检测实验室能力验证和比对
比对和能力验证实施
比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用（一）什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。
能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。
任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。
能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。
能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。
将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室，将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核，该参考值通常由国家计量院提供。
（二）比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度，检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。
通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力，发现问题、积累经验。
国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础，测量能力得到国际计量局认可，其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。
国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意，可以按协议条款在一定条件下互认证书。
国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理，提高我国计量基、标准的水平，确保量值正确、一致、可靠。
参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审，作为实验室能力的有效证明。
尤其，当无法向上一级计量标准溯源时，可以采用比对的方式，考察计量器具计量性能的量值一致性。
能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式；是-种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制程序的补充；能力验证结果是CNAS判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。
试验室间比对和能力验证的区别
科学客观公正严谨试验室间比对和能力验证的区别试验室间比对和能力验证的区别开展实验室间比对和能力验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。
实验室应有参加实验室间比对和能力验证的试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。
不知道比对和能力验证的区别怎么行？实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。
目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力，以及监控实验室的持续能力。
二者区别1. 实验室间比对的解释(1) 是指实验室以外的某机构；(2) 通过对各实验室发放同一批号质控物；(3) 在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析；(4) 其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。
2. 实验室间比对的作用(1) 确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；(2) 识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；(3) 确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；(4) 增加实验室用户的信心；(5) 识别实验室间的差异；(6) 确定某种方法的性能特征(常称协作试验)；(7) 为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。
对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。
3. 对实验室能力验证的解释(1) 能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；(2) 能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的；(3) 能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是用来评估实验室的分析能力和结果的准确性的重要工具。
通过比对实验室之间分析结果的一致性和能力验证的结果，可以评估实验室的技术水平，识别潜在问题，并采取相应的措施进行改进和提高。
以下是实验室间比对和能力验证结果的分析报告。
一、实验室间比对结果的分析实验室间比对是将相同样本分别送往不同实验室进行测试，然后对比实验室之间的分析结果。
通过分析比对结果，可以了解实验室之间的差异性和一致性，并评估实验室的准确性和可靠性。
根据实验室间比对的结果可以得出以下结论：1.实验室之间的一致性程度：根据比对结果可以评估实验室之间的一致性程度。
如果实验室之间的结果一致性较高，说明实验室的测试方法和设备都是可靠的，并且实验室操作人员的技术水平也较高。
如果实验室之间的结果一致性较差，可能存在实验室操作人员的技术能力差异或者测试方法和设备的差异，需要进一步分析和探讨差异的原因。
2.实验室水平评估：通过实验室间比对的结果，可以评估各个实验室的技术水平和结果的准确性。
如果一些实验室的结果与其他实验室有较大的偏差，可能说明该实验室存在一些技术问题或者实验室内部的质量控制体系存在缺陷，需要进行改进和提高。
3.问题识别和改进：实验室间比对的结果也能帮助发现实验室的问题和潜在的改进点。
如果实验室间比对的结果显示一个实验室的分析结果与其他实验室偏离较大，可能需要进一步调查这个实验室的分析方法、设备和人员培训等方面是否存在问题，及时采取措施进行改进。
二、能力验证结果的分析能力验证是通过给定样本参加一个标准化的比对试验来评估实验室的分析能力。
能力验证的目的是验证实验室是否能够准确分析给定样本，并评估实验室的准确性和可靠性。
1.准确性评估：能力验证的结果可以评估实验室的准确性。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较接近，说明实验室的分析能力较强，结果较准确可靠。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较大的偏离，说明实验室存在一些准确性问题，需要进一步分析和改进实验室的分析方法和设备。
能力验证实验室内比对结果的判定原则
能力验证实验室内比对结果的判定原则在能力验证实验室内进行比对测试时，判定原则是非常重要的，它们是判断测试结果是否合格、可靠和有效的依据。
以下是一些常用的判定原则，以确保实验室内比对结果的准确性和可信度。
1.重复性判定原则：重复性是指多次独立测试得到的结果之间的一致性。
在实验室内进行比对测试时，必须确保测试方法和条件的稳定性和一致性。
只有当重复测试所得结果之间的差异在可接受的范围内时，才能认定该结果具有良好的重复性。
2.准确性判定原则：准确性是指测试结果与真实值的接近程度。
在能力验证实验室内，通常使用已知浓度的标准物质或参考物质进行比对测试，以验证实验室所使用的仪器和方法的准确性。
仪器校准和标准物质的使用方法都应符合国家或国际标准，以确保测试结果的准确性。
3.线性判定原则：线性是指在一定范围内，测量结果与被测物质的浓度之间的关系是直线。
在实验室内进行比对测试时，应该使用适当的标准曲线或校准方法来验证所使用的仪器的线性程度。
只有当标准曲线具有良好的线性关系时，才能认定测试结果具有可靠性。
4.灵敏度判定原则：灵敏度是指仪器能够检测到的最低浓度或最小变化量。
在能力验证实验室内，应该通过比对测试来确定仪器的灵敏度。
测试结果应该表明，仪器能够检测到最低浓度或最小变化量，并且结果的可信度在可接受的范围内。
5.特异性判定原则：特异性是指对于特定物质，仪器只检测目标物质，而不受其他物质的干扰。
在实验室内进行比对测试时，应该使用适当的选择性方法来验证仪器的特异性。
测试结果应表明，仪器只检测到目标物质，而不产生误报或漏报。
6.稳定性判定原则：稳定性是指仪器在一定时间内或在特定环境条件下能够保持测量结果的一致性。
在实验室内进行比对测试时，应该对仪器的稳定性进行验证。
测试结果应表明，仪器能够在一定时间或特定环境下保持稳定的测量结果。
7.偏倚判定原则：偏倚是指测量结果与真实值之间的差异。
在实验室内进行比对测试时，应该通过对已知浓度的标准物质或参考物质进行比对测试，以评估测量结果是否存在系统性偏倚。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是检测实验室的质量控制和保证的重要环节。
通过比对实验室间的测试结果，可以评估实验室的准确性和可靠性，以及其能否满足质量管理要求。
本文将以一个实验室间比对和能力验证结果的分析报告为例，进行详细描述。
报告概述在本次实验室间比对和能力验证中，对A实验室和B实验室进行了对照组和实验组的测试结果比对和能力验证。
通过比对结果的分析，评估实验室的测试准确性和可靠性，并为实验室提供改进的建议。
比对结果分析1.数据统计对A实验室和B实验室的对照组和实验组测试结果进行了统计分析。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的准确性高于B实验室，实验组测试中，B实验室的准确性高于A实验室。
这表明两个实验室在不同测试项目上有不同的测试能力。
2.准确性评估通过对比对组和实验组的测试结果，计算了两个实验室的偏倚和准确度。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的偏倚低于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的偏倚低于A实验室。
这表明两个实验室在测试结果的一致性上存在差异。
3.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了两个实验室的精密度。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的重复测试结果的方差小于A实验室。
这表明两个实验室在结果的稳定性上存在差异。
能力验证结果分析1.准确性评估通过与参考标准值的比较，计算了A实验室和B实验室的准确度指标。
结果显示，A实验室的准确度指标高于B实验室。
这说明A实验室在测试准确性方面具有较好的能力。
2.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了A实验室和B实验室的精密度。
结果显示，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室。
这说明A实验室在结果的稳定性方面具有较好的能力。
改进建议1.对于A实验室，在实验组测试中存在准确性低于B实验室的情况。
建议A实验室加强质量管控措施，如加强仪器校准和维护，加强人员培训等。
实验室比对与能力验证活动-刘静
国际国内能力验证制度发展
2）国内
1999年3月8日，发布了国家标准《利用实验室间比对的能力验证第1部 分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1-1999）和《利用实 验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选 择和使用》（GB/T 15483.2-1999）。
实验室比对
标准方法或约 定方法。 1）定义：两个或两以上实验室，在一定时间范围内，按
照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，
通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度，确定该
实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验
室量值传递的准确性的活动。 2）传递标准应稳定可靠，比对线路可选择：圆环式（稳
2002年，CNACL制定了CNAL/AR 07:2003《能力验证规则》。
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国际国内能力验证制度发展
2）国内
2006年，制定的能力验证规范主要包括AL08-CNAS《能力验证机构备案要 求》、CNAS-PD21-A1：《能力验证工作程序》、CNAS-RL06《能力验证提供 者认可规则》、CNAS-WI21-0101-A1《能力验证计划设计方案》、CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》、CNAS-GL03《能力验证样品 均匀性和稳定性评价指南》、CNAS-GL11《检测和校准实验室能力认可准则 在软件和协议检测实验室的应用指南》、CNAS-GL16《最佳测量能力评定指
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国际国内能力验证制度发展
3）关系 《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》 （GB/T 15483.1-1999） 《利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计
划的选择和使用》（GB/T 15483.2-1999） 《合格评定 能力验证的通用要求》GB/T 27043-2012 《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》GB/T 28043-2011
实验室间比对或能力验证程序
实验室间比对或能力验证程序1.目的2.范围3.职责3.1品控负责人的职责批准比对或力量验证方案，维护本程序的有效性。
3.2品控负责人的职责负责制定每年比对或力量验证方案。
3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或力量验证工作。
3.4化验室的职责负责编制比对或力量验证方案并担当比对和力量验证工作。
4.工作程序4.1 比对或力量验证工科的内容4.1.1 乐观参与江苏省市场监督管理局、南京海关、其他机构组织或自行组织的试验室间比对或力量验证方案和工作。
4.1.2 试验室间比对即根据预先规定的条件，由两个或多个试验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 内部质量掌握4.1.3.1 掌握的内容a. 统计技术；b．使用标准物质；c．用相同的方法或不同的方法重复检验；d．保留样品再检验；e．一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 掌握的方法a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
4.2 比对或力量验证方案的制订4.2.1 本公司的化验室负责人依据市场监督管理局、金陵海关、第三方认证机构其他机构组织的试验室间比对或力量验证方案支配制定本中心的方案。
4.2.2 由本公司组织的试验室不同人员比对或力量验证方案或者本中心参与其他机构进行的比对或力量验证方案应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.3 比对或力量验证明施方案的制订4.3.1 检测室依据"比对或力量验证方案'的要求编制力量验证明施方案。
4.3.2 检测室比对或力量验证方案时间支配和担当人，包括人员力量比对支配、仪器设备运行检查支配、方法比对支配。
4.3.3 针对每个项目支配以附件的形式编写"实施细则', 其内容包括：4.3.3.1 目的；4.3.3.2 样品：可以是标准物质，保留样品或其他未知样品，优先选择标准物质，对样品已知值应保密；4.3.3.3 参与人员：人员力量比对应是化验室室全体人员4.3.3.4 检测项目名称指标：检测项目或指标可以只选一个；4.3.3.5 方法（标准）：确定检测标准及抽样方祛、检测方法；4.3.3.6 确定对比试验室；4.3.3.7 时间进程支配；4.3.3.8 检测报告的编写方法；4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法：采纳方差采纳z比分数法评价并运用统计假设检验，依据实际状况还可采纳其他的分析方法；4.4比对或力量验证后的管理4.4.1公司组织的比对或力量验证工作4.4.1.1 检测报告及原始记录化验室负责人，对比对的检测结果做出评价，提出看法，编写化验室比对或力量验证总结报告。
期间核查比对和能力验证
实验室之间的比对/能力验证验证试验旨在利用实验室之间的比对试验结果，评定各参加实验室的技术能力。
实验室之间比对的一个重要特性是，要求比对测量应具有参考值，从而可以对各参加实验室的测量结果进行评定。
参考值由参考实验室提供，该实验室通常是一个国家标准实验室或一个已认可的实验室。
参考实验室必须比参加实验室具有更小的测量不确定度。
由参考实验室主持的校准实验室之间的比对（能力验证），各参加实验室通常工作在不同的准确度水平，他们能够达到被认可的准确度的能力，则通过计算比率值E n （也称为E n 数）来进行评定。
用于评定各参加实验室测量结果的比率值E n 代表归一化的误差，并定义如下：22RL RL n U U X X E ＋-=（1.1）式中，X L − 参加实验室测量结果；X R − 参考实验室测量结果；U L − 参加实验室报告的测量结果不确定度（置信水平95％）； U R − 参考实验室报告的测量结果不确定度（置信水平95％）。
E n 数表示校准实验室在测量参考值（事先给定值）时，是否是在他们的规定的不确定度范围内。
满意的比率值E n （也称为E n 数）应当在＋1和－1之间，亦即| E n | ≤ 1（越接近0越好）。
表1给出了有6个参加实验室测量1V 标准电池的比对测量结果、报告的测量不确定度和E n 数。
E n 数未必一定要使实验室的测量结果最接近参考值。
通常，报告具有较小不确定度的校准实验室的E n 数，有可能与工作在很低准确度水平（亦即较大不确定度）的实验室的E n 数一样。
在一系列同样的测量中，可以期待E n 数呈正态分布。
所以， 在我们考虑具有| E n | > 1的任何测量结果的含义时，要评定实验室给出的全部测量结果，看看是否有系统偏差，例如恒为正或恒为负的E n 值。
在比率值E n 中使用了实验室报告的测量不确定度。
为了使实验室能够报告等于他们被认可的“最小测量不确定度”（国际上也称为“最佳测量能力”），在验证试验（比对）过程中使用的人工制品，通常都具有足够的分辨度、稳定度和可重复性。
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3 Z比分数 对检测实验室间的比对结果一般采用Z 比分数来评估，定义Z比分数为：
Z=|Ylab –中位值| /NIQR 正常情况下，Z值将大致服从正态分 布N（0，1），大多数情况|Z|＜1，在 一个良好的系统中，Z评估落在-3＜Z ＞3之外的概率仅为0.3%，所以|Z|≥3 是非常少见的。
返回
用Z比分数评价测量结果时，由于中位值相当于平均值， 在比对中就作为参考值，而NIQR相当于标准偏差，于是 可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各 参加实验室所得到的Z比分数的要求为： 当|Z|≤2，由于该结果在95%置信区间，因此该结果满意。 当2＜|Z|＜3,由于测量结果出现在该区间的概率较小，仅 为5%左右，因此该结果为可疑结果，或成为有问题结果。 当实验室给出的测量结果在该区间内时，应该仔细地检 查他们的测量结果是否存在什么问题。 当|Z|≥3，该结果出现的概率不到1%，为小概率事件，一 般不会发生，故认为该结果为不满意结果，或称为离群 结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向，Z＞0表示测量 结果大于中位值，Z＜0表示测量结果小于中位值。
S= A B D= | A B |
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分别将标准化总和S和标准化差值D作为测量结果，并 计算每个实验室的Z比分数，可得
ZB= | S-中位值（S） | /NIQR（S） ZW= | D-中位值（D） | /NIQR（D） 由于ZB是由各实验室的标准化总和S得到的，两个测量 结果之和在一定程度上会消除一部分随机误差的影响， 因此称为实验室间的Z比分数。而ZW是由各实验室的 标准化差值D得到的，两个测量结果之差可以消除实3,则表示该实验室的测量结果与其它实验室相 比有一较大的系统差，而当|ZW|≥3，则表明该实验室 所提供的测量结果的重复性较差。
不难看出，全部测量结果中大于或小于中位值的测 量结果各为一半。显然，中位置的特点是不受过大、 过小的离群值的影响。
2 标准四分位数间距IQR 由于各实验室之间测量结果的发散，即其标准偏差也会受到离群值的 影响，因此无法直接剔除离群值。在这种情况下通常用四分位数间距 IQR来代替标准偏差。 四分位数定义为四分之一位置处的数值，一般可通过四分之一位置两 侧最近的两个测量结果通过内差得到。在高端和低端各有一个四分位 数值，分别称为高四分位数值QH和低四分位数值Ql。
返回
1 中位值 在检测实验室比对中，一般用中位值代替平均值作 为参考值，即指处于中间位置的值。 若有n个实验室参加比对，将所有n个检测结果按其 大小次序排队。确定方法如下：
当n为奇数时： 第（ n+1）/2个测量结果即为 中位值；
当n为偶数时：第n/2个和第（n+2）/2个结果 的平均值就是中位值。
IQR=QH-QL 但四分位数间距IQR还不能直接用来代替标准偏差，，通常它比标准 偏差大。通过对标准化正态分布（标准偏差等于1的正态分布）进行 计算可得正态分布的四分位数间距与标准偏差的比值为1.3490。于是 定义标准四分位数间距—NIQR为：
NIQR=IQR/1.3490=0.7341×IQR
检测实验室能力验证和比对
一 常用的综合性统计量 二 比对测量结果的评价 三 对离群结果原因的分析
前言
在检测实验室间比对时，由于不少检测项目的检测 结果对环境条件或仪器设备的依赖性很大，他们对 检测结果的影响一般也不像校准项目那么明确。所 以，主导实验室的测量水平可能与参加实验室相差 无几，即其无法提供一个准确度较高的可以作为参 考值的测量结果。此时只能用各参加实验室所提供 的测量结果的平均值来作为参考值。为避免过大或 过小的离群测量结果对参考值的影响，在检测实验 室的比对中往往采用一些比较稳健的受离群值影响 较小的统计量来代替诸如平均值、标准偏差等易受 离群值影响的统计量。
返回
当用Z比分数评价测量结果时，若|Z|≥3，则表明该结果为离群 结果。但无法得知产生离群结果究竟是由于实验室的偶然原因 引起的，还是与外部实验室之间的系统差别引起的。因此，对 于检测实验室之间的比对，经常要对两个样品进行测量。每个 实验室得到两个测量结果，称为结果对。两个样品可以相同 （称为均匀对），也可以不同（称为分散对）。这是需要计算 两个Z比分数：实验室间的Z比分数（ZB）和实验室内的Z比分 数（ZW）。 若两个样品分别称为样品A和样品B。并用A和B分别表示实验 室所得的两个样品的测量结果，称为结果对。定义结果对的标 准化总和S以及标准化差值D分别为
QH和QL是通过数据值之间的内差法获得的，可按下式给出： 令 A=1/4（n-1），B=3/4(n-1), [ ]为整数部分，n为测量结果的个数， 有
QH=x{[B]+1}+(B-[B])(x{[B]+2}-{x [B]+1}) QL=x{[A]+1}+(A-[A])(x{[A]+2}-{x[A]+1}) 四分位数间距定义为高四分位数值和低四分位数值之差，即：
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