据可靠
性的客观手段，也是通过实验室检测 能力的外部措施来补充实验室的内部 质量控制程序的一种有效方法。能力 验证同时还是对实验室认可中由技术 专家进行现场评审技术的重要补充。
b) 如果参加比对实验室中不包含指定实验 室，它们的测量不确定度相同或基本相同， 设它们的不确定度均为U 这时如只找到一 个实验室进行比对则：
ya yb 2U为满意，其中 y a ---本实验 室的测量值，y b ---为另一个实验室的测量值，
如找到了多个实验室参加比对，则:
ya y
n1 U
7 第七实验室 (实名：) …
附录：实验室间比对结果的评定方法 （适用于校准/检测实验室）
1. 实验室间比对通常是采用各个参加 实验室分别测量同一个盲样的某个量 值或参量来实现的,对盲样的要求是其 时间和空间变化的稳定性要好,确保各 实验室测量结果的差别中不包含盲样 变化的影响。
2. 比对可以是双边的也可以是多边的,除了 中国实验室国家认可委员会能力验证部组 织的比对参加实验室较多,一般实验室自己 组织的比对,参加实验室不可能太多。在参 加实验室中尽可能包含其测量不确定度明 显低于（例如低3倍或3倍以上）其他实验 室的 “指定”实验室，因而其测量结果可
为满意，其中 y
为多个实
n
验室测量值（包括本实验室的测量值）的
平均值，n为包括本实验室在内的参加
实验室的个数。例如：有三个实验室
参加比对，则：
yaybyc
ya
2 U
为满意。
3
3
C) 如参加实验室给不出测量结果的不 确定度，只能给出测量仪器的最大允 许误差（即测量仪器经检定合格的准 确度指标）而且其最大允许误差相同 或基本相同为±△，这时上述公式中
视为比对的“指定值”，如实在物色不到
这样的“权威”实验室，比对也可以在具
有相同或基本相同测量不确定度或最大允 许误差的实验室间进行。
3. 比对结果的判定一般分为满意和不 满意两种情况：
a) 如果参加实验室中包含有指定实验 室，则评定比对结果可参照能力验证 结果的评定方法，即：
U U 如： xX 2 2 xX
其中: x--- 某参加实验室的测量结果
X --- 指定实验室的测量结果
U x --- 某参加实验室的测量不确定度
U X --- 指定实验室的测量不确定度
则该参加实验室的测量结果为满意,否 则为不满意,这种情况也适用于双边比 对。如某个实验室在对一个核查标准 的某个量值或参数测量后,让平时为其 提供校准/检定服务的实验室（符合指 定实验室的条件）对同一核查标准的 同一量值或参量进行测量并提供测量 结果和测量不确定度。
的 U 可以用 1.6(5/ 3)0.9 5代替。
测量标准的稳定性应小于测量标准的
合成不确定度 u c 。
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校准实验室能力验证和比对
二.能力验证的目的
1) 确定某个实验室对某些特定检测或 测量的能力，以及监控实验室的持续 能力；
2) 识别实验室中的问题并制定相应的 补救措施，这些措施可能涉及诸如各 别人员的行为或仪器的校准等；
3) 确定新的检测和测量方法和有效性 及可比性，并对其进行监控；
4) 增加实验室用户的信心；
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
三.能力验证的类型 1)实验室间校准计划 2)实验室间检测计划 3)分割样品检测计划 4)定性计划 5)已知值计划 6)部分过程计划
四.数据统计 1)程序 2)指定值的建立 3)极端结果的处理方法 4)能力统计量的计算
五.组织和计划
参加试验室 （1）
参加试验室 （2）
参加试验室 （n）
主持试验室
主持实验室的任务： 1)制定验证计划 2)组织和协调 3)运作和报告 4)统计结果
统计结果
平均值 NO： 1 2 3 4 5 6 7 1 第一实验室（实名：） 2 第二实验室（实名：） 3 第三实验室 (实名：) 4 第四实验室 (实名：) 5 第五实验室 (实名：) 6 第六实验室 (实名：)