猪苓生产工艺规程
茯苓块生产工艺规程
XXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立茯苓块生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：茯苓块生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：茯苓块5.1.2规格：统5.1.3性状：呈立方块状或方块状厚片，大小不一。
白色、淡红色或淡棕色。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘、淡、平。
归心、肺、脾、肾经。
5.1.6功能与主治：利水渗湿，健脾，宁心。
用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
5.1.7用法与用量：10～15g5.1.8贮藏：置干燥处，防潮。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 茯苓块生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.2生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取茯苓块原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净茯苓块置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将净茯苓块转至中转间，及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。
6.2.2.4质量要求6.2.2.4.1生产操作过程中，药材不得直接接触地面。
茯苓炮制生产工艺规程
茯苓炮制生产工艺规程一、名称：1、中文名：茯苓；2、汉语拼音：Fuling；3、拉丁文：PORIA；二、规格：丁、块：3×3×3mm,8—12mm；三、生产工艺流程图及质控点：3、1生产工艺流程图：茯苓净制（拣去杂质，去掉非药用部分）检验合格茯苓饮片包材→包装检验入库3．2质控要点：4、炮制方法：茯苓：取原药材，除去杂质。
5、炮制生产操作过程及工艺技术参数：5．1领料：按批生产指令制作领料单，按领发料标准操作规程到原药材料库领取茯苓原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
5．2净选；按净选岗位标准操作规程将要挑拣的茯苓原药材置于挑拣工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一工序交接。
按本岗位清场标准操作规程进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查合格后签名。
工艺要点：（1）检查净选的中药材是否干净，并记录和称量；（2）净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质、去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；（3）拣选药材应设工作台、工作台表面应平整，不易产生脱落物；（4）净选后药材装合适容器、每项件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；（5）经质量检验合格后交下工序。
（6）净度要符合中药材炮制品质量标准；5．3分装：生产操作前、进行清场检查。
检查合格后，按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片，从包材库领取内包装材料及标签，根据产品包装规格要求，确定每袋××g及装量差异范围。
根据每袋重量，调节好称量器具和装量，按照“分装岗位标准操作规程”进行分装操，在分装过程中，每隔30min抽一次装量，严格控制装量差异，并详细记录抽样结果，确保每袋装量在控制范围内；分装后饮片放入专用容器内，作好标识，挂待验品状态标志牌。
猪苓工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL540801 猪苓生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 猪苓原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 猪苓中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 猪苓成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：猪苓规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
猪苓检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈条形、类圆形或扁块状，有的有分枝，长5~25cm，直径2 ~6cm。
表面黑色、灰黑色或棕黑色，皱縮或有瘤状突起。
体轻，质硬，断面类白色或黄白色，略呈颗粒状。
气微，味淡。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察本品切面：全体由菌丝紧密交织而成。
外层厚27〜54µm，菌丝棕色，不易分离；内部菌丝无色，弯曲，直径2~ l0µm，有的可见横隔，有分枝或呈结节状膨大。
菌丝间有众多草酸钙方晶，大多呈正方八面体形、规则的双锥八面体形或不规则多面体，直径3〜60µm，长至68µm，有时数个结晶集合。
2.2 薄层鉴别取本品粉末lg ，加甲醇20ml ，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
取麦角甾醇对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录VI B)试验，吸取供试品溶液、对照品溶液4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90°C)-乙酸乙酯(3 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105'C加热至斑点显色清晰。
猪苓的栽培技术
菌丝体感染
种植过程中的常见问题及解决方法
积水和排水不畅
日照不足或过强
温度不适宜
THANKS
谢谢您的观看
xx年xx月xx日
猪苓的栽培技术
目录
contents
猪苓的生物学特性猪苓的栽培条件猪苓的栽培技术猪苓的采收与加工猪苓的市场前景与经济效益猪苓的种植案例与经验分享
猪苓的生物学特性
01
猪苓为多年生真菌，菌核呈不规则块状或瘤状，多由膨大的菌丝束构成，表面为棕黑色或棕褐色。
菌核
猪苓的子实体单生或丛生，由菌核萌发而成，幼时为半球形，成熟时展开成伞形，常呈辐射状排列。
施肥
见病虫害防治部分。
病虫害防治
病害
猪苓的主要病害为腐烂病，多发生在高温高湿环境下，需加强通风、控制湿度等措施预防。
虫害
虫害主要有蛴螬、地老虎等地下害虫，可采用生物防治或化学农药进行防治，但要注意用药安全，避免对猪苓造成损害。
病虫害防治
猪苓的采收与加工
04
采收时间
猪苓一般在春季和秋季采收，此时猪苓的品质最好。
子实体
猪苓的形态特征
生长环境
猪苓适宜生长在海拔1000-2000米的山区，要求林木茂盛、枯枝落叶层厚、排水良好的腐殖土环境。
生长温度
猪苓适宜生长温度为18-25℃，菌丝在3℃以下开始生长，而3-5℃则是其最适宜的生长温度。
猪苓的生活习性
无性繁殖
猪苓的菌核可以通过无性繁殖产生新的菌丝束，进而萌发成新的子实体。
有性繁殖
猪苓也可以进行有性繁殖，通过两性生殖器官结合产生担孢子，再由担孢子萌发成菌丝束，进而发育成新的菌核。
猪苓的繁殖方式
猪苓的栽培条件
02
猪苓质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：猪苓1.2 汉语拼音：Zhuling2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、麦角甾醇对照品、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、香草醛、硫酸、盐酸。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、超声波清洗器、硅胶Ｇ薄层板、水浴锅、烘箱、马福炉、高效液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液做为供试品溶液。
取麦角甾醇对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，做为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过14.0%（附录15第二法）7.5.2总灰分：不得过12.0％（附录17）。
7.5.3酸不溶性灰分不得过5.0％（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相；检测波长为283nm。
理论板数按麦角甾醇峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取麦角甾醇对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重量，超声处理（功率220W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
031猪苓
第八部分生产管理猪苓工艺规程安徽泰源中药饮片有限公司标准管理规程题目：猪苓工艺规程编号：TS-21-031制定人：制定日期：2011年月日版本：1页数：2/15 审核人：审核日期：2011年月日颁发部门：质量部批准人：批准日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立猪苓炮制加工艺，使生产质检部门有法可依范围：猪苓炮制加工过程分发部门：生产部质量部生产车间1.1.1 1.21.32.3.3.13.2 3.33.43.5 3.6 3.7品名、规格品名：猪苓汉语拼音名：zhuling包装规格：1kg/袋炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部产品概述:本品为多孔菌科真菌猪苓Polyporus umbellatus(Pers．)Fries的干燥菌核。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
【性状】本品呈条形、类圆形或扁块状，有的有分枝，长5~25cm，直径2～6cm。
表面黑色、灰黑色或棕黑色，皱缩或有瘤状突起。
体轻，质硬，断面类白色或黄白色，略呈颗粒状。
气微，味淡。
【炮制】除去杂质，浸泡，洗净，润透，切厚片，干燥。
【性味与归经】甘、淡，平。
归肾、膀胱经。
【功能与主治】利水渗湿。
用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。
【用法与用量】6～12g。
【贮藏】置通风干燥处。
炮制历史沿革：汉代有蒸厉绞汁，梁代有酒浸，南北朝刘宋时代有蒸后拌酒，再蒸，唐代有多次蒸制，熬制，蜜制，宋代有烧黑令，醋炒，洒酒九蒸九曝，姜汁炒，九蒸等方法，元代有酒拌炒，酒煮，盐水炒等炮制方法。
4、猪苓产品工艺流程及环境区域划分示意图监 控 监 控监 控监 控 检 验监 控监 控监 控监 控监 控检 验原药材（猪苓）净制 干燥内包装外包装外包装材料 内包装材料 入库中转站取样 切制过筛洗润标准管理规程题目：猪苓工艺规程编号：TS-21-031颁发部门：质量部生效日期：2011 年月日版本：1 页数：4/155、5.1 5.1.15.1.2 5.1.35.2 5.2.1 5.2.25.2.3 5.2.45.3 5.3.15.3.2猪苓生产操作过程及工艺条件：原药材（猪苓）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（猪苓），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。
猪苓总多糖提取工艺研究
误差来源 Ａ Ｂ Ｃ
误差
表６ 方差分析表
ＳＳ
Ｖ
Ｆ
０．０６３
２
９．００
０．０６９
２
９．８６
０．８４５
２
１２０．７１ห้องสมุดไป่ตู้
０．０１
２
显著性 Ｐ ＜０．０５
由表６方差分析可知，Ｃ因素具有显著性意义，即提取 次数有显著性意义（Ｐ ＜０．０５），由５直观分析可知，各因素 主次为Ｃ＞Ｂ＞Ａ，且以Ａ３Ｂ２Ｃ３为较佳的工艺，结合直观分析 与方差分析，选择Ａ３Ｂ２Ｃ３为最佳工艺，即取猪苓粗颗粒先 用１０倍量的水提取３次，每次２小时。 3 讨论
精密称取１０５℃干燥至恒重的无水葡萄糖５０ｍｇ，置５０ｍｌ 量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，后取１０ｍｌ置于 １００ｍｌ容量瓶中，稀释至刻度，作为对照品储备液。 ２．１．２ 最大吸收波长的选择：取葡萄糖对照液，用苯酚－浓 硫酸法，即先加入６％苯酚１．０ｍｌ，再加入５．０ ｍｌ浓硫酸，用 旋涡混合仪进行混合均匀后在沸水浴上加热２０ ｍｉｎ，冰水 浴冷却１０ｍｉｎ，在３００￣５５０ｎｍ处进行扫描，结果发现样品在 ４９６ｎｍ处有最大吸收。 ２．１．３苯酚用量的选择
２．１．４ 浓硫酸用量的选择 以吸光度为筛选指标，取同一溶度的葡萄糖对照液进
行试验，固定浓苯酚用量为１．０ｍｌ，热水浴反应时间１０ｍｉｎ， 考察浓硫酸用量。由表２可知，浓硫酸用量以６．０ｍｌ为佳。
表２ 浓硫酸用量的选择
浓硫酸用量（ｍｌ） 吸光度 ４．０ ０．２３７ ５．０ ０．２４３ ６．０ ０．２５８ ７．０ ０．２５４
表５ 正交试验直观分析
试验号
１ ２ ３ ４ ５ ６ ７ ８ ９ Ｋ１ Ｋ２ Ｋ３ Ｒ
Ａ １ １ １ ２ ２ ２ ３ ３ ３ １．５５０ １．７００ １．７４７ ０．１９７
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xxxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立猪苓生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：猪苓生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：猪苓5.1.2规格：厚片5.1.3性状：本品呈类圆形或不规则的厚片。
外表皮黑色或棕黑色，皱缩。
切面类白色或黄白色，略呈颗粒状。
气微，味淡。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：甘、淡，平。
归肾、膀胱经。
5.1.6功能与主治：利水渗湿。
用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。
5.1.7用法与用量：6～12g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 猪苓工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取猪苓原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净猪苓置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的猪苓转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3质量要求6.2.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.2.3.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.2.4净制标准（1）抽样方法：随机取样3次，每次500g ，检查杂质数量。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（检验操作规程附录12）测定，杂质不 得过3%。
6.2.2.5净药材物料平衡限度 （1）指标：95-100%。
（2）计算公式如下：++=100%净药材量杂物量取样量净制物料平衡指标(%)投料量6.2.2.6偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.3洗、润：按照《洗、润岗位标准操作规程》要求，将净猪苓置于洗药池内浸泡、洗净、润透。
6.2.3.1洗、润结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将洗、润后的猪苓转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.2.3.2 质量要求6.2.3.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.3.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.3.2.3洗、润标准（1）抽样方法：随机取样3次，每次150g。
用目测法检查，应符合标准。
（2）合格标准：用肉眼观察无泥沙，润药程度符合规定。
6.2.3.2.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.4切制：按照《切片岗位标准操作规程》和《切药机标准操作及维护保养规程》调整好切药机后，启动切药机，然后不断将药材加入料槽内，每30分钟检查出料情况，异形片不得超过10%。
6.2.4.1切制结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将切制后的猪苓转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.2.4.2质量要求6.2.4.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.4.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.4.2.3切制标准（1）抽样方法：随机取样3次，每次150g。
用目测法检查，应符合标准。
（2）合格标准：异形片不得过10%。
6.2.4.2.4物料平衡（1）物料平衡指标：90~99%。
（2）物料平衡公式：%100%⨯+=润药后数量杂物量切制后数量）切制物料平衡（6.2.4.2.5偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.5干燥：按照《干燥岗位标准操作规程》和《热风循环烘箱标准操作及维护保养规程》将饮片分别均匀装在烘盘中，架在烘车上，推入热风循环烘箱内，设定温度60-80℃，当温度达到80℃后，持续60-90分钟，或置阳光棚晾晒。
6.2.6干燥结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将干燥后的猪苓转至车间中转间，及时清场并填写生产记。
6.2.6.1填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序6.2.6.2质量要求6.2.6.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.6.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.6.3干燥标准：（1）取样方法：随机在不同物料筐中取样5处，每次150g 。
用“四分法”取样约150g 。
（2）合格标准：用《水分测定法》（检验操作规程附录15），应不得过14.0%。
6.2.6.4物料平衡：（1）物料平衡指标：≥60% （2）物料平衡公式：%100%⨯+=净药材投料量取样量干燥后数量）干燥物料平衡（（3）投料量按净制后药材数量计算。
6.2.6.5偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.7包装：6.2.7.1 内包装6.2.7.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令，填写领料单，填写品名、批号、领料量，注意核对合格标志。
6.2.7.1.2根据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数量，标签的量，凭批包装指令单领取包材及标签。
6.2.7.1.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.2.7.1.4分装过程中,要求称量准确，封口严密，标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
6.2.7.1.5各种包装内包重量偏差应符合下表规定：内包装装量偏差允许值表6.2.7.1.6装量误差：应符合下表规定。
内包装装量偏差允许值表6.2.7.1.7填写请验单，通知质量部取样，待检验合格后换绿色标识。
6.2.7.2内包装标准：（1）抽样方法：随机取样5袋。
复核重量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.2.7.3物料平衡限度： 6.2.7.3.1内包装物料平衡（1）标准：98-100% （2）计算公式如下：++%=100%⨯合格品数量废弃物量取样量内包装工序物料平衡（）投料量（半成品）6.2.7.3.2合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式如下：++%=100%⨯使用量损坏量剩余量包装（标签、包装材料）物料平衡（）领用量6.2.7.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.8外包装:6.2.8.1按《批包装指令》单中规定的包装规格，进行领取外包材； 6.2.8.2检查核对：对指定批号的猪苓饮片，逐件核对《物料状态卡》和数量应正确一致。
6.2.8.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA 申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.2.8.4装箱或装袋：按指定数量，整齐码放在纸箱或编织袋内，保证内包装袋（PE 罐）之间松紧适宜。
6.2.8.5封口：纸箱：胶带在纸箱开口处粘贴，要求平整牢固；编织袋用手提 高速缝包机封口。
6.2.8.6挂签：在编织袋的右上角位置缝上或在纸箱的右上角空白位置贴上标 签。
6.2.8.7交料：经QA 检查合格，将外包合格的饮片交仓库待验。
6.2.8.8清场：包装结束，及时清场并填写批生产记录。
6.2.9包装完毕,及时填写饮片包装生产记录, 入成品库待验，贴黄色 待验标识。
6.2.10外包装标准：（1）抽样方法：随机取样3件。
复核数量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.2.10.1合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式：%100⨯++=领用量剩余量损耗量使用量包装材料物料平衡限度6.2.11总收率（1）控制标准: ≥70% （2）计算公式如下：%100%⨯=投料数量成品量）收率（6.2.12 工艺环境卫生要求：6.2.12.1 设备、容器、器具，生产场所，进入生产区的人员、物料必须按程序净化。
（详见第11条工艺操作过程中支持文件）6.2.12.2 产品生产结束后按各岗位清场SOP要求，严格清洁、清场，并由QA监督检查合格后颁发清场合格证。
6.2.12.3生产全过程，由QA质量管理员监督。
7 原料、中间体、成品、包装材料的质量标准详见第11条工艺操作过程中支持文件。
8 物料平衡：各工序的物料平衡标准值一年修订一次，修订依据为该岗位上一年生产物料平衡的平均值为下一年的标准值，除包装工序外。