1-8章上课用药物分析题库

合集下载

药物分析考试题库及答案大全(三)

药物分析考试题库及答案大全(三)药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的要紧内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面操纵药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“周密称定”系指称取分量应准确至所取分量的千分之一；“称定”系指称取分量应准确至所取分量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量别得超过规定量的±10% 。

4．药物分析要紧是采纳化学或物理化学、生物化学等办法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴不、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

因此，药物分析是一门研究与进展药品质量操纵的办法性学科。

5．推断一具药物质量是否符合要求，必须全面思考三者_鉴不、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、挑选题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量治理规范》可用()表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

最全的药物分析习题及答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）51/ 1第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

最全的药物分析习题及答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持,2010版药典增订与增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。

红字就是答案。

(如有错误,请指正)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。

2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10％。

4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。

所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制得方法性学科。

5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者得检验结果。

6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_得重要方面。

二、选择题1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2. 药物分析课程得内容主要就是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3. 《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4. 目前,《中华人民共与国药典》得最新版为(2010版 )5. 英国药典得缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6. 美国国家处方集得缩写符号为( D )。

药物分析复习题(含答案)

药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。

1-8章上课用药物分析题库

一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（）。

A.1984年9月20日B.1985年7月1日C.2001年2月28日D.2001年12月1日E2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是（）。

A.GAPBGCPC.GLPD.GMPE.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是（）。

A.关于药物分析的书B.收载我国生产的所有药物的书C.关于药物的词典D国家监督管理药品质量的法定技术标准E.关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是（）。

A.BP BJP P D.ChPE.以上都不是5．GLP的中文全称是（）。

A药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是（）。

A.外观性状B物理常数 C.鉴别 D.检查 E.含量测定7．中国药典（2010年版）规定的“溶解”系指1g或1ml 溶质能溶解在（）。

A.1ml溶液中B.1～10ml溶液中C10～30ml溶液中D.30～100ml溶液中E.100～1000ml溶液中8．中国药典（2010年版）规定取某药2.0g，系指称取的质量应为（）。

A.1～3gB.1.5～2.5gC1.95～2.05gD.1.995～2.005gE.1.9995～2.0005g9．中国药典（2010年版）规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为（）。

A.100%（ml/ml）B.99.5%（ml/ml）C95%(ml/ml)D.75%（ml/ml）E.50%（ml/ml）10．中国药典（2010年版）规定：“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的（）。

A.百分之十B.百分之一C千分之一 D.万分之一E.千分之三11．USP（24）正文未收载的内容是（）A.CA登记号B.鉴别C.杂质检查D用法与剂量E.包装与贮藏12．按中国药典（2010年版）规定，精密量取25ml溶液时，宜选用（）。

药物分析习题集_附答案

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规;B、良好药品生产规;C、良好药品供应规D、良好药品临床实验规;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成.2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面.二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将（生物制品规程）并入药典（A）1990版 (B）1995版（C）2000版（D)2005版（E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）（A）E（药品有效性的技术要求) (B)M（药品的综合技术要求） (C)P （D）Q (E）S(药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

(A)GMP（药品生产质量管理规范）（B）GSP（药品经营质量管理规范）（C）GLP（药品非临床研究质量管理规范) （D）GAP（中药材生产质量管理规范（试行)）（E)GCP4．目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()（A)2000年版（B)2003年版（C）2010年版 (D)2007年版（E）2009年版5．英国药典的缩写符号为().（A)GMP （B）BP （C）GLP (D）RP－HPLC （E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为（)。

药物分析习题集(附答案)

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

(完整word版)药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

药物分析学章节自测试题(大学期末复习资料)

总论第一章药物分析学导论自测题1.试述药物的定义及其质量控制与其他商品有何不同。

2.试述药物分析学研究体系。

3.如何利用其他学科的研究成果发展药物分析新方法。

4.试述药物分析学研究的创新策略。

5.举例说明药物分析学在新药发现和药物研究中有什么应用。

6.PAT在药品生产中有何作用？7.举例说明药物分析学在药品临床评价和临床药学实践中的意义。

8.试述药物分析学研究的创新策略。

9.药物分析学的主要进展有哪些？10.如何从药物的结构获得可以用于药物分析的信息？总论第二章药品质量控制与药物分析方法验证自测题一、最佳选择题1．关于中国药典，准确的说法是A. 一部法定的药物分析参考书B. 收载所有药物的法典C.一部药物词典D. 我国制订的法定药品标准E. 我国中草药的法典2．中国药典的英文名称及其缩写是A. Pharmacopoeia，PhPB. Pharmaceutical Analysis，PAC. Pharmacy，PhD. China Pharmacopoeia，CPE. Chinese Pharmacopoeia，ChP 3．我国国家食品药品监督管理总局的英文名称缩写是_____A.SFDAB.CFDAC.AFDAD.FDAE.RFDA 4．为获得阿司匹林的含量测定方法，可查找USP中A. Front MatterB. General NoticesC. USPMonographsD. General Tests and AssayE. Glossary5．《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是A. GCPB. GLPC. GMPD. GAPE. GSP 6．ICH是以下哪个国际机构的英文缩写A.欧盟药典委员会B. 欧洲药典委员会C. 国际药典委员会D. 人用药品注册技术要求国际协调会E. 世界卫生组织7．某一测定结果系由4次测量数据平均而得，若方法的标准偏差为0.8，则该平均值的标准偏差是A. 0.8B. 0.4C. 0.2 C. 0.1D. 0.058．有效数字0.09050的有效位数是A. 9位B. 7位C. 6位D. 4位E. 3位9．可以信噪比S/N=10时相应的浓度或量初步确定的分析方法的效能指标是A．定量限 B. 精密度 C. 线性 D. 检测限 E. 专属性10.回收率试验系用于验证分析方法的A．专属性 B. 准确度 C. 精密度 D. 耐用性 E. 检测限11.ChP规定：称取“2.0g”，系指A. 称取重量可为1.5~2.5 gB. 称取重量可为1.6~2.4 gC. 称取重量可为1.95~2.05 gD. 称取重量可为1.96~2.04 gE. 称取重量可为1.995~2.005 g12. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十分之一13. “热水”系指温度在的水A．98~100℃ B. 70~80℃ C. 50~60℃ D. 70~90℃二、多项选择题1．偶然误差所具有的性质是A. 具有固定的方向B. 可用加较正值的方法消除C. 服从统计规律D. 绝对值大的误差出现的概率小E.可通过增加平行测定次数减小2．经修约后可得到有效数字0.538的原始数据是A. 0.53745B. 0.53746C. 0.5375D. 0.5385E. 0.538524. 用于杂质限度的分析方法，需验证的效能指标有A. 准确度B. 检测限C. 定量限D. 线性E. 耐用性5. 标准品系指A.用于抗生素或生化药品中含量或效价测定用的标准物质B.用于HPLC测定的内标物质C. 用于生物检定的标准物质D. 按效价单位（或μg）计的标准物质E. 用于检测时，按干燥品进行计算后使用的标准物质6. 一般常用化学试剂等级分为A．优级纯 B. 化学纯 C. 基准试剂 D. 分析纯三、简答题1．SOP与QC在新药非临床研究中的作用是什么？2．试述误差的分类，各类误差的来源与减免方法。

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（）。

A.1984年9月20日B.1985年7月1日C.2001年2月28日D.2001年12月1日E 2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是（）。

A.GAPB GCPC.GLPD.GMPE.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是（）。

A.BP B JP P D.ChP E.以上都不是5．GLP的中文全称是（）。

A 药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是（）。

A.外观性状B物理常数 C.鉴别D.检查 E.含量测定7．中国药典（2010年版）规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在（）。

A.1ml溶液中B.1～10ml溶液中C10～30ml溶液中 D.30～100ml溶液中E.100～1000ml溶液中8．中国药典（2010年版）规定取某药2.0g，系指称取的质量应为（）。

A.1～3gB.1.5～2.5g C 1.95～2.05g D.1.995～2.005g E.1.9995～2.0005g9．中国药典（2010年版）规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为（）。

A.100%（ml/ml）B.99.5%（ml/ml）C 95%(ml/ml) D.75%（ml/ml）E.50%（ml/ml）10．中国药典（2010年版）规定：“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的（）。

A.百分之十B.百分之一C千分之一 D.万分之一 E.千分之三11．USP（24）正文未收载的内容是（）A.CA登记号 B.鉴别 C.杂质检查D用法与剂量 E.包装与贮藏12．按中国药典（2010年版）规定，精密量取25ml溶液时，宜选用（）。

A.25ml量筒 B 25ml移液管C.25ml滴定管 D.25ml量瓶 E.50ml 量筒13．中国药典（2010年版）规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的（）。

A.±0.1% B.±0.3% C.±1.0% D.±5.0% E ±10%14．中国药典（2010年版）规定的“阴凉处”是指（）。

A.阴暗处，温度不超过2℃B.阴暗处，温度不超过10℃C.阴暗处，温度不超过20℃D温度不超过20℃ E.室温、避光处15．中国药典规定“精密称定”，是指称量时（）。

A.使用分析天平称准至0.1mgB.使用万分之一的天平称准至0.1mgC.使用标准天平称准至0.1mgD.使用微量分析天平称准至0.01mgE不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一16．日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据（）。

A.辽宁省药品标准B中国药典 C.日本 D.亚洲药典 E.国际药典17．药品质量检验工作应遵循（）。

A中国药典 B.药物分析 C.体内药物分析 D.制剂分析 E.化学手册18．在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x ，当3＜x≤300时，取样的件数应为（）。

A.xB.x C 1+x D.2x E.12+x20．中国药典2010年版正式执行时间是（）。

A.2010年1月1日起B.2010年4月1日起C.2010年7月1日D.2010年12月1日起E 2010年10月1日起22．中国药典“凡例”中规定，为防止风化、吸潮、挥发或异物进入，药品的贮藏条件是（）。

A.严封B.熔封 C 密封 D.密闭 E.塑封23．中国药典中原料药含量测定时，未规定上限时，是指含量不超过（）。

A.100.0%B.100.4%C.100.6%D.101% E 101.0%24．中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是（）。

A.0.10gB.0.100gC.0.1000gD 0.06～0.14g E.0.05～0.15g25．中国药典规定，“精密称定”是指（）。

A.称取质量应准确至所取质量的百分之一B称取质量应准确至所取质量的千分之一C.称取质量应准确至所取质量的万分之一D.称取质量应准确至0.1mgE.称取质量应准确至0.01mg27．关于中国药典，以下叙述不正确的是（）。

A.目前为第九版B.由SFDA组织编订C“附录”部分另册发行 D.“凡例”部分是药典的重要组成部分 E.“凡例”中有关规定具有法定的约束力28．药品质量标准中的检查项内容不包括（）。

A.安全性B.有效性C.均一性D真实性 E.纯度要求29．药品质量标准中的鉴别试验是判断（）。

A已知药品的真伪 B.未知药品的真伪C.药品的纯度 D.药品的疗效E.药品的稳定性30．药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，③鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告等内容，正确的顺序为（）。

A.①②③④⑤B.①②④③⑤C.①③②④⑤D.①④②③⑤E①③④②⑤二、配伍选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案，每个备选答案可能被选择一次，多次或不被选择）A.AQC B.INN C.GSP D.标准品 E.对照品31．分析质量管理（）。

32．国际非专利药品名称（）。

33．用于生化药品中含量测定的标准物质（）。

A.溶质1g（或1ml）能在10不到30ml 溶剂中溶解B.溶质1g（或1ml）能在30不到100ml 溶剂中溶解C.溶质1g（或1ml）能在100不到1000ml 溶剂中溶解D.溶质1g（或1ml）能在1000不到10000ml 溶剂中溶解E.溶质1g（或1ml）在10000ml溶剂中不能完全溶解34．“微溶”系指（）。

35．“几乎不溶”系指（）。

36．“不溶”系指（）。

37．“略溶”系指（）。

A.40.40B.40.41C.40.42D.40.43E.40.4438．40.4249修约为（）。

39．40.4050修约为（）。

40。

40.4150修约为（）。

三、多项选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）43．中国药典规定的“对照品”是指（）A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质C.按效价单位（或μg）计D.按干燥品（或无水物）进行计算后使用E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等44．中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指（）A.固体溶质1.0g，加溶剂10ml制成的溶液B.液体溶质1.0ml，加溶剂10ml制成的溶液C.固体溶质1.0g，加溶剂成10ml制成的溶液D.液体溶质1.0ml，加溶剂成10ml成的溶液E.固体溶质1.0g，加水（未指何种溶剂时）10ml成的溶液45．中国药典（2010年版）规定的计量单位与名称是（）A.比重、20，压力、mmHg B.密度、4kg/m3，压力、帕（Pa）C.滴定液为mol/LD.标准液，NE.微米、μm，纳米、nm49．药品质量标准是（）。

A.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定B.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据D.药品监督管理部门应遵循的法定依据E.新药审批部门应遵循的法定依据50．药品质量标准的“性状”项下包括（）。

A.外观B.臭C.味D.溶解性E.物理常数51．药品质量标准的“物理常数”包括（）。

A.熔点B.比旋度C.黏度D.吸收系数（%1E） E.碘值1cm56．中国药典规定，标准品是（）。

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应C.可用含量或效价符合要求的自制纯品替代D.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质E.按干燥品（或无水物）进行计算后使用58．修约后为 1.203的原始数据可能为（）。

A.1.20249B.1.20250C.1.20251D.1.20348E.1.2035059．有效数字为4位的数是（）。

A.10070B.1007C.0.01007D.0.010070E.10.07×10360．数字 1.45050经修约后，正确的是（）。

A.1.4B.1.5C.1.45D.1.450E.1.451第二章药物的鉴别检查一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）1．鉴别试验鉴别的药物是（）。

A.未知物B.贮藏在标签容器中的药物C.结构不明确的药物D.B＋CE.A＋B2．对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证（）。

A.外观B.溶解度C.物理常数D.熔点E.A＋C＋D3．在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是（）。

A.溶解度B.物理常数C.外观D.A＋BE.C+D4．用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为（）。

A.蓝紫色B.砖红色C.蓝色D.褐色E.黄色5．钠盐颜色反应的颜色为（）。

A.砖红色B.鲜黄色C.紫色D.蓝色E.棕色6．钾盐焰色反应的颜色为（）。

A.砖红色B.鲜黄色C.紫色D.蓝色E.棕色7．钙盐焰色反应的颜色为（）。

A.砖红色B.鲜黄色C.紫色D.蓝色E.棕色二、多项选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）8．有机氟化物的鉴别过程为（）。

A.氧瓶燃烧法破坏B.加茜素蓝试液C.被碱液吸收为无机氟化物D.在pH为4.3条件下E.加硝酸亚铈试液9．下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是（）。

A.丙二酰脲类B.有机酸盐类C.有机氟化物类D.硫喷妥钠E.苯巴比妥10．水杨酸的鉴别试验，产物的颜色是（）A.中性条件下呈现红色B.弱酸性条件下呈现紫色C.绿色D.棕色E.蓝色11．常用的鉴别方法有（）。

A.化学法B.光谱法C.色谱法D.生物学法E.放射学法12．化学鉴别法必须具备的特点是（）。

A.反应迅速B.现象明显C.反应完全D.专属性强E.再现性好三、配伍选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案，每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择）A.含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物 B.芳酸及其酯类、酰胺类药物C.化学结构中含有脂肪氨基的药物D.含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物E.具有莨菪碱结构的药物14．三氯化铁呈色反应用于鉴别（）。

15．羟肟酸铁反应用于鉴别（）。

16．茚三酮呈色反应用于鉴别（）。

17．重氮化呈色反应用于鉴别（）。

18．Vitali反应用于鉴别（）。