药物分析每章习题(终版)
药物分析练习题集(附答案)

药物分析练习题集(附答案)本科药学专业等学生第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2015年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D /b68143107b6cf49d1413cd407853abe73a8c41c17.html)。
药物分析习题集(附答案)

药物分析习题集(附答案)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C ) (A)2000年版 (B)2021年版 (C)2021年版 (D)2021年版(E)2021年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
药物分析药典习题(附答案)

第一章药典概况<含绪论>一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3."精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;"称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为"约"若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用<D>表示。
<A>USP<B>GLP<C>BP<D>GMP<E>GCP2.药物分析课程的内容主要是以<D><A>六类典型药物为例进行分析<B>八类典型药物为例进行分析<C>九类典型药物为例进行分析<D>七类典型药物为例进行分析<E>十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用<C>表示。
<A>GMP<B>GSP<C>GLP<D>TLC<E>GCP4.目前,《中华人民XX国药典》的最新版为<C><A>2000年版 <B>2003年版<C>2005年版<D>2007年版 <E>2009年版5.英国药典的缩写符号为<B>。
药物分析习题及答案

药物分析习题及答案药物分析习题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1. xx药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《xx药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典药物分析习题及答案(A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版(E)2010版2.ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求)(B)M(药品的综合技术要求)(C)P (D)Q (E)S(药品xx的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范)(B)GSP(药品经营质量管理规范)(C)GLP(药品非临床研究质量管理规范)(D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版 (C)2010年版 (D)2007年版(E)2009年版5. xx药典的缩写符号为()。
(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP-HPLC (E)TLC6. xx国家处方集的缩写符号为()。
药物分析习题及答案

药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言:药物分析是药学专业中的一门重要课程,它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质,可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题,并附上详细的答案解析。
一、习题一:某药厂生产的一种药物,其理论含量为99.5%-100.5%,某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求?答案解析:根据题目给出的信息,该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%,在理论含量范围内,因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二:某药物的分子量为100.0 g/mol,其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少?答案解析:摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数,计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息,该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL,即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol,即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L,即1000 mL,那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三:某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示:pH值溶解度(g/mL)2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析:根据题目给出的数据,我们可以将pH值作为横坐标,溶解度作为纵坐标,绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据,我们可以得到以下曲线:四、习题四:某药物的药效主要由其光学异构体决定,其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋?答案解析:光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
(完整版)药物分析练习题集(附答案)(可编辑修改word版)

(完整版)药物分析练习题集(附答案)(可编辑修改word版)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 药品非临床研究质量管理规范、GMP 药品生产质量管理规范、GSP 药品经营质量管理规范、GCP 药品临床研究质量管理规范。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP 美国药典(B)GLP 药品非临床研究质量管理规范(C)BP 英国药典(D)G M P(E)GCP 药品临床研究质量管理规范2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000 年版(B)2003 年版(C)2010 年版(D)2007 年版(E)2009 年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
药物分析》
2、 物理常数是指 (ABC)
A. 熔点 B. 比旋度 C. 吸收系数 D. 晶型
3、在药典标准中,同时具有鉴别和纯度 检查意义的项目是(AB) A. 熔点 B. 吸收系数
C. 色谱法的 tR
D. 比旋度 E. 氯化物检查
4、药物的鉴别是为了确认药物的 真伪,其方法有(BCDE)
A. 杂质鉴别 B. 理化常数鉴别 C. 色谱鉴别 D. 光谱鉴别 E. 化学鉴别
维生素C % VTF 100% W
22.491.020 0.008806 100% 0.2020
100.0%
6、苯巴比妥的含量测定
取本品0.4045g,加入新制的碳酸钠试液16ml使溶 解,加丙酮12ml与水90ml,用硝酸银滴定液 (0.1025mol/L)滴定至终点,消耗硝酸银滴定液 16.88 ml,求苯巴比妥的百分含量?每1ml 0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C12H22N2O3。 (99.3%)
4.异戊巴比妥钠中重金属的检 查:取本品1.0g,加水43mL溶 解后,缓缓加稀盐酸3mL,随加 随用强力振摇,滤过,弃取初 滤液;取续滤液23mL,加醋酸 盐缓冲液(pH3.5)2mL,依法 检查,含重金属不得超过20ppm, 求应取标准铅溶液(浓度为 10μgPb2+/mL)多少mL?(1ml)
司可巴比妥钠% (V空 V样)T F 100% W
反应方程式
(25.05 15.05) 103 13.01 0.0999
0.1
9、硫酸阿托品的含量测定
取硫酸阿托品对照品用适量溶剂配成50μg/ml的对照液,另取 硫酸阿托品5.0mg 供试品,置100ml量瓶中,加水振摇使溶 解并稀释至刻度,照药典规定用酸性染料比色法提取后, 在 420nm波长处测定供试液吸收度为0.402,对照液吸收度为 0.431,计算硫酸阿托品的百分含量?
(完整版)药物分析和检验练习题(附答案)
药物分析与检验练习题1(2011制药班)第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1.修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是( D )。
A.1984年9月20日 B.1985年7月1日 C. 2001年2月28日D.2001年12月1日 E.2002年9月1日2.药品临床试验管理规范的英文缩写是( B )。
A. GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3.关于中国药典,最恰当的说法是( D )。
A.关于药物分析的书 B.收载我国生产的所有药物的书C.关于药物的词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.关于中草药和中成药的技术规范4.日本药局方的英文缩写是( B )。
A.BP B.JP C.USPD.ChPE.以上都不是5.GLP的中文全称是( A )。
A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.分析质量管理规范6.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。
A.外观性状 B.物理常数C.鉴别 D.检查 E.含量测定7.中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( C )。
A.1mL溶液中 B.1~10mL溶液中C.10~30mL溶液中 D.30~100mL溶液中E.100~1000mL溶液中8.中国药典(2010年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为( C )。
A.1~3g B.1.5~2.5g C.1.95~2.05gD.1.995~2.005g E.1.9995~2.0005g9.中国药典(2010年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为( C )。
A.100%(mL/mL) B.99.5%(mL/mL) C.95%(mL/mL)D.75%(mL/mL) E.50%(mL/mL)10.中国药典(2010年版)规定,“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的( C )。
药物分析练习题集(附答案)
第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7. GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)
《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( D )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》(2010版)三部收载的药物主要是( D )A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是( D )A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( A )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( D )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量,必须对药品进行检验,检验的依据是( B )A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是( D )A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( ABDEF )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( ABCD )A.《中国药典》(2010年版) B.局颁标准C.地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务?答:1.药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科。
性质:以化学、物理化学及生物学的方法和技术对药物的质量进行全面控制。
对象:化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂,中药制剂和生物制品及其制剂。
任务:1)药品的常规检验:生产过程中的质量控制;成品检验(原料、制剂);贮存过程的质量控制;日常监督检查;2)药物体内过程的分析:药代动力学研究;制剂生物利用度;临床药物浓度监测3)为新药制订质量控制标准4)对原有的质量标准进行完善和提高2.药品检验的依据是什么?2.药品检验的依据是国家药品质量标准:国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
、单选题1.我国药典的英文缩写第一章药品质量研究的内容与药典概况A . BPB . CPC . JPD . ChP2.我国药典名称的正确写法应该是A .中国药典B .中国药品标准(2010年版)•中华人民共和国药典D .中华人民共和国药典(2010年版)•药典4•中国药典(2010年版)规定称取 2.0g药物时, 系指称取A . 2.0gB . 2.1gC . 1.9gD . 1.95g 〜2.05g .1.9g 〜2.1g5.中国药典(2010年版)规定称取 0.1g药物时,系指称取A. 0.15g B . 0.095g C . 0.11g D . 0.095g 〜0.15g .0.06g 〜0.14g6. “精密称定”系指称取质量应准确至所取质量的:A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十分之一7 .液体的滴,系在20 C时,以1.0 ml水为()滴进行换算。
A. 20B. 25C. 30D. 358 . 盐酸溶液(1T000 )系指:A. 盐酸1.0 mL加水使成1000 mL9 .B.C.D.E.盐酸盐酸盐酸盐酸中国药典规定:1.0 mL加甲醇使成 1000 mL1.0 g 加水使成1000 mL1.0 g 加水1000 mL制成的溶液1.0 mL 加水1000 mL制成的溶液恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在: A. 0.01 mg B. 0.03 mg C. 0.1 mg D. 0.3 mg E. 0.5 mg二、匹配对应的简称A. ChP B . USP C . JP D . BP E . NF美国药典 B 2 英国药典 D 3 .日本药局方 C 4 .美国国家处方集 E A. 附录 B .正文凡例 D 通则 E 般信息药品的质量标准应处在药典的.对溶解度的解释应处在药典的 C通用检测方法应处在药典的.制剂通则A. 2-10 C B 10-30 .40-50 C D 70-80 C E 98-100 C9 . 热水D 10.冷水11.室温B三、多选题1 .中国药典的内容应包括A .正文B .性状.凡例 D .索引 E . 附录2.药品检验时,取样必须具有A.均匀性B. 科学性C. 合理性D. 真实性E. 代表性3. 药品标准制定的原则有:四、简述药品检验工作的机构和基本程序答:一、检验机构:国家级药品检验所-中国药品生物制品检定所(中检所,2010年9月已更名为:中国食品药品检定研究所/中国药品检验总所),省级药品检验所,市、县级药品检验所二、检验程序(1)取样要求三性:科学性、代表性、真实性取样的基本原则:均匀、合理(2)检验包含鉴别、检查、含量测定等内容检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。
(3)留样留样数量不得少于一次全项检验用量。
两样室的设备设施应符合样品规定的驻存条件。
留样检品保存一年,进口检品保存二年,中药材保存半年,医院制剂保存三个月。
(4 )检验报告检验报告是具有法律效力的技术文件。
检验报告书要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范, 每一张药品检验报告书只针对一个批号。
检验报告的结论:a全面检验后,各项指标均符合药品标准规定。
b 全面检验后,不符合规定,并明确不符合规定的具体项目。
第二章药物的鉴别试验简答题:1•药物的鉴别包括哪些项目?药物的鉴别试验包括:性状和鉴别一、性状(一)外观:指药品的外表感观和色泽,包括聚集状态、晶形、色泽、臭、味(二)溶解度:一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。
药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。
(三)物理常数:用于药品鉴别,反映其纯杂程度。
药典收载的物理常数包括:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数二、鉴别一般鉴别和专属鉴别2•药物的鉴别可采用哪些方法?答:化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、显微鉴别法、生物学法、指纹图谱与特征图谱鉴别法3. 一般鉴别和专属鉴别有什么区别和联系?答:(1)一般鉴别试验:是指依据某一类药物的化学结构或理化特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪。
无机药物:根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应有机药物:典型的官能团反应注意:只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物!只适用于纯品,混合药物或有干扰时不适用!(2)专属鉴别试验:是证实某一种药物的依据,是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。
可根据取代基的不同专属反应进行鉴别。
一般鉴别试验:区别不同类别的药物专属鉴别试验:区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体4. 简述影响鉴别试验的条件。
(一)溶液的浓度:溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度(因加入的各种试剂一般是过量的),其大小影响结果的判断。
(如化学法中要观察沉淀、颜色;UV法中入max. A, E1%1cm)(二)溶液的温度:温度过高可使产物分解,导致颜色变浅,甚至观察不到结果。
(三)溶液的酸碱度:使反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和易观察状态。
(四)试验时间:有机化合物的化学反应较慢,需要一定的反应时间和条件。
(五)干扰成分:药物制剂的鉴别,其它成分则会干扰检查结果的现象观察。
1. 在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目是A .性状B .一般鉴别C .专属鉴别D .检查E .含量测定2. 药品的鉴别是证明A .未知药物的真伪B .已知药物的真伪C .已知药物的疗效D .药物的纯度E .药物的稳定性3•中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是A. 高效液相色谱法 B •质谱法 C •红外光谱法 D .显微鉴别法E .X射线粉末衍射法第三章药物的杂质检查单选题1•临床所用药物的纯度与化学品及试齐U纯度的主要区别是A. 所含杂质的生理效应不同B. 所含有效成分的量不同C. 所含杂质的绝对量不同D. 化学性质及化学反应速度不同E. 所含有效成分的生理效应不同2. 含锑药物的砷盐检查方法为A. 古蔡氏法B. 碘量法C. 白田道夫法D. Ag-DDCE. 契列夫法3. 药物中杂质的限量是指A. 杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E. 杂质的最大允许量4. 中国药典中收载的砷盐检查方法为A. 摩尔法B. 碘量法C. 白田道夫法D. Ag-DDCE. 契列夫法5. 炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为()A. 500 〜600 CB. 600〜700 CC. 700〜800 CD. 800 〜1000 CE. 1000 〜1200 C6. 炽灼残渣检查后,将残渣留作重金属检查时,炽灼温度应为()A. 500 〜600 CB. 600〜700 CC. 700〜800 CD. 800 〜1000 CE. 1000 〜1200 C7. 药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的稀酸是()2. 表示两变量指标 A 与C 之间线性相关程度常用 A .相关规律B .比例常数C .相关常数D .相关系数E .精密度3. 减小偶然误差的方法是 A .做空白试验 B .做对照实验C .做回收试验D .增加平行测定次数.选用多种测定方法4. 精密度是指() A. 测得的测量值与真值接近的程度 B. 测得的一组测量值彼此符合的程度 C. 表示该法测量的正确性D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度A. 硫氰酸盐法B. 巯基醋酸法.普鲁上蓝法 D 邻二氮菲法 E. 9.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是(A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 9.5E. 11.510.在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是() A. 除去I 2 B. 除去 AsH C. 除去H 2S D. 除去HBr E. 除去SbH11. Ag — DDC 法检查砷盐时,所产生的红色溶液为() A. HDDC 吡啶溶液 B. Ag 吡啶溶液C. Ag的胶态溶液D. Ag(DDC)溶液匹配题 A.稀 HN03 B. 硫代乙酰胺试液 C. BaCI2 试液 D. Ag-DDC试液 E. NH4SCN 1.铁盐检查 E 2.硫酸盐检查C 3.氯化物检查A 4.砷盐检查D多选题1.一般杂质检查包括 A.氯化物检查B.硫酸盐检查C.重金属检查D.砷盐检查水杨酸显色法E. AsAg3 溶液试液E.铁盐检查2. 在药物生产过程中引入杂质的途径为 A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成 B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成 C.需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等造成D. 所用金属器皿及装置等引入杂质E.由于操作不妥, 日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质3. 干燥失重检查法有: A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.减压干燥法D.摩尔法E.白田道夫法第四章药物的含量测定方法单选题1•相对标准差表示的应是A .准确度B .回收率C .精密度D .纯净度E .限度8. 中国药典规定铁盐的检查方法为(做回收试验标准差用三氯甲E. 对供试物准确而专属的测定能力 匹配题A •空白试验B •对照试验C •回收试验D •鉴别试验E •检测试验1以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验 A2.在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后,同法进行测定试验 C3•用已知量的纯物质作为试样,同法进行测定试验 B4. 取少许水杨酸,加水溶解,加三氯化铁试液,显紫堇色 D多选题1药物分析方法的效能指标有A .检测限B .耐用性C .准确度D .专属性E .代表性2 •对药物中杂质进行检查时,要求所用的检查方法应具有A .耐用性B .专属性C .检测限D .准确度E .线性与范围3. 消除系统误差的方法为A .校正所用的仪器B .作对照实验C .做空白试验D .做预试验E .4. 进行药品检验时,要从大量样品中取出少量样品应考虑取样的 A .多样性 B .真实性C .代表性D .科学性E .可靠性5. 用信噪比表示检测限时,信噪比一般应为A . 1 : 1B . 2 : 1C . 3 : 1D . 4 : 1E . 5 : 1 6. 精密度的一般表示方法有()A.相对标准差B. 相对平均偏差C. 相对误差D. 绝对误差E. _7. 测定药物片剂的溶出度或释放度时,对所用测定方法应要求 ()A. 精密度B. 定量限C. 耐用性D. 回收率E. 检测限第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析单选题1. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B. 砷盐 C.水杨酸D. 苯甲酸 E. 苯酚2. 两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是 A.剩余滴定法B.羧基的酸性C. 酸水解定量消耗碱液D.其酯水解定量消耗碱液E.利用水解产物的酸碱性3. 芳酸类药物的酸碱滴定中,常采用中性乙醇做溶剂,所谓中性是指 A.pH=7 B. 对所用指示剂显中性C. 除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性E.对甲基红显中性4. 阿司匹林加碳酸钠试液加热后,再加稀硫酸酸化,此时产生的白色沉淀应是()A.苯酚B. 乙酰水杨酸C. 水杨酸D. 醋酸钠E. 醋酸苯酯5. 柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时,以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相, 烷洗脱的是()A.阿司匹林B. 美洛昔康C. 尼美舒利D. 对乙酰氨基酚E. 吲哚美辛A.阿司匹林B. 美洛昔康C. 尼美舒利D. 对乙酰氨基酚E.吲哚美辛A.对氨基酚B. 游离水杨酸C.二聚体D. 氯化物E. 以上都不是以下药物中存在的特殊杂质是阿司匹林B对乙酰氨基酚AA. 甲酸水解,在酸性条件下,与亚硝酸钠、碱性B --萘酚反应,显红色B.C. 与硝酸反应显黄色D. E. 以下药物的鉴别反应是甲芬那酸B 酮洛芬E 对乙酰氨基酚A 阿司匹林DA.水杨酸B. 阿司匹林C. 吡罗昔康D. 美洛昔康E. 对乙酰氨基酚6.下列药物中,能采用重氮化 -偶合反应进行鉴别的是()7.在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是()配伍选择题溶于硫酸后,与重铬酸钾反应显深蓝色,随即变为棕绿色与碳酸钠试液加热水解,再加过量稀硫酸酸化后生成白色沉淀,并发出醋酸的臭气 加乙醇溶解后,加二硝基苯肼试液,加热至沸,放冷即产生橙色沉淀多选题1. 能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有()2. 两步滴定法测定阿司匹林片齐U 含量时,第一步消耗的氢氧化钠的作用有() A.中和游离水杨酸 B.中和阿司匹林分子中羧基 C.中和酸性杂质 D.中和辅料中的酸E.水解酯键简答题 简述阿司匹林片两步滴定法的原理与操作要点。