实验室间比对或能力验证的结果报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告质管办为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制（1）参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；（2）参加福建省疾病预防控制中心（实验室间比对）乙肝病毒血清标志物质控考核；（3）参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
（4）接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核，见表1。
表1 盐碘外质控考核结果2、参加福建省CDC（实验室间比对）乙肝标志物质控考核，见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核，见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果表4 标准菌株微生物鉴定考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对，见表5、表6。
表5 微生物留样再测结果表6 内部考核样品考核结果5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。
6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）41个项目。
实验室间比对或能力验证的结果报告
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中心试验室
实验室间比对或能力验证地结果报告
年月至年月间，中心试验室共计参加能力验证计划大项，其中共有个小项.具体如下：个人收集整理勿做商业用途
一、年月份，参加了钢地脱碳层深度地测定项目地能力验证，本次验证试验由中实国金际实验室能力验证研究中心主办，共计参加总脱碳层和完全脱碳层地评定，该验证试验共有个实验室参加，比对结果全部合格.个人收集整理勿做商业用途
二、年月份，参加了金属材料室温拉伸试验(国际比对)，本次验证试验由中实国金国际实验室能力验证研究中主办，内容共计四个项目，分别为、、和，该验证试验共有个实验室参加，比对结果全部合格.个人收集整理勿做商业用途
三、年月份，参加了金属洛氏硬度测试(国际比对) ，本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办，内容为洛氏硬度地测定，该验证试验共有个实验室参加，比对结果全部合格.个人收集整理勿做商业用途
四、年月份，参加了低合金钢中、、、、含量地测定（国际比对），本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办，内容为低合金钢中、、、、含量地测定，该验证试验共有个实验室参加，比对结果全部合格.个人收集整理勿做商业用途
中心试验室
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实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是用来评估实验室的分析能力和结果的准确性的重要工具。
通过比对实验室之间分析结果的一致性和能力验证的结果，可以评估实验室的技术水平，识别潜在问题，并采取相应的措施进行改进和提高。
以下是实验室间比对和能力验证结果的分析报告。
一、实验室间比对结果的分析实验室间比对是将相同样本分别送往不同实验室进行测试，然后对比实验室之间的分析结果。
通过分析比对结果，可以了解实验室之间的差异性和一致性，并评估实验室的准确性和可靠性。
根据实验室间比对的结果可以得出以下结论：1.实验室之间的一致性程度：根据比对结果可以评估实验室之间的一致性程度。
如果实验室之间的结果一致性较高，说明实验室的测试方法和设备都是可靠的，并且实验室操作人员的技术水平也较高。
如果实验室之间的结果一致性较差，可能存在实验室操作人员的技术能力差异或者测试方法和设备的差异，需要进一步分析和探讨差异的原因。
2.实验室水平评估：通过实验室间比对的结果，可以评估各个实验室的技术水平和结果的准确性。
如果一些实验室的结果与其他实验室有较大的偏差，可能说明该实验室存在一些技术问题或者实验室内部的质量控制体系存在缺陷，需要进行改进和提高。
3.问题识别和改进：实验室间比对的结果也能帮助发现实验室的问题和潜在的改进点。
如果实验室间比对的结果显示一个实验室的分析结果与其他实验室偏离较大，可能需要进一步调查这个实验室的分析方法、设备和人员培训等方面是否存在问题，及时采取措施进行改进。
二、能力验证结果的分析能力验证是通过给定样本参加一个标准化的比对试验来评估实验室的分析能力。
能力验证的目的是验证实验室是否能够准确分析给定样本，并评估实验室的准确性和可靠性。
1.准确性评估：能力验证的结果可以评估实验室的准确性。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较接近，说明实验室的分析能力较强，结果较准确可靠。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较大的偏离，说明实验室存在一些准确性问题，需要进一步分析和改进实验室的分析方法和设备。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是检测实验室的质量控制和保证的重要环节。
通过比对实验室间的测试结果，可以评估实验室的准确性和可靠性，以及其能否满足质量管理要求。
本文将以一个实验室间比对和能力验证结果的分析报告为例，进行详细描述。
报告概述在本次实验室间比对和能力验证中，对A实验室和B实验室进行了对照组和实验组的测试结果比对和能力验证。
通过比对结果的分析，评估实验室的测试准确性和可靠性，并为实验室提供改进的建议。
比对结果分析1.数据统计对A实验室和B实验室的对照组和实验组测试结果进行了统计分析。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的准确性高于B实验室，实验组测试中，B实验室的准确性高于A实验室。
这表明两个实验室在不同测试项目上有不同的测试能力。
2.准确性评估通过对比对组和实验组的测试结果，计算了两个实验室的偏倚和准确度。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的偏倚低于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的偏倚低于A实验室。
这表明两个实验室在测试结果的一致性上存在差异。
3.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了两个实验室的精密度。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的重复测试结果的方差小于A实验室。
这表明两个实验室在结果的稳定性上存在差异。
能力验证结果分析1.准确性评估通过与参考标准值的比较，计算了A实验室和B实验室的准确度指标。
结果显示，A实验室的准确度指标高于B实验室。
这说明A实验室在测试准确性方面具有较好的能力。
2.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了A实验室和B实验室的精密度。
结果显示，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室。
这说明A实验室在结果的稳定性方面具有较好的能力。
改进建议1.对于A实验室，在实验组测试中存在准确性低于B实验室的情况。
建议A实验室加强质量管控措施，如加强仪器校准和维护，加强人员培训等。
实验室间比对和能力验证的做法与体会
绍 了组织开展各种实验室间比对的做法 ， 以及参加 国内外能力验证活动情况 ， 总结 了几点工作体会 。
关键词 ： 实验室间 比对 ； 能力验证 ； 体会
Ｏ 引 言
ＩＯ ＩＣ１０５ 检测 与校 准实验 室能 力 的通 用 Ｓ ／Ｅ ７２ （ （
１ ２ 加 标样 品测试 比对 ． 由于 考核 比对 的标样 均来 源 于 国家 环保 部标 准
能力 和信 心 。
参考文献 ：
每年组织一 次验 室问 比对 活动 ， 每年 主动参 加认
可机 构 承认 单 位 组 织 的能 力 验 证 计 划 及 上 级 业 务
主管部 门组织的能力验证 活动等。质量管理部 门
负 责制 定 年 度 实 验 室 问 比对 和 能 力 验 证 计 划 ， 组
能力验证 项 目从 最简 单 的参 加 水质 中单 一 无 机
物、 重金 属 的 检 测 ， 参 加 复 杂 的 水 质 中无 机 物 、 到 有 机 物 、 生 物 ， 壤 中 各 种 重 金 属 ， 境 空 气 及 微 土 环
室 内空气 中有毒组分。尤其是参加亚太实 验室合
作 组 织 等 国外 机 构 组 织 的 能 力 验 证 计 划 ７次 多 达 ８ ８个 项 目 ， 及 了无 机 物 、 机 物 、 生 物 等 检 测 涉 有 微 领 域 ， 取 得好 成 绩 ， 发 了大 家 参 与 能 力 验证 活 并 激
动 的主 动性 和 积极 性 。
的各项能力验证活动 ２ ２次 ，３ ７ 项次 ， 全部合格 。参
加 国 内外 认 可机 构 主持 的能力 验 证 活 动 ３ １次 ，５ １７ 项次 ， 满意 率 ９ ．％ 。 ７５
３４ 实验室 间 比对 和能力 验证 活动 锻炼 了队伍 ． 通 过开展 经 常性 的实验 室 间 比对 和能力 验证 活 动， 能及 时发 现存 在 的问题 并采取 措施 加 以改进 ， 可 以实现外 部对 实验 室 检 测 质 量 的经 常性 检 验 和 评
能力验证结果报告
本次能力验证统计分析有关统计量的意义及其计算方法详见附录 D。 本次能力验证计划以 Z 比分数评价实验室的结果，即：
∣Z∣≤2 为满意结果； 2＜∣Z∣＜3 为有问题结果（可疑值）；
2
NIL PT-0200 不锈钢中 Si、Mn、P、Cr、Ni、Ti 含量的测定（国际比对）能力验证计划结果报告
二. 计划的特点
1. 计划的目的和意义 不锈钢作为一种用途广泛的钢材，具有良好的耐蚀性、耐热性、低温强度和机
械特性，可用于家庭用品（餐具，厨柜，室内管线，热水器，锅炉，浴缸）、汽车配
件、医疗器具、建材、食品工作、农业、船舶部件等等。不锈钢中 Si、Mn、P、Cr、 Ni 和 Ti 的测定是各实验室的常规检测项目，较多采用火花源原子发射光谱法及 X
E-mail：PT@
Web site：
联系地址：北京市海淀区学院南路 76 号 14 信箱
计划负责人：柯瑞华
计划组成员：李小佳、胡小燕、高宏斌、赵 雷、高文工
统计分析： 佟艳春 高文工
计划联络人：孔鑫鑫
电话/传真：010-62181165、62186287、62187209/010-62181163（Fax）
上海
7
河北
3
黑龙江
2
深圳
1
北京
5
四川
3
湖南
1
吉林
1
广东
5
辽宁
2
贵州
1
天津
1
浙江
5
山东
2
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
9年中心参与国家认可委能力验证、中国CDC的质控考核，共涉及4个部门。
一、验室间比对和能力验证结果
（一）中心参加中国CDC的实验室间比对有艾滋病确证实验室、理化实验室、传染病检测实验室、门诊实验室。
具体的项目：
1、水中铅、镉、砷的测定；
、化妆品中铅、汞、砷的测定；
3、艾滋病检测实验室质量考评；
4、梅毒螺旋体抗原清学检测；
5、碘伏消毒剂对铜绿假单胞菌杀灭效果检测。
测定结果：
水中铅、镉、砷的测定项目有铅、镉的结果出现不满意结果，化妆品中铅、汞、砷的测定项目有铅出现不满意结果，其余，均为满意结果。
门诊实验室的梅毒螺旋体抗原清学检测达到1分，艾滋病确证实验室的淋巴细胞免疫表型检测
（二）参加实验室认可的能力验证的实验室有理化和微生物实验室。
具体项目：
食品（虾粉）中砷与重金属的检测、食品（果蔬汁）中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测。
测定结果：
食品（虾粉）中砷与重金属的检测项目有砷、总汞、镉、铜的测定，其中总汞、镉出现不满意结果；食品（果蔬汁）中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测项目测定三个项目，全部为满意结果。
检验检测机构能力验证和比对
2 标准四分位数间距IQR 由于各实验室之间测量结果的发散，即其标准偏差也会受到离群值的 影响，因此无法直接剔除离群值。在这种情况下通常用四分位数间距 IQR来代替标准偏差。 四分位数定义为四分之一位置处的数值，一般可通过四分之一位置两 侧最近的两个测量结果通过内差得到。在高端和低端各有一个四分位 数值，分别称为高四分位数值QH和低四分位数值Ql。
3 Z比分数 对检测实验室间的比对结果一般采用Z 比分数来评估，定义Z比分数为：
Z=|Ylab –中位值| /NIQR 正常情况下，Z值将大致服从正态分 布N（0，1），大多数情况|Z|＜1，在 一个良好的系统中，Z评估落在-3＜Z ＞3之外的概率仅为0.3%，所以|Z|≥3 是非常少见的。
返回
用Z比分数评价测量结果时，由于中位值相当于平均值， 在比对中就作为参考值，而NIQR相当于标准偏差，于是 可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各 参加实验室所得到的Z比分数的要求为： 当|Z|≤2，由于该结果在95%置信区间，因此该结果满意。 当2＜|Z|＜3,由于测量结果出现在该区间的概率较小，仅 为5%左右，因此该结果为可疑结果，或成为有问题结果。 当实验室给出的测量结果在该区间内时，应该仔细地检 查他们的测量结果是否存在什么问题。 当|Z|≥3，该结果出现的概率不到1%，为小概率事件，一 般不会发生，故认为该结果为不满意结果，或称为离群 结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向，Z＞0表示测量 结果大于中位值，Z＜0表示测量结果小于中位值。
检测实验室能力验证和比对
一 常用的综合性统计量 二 比对测量结果的评价 三 对离群结果原因的分析
实验室间比对或能力验证
实验室间⽐对或能⼒验证实验室间⽐对或能⼒验证程序1 ⽬的保证检测室、检测⼈员的能⼒、仪器设备和检测⽅法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。
2 围适⽤于本中⼼检测室、实验室间⽐对或能⼒验证检测⼯作的全过程。
3 职责3.1 技术负责⼈的职责批准⽐对或能⼒验证⽅案，维护本程序的有效性。
3.2 技术负责⼈的职责负责制定每年⽐对或能⼒验证计划。
3.3 办公室的职责组织相关检测室实施⽐对或能⼒验证⼯作。
3.1 检测室的职责负责编制⽐对或能⼒验证⽅案并承担⽐对和能⼒验证⼯作。
4 ⼯作程序4.1 ⽐对或能⼒验证⼯科的容4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、⾏业、省质量技术监督局、其他机构组织或⾃⾏组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划和⼯作。
4.1.2 实验室间⽐对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对⽐相同或类似被测物品进⾏检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 部质量控制4.1.3.1 控制的容a. 统计技术；b．使⽤标准物质；c．⽤相同的⽅法或不同的⽅法重复检验；d．保留样品再检验；e．⼀个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 控制的⽅法a）⼈员⽐对，⽤⼀种检验⽅法在相同条件下检测同⼀种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测⼈员的检测结果符合性。
b）仪器设备⽐对，使⽤⼀个样品（标准物质）分割后，⽤中⼼或外同类仪器、或不同仪器检测⼀个或⼏个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。
4.2 ⽐对或能⼒验证计划的制订4.2.1 本中⼼的技术负责⼈根据国家认可委、⾏业、地⽅质量技术监督局、其他机构组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划安排制定本中⼼的计划。
4.2.2 由本中⼼组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划或者本中⼼参加其他机构进⾏的⽐对或能⼒验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.2.3 部质量控制，其容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运⾏检查的对象，两次检定或⾃校之间⾄少应进⾏⼀次；⼈员能⼒⽐对检验和⽅法⽐对检验，技术负责⼈在每年能⼒验证⼯作计划中并根据⽇常检验⼯作的需要进⾏安排。
能力验证与实验室间比对活动结果利用(16页)
3、建立分析的控制程序
-相关程序至少可以考虑以下内容： >1）实验室人员的职责和权限； >2）判断依据； >3）原因分析； >4）确定根本原因； >5）纠正与纠正措施； >6）预防措施； >7）整改报告
五、原因调查
<1、原因调查分析 产2、确定根本原因
-9）检测能力验证样品的时候质控是可接受的吗？ > 10）
-一般情况下我们通常把实验室间比对活动理解为 > (1)是指实验室以外的某机构， > (2)通过对各实验室发放同一批号质控物， -(3)在规定时间内测定，收集结果作出统计学分 析， -(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量，观 察试验
的准确性，比较各实验室的数据，并采取 相应措施，使 各实验室趋于一致。
1、对于可接受的能力验证结果
-即使不存在可识别的问题，对〒定S结果的分析物总是存 在不满
意能力验证结果的存限概率。这一概率是实验方法 偏倚和精密度 的函数，相对于能力验证提供者对分析物规 定的可接受的能力验 证限。因此，实验室应评价其方法的 偏倚和精密度来确定是否它 们具有超出能力验证限不可接 受的髙的概率。不满意的结果也可 观察到，因为漉质效应 与方法和能力验证物有关桌。 -同时实验室应监测它们结果的趋势，其可提示存在的一些 问题。 例如，当分析物的所有结果在平均数的-侧时，或几 次能力验址 活动的结果的不精密度增加。这种情况下应及 时采取措施，可预 防将來的不满意结果或标本检测的不池 确。
3、适用范围
-能力验证是将实验室的性能与其同等组和/ 或参 考实验室进行比较而对其进行评价的 过程。不 仅可用于 的分析项目，也
可应用于 1的方法，如微生物的鉴定， 血型鉴
定和免疫定性检测。
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实验室间比对或能力验证的结果报告
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中心试验室
实验室间比对或能力验证的结果报告
2009年11月至2010年11月间，中心试验室共计参加能力验证计划4大项，其中共有12个小项。
具体如下：
一、2010年1月份，参加了NILPT-0190钢的脱碳层深度的测定项目的能力验证，本次验证试验由中实国金际实验室能力验证研究中心主办，共计参加总脱碳层和完全脱碳层的评定，该验证试验共有96个实验室参加，比对结果全部合格。
二、2010年6月份，参加了NIPT-0225金属材料室温拉伸试验(国际比对)，本次验证试验由中实国金国际实验室能力验证研究中主办，内容共计四个项目，分别为RM、Rel、A和Z，该验证试验共有101个实验室参加，比对结果全部合格。
三、2010年8月份，参加了NIPT-0223金属洛氏硬度测试(国际比对)，本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办，内容为洛氏硬度的测定，该验证试验共有78个实验室参加，比对结果全部合格。
四、2010年8月份，参加了NIPT-0198低合金钢中C、Si、Mn、P、S 含量的测定（国际比对），本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办，内容为低合金钢中C、Si、Mn、P、S含量的测定，该验证试验共有104个实验室参加，比对结果全部合格。
中心试验室
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