开展新检验工作程序
产品质量检验作业流程
产品质量检验作业流程一、准备工作1.确定检验标准：根据产品的不同特性以及相关国家标准、行业标准等，确定适用的检验标准。
2.准备检验设备和工具：根据检验标准要求，准备适用的检验设备和工具，包括测量仪器、试验设备等。
3.培训检验人员：对参与产品质量检验的人员进行培训，确保他们熟悉检验标准和操作方法。
二、产品接收和样品取样1.接收产品：接收待检产品，并记录产品信息，如产品型号、批号等。
2.取样：按照规定的取样方法，从产品中取样，确保样品的代表性。
三、检验项目确定1.根据产品特性和检验标准，确定需要进行的检验项目。
2.制定检验方案：对每个检验项目制定检验方案，包括检验方法、操作要点、判定标准等。
四、执行检验1.按照检验方案执行检验：根据制定的检验方案进行逐项检验，使用相应的检验设备和工具进行测量、测试等操作。
2.记录检验数据：记录每项检验的结果和数据，包括合格、不合格等。
五、判定和处理结果1.判定结果：根据检验标准对检验结果进行判定，判断每项检验是否合格。
2.不合格品处理：对于不合格品，制定相应的处理方案，如返工、报废等，并记录相关信息。
六、检验报告和档案管理1.检验报告编制：根据判定结果和检验数据，编制检验报告，详细描述检验过程和结果。
2.档案管理：对检验报告和相关文件进行归档管理，确保可追溯和查阅。
七、改进和反馈1.定期评估检验结果：定期评估产品质量检验的结果，分析不合格的原因，并提出改进措施。
2.提供反馈和建议：将改进措施反馈给相关部门，为产品质量改进提供依据和建议。
在进行产品质量检验时，还需要注意以下事项：1.条理清晰：严格按照产品质量检验作业流程进行操作，确保每一步的顺序和要求都正确执行。
2.精细认真：对于每一项检验项目，应认真操作，确保数据的准确性。
3.严格控制：严格控制取样方式和取样数量，确保样品的代表性。
4.动态调整：根据产品特性和实际情况，适当调整检验项目和检验方案。
5.及时反馈：发现问题或不合格品及时反馈给相关责任人，以便及时处理和改进。
检验工作的流程是什么
检验工作的流程是什么在各行业生产和服务活动中，产品的质量和服务的准确性是至关重要的。
为了确保产品或服务符合相关标准和要求，检验工作成为了不可或缺的一环。
那么，检验工作的流程具体是什么呢？1. 确定检验对象检验工作首先要明确检验对象，即需要对哪些产品、服务或过程进行检验。
这一步骤要求明确、准确地界定检验范围，确定所要检验的具体内容。
2. 确定检验标准检验工作的第二步是确定检验标准。
检验标准是指根据产品特性、服务要求或行业规范所确定的衡量标准，可以是物理性能、化学成分、外观要求等。
合理的检验标准对于检验工作的准确性和可靠性具有重要意义。
3. 制定检验计划在确定了检验对象和检验标准之后，接下来需要制定检验计划。
检验计划包括检验时间、地点、人员安排、检验方法等内容，确保检验工作有序进行。
同时，检验计划还需要考虑实际的生产环境和资源预算等因素。
4. 采集样品或数据根据检验对象和标准，必要时需要采集样品或数据进行检验。
样品的采集应该符合一定的规范和程序，确保样品的代表性和准确性。
数据的采集过程也需要保证数据的完整性和可靠性。
5. 实施检验在准备就绪后，进行检验工作的实施阶段。
根据已制定的检验计划和方法，对样品或数据进行检验，记录相关的结果和数据。
在实施检验的过程中，要严格按照标准和规范要求操作，确保检验的准确性和可靠性。
6. 数据处理与分析在完成检验工作后，需要对检验所得的数据进行处理与分析。
这一步骤包括数据的整理、对比、统计和解读，以确定检验结果的可信度和结论。
数据处理与分析是评估产品质量或服务准确性的重要环节。
7. 报告与反馈最后一步是根据检验结果编制检验报告，并及时向相关人员反馈。
检验报告应包括检验对象、标准、方法、结果等内容，客观、清晰地陈述检验结论。
同时，根据检验结果，采取相应的行动和改进措施，确保产品质量和服务水平的持续改进。
通过以上七个步骤，检验工作的流程得以完整展现。
每一个步骤都至关重要，缺一不可。
开展新检验项目评审程序
开展新检验项目评审程序
1.目的
新检验项目的开展，必须要有足够的设施和资源以满足检测项目的需要，使新检测项目顺利通过验收。
2.适用范围
适用于开展新检验项目的一切活动。
3.职责
3.1总经理根据市场要求，拟定新检验项目。
3.2技术负责人负责开展新项目评审程序的实施。
4.程序
4.1总经理根据市场要求，拟定新检验项目。
4.2根据新检验项目的内容要求,由技术负责人下达到各部门并制定方案。
4.3综合办公室负责制定检测方案、方法,提出环境条件、设施设备的要求。
4.4综合办公室按要求开展对新项目检测比对验证工作，检测室参加比对实验。
4.5综合办公室按项目要求提出人员配置计划。
4.6各部门将制定的方案提交技术负责人,由技术负责人组织,质量负责人、各部门负责人参加，对新检验项目的方案进行逐项评审。
4.7对评审的方案由技术负责人组织相关人员实施验证,进一步确
认方案的可行性,形成报告。
4.8如公司对新项目检测通过评审，技术负责人将报告提交总经理审查批准后，请资质认定机构进行计量认证，通过认证后可以实施该项目检测。
4.9评审流程图
5.相关文件
5.1《文件控制与维护程序》5.2《服务和供应品采购程序》5.3《量值溯源程序》
5.4《人员培训管理程序》
5.5《记录和数据控制程序》
6.质量记录
6.1新检测项目评审记录表。
014开展新工作项目进行评审的程序
1.目的：确保有足够的资源和能力开展新检测项目，保证检测结果的准确、可靠。
2.适用范围：适用于本所新增检测项目或检测标准发生实质性变化时。
3.职责：当新增检测项目或检测标准发生实质性变化时，检测室主任申请进行评审，业务室组织审核小组评审，技术负责人批准。
4.工作程序：4.1 新增检测项目或检测标准发生实质性变化时，检测室主任提出申请。
如涉及的仪器设备、检测方法比较复杂时，需同时提交可行性报告。
4.2业务室组织由有关技术人员组成的评审小组审核检测窒是否具有足够的能力(包括仪器设备、环境设施条件、检测人员等)开展新增检测项目或执行新检测标准。
技术负责人根据评审结果和试运行情况决定是否批准实施。
4.3 开展新检测项目时，应按以下程序确认：4.3.1首先应明确新开展检测项目的标准。
4.3.2购置技术资料、仪器设备。
4.3.3培训检测人员。
4.3.4验收仪器设备，建立仪器设备档案。
4.3.5编制原始记录格式和确定检测报告格式。
4.3.6按标准规范进行试验并记录，形或检测报告。
4.3.7评审检测工作，证实其结果是否符标标准要求。
若完全符合要求并经过5次以上检测后，方可确认。
4.4当检测标准仅是年号发生变更，检测方法无实质性变化时经评审小组确认，技术负责人批准即可按新检测标准开展检测工作。
检测标准不仅年号发生变化，检测方法、技术指标或参数也随之提高.本所必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，属于检测性质发生变化。
本所应申请扩项评审，接受资质认定部门组织的评审，经评审组现场确认后，发证机关发放新的项目附表。
5：相关文件《记录（档案）管理程序》6：相关记录：《申请开展新检测项目评审表》。
检验科新项目审批及实施流程
金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.4生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3 新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
09开展新检验项目控制程序
1范围本程序规定了本公司开展新的检验项目的论证、准备、试验测试、评审等，保证新开展的检验项目有足够的设施和资源，有可靠的质量体系。
本程序适用于本公司开展新的检验项目的控制。
2职责2.1检测室负责提出开展新的检验项目申请书，进行开展新的检验项目的准备工作，进行试运行试验，编写检验报告。
2.2业务室负责根据检验技术进展情况向公司经理提出开展新的检验项目的建议，组织有关人员进行审查与评审并给出评审结论和意见，申请计量认证。
2.3技术负责人主持新检验项目论证会。
2.4公司经理负责根据业务室的建议，召集会议审议，并根据审议结果批准新检验项目的实施。
3程序3.1论证3.1.1检测室根据标准要求和工程需要，提出开展新检验项目申请，填写《新检验项目申请表》，报业务室审查。
3.1.2业务室审查新检验项目申请书并组织论证。
3.1.3技术负责人主持论证会，对新检验项目进行充分论证和可行性研究。
3.1.4公司经理根据论证结论决定是否批准新检验项目申请书。
3.2准备3.2.1检测室认真学习相关检验标准，编制检验大纲，包括测试方法、操作规程等。
3.2.2检测室根据检验项目配备必要的设施、环境条件、仪器设备，并对环境条件、仪器设备进行检定和测试。
3.2.3检测室编制原始记录表格格式，并确定检验报告格式。
3.2.4检测室组织检测员进行培训。
3.2.5各室按相应规定程序配合检测室，进行各方面的准备。
3.3试验测试3.3.1检测室根据标准规范，检验大纲进行试运行试验，并编写检验报告交业务室审查。
3.3.2业务室组织有关人员，对照标准要求，评审项目检验过程，提出改正意见。
3.3.3检测室总结试运行试验全过程，并根据业务室提出的改正意见，进行再试验。
3.4评审业务室组织有关人员对新检验项目进行评审，给出评审结论和意见，编制《新检验项目审批表》经技术负责人和质量负责人签署意见，报公司经理批准。
3.5业务室申请计量认证，通过计量认证后，即可作为正式检验项目投入运行。
开展新检测项目控制程序
30 开展新检测项目控制程序1.目的为了保证新开展的检测项目有足够的设施和资源，有可靠的管理体系，特制定本程序。
2.范围适用于本公司开展新的检测项目（包括标准变更）的论证、准备、验证、评审等。
3.职责3.1（副）总经理负责批准新增检测项目计划。
3.2技术负责人主持新检测项目的可行性论证和组织实施工作。
3.3质量负责人负责验证管理体系的符合性，负责资质申报工作。
3.4质量监督员负责组织质量监督活动。
3.5质控专员组织实施比对或能力验证等质控措施。
3.6实验室负责新检测项目的具体实施工作。
4.程序4.1新增检测项目计划的制定4.1.1公司管理层根据公司业务变化情况及发展方向确定新增检测项目。
4.1.2技术负责人组织相关新方法开展人员和所在部门评审新项目，（副）总经理负责批准新增检测项目计划。
4.2准备工作4.2.1标准查新员对拟开展的新检测项目进行标准查新，填写《标准查新/有效性确认一览表》，申请购买正版新标准或在主管部门网站上下载新的标准。
标准查新员对收集到的标准进行整理，由技术负责人对标准有效性进行确认。
技术负责人对标准有效性确认后，档案管理员负责按需分发，标准的分发执行《文件控制程序》。
4.2.2实验室确认新项目验证的人员，新项目承担人对新标准进行的培训执行《人员培训控制程序》。
新项目承担人按新标准要求提出仪器设备、试剂、材料等所需物品的购置申请，由采购人员负责采购，具体执行《服务和供应品控制程序》。
4.2.3质控专员和设备管理员组织新购仪器设备的建档、量值溯源工作，具体执行《仪器设备和设施管理程序》。
4.2.4相关部门编制原始记录、作业指导书、检测报告格式，经技术负责人批准后使用。
4.2.5质量负责人对《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件中涉及新标准新方法新项目的规定和描述进行适宜地修订或补充。
重点关注附录内容、授权签字人变化、关键人员任命文件、特殊人员的授权、工作程序变化、组织机构变化等。
新检测项目评审程序
1目的为了保证新开展的检测项目有足够的设施和资源，有可靠的质量保证体系，特制定本程序，以便在开展新工作之前，把所有的准备工作做好。
2 范围适用于新增检测项目或新检测标准的评审、确认和批准。
3 职责3.1总经理负责新增检测项目评审后的审批，购买仪器设备的审批。
3.2 技术负责人负责组织对新增检测项目技术准备工作的评审和相关文件的准备（包括新标准适用性的评价、仪器设备的配置等）；设备管理员负责对仪器的校准、检定工作。
3.3 行政部门负责环境设施建设。
3.4 检测室主管负责填报新项目立项申请及组织开展新检测项目计划的实施。
3.5 质量负责人负责编制新项目计划，组织实施和验收，对相关的质量文件进行批准，对新项目的考核及运行后的管理。
4 工作程序4.1 市场部主管根据市场发展动态，市场需求和客户的期望，定期向总经理提交市场调研报告，并将报告分发至技术负责人。
4.2 技术负责人组织相关技术人员，对新项目进行论证。
新增项目必须有检测标准、公认方法等有关技术资料。
4.3 检测室指定专人负责查阅、熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编写作业指导书、检测操作规程，建立质量控制程序、对不确定度进行评定，编制原始记录和检测报告的表格格式等，经技术负责人批准后最终形成相文件。
检测指导书的内容应包括：项目名称、适用范围、检测依据、具体的（细化的）检测方法和步骤、检测过程异常情况的处理、检测数据的处理、检测结果的判定等。
4.4 根据新增检测项目的要求，检测室主管负责组织配备必要的设施、环境条件、测试仪器、试验设备，仪器设备要经过必要的检定、验证。
4.5 技术负责人安排对拟参加新增检测项目的人员进行培训并进行考核。
4.6 准备样品（包括样品制备）。
4.7 经培训合格的检测人员按标准规程、作业指导书所规定的方法进行多次（不少于3次）试验性检测，作好原始记录，并对测试结果进行比对、溯源。
4.8 按检测报告的格式出具检测报告。
4.9 由技术负责人组织有关人员，按照规程或标准等技术文件的要求，对检测结果进行评审，看其结果是否完全符合标准要求，并将评审报告交总经理批准。
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SJWS-CX-14 评审新检验工作程序第1页共4页
1 目的
为有计划、有步骤地开展新的检验项目，提高检测能力，特编制本程序。
2 适用范围
本程序适用于试验中心开展新的检验项目的评审工作。
3 职责
3.1技术负责人
3.1.1制定试验中心开展新检验项目的实施计划；
3.1.2组织监督员和质量负责人开展新检验工作实施前的评审活动。
3.2质量负责人
负责组织对“新开展检测项目的可行性报告”进行评审。
3.3监督员
参加新开展检测项目实施前的准备工作。
3.4 资料管理员
归档保存评审的记录。
4 工作程序
4.1新开展项目是指本中心尚未开展的检测项目。
一般地，新开展项目可分为以下三类：
4.1.1已通过计量认证/审查认可考核的项目，但其技术依据发生实质性变化的；
4.1.2已规划的新增检测项目；
4.1.3 客户提出的新项目。
4.2试验中心技术负责人应根据用户需要和试验中心发展规划，确定扩展新的检验项目。
并对新项目的可行性进行调研，组织有关人员搜集有关标准规范,调研结果应编写调研报告，调研报告应包括新项目的必要性、可行性，社会经济效益分析，人员、设备、设施的投入等。
4.3 由质量负责人组织有关人员对新项目的先进性、符合性及可行性作出评审，并提出对其是否立项研究的评审意见。
若经评审认为新项目可行，则报试验中心主任批准。
评审至少包括以下内容：
1检测目的和法律、法规要求；
2 检测标准/方法和作业文件；
3检测仪器设备的鉴定/校准效果；
4 检测消耗品来源及其质量；
5检测环境和设施与后勤保障；
6人员职责与培训；
7熟练检测和比对试验结果；
8 其它相关的结果和要求；
4.4批准立项后，技术负责人组织质量负责人和监督员做好新工作实施前的准备工作；
4.4.1检验方法和检验标准的制定或收集；
4.4.2 仪器设备和标准物质的配置；
4.4.3制定环境设施控制条件；
4.4.4人员技术能力的培训；
4.4.5 所用消耗品的补充或采购；
4.3.6设计检验报告格式。
4.5新的检验工作在正式实施或报有关机构审批前，须选定样品或对象进行模拟试验：由检测室负责人组织实施，作好模拟试验记录，编制模拟试验报告。
4.6通过模拟试验，要求检测人员全部熟练、准确地掌握新项目的样品制备、仪器设备的操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果等检测过程。
4.7技术负责人应对不同人员的检测熟练性安排比对检测，以发现不同人员之间存在着的差异。
4.8在有可能的情况下，技术负责人应设法在相同类型的试验室之间开展比对试验。
4.9向国家认可机构或工程建设主管部门提出正式扩项申请，经批准后可正式开展新
项目。
4.10资料管理员负责归档保存评审记录。
5 相关程序文件或附件
5.1《管理评审程序》 SJWS-CX-10-2012
5.2《开展新检验工作评审表》CX-14-1
5.3《技术标准变更确认记录》CX-14-2
CX-14-1
开展新检验工作评审表
文件控制编号：
说明：评审结束时。
主持人将本表会同其它评审资料一并交管理室资料员归档保管。
CX-14-2
技术标准变更确认记录编号：。