新版本三体系职能分配表
(财务内部审计)QMSEMSOHSAS三体系内审技巧
质量，职业健康安全，环境管理体系内审技巧1．编写内审计划的注意事项1）要覆盖标准的所有条款。
2）要以手册中的职能分配表为依据编写各部门的审核条款（主条款和通用条款）。
3)分配时间不能搞平均主义，而应考虑各部门的过程多少.4）最高管理层也应审核,但审核的方式可以根据实际情况决定(自审,请外单位审核员,但提倡接受内审).5）懂专业的内审员可分配到专业性较强的过程和部门去审核(如生产车间,品质部).2．如何编写检查表2.1内审员根据组长分配的任务，依据审核准则(体系文件、法律法规，标准的要求)编写检查表。
2.2设计检查表的思路：1)该过程是如何策划的，有何规定，相关的职责是否落实？2) 该过程和有关规定如何实施和保持？3) 实施和保持的结果如何？是否达到的预期目标4)过程存在哪些问题？2.3编写检查表的注意事项1)依据ISO9001标准和公司体系文件的要求进行编写。
既要考虑标准的要求,又要考虑体系文件对被审核部门的要求。
两者结合检查表才能编写得好。
(因标准只是规定各企业通用的要求,本公司体系文件才规定了实施和控制方法).2)采用过程方法的思路编写检查表。
无论审核哪个过程，其思路都是：先查其是否识别过程和规定过程，再查其规定的程序是否得到实施，再注意查证过程存在的问题。
查其规定的实施效果是否达到的预期目标，并有改进。
3)要注意关键控制点(关键过程，特殊过程和外包过程)的检查表的编写。
4)按部门审核时要列出主要过程。
3进入一个部门时，先审核5.5.1,请受审核部门领导介绍部门的职责和分工的基本情况,查有无岗位职责等。
注意掌握时间。
先审主条款,再审核通用条款(如销售部先查7.2/8.2.1/5.2再查:7.5.1f/7.5.3/7.5.5/8.3d)/8.4a)8.5) 。
不超过规定的时间10分钟。
一个部门的审核时间有限，应突出审核重点，兼顾其他。
4．通用条款如何审核和取证：1）从该部门职责入手，抽查相关的通用条款。
三体系质量管理手册
xxx有限公司质量环境安全管理手册（依据GB/T19001–2016idt ISO9001：2015标准编制）（依据GB/T24001–2016idt ISO14001：2015标准编制）（依据OHSAS18001:2007 idt GB/T28001–2011标准编制）文件编号：sxxx版次：第一版编制：审核：批准：受控状态: 文件发放号：发布日期：2019年3月1日实施日期:2019年3月1日0.3《质量环境职业健康安全管理手册》颁布令本公司依据GB/T19001–2016idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》、GB/T24001–2016idt ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》标准和GB/T28001–2011《职业健康安全管理体系要求》标准的要求，并结合我公司的具体情况，编制完成了《质量环境职业健康安全管理手册》的第一版，现予以批准颁发实施。
本手册是公司质量环境职业健康安全兼容管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量环境职业健康安全兼容管理体系的纲领和行为准则，各部门负责人全体员工必须遵照执行。
总经理：XX2019年3月1日0.4质量环境职业健康安全管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001–2016idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》、GB/T24001–2016idt ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001–2011《职业健康安全管理体系要求》标准，加强对质量环境职业健康安全管理体系的建立、实施和运行的领导，特任命XXX 为质量环境职业健康安全管理者代表。
a.确保质量环境职业健康安全管理体系所需过程的建立、实施和保持。
b.负责组织制定并评审质量目标、环境目标和指标，安全目标，环境和安全管理方案，并批准重要环境因素和重大危险源清单。
c.向最高管理者报告质量环境职业健康安全管理体系的业绩和改进的需求。
三体系认证全套体系文件
苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01质量环境职业健康安全管理手册ISO9001： 2015GB/T50430-2017ISO14001：2015ISO45001：2018版本：A/1编制：XXX审核：XXX批准：XXX20XX-08-01发布 20XX-08-01实施苏州玲珑电子科技发展股份有限公司苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01管理体系文件更改一览表0 管理手册目录苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-010.1 颁布令颁布令公司建立了质量管理体系、职业健康安全和环境管理体系,为公司在质量、环境和职业健康安全管理方面搭建了一个很好的平台，管理体系的持续保持为公司的发展做出了贡献。
本手册规定了公司的管理方针和管理体系结构。
本手册是公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行的纲领性文件，是公司全体员工的行为规范，体现了公司对顾客及相关方的承诺，要求全体员工认真学习，深入理解，严格按照本手册的规定，落实各项责任，满足法律法规、顾客及相关方要求，达到其满意。
依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》、ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》及 GB/T50430-2017 《工程建设施工企业质量管理规范》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求》要求，结合公司实际情况，对《质量、环境和职业健康安全管理手册》（以下简称《管理手册》）及体系文件进行了编制，现予发布起实施。
全体员工必须严格执行，确保管理体系的有效运行。
总经理：张XX苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01 0.2 管理者代表任命书管理者代表任命书兹任命公司王XX同志为公司管理者代表，其主要职责如下：1.建立、实施和保持公司管理体系的有效运行；2.及时向总经理报告质量、环境和职业健康安全管理体系的绩效和任何改进需求；3.确保在公司内提高全体员工满足法律、法规要求和顾客要求的意识；4.就管理体系有关事宜代表公司与外部方进行联络。
ISO13485-2016质量管理手册
ISO13485-2016质量管理手册符合：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》质量方针和目标为改进公司产品质量，确保产品安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关方的满意度，以提高产品的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了质量方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。
1、质量方针：以人为本、绿色环保、诚信务实、拓展创新、精益求精2、质量目标：a、产品合格率≥98%b、顾客满意度≥80c、交期达成率≥98%3、管理承诺遵纪守法，为医疗器械生产企业提供卫生达标合格的包装材料。
总经理：2018年02月20日1、目的公司依据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准，以及国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》，结合公司的实际，建立并实施质量管理体系，以达到以下目的：a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b)通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
c）展示质量体系所需的过程顺序和相互关系、引用的程序文件。
2、术语和定义本手册采用GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系基础和术语》、YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准中所确立的术语和定义。
3、质量管理体系覆盖的范围3.1本公司质量管理体系覆盖的范围：用于医疗器械包装灭菌纸塑袋产品的生产制造和销售服务；所涉及的部门是总经理、管理者代表、供销部、生产技术部（含仓库）、品质部、集团行政部、集团设备组。
(完整版),版三体系全套内审记录,文档
QMS/ EMS/ OHSMS内审报告受控状态：发散号：编号：编制：审批：发布：浙江 XXXXXXXXXX 制造2021 年度内部审察方案R-53№：01审核考据质量环境管理系统可否吻合，目可否获取有效推行、保持和改良。
的被审所有与质量环境活动有关的场所部门〔财务部除外〕部门ISO9001： 2021 标准，审ISO14001:2021 标准核OHSAS18001： 2007 标准依系统文件，据有关法律法规审核现场抽样、查、问、核对方法审核暂定于 2021 年 2月下旬时间持续天2时间编制 / 日期：周 N军审批/日期：李R林内审推行方案编号： R-54NO：01审察目的检查企业 QMS/EMS/ OHSAS18001 的吻合性和有效性, 为迎接第三方认证注册审赞同备.审察范围系统所覆盖的所有产品和部门■I SO9001:2021■ISO14001：2021；■ OHSAS18001；■企业环境管理系统文件；■适用审察依据的法律法规□顾客投诉。
审察日期报告宣布日期审核组〔 A 组〕组长：周 N 军名单〔 B 组〕组员：陈 M 新日审察时间审察部门涉及条款审察员期8:00-8:30首次会议QMS：，， 4.3 ，，，，，，，9.1.1 ，管理层B 8:30-12:00OHSMS:4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 、行政部A26行政部13:00-16:00销售部16:00-17:00生产部〔车间〕8:00-12:00质量部27采买部13:00-15:00财务部15:00-16 ： 0016:00-17:00编制 / 日期：陈 M 新连续上午工作QMS：，，，，，，审察组会议QMS：，，，，，，，，，QMS：，，，，，8.2.3 ，，，,9.1.3 ，QMS：，，，，EMS：资料整理、审察组会议末次会议赞同/ 日期:周N军ABABBA内审会议签到表R-58内审推行时间2021- 2-26 至 2021-2-27会议地点会议室内审组长周 N 军内审员陈 M 新首次会议参加人员签到末次会议参加人员签到姓名部门职务姓名部门职务李 R 林管理层总经理李 R 林管理层总经理陈 M 新行政部主任陈 M 新行政部主任方 S 珲生产部经理方 S 珲生产部经理冯 Q 奎质量部经理冯 Q 奎质量部经理罗 A 灵采买部经理罗 A 灵采买部经理刘 Q 芸财务部经理刘 Q 芸财务部经理童 H 艳销售部经理童 H 艳销售部经理周 N 军管理层管理者代表周 N 军管理层管理者代表会议记录R-11A/0NO：会议时间2021年2月26会议地点会议室主持人周N军记录人陈M新会议内容：内审首次会议会议记录：一、会议开始：1、参加会议人员签到；2、审察组长周 N 军宣布会议开始；二、人员介绍：1、审察组长周 N 军介绍审察组成员及审察组成员分工；三、总经理讲话：1、审察目的： a、重要性； b、为认证审察作准备；2、审察范围：所有与质量、环境、职业健康安全系统运行有关的部门和场所3、希望各部门大力配合，查出问题以便改正，保证一次性经过认证；四、审察组长周 N 军简要介绍审察防用的方法和程序；五、现场审察方案确认，澄清审察方案中不明确的内容；六、重申审察原那么及说明一些重要问题；七、确定审察组内部会讲和本项内部审察未次会议时间、地点及应到会人员；八、会议结束。
QEHS一体化管理体系组织结构及职能分配对照表
管理体系组织结构图部门职责:12345678(123、负责公司的研发管理4、负责公司的检化验管理，管辖试验室、化验室5、负责监视和测量设备的管理6、负责原辅材料、半成品、成品的检验。
7、负责本部门环境因素、危害源辩识的识别、评价。
（三）工程部1、负责公司项目的实施2、负责项目所需设备（含非标设备）、材料的采购3、负责项目的投标活动4、负责项目的预决算5、负责项目的售后服务6、负责本部门环境因素、危害源辩识的识别、评价.（四）经营部1、负责公司产品的销售2、负责开拓污水处理项目市场3、负责市场调研4、负责组织合同的评审、签订5、负责外部的沟通6、负责本部门环境因素、危害源辩识的识别、评价.(五)工程部1、负责膜材料的生产及完善2、负责膜组件的生产及研发3、负责新型膜材料的研发4、负责膜材料、膜组件生产所需原材料的采购管理5、负责生产设备的管理6、负责车间环境因素的识别和危险源辩识.（六）总经理a）制定公司的发展规划与本年度应完成的各项工作指标;b）主持公司的全面工作，对生产经营、工程质量、财务状况、安全工作负责;c)组织、领导公司各职能部门编制，制定建筑公司发展规划及实施细则与具体工作方案；d)根据市场的竞争法则，建立统一、高效的组织管理体系；e）建立企业激励机制,弘扬企业文化,为员工搭建施展才能的平台;f）确保公司内各层次的职责和权限得到规定，负责公司人事任免、劳动报酬、奖惩的决定；并在公司内部得到有效的沟通；g）主持制定公司管理方针，审批颁布公司《管理手册》,主持公司管理体系管理评审，承担公司管理体系的建立、完善、实施和保持的决策责任；h)接受员工所提出的各种合理化意见、建议.形成具有科学决策、民主管理等特点的现代化企业管理模式。
（七）副总经理a)负责公司日常工作，监管财务资金合理流向，使公司管理逐步实现科学化、规范化、制度化；b）组织职工进行业务学习,检查、考核落实公司各项规章制度的执行;c）负责公司各种会议、各种活动的筹备、组织、安排工作；d）负责公司的对外联络、接待工作，安排好活动日程和生活;e）负责公司总经理办公会议决定的事项监督落实；f）负责完成总经理交办的其它各项工作.g）组织、指导各主管部门的环境、职业健康安全管理体系有效运行控制；(八）总工程师a）在公司经理的领导下，负责生产经营、质量安全、工程部的工作。
新版三体系(质量、环境、职业健康安全)合并程序文件
程序文件修订记录程序文件目录确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件;2.适用范围与质量/环境/职业健康安全体系有关的文件（企业内部编制的质量/环境/职业健康安全管理文件和外来的受控文件）。
3.职责3.1行政部负责编制本公司的文件化信息管理程序，负责培训并监督该程序的执行。
3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。
注：受控文件：指需保持有效版本的文件（当文件出现最新版本时，应及时发放新文件，回收旧文件的文件）。
如内部需执行的文件，外部需供方执行的文件。
对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量/环境/职业健康安全手册，常属非受控制文件。
4.措施和方法4.1文件分类4.1.1质量/环境/职业健康安全手册：用以说明本公司质量/环境/职业健康安全方针、目标及组织权责，描述体系运行原则的基本文件。
4.1.2程序文件：描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。
4.1.3作业指导书：具体指导各个岗位如何操作的作业规范。
4.1.4规范：阐明要求的文件，如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。
4.1.5质量计划：对特定项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
4.1.6表单记录：记录质量/环境/职业健康安全活动及其结果有关数据的规范的表格形式。
4.1.7外来文件：对本企业需执行的润滑油产品的行业标准、国家标准、产品质量/环境/职业健康安全法；顾客提供的需本企业执行的要求文件。
4.1.8各部门内部的管理性文件。
4.2文件制定和审批与质量/环境/职业健康安全相关的所有文件在发布前，应由以下规定的人员审批其符合性（指符合标准要求和实际操作的需要）、充分性（所有影响因素完全考虑周到）和有效性（在可能的范围内有效解决质量/环境/职业健康安全问题和管理问题），满足后方可批准实施。
4．2．1行政部根据各职能部门的程序文件，总经理制定的质量/环境/职业健康安全方针和质量/环境/职业健康安全目标，汇编成满足ISO9001：2015/ISO14001:2015/OHSAS18001:2007标准要求的质量/环境/职业健康安全手册，经管理者代表审查，总经理批准。
三体系标准条款解释
三、质量、环境、职业健康安全体系标准理解及解码1、职责、权限（Q5.5.1，ES4.4.1）涉及领导、综合办--建立公司组织机构、确定管理体系网络，按标准条款进行管理分工，形成职能分配表。
--明确最高管理者职责、权限。
--确定并任命管理者代表，明确管理者代表职责和权限。
--确定各系统（或各部门）管理职责和权限。
--确定各模块管理职责和权限。
--确定各岗位或各类人员职责和权限。
—各级人员应清楚自己的主要职责。
—各部门需确定内部机构设置和网络结构、主管设置、管理分工及内部人员结构，管理职责应明确并清楚（包括内部人员名册及结构）。
2、方针、目标（Q5.1/5.3/5.4.1，ES4.2）涉及领导层、企管部—确定公司愿景、管理方针及目标，并传达到全体员工。
企管部应对公司目标组织各部门进行解码，形成全员目标管理方案，并对完成情况进行统计分析，未完成目标应有改进措施并对措施落实情况进行跟踪验证。
—各部门全员目标应传达到部门全体员工。
部门应进一步解码到各模块、班组和个人，并对目标完成情况进行统计分析，未完成目标应有改进措施并对措施落实情况进行跟踪验证。
3、沟通与交流（Q5.5.3，ES4.4.3）涉及领导层、安委会、企管部--内部沟通经常采用会议、谈话、公告、公示、刊物、电话、电子邮件、网上信息平台、报告、报表、工作联系单等方式进行，每种沟通方式均应保留证实性记录（包括文本记录、电子版记录、照片、图片、材料等）。
—外部沟通和交流的主要内容包括：a) 向执法机构或管理、服务单位等报告或沟通监测结果、应急计划、事故事件处理以及就质量、职业健康安全和环境事务进行交流并取得其理解和支持；b) 针对外部相关方所暴露的质量、职业健康安全和环境风险向其传达有关控制要求；接受外部相关方的有关要求、抱怨和投诉并进行记录和处理；c) 向外界展示公司的质量、职业健康安全和环境管理方针、目标及企业形象等。
外部沟通应保留信函、图片、照片及登记台帐等资料。
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〇
●
〇
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〇
8 运行
8.1
运行的策划和控制
★
〇
●
〇
〇
章节
ISO90012015
/ISO14001：2015
领导层
综合部
销售部
财务部
研发部
8.2
Q：产品和服务的要求
E: 应急准备和响应
〇
〇
〇
〇
●
8.2.1
顾客沟通
〇
〇
〇
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●
8.2.2
与产品和服务有关要求的确定
〇
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〇
〇
●
8.2.3
与产品和服务有关要求的评审
〇
4.5.5
内部审核
〇
●
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〇
4.6
管理评审
★
〇
〇
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〇
5.1
领导和承诺
★
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〇
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〇
5.1.1
总则
★
〇
〇
〇
〇
5.1.2
以顾客为关注焦点
★
〇
〇
〇
〇
5.2
质量方针
★
〇
〇
〇
〇
5.3
组织的岗位、职责和权限
★
●
●
●
●
6 策划
6.1
风险和机遇的应对措施
★
●
〇
〇
〇
6.2
目标及其实现的策划、方案实施
★
●
●
●
●
6.3
变更的策划
★
〇
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〇
〇
7 支持
7.1
资源
★
〇
〇
〇
〇
7.1.1
总则
★
〇
〇
〇
〇
7.1.2
人员
〇
〇
〇
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〇
7.1.3
基础设施
〇
●
●
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〇
7.1.4
过程环境
〇
〇
●
〇
〇
7.1.5
监视和测量资源
〇
〇
●
〇
〇
7.1.6
知识
〇
●
〇
〇
〇
7.2
能力
〇
●
〇
〇
〇
7.3
意识
〇
●
〇
〇
〇
7.4
沟通
〇
●
〇
〇
〇
7.5
形成文件的信息
〇
●
〇
〇
〇
7.5.1
总则
〇
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〇
〇
〇
7.5.2
编制和更新
〇
●
〇
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〇
7.5.3
附录1质量(Q)/环境(E)管理体系职责分配表
章节
ISO90012015
/ISO14001：2015
领导层
综合部
销售部
财务部
研发部
4 组织的环境
4.1
理解组织及其环境
★
〇
〇
〇
〇
4.2
理解相关方的需求和期望
★
〇
〇
〇
〇
4.3
质量管理体系范围的确定
★
〇
〇
〇
〇
4.4
质量管理体系及其过程
★
〇
〇
〇
〇
5 领导作用
沟通
★
●
〇
〇
〇
4.4.4
文件
〇
●
〇
〇
〇
4.4.5
文件控制
〇
●
〇
〇
〇
4.4.6
运行控制
〇
●
●
●
●
4.4.7
应急准备和响应
〇
〇
●
〇
〇
4.5.1
绩效测量和监测
〇
●
〇
〇
〇
4.5.2
合规性评价
〇
●
〇
〇
〇
4.5.3.1
事件调查
〇
●
〇
〇
〇
4.5.3.2
不符合、纠正措施和预防措施
〇
●
〇
〇
〇
4.5.4
记录控制
〇
●
〇
〇
〇
〇
●
〇
〇
8.5.3
顾客或外部供方的财产
〇
〇
〇
〇
●
8.5.4
防护
〇
〇
●
〇
〇
8.5.5
交付后的活动
〇
〇
●
〇
〇
8.5.6
更改控制
〇
〇
●
〇
〇
8.6
产品和服务放行
〇
〇
●
〇
〇
8.7
不合格输出的控制
〇
〇
●
〇
〇
9 绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
★
●
〇
〇
〇
9.1.1
总则
★
〇
〇
〇
〇
9.1.2
Q:顾客满意
E: 合规性评价
〇
●
〇
〇
●
9.1.3
数据分析与评价
〇
●
〇
〇
〇
9.2
内部审核
〇
●
〇
〇
〇
9.3
管理评审
★
〇
〇
〇
〇
10 持续改进
10.1
总则
★
〇
〇
〇
〇
10.2
不合格和纠正措施
〇
〇
●
〇
〇
10.3
持续改进
★
〇
〇
〇
〇
说明；★代表领导职责 ●代表主管职责 ○代表配合职责
附录二 职业健康安全管理体系职责分配表
章节
GB/T28001–2011条款
领导层
综合部
销售部
财务部
研发部
4.1
总要求
★
〇
〇
〇
〇
4.2
职业健康安全方针
★
〇
〇
〇
〇
4.3.1
危险源辨识、风险评价和风险控制的确定
〇
●
●
●
●
4.3.2
法律法规和其他要求
〇
●
〇
〇
〇
4.3.3
目标和方案
★
●
●
●
●
4.4.1
资源、作用、职责、责任和权限
★
〇
〇
〇
〇
4.4.2
能力、培训和意识
〇
●
〇
〇
〇
4.4.3
〇
〇
〇
〇
●
8.2.4
与产品和服务要求的更改
〇
〇
〇
〇
●
8.3
产品和服务的设计和开发
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
〇
●
〇
〇
〇
8.4.1
总则
〇
〇
〇
〇
●
8.4.2
控制类型和程度
〇
〇
〇
〇
●
8.4.3
外部供方的信息
〇
〇
〇
〇
●
8.5
生产和服务提供
〇
〇
●
〇
〇
8.5.1
生产和服务提供的控制
〇
〇
●
〇
〇
8.5.2
标识和可追溯性