实验室比对和能力验证计划

比对和能力验证实施

比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用（一）什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。

任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。

能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。

能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室，将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核，该参考值通常由国家计量院提供。

（二）比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度，检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。

通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力，发现问题、积累经验。

国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础，测量能力得到国际计量局认可，其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。

国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意，可以按协议条款在一定条件下互认证书。

国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理，提高我国计量基、标准的水平，确保量值正确、一致、可靠。

参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审，作为实验室能力的有效证明。

尤其，当无法向上一级计量标准溯源时，可以采用比对的方式，考察计量器具计量性能的量值一致性。

能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式；是-种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制程序的补充；能力验证结果是CNAS判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。

试验室间比对和能力验证的区别

科学客观公正严谨试验室间比对和能力验证的区别试验室间比对和能力验证的区别开展实验室间比对和能力验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。

实验室应有参加实验室间比对和能力验证的试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。

不知道比对和能力验证的区别怎么行？实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。

目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力，以及监控实验室的持续能力。

二者区别1. 实验室间比对的解释(1) 是指实验室以外的某机构；(2) 通过对各实验室发放同一批号质控物；(3) 在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析；(4) 其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

2. 实验室间比对的作用(1) 确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；(2) 识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；(3) 确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；(4) 增加实验室用户的信心；(5) 识别实验室间的差异；(6) 确定某种方法的性能特征(常称协作试验)；(7) 为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。

对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。

3. 对实验室能力验证的解释(1) 能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；(2) 能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的；(3) 能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。

能力验证和实验室间比对活动结果的利用

➢ 同时实验室应监测它们结果的趋势,其可提示存在的一些问题。例如,当分析物的所有结果在平均数的一侧时,或几次能力验证活动的结果的不精密度增加。这种情况下应及时采取措施，可预防将来的不满意结果或标本检测的不准确。
2、对于不可接受的能力验证结果
➢ 当实验室收到一个不可接受的能力验证结果报告时，应对其检测的质控系统的每一个方面全面进行评估。
2 、确定根本原因
➢ 4）技术问题； ➢ 5）能力验证材料问题； ➢ 6）结果评价问题； ➢ 7）调查后无解释。
包括行业的、认可的和资质认定等的各种要求，这是最低要求。同时实验室可根据自身特点或实际工作的需要增加项目和参加的频率。
➢ 3）参加能力验证活动检测项目的范围； ➢ 4）最低参加的频率； ➢ 5）实施过程的控制；即要明确参加的时间、项目、检测人员、负责
人员等方面。
➢ 6）对参加能力验证活动的评价。需要明确评价方式或所引用
➢ 实验室还应有书面的程序用于特殊的操作需要，如检测、分析和纠正每个已确认的问题。
➢ 这些程序应与实验室监管机构的要求一致。这些操作包括出现问题时对受检者检测结果影响的评估、调查问题的根本原因，对已发现问题的纠正措施（如果适合，应消除根本原因）和随后的审核以确定纠正措施有效。
3、建立分析的控制程序
二、能力验证活动是一个连续监测的过程
➢ 1、有计划的活动 ➢ 2、连续的活动比只单次能力验证活动更有
效 ➢ 3、适用范围
1、有计划的活动
➢ 实验室参加能力验证活动，不只是参加一次就行，它是一个连续监测的过程，也可以说是要制订一个参加能力验证活动的计划，按计划连续参加，并进行分析才能很好帮助实验室更全面的了解和分析检测工作的能力，发现和及时处理不合格工作，采取相应的纠正和预防措施，以达到改善或维持或持续提高检测能力的目的。如CNAS-RL02： 2006《能力验证规则》中就规定临床医学特定领域中最低参加频率为2次/1年。

实验室之间比对和能力验证计划

实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对是实验室能力验证和确认的一种技术形式，现政策规定实验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动；实验室在获得认可之后，每一主要认可领域每四年内至少参加一次能力确认和验证活动，实验室之间比对是能力确认和验证活动的一种技术形式；是确保提供给委托方结果的质量和可信度的有效方法。

根据本监测站具体情况，质量方针，质量目标规定，积极参加上级部门组织的验证活动，保证监测质量的有效运行，达到上级所规定的要求。

监测站综合质控室
2013年1月。

检测实验室能力验证和比对

实验室间比对和能力验证的做法与体会

绍了组织开展各种实验室间比对的做法，以及参加国内外能力验证活动情况，总结了几点工作体会。
关键词：实验室间比对；能力验证；体会
Ｏ引言
ＩＯＩＣ１０５检测与校准实验室能力的通用Ｓ／Ｅ７２（（
１２加标样品测试比对．由于考核比对的标样均来源于国家环保部标准
能力和信心。
参考文献：
每年组织一次验室问比对活动，每年主动参加认
可机构承认单位组织的能力验证计划及上级业务
主管部门组织的能力验证活动等。质量管理部门
负责制定年度实验室问比对和能力验证计划，组
能力验证项目从最简单的参加水质中单一无机
物、重金属的检测，参加复杂的水质中无机物、到有机物、生物，壤中各种重金属，境空气及微土环
室内空气中有毒组分。尤其是参加亚太实验室合
作组织等国外机构组织的能力验证计划７次多达８８个项目，及了无机物、机物、生物等检测涉有微领域，取得好成绩，发了大家参与能力验证活并激
动的主动性和积极性。
的各项能力验证活动２２次，３７项次，全部合格。参
加国内外认可机构主持的能力验证活动３１次，５１７项次，满意率９．％。７５
３４实验室间比对和能力验证活动锻炼了队伍．通过开展经常性的实验室间比对和能力验证活动，能及时发现存在的问题并采取措施加以改进，可以实现外部对实验室检测质量的经常性检验和评

实验室比对和能力验证计划

相对偏差＜±10%
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2019年4月
2019年10月
微生物检测项目
（大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌）
第三方实验室
根拯参加的检测项目选择适合的检测方法
阳性样品为阳性阴性样品为阴性
4
2019年4月
2019年10月
常规理化项目（AV、P0V、水分、油分）
第三方实验室
根据参加的检测项目选择适合的检测方法
比对和能力验证计划
编号:
序号
计划时间
控制对象
组织方
参加人员
测试方法
判据
备注
1
2019年
能够检测的检测项目
认可委/商检局/客户
根据参加的检测项目选择适合的检测方法
结果满意为合格
2
2019年4月
2019年10月
农残检测项目（毒死蝉等）
第三方实验室
GB/T 19648-2006, GB/T 20769-2008
相对偏差^±10%
编制人:
批准:
日期:

试验室间比对和能力验证的区别

科学客观公正严谨试验室间比对和能力验证的区别试验室间比对和能力验证的区别开展实验室间比对和能力验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。

实验室应有参加实验室间比对和能力验证的试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。

不知道比对和能力验证的区别怎么行？实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。

目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力，以及监控实验室的持续能力。

二者区别1.实验室间比对的解释(1)是指实验室以外的某机构；(2)通过对各实验室发放同一批号质控物；(3)在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析；(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

2.实验室间比对的作用(1)确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；(2)识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；(3)确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；(4)增加实验室用户的信心；(5)识别实验室间的差异；(6)确定某种方法的性能特征（常称协作试验）；(7)为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。

对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。

3.对实验室能力验证的解释(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；(2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的；(3)能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。