药物分析习题集汇总
(完整版)药物分析习题集_附答案
药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（ ）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（ ）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（ ）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（ ）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（ ）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（ ）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析习题集_(练习册)
第一章药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？4、药物分析的主要目的是什么？5、试述药品检验程序及各项检验的意义？6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？7、中国药典附录包括哪些内容？8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？9、制订药品质量标准的原则是什么？10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？15、什么叫标准品？什么叫对照品？16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？二、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、练习思考题1、药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2、什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。
药物分析习题集
《药物分析》习题目录第一章药典概况第二章药物的杂质鉴别第三章药物的杂质检查第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析第六章芳酸及其酯类药物分析第七章芳香胺类药物分析第八章杂环类药物的分析第九章维生素类药物分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章药品质量标准的制订第十四章综合性试题第一章药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？4、药物分析的主要目的是什么？5、试述药品检验程序及各项检验的意义？6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？7、中国药典附录包括哪些内容？8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？9、制订药品质量标准的原则是什么？10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？15、什么叫标准品？什么叫对照品？16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？二、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
药物分析练习题集(附答案)
第一章药典概况（含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科. 5．判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果. 6．药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用（D )表示.(A)USP (B）GLP (C)BP （D)GMP（E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D）(A)六类典型药物为例进行分析（B）八类典型药物为例进行分析（C)九类典型药物为例进行分析（D)七类典型药物为例进行分析（E）十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用（C）表示。
（A)GMP (B)GSP (C）GLP (D)TLC （E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C）(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版（D）2007年版 (E）2009年版5．英国药典的缩写符号为( B ).(A)GMP (B)BP (C）GLP （D)RP－HPLC （E）TLC6．美国国家处方集的缩写符号为（D )。
(A）WHO (B)GMP (C)INN (D)NF（E）USP7． GMP是指（B)（A）药品非临床研究质量管理规范（B)药品生产质量管理规范 (C）药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E）分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（A ）（A)鉴别，检查,质量测定 (B)生物利用度（C）物理性质（D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
药物分析习题集
模块一药物检验基本知识选择题(A型题)１．现行的药品质量标准是：A．«中国药典»Ｂ．«局颁标准»Ｃ．«医院药品制剂质量标准»Ｄ．Ａ和Ｂ项Ｅ．Ａ，Ｂ，Ｃ三项均是２．«中国药典»具有（）性法律约束力．Ａ．全世界Ｂ．全国Ｃ．全省Ｄ．全市Ｅ．地方３．关于«中国药典»说法最确切的是：Ａ．是收载所有药品的法典Ｂ．是一部药物词典Ｃ．是我国制定的药品质量标准的法典Ｄ．是我国统编的重要技术参考Ｅ．是从事药品生产，使用，科研及药学教育的唯一依据４．药物分析学科的研究的最终目的是：Ａ．提高药物分析学科的研究水平Ｂ．提高药物的经济效益Ｃ．保证药物的绝对纯净Ｄ．保证用药的安全，有效与合理Ｅ．提高药物的疗效５．解放后我国第一版«中国药典»出版于：Ａ．1949年Ｂ．1950年Ｃ．1953年Ｄ．1955年Ｅ．1967年６．对药品进行分析检验时应先做：Ａ．鉴别试验Ｂ．含量测定Ｃ．杂质检查Ｄ．记录Ｅ．取样７．对药品进行杂质检查应在（）后进行：Ａ．样品审查Ｂ．取样Ｃ．鉴别Ｄ．含量测定Ｅ．检验报告８．药品分析检验工作的基本程序为：Ａ．取样－分析检验－记录－检验报告－样品审查Ｂ．取样－样品审查－分析检验－记录－检验报告Ｃ．样品审查－取样－分析检验－记录－检验报告Ｄ．样品审查－分析检验－取样－记录－检验报告Ｅ．分析检验－记录－取样－样品审查－检验报告（Ｂ型题）９～１３Ａ．JP B．ＢＰＣ．ＵＳＰＤ．ＣＰＥ．ＰｈInt９．中国药典英文简称为：１０．英国药典的英文简称为：１１．国际药典的英文简称为：１２．日本药局方英文简称为：１３．美国药典英文简称为：１４～１８Ａ．凡例Ｂ．正文部分Ｃ．附录Ｄ．索引Ｅ．二部１４．查阅某药品的质量指标时应先查：１５．中国药典２０００年版共分为：１６．药品的质量标准在中国药典２０００年版的：１７．标准溶液配制及标定在中国药典２０００年版的：１８．对正方品种，质量检定等有关的共性问题在中国药典２０００年版的：（Ｘ型题）１９．中国药典内容包括：Ａ．附录Ｂ．索引Ｃ．正文Ｄ．凡例Ｅ．品名目次简答题：１．什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？２．药品检验工作的基本程序如何？模块二药物的性状1.下列不属于物理常数的是A 折光率B 旋光度C 比旋度D 相对密度E 黏度2.《中国药典》2000年版规定测定液体的相对密度时温度应控制在A 20℃B 18℃C 22℃D 30℃E 15℃3. 用韦氏比重秤测定相对密度时，当500mg重砝码放在第5格上时读数为A 0.5B 0.05C 0.005D 0.0005E 0.000054. 用馏程测定法测定药物的馏程时，蒸馏的速度一般控制在每分钟A 1ml 以下B 2mlC 3mlD 2~3mlE 3ml 以上5. 下列关于比旋度的叙述错误的时A 利用测定药物的比旋度对药物进行定性分析B 利用测定药物的旋光度，用比旋度法对药物进行定量分析C 利用测定药物的旋光度对药物进行定性分析D 利用测定药物的旋光度对药物进行杂质检查E 利用测定药物的旋光度判断药物的旋光方向6. 20℃时，测得某供试液的旋光度为a, 已知测定管长为L,比旋度为[a]t D，该供试液的百分浓度C%为A．[]%100%20⨯⨯=DlCααB.[]%100%20⨯⨯=lCDααC.[]%100%⨯⨯=lC dαααD.[]%100%⨯⨯=αααlC dE.[]%100%⨯⨯=lC dααα7.折光率测定时，通常情况下，当温度升高时折光率A 不变B 升高C 降低D 开始时升高，然后降低E 开始降低然后升高8. 测定折光率时，通常情况下，当波长越短时折光率A 越大B 越小C 不变D 先变大后变小E 先变小后变大9. 测定某供试液的折光率为n，溶剂水的折光率为n0折光率因数为F，该供试液的百分比浓度C为A()Fnnc0-=B()Fnnc0-=C.()nnFc-=D.()nnFc-=0 E.Fnc=10. 测定盐酸土霉素的比旋度时，若精密称取试品0.5050g，置50ml 的容量瓶中，加盐酸溶液（9－1000）稀释至刻度，用2dm的样品测定管测定，要求比旋度为-180°至200°。
药物分析习题集_附答案
药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规;B、良好药品生产规;C、良好药品供应规D、良好药品临床实验规;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析习题集_附答案解析
三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。
3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。
5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg 以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。
6．常用的药物分析方法有哪些？物理的 化学的第二章 药物的鉴别试验二、简答题1、常用的方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法；纸色谱鉴别法2、（1）化学鉴别法：采用干法或湿法，使产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。
（2）光谱鉴别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用UV （λmax 、λmin 、%11cm E 、）IR （峰位、峰宽、峰的相对强度）等方法鉴别。
（3）色谱鉴别法：常用TLC 、HPLC 、GC 等方法，利用不同物质的色谱行为（Rf 、t R 等）进行鉴别。
3、（1）溶液的浓度；（2）溶液的温度；（3）溶液的酸碱度；（4）干扰成分的存在；（5）实验时间三、鉴别题用化学方法区别下列药物1．盐酸普鲁卡因 2．盐酸丁卡因3．对乙酰氨基酚4．肾上腺素 1．芳香第一胺 2．制备衍生物测熔点 3．FeCl 3 水解后重氮化 4．FeCl 3 氧化反应 H 2O 2呈色五、简答题1．请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？\1、（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。
（2）中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。
药物分析习题集_附答案.
药物分析简答计算题1. 标准品：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
2. 空白试验：同样加入而进行的试验3. 鉴别试验：根据药物的分子结构、理化性质采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。
4. 灵敏度反应：'对这一要求所能满足的程度。
5. 热分析法：在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。
6. 差示扫描量热法：在程序控制温度下测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度或时间关系的一种技术。
7灵敏度法：反应出现从血判斯供试忆中.听含杂喷是否符合限呈规定C8.比较法:程取伙试-定邑恠法检代测定汀定待检杂硕的给数与规定的限竝比较不得更大9重复性：结果的精密度10重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度11. 中间精密度:同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。
12. 检测限：. ••低浓度13. 定量限：样品屮似测物頂能被定邑测定的最低竝工纟当泉应丄冇一定的征确度和精密度14. 耐用性：15. 酶活力：酶催化一定化学反应的能力16. 酶活力测定：的含量或活性的酶分析法。
17. 酶法分析：酶法分析是以酶为分析工具或分析试*「匸嗖用以测定样品屮恤以外的其他物质的含量。
18. 生物检定法：利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药物的效价或斗:物帖性的方法用「无适当理化方法进行检定的药物・1.取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。
药品检验及其结果必须有完整的原始记录实验数据必须真实完整不得涂改记录内落包括一一供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。
全部项目检验完做出明确的结论对不符合规定的药品还应提出处玦虑见供冇关部门参考’3Ch.P 2010 年版JP(15) BP(2009) USP(33) 5.有百分吸收系数和摩尔吸收系数两种表示方法中国药典收载的是百分吸收系数7. 试述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。
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药物分析习题集商洛职业技术学院药理学教研室赵晋2008年3月药物分析试题库第一章绪论第二章药物的杂质检查第三章药物定量分析与分析方法验证第四章巴比妥类药物的分析第五章芳酸及其酯类药物的分析第六章胺类药物的分析第七章杂环类药物的分析第八章生物碱类药物的分析第九章维生素类药物的分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章生化药物与基因工程药物分析概论第十四章中药及其制剂分析概论第十五章药品质量标准的制订第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术第一章 绪 论一、填空题1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
3．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。
4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。
二、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2． 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3． 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4． 中国药典（2000年版）是怎样编排的？第二章 药物的杂质检查一、选择题：1．药物中的重金属是指（ ）A Pb 2＋B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ） A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（ ）A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量6． 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）A 加速氯化银的形成B 加速氧化银的形成C 除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4的干扰 D 改善氯化银的均匀度二、多选题：1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ）A 供试管与对照管应同步操作B 称取1g 以上供试品时，不超过规定量的±1%C 仪器应配对D 溶剂应是去离子水E 对照品必须与待检杂质为同一物质2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ）A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B 氯化物检查可反应Ag +的多少C 氯化物检查是在酸性条件下进行的D 供试品的取量可任意E 标准NaCl 液的取量由限量及供试品取量而定3．检查重金属的方法有（ ）A 古蔡氏法B 硫代乙酰胺C 硫化钠法D 微孔滤膜法E 硫氰酸盐法4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ ）A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑B 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C 金属新与碱作用可生成新生态的氢D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E 在反应中氯化亚锡不会铜锌发生作用5．药品的杂质会影响（）A 危害健康B 影响药物的疗效C 影响药物的生物利用度D 影响药物的稳定性E 影响药物的均一性三、填空题：1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。
四、名词解释：1．一般杂质：2．特殊杂质：3．恒重：4．杂质限量：5．药物纯度：五、判断改错题：1．含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。
（）2．药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。
（）3．药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75％乙醇。
（）4．凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属（）六、计算题：1．取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于P b10μg/ml）（2ml）2．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？（2.0g）3．依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm，问应取检品多少克？（标准砷溶液每1ml相当于1μg砷）（2.0g）4．配制每1ml中10μg Cl的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？（已知Cl：35.45 Na：23）（8.24mg）3．磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g，加盐酸溶液（9→10000）使溶解成5ml，加NaNO2试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg 加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml] 5ml，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。
问其限量为多少？（0.1%）第四章巴比妥类药物的鉴别一、选择题1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（）A 紫色B 蓝色C 绿色D 黄色E 紫堇色2．巴比妥类药物的鉴别方法有：（）A 与钡盐反应生产白色化合物B 与镁盐反应生产白色化合物C与银盐反应生产白色化合物D 与铜盐反应生产白色化合物E与氢氧化钠溶液反应生产白色产物3．巴比妥类药物具有的特性为：（）A 弱碱性B 弱酸性C易与重金属离子络和D易水解E具有紫外吸收特征4．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：（）A与溴试液反应，溴试液退色B与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物C与铜盐反应，生成绿色沉淀D与三氯化铁反应，生成紫色化合物5．下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定：（）A 非水滴定法B 溴量法C 两者均可D 两者均不可1．巴比妥类药物的母核为，为环状的结构。
巴比妥类药物常为结晶或结晶性粉末，环状结构共热时，可发生水解开环。
巴比妥类药物本身溶于水，溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐溶于水而溶于有机溶剂。
2．巴比妥类药物的环状结构中含有，易发生，在水溶液中发生级电离，因此本类药物的水溶液显。
3．硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成，加热后，沉淀转变成为。
4．苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物。
酸度检查主要是控制的量。
5．巴比妥类药物的含量测定主要有：、、、四种方法。
三、问答题1. 请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？2. 银盐鉴别反应时，能不能加入过多的Na2CO3，为什么？3. 如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物？4. 如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，异戊巴比妥和含硫巴比妥？四、计算题1. 取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。
另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。
在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？（99.6%）2. 取苯巴比妥0.4045g，加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解，加丙酮12ml与水90ml，用硝酸银滴定液（0.1025mol/L）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液16.88 ml，求苯巴比妥的百分含量（每1ml0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C12H22N2O3？（99.3%）第五章芳酸及其酯类药物的分析1. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：（）A 添加Br－B 生成NO＋·Br—C 生成HBrD 生产Br2E抑制反应进行2．双相滴定法可适用的药物为：（）A 阿司匹林B 对乙酰氨基酚C 水杨酸D苯甲酸 E 苯甲酸钠3．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量＝180.16）的量是：（）A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg4．芳酸碱金属盐（如水杨酸钠）含量测定非水溶液滴定法的叙述，哪项是错误的？（）A 滴定终点敏锐B 方法准确，但复杂C 用结晶紫做指示剂D 溶液滴定至蓝绿色E 需用空白实验校正5．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（）A 水杨酸B 苯甲酸钠C 对氨基水杨酸钠D 丙磺舒E 贝诺酯6．乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：（）A 防止供试品在水溶液中滴定时水解B防腐消毒C 使供试品易于溶解D控制pH值 E 减小溶解度二、填空题1．芳酸类药物的酸性强度与有关。
芳酸分子中苯环上如具有、、、等电负性大的取代基，由于能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性。
2．具有的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与反应，生成色配位化合物。
反应适宜的pH为，在强酸性溶液中配位化合物分解。
3．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括以及检查。
4．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成，再被氧化成 ，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的 色。
中国药典采用 法进行检查。
5．阿司匹林的含量测定方法主要有 、 、 。
三、问答题1．用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。
2．试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？3．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？四、计算题1．精密称取丙磺舒0.6119g ，按药典规定加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L ）滴定片10片，用去氢氧化钠滴定液20.77ml ，求丙磺舒的百分含量？（99.01%）2．称取对氨基水杨酸钠0.4132g ，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液（0.1023mol/L ）滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml ，求对氨基水杨酸钠（C 7H 6NNaO 3）的百分含量？（99.32%）3．取标示量为0.5g 阿司匹林10片，称出总重为5.7680g ，研细后，精密称取0.3576g ，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。