围手术期药物过敏
围手术期应急预案
围手术期应急预案作为医疗机构的一项重要工作，应急预案是对医院及手术室人员在突发事件发生时如何迅速、有序地应对进行统一规划和安排，以确保病患的生命安全。
在围手术期，应急预案的制定尤为重要，因为手术时病患身体处于脆弱状态，一旦出现突发情况，后果可能严重。
下面将针对围手术期应急预案进行详细的讨论。
一、常规预案1.员工培训：医院应对所有手术室相关人员进行培训，包括医生、护士和麻醉师等，确保他们熟悉并掌握常规预案的内容和要求。
2.应急设备：手术室应备有必要的应急设备，如心肺复苏设备、氧气瓶、各类药物等，保证在紧急情况下能够及时救治。
4.预案演练：定期进行应急预案演练，检验预案的可行性和有效性，并提供培训，提高人员的应急反应能力。
二、术前预案1.术前准备：医生在手术前应对病患进行详细的评估，了解患者的身体状况、过敏史以及相关疾病史等，并传达手术风险和可能出现的并发症，以提高病患及其家属的心理准备。
2.术前会诊：手术前，医生应与麻醉师等相关人员进行会诊，共同评估患者的身体状况，以减少手术风险。
3.术前准备设备：确保手术室有充足的手术设备和药物，并进行日常检查和维护，以确保手术过程中的顺利进行。
三、术中预案1.应对出血情况：手术室应提前准备相关止血器械和药物，以应对术中可能出现的大出血情况。
同时，手术中监护人员应密切观察病患的生命体征，并随时报告医生。
2.呼吸道阻塞：针对可能出现的气道阻塞情况，手术室应备有气道设备，并保证医生和护士熟练掌握相关操作技术，以迅速处理紧急情况。
3.药物过敏：手术前，医生应详细询问患者的过敏史，并避免使用可能引起过敏的药物。
同时，手术室应备有抗过敏药物，并确保医生和护士熟悉使用方法。
四、术后预案1.术后观察：手术结束后，病患应被送往恢复室进行观察和监测，以确保手术后的安全和稳定。
2. 并发症处理：如出现术后并发症，如感染、出血等，手术室应及时处理，并 ensure 档案、 Consumable tools 的手术台数， lethal tool 设备, 装置和 Medicament 设备的摆放, 及 handling 的方式，避免进一步的损伤。
围手术期抗菌药物预防性应用原则
对未来发展的展望
完善抗菌药物管理政策
进一步完善围手术期抗菌药物预防性应用的相关政策和 管理制度。
开展国际合作
加强国际合作，共同应对抗菌药物耐药性的挑战。
研发新型抗菌药物
鼓励抗菌药物的研发和创新，为临床提供更多有效的治 疗选择。
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THANKS
抗菌药物的选择
针对目标微生物
选择能够覆盖手术部位最常见病原菌的抗菌药物，以预防手术部 位感染。
考虑药物代谢和药效学
选择在手术期间能够快速起效、代谢稳定、组织穿透力强的抗菌 药物。
考虑耐药性和药物敏感性
选择对常见病原菌敏感的抗菌药物，以降低耐药风险。
预防性应用的时间和剂量
01
02
03
术前预防性用药
轮换用药
为降低耐药风险，应定期轮换使用不同种类的抗菌药物。
04
围手术期抗菌药物预防性 应用的风险与挑战
耐药性的风险
耐药性增加
01
长期、广泛使用抗菌药物会导致细菌耐药性增加，使感染的治
疗变得更加困难。
耐药菌传播
02
医院内耐药菌的传播风险增加，对患者和医护人员都构成威胁
。
耐药菌感染的治疗难度
03
耐药菌感染的治疗更加困难，需要使用更昂贵、效果更差的药
围手术期抗菌药物预防性 应用概述
定义与分类
围手术期抗菌药物预防性应用是指在手术前、手术中和手 术后使用抗菌药物以预防手术部位感染和相关并发症的过 程。
根据给药时间，围手术期抗菌药物预防性应用可分为预防 性应用和补救性应用。
抗菌药物预防性应用的基本原则
评估患者发生感染的风险因素，包括患 者的病史、体征、实验室检查和手术类 型等。
围手术期预防性使用抗菌药物管理规定
围手术期避免性使用抗菌药物管理规定根据《抗菌药物临床应用指引原则》，为进一步规范畴手术期避免性抗菌药物使用，结合我院旳实际状况，特制定本规定，自文献下发之日起围手术期避免性使用抗菌药物合理性将严格纳入质控考核，各科室须严格遵循执行。
一、避免用药目旳避免手术切口感染，以及清洁—污染或污染手术后手术部位感染及术后也许发生旳全身性感染。
二、避免用药基本原则（一）种类：应选用杀菌剂，不适宜选用抑菌剂。
原则上应选择一、二代或三代头孢类等药物，选用旳抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用以便及价格相对较低旳品种。
（二）剂量：应给足剂量，静脉迅速滴入；药物溶媒量100～150ml（成人）为宜，不适宜用大量液体长时间慢速滴入。
（三）给药时间：应在切皮前0.5-2小时内给药或麻醉开始时给药（参照抗菌药物旳达峰时间和半衰期），剖宫产术应在结扎脐带后给药。
（四）给药地点：手术室。
三、避免用药条件（一）清洁手术（Ⅰ类切口手术）：清洁手术一般不需要避免使用抗菌药物，重要应加强消毒灭菌和无菌操作。
仅在下列状况时可考虑避免应用抗菌药物：1、手术范畴大、时间长（超过3小时）、污染机会增长；2、手术波及重要脏器，一旦发生感染会导致严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；4、年龄不小于70岁；5、糖尿病控制不佳；6、恶性肿瘤放、化疗中；7、免疫缺陷或营养不良。
（二）清洁-污染手术（Ⅱ类切口手术）、污染手术（Ⅲ类切口手术）：1、清洁-污染手术，可以根据实际状况用药；2、污染手术需要避免性应用抗菌药物。
（三）术前已经存在细菌性感染旳手术术前已经存在细菌性感染旳手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于抗菌药物治疗性应用，不属避免应用范畴。
四、避免用抗菌药物旳选择原则1、抗菌药物选择视避免目旳而定。
（1）为避免术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌选用药物；（2）针对手术部位感染或全身性感染，则需根据手术野污染或也许污染菌种类选用。
琥珀酰明胶致围手术期严重过敏反应病因诊断一例
１１∶００ １１∶３０
第 １次反应
１１∶３０
顺式阿曲库铵
１１∶３０
第 ２次反应
术前、术中及术后均使用 给药时间距反应发生时间过长，致敏可能性低；国产药 物尚无过敏病例报道，尚无皮肤试验推荐浓度 给药距反应发生时间过长，致敏可能性低；根据国外相关 指南该药皮肤试验推荐稀释浓度进行皮肤试验排除
舒芬太尼
１２∶３０ １１∶３０
琥珀酰明胶 维库溴铵
１２∶４０
中华临床免疫和变态反应杂志 ２０１８年 ２月第 １２卷第 １期 ＣｈｉｎＪＡｌｌｅｒｇｙＣｌｉｎＩｍｍｕｎｏｌ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ２０１８，Ｖｏｌ．１２．Ｎｏ１
４５
表 １ 药物致敏可能性分析
药物名称
给药时间
１３∶４０ 给药时间 １４∶１０ 给药时间
致敏可能性分析
头孢呋辛 盐酸 戊 乙 奎 醚 注射剂 咪达唑仑
术后第 ３天对患者进行第 １次围手术期严重 过敏反应致敏药物检测。根据麻醉记录，选用致 敏可能性最大的药物顺式阿曲库铵、琥珀酰明胶 及氨甲 环 酸 进 行 皮 肤 试 验。 先 行 皮 肤 点 刺 试 验 （ｓｋｉｎｐｒｉｃｋｔｅｓｔ，ＳＰＴ） （表 ２），分别以生理盐水、 １０ｍｇ／ｍｌ组胺 （丹麦 ＡＬＫＡｂｅｌｌó公司） 为阴性及 阳性对 照 ，１５～２０ｍｉｎ后 判 读 结 果， 以 风 团 直 径 较阴性对照大 ３ｍｍ或以上判读为阳性，出现 红 斑 或 痒 感 者 更 支 持 阳 性 判 读 ［２］； ＳＰＴ呈 阴 性 或 可 疑 阳 性 者 则 再 行 皮 内 试 验 （ｉｎｔｒａｄｅｒｍａｌｔｅｓｔ， ＩＤＴ）。ＩＤＴ药品浓度及稀释液浓度见表 ２，１５ｍｉｎ 判读结果，皮丘直径扩大 ３ｍｍ或 以 上、出 现 红 斑和痒感者为阳性反应［３］。本例患者 ３种可疑致 敏药物 ＳＰＴ、ＩＤＴ结果 均 为 阴 性，且 ＳＰＴ阳 性 对 照者无明显风团，仅出现红斑 （图 １）。
围手术期的抗菌药物预防应用管理制度
围手术期的抗菌药物预防应用管理制度根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物围手术期应用指南》和《外科手术部位感染预防指南》《手卫生的规范》等文件精神，为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物临床应用能力和管理水平，促进抗菌药物临床合理应用，规范围手术期抗菌药物预防应用,纠正过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，特制定本制度一、明确区分外科手术切口的分类：㈠I类清洁切口：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿道、生殖道、闭合性手术、闭合性创伤手术等；㈡II类清洁污染的切口：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿道、生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。
由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。
㈢III类污染切口：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或新鲜开放性创伤未经扩创手术、进入急性炎症但未化脓、区域胃肠道内容物有明显溢出污染等已造成手术野严重污染的手术、无菌技术有明显缺陷（如紧急开胸心脏按压抢救）。
此类手术需预防用抗菌药物。
（II类清洁污染的切口及III类污染切口在新的归档病案管理中都属于II类范围）㈣IV类切口（严重污染－污染在新的归档病案管理中属于III类范围）：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术、术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。
细菌性感染注解——根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。
围手术期预防性使用抗菌药存在四大问题
围手术期预防性使用抗菌药存在四大问题感染是最常见的手术后并发症，抗菌药物在围手术期的正确预防性应用有助于减少手术部位的感染（SSI），即发生在切口或手术深部器官或腔隙的感染。
但是，外科医生经常存在这样的困惑：什么情况下需要预防应用抗菌药物？怎样选择预防用抗菌药物？什么时候开始用药？要用多长时间？在近日召开的第二届全国药物性损害与安全用药学术会议上，解放军总医院第一附属医院黎沾良教授解答了这些困惑，并针对当前围手术期预防应用抗菌药物存在的主要问题给出了对策。
问题一：预防用药使用率过高现象：卫生部抗菌药物临床应用监测网近年对6个行政区118所三级综合医院用药调查（以下简称调查）发现，在随机抽取的3557例手术病历中，3485例预防性使用了抗菌药物，使用率达到98.0%。
其中，Ⅰ类切口手术为96.9%，Ⅱ类切口手术为98.9%，Ⅲ类切口手术为99.9%，均明显偏高。
对策：严格掌握适应证黎沾良谈到，并非所有的手术都需要预防性地应用抗菌药。
一般的清洁切口手术，如头颈、躯干、四肢的体表手术，及无人工植入物的腹股沟疝修补术、甲状腺腺瘤切除术、乳腺纤维腺瘤切除术等，大多无须使用抗菌药。
黎沾良介绍，预防性应用抗菌药物一定要严格掌握其适应证，包括：Ⅱ类清洁-污染切口及部分Ⅲ类污染切口手术（如进入胃肠道、呼吸道、女性生殖道手术）；清洁手术，但手术时间长、创伤大，且一旦感染后果严重者（如开颅、心脏和大血管、门脉高压症手术）；使用人工材料或人工装置的手术；患者有感染的高危因素，如存在糖尿病、营养不良、免疫低下、高龄等因素。
他还特别强调，不同类别切口的感染率有显著不同，因此切口分类是决定是否需要进行抗菌药物预防的重要依据。
问题二：药物选择不合理现象：调查发现，抗菌药物的使用主要集中在头孢3代、喹诺酮类、头孢菌素-酶抑制剂、头孢2代、硝基咪唑等，选择头孢1代的只有15.9%。
调查还发现，56.6%的手术选择了联合用药，主要是抗生素与甲硝唑联用，其中无指征联合用药占到22.1%。
围手术期抗菌药物
围手术期抗菌药物使用的未来发展方向
随着科技的进步，研究人员正不断努力展将 关注个体化治疗和更精准的抗菌药物选择。
围手术期抗菌药物
在这个演示中，我们将探讨围手术期抗菌药物的定义、作用以及使用注意事 项。让我们开始吧！
围手术期抗菌药物的定义和作用
围手术期抗菌药物是指在手术前后应用的药物，旨在预防和治疗手术相关感染。它们抑制病原微生物的生长和 繁殖，减少感染风险。
围手术期感染的风险因素
围手术期感染的风险因素包括手术部位、手术时间长短、患者状态、手术器械清洁度等。了解这些因素可以帮 助我们更好地选择和使用抗菌药物。
利奈唑胺
氟喹诺酮类抗生素，适用于预防及治疗术后感染。
围手术期抗菌药物使用的注意 事项
使用围手术期抗菌药物时，我们需要遵守合理使用原则，包括用药时间、剂 量、疗程和禁忌症等。合理使用可以减少抗生素耐药性的发展。
围手术期抗菌药物使用的副作 用和风险
围手术期抗菌药物的使用可能会引起不良反应，如过敏、肠道菌群失调和耐 药性。了解这些风险可以帮助我们在使用药物时保持警惕。
围手术期抗菌药物的选择原则
在选择围手术期抗菌药物时，我们需要考虑病原微生物的类型、敏感性、药物的抗菌谱和副作用等因素。个体 化的选择可以提高治疗效果。
常用的围手术期抗菌药物介绍
头孢曲松
广谱抗生素，适用于多种手术感染。
万古霉素
糖肽抗生素，对耐药菌具有很强的杀菌作用。
阿莫西林/克拉维酸
青霉素类抗生素，常用于胃肠道手术。
围手术期预防用抗菌药物管理制度
围手术期预防用抗菌药物管理制度一、目的围手术期预防用抗菌药物的主要目的是预防手术部位感染，包括发生在切口、手术深部器官和腔隙的感染。
通过合理使用抗菌药物，可以降低手术感染的风险，提高手术安全性，保障患者健康。
二、适用范围本制度适用于所有外科手术的患者，包括清洁手术、清洁-污染手术和污染手术。
三、抗菌药物选择1. 选择适宜的抗菌药物：根据手术类型、患者年龄、体重、肝肾功能、药物过敏史等因素，选择安全、有效、经济的抗菌药物。
2. 避免使用广谱抗菌药物：除非特殊情况，应尽量避免使用广谱抗菌药物，以减少药物耐药性和不良反应的发生。
3. 药物过敏试验：对于有过敏史的患者，应进行药物过敏试验，确保使用安全。
四、用药时机1. 术前用药：对于需要预防用药的患者，应在手术前0.5-2小时内给予首次剂量，以确保手术过程中药物浓度达到有效水平。
2. 术后用药：根据手术类型和患者情况，术后可继续给予抗菌药物，一般不超过24-48小时。
五、用药剂量和疗程1. 剂量：根据患者体重、年龄等因素，按照药品说明书推荐剂量给药。
2. 疗程：一般不超过24-48小时，对于复杂手术或特殊情况，可适当延长用药时间，但不宜超过7天。
六、用药监测1. 监测患者药物不良反应：密切观察患者用药后的反应，如出现过敏反应、肝肾功能损害等，应及时停药并采取相应措施。
2. 监测药物浓度：对于特殊患者，如肝肾功能不全者，应监测药物浓度，调整用药剂量。
七、用药记录1. 详细记录患者用药信息，包括药物名称、剂量、给药时间、用药疗程等。
2. 定期对用药情况进行回顾性分析，评估用药效果和安全性，及时调整用药方案。
八、培训与教育1. 对医护人员进行围手术期预防用抗菌药物的培训，提高其合理用药意识。
2. 向患者及家属普及围手术期预防用抗菌药物的知识，提高其用药依从性。
九、监督与检查1. 定期对围手术期预防用抗菌药物情况进行检查，确保制度执行到位。
2. 对违反本制度的行为进行严肃处理，确保患者用药安全。
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麻醉中药物不良反应
• 法国为1/6500次麻醉，澳大利亚为 1/10000次麻醉。
• 1992年(法国) ：发生在麻醉中的1585例 过敏样休克病例中，诊断为过敏反应的约 为60%，涉及的主要原因是肌松药70%， 乳胶制品12.6%，局麻药0.6%。
但其临床表现与变态反应无区别，其主要的 易发因素与遗传有关。
过敏反应与类过敏反应
过敏反应
1）免疫原性，有抗 体（IgE）的参与
2）与用药剂量无关 3） 再次用药发生
类过敏反应
1）免疫原性，药物的直 接作用（刺激组胺的 释放）
2）具有剂量依赖性 3）首次用药即可发生
高敏反应
• 局麻药的不良反应，并非属于药物的变态 反应，而是由于病人个体对局麻药的耐受 有很大差别，当应用小剂量或其用量低于 常用量时，病人就有可能发生毒性反应。
• 自身因素 代谢紊乱与酶的缺乏，例如①副交感神 经兴奋释放出大量乙酰胆碱，如缺乏足够的胆碱 酯酶，则容易发生过敏反应。②内分泌失调，体 内各种激素间的平衡都能导致机体反应性的改变。 ③某些感染患者易发生过敏反应，如艾滋病患者 对SMZ具有很高的过敏反应率。
麻醉中易致过敏反应的药物
静脉麻醉药：
• 硫喷妥钠：可引起过敏反应和类过敏反应，即直接 诱发组胺释放作用，有报道其发生率为 1/2000~3000，死亡率为10~15%。
• 依托咪酯和苯二氮卓类：不引起组胺释放，被称为 “免疫学安全”诱导药，即使发生也仅为皮肤潮红 和荨麻疹，无呼吸、循环系统症状，发生率为 1/7000。适用于有特异性和有麻醉药类过敏反应 的高危人群。
静脉麻醉药
• 异丙酚：引起过敏反应的主要原因是其结 构中的苯环和异丙基团与体内所产生的IgE 抗体作用，因其他很多药物也含有苯环和 异丙基团，异丙酚可与其他药物（包括肌 松药）有交叉过敏现象。
• 变态反应（allergic reaction）：机体对药物不正 常的免疫反应。一般是药物作为半抗原与体内蛋白 结合为抗原后发生的免疫反应，又称超敏反应 （hypersensitive reaction）。
药物过敏反应的相关概念
• 变态反应 (hypersensitivity)：新版本的免 疫学称为超敏反பைடு நூலகம்，分为四型：
药物过敏反应的发病因素
(药物和机体)
• 药物：药物本身/药物中的杂质或药物的代谢产物 • 完全抗原
免疫原性：能刺激免疫系统产生特异性免疫应答 免疫反应性：能与特异性免疫应答产生的抗体或
致敏T淋巴细胞发生反应。
• 半抗原：
药物或其代谢物与生物大分子载体如蛋白质发生不可 逆结合，形成共价结合的全抗原，从而具有免疫原 性。如青霉素的代谢物（青霉噻唑酸）与机体蛋白质 结合形成半抗原载体复合物，从而使机体对青霉素发 生过敏反应。
• 给药途径 局部用药发生过敏反应的机会较高，全 身用药中注射比口服发生过敏反应更严重。
机体方面
• 遗传因素 药物过敏性体质与遗传性分泌型IgA缺 乏有关，胃肠道、呼吸道等的外分泌液中分泌型 IgA缺乏或减少，器官黏膜易被微生物损害，消 化道黏膜通透性增加使未经消化或消化不全的食 物蛋白质等过敏原进入机体，引起过敏反应。
药物不良反应
• 凡不符合用药目的并为病人带来不适或痛 苦的有害反应统称为药物不良反应 （adverse reaction）
• 几乎所有的药物都可产生不良反应，药物 “既可治病，也可致病”
相关资料
• WHO：发展中国家住院病人的药物不良反 应发生率为10%~20%，有5%的病人是因 药物不良反应而住院的，死亡病例中不合理 用药已成为重要因素
• 过敏反应（anaphylaxis） 属于变态反应 （allergy）的一种类型，即I型变态反应， 由于其具有发生快，消退亦快的特点，因 此又称速发型变态反应。
类过敏反应
又称非免疫性组胺释放，由药物直接刺激肥 大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺，其发生 机制是非免疫性的，勿需事先致敏或有特 异性抗体存在，而是由化学性或药理性介 导，首次用药即可发生与过敏反应类似的 表现，且具有剂量依赖性，因此不属于变 态反应。
• 英国100~300例/年死亡是由麻醉中过敏反 应引起。
药物不良反应种类（1）
• 副反应（又称副作用 side reaction）：是 指在治疗剂量下发生的，属于药物本身固有 的作用，而与治疗目的无关。
• 毒性反应(toxic reaction)：药物用量过大或 在体内蓄积过多产生的危害性反应，一般比 较严重，但是可以预知也是应该避免的。
• 氯胺酮：极少引起严重过敏反应，即使发 生也仅是皮肤反应，可能是类过敏反应。
药物过敏反应的发病因素 ---药物
• 药物本身的质量 药物的质量直接影响着过敏反应 的发生率。药物在生成、分装过程中的各个环节 的条件（如温度、湿度、包装容器的密封度等） 控制不严格都会影响药物的质量，造成不同批号 的产品杂志含量不同。如易发生过青霉素敏反应 的的抗原决定簇代谢物青霉噻唑是在青霉素发酵 过程中产生的，如使成品中杂志减少，过敏反应 的发生率就会降低。
• 后遗效应(residual effect )：停药后血药浓 度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。如 安定催眠药，肾上腺皮质激素。
药物不良反应种类(2)
• 停药反应(withdrawal reaction )：突然停药后原 有疾病加剧，或称反跳现象，如降压药物控性降压。
• 特异质反应(idiosyncrasy)：对某些药物特别敏感， 其反应与常人不同，此种反应非免疫反应，可能与 先天遗传性异常有关，如对琥珀胆碱发生的特异质 反应是由于先天性血浆胆碱酯酶缺乏所致。
围手术期药物过敏反应
前言
• 手术病人在围手术期要接触许多外来物质,包括药 物、血及血制品、造影剂、乳胶等。接触这些物 质后可能发生各种不良反应，其中以药物过敏反 应较为多见，严重者可危及生命。
• 近年来围术期药物过敏反应发生率有渐升高的趋 势，主要原因： 多次反复用药 药物间的交叉反应 新药的不断出现、药物种类增多